Función inmediata Colocación inmediata de implantes en alveolos postextracción. La ciencia en primer lugar.

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1 Colocación inmediata de implantes en alveolos postextracción La ciencia en primer lugar. Volumen 2, número

2 Introducción Imagen de portada: Imagen de microscopía electrónica que muestra el patrón de formación ósea en la superficie TiUnite después de tres semanas de cicatrización. El hueso crece en contacto directo con la superficie del implante en los contornos de las roscas, lo que indica que TiUnite es osteoconductivo (por cortesía del Dr. Peter Schüpbach, Suiza).

3 Introducción Contenido. Introducción En beneficio de sus pacientes 4 La importancia de realizar comparaciones correctas 5 Función inmediata La alta estabilidad del implante permite la función inmediata 6 Resultados fiables a largo plazo 9 Tejidos duros y blandos sanos 10 Desde restauraciones unitarias hasta de arcada completa 11 Rápida mejora en la calidad de vida 13 Estudios clave 10-year follow-up of immediately loaded implants with TiUnite porous anodized surface (Degidi et al. 2012) 14 Immediate non-occlusal loading of single implants in the aesthetic zone: a randomized clinical trial (Den Hartog et al. 2011) 15 Referencias 16 Resumen de estudios Función inmediata 17 Función inmediata vs. otros protocolos de carga 24 Función inmediata con implantes de superficie TiUnite vs. mecanizada 26 Colocación inmediata de implantes en alveolos postextracción Concepto demostrado con resultados predecibles 30 Resultados fiables a largo plazo 32 La elección del implante y concepto de tratamiento resulta esencial en los protocolos más exigentes 34 Efectos positivos en la salud de los tejidos duros y blandos 36 Estudios clave Instant provisionalization of immediate single-tooth implants is essential to optimize esthetic treatment outcome (De Rouck et al. 2009) 38 Immediate Loading of Tapered Implants Placed in Postextraction Sockets: Retrospective Analysis of the 5-Year Clinical Outcome (Mura 2012) 39 Referencias 40 Resumen de estudios Implantes TiUnite en alveolos postextracción 42 Implantes TiUnite en alveolos postextracción vs. lechos cicatrizados 44 Implantes TiUnite en alveolos postextracción con función inmediata vs. otros protocolos de carga 46 3

4 Introducción En beneficio de sus pacientes. Durante 2012, así como en 2013, Nobel Biocare aumentó considerablemente su inversión en Investigación y Desarrollo (I+D). Hoy, nuestra financiación de I+D, como un porcentaje de las ventas, supera el 11%, y representa el máximo nivel de inversión entre las principales empresas de nuestro sector. Esta inversión tiene un propósito claro. Le permite tanto a usted como a todos los clientes tratar a más pacientes mejor gracias a n uestros productos y soluciones de calidad superior. Una parte considerable de nuestra inversión en I+D se destina a financiar la investigación clínica y la documentación técnica que demuestra que nuestros productos y soluciones son seguros, eficaces y predecibles, y un beneficio a largo plazo para sus pacientes. En este número de La ciencia en primer lugar, abordamos dos importantes métodos de tratamiento: Función inmediata y colocación i nmediata del implante en los alveolos postextracción. Ambos conceptos pueden acortar los períodos de cicatrización, reducir número de visitas y costes, y mejorar los resultados clínicos. En resumen: pueden aumentar considerablemente la satisfacción del paciente. Sin embargo, hasta ahora solo un número relativamente pequeño de clínicos ha utilizado estos métodos de tratamiento. Son p rocedimientos de tratamiento avanzados que exigen una plani ficación, selección de pacientes y formación adecuadas. Para cumplir este requisito, Nobel Biocare ofrece cursos en función inmediata y colocación inmediata en alveolos postextracción dentro de su plan de formación sobre procedimientos quirúrgicos y protésicos avanzados. Confiamos en que la evidencia que ofrecemos en este número de La ciencia en primer lugar le permita comprender que tanto la función inmediata como la colocación inmediata del implante en alveolos postextracción pueden incrementar la satisfacción de los pacientes sin poner en peligro la supervivencia del implante ni la salud de los tejidos blandos y duros. Esperamos que le proporcione la información que necesita a la hora de plantearse el uso de estas modalidades de tratamiento en su propia consulta cuando sea necesario, ya que ponen a su alcance un mayor número de opciones para ofrecer a sus pacientes los tratamientos más adecuados y con el más alto estándar profesional. 4 «Trate a más pacientes mejor gracias a nuestros productos y soluciones superiores, así como a nuestro completo programa de formación que le ayuda a elegir la solución más adecuada para sus pacientes» Richard Laube, director ejecutivo de Nobel Biocare

5 Introducción La importancia de realizar comparaciones correctas. Históricamente, la carga del implante realizada varios meses después de la cirugía se consideraba un requisito indispensable para el éxito de la osteointegración. Sin embargo, la introducción de diseños y superficies de implantes más avanzados ha convertido a la carga inmediata en una opción de tratamiento fiable que se aplica cada vez más. Puede realizarse con todos los implantes de Nobel Biocare con superficie TiUnite. La evidencia científica demuestra que funciona. No todas las definiciones de inmediata son iguales Qué se entiende por carga inmediata, temprana y diferida? Para sacar conclusiones con respecto a su impacto en los resultados clínicos, es importante comprobar no solo qué protocolo de carga se aplicó sino también cómo lo definieron los autores del estudio. Por ejemplo, inmediata puede referirse a la carga del implante a los pocos días, 1 a la semana 2 o incluso después de dos semanas. 3 El intervalo de carga temprana varía aun más: de dos semanas a tres meses después de la colocación del implante. 2,3,4 Diferida puede referirse a varias semanas o varios meses de cicatrización antes de imponer cargas oclusales. 2,3,4 Un evento clave que alcanzó un consenso sobre las definiciones de cargas fue la reunión de consenso del Congreso mundial de la Sociedad Española de Implantes que tuvo lugar en 2002 en Barcelona (España), durante el cual se desarrollaron las definiciones aceptadas (ver tabla). 4 El término Immediate Function (Función inmediata) empezó a aparecer en los artículos de odontología sobre implantes a principios de los años noventa. 5 Desde entonces, Nobel Biocare lo adoptó para describir su concepto de tratamiento de carga inmediata con dientes estéticos y parcialmente funcionales directamente después ( 48 horas) de la inserción del implante. Tener demasiadas variables no permite obtener conclusiones fiables En la Revisión Cochrane de Esposito et al. (2013) recientemente actualizada se concluye que variar los tiempos de carga no influye de modo estadísticamente significativo en las tasas de supervivencia de implantes y prótesis, tanto a nivel del paciente como del implante, lo que puede deberse a las bajas tasas de fracaso documentadas en todos los ensayos aleatorios disponibles. 3 Por otro lado, mantener el nivel de hueso marginal puede favorecer la carga inmediata: 15 ensayos aleatorios controlados mostraron una diferencia media estadísticamente significativa de 0,1 mm, que, sin embargo, se consideró clínicamente irrelevante. 3 Aunque el metaanálisis es, estadísticamente, la herramienta más potente disponible en la actualidad, dichas revisiones no se pueden utilizar para favorecer ningún protocolo de carga concreto para todos los pacientes y todas las indicaciones clínicas dada la heterogeneidad de los estudios incluidos. Recogen y normalizan los datos de estudios con una gran diversidad de protocolos clínicos, tipos de implantes (geometrías y superficies) y superestructuras protésicas, debilitando así cualquier conclusión clínica. Carga inmediata Carga temprana Carga diferida/convencional (una fase/dos fases) Distintas definiciones de protocolos de carga En Nobel Biocare, función inmediata significa que a los pacientes se les colocan dientes estéticos y parcialmente funcionales directamente después ( 48 horas) de la inserción del implante. 0 h 48 horas 1 semana (2 días) 6 semanas Immediate Function con implantes TiUnite 12 semanas (3 meses) 24 semanas (6 meses) 5

6 La alta estabilidad del implante permite el uso de función inmediata. Los implantes con superficie TiUnite están diseñados para ofrecer una alta estabilidad primaria, cuentan con la marca CE de la Unión Europea y con la aprobación de la FDA (U.S. Food and Drug Administration) estadounidense para función inmediata. La función inmediata es una alternativa válida al protocolo de dos fases desarrollado originalmente por el profesor Per-Ingvar Brånemark hace más de treinta años. Ofrece el potencial de acortar los períodos de cicatrización, de reducir el número de citas y costes, de aumentar la satisfacción del paciente y de mejorar los resultados clínicos. Funciona óptimamente con implantes cónicos como NobelActive y NobelReplace Tapered, con la superficie TiUnite, el contacto no oclusal y el control de las fuerzas masticatorias durante los primeros meses. 6 La combinación adecuada entre diseño de implante y protocolo de fresado garantiza una alta estabilidad inicial también en hueso blando Estudios pioneros con implantes mecanizados Brånemark System La carga diferida del implante antes se consideraba un requisito indispensable para que la osteointegración surtiera efecto. Sin embargo, a finales de los años ochenta y principios de los noventa, clínicos como Balshi y Schnitman exploraron por separado la carga inmediata como un tratamiento alternativo con implantes mecanizados. 7,8 Schnitman et al. (1990) establecieron la prueba del concepto de función inmediata con los implantes Brånemark System. Se conectaron pilares a tres implantes de prueba y se cargó un puente fijo realizado a partir de la dentadura del paciente de inmediato, mientras se dejaron cicatrizar de 4 a 5 implantes restantes. 8 Hoy, la carga inmediata se ha convertido en un tratamiento alternativo predecible y basado en la evidencia, al obtenerse buenos resultados de forma más sistemática con la introducción de la superficie TiUnite. Esta superficie moderadamente rugosa ha mostrado superioridad en el protocolo de función inmediata en la mayoría de estudios com parativos (ver tabla en la página 26). Cinco requisitos indispensables para el protocolo de función inmediata Requisito 1: alta estabilidad primaria Una Revisión Cochrane de Esposito et al. (2007, actualizada en 2013) demuestra que una alta estabilidad inicial del implante, que los autores asocian a un torque de inserción de 35 Ncm como mínimo, es esencial para obtener un resultado satis factorio del tratamiento con carga inmediata. 2,3 Por consiguiente, las geometrías de implante y rosca así como el protocolo de fresado desempeñan un importante papel. NobelActive, por ejemplo, es un implante cónico que sigue un protocolo de fresado para implantes de paredes paralelas con dobles roscas variables espaciadas que comprimen el hueso gradualmente durante la inserción. Eso da lugar a una estabilidad primaria excepcionalmente alta con fuerzas de torque máximas de hasta 70 Ncm, lo que permite el uso de función inmediata incluso en condiciones comprometidas tales como los alveolos postextracción recientes y el hueso osteoporósico. 9,10,11 El ápice afilado con hojas de corte de NobelActive permite realizar osteotomías más reducidas y, por consiguiente, conserva el máximo hueso posible. El cuerpo del implante cónico de NobelActive actúa como osteotomos consecutivos, comprimiendo gradualmente el hueso durante la inserción. 6

7 Requisito 2: mantenimiento de alta estabilidad La introducción de TiUnite ha acelerado el cambio de la carga diferida hacia la carga temprana e inmediata. TiUnite es una superficie moderadamente rugosa ( intervalo S a de 1,0 1,2μm) que garantiza alta osteoconductividad y rápido anclaje del hueso recién formado. Por consiguiente, mantiene la estabilidad conseguida en la inserción del implante durante la fase de cicatrización crítica. Casi todos los estudios clínicos publicados sobre los implantes TiUnite indican altas tasas de supervivencia independientemente de la carga aplicada, y las diferencias de supervivencia reportadas no son estadísticamente significativas ni clínicamente relevantes. Los estudios que comparan implantes TiUnite y mecanizados con función inmediata demuestran la ventaja de TiUnite (ver tabla en la página 26). Se sabe que los implantes con superficie TiUnite consiguen una estabilidad secundaria con mayor rapidez que los implantes con superficie mecanizada. 12,13 Esto favorece la obtención de mejores resultados con carga inmediata. En un estudio aleatorio a largo plazo con un seguimiento de 9 años, Rocci et al. (2013) demuestran que los implantes TiUnite consiguen una tasa de supervivencia acumulada (CSR) significativamente más alta que los implantes mecanizados (95,5% vs. 85,5%). 14 La importancia de la estabilidad primaria se enfatiza en el siguiente estudio prospectivo realizado con implantes mecanizados cargados inmediatamente. Calandriello et al. (2003) indican una alta CSR del 98% para los implantes cargados inmediatamente con puentes parciales provisionales fijos en ligera oclusión. Con una osteotomía infrafresada, consiguieron un alto torque de inserción de 40 Ncm para todos los implantes supervivientes, mientras que el implante perdido tuvo un torque de inserción de solo 15 Ncm. 15 Requisito 3: fuerzas oclusales controladas El siguiente estudio demuestra que las altas tasas de supervivencia de los implantes TiUnite también se pueden conseguir con implantes mecanizados si las fuerzas oclusales se controlan adecuadamente. Al evitar un contacto oclusal con los dientes antagonistas, Malo et al. (2000) pudieron conseguir una CSR del 96% entre los 6 meses y los 4 años de seguimiento con implantes Brånemark System Mk II cargados inmediatamente. 16 Evaluaron 94 implantes para el soporte de 54 prótesis fijas en 49 pacientes consecutivos, todos ellos colocados en la zona estética. En otro estudio, Kielbassa et al. (2009) evaluaron 325 implantes TiUnite (199 NobelActive, 126 NobelReplace Tapered) en 177 pacientes parcialmente edéntulos utilizando un protocolo de función inmediata. 17 La mayoría se colocó en la parte porterior de la mandíbula y, por consiguiente, se sometió a altas fuerzas masticatorias. La tasa de supervivencia acumulada de los implantes fue superior al 96% tanto en este seguimiento de 1 año como en otro posterior de 3 años, según el estudio de Arnhart et al. (2012). 17,6 Sin embargo, en la medida de lo posible debe reducirse el contacto oclusal durante los primeros dos a tres meses tras la colocación del implante. Análisis de frecuencia de resonancia RFA (Hz) Atracción de plaquetas: La superficie TiUnite cargada negativamente atrae las proteínas de la sangre y las plaquetas inactivas (azules) inmediatamente después de la inserción del implante. A la vez, se hacen visibles las fibrillas de la malla de fibrina (amarillas). Una alta estabilidad en la fase de cicatrización crítica permite el uso de función inmediata TiUnite Tiempo después de la implantación (meses) Mayor estabilidad en implantes con superficie TiUnite y carga inmediata que en los mismos implantes con superficie mecanizada en el maxilar posterior. 12 Schüpbach Ltd, Suiza superficie mecanizada 7

8 Requisito 4: cuidadosa selección de los pacientes El desafío que supone sustituir un protocolo de carga diferida por otro de carga inmediata reside en las fuerzas impuestas en los implantes endoóseos. Si no se controlan, estas fuerzas pueden producir movimientos significativos durante la fase de cicatrización, dando lugar a una encapsulación fibrosa del implante en lugar de una correcta osteointegración con contacto íntimo entre el hueso y el implante. 18 Excelentes resultados clínicos Por consiguiente, a la hora de plantearse el uso de función inmediata, deben tenerse en cuenta los siguientes factores: Posición en el maxilar y fuerzas masticatorias, que en la zona anterior son inferiores a las experimentadas en la zona de los molares. Grado de edentulismo y presencia de dientes cercanos. Parámetros protésicos como rigidez de la restauración protésica, área de la superficie oclusal y cantilevers. Presencia de parafunciones como el bruxismo. Estado de salud general del paciente incluyendo comorbilidades y calidad del hueso. Capacidad para seguir instrucciones nutricionales (como, por ejemplo, evitar fuerzas de desgarro y alimentos duros). Implante en el momento de la inserción Seguimiento de 5 años Es importante prestar atención a los deseos del paciente. En la colocación de implantes dentales, aspectos como una pronta mejora en la calidad de vida y el ahorro de costes y tiempo pueden ser argumentos decisivos para acelerar la función de los implantes insertados. Sin embargo, los clínicos deben determinar el protocolo de carga más apropiado para cada paciente. La decisión de realizar carga inmediata debe basarse en las necesidades individuales de cada paciente, en un análisis de riesgos y beneficios, y en la evidencia científica suficiente para que el resultado obtenido sea fiable. Seguimiento de 5 años Requisito 5: experiencia del clínico Casi todos los estudios clínicos están dirigidos por clínicos muy experimentados. La carga inmediata es un protocolo que exige una especialización clínica avanzada y, por ese motivo, la experiencia del clínico es un factor importante a la hora de conseguir los buenos resultados obtenidos por la mayoría de los estudios. El protocolo de función inmediata necesita de formación y ésta se imparte en un gran número de universidades, prácticas independientes y organizaciones comerciales de todo el mundo. Una cuidadosa selección del tratamiento específico para cada paciente permite obtener excelentes resultados incluso en las condiciones más exigentes, como función inmediata en alveolos postextracción. En este caso se utiliza un implante NobelActive. Cortesía del Dr. Louwrens C. Swart, Sudáfrica 8

9 Resultados fiables a largo plazo. Los estudios clínicos con hasta 11 años de seguimiento confirman el fiable funcionamiento de los implantes con superficie TiUnite, que frecuentemente siguen el protocolo de función inmediata. La función inmediata se ha documentado clínicamente con más de implantes de Nobel Biocare con superficie TiUnite o mecanizada en más de 6000 pacientes con diversas indicaciones. Los principales hallazgos de los estudios clínicos de función inmediata con implantes TiUnite son: La función inmediata es una solución probada a largo plazo con tasas de supervivencia acumuladas (CSR) del 97,6% a los 10 años 19 y del 97,1% a los 11 años. 20 Altas CSR del 95% 100% en todos los estudios con seguimientos de al menos 5 años (ver tabla). Ningún estudio ha reportado diferencias significativas entre la carga inmediata y la carga diferida (ver tabla en la página 24). Éxito y tasa de supervivencia 10% mayor con implantes TiUnite cargados inmediatamente que con implantes mecanizados tras 9 años de carga. 14 Niveles de hueso estables 28,29 con buena estética rosa e índice papilar. 29,30 Los estudios de seguimiento a largo plazo demuestran una alta CSR de forma sistemática Estudio Seguimiento CSR Glauser años 97,1 % Degidi et al años 97,6 % George años 99,0 % Migliorança et al años 96,5 % Noelken et al años 96,8 % Calandriello et al años 95,0 % Jokstad años 96,4 % Malo et al años 98,0 % Mura años 100 % Los estudios con seguimientos de al menos 5 años demuestran unas altas tasas de supervivencia acumulada (CSR) de los implantes TiUnite con función inmediata. No siempre se obtienen buenos resultados clínicos Pese al gran número de datos que los corroboran, la obtención de buenos resultados no se puede presuponer. Por ejemplo, complicaciones técnicas, incluyendo un mal ajuste entre el pilar y el cilindro de titanio, ajustes oclusales extensos y el aflojamiento de tornillos, se asociaron a una CSR más baja del 90% al año de seguimiento por Landázuri-Del Barrio et al. (2013). 31 Sanna et al. (2007) reportaron una baja CSR en general, pero 8 de cada 9 implantes fracasados pertenecían a 3 pacientes fumadores, dando lugar a una CSR del 81,2% para el grupo fumador, mientras que entre los no fumadores la CSR de los implantes fue del 98,9% hasta los 5 años. 32 Fumar también tuvo un efecto negativo en los niveles de hueso marginal: -2,6 mm en comparación con -1,2 mm en el grupo no fumador. Estos dos estudios destacan el hecho de que diversos factores pueden dar lugar a resultados diferentes. 9

10 Tejidos duros y blandos sanos. La función inmediata conserva la salud de los tejidos duros y blandos En la Revisión Cochrane de Esposito et al. actualizada (2013) se concluye que los implantes con carga inmediata muestran un mantenimiento del hueso marginal ligeramente mejor (0,1 mm) que los implantes cargados de la forma convencional. 3 Aunque esta ligera diferencia no se considera clínicamente relevante, fue estadísticamente significativa y elimina cualquier preocupación por la supuesta necesidad de un período de cicatrización sin carga. Dos estudios incluidos en la revisión que evaluó los implantes NobelReplace Tapered, Den Hartog et al. (2011) y Meloni et al (2012), no revelan diferencias significativas en el cambio de nivel de hueso. 29,28 Un tercer estudio también con implantes TiUnite, de Schincaglia et al. (2008), demuestra un estadísticamente significativo cambio de nivel de hueso de 0,5 mm más bajo con carga inmediata que con carga diferida de 30 implantes Brånemark System para la sustitución unitaria de molares mandibulares % En su estudio de tres centros con NobelReplace Tapered, Vasak et al. (2012) incluso indican una remodelación de hueso marginal con carga inmediata 80% (-0,78 mm) significativamente menor que con carga diferida (-2,15 mm) al cabo de un año (P=0,005) Evaluaron 30 pacientes con maxilares parcial o completamente 60% edéntulos que se trataron con el concepto de cirugía guiada NobelGuide. Sin embargo, como dos de los tres centros realizaron protocolos de función inmediata 40% mientras que el tercero 35 aplicó todos los procedimientos con carga diferida, puede existir cierta desviación. 20% Asimismo, la mayoría de los estudios indicaron la ausencia de impacto del protocolo de carga en los análisis de tejido blando, incluyendo la profundidad 0% del sondaje periodontal y el sangrado en el sondaje. Den Hartog et al. (2011) también T6 evaluaron T18 la estética rosa, el índice papilar y la altura del tejido queratinizado sin diferencias significativas. 29 Esto confirma la seguridad de la función inmediata en cuanto a la salud del tejido blando. Función inmediata en alveolos postextracción Existe una evidencia cada vez mayor de que la carga inmediata de implantes insertados en alveolos postextracción recientes da lugar a niveles de tejido blando más favorables en comparación con la carga diferida. De Rouck et al. (2009) demuestran que la estabilización inmediata del tejido blando tras la extracción de dientes con función inmediata da lugar a una media de 0,75 mm más de conservación medio facial del tejido blando (la recesión medio facial es de 2,5 a 3 veces más alta con una carga convencional [P=0,005]). 30 Además, los pacientes con carga diferida tardan en recuperar la altura papilar un año más que con carga inmediata Ausencia de impacto del protocolo de carga en los análisis de tejido blando Índice papilar 100% % % % % % Inm. Conv. Inm. Conv. 6 meses T6 18 meses T18 Inm. = carga inmediata; Conv. = carga convencional puntuación 0, ausencia de papila puntuación 1, menos de la mitad de la papila puntuación 2, la mitad de la papila como mínimo puntuación 3, la papila ocupa todo el espacio proximal Para los implantes unitarios en el maxilar anterior, Den Hartog et al. (2011) concluyen que la carga no oclusal inmediata no es menos favorable que la carga convencional en lo que respecta a cambio de nivel de hueso marginal, aspectos relacionados con el tejido blando (profundidad de sondaje, placa, sangrado, nivel de tejido blando) y estética John Wiley & Sons, Ltd Ilustración impresa con permiso. 10

11 Desde restauraciones unitarias hasta de arcada completa. Buenos resultados en ambos maxilares y en hueso comprometido El seguimiento más largo de implantes TiUnite con función inmediata disponible es el de Glauser (2012). 20 Se colocaron 102 implantes TiUnite en 38 pacientes, en las regiones posteriores con hueso predominantemente blando. Se realizó una regeneración ósea asistida (GBR) menor para las roscas de implantes expuestas en 66 lechos. La CSR fue del 97,1% después de 11 años. Durante todo el período de observación, solamente se perdieron 3 implantes, todos ellos en el mismo paciente y a los pocos meses de la implantación. Mura (2012) y George et al. (2011) informan de valores de CSR de 100% y 99% tras 5 y 9 años, respectivamente. 27,21 George et al. analizaron 100 implantes TiUnite colocados en el maxilar o la mandíbula de 24 pacientes consecutivos. Estos resultados se pueden comparar favorablemente con los incluidos en artículos sobre protocolos de carga convencional. Pacientes parcialmente edéntulos Las restauraciones unitarias y múltiples con implantes cargados inmediatamente obtienen excelentes resultados, incluso cuando el contacto oclusal se establece desde el principio. Uno de los motivos pueden ser los dientes adyacentes, que comparten la carga oclusal y proporcionan una entrada de reflejos neuronales que se originan en los mecanorreceptores periodontales. Calandriello y Tomatis (2011) informan sobre las sustituciones unitarias en 33 pacientes en el área molar, frecuentemente sometida a altas fuerzas de masticación implantes TiUnite Brånemark System Mk III de plataforma ancha se cargaron inmediatamente con coronas provisionales y contacto oclusal céntrico total. Incluso con una dieta normal (salvo alimentos muy duros) solamente se perdieron dos implantes. Esto dio lugar a una CSR del 95% a los 5 años de seguimiento. Los implantes TiUnite son los indicados para el concepto de tratamiento All-on-4 Todos los implantes TiUnite NobelSpeedy Brånemark System NobelActive Outlink (Sweden & Martina) NanoTite (Biomet 3i ) OsseoTite (Biomet 3i ) Número de implantes colocados en los estudios publicados hasta el 3 de agosto de 2012 Una revisión sistemática de todos los estudios clínicos sobre el concepto de tratamiento All-on-4 muestra que los implantes de Nobel Biocare con superficie TiUnite se utilizan sobre todo para este tipo de restauración de arcada completa (ilustración adaptada de Patzelt et al. 2013). 35 Mejora inmediata de la calidad de vida Caso de Agliardi et al. (2010) Restauraciones de arcada completa con el concepto de tratamiento All-on-4 El concepto de tratamiento All-on-4 ofrece un resultado fiable para la rehabilitación de maxilares edéntulos. En este concepto, cuatro implantes (dos implantes rectos en la región anterior y dos inclinados en la posterior) se cargan inmediatamente con una prótesis fija de arcada completa. Todos los estudios disponibles, excepto uno, sobre el concepto de tratamiento All-on-4 con un seguimiento mínimo de 1 año ponen de relieve unos valores de CSR muy altos. En su revisión sistemática, Patzelt et al. (2013) informan de unas CSR de implantes y prótesis del 99,0% ( ± 1,0%) y 99,9% ( ± 0,3%) a los 36 meses, respectivamente. 35 Salvo muy escasas excepciones, las prótesis acrílicas provisionales fijas se colocaron en un período de 48 horas en todos los estudios. Casi todas las restauraciones se realizaron sobre implantes de superficie TiUnite, lo que hace irrelevante la información sobre otros tipos de implantes. Según los autores, la razón de ser del concepto de tratamiento All-on-4 es que resulta rentable, reduce la duración de los tratamientos y da lugar a una mejor calidad de vida para los pacientes. OPG preoperatoria y postquirúrgica de un paciente que recibe una prótesis acrílica funcional provisional el día de la cirugía de acuerdo con el concepto de tratamiento All-on John Wiley & Sons, Ltd Ilustraciones impresas con permiso. 11

12 Agliardi et al. (2010) también informan de una CSR muy alta tras 1 año de seguimiento para las restauraciones de arcada completa en 173 pacientes con dos implantes in clinados distales y dos implantes anteriores rectos o NobelSpeedy Groovy, que se cargaron inmediatamente con una prótesis acrílica provisional el mismo día de la cirugía. 36 Se colocaron 93 prótesis en la mandíbula y 61 prótesis en el maxilar superior. La prótesis definitiva se colocó de 4 a 6 meses después. Los valores de CSR fueron del 98,4% para el maxilar y del 99,7% para la mandíbula. Francetti et al. (2012) incluso muestran una CSR del 100% tanto para el maxilar como para la mandíbula al cabo de un seguimiento medio de 33,8 y 52,8 meses, respectivamente. 37 Además, informan que no hubo una diferencia significativa en los cambios de nivel de hueso marginal entre los implantes rectos e inclinados, y entre la mandíbula y el maxilar. Solución de implante sin injerto para el maxilar con reabsorción Caso de Davo et al. (2013) 38 Escaneado TC que muestra la reabsorción del hueso maxilar. Función inmediata con implantes cigomáticos en maxilar con reabsorción La función inmediata es también una opción apta para pacientes con volumen óseo maxilar muy limitado, siempre y cuando se utilicen los implantes adecuados. En tales casos, el aumento de calidad de vida es muy pronunciado, ya que los procedimientos convencionales podrían resultar demasiado prolongados debido a los extensos procedimientos con injertos óseos que requieren. En su estudio prospectivo de 5 años, Davo et al. (2013) informan acerca de los 42 pacientes consecutivos con maxilares total o parcialmente edéntulos. 38 Colocaron 81 implantes Zygoma mecanizados o TiUnite Brånemark System en la región posterior y 140 implantes TiUnite estándar en la región frontal. Los criterios de exclusión fueron la presencia de hueso maxilar suficiente como para rehabilitarlo con implantes estándar, tabaquismo acusado, diabetes u otros trastornos metabólicos, y sinusitis aguda. Se colocó una prótesis acrílica fija reforzada con alambre metálico el mismo día de la cirugía. Se prescribió una dieta blanda durante un mes. Solamente un implante cigomático mecanizado tuvo que ser extraído después de 3 años debido a una pérdida de osteointegración. Un paciente desarrolló sinusitis aguda inmediatamente después de la colocación del implante. La CSR para los implantes cigomáticos fue del 98,5%, y del 94,9% para los implantes estándar. Radiografía panorámica postoperatoria que muestra dos implantes Brånemark System Zygoma y cuatro implantes estándar. Sostienen un puente provisional fijo en acrílico Quintessence Ilustraciones impresas con permiso. 12

13 Rápida mejora en la calidad de vida. La función inmediata puede acortar los períodos de cicatrización, así como reducir el número de citas y costes. Además, tiene un efecto positivo en la calidad de vida de los pacientes, ya que las mejoras en la función, la estética, la sensación, el habla y la autoestima se producen antes que con cualquier otro protocolo de carga. La carga diferida prolonga la duración del tratamiento En su estudio de implantes unitarios en el maxilar anterior, Den Hartog et al. (2011) informan acerca de las opiniones de los pacientes. Aunque la satisfacción global fue similar en pacientes con carga convencional y en aquellos con carga inmediata, casi una tercera parte de los pacientes con carga convencional describió su experiencia del período de cicatrización como largo. 29 Gran mejora en la calidad de vida En un estudio multicéntrico prospectivo realizado en tres centros (dos de ellos universitarios), van Steenberghe et al. (2005) informan acerca de 27 pacientes consecutivos con maxilares edéntulos. 39 Se colocaron 184 implantes TiUnite Brånemark System Mk III sin colgajo por medio de cirugía guiada, y se cargaron inmediatamente con prótesis personalizadas CAD/CAM fijas, que distribuyeron uniformemente las fuerzas oclusales. A los 3 meses de seguimiento, se realizó una evaluación de la calidad de vida (quality of life, QOL). Los pacientes quedaron sumamente satisfechos en cuanto a función, estética y sensación, mientras que la mejora del habla fue más lenta. El efecto de la restauración inmediata de los maxilares edéntulos en el habla fue objeto de otra investigación por parte del mismo equipo en otro grupo de 10 pacientes tratados con el mismo protocolo de rehabilitación. 40 Los pacientes fueron examinados por varios logopedas y por medio de un análisis automatizado del lenguaje. Recuperaron su nivel de articulación previo a la cirugía al cabo de 1 a 6 meses. Esto contrasta con los hallazgos obtenidos anteriormente por Lundqvist et al. (1992), que reportaron acerca de un período de adaptación de 3 años para el habla con los protocolos de carga convencional. 41 Al parecer, tratar el edentulismo con una restauración inmediata da lugar a una mejora rápida, progresiva y constante de la calidad de vida de los pacientes. Gran mejora en la calidad de vida desde los primeros meses después del tratamiento con implantes Número Number de of pacientes patients Speech Habla Function Función Esthetics Estética Sensación Sense VAS ,5-10 VAS ,5 VAS ,5-5 VAS ,5 A solo 3 meses de la colocación del implante, 27 pacientes evaluaron el habla, la función, la estética y la sensación en una escala analógica visual (VAS, por sus siglas en inglés) del 1 al 10 (siendo 10 el resultado óptimo). (Ilustración adaptada de van Steenberghe et al. 2005) 39 13

14 10-year follow-up of immediately loaded implants with TiUnite porous anodized surface Degidi M, Nardi D, Piattelli A Clin Implant Dent Relat Res 2012;14: Periapical radiographs Day of surgery. 6 months after surgery. After placement of 10 years after surgery. final restoration. Original abstract Background: The immediate loading of implants with a porous anodized surface is a well-described technique. Few data are however available on the long-term outcomes. Purpose: The aim of this prospective study was to assess the 10-year performance of TiUnite implants supporting fixed prostheses placed with an immediate loading approach in both postextractive and healed sites. Materials and methods: All patients received a fixed provisional restoration supported by immediately loaded parallel design, self- tapping implants with a porous anodized TiUnite surface, and an external-hexagonal connection. Both healed and postextractive cases were included. Success and survival rate for restorations and implants, changes in marginal peri-implant bone level, probing depth measurements, biological or technical complications, and any other adverse events were recorded at yearly follow-up up to 10 years after surgery. Results: A total of 210 implants fulfilled the inclusion criteria and were consecutively placed in 59 patients. Forty-seven (22.38%) implants were lost because the recalled patient refused to attend the planned 10-year follow-up. Five of 210 (2.38%) implants were lost. At the final follow-up, the accumulated mean marginal bone loss and probing depth were, respectively, 1.93 mm (SD 0.40) and 2.54 mm (SD 0.44) for the implants placed in healed sites (n=84); 1.98 mm (SD 0.37) and 2.63 mm (SD 0.39) for the implants placed in postextractive sites (n=74). The restorations examined achieved a cumulative 65.26% success rate and 97.96% survival rate. The implants placed in healed and postextractive sites, respectively, achieved a 98.05% and a 96.52% cumulative survival rate. Conclusions: Positive results in terms of bone maintenance in the long-term perspective are to be expected using immediately loaded implants with a TiUnite porous anodized surface in both postextractive and healed sites when adequate levels of oral hygiene are kept Wiley Periodicals, Inc. Permiso para publicar en su idioma original

15 Immediate non-occlusal loading of single implants in the aesthetic zone: a randomized clinical trial Den Hartog L, Raghoebar GM, Stellingsma K, Vissink A, Meijer HJ J Clin Periodontol. 2011;38: Bleeding Index Papilla Index 100% 80% % 80% % 48 score 0, no bleeding 60% score 0, no papilla 40% score 1, isolated bleeding spots score 2, confluent line of blood 40% score 1, less than half of the papilla score 2, at least half of the papilla 20% score 3, heavy or profuse bleeding 20% score 3, papilla fills up entire proximal space 0% Imm. Conv. Imm. Conv. Teeth T18 Implant T18 0% Imm. Conv. Imm. Conv. T6 T18 Bleeding index scores for implants and adjacent teeth 18 months after implant placement. Imm. = immediate group; Conv. = conventional group. Papilla index scores 6 and 18 months after implant placement. Imm. = immediate group; Conv. = conventional group. Clinical relevance Scientific rationale for the study: Dental implants are widely used to replace missing anterior teeth. Placement of the crown immediately after implant installation offers several advantages for the patient compared with a conventional loading strategy. Principal findings: There were no differences in short-term treatment outcome between anterior single implants that were immediately loaded with a non-occluding temporary crown and implants that were loaded according to a conventional strategy. Practical implications: Immediate non-occlusal loading of single implants in the anterior maxilla is a reliable strategy compared with conventional loading and should be considered as an alternative to conventional loading. However, the concept of immediate nonocclusal loading should be performed according to a specified protocol. Original abstract Aim: This study compared the outcome of immediate non-occlusal loading with conventional loading for single implants in the maxillary aesthetic zone. It was hypothesized that immediate non-occlusal loading is not inferior to conventional loading. Materials and methods: Sixty-two patients with a missing maxillary anterior tooth were randomly assigned to be treated with an implant that was either restored with a non-occluding temporary crown within 24 h after implant placement (the immediate group ) or was restored according to a two-stage procedure after 3 months (the conventional group ). All implants were installed in healed sites. Follow-up visits were conducted after 6 and 18 months post-implant placement. Outcome measures were radiographic marginal bone-level changes, survival, soft tissue aspects (probing depth, plaque, bleeding, soft tissue level), aesthetics and patient satisfaction. Results: No significant differences were found between both study groups regarding marginal bone loss (immediate group 0.91 ± 0.61 mm, conventional group 0.90 ± 0.57 mm), survival (imme diate group 96.8%: one implant lost, conventional group 100%), soft tissue aspects, aesthetic outcome and patient satisfaction. Conclusions: Within the limitations of this study (sample size, follow-up duration), it was demonstrated that, for single implants in the anterior maxilla, the outcome of immediate non-occlusal loading was not less favourable than conventional loading John Wiley & Sons, Ltd Permiso para publicar en su idioma original 15

16 Referencias. 1 van Steenberghe D, Naert I, Andersson M, Brajnovic I, Van Cleynenbreugel J, Suetens P. A custom template and definitive prosthesis allowing immediate implant loading in the maxilla: a clinical report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2002;17: Esposito M, Grusovin MG, Willings M, Coulthard P, Worthington HV. The effectiveness of immediate, early, and conventional loading of dental implants: a Cochrane systematic review of randomized controlled clinical trials. Int J Oral Maxillofac Implants 2007;22: Esposito M, Grusovin MG, Maghaireh H, Worthington HV. Interventions for replacing missing teeth: different times for loading dental implants. Cochrane Database Syst Rev. 2013;3:CD Cochran DL, Morton D, Weber HP. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding loading protocols for endosseous dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl: Piattelli A, Trisi P, Romasco N, Emanuelli M. Histologic analysis of a screw implant retrieved from man: influence of early loading and primary stability. J Oral Implantol. 1993;19: Arnhart C, Kielbassa AM, Martinez-de Fuentes R, Goldstein M, Jackowski J, Lorenzoni M, Maiorana C, Mericske- Stern R, Pozzi A, Rompen E, Sanz M, Strub JR. Comparison of variable thread tapered implant designs to a standard tapered implant design after immediate loading. A 3-year multicenter randomized controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2012;5: Balshi TJ, Wolfinger GJ. Immediate loading of Brånemark implants in edentulous mandibles: a preliminary report. Implant Dent. 1997;6: Schnitman PA, Wohrle PS, Rubenstein JE. Immediate fixed interim prostheses supported by two-stage threaded implants: methodology and results. J Oral Implantol 1990;16: Irinakis T, Wiebe C. Initial torque stability of a new bone condensing dental implant: a cohort study of 140 consecutively placed implants. J Oral Implantol. 2009;35: Kolinski ML, Cherry JE, McAllister BS, Parrish KD, Pumphrey DW, Schroering RL. Evaluation of a variable-thread tapered implant in extraction sites with immediate temporization: A 3-year multi-center clinical study. J Periodontol [Epub ahead of print] 11 Aspriello SD, Rasicci P, Ciolino F, Zizzi A, Rubini C, Procaccini M, Piemontese M. Immediate loading of NobelActive implants in postmenopausal osteoporotic women: 2-years follow up study. Clin Oral Implants Res :Abstract Glauser R, Portmann M, Ruhstaller P, Lundgren AK, Hämmerle C, Gottlow J. Stability measurements of immediately loaded machined and oxidized implants in the posterior maxilla. A comparative clinical study using resonance frequency analysis. Appl Osseointegration Res 2001;2: Albrektsson T, Johansson C, Lundgren AK, Sul Y, Gottlow J. Experimental studies on oxidized implants. A histomorphometrical and biomechanical analysis. Appl Osseointegration Res 2000;1: Rocci A, Rocci M, Rocci C, Scoccia A, Gargari M, Martignoni M, Gottlow J, Sennerby L. Immediate loading of Brånemark system TiUnite and machined-surface implants in the posterior mandible, part II: a randomized open-ended 9-year follow-up clinical trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013;28: Calandriello R, Tomatis M, Rangert B. Immediate functional loading of Brånemark System implants with enhanced initial stability: a prospective 1- to 2-year clinical and radiographic study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003; 5 Suppl 1: Maló P, Rangert B, Dvärsäter L. Immediate function of Brånemark implants in the esthetic zone: a retrospective clinical study with 6 months to 4 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2000;2: Kielbassa AM, Martinez-de Fuentes R, Goldstein M, Arnhart C, Barlattani A, Jackowski J, Knauf M, Lorenzoni M, Maiorana C, Mericske-Stern R, Rompen R, Sanz M: Randomized controlled trial comparing a variable-thread novel tapered and a standard tapered implant: interim one-year results J Prosthet Dent 2009;101: Albrektsson T, Brånemark PI, Hansson HA, Lindström J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-toimplant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52: Degidi M, Nardi D, Piattelli A. 10-year follow-up of immediately loaded implants with TiUnite porous anodized surface. Clin Implant Dent Relat Res 2012;14: Glauser R. Eleven-year results of implants with an oxidized surface placed predominantly in soft bone and subjected to immediate occlusal loading. Clin Oral Implants Res 2012;23 suppl 7; George KM, Choi YG, Rieck KL, Van Ess J, Ivancakova R, Carr AB. Immediate restoration with ti-unite implants: practice-based evidence compared with animal study outcomes. Int J Prosthodont 2011;24: Migliorança RM, Sotto-Maior BS, Senna PM, Francischone CE, Del Bel Cury AA. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012;41: Noelken R, Kunkel M, Jung BA, Wagner W. Immediate Nonfunctional Loading of NobelPerfect Implants in the Anterior Dental Arch in Private Practice - 5-Year Data. Clin Implant Dent Relat Res [Epub ahead of print] 24 Calandriello R, Tomatis M. Immediate occlusal loading of single lower molars using Brånemark System Wide Platform TiUnite implants: a 5-year follow-up report of a prospective clinical multicenter study. Clin Implant Dent Relat Res. 2011;13: Jokstad A, Alkumru H. Immediate function on the day of surgery compared with a delayed implant loading process in the mandible: a randomized clinical trial over 5 years. Clin Oral Implants Res [Epub ahead of print] 26 Maló P, de Araújo Nobre M, Lopes A, Francischone C, Rigolizzo M. All-on-4 immediate-function concept for completely edentulous maxillae: a clinical report on the medium (3 years) and long-term (5 years) outcomes. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14 Suppl 1:e Mura P. Immediate loading of tapered implants placed in postextraction sockets: retrospective analysis of the 5-year clinical outcome. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14: Meloni SM, De Riu G, Pisano M, De Riu N, Tullio A. Immediate versus delayed loading of single mandibular molars. One-year results from a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2012;5: Den Hartog L, Raghoebar GM, Stellingsma K, Vissink A, Meijer HJ. Immediate non-occlusal loading of single implants in the aesthetic zone: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol Feb;38: De Rouck T, Collys K, Wyn I, Cosyn J. Instant provisionalization of immediate single-tooth implants is essential to optimize esthetic treatment outcome. Clin Oral Implants Res. 2009;20: Landázuri-Del Barrio RA, Cosyn J, De Paula WN, De Bruyn H, Marcantonio E Jr. A prospective study on implants installed with flapless-guided surgery using the all-on-four concept in the mandible. Clin Oral Implants Res 2013;24: Sanna AM, Molly L, van Steenberghe D. Immediately loaded CAD-CAM manufactured fixed complete dentures using flapless implant placement procedures: a cohort study of consecutive patients. J Prosthet Dent. 2007;97: Schincaglia GP, Marzola R, Giovanni GF, Chiara CS, Scotti R. Replacement of mandibular molars with single-unit restorations supported by wide-body implants immediate versus delayed loading. A randomized controlled study. Int J Oral Maxillofac Implants 2008;23: Vasak C, Kohal RJ, Lettner S, Rohner D, Zechner W. Clinical and radiological evaluation of a template-guided (NobelGuide ) treatment concept. Clin Oral Implants Res [Epub ahead of print] 35 Patzelt SB, Bahat O, Reynolds MA, Strub JR. The All-on-Four Treatment Concept: A Systematic Review. Clin Implant Dent Relat Res [Epub ahead of print] 36 Agliardi E, Panigatti S, Clerico M, Villa C, Malo P. Immediate rehabilitation of the edentulous jaws with full fixed prostheses supported by four implants: interim results of a single cohort prospective study. Clin Oral Implants Res 2010;21: Francetti L, Romeo D, Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Bone level changes around axial and tilted implants in full-arch fixed immediate restorations. Interim results of a prospective study. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14: Davó R, Malevez C, Pons O. Immediately loaded zygomatic implants: a 5-year prospective study. Eur J Oral Implantol 2013;6: van Steenberghe D, Glauser R, Blombäck U, Andersson M, Schutyser F, Pettersson A, Wendelhag I. A computed tomographic scan-derived customized surgical template and fixed prosthesis for flapless surgery and immediate loading of implants in fully edentulous maxillae: a prospective multicenter study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7 Suppl 1: Molly L, Nackaerts O, Vandewiele K, Manders E, van Steenberghe D, Jacobs R. Speech adaptation after treatment of full edentulism through immediate loaded implant protocols. Clin Oral Implants Res 2008;19: Lundqvist S, Lohmander-Agerskov A, Haraldson T. Speech before and after treatment with bridges on osseointegrated implants in the edentulous upper jaw. Clin Oral Implants Res 1992;3:

17 Resumen de estudios Función inmediata. El siguiente resumen agrupa estudios clínicos no comparativos sobre implantes TiUnite que siguen un protocolo de función inmediata por período de seguimiento. Dentro de cada grupo, los estudios se enumeran alfabéticamente por primer autor y fecha de publicación. Los estudios con datos comparativos se enumeran en tablas separadas: Para los implantes TiUnite que siguen el protocolo de función inmediata frente a otros protocolos de carga ver la página 24; para implantes de superficie TiUnite frente mecanizada ver la página 26. Solamente se enumeran estudios clínicos revisados por expertos externos con un mínimo de 10 pacientes y al menos un año de seguimiento. Se excluyen resúmenes, revisiones, informes de casos individuales y pruebas en animales e in vitro. Para obtener más información sobre todos los estudios de función inmediata, visite: nobelbiocare.com/scientific-evidence o PubMed en pubmed.gov Referencia Período de seguimiento Implante TiUnite Tipo de estudio Indicación/foco del estudio Número de pacientes* Número de implantes* % de CSR** Período de seguimiento > 5 años Degidi M, Nardi D, Piattelli A (2012). Clin Implant Dent Relat Res 14: años Brånemark System Mk III TiUnite Lechos cicatrizados/postextracción ,6 George KM, Choi YG, Rieck KL, Van Ess J, Ivancakova R, Carr AB (2011). Int J Prosthodont 24: y más años Implante TiUnite Maxilar y mandíbula Todas las indicaciones Glauser R (epub, con publicación en 2011). Clin Implant Dent Relat Res. Glauser R, Zembic A, Ruhstaller P, Windisch S (2007). J Prosthet Dent 97: S59-S68. Glauser R, Lundgren AK, Gottlow J, Sennerby L, Portmann M, Ruhstaller P, Hammerle CH (2003). Clin Implant Dent Relat Res 5 Suppl 1: años 5 años 4 años 1 año Hueso blando ,1 Glauser R, Ruhstaller P, Windisch S, Zembic A, Lundgren A, Gottlow J, Hämmerle CH (2005). Clin Implant Dent Relat Res 7 Suppl 1: S Noelken R, Kunkel M, Jung BA, Wagner W (epub, con publicación en 2012). Clin Implant Dent Relat Res. Noelken R, Morbach T, Kunkel M, Wagner W (2007). Int J Periodontics Restorative Dent 27: meses (media, intervalo de meses) Hasta 27 meses NobelPerfect Dientes unitarios, zona estética ,8 *Incluye a todos los pacientes que cumplen los requisitos y que recibieron los tipos de implantes TiUnite citados. La tabla no incluye implantes que no sean TiUnite. **Si el estudio no incluye las CSR por separado, se ha calculado el porcentaje de implantes supervivientes. 17

18 Referencia Período de seguimiento Implante TiUnite Tipo de estudio Indicación/foco del estudio Número de pacientes* Número de implantes* % de CSR** Período de seguimiento de 3 a 5 años Agliardi EL, Pozzi A, Stappert CF, Benzi R, Romeo D, Gherlone E (epub, con publicación en 2012). Clin Implant Dent Relat Res. 4,6 años (media, intervalo de 3 6,5 años) (n=30) NobelSpeedy Groovy (n=162) Maxilar edéntulo y atrófico ,96 Arnhart C, Kielbassa AM, Martinez-de Fuentes R, Goldstein M, Jackowski J, Lorenzoni M, Maiorana C, Mericske-Stern R, Pozzi A, Rompen E, Sanz M, Strub, J R. (2012) Eur J Oral Implantol. 5: meses NobelActive (n=199) NobelReplace Tapered (n=126) Aleatorio controlado Multicéntrico Lechos cicatrizados ,2 Kielbassa AM, Martinezde Fuentes R, Goldstein M, Arnhart C, Barlattani A, Jackowski J, Knauf M, Lorenzoni M, Maiorana C, Mericske-Stern R, Rompen E, Sanz M. (2009) J Prosthet Dent. 101: meses Butura CC, Galindo DF, Jensen OT (2011). Oral Maxillofac Surg Clin North Am 23: , vi. 3 años NobelSpeedy Groovy Mandíbula edéntula Concepto de tratamiento All-on ,7 Calandriello R, Tomatis M (2011). Clin Implant Dent Relat Res 13: años Brånemark System Mk III Multicéntrico Molares inferiores unitarios Cavalli N, Barbaro B, Spasari D, Azzola F, Ciatti A, Francetti L (2012). Int J Dent 2012: ,8 meses (media, intervalo de meses) NobelSpeedy Groovy Maxilar edéntulo Concepto de tratamiento All-on Cosyn J, Eghbali A, De Bruyn H, Collys K, Cleymaet R, De Rouck T (2011). J Clin Periodontol 38: años NobelReplace Tapered Serie de casos Diente unitario en el maxilar anterior Alveolos postextracción Estética Degidi M, Perrotti V, Piattelli A (2006). Clin Implant Dent Relat Res 8: años Brånemark System Mk III (n=127) y Mk IV (n=15) Comparativo Maxilar y mandíbula edéntulos Finne K, Rompen E, Toljanic J (2012). Int J Oral Maxillofac Implants 27: Finne K, Rompen E, Toljanic J (2007). J Prosthet Dent 97:S79-S85. 3 años 2 años NobelDirect Multicéntrico Todas las indicaciones, mandíbula Con/sin colgajo ,8 Finne K, Rompen E, Toljanic J (2007). Int J Oral Maxillofac Implants 22: año Francetti L, Romeo D, Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M (2012). Clin Implant Dent Relat Res 14: ,8 meses (media, intervalo de meses) (n=92) NobelSpeedy Groovy (n=104) Maxilar y mandíbula edéntulos Concepto de tratamiento All-on Hahn J (2011). J Oral Implantol 37: Hahn JA (2007). J Oral Implantol 33: Hasta 4 años 3 años NobelDirect Un centro Parcialmente edéntulo ,9 Hahn J (2006). EDI supplement: Hasta 2 años 18

19 Referencia Período de seguimiento Implante TiUnite Tipo de estudio Indicación/foco del estudio Número de pacientes* Número de implantes* % de CSR** Kolinski ML, Cherry JE, McAllister BS, Parrish KD, Pumphrey DW, Schroering RL. (epub,con publicación en 2013) J Periodontol. McAllister BS, Cherry JE, Kolinski ML, Parrish KD, Pumphrey DW, Schroering RL (2012). Int J Oral Maxillofac Implants 27: años 2 años NobelActive Multicéntrico Parcialmente edéntulo Alveolos postextracción ,3 Kronstrom M, Davis B, Loney R, Gerrow J, Hollender L (epub, con publicación en 2012). Clin Implant Dent Relat Res. Kronström M, Davis B, Loney R, Gerrow J, Hollender L (2010). Int J Oral Maxillofac Implants 25: años 1 año Brånemark System Aleatorio controlado Un centro Mandíbula edéntula Sobredentadura de implantes con ataches de bola (uno vs. dos implantes) ,8 Malo P, de Araujo Nobre M, Lopes A, Francischone C, Rigolizzo M (2012). Clin Implant Dent Relat Res 14 Suppl 1: e años Brånemark System Mk III TiUnite (n=21) y Mk IV (n=82) NobelSpeedy (n=865) Maxilar edéntulo Concepto de tratamiento All-on Maló P, Nobre Md, Lopes A, Francischone C, Rigolizzo M (2012). Eur J Oral Implantol. 5: años Brånemark System Zygoma Estudio de cohortes Un centro Maxilar atrófico edéntulo Mura P (2012). Clin Implant Dent Relat Res 14: años Replace Select Tapered Un centro Alveolos postextracción Paul S, Held U (epub, con publicación en 2012). Clin Oral Implants Res. 3,4 años (media, intervalo de 1,5 5,5 años) NobelPerfect Diente anterior unitario Alveolos postextracción Período de seguimiento < 3 años Agliardi E, Panigatti S, Clerico M, Villa C, Malo P (2010). Clin Oral Implants Res 21: ,3 meses (media, intervalo de 4 59 meses) (n=92) NobelSpeedy Groovy (n=600) Maxilar (Max) y mandíbula (Man) edéntulos ,2 Max: 98,4 Man: 99,7 Agliardi E, Clerico M, Ciancio P, Massironi D (2010). Quintessence Int 41: ,1 meses (media, intervalo de meses) (n=16) NobelSpeedy Groovy (n=80) Mandíbula atrófica edéntula Concepto de tratamiento All-on Agliardi EL, Francetti L, Romeo D, Del Fabbro M (2009). Int J Oral Maxillofac Implants 24: ,2 meses (media, intervalo de meses) (n=30) NobelSpeedy Groovy (n=90) Maxilar edéntulo Agliardi EL, Francetti L, Romeo D, Taschieri S, Del Fabbro M (2008). Minerva Stomatol 57: , ,7 años (media, intervalo de 0,3 2,9 años) (n=30) NobelSpeedy Groovy (n=96) Maxilar edéntulo Antoun H, Belmon P, Cherfane P, Sitbon JM (2012). Int J Periodontics Restorative Dent 32: e ,6 meses (media, intervalo de 3 56 meses) Brånemark System TiUnite Maxilar y mandíbula edéntulos ,5 *Incluye a todos los pacientes que cumplen los requisitos y que recibieron los tipos de implantes TiUnite citados. La tabla no incluye implantes que no sean TiUnite. **Si el estudio no incluye las CSR por separado, se ha calculado el porcentaje de implantes supervivientes. 19

20 Referencia Attard NJ, David LA, Zarb GA (2005). Int J Prosthodont 18: Período de seguimiento Implante TiUnite Tipo de estudio Indicación/foco del estudio 1 año Brånemark System TiUnite (n=70) Mandíbula edéntula Sobredentadura retenida por barra Número de pacientes* Número de implantes* ,6 % de CSR** Babbush CA, Brokloff J (2012). Implant Dent 21: Hasta 31 meses NobelActive Un centro Total y parcialmente edéntulo ,4 Babbush C, Kutsko G, Brokloff J (2011). J Oral Implantol 37: meses NobelActive Un centro Maxilar (Max) y mandíbula (Man) edéntulos Lechos postextracción y cicatrizados Concepto de tratamiento All-on Max: 436 Man: ,6 Max: 99,3 Man: 100 Botos S, Yousef H, Zweig B, Flinton R, Weiner S (2011). Int J Oral Maxillofac Implants 26: año Replace Select Comparativo Mandíbula edéntula Sobredentadura retenida por bola Comparación texturas de cuello reg ,3 Calandriello R, Tomatis M, Vallone R, Rangert B, Gottlow J (2003). Clin Implant Dent Relat Res 5 Suppl 1: ,5 1 año Brånemark System Mk III Multicéntrico Molares unitarios en mandíbula Cosyn J, De Bruyn H, Cleymaet R (epub, con publicación en 2012). Clin Implant Dent Relat Res. 1 año NobelActive Alveolos postextracción unitarios Estética ,5 Cricchio G, Imburgia M, Sennerby L, Lundgren S (epub, con publicación en 2013). Clin Implant Dent Relat Res. 2 años Brånemark System Mk III (n=10) y Groovy (n=11) Maxilar atrófico posterior Elevación de membrana del seno De Rouck T, Collys K, Cosyn J (2008). J Clin Periodontol 35: año NobelReplace Tapered Maxilar anterior Restauración unitaria Alveolos postextracción Degidi M, Nardi D, Piattelli A, Malevez C (2012). Int J Periodontics Restorative Dent 32:e año Brånemark System Zygoma Maxilar atrófico edéntulo Implantes cigomáticos Técnica de soldadura intraoral Deng F, Zhang H, Shao H, He Q, Zhang P (2010). Int J Oral Maxillofac Implants 25: año Brånemark System Mk III NobelSpeedy Comparativo No aleatorio Maxilares edéntulos Riesgo periodontal Lechos cicatrizados vs. postextracción ,2 Francetti L, Agliardi E, Testori T, Romeo D, Taschieri S, Fabbro MD (2008). Clin Implant Dent Relat Res 10: ,4 meses (media, intervalo de 6 43 meses) (n=116) NobelSpeedy (n=132) Mandíbula edéntula Concepto de tratamiento All-on-4 Satisfacción del paciente Galindo DF, Butura CC (2012). Int J Oral Maxillofac Implants 27: ,3 1,5 años NobelSpeedy Groovy (n = 672) NobelActive (n = 60) Mandíbula edéntula Concepto de tratamiento All-on ,86 Hartlev J, Kohberg P, Ahlmann S, Gotfredsen E, Andersen NT, Isidor F, Schou S (2013). Clin Oral Implants Res 24: ,8 años (media, intervalo de 0,9 7,4 años) Replace Select Tapered Un centro Restauraciones unitarias Alveolos postextracción

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