Estudio sobre el sector farmacéutico en China Estudio de Mercado El sector farmacéutico en China

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1 Estudio de Mercado El sector farmacéutico en China Autor José Luis Roca Vázquez Julio

2 INDICE 1. INTRODUCCIÓN RESUMEN Y CONCLUSIONES PANORÁMICA PAÍS EVOLUCIÓN DE LA ECONOMÍA Y PREVISIONES PANORÁMICA DEL SECTOR QUÉ ES EL SECTOR FARMACÉUTICO PANORÁMICA DEL SECTOR FARMACÉUTICO EN CHINA PREVISIÓN DE FUTURO PANORÁMICA DEL SECTOR FARMACÉUTICO EN ESPAÑA ANÁLISIS DE LA DEMANDA CONSUMO APARENTE DEMANDA EN LOS HOSPITALES PERFIL DEL CONSUMIDOR ANÁLISIS DE LA OFERTA INTRODUCCIÓN MEDICAMENTOS OFERTADOS EN LOS HOSPITALES PROVEEDORES DEMEDICAMENTOS A HOSPITALES COMPONENTES DE LA OFERTA COMERCIO EXTERIOR IMPORTACIONES EXPORTACIONES ARANCELES FACTORES DE COMERCIALIZACIÓN DISTRIBUCIÓN CANALES DE COMERCIALIZACICIÓN PRECIOS FACTORES LEGALES OPORTUNIDADES PARA LA EMPRESA MADRILEÑA DAFO DE LA EMPRESA MADRILEÑA ANEXOS LEGISLACIÓN INSTITUCIONES Y ORGANISMOS PUBLICACIONES DEL SECTOR PRINCIPALES FERIAS OTRAS DIRECCIONES DE INTERÉS

3 1. INTRODUCCIÓN Este informe (nota de mercado, relación de importadores, etc...) ha sido realizado por José Luis Roca Vázquez. Toda información, opiniones y sugerencias se han expuesto de buena fe, por lo que no implican responsabilidades legales. Aunque se han realizado todos los esfuerzos posibles para garantizar la información y datos que contiene el presente Estudio de Mercado, la Delegación de la Cámara Oficial de Comercio e Industria de Madrid en Shanghai no se hace responsable de cualquier error u omisión que se pudiera haber incurrido, así como de las consecuencias que pudieran derivarse de la interpretación de sus contenidos. La información ofrecida en el presente documento no se debe considerar sustituta del debido asesoramiento jurídico. El presente estudio ha sido elaborado entre los meses de enero a junio de El objeto principal ha sido analizar el mercado de los productos farmacéuticos en China. Con él se pretende dar una visión lo más específica posible del sector, de forma que los potenciales exportadores españoles puedan evaluar sus posibilidades de éxito en este mercado. La industria farmacéutica china está dividida en las siguientes cinco categorías: preparados farmacéuticos, equipamiento médico, materias primas, medicina tradicional china y otros tipos de medicina (como la bioquímica y la medicina biológica). Para realizar el presente estudio se han utilizado las partidas arancelarias: 3001, 3002, 3003, 3004 y 3005 del Sistema Harmonizado. Asimismo, los productos farmacéuticos analizados se clasifican de la siguiente manera: 1) Fármacos con prescripción médica. Utilizados por recomendación médica o facultativa. 2) Fármacos sin prescripción médica. Utilizados por los consumidores, quienes compran los fármacos directamente en la farmacia o en la droguería: over the counter (OTC). Son fármacos para los cuales no es necesaria la prescripción médica (automedicación). Asimismo, la mayoría de los productos vitamínicos y con componentes minerales se incluyen en este grupo. En el año 2006, existían alrededor de instituciones de asistencia médica en China, de las cuales son hospitales públicos y privados, además del resto de instituciones médicas (centros de maternidad, clínicas, etc.). La adquisición de medicamentos se lleva a cabo tanto en hospitales (80% de las ventas de medicamentos) como en farmacias y droguerías (20% de las ventas de medicamentos). El Gobierno Chino en el capítulo 10 del XI Plan Quinquenal ha expuesto la necesidad de un incremento de los niveles de vida y salud para los habitantes del país a través de la mejora de los servicios hospitalarios, estableciendo un sistema efectivo de prevención de enfermedades, procediendo al desarrollo y la investigación de la medicina tradicional china y de la medicina occidental e instaurando nuevas políticas de la salud con el objetivo de reformar el sector. En cuanto al acceso al mercado, existen distintas vías. Por lo general, los proveedores de productos farmacéuticos lo hacen a través de un distribuidor, un agente o a través de una Joint- Venture, seleccionando una u otra forma según sus planes de acceso al mercado chino. Las empresas extranjeras están introduciendo nuevas medicinas en el mercado y tienden a deslocalizar la producción de materias primas a países en vías de desarrollo como es el caso de China. Para la elaboración del estudio se ha utilizado el Yuan Remimbi (RMB) y el dólar americano (USD). Tipo de cambio aplicado 1 euro = RMB. 3

4 Por último se presenta la tabla de términos utilizados en el presente estudio: SIGLAS AQSIQ CDE CROS DED GMP IMS I+D MOH MST MTC NDR OMS OTC PVL RMB SFDA SPDC WFOE DENOMINACIÓN The General Administration on Quality Supervisions, Inspection and Quarentine Center for Drug Evaluation Clinical Research Organization Drug Evaluación División Good Manufacture Practice IMS Health Incorporated Investigación más Desarrollo Ministry of Health Ministry of Science and Technology Medicina Tradicional China National Development and Reform Commision Organización Mundial de la Salud Over the Counter Precio de venta de laboratorio Renminbi China's Statate Food and Drug Administration State Planning and Development Commission Wholly Foreign-Owned Enterprise 4

5 2. RESUMEN Y CONCLUSIONES Para el Gobierno Chino el sector farmacéutico es una de las industrias prioritarias por dos motivos; el primero porque está considerada como una de las principales industrias para el crecimiento económico y en segundo lugar se trata de un sector clave para incrementar los niveles de vida y salud de los habitantes del país. Estas razones han sido plasmadas en el XI Plan Quinquenal, documento en el cual el Gobierno Chino establece las orientaciones para el desarrollo económico de China, en este caso entre los años 2006 y Para llevar a cabo estos objetivos están previstas una serie de reformas en el sistema sanitario que afectarán a los servicios hospitalarios, el establecimiento de los precios farmacéuticos, así como a la investigación, desarrollo e innovación del sector. En la actualidad el Ministry of Health (MOH) lleva a cabo la redacción de las leyes sanitarias, la implementación de la sanidad a nivel regional, el desarrollo de programas de educación sanitaria, el control de enfermedades infecciosas, las licencias para artículos de esterilización, desechables y de higiene, etc. Además, junto con el Ministry of Science and Technology (MST) son los órganos encargados de controlar el sector farmacéutico. Por su parte el China's State Food and Drug Administration (SFDA) es el órgano supervisor de la venta de medicamentos, tanto de ámbito nacional como internacional. Asimismo, The General Administration on Quality Supervisions, Inspection and Quarentine (AQSIQ) es quien emite los certificados de calidad. En el año 2006 según la National Development and Reform Commision (NDRC) la producción e ingresos totales por ventas fue de millones de RMB, un 17.53% más que en el 2005, aumentando tanto las ventas netas en el comercio farmacéutico, como los beneficios netos en un 16.7% y un 6.1% respectivamente. No obstante, estas cifras no se corresponden a la realidad del sector ya que durante 2006 las presiones del gobierno chino regulador del mismo inhibieron el verdadero potencial del mercado. En 2007, el valor tanto de la producción como de las ventas aumentó un 20% de nuevo, superando los millones de RMB y los millones de RMB respectivamente. La dispensa de medicamentos se realiza fundamentalmente en los hospitales suponiendo el 80% de las ventas totales. Las farmacias y otros establecimientos especializados donde también se pueden adquirir estos preparados obtienen tan solo el 20% restante ya que este tipo de comercios se concentran en las ciudades de primer nivel y fundamentalmente venden medicamentos de la categoría OTC y MTC. La zona clave para la producción farmacéutica es el Delta del Yagtze (Municipalidad de Shanghai, Provincia de Jiangsu y Provincia de Zhejiang), donde se encuentran aproximadamente el 80% de las empresas del sector. Desde el punto de vista del consumo, puede afirmarse que éste se concentra en las ciudades de primer nivel L1, L2 y L3; siendo Shanghai el centro urbano donde se consumen más medicamentos. Por otra parte, existen alrededor de fabricantes de productos farmacéuticos entre principios activos, intermedios y medicamentos acabados. La mayoría de estos fabricantes son pequeños, ofrecen productos similares diferenciándose muy poco de sus competidores y están especializados en ingredientes activos básicos (principalmente aquéllos con patentes que han expirado). Para muchas multinacionales, China se esta convirtiendo en el mercado líder y probablemente llegará a erigirse como el mercado más grande del mundo dentro de una década. Dichas empresas están trasladando, no solo su fabricación a China, sino también sus centrales de I+D. 5

6 El acceso al mercado puede hacerse utilizando distintas técnicas. Por lo general, las empresas farmacéuticas suelen hacerlo a través de distribuidores, agentes, Joint-Ventures con empresas locales o estableciendo una unidad productiva en china, seleccionando una u otra forma según sus planes de acceso al mercado. 6

7 3. PANORÁMICA PAÍS La República Popular China se extiende por el este del continente asiático y la orilla occidental del Océano Pacífico. Por el este limita con la República Popular Democrática de Corea; por el norte, con Mongolia; por el nordeste, con Rusia; por el noroeste, con Kazajistán, Kirguizistán y Tayikistán; por el oeste y el suroeste, con Afganistán, Pakistán, India, Nepal y Bután; por el sur, con Myanmar, Laos y Vietnam; por el este, mira a través del mar a Japón, Taiwán y Filipinas. China, que ocupa una superficie de Km², de los cuales sólo el 11% es superficie cultivable y el 36% son pastos y zonas forestales, es el tercer país más extenso del mundo, después de Rusia y Canadá y supone más del 6% de la superficie emergida mundial. Los principales ríos del país son el Yangtzé y el Río Amarillo (Huang He) que atraviesan el país de oeste a este y sus valles son vías de comunicación hacia el interior. Cuenta con una población de millones de habitantes y una densidad demográfica de 136,7 Hab/Km2. El 92% de la población es de etnia Han y el 8% restante lo forman otros 56 grupos étnicos considerados minorías nacionales. La lengua oficial es el chino mandarín y además se hablan más de cien dialectos distintos. La unidad monetaria es el Yuan Renminbi (CNY o RMB) y la forma de Estado es el Régimen de Partido Único (Partido Comunista Chino). En cuanto a la distribución administrativa, China está dividida en 22 provincias (Anhui, Fujian, Gansu, Guangdong, Guizhou, Hainan, Hebei, Heilongjiang, Henan, Hubei, Hunan, Jiangsu, Jiangxi, Jilin, Liaoning, Qinghai, Shaanxi, Shandong, Shanxi, Sichuan, Yunan y Zhejiang), 5 regiones autónomas (Guangxi, Inner Mongolia, Ningxia, Tibet y Xinjiang), 4 municipalidades bajo la administración central (Pekín, Shanghai, Tianjin y Chongqing) y dos regiones administrativas especiales (Hong Kong y Macao). La red de carreteras consta de Km, de los que aproximadamente Km son autopistas. La red ferroviaria comprende Km, concentrados en su mayoría en la parte oriental del país. Asimismo, el mayor puerto es el de Shanghai que actualmente es el primero del mundo en número de operaciones con contenedores y el segundo con más volumen de carga, tras Singapur. Los principales aeropuertos son el de Pekín, Guangzhou Baiyun, Shanghai Hongqiao, Shanghai Pudong, Chengdu, Shenzhen y Xiamen. Las principales líneas aéreas son Air China, China Eastern y China Southern. El PIB de China en el año 2007 fue de ,9 mil millones de RMB (2.466 mil millones de euros) incrementándose en un 11,4% con respecto al año 2006 (según datos del Buró Nacional de Estadística). La distribución del mismo fue de mil millones de RMB para el sector primario (11,77%), ,1 mil millones de RMB para el secundario (49,23%) y 9.632,8 mil millones de RMB para el terciario (39%) con incrementos del 3,7%, 13,4% y 11,4% respectivamente. La media nacional del ingreso per cápita urbano de 2007 fue de RMB (1.375 Euros), siendo el rural de RMB (410 Euros), con incrementos del 12,2% y 9,5% respectivamente. El valor total de la inversión extranjera en China en el año 2007 fue de millones de dólares americanos con un incremento del 13,6% respecto al año La inversión española fue de 216 millones de Euros aproximadamente con una participación del 0,29% sobre el total. El 60% de las inversiones fueron en el sector servicios y el restante en el productivo. 7

8 Las exportaciones de China en el año 2007 ascendieron a mil millones de dólares, lo que supuso un 25,7% más que en 2006, mientras que las importaciones fueron de 955,8 mil millones de dólares, un 20,8% más que el año anterior. La cifra de comercio exterior se situó en 2.173,8 mil millones de dólares, incrementándose en un 23,5% aproximadamente. Los principales productos importados fueron maquinaria, material eléctrico, reactores nucleares, calderas, combustibles minerales, productos químicos orgánicos, cobre, hierro, acero, aeronaves, equipamiento óptico, equipos médicos, caucho, ect. El superávit comercial de China en 2007 fue de 262,2 billones de dólares. Estas cifras mantienen a China como el segundo exportador mundial, detrás de Alemania. En cuanto a las exportaciones de España a China en 2007, éstas alcanzaron los millones de euros con un incremento de 19,94% respecto a 2006 siendo las importaciones de millones de euros con un crecimiento del 29,78%. 4. EVOLUCIÓN DE LA ECONOMÍA Y PREVISIONES Según cifras oficiales, China se ha convertido en la segunda potencia económica mundial en paridad de poder de compra en el año 2007 tras Estados Unidos, superando así a Alemania y a Japón. La previsión para la próxima década es de un crecimiento acelerado de la urbanización, pasando de los 500 millones de habitantes actuales a cerca de 800 millones. De esta forma, la clase media china, con ingresos entre los RMB y los RMB crecerá para formar un mercado de potenciales clientes cercano a los 600 millones de consumidores para el año El crecimiento económico durante el primer trimestre de 2008 se ha suavizado ligeramente, alcanzando el 10,6%, en línea con la desaceleración mundial. Se espera que baje aún más en lo que resta de 2008 y 2009, a medida que la contribución de las exportaciones netas se reduce. El incremento real de las importaciones y exportaciones se ha desacelerado debido a los ajustes por los aumentos de precios, aunque dicho desarrollo sigue siendo robusto. Así, los altos precios de las importaciones están reduciendo el superávit comercial de china, a pesar de lo cual la contribución de la demanda exterior neta al desarrollo de la economía sigue siendo positiva. Otro dato que refleja la moderación en el crecimiento es la inversión más reducida que otros años. Por otra parte, los altos precios de los alimentos y productos básicos ha mantenido la inflación elevada durante el año 2007, aunque se está corrigiendo esta situación en la actualidad. El superávit exterior sigue suponiendo un desafío para la política monetaria china y de tipo de cambio. En la actualidad los tipos de interés chinos son más altos que en los de EE.UU. si bien una revalorización del RMB daría un mayor margen para elevar los tipos de interés y ayudar a moderar la inflación. Esto último, iría en contra del deseo de las autoridades chinas de limitar la apreciación de la moneda, exponiendo así a algunos sectores de la economía a presiones y ajustes. A pesar todo, la economía doméstica china se mantiene en buen estado y se prevé que a finales del año 2008 el PIB se sitúe en un 9.8%. 8

9 5. PANORÁMICA DEL SECTOR 5.1 QUÉ ES EL SECTOR FARMACÉUTICO El sector farmacéutico está constituido por organizaciones públicas y privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para la salud. Su fundamento es la investigación y desarrollo de medicamentos para prevenir o tratar las diversas enfermedades y alteraciones. Son muchos los factores dinámicos científicos, sociales y económicos que configuran la industria farmacéutica. Sus actividades están sometidas a leyes, reglamentos y políticas aplicables al desarrollo, aprobación de fármacos, fabricación y control de calidad, comercialización y ventas. Los reglamentos y políticas de asistencia sanitaria aplicables a los productos farmacéuticos son sensibles intereses públicos y privados donde la interacción de estos factores influye en el descubrimiento, desarrollo, fabricación, comercialización y venta de fármacos. El comercio internacional y nacional, así como las políticas y prácticas en materia de impuestos, afectan a la forma en que la industria farmacéutica trabaja en un país. Asimismo, existen diferencias significativas respecto a las necesidades de sustancias farmacéuticas entre los países desarrollados y aquellos en vías de desarrollo. Así, en los países en desarrollo, en los que prevalecen la malnutrición y las enfermedades infecciosas, los fármacos más necesarios son los suplementos nutricionales, las vitaminas y los antiinfecciosos. Mientras, en los países desarrollados, en los que las enfermedades asociadas con el envejecimiento y dolencias específicas son las principales preocupaciones sanitarias, los fármacos más demandados son los que actúan sobre el sistema cardiovascular, el sistema nervioso central, el sistema gastrointestinal, los antiinfecciosos, los antidiabéticos y los quimioterápicos. En la tabla siguiente se muestra la evolución de las tendencias en la industria farmacéutica a lo largo de la historia: Establecimiento de la industria farmaceutica moderna en Europa. Incrementándose el uso de químicos sintéticos para uso medicinal Explosión en el desarrollo de la química orgánica. Creación de los cimientos de la industria farmacéutica moderna de Europa y Estados Unidos. Separación de la industria farmacéutica fina, estimulada por el crecimiento de los genéricos. Italia y Suiza se especializan en la producción de principios activos farmacéuticos. Establecimiento de buenas prácticas en la fabricación. Transferencia de la producción de materias primas de Europa y Estados Unidos a China e India. India surge como fabricante de principios activos para su mercado domestico China emerge como fabricante de productos farmacéuticos intermedios India comienza a dominar las GMP para los principios activos. Europa es líder en Contract Research and Manufacturing Services. China se convierte en el mayor proveedor de principios activos farmacéuticos debido a su mejora en GMP. 9

10 5.2 PANORÁMICA DEL SECTOR FARMACÉUTICO EN CHINA INTRODUCCIÓN Un crecimiento de dos dígitos en las dos últimas décadas ha llevado a pronosticar un futuro optimista para el mercado farmacéutico chino. En los últimos años es corriente leer titulares de prensa tales como "China se va a convertir en el segundo mercado farmacéutico para el año 2010" o "China podría sobrepasar a Estados Unidos como el mercado número uno de medicamentos para el 2050". Aunque dichas predicciones están basadas en datos económicos, cuando nos acercamos a la realidad diaria de la industria en China pueden observarse los retos a los que se va a enfrentar para que dichos titulares lleguen a materializarse. Los datos estadísticos indican que los ingresos de la industria farmacéutica china en el año 2006 fueron aproximadamente unos millones de RMB, con un beneficio neto de millones de RMB, incrementándose respecto al año 2005 un 17% y un 10% respectivamente. En el 2007 el valor tanto de la producción como el de las ventas aumentó un 20% de nuevo, superando los millones de RMB y millones de RMB respectivamente 1. A pesar de su continua subida, la tasa de crecimiento del mercado farmacéutico chino se redujo significativamente en el año 2006 debido a las correcciones reguladoras, descendiendo su beneficio en un 50%. En el 2006, el 25% de las empresas farmacéuticas chinas sufrieron pérdidas, reduciéndose las ganancias en un 26.2 %con respecto a Durante el año 2007, las grandes empresas farmacéuticas, especialmente las que se dedican a la investigación y desarrollo, experimentaron un impulso importante después de que las medidas reguladoras eliminaran del mercado a muchos pequeños competidores. La estimación de la producción para todo el mercado farmacéutico chino en el 2007 incluyendo medicamentos occidentales, bioquímicos, fórmulas tradicionales chinas y medicamentos a base de hierbas fue de millones de USD a precio de laboratorio, un 19% más con respecto a los millones de USD del INDICADORES DE LA IMPORTANCIA A NIVEL GLOBAL A) Rápido crecimiento del mercado farmacéutico chino A pesar de las diferencias existentes en relación a la estimación del tamaño del mercado dependiendo de cual sea la fuente consultada, puede afirmarse que China es uno de los mayores mercados del sector y que está previsto que sea el segundo en el año Para muchas multinacionales, China se esta convirtiendo en el mercado líder y probablemente más grande dentro de una década. Dichas empresas están trasladando no solo su fabricación a China sino también sus centrales de I+D. Algunas compañías, como por ejemplo GSK, ya han mudado una parte esencial de sus actividades de investigación a China. En la actualidad China es el proveedor número uno de principios activos farmacéuticos y semiacabados. Para alcanzar esta posición dentro del mercado de genéricos, las empresas chinas en los últimos años han llevado a cabo importantes inversiones. Por otra parte, cada vez más empresas farmacéuticas chinas están incluidas en los mercados bursátiles internacionales, particularmente en Estados Unidos. La fortaleza financiera de estas empresas les ayudará a convertirse en líderes en el mercado doméstico chino y a internacionalizarse. Se prevé que en un futuro las empresas chinas comenzarán a adquirir 1 WICON. "China Pharmaceutical Guide"

11 compañías extranjeras para penetrar en los mercados foráneos, como en el caso de la adquisición de App Tec. por parte de la empresa china Wuxi Pharma Tech. B) Esfuerzo innovador a largo plazo. El Gobierno Chino siempre ha manifestado que quiere llegar a tener un sector farmacéutico puntero liderado por grandes empresas asentadas en la investigación, el desarrollo y la innovación. Para conseguir este objetivo se han adoptado medidas que favorecen a las multinacionales dedicadas a la investigación y a las grandes empresas domésticas, mejorando el acceso al mercado, reforzando las políticas de propiedad intelectual para proteger la innovación y eliminando del mercado a los operadores subestándar, para así garantizar el éxito de las empresas innovadoras. China ha ido ganando paulatinamente la confianza de empresas extranjeras y más notablemente de aquellas multinacionales dedicadas a la investigación y desarrollo, las cuales están aumentando sus inversiones en el país no solo para expandir actividades de fabricación y comercialización, sino también actividades esenciales de I+D de su negocio. Está previsto que se mantengan a largo plazo las políticas llevadas a cabo por el Gobierno en apoyo a la innovación farmacéutica, así como la proliferación de empresas multinacionales en el país. Mientras que las empresas locales estarán mejor posicionadas para satisfacer a corto y medio plazo las necesidades esenciales del sistema sanitario, las multinacionales dedicadas al I+D se encontrarán en una posición de ventaja para satisfacer demandas que requieran más conocimiento. En los últimos años las empresas dedicadas al I+D han logrado consolidarse y fortalecerse en China, consiguiendo más poder en sus Joint-Ventures, expandiendo su red de ventas y marketing, aumentando las medidas de protección de propiedad intelectual, influyendo discretamente en el Gobierno Chino y creando un entorno más apropiado para ellas. Si bien las empresas farmacéuticas medianas en China afirman que durante el 2007 tuvieron mejores resultados que en 2006, los ejecutivos de empresas multinacionales informan oficiosamente de importantes beneficios durante el año a consecuencia de las políticas gubernamentales. Ante estas favorables condiciones, las empresas multinacionales se están afianzando reforzando su red de ventas, mejorando sus instalaciones para la exportación e incrementando su I+D. En el 2007 tanto Bayern como Novartis anunciaron ambiciosos planes de expansión en el mercado de los medicamentos sin receta en China, Wyeth decidió ampliar su planta en Suzhou, Sandoz adquirió una nueva planta en Zhonshan y Sanofi Aventis comenzó la construcción de una planta para vacunas en Shenzhen. Muchas multinacionales farmacéuticas como Eli Lilly y GSK invirtieron en I+D en China en el 2007, mientras que Sanofi Aventis, Merck KGaA y Novo Nordisk comenzaron e intensificaron acuerdos de investigación con instituciones chinas. Así pues, la tendencia de parte de las grandes farmacéuticas es la de relocalizar parte de su I+D en China. En base a la situación actual, puede pronosticarse que a largo plazo difícilmente se producirán cambios significativos a pesar de las correcciones del gobierno regulador, los cambios administrativos y las incertidumbres de las reformas del sistema público de salud. C) Subcontratación y externalización de I+D El crecimiento del mercado de outsourcing de I+D en China alcanzó los millones de RMB anuales en el año A pesar de su gran potencial, la evolución de la industria de outsourcing farmacéutico de I+D será limitado por tres causas: Escasez de talentos. 11

12 Alta inversión de startups. Baja IPR (Intelectual Property Rights) y débil IP (Intelectual Property) de los CROs (Clinical Research Organization) PREVISIÓN DE FUTURO A pesar de las variaciones del tamaño del mercado dependiendo de la fuente consultada, en una cosa coinciden todos los expertos y es el crecimiento del mercado chino farmacéutico. La mayoría de las predicciones advierten que el mercado crecerá entre un 13% y un 18% anualmente entre el 2006 y el Este pronóstico de crecimiento está basado en datos económicos procedentes del "Development Research Center of China's State Council", que considera que el gasto sanitario en el país aumentará un 7-8% del PIB para el 2010 incrementando el 5.7% de El 2007 fue un buen año para la industria farmacéutica china que se estaba recuperando y reposicionando para adaptarse a los cambios ocurridos en el sector durante el Muchos de los avances iniciados el año pasado continuarán beneficiando a las grandes empresas farmacéuticas dedicadas a la investigación. Se prevé más crecimiento, auque las empresas deben ser cautelosas porque las posibles reformas del sistema sanitario chino pueden cambiar la forma de hacer negocios. El SMEI pronosticó que el valor total de la producción farmacéutica china crecerá en el 2008 entre un 19% y un 20% hasta alcanzar los millones de RMB. Por otro lado el IMS predijo que la combinación de los mercados de China, Brasil, México, Corea del Sur, India, Turquía y Rusia crecerán entre un 12% y un 13% en el 2007 de millones a millones de USD. Los medicamentos que necesitan prescripción médica alcanzaran el 25% del mercado en el Por otra parte, los tres grandes factores para el crecimiento del consumo son: 1- aumento de los fondos públicos para el sistema sanitario, 2- expansión de los mercados de la salud a las zonas rurales, suburbanas y urbanas y 3- políticas favorables y limpieza del mercado ofrecerán oportunidades lucrativas de expansión a las empresas bien posicionadas. A pesar de las previsiones de crecimiento, el pronóstico para la industria estará fuertemente influido por las políticas del gobierno relativas a la reforma sanitaria, determinación de precios de medicamentos, registro de medicamentos, seguros médicos y administración sanitaria. 2 WICON. "China Pharmaceutical Guide"

13 6. PANORÁMICA DEL SECTOR FARMACÉUTICO EN ESPAÑA España ocupa en el ámbito farmacéutico europeo, el quinto lugar como mercado más importante del continente en volumen de ventas y generación de empleo por detrás de Alemania, Francia, Italia y Reino Unido y es el sexto mercado europeo en términos de producción tras los cuatro países anteriores e Irlanda, con un total de 219 laboratorios, una producción de millones de euros, ocupando a empleados 3. El mercado farmacéutico español sigue manteniéndose y creciendo a ritmos cercanos al 8%, mientras la tendencia mundial es a experimentar tasas de crecimiento cada vez más reducidas. En 2007, las ventas de medicamentos en España se incrementaron en un 8,8%, con lo que el valor de este sector alcanza los millones de euros, según los datos la consultora IMS Health. Un dato relevante es que la investigación en España se ha estancado. El 2007 ha sido el año con menos lanzamientos al mercado. Frente a los 49 nuevos compuestos de 1996 o los 37 lanzados en 2001 y en 2002, el año pasado solo salieron al mercado 27. La previsión para el año 2008 está entre los 24 y los 29. El indicador más usual del esfuerzo investigador (gasto I+D/PIB) muestra que España tiene importantes deficiencias en esta materia. En nuestro país sólo se destina a actividades de I+D el equivalente al 1,06% del PIB, lo que nos sitúa por detrás de todos nuestros socios europeos de la UE-15, a excepción de Grecia y Portugal. Asimismo, algunos de los países de reciente incorporación a la UE también nos superan en este indicador. Eslovenia y la República Checa son claros ejemplos de ello. Una baja tasa de inversión en I+D se refleja también en una fuerte dependencia tecnológica del exterior. Los últimos datos que publica el Banco de España son un fiel reflejo de este hecho: la balanza de royalties (que contabiliza el flujo anual de pagos y cobros por la utilización de patentes entre España y el resto del mundo) arroja en 2006 un importante déficit ( millones de euros), con una tasa de cobertura muy baja, de tan sólo el 37%, lo que evidencia las carencias de nuestro país en este sentido. Las ventas de especialidades farmacéuticas aumentaron un 7,3% en 2006, alcanzando la cifra de ,7 millones de euros, a precio de venta de laboratorio (PVL). De dicho total de ventas, el 76,2% se realizaron a través de farmacias y el resto a través de hospitales. Los crecimientos registrados en el año 2006 fueron del 6,2% en el canal de oficinas de farmacia y del 10,5% en el canal hospitalario. Centrándonos en el mercado de oficinas de farmacia en el 2006, el 96,4% de las ventas corresponde a medicamentos de prescripción, según el IMS. MERCADO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS A TRAVES DE OFICINAS DE FARMACIA (PVL) Unidades Incr. % Cuota % Valores Incr. % Cuota Prescripción 1.060,55 1,9 90, ,85 6,7 96,4 EFG's 125,18 13,9 11,8 544,99 14,6 6,1 EFP's 110,71-9,8 9,5 335,13-4,1 3,6 Total 1.171,26 0, ,97 6,2 100 Fuente: Farmaindustria Farmaindustria. "La Industria Farmacéutica en España y en el Mundo"

14 Como se puede observar en la tabla superior, las especialidades farmacéuticas publicitarias aceleraron su caída, tanto en unidades como en valores, lo que da como resultado una disminución en su cuota de mercado de 1 punto porcentual en unidades y de 0,4 puntos porcentuales en valores, con respecto al año anterior. 7. ANÁLISIS DE LA DEMANDA 7.1 CONSUMO APARENTE En este apartado se va a analizar el consumo aparente del sector farmacéutico. Para ello, se ha obtenido la producción local de "Report Bus" 4 y las exportaciones e importaciones de "World Trade Atlas 2008". Sin embargo, su cálculo se ha visto dificultado por dos motivos; primero porque el dato de la producción local incluye MTC y hierbas para productos de MTC y en segundo lugar, porque las categorías de producción no suelen seguir la estructura arancelaria del Sistema Harmonizado. Por lo tanto, el indicador del consumo aparente tiene que ser observado como una aproximación en base a la información disponible, teniendo en cuenta lo anteriormente expuesto. CONSUMO APARENTE 2006 Producción local (miles de millones de RMB) Importaciones (miles de millones de RMB) Exportaciones (miles de millones de RMB) Consumo aparente (miles de millones de RMB) DEMANDA EN LOS HOSPITALES En China el papel de los hospitales, centros de salud y médicos es crucial para poder explicar la demanda de medicamentos en China. Esto se debe a que las clínicas chinas han pasado de una gestión planificada por el Gobierno Central a una gestión orientada hacia el mercado donde han tenido que buscar nuevas fuentes de financiación para poder sobrevivir. El porcentaje de financiación pública de los hospitales chinos a disminuido desde un 60% en los años 80 hasta un 8.2% en el año Como resultado de la escasa financiación pública, los hospitales chinos obtienen ingresos principalmente a través de la venta de medicamentos. Según el China National Health Economic Institute, en 2006 la venta de medicamentos suponía el 80% de los ingresos de los hospitales. Así, los hospitales y los médicos se configuran como los impulsores de las ventas de medicamentos en este mercado. Al problema de financiación ha de añadirse las políticas salariales irracionales, donde los doctores obtienen bajas remuneraciones. Esta situación es aprovechada por los departamentos de marketing de las empresas farmacéuticas, los cuales incentivan a los médicos a prescribir medicamentos caros para así compensar sus bajos salarios, provocando así graves distorsiones en la demanda. Según datos de la Asociación Farmacéutica China, las tres categorías de medicamentos más consumidos en los hospitales en el 2007 son: los antiinfecciosos, los antitumorales y los medicamentos para el sistema digestivo. 4 ReportBus: 14

15 PORCENTAJE DE FÁRMACOS CONSUMIDOS EN HOSPITALES SEGÚN SU CATEGORÍA Categoría Valor (millones RMB) Proporcion total Anti-infecciosos Antitumorales Medicamentos para el sistema digestivo Medicamentos cardiovasculares Blood and hemopoietic system drugs Medicamentos para el sistema nervioso Fuente: Asociación Farmacéutica China En la tabla siguiente, se pueden ver reflejados los medicamentos más vendidos durante el 2007 en los hospitales, desglosados por subcategorías. PORCENTAJE DE FÁRMACOS CONSUMIDOS EN LOS HOSPITALES POR SUBCATEGORÍA Categoría Valor (millones RMB) Proporcion total Cephalosporins 2, Intravenous injections 1, Immunostimulators 1, Other cardiovascular disease Quinolones Penicillins Proton pump inhibitors Plant medicines Liver disease drugs Antimetabolites Fuente: Asociación Farmacéutica China Las cefalosparinas son la subcategoría de fármacos más consumidos en los hospitales del país en el 2007, representando un 11,28% del valor total del consumo. Los medicamentos cardiovasculares han sido la subcategoría más consumida en los hospitales chinos en los últimos años. Sin embargo, la situación cambió en 2007, bajando al cuarto lugar y representando un 3,49% sobre el valor total debido a que en el mes de enero el gobierno chino impuso una rebaja en los precios máximos de estos medicamentos lo que provocó la reducción de la facturación en RMB de los mismos. Un total de medicinas fueron utilizadas en los hospitales en China, sumando los 100 primeros fármacos el 53,02% del total del valor del consumo de fármacos. En la tabla siguiente, se detallan los 20 medicamentos más vendidos en hospitales chinos. LOS 20 MEDICAMENTOS MÁS VENDIDOS EN HOSPITALES CHINOS Categoría Sodium chloride Injection Human Serum Albumin Omeprazole Cefuroxime Levofloxacin Ginkgo biloba preparations Sulbactam/cefoperazone sodium Paclitaxel Thymosin Fat emulsion Docetaxel Cefotiam Oxaliplatin Glucose Amlodipine Cefminox Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Clopidogrel Thymopoietin Acarbose Fuente: Asociación Farmacéutica China 15

16 Tal y como puede observarse en la anterior tabla, las inyecciones de cloruro de sodio han sido los medicamentos más comprados por los hospitales chinos, superando a la albúmina humana. Durante el 2007 el precio de la albúmina humana subió debido a la escasez del suministro sufrida en China. Igualmente hay que destacar, el Omeprazol que pasó de ocupar el sexto lugar en el 2006 a ser el tercer medicamento más utilizado en los hospitales chinos en el Esta subida en el ranking se produce como consecuencia de una mayor aceptación del Omeprazol y sus ventajas entre los médicos chinos. Asimismo, la cefuroxima y el levofloxacino ocupando el cuarto y quinto lugar respectivamente, indican que las campañas llevadas a cabo por el gobierno en los últimos años para frenar el uso excesivo de antibióticos están comenzando a surtir efecto. 7.3 PERFIL DEL CONSUMIDOR El comportamiento del consumidor chino viene determinado por diversos factores, como la zona geográfica, el nivel de la ciudad, la categoría terapéutica y el acceso a la sanidad. Ante esta situación, lo correcto es pensar en China como una colección de regiones y ciudades con diferentes tasas de crecimiento y características distintas donde los consumidores se comportan de forma diferente. A pesar de la mencionada disparidad existente entre las distintas regiones chinas, a continuación se van a exponer una serie de factores que explican el comportamiento de los consumidores chinos: Factores económicos Es conocida la relación existente entre el gasto de medicamentos de los hogares y los ingresos de las familias. A lo largo de los últimos 20 años los ingresos de los hogares chinos se han incrementado drásticamente. No obstante, las diferencias salariales entre las zonas rurales y urbanas lejos de disminuirse han aumentado. Otra diferencia a tener en cuenta es la disparidad existente respecto a la sanidad, tanto en términos de calidad como de cobertura entre ambas zonas. Factores demográficos Actualmente, la esperanza de vida en China es de 71 años, muy similar a la de los países del primer mundo en Europa y Norte América. Se prevé que para el año 2020 un 10 % de la población será mayor de 65 años. El envejecimiento de la población debido a su baja natalidad junto a un poder adquisitivo mayor conllevará un aumento de las enfermedades crónicas y una mayor demanda de medicamentos y servicios sanitarios de mayor calidad. Es un hecho que la población en china esta envejeciendo, con millones de habitantes, que suponen una quinta parte del total de la humanidad, pero con una política demográfica oficial antinatalista desde que en 1979 se impusiera por parte del Gobierno Chino a su población la política restrictiva de "hijo único", que ha sido confirmada recientemente con la Ley de Superpoblación y de Limitación de Nacimientos. Los efectos demográficos de esta ley se perciben nítidamente en la pirámide de la población actual, pudiendo evaluarse sus efectos tan solo a medio plazo. También hay que destacar el hecho de que en la cultura china esté arraigada la preferencia, de los varones en lugar de las mujeres, lo que explica la mortalidad femenina en edades infantiles, así como la importancia creciente del aborto selectivo femenino. Es éste un hecho 16

17 estadísticamente contrastado; en circunstancias normales los demógrafos han confirmado que por cada 100 niños nacen 105 niñas. En China actualmente las estadísticas hablan de 118 niños por cada 100 niñas. Este fenómeno está provocando -y en mayor medida en el futuro- una caída mayor de la natalidad. El índice sintético de fecundidad -o número de hijos por mujer- es actualmente del 1,6 (muy lejos del 2,1 que asegura el reemplazo generacional), alcanzando valores por debajo de 1 en las grandes ciudades. A este hecho se suma el fuerte aumento experimentado en la esperanza de vida (de 40 años en 1949 ha pasado a ser en la actualidad de 71) con el consiguiente envejecimiento por la cúspide de la pirámide y una caída sostenida de la fecundidad, que ha provocado un marcado envejecimiento por la base. Ambas causas han generado como efecto un aumento relativo del número de habitantes de más de 65 años. Paralelamente, la edad media del país pasará de los 28 años actuales a los 40 en Finalmente, el número de personas mayores de 65 años, que era de unos 80 millones en 1979, es en la actualidad de 97 millones y podría alcanzar los 200 millones en el Todo esto supondrá que la pirámide de población china se invertirá en las próximas décadas (cuatro mayores, dos adultos, un niño) siendo fáciles de imaginar las consecuencias en el sistema sanitario y en el mercado farmacéutico. En las próximas gráficas puede observarse la evolución demográfica prevista, el descenso en la natalidad, el progresivo envejecimiento de la sociedad y el desequilibrio entre hombres y mujeres. 17

18 Factores relacionados con la alimentación La dieta tradicional china es variada y baja en calorías. A pesar del encarecimiento de los alimentos, las verduras, la fruta y el pescado tienen un precio asequible para el ciudadano medio. Si bien la gastronomía china es reconocida internacionalmente, los gustos de los jóvenes chinos están cambiando notablemente. La introducción de la comida rápida en las costumbres actuales, ha provocado que el índice de obesidad infantil haya aumentado considerablemente. De esta manera, todo hace indicar que en un futuro el número de enfermedades derivadas de una alimentación desequilibrada aumentarán. Factores relacionados con la educación y el nivel académico La conciencia de los medicamentos OTC dentro de la población urbana china es positiva. Este tipo de productos es un concepto relativamente nuevo en China y se introdujo tan solo hace unos pocos años. Hay que destacar que existe una relación entre el nivel educativo y conocimiento de este tipo de productos, tal y como queda reflejada en la tabla siguiente. CONCIENCIA DE LOS MEDICMENTOS (OTC) EN BASE A LA FORMACIÓN Nivel Educacional Porcentaje Masters y postrgrados 67.7% Universidad 61.3% Junior College 55.8% Instituto o Formacion Profesional 43.2% Escuela Secundaria 30.4% Por debajo de la Escuela Primaria 23.2% Fuente: IMS Health, China. Factores relacionados con la automedicación La automedicación cuenta con una larga tradición en China. En torno a un 78,4% de la población urbana se automedica en base a experiencias pasadas, en contraposición con el 47% que solo toma medicamentos tras el diagnostico de un doctor. Esta población urbana tiene una actitud muy favorable hacia los medicamentos occidentales tanto en términos de uso como de satisfacción. FORMAS DE DIAGNOSTICO DE ENFERMEDADES DE LA POBLACION URBANA? Metodo de diagnostico Porcentaje En base a experiencias pasadas 78,40% Diagnostico médico 47,40% Consultando a conocidos 22,50% Revistas de salud 16,90% Diagnostico farmacéutico 9,50% Fuente: IMS Health, China. La mayoría de los consumidores chinos de las ciudades llevan a cabo prácticas de automedicación y mantenimiento de la salud, alcanzando en el año 2004 la cifra de 69% en las ciudades de primer nivel. 18

19 Un factor importante en el mantenimiento de la salud es el consumo de vitaminas, calcio y suplementos que son adquiridos por una gran parte de la población urbana. No obstante, todavía existe un enorme potencial en este tipo de productos, ya que existen todavía personas que nunca los han comprado y que podrían consumirlos en un futuro. Principales problemas de salud Las enfermedades más comunes según el IMS son los resfriados sin fiebre, los dolores de cabeza y en tercer lugar el dolor de garganta. PROBELAS DE SALUD MÁS COMUNES Problema de salud % Resfriado sin fiebre 26.6 Dolor de cabeza 18.5 Dolor de garganta 17.0 Caspa 16.1 Problemas dentales 14.3 Dermatitis 13.4 Resfriado con fiebre 12.4 Dolor articular 12.1 Dolores estomacales 11.2 Mal estar del tracto digestivo 9.6 Fuente: IMS Health 19

20 8. ANÁLISIS DE LA OFERTA 8.1 INTRODUCCIÓN Impulsado por el crecimiento tanto del mercado doméstico farmacéutico como por la demanda mundial de principios activos farmacéuticos, el sector en China ha evolucionado de producir ingredientes activos básicos (principalmente aquéllos con patentes expiradas) a desarrollar productos de mayor valor añadido mediante procesos de síntesis más complejos. A pesar de esto, hay que destacar que la industria farmacéutica china todavía está por detrás de la industria de países como India. En la actualidad China se ha enfocado en el suministro de moléculas con patentes ya expiradas. El sector farmacéutico chino está conformado por empresas de capital público, privado e internacionales. En China existen un total de siete mil fabricantes aproximadamente, sesenta multinacionales farmacéuticas entre Joint-Ventures y WFOES, y unos mil fabricantes extranjeros incluidas Joint-Ventures. La mayoría de las anteriores empresas se encuentran establecidas en la zona conocida como el Delta del Yangtze, es decir, en los alrededores de Shanghai y en las provincias de Jiangsu y Zhejiang, donde se calcula que están situadas alrededor de un 80%. Por otra parte, de acuerdo con la legislación china los medicamentos se clasifican de la siguiente manera: - Medicamentos químicos. - Productos de MTC - Productos Biológicos Estas categorías se subdividen en: - Clase I: Entidad química nueva. - Clase II: Los medicamentos de la Clase I que hayan sido autorizados fuera de China. - Clase III: La nueva combinación de formulación existente. - Clase IV: Medicamentos de importación que no hayan sido comercializados previamente en China. - Clase V: Nueva forma farmacéutica de un producto ya existente con vía de administración diferente y/o con una indicación terapéutica preventiva o diagnosticada diferente. 8.2 MEDICAMENTOS OFERTADOS EN LOS HOSPITALES Una de las características del sector es el elevadísimo número de fabricantes farmacéuticos existentes en China, la mayoría de los cuales manufacturan a pequeña escala los mismos productos. Por ejemplo se estima que el componente Sulfamethoxazole es elaborado por unos fabricantes chinos. Asimismo, según la Asociación Farmacéutica China, en la actualidad hay unos 150 fabricantes de cloruro de sodio para inyección, mientras que tan solo existen hasta el momento 49 empresas que producen albúmina sérica humana, 86 de omeprazol y 103 de levofloxacino. Todos estos datos demuestran que la capacidad de I+D de estos fabricantes es muy baja no llegando en la mayoría de los casos ni al 1%. 20

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