REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN REVISÓ

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1 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN ELABORÓ REVISÓ P APROBÓ Faber Andrés Gallego Figueroa Coordinador de Calidad FECHA 26-Ago DEFINICIÓN 1.1 OBJETIVO Alfredo Gómez Cadavid Representante de la Dirección FECHA 10-Oct-2013 Alfredo Gómez Cadavid Representante de la Dirección FECHA 07-Abril-2014 Definir la forma en que se realiza la revisión anual por la dirección del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de los servicios de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de Medicina, con el fin de asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas, determinar acciones de mejora y destinar recursos. 1.2 ALCANCE Comprende la revisión del SGC de cada servicio de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de Medicina. El desarrollo de la revisión debe incluir la evaluación de las acciones de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC; además de verificar la eficacia del SGC para alcanzar los objetivos de la calidad definidos por los servicios de Laboratorio y Vacunación. 2 NOTAS DE CAMBIO N Descripción Página (s) 01 Se modifica el ítem notas de cambio se eliminan las columnas fecha y responsable. 1 Se modifica el formato F Acta de Revisión por la Dirección N/A 03 Se modifica el ítem Aspectos a Revisar ajustándolo a los requerimientos de la norma 9001:2008 numeral Información de entrada para la revisión 2 04 Se modifica el formato F Plan de mejoramiento 1 3 RESPONSABILIDAD 3.1 PERSONAL DEL SERVICIO Y/O ADMINISTRATIVO Página 1 de 3

2 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN P La Revisión por la Dirección será realizada por el Jefe de cada servicio de laboratorio y vacunación de la Facultad de Medicina o quien este delegue. Una vez realizada, será revisada y aprobada por el Representante de la Dirección. 4 GLOSARIO Y SIGLAS 4.1 REVISIÓN: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema, proceso o procedimiento objeto de la revisión, para alcanzar los objetivos establecidos. 4.2 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (SGC): sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. 4.3 COMITÉ DE CALIDAD DE CADA SERVICIO: conformado por el Jefe de cada Servicio, el Líder de Calidad y el personal que se considere necesario para este fin. 4.4 VARIACIÓN: se define como la diferencia entre el número de no conformidades anteriores y el número de no conformidades actuales, en los procesos de auditoría interna. 5 CONTENIDO 5.1 GENERALIDADES La Revisión por Dirección se realiza anualmente, al interior de cada uno de los servicios de Laboratorio y Vacunación, El presente procedimiento puede aplicarse a cualquiera de los elementos que integran el SGC de los servicios de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia; sin embargo la revisión por la dirección culmina cuando se han considerado todos los puntos descritos en el capítulo DESCRIPCIÓN Aspectos a Revisar Vigencia de la política de calidad Cumplimiento de los objetivos de calidad los resultados de auditorías, la retroalimentación del cliente, el desempeño de los procesos y la conformidad del producto, el estado de las acciones correctivas y preventivas, las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas, Página 2 de 3

3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN P los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y las recomendaciones para la mejora Registro de la Revisión La revisión se registran en el formato Acta de Revisión por la Dirección (F ) y se deben comunicar al personal en el Comité de Calidad de cada servicio; los resultados de la revisión incluyen: El plan para alcanzar los objetivos para la vigencia correspondiente. Las estrategias e iniciativas para mejorar la prestación del servicio, en búsqueda de la satisfacción del cliente. El presupuesto de recursos necesarios para adquisición de equipos e implementos, capacitación y entrenamiento. Estos resultados se consignan en el Anexo Nº 2, Plan de Mejoramiento (F ) 6 DOCUMENTOS DE REFENCIA En el Listado de Documentos de Origen Externo (F-8314-) se referencia el control que se tiene sobre este tipo de documentos. 6.1 NTC-ISO/IEC 175:2005 REQUISITOS GENERALES DE COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN. 6.2 NTC-ISO 9001:2008: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS. 7 LISTA DE REGISTROS En el formato Control de Registros (F ), se referencia el control que se tiene sobre los registros generados por este documento. 7.1 ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (F ) 7.2 PLAN DE MEJORAMIENTO (F ) 8 ANEXOS 8.1 ANEXO 1: FORMATO ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (F ). 8.2 ANEXO 2: FORMATO PLAN DE MEJORAMIENTO (F ) Página 3 de 3

4 ANEXO 1 ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN F NOMBRE DEL SERVICIO: Fecha de corte de la información Día Mes Año Fecha de elaboración del informe Día Mes Año ASPECTOS A REVISAR 1. VIGENCIA DE LA POLÍTICA DE CALIDAD 1.1 POLÍTICA ACTUAL 1.2 CAMBIOS REALIZADOS 1.3 JUSTIFICACIÓN 1.4 NUEVA POLITICA Nota: si se evalúa la política y se considera que sus contenidos están acordes con la situación actual del servicio, los numerales 1.2, 1.3 y 1.4 no aplican para este caso. 2. CUMPLIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD OBJETIVO META VALOR ACTUAL OBSERVACIONES 3. RESULTADOS DE LA AUDITORÍA En este ítem se debe consignar el informe de la última auditoria interna realizada así como los planes de mejoramiento derivados de los hallazgos detectados y el estado de las acciones encaminadas a su remoción. Página 1 de 5

5 ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN F RETROALIMENTACIÓN CONEL CLIENTE CONSOLIDADO DE SATISFACIÓN DEL CLIENTE POR ATRIBUTO El formato de Encuesta de satisfacción del cliente y el informe Consolidado de Satisfacción del Cliente por Atributo serán elaborados por cada uno de los servicios en conformidad con los requisitos del cliente previamente establecidos. Los atributos para la medición de la satisfacción del cliente deben ser definidos por cada uno de los servicios, al igual que la forma de cuantificar e interpretar los resultados. 5. DESEMPEÑO DE LOS PROCESOS Y LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO En este ítem se debe consignar el informe de indicadores correspondiente al periodo de corte del informe de revisión por la dirección. 6. ESTADO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE MEJORA Tipo Definidas Implementadas % de Acciones Implementadas * Acción Correctiva Acción Preventiva Acción de Mejora Total ( ) D I *Nota: % de solución de No Conformidades: D Donde D: número de acciones definidas I: número de acciones implementadas 7. ESTADO DE DE CONFORMIDAD DE LOS SERVICIOS Nº No conformidades Definidas Nº No Conformidades Solucionadas % Solución de No conformidades * Observaciones * Nota: % de solución de No Conformidades: Donde ( D S ) D Página 2 de 5

6 ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN F D: número de No conformidades definidas S: número de No conformidades solucionadas 8. ACCIONES DE SEGUIMIENTO DE REVISIONES POR LA DIRECCIÓN PREVIAS Compromisos Establecidos Responsable Estado (seguimiento) 9. CAMBIOS QUE PUEDEN AFECTAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Legislación Procesos Estructura No hay Norma NTC-ISO 9001:2008 Servicios Otros Descripción (si hay cambios) 10. RECOMENDACIONES PARA MEJORA Proceso Propuesta Quién propone Elaboró: Revisó: Aprobó: Página 3 de 5

7 ANEXO 2 PLAN DE MEJORAMIENTO PLAN DE MEJORAMIENTO F DESCRIPCIÓN DEL HALLAZGO ACCIONES DE MEJORA RESPONSABLE TIEMPO RECURSOS INDICADOR Elaboró: Revisó: Aprobó: Página 1 de 1

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