(ACTUALIZACION A ENERO DE 2002)

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "(ACTUALIZACION A ENERO DE 2002)"

Transcripción

1 TA TECNICA EFECTIVIDAD DE LAS INMUGLOBULINAS EN PACIENTES PEDIATRICOS PORTADORES DE VIH/DA (ACTUALIZACION A ENERO DE 2002) MINISTERIO DE SALUD Unidad de Evaluación de Tecnologías de Salud Departamento de Calidad en la Red División de Inversiones y Desarrollo de la Red Asistencial

2 I N D I C E 1. Introducción Objetivos Resultados The European Collaborative Study Ensayos clínicos NICHHD IVIG Clinical Trial ACTG Protocol Conclusiones Referencias Actualización realizada por: Revisión y edición: Dr. Miguel Araujo Unidad de Evaluación de Tecnologías de Salud Dr. Fernando Otaíza Departamento de Calidad en la Red 2

3 1. INTRODUCCION El presente documento responde a una solicitud realizada por CONADA, y su objetivo general es actualizar nuestro informe Efectividad de las Inmunoglobulinas en Pacientes Pediátricos Portadores de VIH/DA, de Junio de OBJETIVOS Los objetivos específicos planteados son: 2.1 Evaluar la evidencia aportada por el trabajo publicado por The European Collaborative Study, Fluctuations in Symptoms in Human Immunodeficiency Virus- Infected Children: The First 10 Years of Life Profundizar el análisis de los ensayos clínicos disponibles, y el peso de la evidencia generada por éstos, respecto a la efectividad de las gamaglobulinas para uso endovenoso (IGIV) en los pacientes pediátricos con VIH/Sida. 3. RESULTADOS 3.1 The European Collaborative Study El citado es un estudio de cohorte de inicio, realizado sobre 170 pacientes nacidos con infección por VIH/DA, con un promedio de seguimiento de 5.8 años. Las pérdidas de seguimiento fueron aproximadamente un 9%. Su objetivo principal es descriptivo y no evalúa ninguna hipótesis en particular. Sin perjuicio de eso, el análisis es análogo al de diversos estudios de cohorte realizados en adultos, cuyo objetivo ha sido evaluar la efectividad de los tratamientos en pacientes con VIH/DA a nivel poblacional 2, y que resuelven las limitaciones de los ensayos experimentales en términos de plazos de seguimiento, o simplemente aportan la mejor evidencia donde no existen ensayos disponibles. Dados los sesgos potenciales de los estudios observacionales, la interpretación de estas cohortes debe ser cautelosa. Aún así, es interesante hacer notar que, en el caso particular del VIH/Sida, se ha encontrado 3

4 una alta correspondencia entre los resultados de los ensayos clínicos y los de los estudios de cohorte, en cuanto al impacto de las terapias 3. En este caso el uso de inmunoglobulinas es incorporado en un análisis de regresión múltiple junto a otras variables tales como el uso de terapia antiretroviral y de profilaxis contra Pneumocystis carinii. El resultado es que los autores no encuentran evidencia de asociación entre el uso de IGIV y, específicamente, el riesgo de progresión a la categoría clínica C. Comentario: Bajo ciertas condiciones, los estudios de cohorte permiten evaluar la efectividad de los tratamientos en VIH/DA, sin embargo, en el caso particular de este estudio, no es posible obtener ninguna inferencia definitiva sobre la efectividad de las IGIV sobre los paciente pediátricos infectados por contagio vertical. Se debe tener presente además que la ausencia de asociación pudiera deberse simplemente a la falta de poder del estudio para demostrarla, y por lo tanto tampoco se puede concluir a partir de él que las IGIV no son efectivas. 3.2 Ensayos clínicos Para facilitar la interpretación de los ensayos clínicos sobre el uso de IGIV en pacientes pediátricos con VIH, se analizan a continuación algunos aspectos metodológicos de los mismos, en particular, el hecho de que la efectividad de la IGIV parece encontrarse restringida sólo a ciertos subgrupos de pacientes, y no a la totalidad de sujetos intervenidos. La obtención de inferencias sobre la efectividad de las intervenciones a partir del análisis de desenlaces secundarios o de subgrupos específicos en los ensayos clínicos ha sido materia de debate 4. Más bien, podríamos decir que ha habido un permanente llamado de atención sobre el exceso de entusiamo que exhiben los autores frente a hallazgos sugerentes en un estrato de pacientes, especialmente cuando los resultados generales del estudio no alcanzaron significación estadística. Frente esto último, los autores recurren con frecuencia al análisis de subgrupos para "demostrar" finalmente que, pese a que la intervención no es efectiva en el promedio de los sujetos, sí lo es en un grupo específico de pacientes, por ejemplo, en los de sexo femenino, en los que tienen cierta 4

5 patología asociada, en los de un rango etario determinado, en aquellos con enfermedad más avanzada, etc. Dos cuestiones emergen al evaluar los resultados secundarios de los ensayos y lo ocurrido en subgrupos específicos de pacientes, aún cuando estos hayan sido definidos prospectivamente en el protocolo del estudio: a) En primer lugar, a mayor número de test de asociación estadística realizados -ej. por el análisis de un mayor número de subgrupos-, mayor será la probabilidad de que uno de ellos resulte "significativo" (ej. p<0.05) sólo por efecto del azar, y no por una real diferencia entre los tratados y los controles (esto ha sido denominado el "castigo por husmear"). Una forma de abordar este problema es el uso de métodos de ajuste como el descrito por Bonferroni, que modifica los valores P para dar cuenta de los múltiples test realizados. El uso de estos ajustes tiene aspectos cuestionables y aumenta la probabilidad de no detectar un verdadero efecto del tratamiento 5. Se ha argumentado además que la evaluación estadística de los subgrupos no debe basarse sólo en los valores P que resultan de comparar los efectos del tratamiento en los pacientes intervenidos y los controles dentro del subgrupo, sino también, en la determinación de que los resultados entre los subgrupos difieren efectivamente en forma significativa, para lo cual se deben aplicar test de interacción estadística 6. Si bien son útiles, estos test no son infalibles y pueden crear una falsa seguridad sobre la validez de los resultados obtenidos en un subgrupo. b) Lo segundo tiene que ver con la exclusión de pacientes en la etapa de análisis, una vez que ha terminado la randomización y después de que han completado su participación en el estudio. Visto de otra forma, esto implica eliminar del análisis un grupo seleccionado de eventos o resultados (ej, muertes, episodios de infección u otros). Al respecto, se debería entender como un "subgrupo" propiamente tal solamente a aquellos grupos de pacientes caracterizados por un conjunto común de parámetros basales, es decir, los subgrupos deben ser definidos antes de la randomización -y eventualmente ser utilizados como criterio para una randomización por estratos-, y no 5

6 de acuerdo a los resultados encontrados después de la randomización, de forma que cada subgrupo constituye en sí mismo un ensayo clínico randomizado más pequeño 7 8. Lamentablemente, en la mayoría de los casos es difícil determinar si el análisis de subgrupos fue predefinido, o se decidió incluirlo con posterioridad al término del ensayo. Los aspectos a que hemos hecho mención no son simplemente teóricos. Existe evidencia de resultados aparentemente muy decisivos obtenidos en subgrupos de pacientes (con p<0.001 y test de interacción también altamente significativos), que después no son reproducibles cuando se realiza un nuevo estudio utilizando exclusivamente pacientes con las características de ese subgrupo 9. También ha ocurrido que el resultado de este tipo de análisis se ve finalmente invalidado por un posterior meta-análisis que llega a conclusiones opuestas a las sugeridas inicialmente 10. Existe finalmente un ejemplo anecdótico que refleja cómo este tipo de análisis puede hacer emerger asociaciones espurias, cuando en el contexto de una polémica con el editor- los autores demostraron que la aspirina sólo era mejor que el placebo en los pacientes que no fueran de signo Gemini o Libra, y que en estos últimos no se observaba beneficio 11. Podemos resumir esta primera aproximación al tema citando a Yusuf 7, quien concluye que "el resultado global promedio a de un ensayo clínico randomizado es generalmente un estimador más confiable del efecto del tratamiento en los diversos subgrupos examinados, que el efecto observado en subgrupos individuales". Se ha señalado además 4 que la disciplina en la interpretación de los ensayos es especialmente importante en las decisiones a nivel de política de salud -respecto de las decisiones clínicas individuales-, por sus potenciales consecuencias en términos de: - Inducir el uso masivo de un medicamento en pacientes que no se verán beneficiados por él - El mal uso de recursos que podrían aprovecharse en intervenciones realmente efectivas, y - Que este tipo de decisiones, una vez adoptadas, son difíciles de rectificar a Es decir, el obtenido sobre el total de pacientes. 6

7 Una opción para resolver controversias sobre la validez de este tipo de hallazgos, es la aplicación de métodos de evaluación explícitos de los estudios, dirigidos específicamente al análisis de subgrupos. Para este efecto, Oxman 12 formuló una guía de análisis crítico para decidir si las diferencias aparentes de respuesta en los subgrupos son reales, o pudieran más bien ser artefactos debidos al azar. La guía se compone de 7 criterios, que tienen que ver con la importancia clínica de las diferencias observadas, el potencial de error por azar, el potencial de error sistemático, la consistencia de la evidencia, y por último, su plausibilidad biológica. Como toda pauta para le evaluación de estudios clínicos, sus resultados no son categóricos ni concluyentes, pero orientan para una mejor interpretación de la validez del estudio. Tomando los criterios desarrollados por Oxman como referencia, se evalúa a continuación los dos ensayos clínicos citados en nuestro primer informe. En ambos casos, la efectividad de las IGIV aparecía restringida sólo a ciertos subgrupos de pacientes: en el NICHHD IVIG Clinical Trial 13, el efecto se observó sólo en los pacientes con recuentos de linfocitos CD4 200 células/ml, mientras en el ACTG Protocol , sólo parecían beneficiarse los pacientes que no recibían profilaxis con trimetropin-sulfametoxazol NICHHD IVIG Clinical Trial Esta investigación cumple condiciones básicas de calidad en cuanto a randomización y enmascaramiento, aunque no describe si hubo encubrimiento de la asignación a los grupos tratamiento y control antes de la randomización (allocation concealment), factor que es fuente potencial de sesgo. El estudio se realizó en pacientes: - Edad: Menores de 13 años (78% < 5 años) - Estado de avance de la enfermedad por HIV: sintomáticos o asintomático con evidencia de compromiso de función inmune - Tratamiento antiretroviral (ARV): Sin ARV al ingreso, 39% inició AZT durante el estudio - Profilaxis con Co-Trimoxazol: 15% al ingreso, hasta 49% en el curso del ensayo 7

8 En relación al análisis que nos ocupa, posee la particularidad de reunir en un mismo estudio dos variedades de subgrupo, unos definidos en forma prospectiva, y otros post hoc. En cuanto a los primeros, en rigor corresponde a una división del estudio en dos ensayos randomizados independientes, para cada uno de los cuales se calculó tamaño muestral, y en el cual los pacientes fueron randomizados por separado, por lo que pueden ser evaluados en su mérito, como si fueran estudios individuales. Estos grupos fueron: Grupo 1 (G1) [n trat/contol =57/58] : pacientes con recuento de CD4+ < 200 mm3, o en etapa CDC P2D1 o P2D2. Grupo 2 (G2) [n trat/control =128/129]: pacientes con recuento de CD mm3, y en etapa CDC P1B o P2A/2B/2C/2D3 o 2F. En el G1 los resultados crudos no demostraron diferencias estadísticamente significativas en la ocurrencia de infecciones bacterianas severas ni en la mortalidad (resultados primarios del estudio, únicos reportados respecto al G1 en su conjunto) entre los pacientes tratados con IGIV y placebo. Este fue el grupo para el cual los autores definieron posteriormente los subgrupos G1a y G1b, analizados más adelante. En el G2, correspondiente a los pacientes con enfermedad menos avanzada, se observó un mayor tiempo libre de infecciones bacterianas severas en los tratados (RR 0.60, IC 95% ), menos infecciones en general por cada 100 años/paciente (144 vs 232;p=0.002), y menor frecuencia de hospitalizaciones (47 vs 85;p=0.01), sin diferencias en la mortalidad en un seguimiento de 17 meses. Se debe hacer notar que, por los motivos ya mencionados, estos resultados tienen valor por si mismos, y deben analizarse ahora en función de su consistencia con los resultados de otros estudios similares incluyendo los del G1- y no en la perspectiva de que corresponden a un subgrupo de un ensayo mayor. Respecto a los subgrupos definidos post hoc, en cambio, resulta pertinente la aplicación de los criterios de Oxman, cuyo resultado se muestra en la Tabla 1: 8

9 Tabla 1: Análisis de Subgrupos en el NICHHD IVIG Clinical Trial ESTUDIO NICHD IVIG (1991) Subgrupo G1a Subgrupo G1b * Pacientes con CD4+ < 200/mm3 Pacientes con CD4+ 200/mm3 CRITERIO CUMP OBSERVACIONES 1.- Fue la magnitud de la diferencia entre el efecto global de las IGIV y el observado en el subgrupo clínicamente relevante?: - Mortalidad Efectividad global de las IGIV en G1: Resultados NS Efectividad en Subgrupo G1b: Resultados NS - Infecciones Bacterianas severas 2.- Se evaluó que las diferencias fueran estadísticamente significativas? 3.- Precedió la hipótesis de la interacción al análisis del estudio?: - Se constituyó el subgrupo con variables medidas después de las características basales? - Pudo influir el tratamiento sobre la inclusión de los pacientes en un determinado subgrupo? 4.- Fue el análisis de subgrupo parte de un número pequeño de hipótesis analizadas? 5.- Se observaron las diferencias dentro de un mismo estudio o entre estudios? 6.- Fue la diferencia consistente con la observada en otros estudios? 7.- Existe evidencia indirecta que apoye la existencia de la diferencia? +/- N/A Efectividad global de las IGIV en G1: Resultados NS Efectividad en Subgrupo G1b: RR 0.47; IC95% Implícita en alguna medida en la división del ensayo en grupos 1 y 2 (distinta severidad de la infección por HIV), sin embargo, en rigor la decisión se tomó cuando el análisis mostró que el recuento de linfocitos aparecía como el principal determinante de la respuesta a la IGIV. Fueron los únicos subgrupos evaluados Dentro del mismo estudio No existen estudios en pacientes comparables que permitan evaluar este criterio. Subgrupo en el cual se encontró un efecto (+) para las IGIV. * Con excepción de la edad, los datos publicados no incluyen la distribución de las características basales de los pacientes de cada rama del subgrupo, en particular respecto a los recuentos de linfocitos CD4 (sobre el nivel de 200 que define al subgrupo). Ninguna referencia dentro de la misma publicación. De lo expuesto en la Tabla 1, no puede descartarse que los resultados del análisis de subgrupos del NICHHD IVIG Clinical Trial tengan su origen en un error aleatorio, y que por lo tanto no exista una modificación real del efecto de las IGIV en los pacientes según su nivel de linfocitos (considerados éstos en forma exclusiva). Comentarios Respecto al NICHHD IVIG Clinical Trial podemos concluir entonces que, más allá del esfuerzo de los autores por definir un marcador simple como es un nivel de CD4+ sobre el cual estaría indicada la terapia con IGIV, para lo cual se recurrió a un análisis de subgrupos cuya validez es cuestionable, lo concreto de este estudio es que los resultados en el G2 apoyan el uso de las IGIV en pacientes sin tratamiento ARV, con recuentos de CD4 mayores a 200 cels/mm3 y poco 9

10 compromiso clínico. Por su parte, el análisis de subgrupos lo que hace es sugerir que esa efectividad también podría abarcar a pacientes similares en cuanto al compromiso inmunológico (CD4), pero con mayor expresión sintomática. Dicho análisis, sin embargo, posee debilidades que determinan que no sea recomendable establecer criterios de indicación de terapia para pacientes individuales ni a nivel de salud pública en función de él ACTG Protocol 051 Al igual que el NICHHD, este segundo estudio también fue randomizado aunque no se señala el método-, doble ciego, y tampoco describe si hubo encubrimiento de la asignación. El estudio se realizó en pacientes: - Edad: Menores de 12 años (43% < 2 años) - Estado de avance de la enfermedad por HIV: todos portadores de DA según definición del CDC o complejo relacionado con DA. 71% tenían recuentos de CD4+ > 200/mm3 - Tratamiento antiretroviral (ARV): Todos recibieron AZT durante el estudio - Profilaxis con Co-Trimoxazol: 32% al ingreso, hasta 66% en algún momento durante el curso del ensayo El análisis de subgrupos en este caso tuvo una particularidad. Al revés de lo ocurrido generalmente, en que los autores buscan encontrar una asociación o efecto en un subgrupo, porque los resultados sobre el total de pacientes no logran demostrarlo, aquí el resultado general fue que existía un efecto estadísticamente significativo, pero al analizar los subgrupos la asociación se cumplía sólo en uno de ellos (pacientes que no recibían co-trimoxazol). Este análisis de subgrupos tiene que ver entonces con la validez externa del estudio, es decir, a qué población de pacientes son aplicables los hallazgos, y en particular, el problema que plantea es si existe un subgrupo de pacientes a los cuales debiera excluirse de la terapia. Los subgrupos definidos fueron los siguientes: 10

11 Subgrupo 1 (SG1): pacientes que se encontraban recibiendo profilaxis con co-trimoxazol al ingreso Subgrupo 2 (SG2): pacientes sin profilaxis con co-trimoxazol al ingreso La Tabla 2 muestra el análisis de subgrupos realizado de acuerdo a los criterios de Oxman: Tabla 2: Análisis de Subgrupos en el ACTG Protocol 051 ESTUDIO ACTG Protocol 051 Subgrupo SG1 Pacientes en profilaxis c/co-trimoxazol Subgrupo SG2 Pacientes sin profilaxis c/co-trimoxazol CRITERIO CUMP OBSERVACIONES 1.- Fue la magnitud de la diferencia entre el efecto global de las IGIV y el observado en el subgrupo clínicamente relevante?: - Mortalidad Efectividad global de las IGIV : NS Efectividad en Subgrupo SG1: NS - Infecciones Bacterianas severas * Efectividad global de las IGIV : RR 0.67; IC95% Efectividad en Subgrupo SG1: NS [RR 0.80; IC95% ] - Otros 2.- Se evaluó que las diferencias fueran estadísticamente significativas? 3.- Precedió la hipótesis de la interacción al análisis del estudio?: - Se constituyó el subgrupo con variables medidas después de las características basales? - Pudo influir el tratamiento sobre la inclusión de los pacientes en un determinado subgrupo? 4.- Fue el análisis de subgrupo parte de un número pequeño de hipótesis analizadas? 5.- Se observaron las diferencias dentro de un mismo estudio o entre estudios? 6.- Fue la diferencia consistente con la observada en otros estudios? 7.- Existe evidencia indirecta que apoye la existencia de la diferencia? +/- N/A Otras infecciones; frecuencia de hospitalizaciones Mediante modelos de regresión Fue criterio de estratificación al ingreso Dentro del estudio. No investigada en otros estudios Subgrupo en el cual la terapia con IGIV no tendría efecto. * El estudio utuiliza como desenlace primario las infecciones bacterianas severas con patógeno confirmado. Hemos considerado aquí todas las infeciones bacterianas severas, incluyendo neumonias y sinusitis demostradas por Rx, por su mayor relevancia clínica, y para homologar este análisis con los resultados del NICHHD IVIG Clinical Trial. Ninguna referencia dentro de la misma publicación. De lo expuesto en la Tabla 2, los resultados del análisis de subgrupos del ACTG Protocol 051 tienen un bajo potencial de error aleatorio o sistemático, y por lo tanto es esperable que los pacientes bajo profilaxis con co-trimoxazol y en tratamiento ARV no se vean beneficiados con el uso de las IGIV. 11

12 Sin perjuicio de lo anterior, esta conclusión se ve limitada por factores tales como: - Falta de poder para demostrar efecto (el número de casos en el SG1 es bajo). Por su parte, esto traduciría que la magnitud del efecto también es pequeño, lo que restaría significación clínica al uso de las IGIV en los pacientes bajo profilaxis. - Desbalances observados en las ramas del subgrupo: mayor proporción de pacientes con historia previa de infecciones severas y de casos con recuentos de CD4+ < 200/mm3 entre los tratados; en oposición, el grupo control poseía una mayor proporción de niños menores de 2 años (factor de riesgo de infecciones). Comentarios Respecto al ACTG Protocol 051 podemos concluir entonces que sus resultados generales demostraron una reducción en la ocurrencia de infecciones bacterianas severas en los tratados con IGIV, aunque existen indicios de que dicha efectividad podría encontrarse restringida a los pacientes que no se encuentran bajo profilaxis con co-trimoxazol. 4. CONCLUONES No existe nueva evidencia de buena calidad sobre la efectividad de las IGIV en población pediátrica con VIH/Sida, que complemente la citada en el informe de La revisión detallada de los dos principales ensayos clínicos randomizados publicados sobre la efectividad de las IGIV permite conluir lo siguiente: Si bien los dos estudios recurren al análisis de subgrupos, este no fue utilizado primariamente como instrumento para la demostración del efecto de las IGIV, sino con la intención de acotar la gama de pacientes que mejor pudiera beneficiarse de ellas. De hecho, ambos estudios exhiben resultados generales que apoyan la efectividad de esta terapia para limitar la aparición de infecciones bacterianas severas en pacientes sin tratamiento y en monoterapia. Tal como señaláramos en nuestro anterior informe, no es posible afirmar si estos hallazgos son aplicables a pacientes bajo terapia ARV altamente activa, y es muy poco factible que lleguemos a disponer de evidencia confiable sobre ello a menos que se 12

13 conduzca un ensayo randomizado bajo las actuales condiciones de tratamiento estándar de los pacientes pediátricos con VIH/Sida. 5. REFERENCIAS 1.- Gray L, Newell ML, Thorne C, Peckham C, Levy J. Fluctuations in symptoms in human immunodeficiency virus-infected children: the first 10 years of life. Pediatrics Jul;108(1): Tarwater PM, Mellors J, Gore ME, Margolick JB, Phair J, Detels R, Munoz A. Methods to assess population effectiveness of therapies in human immunodeficiency virus incident and prevalent cohorts. Am J Epidemiol Oct 1;154(7): Phillips AN, Grabar S, Tassie JM, Costagliola D, Lundgren JD, Egger M. Use of observational databases to evaluate the effectiveness of antiretroviral therapy for HIV infection: comparison of cohort studies with randomized trials. EuroDA, the French Hospital Database on HIV and the Swiss HIV Cohort Study Groups. AIDS Oct 22;13(15): Freemantle N. Interpreting the results of secondary end points and subgroup analyses in clinical trials: should we lock the crazy aunt in the attic? BMJ 2001; Perneger TV. What s wrong with Bonferroni adjustments? BMJ 1998;316: Assman S, Pocock S, Enos L, Kasten L. Subgroup analysis and other (mis)uses of baseline data in clinical trials. The Lancet 2000;355(9209): Yusuf S, Wittes J, Probstfield J, Tyroler HA. Analysis and interpretation of treatment effects in subgroups of patients in randomised clinical trials. JAMA 1991;266: Horton R. From stars signs to trial guidelines. The Lancet 2000;355(9209): Packer M, O'Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. N Engl J Med Oct 10;335(15): Buyse M, Piedbois Y, Piedbois P, Gray R. Tumour site, sex, and survival in colorectal cancer. Lancet Sep 2;356(9232): Randomised trial of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither among 17,187 cases of suspected acute myocardial infarction: IS-2. IS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. Lancet Aug 13;2(8607): Oxman A, Guyatt G. A consumer s guide to subgroup analyses. Ann Int Med 1992;116(1):

14 13.- Human Development Intravenous Immunoglobulin Clinical Trial Study Group. Intravenous immune globulin for the prevention of bacterial infections in children with symptomatic human immunodeficiency virus infection. N Eng J Med 1991;325(2): Spector SA, Gelber RD, McGrath N, Wara D, Barzilai A, Abrams E, Bryson YJ, Dankner WM, Livingston RA, Connor EM. A controlled trial of intravenous immune globulin for the prevention of serious bacterial infections in children receiving zidovudine for advanced human immunodeficiency virus infection. Pediatric AIDS Clinical Trials Group. N Engl J Med 1994 Nov 3;331(18):

Tratamiento continuo contra interrupciones estructuradas del tratamiento

Tratamiento continuo contra interrupciones estructuradas del tratamiento Los beneficios de los antirretrovirales sobrepasan por mucho sus riesgos Evidencia de ensayos clínicos y de la práctica clínica Numerosos ensayos clínicos y datos observacionales (i.e. estudios derivados

Más detalles

Diseños de investigación en epidemiología y en clínica

Diseños de investigación en epidemiología y en clínica SOCIEDAD MÉDICA DE SANTIAGO SOCIEDAD. CHILENA DE MEDICINA INTERNA Curso de Educación Continua en Medicina Interna Avanzada El internista en la Práctica Clínica Habitual. Problemas y Soluciones Diseños

Más detalles

Inicio de la terapia antirretroviral: Cúal es el límite de CD4+ recomendado?

Inicio de la terapia antirretroviral: Cúal es el límite de CD4+ recomendado? Inicio de la terapia antirretroviral: Cúal es el límite de CD4+ recomendado? Adaptado de Clinical Care Options www.clinicaloptions.com por la Fundación Apoyarte DHHS 2009: Cuando empezar Recuento de CD4+

Más detalles

GUÍA PARA EL ANÁLISIS CRÍTICO DE PUBLICACIONES CIENTÍFICAS

GUÍA PARA EL ANÁLISIS CRÍTICO DE PUBLICACIONES CIENTÍFICAS GUÍA REV CHIL PARA OBSTET EL ANÁLISIS GINECOL CRÍTICO 2004; DE 69(1): PUBLICACIONES 67-72 CIENTÍFICAS / JORGE A. CARVAJAL C. 67 Documento GUÍA PARA EL ANÁLISIS CRÍTICO DE PUBLICACIONES CIENTÍFICAS Dr.

Más detalles

Ignacio Ferreira González. Unidad de Epidemiología. Servicio de Cardiología. Hospital Vall d Hebron. Barcelona.

Ignacio Ferreira González. Unidad de Epidemiología. Servicio de Cardiología. Hospital Vall d Hebron. Barcelona. Ignacio Ferreira González. Unidad de Epidemiología. Servicio de Cardiología. Hospital Vall d Hebron. Barcelona. Variables de resultado combinadas en los ensayos clínicos (Composite Endpoint / Composite

Más detalles

LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE CALIDAD CLAVE DE LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE CALIDAD CLAVE DE LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE CALIDAD CLAVE DE LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA 1 La evidencia......en ocasiones no es tan evidente 2 LA M.B.E. Concepto introducido en 1991 por un grupo de internistas

Más detalles

Anexo 12-a. Plantillas de lectura crítica del SIGN

Anexo 12-a. Plantillas de lectura crítica del SIGN Anexo 12-a. Plantillas de lectura crítica del SIGN Plantilla de Lectura crítica nº 1: Ensayo clínico aleatorizado (ECA) Identificación del estudio (Referencia bibliográfica del estudio, formato Vancouver)

Más detalles

Avances en el diagnóstico y tratamiento de la TB-VIH. Dr. Federico Pulido Unidad VIH. Hospital 12 de Octubre Madrid

Avances en el diagnóstico y tratamiento de la TB-VIH. Dr. Federico Pulido Unidad VIH. Hospital 12 de Octubre Madrid Avances en el diagnóstico y tratamiento de la TB-VIH Dr. Federico Pulido Unidad VIH. Hospital 12 de Octubre Madrid 1 Aspectos diagnósticos de la TB-VIH * Mtei L. Clin Infect Dis 2005; 40:1500 **Jones BE..

Más detalles

UPDATE DE INFECIOSSES INFECCIONS RESPIRATORIES DE LES VIES BAIXES

UPDATE DE INFECIOSSES INFECCIONS RESPIRATORIES DE LES VIES BAIXES UPDATE DE INFECIOSSES INFECCIONS RESPIRATORIES DE LES VIES BAIXES Docent : José Paredes Saura PNEUMONIAS 2 Snijders D, Daniels J, De Graaf C, Van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in

Más detalles

Ética y ensayos clínicos (Usama Bilal) 1.- Ensayos clínicos tipo de resultado final tipo de intervención

Ética y ensayos clínicos (Usama Bilal) 1.- Ensayos clínicos tipo de resultado final tipo de intervención Ética y ensayos clínicos (Usama Bilal) 1.- Ensayos clínicos Un ensayo clínico es un tipo de estudio que pretende demostrar una hipótesis médica usando como sujetos de experimentación a seres humanos. Gran

Más detalles

Tema 1.2. Principales diseños en estudios médicos

Tema 1.2. Principales diseños en estudios médicos Tema 1.2. Principales diseños en médicos La investigación en medicina Básica Mecanismos moleculares responsables de situaciones patológicas Ciclo celular y cáncer Estrés oxidativo y envejecimiento Desarrollo

Más detalles

Influencia de las dislipemias y de su tratamiento sobre el metabolismo de la glucosa, la función renal y miocárdica

Influencia de las dislipemias y de su tratamiento sobre el metabolismo de la glucosa, la función renal y miocárdica Influencia de las dislipemias y de su tratamiento sobre el metabolismo de la glucosa, la función renal y miocárdica Dr. Carlos Guijarro Unidad de Medicina Interna Universidad Rey Juan Carlos Dislipemias,

Más detalles

Términos de Ensayos Clínicos

Términos de Ensayos Clínicos Términos de Ensayos Clínicos ABIERTO, ENSAYO CLÍNlCO (Open Clinical Trial): Ensayo clínico en el que tanto el paciente como el investigador conocen la identidad de los fármacos empleados. Este término

Más detalles

CONCEPTOS ESENCIALES EN EL DISEÑO DE ESTUDIOS CLÍNICOS

CONCEPTOS ESENCIALES EN EL DISEÑO DE ESTUDIOS CLÍNICOS ARTÍCULO DE REVISIÓN CONCEPTOS ESENCIALES EN EL DISEÑO DE ESTUDIOS CLÍNICOS (Essential Aspects in Clinical Trials Design) Viviana Noriega, Ph.D. 1 y Juan C. Prieto, M.D. 2 1 Escuela de Química y Farmacia,

Más detalles

Tipos de Estudios Farmacoepidemiológicos

Tipos de Estudios Farmacoepidemiológicos Tipos de Estudios Farmacoepidemiológicos Marcela Jirón, PharmD, PhD, MSc Depto. de Ciencias y Tecnología Farmacéutica Universidad de Chile mjiron@ciq.uchile.cl Declaración de conflicto de intereses Sin

Más detalles

Diseños en Investigación Clínica

Diseños en Investigación Clínica Diseños en Investigación Clínica Este módulo ha sido desarrollado como componente de las actividades de la Iniciativa Panamericana en Bioética; programa apoyado por el Grant del Centro Internacional Fogarty,

Más detalles

Anexo 11. Valoración de la calidad de los distintos tipos de estudios

Anexo 11. Valoración de la calidad de los distintos tipos de estudios Anexo 11. Valoración de la calidad de los distintos tipos de estudios Ensayos Clínicos Un ensayo clínico aleatorizado (ECA) es un estudio experimental en el que se aplica una intervención a un grupo de

Más detalles

OTRAS CLASIFICACIONES

OTRAS CLASIFICACIONES 20 OTRAS CLASIFICACIONES 229 20. OTRAS CLASIFICACIONES OTRAS CLASIFICACIONES FACTORES ESTRESANTES PARA EL PERSONAL DE UCI Gonzales JJ, Stern TA. Recognition and management of staff stress in the ICU. Rippe

Más detalles

Bioestadística. Manuel Machado-Duque Estudiante Medicina XI Semestre Urgencias Médicas

Bioestadística. Manuel Machado-Duque Estudiante Medicina XI Semestre Urgencias Médicas Bioestadística Manuel Machado-Duque Estudiante Medicina XI Semestre Urgencias Médicas INCIDENCIA Y PREVALENCIA Prevalencia Incidencia Cálculo Casos Existentes Población Total Casos Nuevos Población suscep?ble

Más detalles

Utilización de Inmunoglobulinas como tratamiento del Síndrome Antifosfolipídico en el Embarazo

Utilización de Inmunoglobulinas como tratamiento del Síndrome Antifosfolipídico en el Embarazo Utilización de Inmunoglobulinas como tratamiento del Síndrome Antifosfolipídico en el Embarazo Índice Resumen. 3 Introducción.4 Objetivos. 7 Metodología para realizar la evaluación..8 Resultados. 9 Implicancias

Más detalles

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA Y MOLECULAR DE LOS LINFOMAS NO HODGKINIANOS ASOCIADOS AL SIDA A TRAVÉS DE TÉCNICAS DE TISSUE MICROARRAYS

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA Y MOLECULAR DE LOS LINFOMAS NO HODGKINIANOS ASOCIADOS AL SIDA A TRAVÉS DE TÉCNICAS DE TISSUE MICROARRAYS CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA Y MOLECULAR DE LOS LINFOMAS NO HODGKINIANOS ASOCIADOS AL SIDA A TRAVÉS DE TÉCNICAS DE TISSUE MICROARRAYS Investigador principal: José Luis Mate Sanz Centro: Hospital Universitari

Más detalles

Qué es la Salud Pública basada en la Evidencia?

Qué es la Salud Pública basada en la Evidencia? Rev. salud pública. 5 (1): 40-45, 2003 Ensayo/Essay Qué es la Salud Pública basada en la Evidencia? Luis J. Hernández F. Médico. M. Sc. Salud Pública. Especialista en Administración en Salud. Secretaría

Más detalles

EVALUACIÓN CRÍTICA BASADA EN LA EVIDENCIA Sandra Convers-Páez EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA II

EVALUACIÓN CRÍTICA BASADA EN LA EVIDENCIA Sandra Convers-Páez EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA II EVALUACIÓN CRÍTICA BASADA EN LA EVIDENCIA Sandra Convers-Páez EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA II MBE Cáncer de cuello uterino y VPH CA de cérvix: Segundo tipo de CA en las mujeres. Principal causa de muerte por

Más detalles

Introducción al cálculo del tamaño muestral. Por favor, Tamaño muestral. Talleres virtuales para investigadores

Introducción al cálculo del tamaño muestral. Por favor, Tamaño muestral. Talleres virtuales para investigadores Talleres virtuales para investigadores Introducción al cálculo del tamaño muestral Marta Roqué Barcelona, 15/10/010 Organización Panamericana de la Salud Red Cochrane Iberoamericana Por favor, Tamaño muestral

Más detalles

MINISTERIO DE SALUD DIVISION DE PLANIFICACION Y PRESUPUESTO DEPARTAMENTO DE CALIDAD EN LA RED UNIDAD DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS DE SALUD

MINISTERIO DE SALUD DIVISION DE PLANIFICACION Y PRESUPUESTO DEPARTAMENTO DE CALIDAD EN LA RED UNIDAD DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS DE SALUD MINISTERIO DE SALUD DIVISION DE PLANIFICACION Y PRESUPUESTO DEPARTAMENTO DE CALIDAD EN LA RED UNIDAD DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS DE SALUD TRATAMIENTOS ANTIRETROVIRALES PARA LA PREVENCION DE LA TRASMISION

Más detalles

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL Clinical infectious diseases HIV infection is associated with decreased thrombin generation La infección por VIH se asocia con disminución de la generación de trombina Hsue PY

Más detalles

LECTURA CRÍTICA DE ARTÍCULOS CIENTÍFICOS

LECTURA CRÍTICA DE ARTÍCULOS CIENTÍFICOS LECTURA CRÍTICA DE ARTÍCULOS CIENTÍFICOS La lectura crítica de la literatura científica es una herramienta imprescindible para todos los profesionales sanitarios que deben tomar decisiones en su práctica

Más detalles

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL the New England Journal of Medicine Immune-correlates analysis of an HIV-1 vaccine efficacy trial Análisis de inmunocorrelación en un ensayo de vacuna eficaz frente al VIH Haynes

Más detalles

TEMARIO DETALLADO DE LOS MODULOS VIRTUALES:

TEMARIO DETALLADO DE LOS MODULOS VIRTUALES: TEMARIO DETALLADO DE LOS MODULOS VIRTUALES: Módulo 1: Introducción a la epidemiología 1. Qué es la epidemiología? Definiciones y tipos de epidemiología: 2. Breve historia de la epidemiología del cáncer

Más detalles

MEDIDAS DE RESULTADOS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS

MEDIDAS DE RESULTADOS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS MEDIDAS DE RESULTADOS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS María Dolores Vega Coca Especialista en Farmacia Hospitalaria Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA) Jornada previa de apoyo

Más detalles

Anexo 14. Ejemplo de la evaluación de la calidad de la evidencia científica y formulación de las recomendaciones a partir de una pregunta clínica

Anexo 14. Ejemplo de la evaluación de la calidad de la evidencia científica y formulación de las recomendaciones a partir de una pregunta clínica Anexo 14. Ejemplo de la evaluación de la calidad de la evidencia científica y formulación de las recomendaciones a partir de una pregunta clínica Pregunta: En pacientes con asma cuándo se debe iniciar

Más detalles

Evaluando la evidencia en MBE. Dra. Virginia Rodríguez Funes, FACS

Evaluando la evidencia en MBE. Dra. Virginia Rodríguez Funes, FACS Evaluando la evidencia en MBE Dra. Virginia Rodríguez Funes, FACS Paso 3: Evaluando la evidencia Encontro estudios de buena calidad? Que quiere decir evaluar en MBE? n Que vamos a hacer una disección del

Más detalles

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL Clinical infectious diseases HIV-infected Ugandan adults taking antiretroviral therapy with CD4 counts > 200 cel/µl who discontinue cotrimoxazole prophylaxis have increased risk

Más detalles

Nure Investigación Nº 63 Marzo - Abril 2013. Lectura crítica de un artículo científico V: La valoración de la relevancia clínica

Nure Investigación Nº 63 Marzo - Abril 2013. Lectura crítica de un artículo científico V: La valoración de la relevancia clínica Nure Investigación Nº 63 Marzo - Abril 2013 Lectura crítica de un artículo científico V: La valoración de la relevancia clínica Critical reading of a scientific paper V: Assessing the clinical significance

Más detalles

Evidencia sobre Estatinas en ACV. Dr. Andrés Gaye

Evidencia sobre Estatinas en ACV. Dr. Andrés Gaye Evidencia sobre Estatinas en ACV Dr. Andrés Gaye Objetivos 1) Analizar las características generales de las estatinas. 2) Valorar la evidencia actual sobre su rol en la prevención secundaria del ACV/AIT.

Más detalles

Uso de recursos y costes asociados a las exacerbaciones de EPOC: estudio retrospectivo de base poblacional

Uso de recursos y costes asociados a las exacerbaciones de EPOC: estudio retrospectivo de base poblacional Uso de recursos y costes asociados a las exacerbaciones de EPOC: estudio retrospectivo de base poblacional Antoni Sicras 1, Alicia Huerta 2, Ruth Navarro 3, Jordi Ibañez 4 1. Dirección de Planificación.

Más detalles

Confusión e interacción (1): Qué son, qué suponen y cómo manejarlas en el análisis estratificado

Confusión e interacción (1): Qué son, qué suponen y cómo manejarlas en el análisis estratificado DocuWeb FABIS Dot. Núm 0702007 Confusión e interacción (1): Qué son, qué suponen y cómo manejarlas en el análisis estratificado Aguayo Canela, Mariano Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla Resumen

Más detalles

III Congreso Nacional de Atención Farmacéutica.

III Congreso Nacional de Atención Farmacéutica. III Congreso Nacional de Atención Farmacéutica. Determinación del éxito terapéutico en las personas VIH/SIDA que iniciaron el tratamiento antirretroviral de primera línea que ofrece la CCSS durante el

Más detalles

LA LITERATURA MEDICA

LA LITERATURA MEDICA 1 LA LITERATURA MEDICA VI. Cómo Utilizar una Revisión Andrew D. Oxman, MD, MSc; Deborah J. Cook, MD, MSc; Gordon H. Guyatt, MD, MSc; para el Taller de Trabajo de Medicina Basada en la Evidencia SITUACION

Más detalles

Técnicas de análisis para el uso de resultados de encuestas y estudios aplicados al VIH/sida. Por: Prof. Elena del C. Coba

Técnicas de análisis para el uso de resultados de encuestas y estudios aplicados al VIH/sida. Por: Prof. Elena del C. Coba Técnicas de análisis para el uso de resultados de encuestas y estudios aplicados al VIH/sida Por: Prof. Elena del C. Coba Encuestas y estudios aplicados al VIH/sida Definir la fuente de los datos: Datos

Más detalles

ANEXO 4 POLÍTICA DE AUTORÍAS DEL BIOBANCO VIH CON LA RED RIS

ANEXO 4 POLÍTICA DE AUTORÍAS DEL BIOBANCO VIH CON LA RED RIS 1 de 11 ANEXO 4 POLÍTICA DE AUTORÍAS DEL BIOBANCO VIH CON LA RED RIS CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA 01 María Ángeles

Más detalles

Curso Básico de Metodología de la Investigación

Curso Básico de Metodología de la Investigación Curso Básico de Metodología de la Investigación Financiación, ayudas y proyectos de investigación sanitaria competitiva. Javier Júdez Convocatorias competitivas de ayudas ISCIII (www.isciii.es) Fomento

Más detalles

TALLER BÁSICO DE EXPERIMENTOS CONTROLADOS ALEATORIOS

TALLER BÁSICO DE EXPERIMENTOS CONTROLADOS ALEATORIOS TALLER BÁSICO DE EXPERIMENTOS CONTROLADOS ALEATORIOS 1. INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN Este Taller Básico de Experimentos Controlados Aleatorios (ECA) está dirigido a profesionales de la salud interesados

Más detalles

TEMARIO DE MÉDICO FACULTATIVO Y TÉCNICO DE LOS GRUPOS PROFESIONALES DE FACULTATIVOS MÉDICOS Y TÉCNICOS ESPECIALIDAD: UNIDAD INVESTIGACIÓN

TEMARIO DE MÉDICO FACULTATIVO Y TÉCNICO DE LOS GRUPOS PROFESIONALES DE FACULTATIVOS MÉDICOS Y TÉCNICOS ESPECIALIDAD: UNIDAD INVESTIGACIÓN TEMARIO DE MÉDICO FACULTATIVO Y TÉCNICO DE LOS GRUPOS PROFESIONALES DE FACULTATIVOS MÉDICOS Y TÉCNICOS ESPECIALIDAD: UNIDAD INVESTIGACIÓN 1.- Definición y objetivos de la epidemiología; conceptos de causalidad

Más detalles

El pediatra en los tiempos del Sida - 20 años después The pediatrician in AIDS epoch - 20 years later

El pediatra en los tiempos del Sida - 20 años después The pediatrician in AIDS epoch - 20 years later Comentarios / Arch Argent Pediatr 2007;105(5):385-389 / 389 Comentarios El pediatra en los tiempos del Sida - 20 años después The pediatrician in AIDS epoch - 20 years later Dra. M. Susana Rodríguez de

Más detalles

III CONGRESO NACIONAL DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA

III CONGRESO NACIONAL DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA Adherencia a la terapia antirretroviral en pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana que asisten a una clínica universitaria de enfermedades infecciosas en Venezuela. III CONGRESO

Más detalles

Diseño de los estudios de investigación. Debilidades y fortalezas

Diseño de los estudios de investigación. Debilidades y fortalezas Diseño de los estudios de investigación. Debilidades y fortalezas Types of research study designs. Strenghts and weakness. Bottaro FJ Servicio de Clínica Médica - Hospital Británico Coordinador del Comité

Más detalles

HTA Vasculorrenal aterosclerótica: Colocación de stent frente a tratamiento médico en la estenosis de arteria renal aterosclerótica

HTA Vasculorrenal aterosclerótica: Colocación de stent frente a tratamiento médico en la estenosis de arteria renal aterosclerótica HTA Vasculorrenal aterosclerótica: Colocación de stent frente a tratamiento médico en la estenosis de arteria renal aterosclerótica Estudio CORAL: Métodos Ensayo clínico multicéntrico, controlado, abierto,

Más detalles

SECCIÓN DE INMUNOLOGÍA Y ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS ASOCIACIÓN ARGENTINA DE MEDICINA RESPIRATORIA

SECCIÓN DE INMUNOLOGÍA Y ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS ASOCIACIÓN ARGENTINA DE MEDICINA RESPIRATORIA SECCIÓN DE INMUNOLOGÍA Y ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS ASOCIACIÓN ARGENTINA DE MEDICINA RESPIRATORIA DIRECCIÓN DE EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA

Más detalles

Vacunación antihepatitis B en el paciente con VIH

Vacunación antihepatitis B en el paciente con VIH José Ángel Rodrigo Pendás Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología Hospital Vall d Hebron 24 de abril de 2008 Contenido Importancia de la vacunación antihepatitis B en personas con VIH Inmunogenicidad

Más detalles

PROGRAMA DE CÁNCER DE CÉRVIX CON ENFOQUE PREVENTIVO COMFAMA OPERADOR EPS SAVIA SALUD

PROGRAMA DE CÁNCER DE CÉRVIX CON ENFOQUE PREVENTIVO COMFAMA OPERADOR EPS SAVIA SALUD PROGRAMA DE CÁNCER DE CÉRVIX CON ENFOQUE PREVENTIVO COMFAMA OPERADOR EPS SAVIA SALUD DENGUE DENGUE DENGUE Distribución porcentual de las diez primeras localizaciones de cáncer en mujeres. Departamento

Más detalles

DR. JORGE VARGAS GUZMAN. Asesor salud CONAVIHSIDA

DR. JORGE VARGAS GUZMAN. Asesor salud CONAVIHSIDA SIDA Y EMBARAZO DR. JORGE VARGAS GUZMAN Asesor salud CONAVIHSIDA Porqué ITS son un problema médico y de salud pública? 1. Muchas de ellas son Enfermedades Prevenibles 2. Presencia de algunas implica sexo

Más detalles

Criterios y recomendaciones de uso de alglucosidasa alfa en la enfermedad de Pompe de comienzo tardío en los hospitales del Servicio Andaluz de Salud

Criterios y recomendaciones de uso de alglucosidasa alfa en la enfermedad de Pompe de comienzo tardío en los hospitales del Servicio Andaluz de Salud Criterios y recomendaciones de uso de alglucosidasa alfa en la enfermedad de Pompe de comienzo tardío en los hospitales del Servicio Andaluz de Salud 1) Dado que sólo existe evidencia sólida de la eficacia

Más detalles

VIH / sida prevención y atención sanitaria P R O C E S O S Definición funcional Proceso que tras la identificación de una situación o práctica de riesgo, conduce a: La programación de medidas preventivas

Más detalles

Investigador principal: Dr. Jordi Casabona Barbarà. Centro: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Duración: 3 años MEMORIA FINAL. 1.

Investigador principal: Dr. Jordi Casabona Barbarà. Centro: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Duración: 3 años MEMORIA FINAL. 1. CUANTIFICACIÓN Y CARACTERIZACIÓN EPIDEMIOLÓGICA DE LOS SEROCONVERSORES POR EL VIH A TRAVÉS DE LA TÉCNICA SEROLOGICAL TESTING ALGORITHM FOR RECENT HIV SEROCONVERSION (STARHS) Investigador principal: Dr.

Más detalles

LECTURA CRÍTICA DE ENSAYOS CLÍNICOS. Eva Rocío Alfaro Lara Farmacéutica Especialista en Farmacia Hospitalaria HU Virgen del Rocío

LECTURA CRÍTICA DE ENSAYOS CLÍNICOS. Eva Rocío Alfaro Lara Farmacéutica Especialista en Farmacia Hospitalaria HU Virgen del Rocío LECTURA CRÍTICA DE ENSAYOS CLÍNICOS Eva Rocío Alfaro Lara Farmacéutica Especialista en Farmacia Hospitalaria HU Virgen del Rocío Índice 1. Estructura de la publicación de un ensayo 2. Validez interna y

Más detalles

Curso Universitario de Investigación Científica y Estadística Aplicada

Curso Universitario de Investigación Científica y Estadística Aplicada Instituto para el desarrollo humano y la salud Curso Universitario de Investigación Científica y Estadística Aplicada OBJETIVOS: Capacitar a los profesionales del área de las ciencias de la salud en el

Más detalles

Documento de Consenso sobre el Tratamiento de la TB en pacientes infectados por el VIH

Documento de Consenso sobre el Tratamiento de la TB en pacientes infectados por el VIH XVII Taller Internacional sobre Tuberculosis UITB-2013 Barcelona, 4-5 de Noviembre 2013 Documento de Consenso sobre el Tratamiento de la TB en pacientes infectados por el VIH Dr. Federico Pulido Unidad

Más detalles

Enfermería Global E-ISSN: 1695-6141 eglobal@um.es Universidad de Murcia España

Enfermería Global E-ISSN: 1695-6141 eglobal@um.es Universidad de Murcia España Enfermería Global E-ISSN: 1695-6141 eglobal@um.es Universidad de Murcia España Ruiz Delgado, R. Mª.; Urzainqui Zabalza, O. EFICACIA DEL LAVADO DE MANOS CON SOLUCIÓN DE BASE ALCOHÓLICA VERSUS EL LAVADO

Más detalles

Basal Insulin and Cardiovascular Other Outcomes in Dysglycemia The ORIGIN Trial Investigators 1

Basal Insulin and Cardiovascular Other Outcomes in Dysglycemia The ORIGIN Trial Investigators 1 Título Basal Insulin and Cardiovascular Other Outcomes in Dysglycemia Cita bibliográfica The ORIGIN Trial Investigators. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Eng J Med,

Más detalles

Tenofovir y su relación con osteoporosis en pacientes con VIH

Tenofovir y su relación con osteoporosis en pacientes con VIH ARTÍCULO ORIGINAL Med Int Méx 2015;31:150-154. Tenofovir y su relación con osteoporosis en pacientes con VIH RESUMEN Antecedentes: la osteoporosis, enfermedad con alta prevalencia, se distingue por disminución

Más detalles

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL

BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL Antiviral Therapy Predicted effect of direct acting antivirals in the current HIV HCV coinfected Predicción del efecto de los agentes antivirales de acción directa en la población

Más detalles

Validez y Fiabilidad

Validez y Fiabilidad Curso de introducción a la metodología de la investigación (II) Validez y Fiabilidad Laura Martínez García Centre Cochrane Iberoamericano 9 de Febrero de 2011 Guión Validez interna Validez externa Precisión

Más detalles

Estudios de casos y controles. Fundamento teórico, variantes y aplicaciones. Dr. Aurelio Cruz Valdez. Instituto Nacional de Salud Pública.

Estudios de casos y controles. Fundamento teórico, variantes y aplicaciones. Dr. Aurelio Cruz Valdez. Instituto Nacional de Salud Pública. Estudios de casos y controles. Fundamento teórico, variantes y aplicaciones Dr. Aurelio Cruz Valdez Instituto Nacional de Salud Pública. Consideraciones generales Características Clasificación Ventajas

Más detalles

Francisco Silva Ojeda Médico Microbiólogo Servicio de Laboratorio Clínico Hospital Clínico Universidad de Chile

Francisco Silva Ojeda Médico Microbiólogo Servicio de Laboratorio Clínico Hospital Clínico Universidad de Chile Francisco Silva Ojeda Médico Microbiólogo Servicio de Laboratorio Clínico Hospital Clínico Universidad de Chile » La presencia de microorganismos vivos en la sangre es de gran importancia diagnóstica y

Más detalles

Epidemiología y Estadística

Epidemiología y Estadística Epidemiología y Estadística Epidemiología y Estadística Epidemiología y Estadística Índice TEMA 1. ESTUDIO DE UN TEST. PARÁMETROS DE USO....1 1.1. Estudio de un test....1 1.2. Relación entre prevalencia

Más detalles

CONCEPTOS BÁSICOS DE DISEÑO DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

CONCEPTOS BÁSICOS DE DISEÑO DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS CONCEPTOS BÁSICOS DE DISEÑO DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS 1. Objetivo: Conocer los principales diseños epidemiológicos. 2. Términos Claves: Estudios epidemiológicos; estrategias de diseño; validez; objetivos.

Más detalles

Estudios experimentales

Estudios experimentales Estudios experimentales Estudios clínicos Definición Son estudios sistemáticos que se realizan en categorías particulares de individuos en los cuales se intenta descubrir o verificar el efecto de alguna

Más detalles

DOCUMENTO ALCANCE Y OBJETIVOS Actualización de la guía de práctica clínica basada en la evidencia científica, para la atención de la infección por

DOCUMENTO ALCANCE Y OBJETIVOS Actualización de la guía de práctica clínica basada en la evidencia científica, para la atención de la infección por DOCUMENTO ALCANCE Y OBJETIVOS Actualización de la guía de práctica clínica basada en la evidencia científica, para la atención de la infección por VIH en niños y niñas menores a 13 años; según los lineamientos

Más detalles

Significancia estadística y relevancia clínica

Significancia estadística y relevancia clínica Investigación: Significación estadística y relevancia clínica 1/7 Significancia estadística y relevancia clínica Pita Fernández S., Pértega Díaz S. Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Complexo

Más detalles

Medicina Basada en Evidencias MBE

Medicina Basada en Evidencias MBE Medicina Basada en Evidencias MBE Carlos A. Salazar Ordoñez Medicina Interna Mg. Epidemiología Clínica Universidad Peruana Cayetano Heredia Hospital Nacional Cayetano Heredia Lima - Perú MEDICINA BASADA

Más detalles

Terapia antifúngica combinada para la Criptococosis Meníngea. Dra. Jimena Prieto

Terapia antifúngica combinada para la Criptococosis Meníngea. Dra. Jimena Prieto ANÁLISIS Terapia antifúngica combinada para la Criptococosis Meníngea Dra. Jimena Prieto 11 de abril de 2013 Objetivo Determinar si la terapia combinada (anfotericina B y flucitosina o anfotericina B

Más detalles

Estimación de una probabilidad

Estimación de una probabilidad Estimación de una probabilidad Introducción En general, la probabilidad de un suceso es desconocida y debe estimarse a partir de una muestra representativa. Para ello, deberemos conocer el procedimiento

Más detalles

SIDA DE TRANSMISION SEXUAL EN COSTA RICA: ASPECTOS EPIDERMIOLOGICOS Y CLINICOS

SIDA DE TRANSMISION SEXUAL EN COSTA RICA: ASPECTOS EPIDERMIOLOGICOS Y CLINICOS SIDA DE TRANSMISION SEXUAL EN COSTA RICA: ASPECTOS EPIDERMIOLOGICOS Y CLINICOS Gisela Herrera M. Descriptores: Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida Enfermedades Sexualmente Trasmisibles Homosexualidad

Más detalles

Glosario para la Evaluación de Impacto

Glosario para la Evaluación de Impacto Glosario para la Evaluación de Impacto Versión No. 3 Fecha: Abril de 2011 Por favor envíe sus comentarios o sugerencias sobre este glosario a 3ie@3ieimpact.org. Citación recomendada: 3ie (2009) 3ie Glosario

Más detalles

Profilaxis pre-exposición ( PrEP ): Estado actual e implicaciones

Profilaxis pre-exposición ( PrEP ): Estado actual e implicaciones Profilaxis pre-exposición ( PrEP ): Estado actual e implicaciones Alvaro Carrascal, MD, MPH Director, División de Atención de Salud Instituto del SIDA, Departamento de Salud del Estado de Nueva York Profesor

Más detalles

HOJAS PARA REVISAR LA CALIDAD DE DISEÑOS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACION BASADA EN EVIDENCIA

HOJAS PARA REVISAR LA CALIDAD DE DISEÑOS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACION BASADA EN EVIDENCIA UNIVERSIDAD FRANCISCO MARROQUIN ESCUELA DE NUTRICION UNIDAD DE INVESTIGACION HOJAS PARA REVISAR LA CALIDAD DE DISEÑOS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACION BASADA EN EVIDENCIA Cuestionario No. 1 Análisis de un

Más detalles

Bevacizumab en Cáncer de Colon

Bevacizumab en Cáncer de Colon 1 Bevacizumab ONCOLOGÍA en Cáncer de Colon 2013 Bevacizumab en Cáncer de Colon Recomendaciones para su Uso Coordinador: Dr. Esteban Lifschitz Autores: Dr. Patricio Servienti, Dr. Ventura Simonovich Evaluación

Más detalles

ACTUALIZACION EN SIDA INFANTIL. Antonio Bascuñana Quirell Hospital Virgen del Camino Octubre 2009

ACTUALIZACION EN SIDA INFANTIL. Antonio Bascuñana Quirell Hospital Virgen del Camino Octubre 2009 ACTUALIZACION EN SIDA INFANTIL Antonio Bascuñana Quirell Hospital Virgen del Camino Octubre 2009 CONTENIDO Importancia del problema En el mundo En España Transmisión materno-fetal Tratamiento/profilaxis

Más detalles

Resumen de trabajos científicos. Estudios:

Resumen de trabajos científicos. Estudios: Resumen de trabajos científicos Estudios: [The Sheffield IBS Trial] ENSAYO CLÍNICO: UN PREPARADO PROBIÓTICO MULTICEPA REDUCE SIGNIFICATIVAMENTE LOS SÍNTOMAS DEL SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE EN UN ESTUDIO

Más detalles

El abuso de drogas y su conexión con el VIH/SIDA y otras enfermedades infecciosas

El abuso de drogas y su conexión con el VIH/SIDA y otras enfermedades infecciosas El abuso de drogas y su conexión con el VIH/SIDA y otras enfermedades infecciosas Qué es el El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), es

Más detalles

Test de hipótesis. Si H0 es cierta el estadístico. sigue una distribución t de Student con n grados de libertad: s n

Test de hipótesis. Si H0 es cierta el estadístico. sigue una distribución t de Student con n grados de libertad: s n Un diseño experimental que se utiliza muy a menudo es el de un grupo control y uno de tratamiento. En el caso de que los datos sean cuantitativos y sigan una distribución normal, la hipótesis de interés

Más detalles

Hacia un nuevo enfoque de los trastornos de lípidos en la diabetes: el Heart Protection Study

Hacia un nuevo enfoque de los trastornos de lípidos en la diabetes: el Heart Protection Study Hacia un nuevo enfoque de los trastornos de lípidos en la diabetes: el Heart Protection Study Roger Lehmann Los beneficios de la terapia de reducción del colesterol en la prevención de las enfermedades

Más detalles

De números, condones y realidades

De números, condones y realidades De números, condones y realidades ANTONIO R. CABRAL Y ARNOLDO KRAUS A partir de la identificación del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida), la sociedad no había estado tan atenta y esperanzada

Más detalles

10. Sesgo muestral, Sesgo de selección y Doble ciego 10.1 Sesgo muestral El sesgo muestral, a veces también llamado efecto de selección es una

10. Sesgo muestral, Sesgo de selección y Doble ciego 10.1 Sesgo muestral El sesgo muestral, a veces también llamado efecto de selección es una 10. Sesgo muestral, Sesgo de selección y Doble ciego 10.1 Sesgo muestral El sesgo muestral, a veces también llamado efecto de selección es una distorsión que se introduce debido a la forma en que se selecciona

Más detalles

ENFERMEDAD NEUMOCÓCCICA INVASORA EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA

ENFERMEDAD NEUMOCÓCCICA INVASORA EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA ENFERMEDAD NEUMOCÓCCICA INVASORA EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA Investigador principal: Dr. Román Pallarés Giner Centro: Ciutat Sanitària i Universitària de Bellvitge

Más detalles

CONVENIO 036 de 2012

CONVENIO 036 de 2012 CONVENIO 036 de 2012 Guía de Práctica Clínica basada en la evidencia científica para la atención integral del VIH/Sida en niñas y niños. Guía de práctica clínica basada en la evidencia científica para

Más detalles

El niño con fiebre sin foco evidente: actualización en su manejo M de la Torre Espí, S. Urgencias Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Madrid

El niño con fiebre sin foco evidente: actualización en su manejo M de la Torre Espí, S. Urgencias Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Madrid Grabado.jpg El niño con fiebre sin foco evidente: actualización en su manejo M de la Torre Espí, S. Urgencias Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Madrid Qúe ha cambiado más el enfoque de la fiebre

Más detalles

TERAPIA HORMONAL DE SUSTITUCIÓN EN LA MENOPAUSIA: INFORMACIÓN ACTUALIZADA PARA LOS PROFESIONALES Y PARA LAS USUARIAS

TERAPIA HORMONAL DE SUSTITUCIÓN EN LA MENOPAUSIA: INFORMACIÓN ACTUALIZADA PARA LOS PROFESIONALES Y PARA LAS USUARIAS TERAPIA HORMONAL DE SUSTITUCIÓN EN LA MENOPAUSIA: INFORMACIÓN ACTUALIZADA PARA LOS PROFESIONALES Y PARA LAS USUARIAS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha actualizado la

Más detalles

Dr. Martín O Flaherty, MSc. Servicio de Clínica Médica Hospital Universitario Austral Universidad Austral

Dr. Martín O Flaherty, MSc. Servicio de Clínica Médica Hospital Universitario Austral Universidad Austral Diseño e Interpretación de Estudios de Cohortes Dr. Martín O Flaherty, MSc. Servicio de Clínica Médica Hospital Universitario Austral Universidad Austral Estoy seguro (?) de que la exposición ocurre antes

Más detalles

Muestreo Estadístico

Muestreo Estadístico Muestr treo eo Estadís adístico tico M. Virtudes Alba Fernández Nuria Ruiz Fuentes Departamento de Estadística e Investigación Operativa Universidad de Jaén Muestr treo eo Estadís adístico tico SEPTEM

Más detalles

Cómo Escribir un Buen Artículo. Dr. Leopoldo Pérez de Isla Editor Asociado REC

Cómo Escribir un Buen Artículo. Dr. Leopoldo Pérez de Isla Editor Asociado REC Cómo Escribir un Buen Artículo Dr. Leopoldo Pérez de Isla Editor Asociado REC Debo escribir un artículo? 1. Material adecuado 2. Originalidad Rechazo Estructura 1.Título 2.Resumen 3.Introducción 4.Métodos

Más detalles

LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURA. Diana Marina Camargo Lemos, Profesora Titular, Escuela de Fisioterapia - UIS

LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURA. Diana Marina Camargo Lemos, Profesora Titular, Escuela de Fisioterapia - UIS LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURA Diana Marina Camargo Lemos, Profesora Titular, Escuela de Fisioterapia - UIS Qué es la lectura crítica? Leer. Críticamente.. Es una técnica que ofrece la oportunidad de

Más detalles

FICHA DE RECOGIDA DE BUENAS PRÁCTICAS que respondan a los objetivos y recomendaciones de la EAPN y Salud Reproductiva del SNS

FICHA DE RECOGIDA DE BUENAS PRÁCTICAS que respondan a los objetivos y recomendaciones de la EAPN y Salud Reproductiva del SNS FICHA DE RECOGIDA DE BUENAS PRÁCTICAS que respondan a los objetivos y recomendaciones de la EAPN y Salud Reproductiva del SNS DATOS DE LA ENTIDAD Nombre de la entidad: HOSPITAL DE FUENLABRADA, SERVICIO

Más detalles

Conceptos básicos de las medidas y los indicadores de la Epidemiología

Conceptos básicos de las medidas y los indicadores de la Epidemiología Mediciones de los problemas de salud Conceptos básicos de las medidas y los indicadores de la Epidemiología Marcela Cárcamo I. Depto. Salud Pública y Epidemiología Epidemiología Estudio de la distribución

Más detalles

Curso Básico de Metodología de la Investigación

Curso Básico de Metodología de la Investigación Curso Básico de Metodología de la Investigación Fundamentos para el Diseño de la investigación científica Miércoles 15/11/2006 Dra. Mª Dolores Chirlaque Consejería de Sanidad. DG Salud Pública mdolores.chirlaque@carm.es

Más detalles

TECNOLOGÍA EN SALUD DE INTERÉS Lapatinib 1. INFORMACIÓN GENERAL

TECNOLOGÍA EN SALUD DE INTERÉS Lapatinib 1. INFORMACIÓN GENERAL TECNOLOGÍA EN SALUD DE INTERÉS Lapatinib 1. INFORMACIÓN GENERAL Título del reporte: efectividad y seguridad de lapatinib (terapia anti-her2) en cáncer de mama HER2 positivo Autores: grupo desarrollador

Más detalles

LA LITERATURA MEDICA. II.Cómo utilizar un artículo sobre Terapia o Prevención

LA LITERATURA MEDICA. II.Cómo utilizar un artículo sobre Terapia o Prevención 1 LA LITERATURA MEDICA II.Cómo utilizar un artículo sobre Terapia o Prevención A. Los Resultados del Estudio son Válidos? Gordon H. Guyatt, MD, MSc; David Sackett, MD, MSc; Deborah J. Cook, MD, MSc; para

Más detalles