CENTRO COLABORADOR DE LA OMS EN SALUD Y POBLACIÓN MATERNO-INFANTIL

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1 CENTRO ROSARINO DE ESTUDIOS PERINATALES. CENTRO COLABORADOR DE LA OMS EN SALUD Y POBLACIÓN MATERNO-INFANTIL PERFIL INSTITUCIONAL 2009

2 DESCRIPCIÓN DEL CENTRO A. Identificación del Centro 1. Nombre completo: Centro Rosarino de Estudios Perinatales (CREP) Domicilio Postal: Pueyrredón 985, (S2000QIC) Rosario, Argentina. Número de teléfono: Número de teléfono/fax: Web: 2. Título para Centro Colaborador de la OMS: Centro Colaborador de la OMS en Salud de la Población Materno-Infantil 3. Nombre del Director de la Institución: Dr. Guillermo Carroli 4. Reseña de la Institución: Este Centro fue fundado en 1984 por un grupo de obstetras de la ciudad de Rosario con el fin de mejorar la salud materno-infantil de la población a través de la investigación, la capacitación de los recursos humanos y la planificación de actividades relacionadas al cuidado de la salud. El acta constitucional del CREP establece cómo se lograrán estas acciones. Incluye actividades de investigación y enseñanza que permiten el diseño de lineamientos para la atención perinatal, la publicación de trabajos de investigación, la participación y organización de reuniones científicas en perinatología, organización de programas de enseñanza de pre- y postgrado y becas y también la creación de una biblioteca especializada así como una base de datos perinatales. El Centro se convirtió en una asociación civil con estatus legal Nº en 1984 y fue registrado en la Oficina de Registro Público Nacional para instituciones sin fines de lucro bajo el Nº 302 el 21 de agosto de Inicialmente, todos los fondos para la Institución provinieron de los aportes de sus miembros. A ello se sumó una beca de investigación en Esto permitió un desarrollo institucional significativo que brindó la oportunidad de comprar una computadora, incrementar el número de personal técnico y la ampliación de la biblioteca. En febrero de 1993, fue designado por la Secretaría de Salud Pública de la Municipalidad de la ciudad de Rosario como Coordinador de las Actividades de Investigación realizadas en todos los hospitales de la ciudad en el campo de la obstetricia y ginecología. En julio de 1993, bajo la resolución Nº 928/93, se aprobó un Acuerdo de Colaboración en Investigación y Educación de Postgrado entre el Centro y la Escuela de Postgrado de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Rosario. En abril de 1994, teniendo en cuenta la extensa experiencia y trabajo realizado por el CREP, la Organización Mundial de la Salud lo designó Centro Colaborador para la Salud de la Población Materno-Infantil. 1

3 B. Estructura administrativa 1. Organigrama Centro Rosarino de Estudios Perinatales DIRECTOR CIENTÍFICO Departamento financiero y contable Departmento de sistemas SERVICIOS CORPORATIVOS VICE-DIRECTOR CIENTÍFICO Secretaría PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN ACTIVIDADES DE DOCENCIA UNIDAD DE TRADUCCIÓN OMS OTROS NACIONALES INTERNACIONALES 2. Responsabilidad administrativa y científica del trabajo en el Centro La oficina del CREP está ubicada en la ciudad de Rosario, Argentina y el Centro consta de cuatro áreas: Enseñanza, Epidemiología, Estudios Clínicos Aleatorizados y Traducción. Otras áreas de apoyo son la Biblioteca, la Sección de Informática y la Sección Administrativa. El personal permanente del CREP incluye quince investigadores, de los cuales ocho son médicos, cuatro estadísticos, una terapista ocupacional, una psicóloga y una licenciada en nutrición, especializados en epidemiología y bio-estadística, dos analistas de sistemas, dos ingresantes de datos, una contadora, dos secretarias administrativas y una profesora y traductora de inglés. Al mismo tiempo, para cada proyecto de investigación, el Centro también cuenta con personal especializado contratado para realizar tareas específicas. El director, junto con el personal médico de los hospitales públicos de la ciudad de Rosario (3 provinciales y 2 municipales) participa activamente de las actividades del CREP. Las actividades de enseñanza y los proyectos de investigación en los cuales está involucrado el CREP actualmente se están llevando a cabo en todos los hospitales de Rosario, varios hospitales de Argentina (Buenos Aires, Santa Fe, Santiago del Estero, Bahía Blanca, Bariloche, Salta, Córdoba, Corrientes, Resistencia) y otros países de América Latina (Brasil, Bolivia, Colombia, Cuba, Chile, Ecuador, Guatemala, México, Nicaragua y Perú). Más de 50 hospitales ya han participado en los proyectos realizados por el centro. Los becarios actuales y anteriores actúan como nexo entre estas instituciones y el CREP y son responsables de la implementación y supervisión de los proyectos así como de replicar las actividades de capacitación, especialmente las relacionadas con la difusión de la Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS y los cursos de Medicina Basada en la Evidencia. 2

4 El CREP está dirigido por una Comisión que tiene funciones tanto gerenciales como legales. El director científico es responsable de la coordinación de las actividades (científicas, educativas y prestación de servicios). Una vez al año, hay una Asamblea en la cual el director científico informa a los otros miembros sobre las actividades realizadas y recibe sus comentarios y sugerencias. 3. Creación de juntas asesoras nacionales e internacionales El CREP tiene un fluido intercambio con otros centros y sus miembros han iniciado acciones con las siguientes instituciones: 3.1. Instituciones nacionales: El CREP colabora con las autoridades de salud municipal (Secretaría de Salud Pública de la Municipalidad de Rosario), provincial (Ministerio de Salud Pública de Santa Fe) y nacional (Ministerio de Salud y Medioambiente de la Nación) manteniendo una fuerte relación con ellas. Informes periódicos sobre los análisis de partos se envían a estas instituciones. Nuestra biblioteca, archivo y base de datos también están disponibles para todos los estamentos de dichas dependencias y se realizan distintos análisis e informes a su pedido Secretaría de Salud Pública de la Municipalidad de Rosario En febrero de 1993, el Centro fue designado por la Secretaría de Salud de la Municipalidad de Rosario como coordinador de las actividades de investigación conducidas en todos los hospitales de la ciudad en el campo de la salud materno-infantil. Los científicos del CREP conforman el jurado científico para la evaluación metodológica para los proyectos y los trabajos de investigación presentados al Departamento de Capacitación e Investigación de la Secretaría de Salud de la Municipalidad Universidad Nacional de Rosario El CREP es un Centro de Capacitación del Departamento de Graduados de la Facultad de Medicina de Rosario desde julio de Autoridades de Salud Nacional En el Ministerio de Salud de la Nación, el CREP es consultado como institución asesora para el diseño de programas nacionales de salud. Un miembro del personal del CREP fue miembro de un panel asesor de expertos para la División de Salud Materno-Infantil del Ministro de Salud Nacional. El panel estuvo a cargo del desarrollo de las Regulaciones Nacionales para Hospitales y Maternidades de Argentina, distribuido por el Ministerio a todas las maternidades públicas del país. En colaboración con la Facultad de Medicina de la Universidad de La Plata y el Ministerio Nacional de Salud Pública, un científico del CREP dirigió un estudio transversal (multivariado, multinivel) que compara los indicadores maternos y perinatales (mortalidad materna, neonatal, post neonatal e infantil, bajo peso al nacer y tasa de parto pretérmino) en relación con acciones definidas por "Programas de salud" en 100 ciudades seleccionadas del país, controladas por variables demográficas, socio-económicas y culturales. El Ministerio Nacional de Salud también colaboró con UNICEF y CREP en un estudio aleatorizado colaborativo de evaluación del momento apropiado para la ligadura del cordón después del parto en la anemia neonatal e infantil. Dos miembros del CREP participaron en el comité de expertos encargado de la realización de los documentos Guía para el diagnóstico y tratamiento de la Hipertensión en el 3

5 Embarazo, y Guía para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de la Hemorragia Posparto, de la Dirección Nacional de Salud Materno Infantil, Ministerio de Salud y Ambiente de la Nación, distribuido a todas las maternidades públicas. Un miembro del personal del CREP trabajó como consultor en la Sección de Estadística de la Secretaría Nacional de Salud en Buenos Aires. Estuvo involucrado en la organización del análisis e interpretación de la salud materno-infantil nacional. Actualmente, un científico del CREP es miembro del Comité Asesor de Salud Sexual y Reproductiva del Ministerio de Salud de la Nación; y otro científico del CREP es miembro de la Comisión Asesora de Obstetricia y Ginecología del Programa Materno-Infantil del Ministerio de Salud de la Nación Autoridades Sanitarias de la Provincia de Santa Fe El Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe junto con las autoridades de Salud Nacional está trabajando en estrecha relación con el CREP en la evaluación de los Programas de Salud sobre los resultados maternos y perinatales Instituciones internacionales: El CREP ha brindado asesoramiento a diversas instituciones internacionales relacionadas a la salud materno-infantil: Instituto Nacional de Salud y Desarrollo Humano (NICHD/NIH, EEUU), Centro Internacional de Investigación del Desarrollo de Canadá (CIID), (OPS/OMS, Guatemala), Dinabras de Brasil, Centro Internacional de Investigación de la Salud de Costa Rica, Concejo de la Población de Méjico y la Organización Panamericana de la Salud. A través de las actividades de investigación y capacitación, los miembros del personal del CREP han desarrollado vínculos con las siguientes instituciones: Centro Internacional de Investigación del Desarrollo (CIID) El CREP ha recibido apoyo de este Centro por muchos años. A través de esta colaboración, se han establecido muchos vínculos entre este Centro y el CREP. El CIID apoyó a la Red Latinoamericana para la Investigación Perinatal donde los investigadores de 4 centros de Latinoamérica y miembros del CIID realizaron prioridades de investigación de la región, dieron asesoramiento a otros programas apoyados por el CIID, realizando investigación aplicada y estableciendo actividades conjuntas en la capacitación post-grado de profesionales de América Latina UNICEF UNICEF Argentina, el Ministerio Nacional de Salud y el CREP planificaron, diseñaron y condujeron una encuesta sobre el momento para la ligadura del cordón después de los partos no seleccionados en 31 maternidades a través del país. Basados en estos resultados, se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado sobre el momento apropiado para la ligadura del cordón umbilical en dos maternidades del país. Durante 1996 y 1997, los científicos del CREP desarrollaron un modelo para la auditoría de la mortalidad materna para ser aplicado en el país y también ofrecido por UNICEF a otros países latinoamericanos. El modelo fue probado con la información de todas las muertes de mujeres en edad reproductiva de la ciudad de Rosario. El informe oficial fue publicado en abril de Iniciativa de Maternidad Segura, FH/OMS Desde 1991, el CREP está involucrado en proyectos orientados a contribuir en el tratamiento de las principales causas de la mortalidad materna en los países en desarrollo. 4

6 Todas estas actividades fueron percibidas por los funcionarios de la Iniciativa de Maternidad Segura con contribuciones fundamentales a su programa División de Salud Familiar/OMS El CREP es un Centro Colaborador de esta División desde Colaboración Sur a Sur El CREP y otros dos centros de Latinoamérica fueron apoyados por OMS/Rockefeller Foundation con el objeto de implementar acciones en Latinoamérica para apoyar a centros de investigación y capacitación del área Ministerio de Salud Pública de Santiago de Compostela, España y Escuela Andaluza de Salud Pública, Granada, España Desde 1990 hasta 1996, científicos del CREP coordinaron anualmente cursos de capacitación sobre Epidemiología y Estudios Controlados Aleatorizados dirigidos a profesionales de la salud para el Ministerio de Salud Pública de Santiago de Compostela y la Escuela Andaluza de Salud Pública en Granada, España Agencia Sueca para la Colaboración de la Investigación con los Países en Desarrollo (SAREC) SAREC le pidió asesoramiento al CREP para la evaluación de programas de investigación sobre temas perinatales en países africanos. Durante septiembre y octubre de 1996, tuvo lugar una evaluación del apoyo bilateral de SAREC con los proyectos de investigación de la salud reproductiva en Mozambique, Tanzania, Zambia y Zimbabwe. El objetivo de la evaluación fue revisar la situación actual en esos países y hacer sugerencias y recomendaciones con respecto a las actividades basadas en planes, informes y publicaciones de un proyecto de revisión en la visita a instituciones importantes y sitios de campo. Este documento fue finalizado en marzo de Sociedad de Estudios Clínicos, Baltimore, Maryland, EEUU Desde 1998, el Director Científico actual del Centro es miembro de la Sociedad de Estudios Clínicos, una organización profesional internacional dedicada al desarrollo y difusión del conocimiento sobre el diseño y la conducción de estudios clínicos y metodologías de investigaciones relacionadas al cuidado de la salud Centros Cochrane Desde 1997, los científicos del CREP han estado colaborando con los Grupos Cochrane de Embarazo y Parto y de Problemas Psicosociales, del Aprendizaje y del Desarrollo, publicando Protocolos y Revisiones Sistemáticas así como participando en el proceso editorial. Desde 2005, una de las investigadoras del CREP forma parte del Grupo Asesor del Campo de Salud Infantil de la Colaboración Cochrane, con sede en Canadá y Australia. Asimismo, desde 2007 el CREP es centro colaborador Cochrane de Argentina perteneciente de la Red Iberoamericana Cochrane Unidad Nacional de Epidemiología Perinatal (NPEU), Oxford, Reino Unido El CREP tiene una estrecha relación con la Unidad desde Científicos experimentados de ambas instituciones han estado realizando actividades de investigación y 5

7 entrenamiento en Argentina y el Reino Unido. El Estudio Eclampsia y el Estudio de Inyección en la Vena Intra-Umbilical son ejemplos de dicha colaboración. Se está llevando a cabo un Estudio Aleatorizado Factorial Multicéntrico Internacional o Técnicas Quirúrgicas en Cesárea (CORONIS) con la participación activa de los científicos del CREP en el desarrollo del protocolo y la coordinación regional en Argentina y Chile Asociación Latinoamericana de Investigaciones en Reproducción Humana (ALIRH) El actual Director Científico del CREP es un Miembro Activo de ALIRH desde septiembre de Centro para la Investigación de la Salud de las Mujeres, Unidad de Investigación de la Salud Infantil, Materna y Reproductiva (MIRHU), Universidad de Toronto, Canadá El CREP coordinó la participación de los hospitales y maternidades de la Argentina en el Estudio de Presentación Pelviana al Término y un estudio controlado aleatorizado multicéntrico internacional de cesárea planificada versus el estudio de trabajo de parto para la presentación pelviana a término. Después de completar el estudio, se llevó a cabo en esos centros un seguimiento a largo plazo de 2 años de las madres y los bebés. Varios de los hospitales de esa red están actualmente desarrollando actividades conjuntas Ministerio Nacional de Salud de Chile y Universidad Nacional de Chile, Santiago, Chile Después de varios años dirigiendo anualmente cursos cortos de Medicina Basada en la Evidencia y Estudios Controlados Aleatorizados en la Universidad Nacional de Chile, se desarrollaron estrechos vínculos entre el CREP y las autoridades de salud del gobierno chileno. Se han planeado proyectos colaborativos así como la implementación del Nuevo Modelo de Control Prenatal y la difusión de la Biblioteca de Salud Reproductiva en toda la región. 6

8 4. Personal Dr. Carroli, Guillermo (Médico obstetra) - Investigador Dr. Abalos, Edgardo (Médico obstetra) - Investigador Dr. Nardin, Juan Manuel (Médico obstetra) - Investigador Dr. Mignini, Luciano (Médico obstetra) - Investigador Dr. Quijano, César (Médico cirujano) - Investigador Dr. Lardizábal, Jaime (Médico obstetra) - Investigador Dra. Candio, Fernanda (Médica obstetra) - Investigadora Dra. Sguassero, Yanina (Médica pediatra) - Investigadora Lic.Campodónico, Liana (Estadística) - Investigadora Lic.Mackey, María Eugenia (Estadística, MSc) - Investigadora Lic.Wojdyla, Daniel (Estadístico, MSc) Investigador Lic. Cuesta, Cristina (Estadística) - Investigadora Lic. Carroli, Berenise (Lic. en Terapia Ocupacional) - Investigadora Giordano, Daniel (Analista de sistemas) - Programación Burgueño, Nestor - Cómputos Minoldo, Lucas - Cómputos Mazzei, Patricia - Lic. Enfermería Zanello, Renata (Psicóloga) Investigadora Dalonso, Marisol - Nutricionista Soler, María José (Contadora Pública., MBA) - Contadora Barrale, Roxana - Traductora de inglés Isern, María - Traductora e intérprete de inglés Bitetti, Sabrina - Traductora de inglés 7

9 5. Servicios disponibles Los servicios de computación incluyen 12 desktop PCs, 9 notebooks, 3 impresoras láser, una fotocopiadora y un retroproyector. Todas las computadoras y notebooks conforman una red LAN 100 MB con una categoría de cable 5 UTP controlado por un Switch 3Com Baseline (24 bocas). La red tiene un servidor de archivos bajo plataforma Microsoft Windows 2003 y un acceso full compartido a Internet con banda ancha (ADSL de 5 Gb) con 3 direcciones IP fija. Se dispone de un dispositivo de seguridad Firewall LINKSYS WIRELESS. El centro tiene su propio dominio de correo electrónico y un sitio en la red (www.crep.com.ar). Cada estación de trabajo ha instalado paquetes de software y programas bajo plataformas Microsoft Windows 2000/XP. Las computadoras usadas por el personal de la sección de estadística poseen instalado Epi Info 2002, Stata y SAS 9, SPSS junto con otros programas estadísticos. El sistema contable de computación está apoyado por un programa Tango 5.2. N Destinado a PC Memoria RAM Disco rígido 1 Servidor de datos HP Proliant ML Gb 500 Gb 1 Servidor de HP Proliant ML Gb Mb 200 Gb 1 Data Entry HP Sempron 3000 (1.79 ghz) 512Mb 80 Gb 1 Data Entry HP-Compag 5100 SFF 256 Mb 40 Gb 1 Investigador Athlon 2600Mhz 256 Mb 15 Gb 1 Investigador Pentium IV 2.4 GHZ 256 Mb 60Gb 1 Secretaría HP Sempron 3000 (1.79 ghz) 512 Mb 80 Gb 1 Contaduría Amd athlon XP Mb 80 Gb 1 Analista de sistemas HP modelo DX 2200 microtower 1 Gb 250 Gb 1 Biblioteca Amd athlon XP Mb 20 Gb 1 Estadístico Notebook. Sony Vaio Z1WA 512 Mb 40 Gb 1 Investigador HP modelo DX 2200 microtower 512 Mb 80 Gb 1 Portátil de uso general Notebook Compag 1571 MMX Mb 3.2 Gb 1 Investigador Notebook Dell Vostro Gb 120 Gb 1 Estadístico Notebook Toshiba SPM Mb 40 Gb 1 Investigador Notebook IBM Thinkpada Intel Centrino 512 Mb 30 Gb 1 Investigador Notebook IBM Thinkpada Intel Centrino 512 Mb 30 Gb 1 Investigador Notebook Dell XPS Gb 160 Gb 1 Investigador Notebook Dell XPS Gb 160 Gb 1 Estadístico Notebook Toshiba Satelitte U205-S Gb 160 Gb 1 Estadístico Notebook MAC Book 1 Gb 200 Gb N Impresora Tipo 1 Photosmart C6180 Tinta 1 Hewlett Packard 5 L Laser 1 Hewlett Packard 1200 Laser 8

10 N Dispositivo Especificaciones Tipo 1 Grabadora de DVD Sansung IDE 1 Disco rígido portátil Seagate Gb USB 1 Fotocopiadora Minolta CSPRO EP Switch 3COM Baseline Switch /100mb 1 Firewall/Wireless Linksys WRV45G -- 2 UPS APC Smart Proyector LCD View sonic PJ La biblioteca, especializada en salud reproductiva y metodología investigativa, recibe 17 revistas actualizadas, 7 de las cuales son gratuitas o de intercambio. Como contribuyente y editor, el Centro recibe la Biblioteca Cochrane y la Biblioteca de Salud Reproductiva (BSR) de la OMS. De esta última, el CREP es responsable de la traducción y de la edición al español, así como también de su distribución en toda la región. A través del acceso completo a Internet, MEDLINE, LILACS y otras bases de datos están disponibles on line. Con estas bases de datos, el CREP provee búsquedas bibliográficas y actualización a las autoridades sanitarias y a los centros conectados con las actividades de la institución. 9

11 6. Descripción de las actividades 6.1. Proyectos de investigación realizados Apoyo psico-social y embarazo ECA que involucró a 522 mujeres embarazadas de un nivel socio-económico bajo con riesgo biológico. La mitad de las pacientes recibió visitas domiciliarias en las cuales se fortaleció el apoyo psico-social y la relación con el centro de salud. Las variables dependientes fueron resultado del embarazo y satisfacción de la madre con el embarazo, parto y atención del recién nacido. Esta actividad fue conducida en 4 centros latinoamericanos (Pelotas, Brasil; La Habana, Cuba; Méjico DF, Méjico y Rosario, Argentina). La muestra total en los 4 centros fue mujeres. El reclutamiento de la paciente comenzó en marzo de 1989 y terminó en marzo de Varios trabajos ya han sido publicados. Este proyecto fue subvencionado por el Centro Internacional de Investigaciones para el Desarrollo de Canadá Está justificado el uso rutinario de la episiotomía? Este es un estudio controlado aleatorizado en el cual las mujeres nulíparas que esperaban un parto normal fueron incluidas y asignadas al azar a una episiotomía de rutina o a una selectiva. Se reclutaron 2460 mujeres. El proyecto comenzó en junio de 1990 y terminó en septiembre de Fue conducido en hospitales y maternidades de Rosario, Buenos Aires y Neuquén. La publicación de los resultados principales en The Lancet llevó a otras publicaciones. El proyecto fue realizado con fondos locales y aquellos para el desarrollo institucional provistos por la Organización Mundial de la Salud Acciones para disminuir la mortalidad materna En 1991, se comenzaron dos proyectos relacionados con este tema, coordinados por el CREP y la Unidad Nacional de Epidemiología Perinatal, Oxford, Reino Unido y subvencionado por el Programa de Maternidad Segura de la Organización Mundial de la Salud Inyección en la vena intra-umbilical y placenta retenida: Un estudio clínico aleatorizado multi-céntrico dirigido a probar si la inyección en la vena intra-umbilical, con o sin oxitocina, reduce la necesidad de remoción manual de la placenta. Este estudio involucró a 345 mujeres reclutadas en 12 hospitales en Argentina (5 en Rosario, 4 en Buenos Aires, 3 en Salta, 1 en Corrientes, 1 en Córdoba, 1 en Chaco, 1 en Santa Fe) y 1 en Colombia. Las actividades comenzaron en julio de 1991 y la recolección finalizó en abril El artículo principal fue publicado en British Journal of Obstetrics and Gynaecology en Tratamiento para la eclampsia: Un estudio clínico aleatorizado que comparó tres tratamientos diferentes para convulsiones en la eclampsia. Las actividades se iniciaron en julio de 1995 y la recolección terminó en abril de 1994 y se publicó en The Lancet en junio de Nuestro centro coordinó la red de América Latina del estudio que comprende cinco maternidades en Rosario, 3 en Buenos Aires, 3 en Salta, 1 en Córdoba, 1 en Corrientes, 1 en Chaco, 3 en San Pablo (Brasil), 1 en Cali (Colombia) y 1 en Caracas (Venezuela) Análisis estadísticos secundarios de bases de datos El CREP ha implementado la recolección de datos correspondientes a diferentes investigaciones conjuntamente con la OMS. Luego de publicadas dichas investigaciones CREP accedió a las bases de datos originales de dichas investigaciones con el objetivo de realizar análisis secundarios motivados por la riqueza clínica y calidad de datos de las mismas. 10

12 El estudio de Control Prenatal permitió contar con los partos que tuvieron lugar en las 5 maternidades de la ciudad ( partos al año) y en 1 privada (1.800 partos por año). Estas cifras representan alrededor del 70% de los partos de Rosario. La información recolectada incluye historia clínica, antropométrica y socio-económica y resultados actuales de embarazo. Los análisis confeccionados tratan sobre temas relevantes relacionados con la salud reproductiva. Estas bases de datos también se usan para actividades de capacitación, y métodos estadísticos y epidemiológicos. A través de estos análisis, se realizaron varias evaluaciones de población y el nivel de atención. Estos análisis llevaron a publicaciones que describen factores de riesgo de la población, las evaluaciones de las técnicas y los métodos clínicos. Este proyecto actualmente está siendo apoyado con fondos locales Nalbufina y meperidina en el trabajo de parto Este es un estudio clínico aleatorizado conducido por uno de los becarios del centro en Consiste en el estudio de dos drogas diferentes que proveen analgesia durante el trabajo de parto. El proyecto duró 24 meses y se estudiaron 310 mujeres en el trabajo de parto. El reclutamiento comenzó en junio de 1991 y terminó en octubre de 1993 cuando se envió para su publicación. Tres hospitales de la ciudad fueron involucrados. Para su apoyo se usaron fondos locales Evaluación de la calidad de servicio en los hospitales Para detectar diferencias en la calidad del servicio, se ha desarrollado una encuesta sobre la estructura y la calidad de atención en hospitales en toda Argentina. Se realizó un análisis de la asociación entre calidad y resultados perinatales. El informe oficial fue entregado en Este proyecto fue subvencionado por la Oficina de Salud Panamericana Efecto a largo plazo de la suplementación con calcio durante el embarazo Este estudio consistió en el seguimiento de 600 mujeres que participaron en el estudio de suplementación con calcio en el embarazo. Se analizó la presión sanguínea, la presencia de cálculos en la vejiga y vesícula biliar y serias enfermedades en las madres y los niños con edades de 6 a 7. Los datos fueron obtenidos en los encuentros con las madres y sus niños de septiembre de 1994 a enero de El trabajo ya ha sido publicado en el British Medical Journal. El estudio fue subvencionado por el CREP Desarrollo de un modelo para auditar la mortalidad materna en Argentina El objetivo de este estudio fue el desarrollo de un manual que pudiera usarse para el control y la auditoría de la muerte de mujeres en edad reproductiva. Las muertes maternas ocurridas durante 30 meses en la ciudad de Rosario fueron analizadas retrospectivamente a partir de los registros oficiales actuales y el nuevo modelo se implementó como un estudio piloto durante 3 meses. El estudio fue subvencionado por UNICEF Argentina con la cooperación de la Secretaría de Salud Pública de la Municipalidad de Rosario Actividades de refuerzo del Programa Nacional de Estadísticas de Salud del Ministerio de Salud y Acción Social de la nación (Partes I y II) El CREP brindó la asistencia técnica y los servicios de apoyo requeridos para la conducción de actividades de refuerzo del Programa Nacional de Estadística de Salud (Arg. Acuerdo 93/006). La duración total fue 6 meses durante 1995 (Parte I) y 6 meses durante 1996 (Parte II). Este proyecto fue subvencionado por el Programa para la Mujer y el Niño y Nutrición (PROMIN) Proyecto para construir una propuesta para disminuir la mortalidad infantil en Argentina 11

13 El CREP coordinó el desarrollo de asesoramiento para este proyecto llevado a cabo por la División de Estadística de Salud del Ministerio de Salud y Acción Social de la Nación. Las actividades comenzaron en diciembre de 1996 y duraron 14 meses. Este proyecto fue subvencionado por el Programa para la Madre y el niño y Nutrición (PROMIN) Desarrollo de las actividades de refuerzo para el Programa Nacional de Estadística de la Salud El CREP coordinó el asesoramiento para este proyecto conducido por la División de Estadística de Salud del Ministerio de Salud y Acción Social de la Nación. Las actividades comenzaron en 1997 y duraron 12 meses. Este proyecto fue subvencionado por el Estudio de Sistemas de Información, Monitoreo y Evaluación de los Programas (SIEMPRO) Estudio controlado aleatorizado para la evaluación de un Nuevo Modelo de Control Prenatal Este estudio controlado aleatorizado multicéntrico fue realizado en la Argentina, Cuba, Tailandia y Arabia Saudita. El modelo tradicional existente fue comparado con un modelo alternativo basado en acciones probadas científicamente y en la detección de alto riesgo en mujeres embarazadas, intensificando así el control brindado a ellas. Las mujeres incluidas en el grupo de bajo riesgo asisten a un número más pequeño de visitas prenatales con un servicio de alta calidad. El reclutamiento de pacientes comenzó en agosto de 1996 y finalizó en diciembre de Los resultados fueron publicados en The Lancet en el El proyecto fue subvencionado por la OMS (División de Salud Familiar y División de Reproducción Humana) y el Instituto Nacional de Salud de EUA (NIH) Calidad del Control Prenatal: Un derecho reproductivo para las mujeres que ha sido descuidado. Dentro del proyecto: estudio controlado aleatorizado para la evaluación de un Nuevo Modelo de Control Prenatal El objetivo del proyecto fue evaluar los componentes de calidad de control relacionados a las interpretaciones subjetivas de los prestadores y las usuarias con respecto al control prenatal para analizar su rol en la aceptación del programa. Este estudio es un componente del estudio controlado aleatorizado para la evaluación de un Nuevo Modelo Prenatal e incorpora metodologías cualitativas y cuantitativas para la recolección de datos. Un total de 3617 mujeres y 602 prestadores fueron incluidos entre mayo de 1997 y diciembre de Publicado en el BMC Women s Health en el año El costo del embarazo en Rosario, Argentina: evaluación económica. Dentro del proyecto: Estudio Controlado Aleatorizado para la Evaluación de un Nuevo Modelo de Control Prenatal: Evaluación económica del nuevo programa de control prenatal en la Argentina. Dirigida a: 1) estimar los costos ocasionados por los servicios de salud en el sector público y centros de salud que ocurren durante el período prenatal y hasta seis semanas post parto para los siguientes servicios: visitas de CPN, control como paciente ingresada antes, durante y después del parto y control prenatal. 2) estimar los costos ocasionados por las mujeres y las familias al acceder y recibir los servicios de CPN. La recolección de datos sobre el costo del prestador comenzó en diciembre de 1999 y finalizó en marzo del La recolección de datos desde la perspectiva de las mujeres tuvo lugar en diciembre de El reporte oficial fue publicado en mayo del En el año 2003 fue publicado en la revista Salud Pública de México. Este proyecto fue subvencionado por la Escuela de Londres de Higiene y Medicina Tropical, Universidad de Londres, Londres, Reino Unido El Estudio ORACLE. Efectividad de los antibióticos en la reducción del trabajo de parto y el parto precoz: 12

14 El Concejo de Investigación Médica, RU, apoyó este estudio iniciado en agosto de 1997 y finalizó en el año La Argentina contribuyó con casi 10% del total de las mujeres reclutadas. El objetivo principal del proyecto fue probar la hipótesis de que el tratamiento de las mujeres con trabajo de parto pretérmino idiopático o rotura de membranas pretérmino con antibióticos de amplio espectro reduce la mortalidad neonatal y la mortalidad debida al nacimiento pretérmino. El informe final fue publicado en El Lancet en el Investigación clínica aleatorizada de modo de terminación del embarazo en el parto en la presentación pelviana a término: Estudio controlado aleatorizado multicéntrico sobre el uso de la cesárea planificada o estudio de trabajo de parto con presentación de nalga a término. El reclutamiento de pacientes en Rosario comenzó en mayo de 1997 y ha sido realizado en dos maternidades públicas. El reclutamiento de pacientes fue suspendido el 21 de abril del 2000, después de los análisis del segundo ínterin, ya que se demostró un claro beneficio en el grupo de cesárea electiva. Finalmente se enrolaron 2088 mujeres. Los resultados fueron publicados en The Lancet el 21 de octubre del Este proyecto fue coordinado y subvencionado por el Centro de Investigación sobre la Salud de las Mujeres de la Universidad de Toronto, Canadá Seguimiento a largo plazo de la investigación clínica aleatorizada de modo de terminación del embarazo en el parto en podálica: Nuestro centro participó activamente en el seguimiento a dos años de las madres reclutadas y sus bebés. Se aplicó un cuestionario general a la mujer, relacionado a los efectos a largo plazo del parto vaginal o la cesárea. El bebé fue evaluado usando el Cuestionario de Edades y Etapas (CEE) como método de tamizaje para el tamizaje del desarrollo neurológico a los 24 y 30 meses de edad. Aquellos niños que tamicen como positivos en el CEE tienen una evaluación de desarrollo neurológico realizada por un especialista. Este proyecto fue coordinado y subvencionado por el Centro de Investigación sobre la Salud de las Mujeres de la Universidad de Toronto, Canadá. El estudio fue publicado en el American Journal of Obstetrics and Gynecology en Segunda opinión en Cesárea: El objetivo de este estudio controlado aleatorizado por grupos (clusters) fue evaluar si la implementación de una segunda opinión después de la indicación de cesárea reduce la incidencia de los partos quirúrgicos. Este fue un estudio multicéntrico implementado en 34 hospitales de cinco países: Argentina, Brasil, Cuba, Méjico y Guatemala. El proyecto tuvo dos etapas, un período de seis meses para recolección de datos basales y un segundo período de seis meses para la intervención. El proyecto comenzó en octubre de 1998 y finalizó en mayo del Publicado en The Lancet en Este proyecto fue financiado por la Unión Europea Estudio controlado aleatorizado sobre el uso del Misoprostol en el manejo del alumbramiento: Se llevó a cabo para evaluar la eficacia general del Misoprostol para el manejo del alumbramiento y evaluar la eficacia del Misoprostol comparado con Oxitocina durante el alumbramiento para disminuir la incidencia de la hemorragia post parto. El reclutamiento finalizó en septiembre de Argentina contribuyó con pacientes para un total de mujeres reclutadas en 9 países (Argentina, China, Irlanda, Nigeria, Sudáfrica, Suiza, Tailandia y Vietnam). Los análisis secundarios han sido realizados con información de la base de datos principal. Publicado en The Lancet en Este proyecto fue subvencionado por la Organización Mundial de la Salud El efecto de la alta exposición al calcio en el útero sobre la presión sanguínea durante el final de la infancia: seguimiento a largo plazo de un estudio controlado aleatorizado: 13

15 Este fue un estudio de seguimiento prospectivo de una población enrolada entre enero de 1987 y septiembre de 1989 en un estudio placebo-controlado aleatorizado a doble ciego de suplementación de calcio durante el embarazo. Este segundo seguimiento apuntaba a explorar el efecto a largo plazo de la suplementación con calcio durante el embarazo sobre la presión sanguínea de los hijos durante la pre-adolescencia (10-12 años) y los marcadores bioquímicos del metabolismo del calcio, independientemente del estado nutricional. El seguimiento de las madres y sus niños finalizó en diciembre del De un total de 603 mujeres elegibles, se contactó a 555 mujeres y sus niños y se midieron los resultados principales (92,03%). Se tomaron las muestras de sangre de 448 niños (80,7% de pacientes contactadas). Se cerró la base de datos y los investigadores principales redactaron el informe final que fue enviado para su publicación. Este proyecto fue subvencionado por la Nestle Foundation El Estudio MAGPIE. Estudio clínico aleatorizado para la evaluación del sulfato de magnesio en la prevención de la eclampsia: Este estudio coordinado centralmente en Oxford y apoyado por el Concejo de Investigación Médica del Reino Unido, la OMS y la Unión Europea tuvo como objetivo evaluar la eficacia del sulfato de magnesio en la prevención de la eclampsia en mujeres con preeclampsia. Después de la recomendación de la reunión del CMD que tuvo lugar en noviembre del 2001, la fase de reclutamiento se suspendió el 30 de noviembre del Finalmente se enrolaron mujeres. La Argentina a contribuido con mujeres reclutadas, ubicándose en el segundo lugar de la tasa total de reclutamiento. El CREP fue responsable del manejo de datos de todos los centros de Latinoamérica. Los datos de las mujeres de los 27 centros de Argentina, Colombia, Cuba, Méjico y Venezuela fueron chequeados, ingresados dos veces y convalidados en el CREP antes de someterlos a la base de datos principal en Oxford. Los resultados fueron publicados en The Lancet en marzo del Evaluación del Impacto y los Costos de los Programas de Salud. Un estudio transversal: Estudio transversal (multivariado, multinivel) que compara los indicadores maternos y perinatales (mortalidad materna, neonatal, post neonatal e infantil, bajo peso al nacer y tasas de parto pretérmino) en relación con acciones definidas por los "Programas de Salud" en 100 ciudades seleccionadas del país, controladas por variables demográficas, socio-económicas y culturales. El objetivo principal de este estudio es medir el impacto de las acciones definidas por estos Programas de Salud sobre los resultados maternos y perinatales. La identificación de posibles condiciones socio-económicas o culturales que podrían modificar el impacto de dichos programas y su relativa contribución y los análisis de costo también se proponen como puntos finales secundarios. El reporte final fue publicado en Este proyecto fue subvencionado por el Ministerio de Salud de la Nación Prevención de la hipertensión en el embarazo con suplementación de calcio: Un estudio controlado aleatorizado que involucró a nulíparas de las cuales 588 recibieron placebo y 579 recibieron 2 g de calcio diario desde la semana 20 de amenorrea hasta el parto. El estudio se desarrolló entre los años 1986 y Luego de su publicación en la revista New England Journal of Medicine en 1991, varios artículos han sido publicados en las principales revistas revisadas por pares. Este proyecto fue subvencionado por el Centro Internacional de Investigaciones para el Desarrollo de Canadá Momento indicado para la Ligadura del Cordón Umbilical después del Parto. Una encuesta nacional: UNICEF Argentina, el Ministerio Nacional de Salud y el CREP, planificaron, diseñaron y condujeron una encuesta sobre el momento de la ligadura del cordón después de los partos no electivos en 31 maternidades en todo el país. Se obtuvieron datos de partos y se sometió 14

16 un informe oficial a UNICEF y a las autoridades nacionales de salud en Encuesta global de datos de la OMS para salud materna y perinatal: Estudio amplio multicéntrico, prospectivo y ecológico (por grupos) que indagará en todas las mujeres que tengan su parto en instituciones de salud seleccionadas al azar, durante un período de tiempo definido. Toda la población de gestantes correspondientes a esta unidad geográfica/política será también evaluada para tener representatividad de toda la población que asiste a la institución de salud seleccionada. Se utilizó un diseño muestral estratificado, por grupos y en varias etapas para obtener una muestra representativa de las instituciones de salud de todo el mundo. Este estudio comenzó en Septiembre de 2004 y estuvo subvencionado por el Departamento de Salud Reproductiva de la OMS. Los análisis y resultados fueron publicados en The Lancet y el British Medical Journal en 2006 y 2007, respectivamente Embarazo adolescente: Diagnóstico para la reorientación de políticas y programas de salud. Estudio cualitativo de la situación del embarazo adolescente en 5 provincias argentinas; y también de los indicadores socio-demográficos y de salud y la sistematización de información disponible relacionada con el embarazo y el cuidado en el parto en madres adolescentes. Este estudio incluye las provincias de Chaco, Misiones, Formosa, Catamarca, Buenos Aires y Tucumán, y la ciudad de Rosario. La primera etapa de identificación y entrevistas a informantes clave se completó en Noviembre de La segunda etapa de encuestas semi-estructuradas entre las adolescentes puérperas terminó en Febrero de La tercera etapa de elaboración del informe final finalizó en Diciembre El informe final fue publicado en Este estudio fue subvencionado por el Ministerio de Salud de la Nación Revisión de la efectividad de las intervenciones nutricionales para la prevención o el tratamiento de la restricción de crecimiento infantil: Revisión sistemática de la evidencia sobre la efectividad de intervenciones nutricionales y no nutricionales para prevenir o tratar la restricción del crecimiento infantil. Este estudio fue subvencionado por el Departamento de Nutrición para la Salud y el Desarrollo de la OMS Revisión sistemática sobre Etiología de la Pre-eclampsia: Uno de los Investigadores Junior del CREP desarrolló en el Departamento de Salud Reproductiva e Infantil de la Universidad de Birmingham, en el Reino Unido, y en las oficinas centrales de la OMS en Ginebra, Suiza, una revisión de la evidencia de factores etiológicos posibles involucrados en la psico-patología de la pre-eclampsia. Este proyecto fue subvencionado por el Departamento de Salud Reproductiva de la OMS Suplementación de calcio en las mujeres con baja ingesta de calcio para la prevención de la pre-eclampsia. Un estudio controlado aleatorizado: Este es un estudio controlado con placebo aleatorizado a doble ciego de suplementación de calcio durante el embarazo para prevenir la aparición de la hipertensión inducida por el embarazo en mujeres embarazadas con baja ingesta de calcio basal. El reclutamiento comenzó en noviembre del 2001, y terminó en junio de 2003 y reclutaron en total 1585 mujeres en Rosario y Provincia de Buenos Aires. El tamaño muestral estimado es mujeres de hospitales de Argentina, Egipto, India, Sudáfrica, Vietnam y Perú. Este estudio fue subvencionado por la OMS. Los resultados fueron publicados en el American Journal of Obstetrics and Gynecology en

17 Seguimiento a largo plazo de las madres y los niños del Estudio Magpie: Seguimiento a largo plazo (1 a 5 años) del neurodesarrollo de los niños expuestos in útero al sulfato de magnesio o placebo. El CREP coordinó este estudio en 17 hospitales en la Argentina. Se encontraron y evaluaron 1060 familias pertenecientes al Estudio MAGPIE. Argentina se ubica en el primer lugar en el seguimiento, siendo los datos argentinos un tercio del total del estudio. Este estudio fue subvencionado por el Medical Research Council del Reino Unido Estudio Multicéntrico sobre el Patrón de Crecimiento Infantil de la Organización Mundial de la Salud: Previo al lanzamiento a gran escala del nuevo patrón de crecimiento y desarrollo para niños en edad pre-escolar de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Centro Rosarino de Estudios Perinatales (CREP) y la Secretaría de Salud Pública de la Municipalidad de Rosario coordinaron un estudio de campo que se llevó a cabo desde enero a mayo de 2005 para validar el uso clínico de los nuevos estándares de crecimiento para el diagnóstico de sobrepeso, obesidad y desnutrición. Este estudio fue subvencionado por el Departamento de Nutrición de la Organización Mundial de la Salud Revisión sistemática de morbilidad y mortalidad materna: Manejo de datos: Ingreso y análisis de datos Efecto del momento de la ligadura del cordón umbilical sobre el hematocrito de los recién nacidos a término y la evolución clínica del niño. Un estudio controlado aleatorizado: Un ECA de tres ramas que evalúa los efectos del corte inmediato (15 segundos) del cordón umbilical comparado con la ligadura a uno y a tres minutos después del parto en el hematocrito central del recién nacido, la morbilidad neonatal al alta y a los seis meses de vida. Los resultados maternos tales como hemorragia post parto y morbilidad también están siendo evaluados. Este estudio comenzó en el 2002 enrolando a 210 pacientes. En el 2003, se realizó el seguimiento de los niños a los seis meses de vida. Este estudio fue subvencionado por UNICEF. El artículo fue publicado en la revista Pediatrics en PRaCTIHC (Estudios Pragmáticos en los Sistemas del Cuidado de la Salud): Una red internacional de desarrollo de tecnología e investigación para facilitar la información para la acción sobre problemas de salud prioritarios en países en desarrollo. Los objetivos de la red son mejorar los sistemas de entrega del cuidado de la salud en los países socios, incrementando su capacidad de evaluar los sistemas de entrega de cuidados de la salud, la política específica de salud, la salud pública y las opciones clínicas e identificar aquellas alternativas que sean efectivas. Otras tareas son desarrollar la ciencia global de estudios controlados aleatorizados pragmáticos (ECAs) y promover la inclusión de sus hallazgos como un elemento en la toma de decisiones en el cuidado de la salud. Además, promover la cooperación para el desarrollo de la tecnología e investigación (DTI) internacionalmente consolidando una red de centros establecidos con experiencia en ECAs y extender esta red para apoyar al logro de excelencia científica y la relevancia de la toma de decisiones de sistemas de salud en el mundo real en los países vecinos. Este proyecto de tres años comenzó en marzo del Durante 2003, un representante del CREP cooperó con colegas de Oslo y Aberdeen en el desarrollo del Protocol Support Tool (Herramienta para el Desarrollo de Protocolos), una guía en formato electrónico para el desarrollo de protocolos de ECAs. El CREP también estuvo a cargo de la traducción al español de todo el material publicado. El proyecto fue subvencionado por la Unión Europea Efecto de la suplementación con calcio para las mujeres embarazadas con baja ingesta de calcio sobre la hemodinámica placentaria, el crecimiento óseo fetal y el metabolismo del 16

18 calcio materno. Un estudio clínico aleatorizado: Este estudio está dirigido a determinar si la suplementación materna con calcio está asociada con menor resistencia vascular en los vasos útero-placentarios y feto-placentarios (evaluados por ecografía Doppler de la arterias uterinas y umbilicales), aumento del crecimiento fetal (por ecografía fetal serial durante el embarazo y antropometría neonatal) y mejor crecimiento óseo (evaluado por ecografía fetal). Estos objetivos se están logrando examinando 400 madres, fetos y recién nacidos enrolados en el sitio argentino del "Estudio de Suplementación con Calcio Aleatorizado Multicéntrico de la OMS en las Mujeres con Baja Ingesta de Calcio para la Prevención de la Pre-eclampsia". El reclutamiento comenzó en noviembre de 2002 y finalizó en mayo de 2003 con un total de 511 pacientes. La etapa de recolección final de datos ya fue realizada, y actualmente se encuentra en proceso para su publicación. Este proyecto fue subvencionado por la Nestle Foundation Evaluación programa salud integral de la Mujer, Municipalidad de Rosario El objetivo de este estudio fue evaluar la adherencia y satisfacción de las usuarias al Programa de Salud Integral de la Mujer. Con este fin, se realizaron encuestas a usuarias en seis centros de salud de la ciudad de Rosario y en las dos maternidades municipales. Se realizaron más encuestas en otros dos centros de salud y también encuestas poblacionales en las zonas de los centros ya encuestados. Este estudio fue subvencionado por Ciudades Unidas contra la Pobreza, Ginebra, Suiza Estudio RAMOS (Reproductive Age Mortality Survey) El objetivo de este estudio fue evaluar documentos de países de Latinoamérica y del Caribe donde se realizaron estudios de mortalidad materna utilizando la metodología RAMOS. A partir de esto, se elaboró un informe final para presentar y discutir en un encuentro realizado en San Pablo, Brasil, en Este estudio fue subvencionado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) Estudio de prevalencia de mujeres portadoras asintomáticas del estreptococo beta hemolítico durante el embarazo El objetivo principal del estudio fue determinar la prevalencia de estado de portador de EGB en mujeres embarazadas que realizan su atención prenatal en efectores públicos del sistema de salud municipal de Rosario para establecer una adecuada estrategia en la prevención de infección neonatal. El mismo fue un estudio de corte transversal (cross-sectional), en el cual todas las mujeres embarazadas entre 35 y 37 semanas de gestación que se presentaron al control prenatal, sin tratamientos antibióticos previos, fueron elegibles para su inclusión. El estudio se desarrolló en el marco de la Secretaría de Salud Pública de Rosario, contemplándose la participación de centros de salud de la Dirección de Atención Primaria y las maternidades de la red de atención de salud pública, que son receptoras de la atención hospitalaria de las mujeres embarazadas. La distribución de los centros de salud se realizó por distrito, teniéndose en cuenta la cobertura geográfica de los centros de salud participantes, y la proporción de mujeres controladas en dichos centros que fueran a tener su parto en las dos maternidades, asegurando de esta forma que los cinco distritos en que se encuentra administrativamente dividida la ciudad estén debidamente representados. Se reclutaron 420 mujeres consecutivas en los centros participantes, con un margen de error del 4%. El reclutamiento comenzó en septiembre 2006 y finalizó en octubre de Este estudio fue subvencionado por la Secretaría de Salud Pública de la Municipalidad de Rosario Efectividad de la implementación de las guías y procedimientos para el trabajo de parto normal en las maternidades de los Hospitales J.M. Cullen y J.B. Iturraspe de la ciudad de Santa Fe, provincia de Santa Fe, Argentina 17

19 El objetivo de esta propuesta fue evaluar la efectividad en la implementación de guías de procedimientos para la atención del trabajo de parto y parto normal, para disminuir la ocurrencia de eventos adversos significativos registrados en las historias clínicas de pacientes embarazadas, asistidas durante el parto, en las maternidades de los Hospitales J.M. Cullen y J.B. Iturraspe de la ciudad de Santa Fe. Secundariamente, a) se identificaron las barreras para la implementación de las guías de procedimientos, b) se estimó la ocurrencia de eventos adversos antes y después de la implementación de las guías, c) se midió la adherencia a las guías y d) se evaluó el grado de satisfacción de los usuarios. La investigación tuvo como diseño el de un estudio de efectividad exante expost. Se organizó en 4 etapas que cubrió desde la identificación y estimación de los eventos adversos hasta la evaluación de los resultados de la implementación de las guías. Para cada etapa se utilizaron técnicas cuali y cuantitativas que aseguraran la validez interna de los resultados. El proyecto fue financiado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) Actualización de Revisión Sistemática de Control Prenatal. Una de las investigadoras del CREP realizó la actualización de la Revisión sistemática de la OMS de los estudios controlados aleatorizados de control prenatal de rutina (Carroli G, Villar J, Piaggio G, Khan-Neelofur D, Gülmezoglu M, Mugford M, Lumbiganon P, Farnot U, Bersigjo P. WHO systematic review of randomised controlled trials of routine antenatal care. The Lancet. 2001; 357: ) Aplicación de una serie de indicadores maternos y neonatales para vigilar la aplicación de la estrategia mundial OMS de Salud Reproductiva en Rosario, Argentina. El objetivo de este estudio fue evaluar la factibilidad de aplicar los indicadores de atención prenatal, intraparto, postparto y neonatal dentro del Marco de Aplicación de la Estrategia Mundial OMS de Salud Reproductiva; y vigilar y evaluar los logros y las limitaciones del Programa Municipal de Salud Materna y Neonatal en Rosario, Argentina. Este estudio fue subvencionado por el Departamento de Salud Reproductiva de la OMS Estudio clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico para evaluar la efectividad de un régimen de nitrofurantoína de un día versus un régimen de 7 días para el tratamiento de la bacteriuria asintomática en el embarazo: El objetivo de este estudio clínico aleatorizado fue el de evaluar la efectividad de un régimen de nitrofurantoína de un día versus un régimen de 7 días para el tratamiento de la bacteriuria asintomática en el embarazo. El reclutamiento comenzó en agosto 2004 y finalizó en abril de Este estudio es subvencionado por el Departamento de Salud Reproductiva de la OMS. Se publicaron dos artículos relacionados con este estudio en el Obstetrics and Gynecology Journal. 18

20 6.2. Proyectos de investigación en marcha Misoprostol para el tratamiento de la hemorragia postparto: estudio clínico controlado aleatorizado El objetivo de este estudio clínico aleatorizado es el de evaluar los efectos del misoprostol junto con el uso de ocitócicos inyectables en las mujeres que requieren uterotónicos adicionales luego del manejo activo del alumbramiento, en pérdida de sangre y en efectos secundarios. El reclutamiento comenzó en diciembre de 2005 y finalizó en agosto de Actualmente, se encuentra en la etapa de análisis de datos. Este estudio es subvencionado por el Departamento de Salud Reproductiva de la OMS Tratamiento con inmunoglobulina no específica por vía intravenosa para la septicemia neonatal presunta o confirmada: un estudio aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, internacional (INIS) El objetivo de este estudio es evaluar si la administración de inmunoglobulina IgG intravenosa (IGIV) policlonal, no específica en neonatos con sepsis confirmada o presunta que reciben antibióticos, reduce la mortalidad y morbilidad grave en comparación con un tratamiento sólo con antibióticos. Este estudio es coordinado a nivel mundial por la National Perinatal Epidemiology Unit (NPEU), Universidad de Oxford, Reino Unido. En Argentina, el CREP es el centro coordinador de este estudio. El reclutamiento comenzó en enero de 2006 y finalizó en septiembre de 2007, habiéndose reclutado 480 pacientes. Participaron del mismo 19 centros de diferentes provincias. Actualmente, se encuentra en la fase de seguimiento a los 2 años de los niños reclutados. Este estudio es subvencionado por el Medical Research Council (MRC) del Reino Unido La colaboración SUPPORT (Supporting Policy Relevant Reviews and Trials) SUPPORT está dirigido a mejorar los procesos de toma de decisiones basados en las evidencias. Esta Coordinación de Acciones, de la que forman parte instituciones líderes en investigación de 9 países de Europa, América y África tiene entre sus metas producir resúmenes de evidencia que sean altamente enfocados, de calidad, y relevantes para las políticas de salud de países en desarrollo en el campo de la salud materno infantil, y dirigidas a los encargados de la toma de decisiones y a los investigadores. Esta colaboración también reforzará la habilidad de los investigadores en países en desarrollo de para proveer, y a los encargados de la toma de decisiones para acceder, a evidencia confiable, desarrollando y diseminando una serie de herramientas y talleres dirigidos a una amplia audiencia. Se desarrollará además un Software para el soporte en la conducción y el manejo diario de estudios en países en desarrollo facilitando de esta manera a los investigadores la adquisición de los conocimientos que les permitan salvar posibles brechas. Esta coordinación también ayudará a poner en línea las prioridades de los encargados de la toma de decisiones y los investigadores, a promover políticas basadas en evidencias y a la utilización mas efectiva de los recursos para la investigación. La colaboración SUPPORT se construye en redes ya existentes en Latinoamérica y África con vasta experiencia en investigación y estrechas relaciones con los encargados de la toma de decisiones a nivel local. Miembros de esta colaboración han trabajado juntos con éxito en otros proyectos financiados por la Unión Europea; existe por lo tanto una base histórica fuerte en relaciones colegiadas y colaboración eficiente. Integran la colaboración: el Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten, Noruega; el Centro Rosarino De Estudios Perinatales, Argentina; el Medical Research Council, Sudáfrica; la Universidad Eduardo Mondlane, Mozambique; la Universidad de Zimbabwe; el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria, Argentina; la Universidad de Chile, Chile; la Universidad Javeriana, Colombia; el University Court of the University of Aberdeen, Escocia; y el Polski Instytut Evidence Based Medicine, Polonia. El proyecto es financiado por la Unión Europea, tendrá una duración de tres años, y las actividades comenzaron en octubre de

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