The News Journal El Director de Astra en Londres se presentará a un juicio, AstraZeneca enfrenta 8,440 casos por los riesgos provocados por Seroquel

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1 The News Journal El Director de Astra en Londres se presentará a un juicio, AstraZeneca enfrenta 8,440 casos por los riesgos provocados por Seroquel Por Andrew Eder Junio 20, 2008 El director ejecutivo de AstraZeneca está citado a declarar hoy con respecto a las reclamaciones hechas a la empresa por haber ocultado el riesgo potencial de la droga antipsicótica Seroquel de provocarles diabetes a los consumidores. David Brennan, quien dirigió AstraZeneca en EE.UU. en la unidad del Condado de Fairfax antes de ser nombrado director general de la farmacéutica en Londres en 2006, responderá en Londres a las preguntas de los abogados que representan a miles de demandantes de diferentes lugares de Estados Unidos. "Una gran cantidad de personas sanas, se han visto gravemente lesionados para el resto de su vida a causa de la conducta de esta empresa y por el efecto de esta droga", dijo el abogado Paul Pennock de la firma Weitz & Luxenberg de Nueva York, quien se encarga de aproximadamente 2,500 quejas de casos de Seroquel en tribunales federales y estatales. En total, AstraZeneca dijo que se enfrenta a 8,440 demandas judiciales por daño personal a más de 12,000 demandas por Seroquel, un medicamento desarrollado en Delaware por Zeneca Group, predecesor corporativo de la empresa AstraZeneca.

2 Las demandas incluyen un caso consolidado en un tribunal federal de Florida en donde Brennan estará presentando su declaración, así como las que provienen de multitud de casos en las cortes estatales de Delaware, Nueva Jersey, Nueva York y Missouri. Pennock dijo que es probable que los primeros casos vayan a juicio la próxima primavera. AstraZeneca dijo que Seroquel, que forma parte de una clase de medicamentos conocidos como antipsicóticos atípicos, ha ayudado a millones de personas que padecen enfermedades mentales a llevar una vida sana. La compañía dijo que la naturaleza de las lesiones de los alegatos de las demandas son poco claras y tienen poca o ninguna información acerca de las supuesta lesiones que se proveen en las denuncias. "AstraZeneca tiene intención de litigar estos casos a fondo y defenderá con firmeza los casos", dijo el portavoz de la compañía Tony Jewell. Pennock dijo que el equipo de los abogados, de varios de los bufetes de abogados en todo el país, piensan que la evidencia que se dará en el juicio demostrará que AstraZeneca sabía que Seroquel podría ocasionar altos niveles de azúcar en sangre, aumento de peso y la diabetes; que la empresa ocultó los peligros, y que con ello se dejaron de hacer los estudios para limitar los riesgos en las pruebas. AstraZeneca agregó una advertencia sobre el riesgo de hiperglicemia y diabetes en el etiquetado de Seroquel en el 2004 a instancias de la Food and Drug Administration Norteamericana. Pennock dice hasta un 70 por ciento de las prescripciones Seroquel fueron hechas para usos "off-label", (para tratar otras condiciones) es decir, la FDA no ha aprobado el medicamento para este uso. Seroquel está aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar, pero AstraZeneca está pidiendo también a la FDA que apruebe la versión de una sola toma por día de la droga, Seroquel XR, para la depresión y el trastorno de ansiedad.

3 Por lo menos tres estados, entre ellos Pennsylvania, han demandado a AstraZeneca por la comercialización de Seroquel, la empresa N º 2 de fabricación de drogas con más de $ 4 mil millones en ventas el año pasado. Jewell dijo AstraZeneca promueve sus medicamentos de acuerdo con regulaciones de la FDA. Los médicos tienen libertad para prescribir medicamentos, según lo estimen conveniente. "Esas son sus decisiones, basadas sobre su criterio médico, sobre las necesidades de sus pacientes", dijo Jewell. Eli Lilly & Co ha pagado al menos 1,2 millones de dólares para resolver las demandas de responsabilidad por productos defectuosos, con más de 31,000 personas de más de Zyprexa, otro antipsicótico atípico. AstraZeneca dijo en una presentación financiera en enero que había incurrido en gastos legales de unos 200 millones de dólares, y que espera que el seguro de responsabilidad civil de los producto cubra los costos legales en los casos. Pennock, dijo que los abogados de AstraZeneca se han negado a discutir un arreglo, dice que cree que el litigio de Seroquel podría costarle al fabricante de drogas tanto como $ 10 mil millones. El jueves, la firma de Pennock liberó información sobre una demanda presentada en Nueva Jersey en nombre de un paramédico en la ciudad de Nueva York que resultó herido el 11 de Septiembre en el World Trade Center. La firma de abogados afirma que le prescribieron Seroquel para el trastorno de estrés postraumático y más tarde desarrolló diabetes tipo 2. "Su caso es emblemático del problema", dijo Pennock. Link to story: NESS/ /1003 <http://www.delawareonline.com/apps/pbcs.dll/article?aid=/ /BUSINESS/ /1003>

4 Letters to the editor: <http://tinyurl.com/592q4u> The News Journal Astra CEO in London trial will take stand AstraZeneca faces 8,440 cases over Seroquel risks By Andrew Eder June 20, 2008 The chief executive of AstraZeneca is set to be deposed today regarding allegations the company hid the risk that its anti-psychotic drug Seroquel could cause diabetes in users. David Brennan, who led AstraZeneca's U.S. unit in Fairfax before being appointed CEO of the Londonbased drug maker in 2006, will answer questions in London from attorneys representing thousands of plaintiffs across the Unites States. "A lot of very good people have been severely injured for the rest of their life because of the conduct of this company and the effect of this drug," said attorney Paul Pennock of the New York firm Weitz & Luxenberg, which is handling about 2,500 Seroquel cases in federal and state courts. In all, AstraZeneca said it faces 8,440 personal injury lawsuits from more than 12,000 plaintiffs over Seroquel, a drug developed in Delaware by AstraZeneca's corporate predecessor Zeneca Group. The lawsuits include a consolidated case in federal court in Florida, for which Brennan is giving his deposition, as well as clusters of state court cases in Delaware, New Jersey, New York and Missouri. Pennock said the first cases are likely to go to trial next spring. AstraZeneca said Seroquel, part of a class of drugs known as atypical anti-psychotics, has helped millions of people suffering from mental illnesses lead healthy lives. The company said the nature of the plaintiffs' alleged injuries is unclear and little or no information about the alleged injuries was provided in the complaints. "AstraZeneca intends to litigate these cases on the merits and will defend the cases vigorously," company spokesman Tony Jewell said. Pennock said the team of plaintiffs' attorneys, from several law firms across the country, believes the evidence at trial will show that AstraZeneca knew Seroquel could potentially cause high blood sugar levels, weight gain and diabetes; that the company hid the dangers; and that it avoided studying the issue to limit evidence of the risks. AstraZeneca added a warning about the risk of hyperglycemia and diabetes to Seroquel's label in 2004 at the urging of the U.S. Food and Drug Administration. Pennock said as many as 70 percent of Seroquel prescriptions were for "off-label" uses, meaning the FDA has not approved the drug for those uses. Seroquel is approved for the treatment of schizophrenia and bipolar disorder, but AstraZeneca is asking the FDA also to approve its once-daily version of the drug, Seroquel XR, for depression and anxiety disorder. At least three states, including Pennsylvania, have sued AstraZeneca over its marketing of Seroquel, the company's No. 2 drug with more than $4 billion in sales last year.

5 Jewell said AstraZeneca promotes its medications in accordance with FDA regulations. Doctors are free to prescribe medications as they see fit. "That's their decision based on their medical judgment about the needs of their patients," Jewell said. Eli Lilly & Co. has paid at least $1.2 billion to settle product liability claims with more than 31,000 people over Zyprexa, another atypical antipsychotic. AstraZeneca said in a financial filing in January that it had incurred legal costs of about $200 million, and that it expects its product liability insurance to cover its legal costs in the cases. Pennock, who said AstraZeneca's attorneys have refused to discuss a settlement, said he thought Seroquel litigation could cost the drug maker as much as $10 billion. On Thursday, Pennock's firm released information on a lawsuit filed in New Jersey on behalf of a New York City paramedic who was injured at the World Trade Center on Sept. 11, The law firm said the paramedic was prescribed Seroquel for post-traumatic stress disorder and later developed type 2 diabetes. "His case is emblematic of the problem," Pennock said. Link to story: NESS/ /1003 <http://www.delawareonline.com/apps/pbcs.dll/article?aid=/ /BUSINESS/ /1003>

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