Problemática y Estrategias Para la Regulación los Medicamentos de Alto Costo. Jaime Espín, PhD Profesor Escuela Andaluza de Salud Pública

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Laura Caballero Duarte
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1 Problemática y Estrategias Para la Regulación los Medicamentos de Alto Costo Jaime Espín, PhD Profesor Escuela Andaluza de Salud Pública Reunión Regional Medicamentos Estrategicos y de Alto Costo Santiago, Chile Septiembre 2-3 de 2015

Escuela Andaluza de Salud Pública Reunión Regional

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4 Agenda La justificación de la regulación de los precios de los medicamentos Existe racionalidad en los precios de los medicamentos? Buenas prácticas para la regulación de los precios. WHO Guideline on Country Pharmaceutical Pricing Policies. Algunas propuestas alternativas Conclusiones 3

Buenas prácticas para la regulación de los precios.

5 Por qué algunos países regulan los precios de los medicamentos? a) la especial salvaguardia que requiere el bien jurídico protegido: la salud de las personas; b) la existencia de fallos de mercado en el sector, que además dificultan el acceso en condiciones de equidad a la protección de la salud; y c) la relevancia estratégica del sector en la economía, su intensidad innovadora y muy especialmente, el impacto en las cuentas públicas que conlleva la prestación farmacéutica 4

fallos de mercado en el sector, que además dificultan el acceso en condiciones de equidad a la protección de la salud;

6 Por qué algunos países regulan los precios de los medicamentos? (2) D) carácter de bien público y externalidades positivas de la salud, E) la deseable accesibilidad en condiciones de equidad a las prestaciones y, F) especialmente en los últimos años, el alto impacto de la factura farmacéutica para los sistemas sanitarios 5

deseable accesibilidad en condiciones de equidad a las prestaciones y, F)

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8 7 Michael Rawlins, chairman NICE : NICE has to be fair to all patients in the National Health Service, not just the patients with macular degeneration or breast cancer or renal cancer. If we spend a lot of money on a few patients, we have less money to spend on everyone else. We are not trying to be unkind or cruel. We are trying to look after everybody.

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11 Con la regulación de precios son mas racionales los precios de los medicamentos? 10

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18 qtr_06_1999 qtr_12_1999 qtr_06_2000 qtr_12_2000 qtr_06_2001 qtr_12_2001 qtr_06_2002 qtr_12_2002 qtr_06_2003 qtr_12_2003 qtr_06_2004 qtr_12_2004 qtr_06_2005 qtr_12_2005 qtr_06_2006 qtr_12_2006 qtr_06_2007 qtr_12_2007 qtr_06_2008 qtr_12_2008 qtr_06_2009 qtr_12_2009 qtr_06_2010 qtr_12_2010 Example of Price Corridor 0, , , ,10000 cty mlist forma AUSTRIA RETAIL - IMATINIB - TAB BELGIUM RETAIL - IMATINIB - TAB FINLAND RETAIL - IMATINIB - TAB FRANCE RETAIL - IMATINIB - TAB GERMANY PHMSCOPE - IMATINIB - TAB GREECE RETAIL - IMATINIB - TAB IRELAND RETAIL - IMATINIB - TAB LUXEMBOURG RETAI - IMATINIB - TAB NETHERLNDS XPONE - IMATINIB - TAB SPAIN RETAIL - IMATINIB - TAB 0, ,00000 Datos Source: 17 Own analysis with IMS Data. Do not cite

AUSTRIA RETAIL - IMATINIB - TAB BELGIUM RETAIL - IMATINIB - TAB FINLAND RETAIL - IMATINIB - TAB FRANCE RETAIL - IMATINIB - TAB GERMANY PHMSCOPE - IMATINIB - TAB GREECE RETAIL - IMATINIB -

19 Formal Price Referencing Today 18 Source: WHO/WTO report of the workshop on differential pricing and financing of essential drugs, available

financing of essential drugs, available http://www.

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25 Most credible ICER for technologies appraised by NICE 2007 Sept ,000 Recommended/ optimised Not recommended Recommended under EoL 140, , ,000 80,000 60,000 40,000 20,000 0 TA114 TA Fuente: Dr. Freiberg. NICE International

26 Velcade Risk-Sharing Scheme Individual NHS Trusts Patient initiated on Velcade Janssen-Cilag Provision of stock for first 4 cycles for each patient at cost to NH Respond withim 4 cycles Fail to respond within 4 cycles Continue on Velcade at cost to NHS Discontinue Velcade Trust claims for replacement stock or credit Replacement stock or credit at cost to Janssen-Cilag Fuente: PPR Sept Audit if unusual rebate pattern

27 Link: 26

28 A MEDICINE INDICATION NICE Technology Appraisal Payment of a fixed sum for a patient commencing on a regimen irrespective of actual costs incurred Gefitinib (Iressa R ) 1 st line locally advanced or metastatic non small lung cancer NICE Approved drug B Reimbursement of initial phase of treatment Sunitinib (Sutent R ) Sunitinib (Sutent R ) Sorafenib (NexavarR) Sunitinib (SutentR) 1 st line advanced/metastatic RCC NICE Approved drug Unresectable or metastatic GIST 1 st and 2 nd line advanced RCC NICE Approved drug NICE Rejected drug 2 nd line advanced RCC NICE Rejected drug C Reimbursement of treatments after an agreed period D Reimbursement for treatments that do not result in anticipated benefits E Discount applied to the total monthly cost Cetuximab (Erbitux R ) Lenalidomide (Revlimid R ) Ranibizumab (Lucentis R ) Trabectedin (Yondelis R ) Lapatinib (Tyverb R ) Bortezomib (Velcade R ) Cetuximab (Erbitux R ) Sorafenib (Nexavar R ) Erlotinib (Tarceva R ) Azacitidine (Vidaza R ) Metastatic colorectal cancer Relapsed myeloma Wet age related macular degeneration Treatment of advanced soft tissue sarcoma Metastatic breast cancer Relapsed myeloma Metastatic colorectal cancer - pretreated Hepatocellular carcinoma (advanced and metastatic) 1 st line Non small cell lung cancer myelodysplastic syndrome, chronic myelomonocytic leukaemia and acute myeloid leukaemia NICE Approved drug NICE Approved drug NICE Approved drug NICE Approved drug NICE Rejected drug NICE Approved drug NICE Rejected drug NICE Approved drug NICE Approved drug NICE Rejected drug F Other Bevacizumab (Avastin R ) 1 st line treatment of metastatic colorectal cancer negative ACD 1 st line treatment of metastatic breast cancer in combination with taxane chemotherapy Not reviewed by NICE Not reviewed by NICE Degarelix (Firmagon R ) advanced hormone dependent prostate cancer NICE Approved drug 27 B+E Everolimus (Afinitor R ) 2 nd line treatment of advanced and/or metastatic RCC negative ACD Not reviewed by NICE

28 Source: Jacqueline Palace, Martin Duddy, Thomas Bregenzer, Michael Lawton, Feng Zhu, Mike Boggild, Benjamin Piske, Neil P Robertson, Joel Oger, Helen Tremlett, Kate Tilling, Yoav Ben-Shlomo,

29 28 Source: Jacqueline Palace, Martin Duddy, Thomas Bregenzer, Michael Lawton, Feng Zhu, Mike Boggild, Benjamin Piske, Neil P Robertson, Joel Oger, Helen Tremlett, Kate Tilling, Yoav Ben-Shlomo, Charles Dobson, Effectiveness and cost-effectiveness of interferon beta and glatiramer acetate in the UK Multiple Sclerosis Risk Sharing Scheme at 6 years: a clinical cohort study with natural history comparator, The Lancet Neurology, Volume 14, Issue 5, May 2015, Pages , ISSN ,

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31 30 Fuente: Espin, Rovira, Ewen, Laing. Mapping External Reference Pricing Practices for Medicines. HAI/EASP. September 2014

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33 Average GDP per capita Reference Countries Association between GDP per capita and the average GDP per capita of the reference countries ISL SDN JPN CHE HUN JOR LBN TUR COL SVK CZE ESP BEL AUT MYS IRN ALB LVA POL MDA UKR BOL PAK GDP per capita 32 Fuente: Espin, Rovira, Ewen, Laing. Mapping External Reference Pricing Practices for Medicines. HAI/EASP. September

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35 34 Algunas Nuevas Propuestas

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38 Separación el mercado de innovación del de producción o Se retribuye la innovación por si misma y se crea competencia en la producción Defendida por Joseph Stiglitz (Premio Nobel de Economía) o o Creación de un fondo de premios multimillonarios (financiados por países ricos) para enfermedades que afecten a mucha gente. El premio seria de acuerdo a la aportación terapeútica 37

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40 Algunas conclusiones No existe una única política de regulación de precios perfecta para todos los países, sino un conjunto de políticas que deben utilizarse de modo combinado según las características de cada país. Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Precios de Referencia Internacionales son ampliamente utilizados y se recomienda su uso de acuerdo a la evidencia existente Existen otros instrumentos alternativos que puede ser utilizados para intentar un mejor control de los medicamentos de alto costo 39

41 Muchas gracias por vuestra atención!!!! Jaime Espín Escuela Andaluza de Salud Pública 40

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