Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios"

Transcripción

1 Enero Volumen II Ficha Rivaroxabán (DCI) nº 45 Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Eficacia Rivaroxabán (RIV) ha demostrado un comportamiento superior a enoxaparina (ENO) en la reducción de la incidencia de los tromboembolismos venosos (TEV) totales en pacientes sometidos a cirugía programada de reemplazo de cadera o de rodilla. Este comportamiento se basa principalmente en la reducción significativa de la tasa de tromboembolismo venoso total, definido como cualquier trombosis venosa profunda proximal y distal (TVP) detectada mediante flebografía o sintomática, embolia pulmonar (EP) no mortal y mortalidad por TEV. Sin embargo, no hubo diferencias entre los Seguridad RIV no presenta diferencias importantes en cuanto a seguridad, en relación a las alternativas terapéuticas actuales, en especial las heparinas de bajo peso molecular y dabigatrán-etexilato. En total, aproximadamente un 14% de los pacientes tratados presentaron reacciones adversas, siendo las calificadas como frecuentes (1-10%): aumento grupos de tratamiento en los embolismos pulmonares, ni en la mortalidad, ni en la reducción de los tromboembolismos venosos sintomáticos durante el seguimiento. Se ha planteado que se requiere una mayor validación clínica en los estudios de beneficio/riesgo del RIV en la monoterapia anticoagulante. Los resultados de los ensayos clínicos de fase III, que se están realizando en la actualidad, aclararán la importancia del RIV en la profilaxis de la tromboembolia arterial en pacientes de alto riesgo con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo. de la GGT y de transaminasas, anemia, náuseas y hemorragia después de la intervención. No obstante, es deseable disponer de más estudios clínicos que hagan referencia a efectos adversos de baja incidencia y a episodios de sangrado, especialmente en pacientes de mayor riesgo. Indicaciones Autorizadas Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía programada de reemplazo de cadera o rodilla. Aspectos farmacoeconómicos No se dispone de estudios publicados respecto a los costes del tratamiento con RIV en la práctica clínica o a la calidad de vida relacionada con la salud. Aportaciones principales Rivaroxabán posee la ventaja de su perfil farmacocinético y farmacodinámico favorable, con buena absorción, administración por vía oral y que no requiere realizar controles rutinarios para ajustar su dosificación. El RIV se ha analizado en estudios para la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, manifestando un perfil farmacológico seguro y eficaz. Harían falta más estudios que confirmen datos de seguridad, sobre todo en lo que hace referencia a episodios de sangrado y en especial en pacientes de mayor riesgo. Convendría ser prudentes en su uso ya que se trata de un fármaco con experiencia clínica limitada, por lo que siguen siendo de referencia aquellos anticoagulantes de eficacia y seguridad bien establecida.

2 Edita: Generalitat. Conselleria de Sanitat de la presente edición: Generalitat, 2010 ISSN: Título abreviado: Eval. noved. ter. Comunitat Valencia. Diseño y Maquetación: Ografic Depósito Legal: Imprime: Consultas: Comentarios y sugerencias: Suscripciones: Elabora: Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Comité de redacción: Baixauli Fernández, Vicente Broseta Solaz, Rocío Caja Calvo, Marta Clérigues Belloch, José E. Cortijo Gimeno, Julio Díaz Mondejar, Rosa Fluixà Carrascosa, Carlos Grau Rubio, Mª Antonia Horga De la Parte, José F. Jiménez Arenas, Víctor Montagud Penadés, Emilia Morcillo Sánchez, Esteban Payá Peris, Miguel Sánchez Alcaraz, Agustín Trillo Mata, José Luis Zapater Hernández, Pedro Autores: Miguel Payá Peris. Departamento de Farmacología. Universitat de València. Con la colaboración de CAVIME, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Publicación de información científica sin finalidad lucrativa. Los textos incluidos en esta publicación pueden ser reproducidos citando su procedencia.

3 Denominación Común Internacional (DCI), nombre comercial, laboratorio, precio y clasificación ATC* DCI: Rivaroxabán Otros agentes antitrombóticos Nombre comercial* 10 mg recubiertos con pelicula, 10 comp. 10 mg recubiertos con pelicula, 30 comp. 10 mg recubiertos con pelicula, 100 comp. Laboratorio comercial Bayer Schering Pharma AG Fecha de evaluación Diciembre 2009 Fecha de comercialización 14 Octubre 2008 (autorización) Condiciones de prescripción y dispensación Con receta médica. Condiciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Únicamente, no conservar a temperatura superior a 25 C. Mecanismo de acción Rivaroxabán (RIV) es un inhibidor directo y selectivo del factor de coagulación Xa libre y unido al coágulo (1). También inhibe la actividad de la protrombinasa, de forma que prolonga el tiempo de tromboplastina parcial activada y el tiempo de protrombina. La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre. Inhibe tanto la formación de trombina como la formación de trombos. RIV no inhibe directamente la trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos significativos sobre la función plaquetar (2-3). Farmacocinética Código ATC: B01AX06 PVP (IVA incl.) 63,54 172,55 439,82 La biodisponibilidad oral de RIV es elevada (80-100%) para la dosis de 10 mg. Se absorbe rápidamente y alcanza concentraciones máximas (C max ) de 2 a 4 horas después de su administración. La ingesta de alimentos con RIV (a la dosis de 10 mg) no afecta al AUC (area under the curve) ni a la C max. RIV presenta una farmacocinética lineal hasta, aproximadamente, 15 mg administrados una vez al día. Hay estudios que demuestran que la absorción de RIV no se modifica por los cambios en el ph gástrico 4. La variabilidad poblacional de la farmacocinética de RIV es moderada (5). La unión a proteínas plasmáticas es alta (92-95%) y principalmente con la albúmina sérica. Este hecho hace que RIV no sea hemodializable. La vía principal de metabolización (dos tercios) es a través de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2J2 del citocromo P 450, además de por hidrólisis. De lo metabolizado, la mitad se elimina por vía renal y la otra mitad se elimina por vía biliar. El tercio restante de la dosis administrada sufre excreción renal directa sin modificación a través de la orina, mediante la secreción renal activa presumiblemente por la glucoproteína P (P-gp) y la proteína de resistencia al cáncer de mama (Bcrp). RIV posee un aclaramiento sistémico de 10 l/h y puede clasificarse como un fármaco de bajo aclaramiento. La semivida de eliminación por vía oral de una dosis de 10 mg es de 7 a 11 horas. Eficacia La evidencia de eficacia de RIV se basa en los estudios RECORD (6-9) (Regulation of Coagulation in Orthopaedic Surgery to Prevent the Risk Deep Vein Thrombosis and Pulmonary Embolism). El programa incluye cuatro ensayos clínicos en fase III con pacientes. En los ensayos RECORD 1 y 2 se evaluó la eficacia clínica de RIV en la prevención de episodios tromboembólicos en pacientes sometidos a cirugía total de reemplazo de cadera, programada en ambos casos. En el RECORD 3 se evaluó la eficacia en la prevención de los citados trastornos en la cirugía de reemplazo de rodilla también programada. En todos los ensayos se comparó una dosis de 10 mg de RIV una vez al día, iniciada en las 6-8 h posteriores a la cirugía frente a 40 mg de enoxaparina (ENO) una vez al día pero iniciada 12 h antes de la cirugía. Los ensayos RECORD 1, 2 y 3 son similares en cuanto a su diseño, estableciendo una variable compuesta: total TEV (tromboembolismos venosos totales) que incluye todas las trombosis venosas profundas (TVP), los embolismos pulmonares * Productos comercializados en la fecha de evaluación 03 Evaluación de Novedades Terapéuticas de la Comunitat Valenciana

4 (EP) no fatales y mortalidad por cualquier causa. En el ensayo RECORD 4 se compara RIV con una posología de ENO (30 mg/12h sc) no autorizada por la EMEA. En dos estudios (RECORD 1 y 3) el objetivo fue demostrar inicialmente la no-inferioridad de RIV frente a ENO en la prevención de tromboembolismos, en la denominada población por protocolo (PP) que incluía los pacientes de la población por intención de tratar modificada (MITT) (pacientes en los que se llevó a cabo la cirugía programada) y que no había sufrido violaciones importantes del protocolo. En RECORD 2 el objetivo fue demostrar la superioridad de RIV frente a ENO en la población MITT. En resumen, RIV ha demostrado poseer un comportamiento superior a ENO en la reducción de la incidencia de la variable principal (total TEV) en pacientes sometidos a cirugía programada total de reemplazo de cadera o de rodilla. Este comportamiento se basa principalmente en la reducción de la incidencia de TVP detectada venograficamente. Sin embargo, no hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en los EP, la mortalidad ni en la reducción de los TEV sintomáticos durante el seguimiento. Se ha planteado que se requiere una mayor validación clínica en los estudios de beneficio/riesgo del RIV en la monoterapia anticoagulante (10). Recientemente se han publicado los resultados del ensayo clínico de fase II de RIV (ATLAS ACS-TIMI 46), a 10 mg en el tratamiento del síndrome coronario agudo (11). Los resultados de los ensayos clínicos de fase III que se están realizando en la actualidad, aclararán la importancia del RIV en la profilaxis de tromboembolia arterial en pacientes de alto riesgo con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo. Seguridad La seguridad se evaluó en los ensayos RECORD 6-9. La variable principal de seguridad estudiada fue el sangrado mayor definido como: Sangrado mortal. Que ocurre en una localización crítica (p. ej. retroperitoneal, intracraneal, intraocular o intraespinal). Que requiere intervención. Sangrado con disminución de hemoglobina de 2 g/dl o que requiere transfusión de al menos 2 unidades de sangre. La incidencia de sangrado mayor con RIV fue baja (<0,1 a 0,6%) y sin diferencia significativa con ENO (<0,1 a 0,5%). La incidencia de sangrado de cualquier tipo durante el tratamiento fue también baja y similar en ambos grupos de pacientes: 4,9% a 6,6% con RIV versus 4,8% a 5,9% con ENO. Aunque sin diferencia estadisticamente significativa la incidencia de sangrado es algo mayor para RIV. Tampoco hubo diferencias en la elevación de enzimas hepáticos que en todos los casos se normalizaron al finalizar el tratamiento. En total, aproximadamente un 14% de los pacientes tratados presentaron reacciones adversas, siendo las calificadas como frecuentes (1-10%): aumento de la GGT y de transaminasas, anemia, náuseas y hemorragia después de la intervención. No se dispone de un antídoto específico que antagonice el efecto farmacodinámico de RIV. En caso de sobredosis puede considerarse el uso del carbón activado para disminuir la absorción. En caso de producirse hemorragia se recomienda: retrasar la siguiente administración o interrumpir el tratamiento (semivida de 7-11h) y plantear tratamiento sintomático adecuado (compresión mecánica, intervención quirúrgica, reemplazo hídrico y apoyo hemodinámico, transfusión de hemoderivados o componentes hemáticos). Si la hemorragia pone en peligro la vida del paciente y no se controla con las medidas anteriores, puede considerarse la administración de Factor VIIa recombinante. Ni la protamina, ni la vitamina K deben afectar la actividad anticoagulante de RIV. No hay justificación científica sobre la ventaja o experiencia con otros hemostáticos sistémicos (desmopresina, aprotinina, etc) en las personas que reciben RIV. Debido a su elevada fijación a las proteínas plasmáticas, no se espera que RIV sea hemodializable. Indicaciones autorizadas y pauta terapéutica Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía programada de reemplazo de cadera o rodilla (1-12). La dosis recomendada es de 10 mg de RIV, tomada una vez al día. La dosis inicial debe tomarse entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre que se haya restablecido la hemostasia. En los pacientes sometidos a cirugía mayor de cadera, se recomienda una duración de tratamiento de 5 semanas. En los pacientes sometidos a cirugía mayor de rodilla, se recomienda una duración del tratamiento de 2 semanas. Si se omite una dosis, el paciente deberá tomar RIV inmediatamente y continuar al día siguiente con la toma una vez al día, como antes. Evaluación de Novedades Terapéuticas de la Comunitat Valenciana 04

5 Contraindicaciones y precauciones especiales Contraindicaciones: RIV está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, o intolerancia a lactosa, hemorragia activa clínicamente significativa, hepatopatía asociada a coagulopatía. No existen datos suficientes sobre la utilización de RIV en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Precauciones especiales: Insuficiencia renal: no se recomienda su uso en los pacientes con un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min. Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 29 ml/min) ya que aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas. No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Insuficiencia hepática: puede usarse con precaución en los pacientes cirróticos con insuficiencia hepática moderada (clasificación Child Pugh B) si no está asociada a coagulopatía. Anestesia epidural/espinal o punción lumbar: existe riesgo de hematoma epidural o espinal por lo que deben controlarse los signos y síntomas neurológicos. Inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P 450 y además de la glucoproteína P (P-gp): antimicóticos azólicos (ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol) o inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de RIV de manera importante con el consiguiente aumento de la hemorragia, por lo que no se recomienda su uso concomitante. Inductores potentes de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P 450 : rifampicina, fenitoina, carbamacepina, fenobarbital o la hierba de San Juan pueden causar una disminución de las concentraciones plasmáticas de RIV por lo que también deben emplearse con precaución. Debe tenerse cuidado si los pacientes reciben tratamiento concomitante con medicamentos que afectan a la hemostasia, como los AINE, antiagregantes plaquetarios u otros agentes antitrombóticos. Farmacoeconomía No se dispone de estudios publicados respecto a los costes del tratamiento con RIV en la práctica clínica o a la calidad de vida relacionada con la salud. El coste del tratamiento calculado considerando únicamente los medicamentos en las dos indicaciones autorizadas se recoge en la tabla 1. Tabla 1. Coste* ( ) del tratamiento con RIV o ENO en las indicaciones autorizadas para RIV Entre una dosis de RIV y la retirada del catéter deben transcurrir al menos 18 h, y desde la retirada a la siguiente dosis hay que esperar al menos 6 horas. Al igual que otros antitrombóticos, RIV se deberá emplear con precaución en todas las situaciones que impliquen un riesgo adicional de hemorragia. No es necesario ajuste de dosis en función del sexo, peso corporal, ni en pacientes ancianos. No se ha estudiado en menores de 18 años por lo que no se recomienda su empleo. Interacciones farmacológicas clínicamente relevantes Consumo La gráfica 1 recoge las prescripciones de RIV en envases de 10 y 30 comprimidos dispensadas a través de receta médica con cargo a la Conselleria de Sanitat en la Comunitat Valenciana durante el período julio 2009 a noviembre La gráfca 2 muestra estos mismos datos expresados en DDDx1000 htes./día y, finalmente, la gráfica 3 presenta el coste que ha supuesto la prescripción de RIV a través de receta médica durante el período de tiempo mencionado (13-14). 05 Evaluación de Novedades Terapéuticas de la Comunitat Valenciana

6 Gráfica 1. Prescripciones de RIV en envases de 10 y 30 comp. dispensadas con cargo a la Conselleria de Sanitat. Periodo: julio - diciembre Gráfica 3. Coste en miles de euros de las dispensaciones de RIV realizadas a través de receta médica con cargo a la Conselleria de Sanitat. Periodo: julio - diciembre Gráfica 2. DDD de RIV por 1000 htes./día dispensadas a través de receta médica en la Comunitat Valenciana con cargo a la Conselleria de Sanitat. Periodo: julio - diciembre 2009 Lugar del producto en la terapéutica RIV posee la ventaja de su perfil farmacocinético y farmacodinámico favorable, con buena absorción, administración por vía oral y que no requiere realizar controles rutinarios para ajustar su dosificación. El RIV se ha analizado en estudios para la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, manifestando un perfil farmacológico seguro y eficaz. Harían falta más estudios que confirmen datos de seguridad, sobre todo en lo que hace referencia a episodios de sangrado y en especial en pacientes de mayor riesgo. Convendría ser prudentes en su uso ya que se trata de un fármaco con experiencia clínica limitada, por lo que siguen siendo de referencia aquellos anticoagulantes de eficacia y seguridad bien establecida. Parece una estrategia más prudente en especial en pacientes ancianos, a menudo polimedicados, el uso de las heparinas de bajo peso molecular. Clasificación del avance terapéutico No avance terapéutico. Evaluación de Novedades Terapéuticas de la Comunitat Valenciana 06

7 Bibliografía 1. Ficha técnica EMEA. Disponible en: emea.europa.eu/humandocs/humans/epar/xarelto/xarelto.htm [Consulta: 30/11/2009]. 2. Perzborn E, Strassburger J, Wilmen A, Pohlmann J, Roehrig S, Schlemmer KH, et al. In vitro and in vivo studies of the novel antithrombotic agent BAY An oral, direct Factor Xa inhibitor. J Thromb Haemost. 2005; 3: Kubitza D, Becka M, Voith B, Zuehlsdorf M, Wensing G. Safety, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of the single doses of BAY , an oral, direct factor Xa inhibitor. Clin Pharmacol Ther. 2005; 78: Kubitza D, Becka M, Zuehlsdorf M, Mueck W. Effect of food, an antacid, and the H2 antagonist ranitidine on the absorption of BAY (rivaroxaban), an oral, direct factor Xa inhibitor, in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2006; 46: Mueck W, Borris LC, Dahl OE, Haas S, Huisman MV, Kakkar AK, et al. Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of once- and twice-daily rivaroxaban for the prevention of venous thromboembolism in patients undergoing total hip replacement. Thromb Haemost. 2008; 100: Eriksson BI, Borris LC, Friedman RJ, Haas S, Huisman MV, Kakkar AK et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 2008; 358: Kakkar AK, Brenner B, Dahl OE, Eriksson BI, Mouret P, Muntz J et al. Extended duration rivaroxaban versus short-term enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2008; 372: Lassen MR, Ageno W, Borris LC, Lieberman JR, Rosencher N, Bandel TJ et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty. N Engl J Med. 2008; 358: Turpie AG, Lassen MR, Davidson BL, Bauer KA, Gent M, Kwong LM et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty (RECORD4): a randomised trial. Lancet. 200; 373: Van Thiel D, Kalodiki E, Wahi R, Litinas E, Haque W, Rao G. Interpretation of benefit-risk of enoxaparin as comparator in the RECORD program: rivaroxaban oral tablets (10 milligrams) for use in prophylaxis in deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients undergoing hip or knee replacement surgery.clin Appl Thromb Hemost. 2009; 15: Mega JL, Braunwald E, Mohanavelu S, Burton P, Poulter R, Misselwitz F, et al. Rivaroxaban versus placebo in patients with acute coronary syndromes (ATLAS ACS-TIMI 46): a randomised, doubleblind, phase II trial. Lancet. 2009; 374: NICE technology appraisal guidance. TA170 Venous thromboembolism - rivaroxaban: guidance (22 april 2009). Disponible en org.uk/ta Gaia. Gestor de la prestación farmacéutica. Conselleria de Sanitat Generalitat Valenciana. Consultado enero WHO Collaborative Centre for Drug Statistics Methodology. Consultado enero Evaluación de Novedades Terapéuticas de la Comunitat Valenciana

8 Evaluación de Novedades Terapéuticas de la Comunitat Valenciana 08

Actualización Médica Periódica Número 116 www.ampmd.com Enero 2011

Actualización Médica Periódica Número 116 www.ampmd.com Enero 2011 Actualización Médica Periódica Número 116 www.ampmd.com Enero 2011 ACTUALIZACIÓN EN FARMACOTERAPIA Dr. José Agustín Arguedas Quesada RIVAROXABÁN Descripción general D urante las últimas décadas warfarina

Más detalles

Guía de prescripción

Guía de prescripción Guía de prescripción Tarjeta de alerta para el paciente Debe entregarse una tarjeta de alerta a cada paciente al que se le receta Xarelto 15 mg ó 20 mg y explicarle lo que supone el tratamiento anticoagulante.

Más detalles

Guía de prescripción para el profesional sanitario

Guía de prescripción para el profesional sanitario Guía de prescripción para el profesional sanitario El primer inhibidor directo ORAL del Factor Xa Simplificando la Protección de Sus Pacientes Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria

Más detalles

Nuevos an*coagulantes: cuándo, dónde y cómo? Dra. María José Castillo Lizarraga C.S. Valle Inclán 27 Septiembre 2012

Nuevos an*coagulantes: cuándo, dónde y cómo? Dra. María José Castillo Lizarraga C.S. Valle Inclán 27 Septiembre 2012 Nuevos an*coagulantes: cuándo, dónde y cómo? Dra. María José Castillo Lizarraga C.S. Valle Inclán 27 Septiembre 2012 Diana de los an*coagulantes ORAL DIRECTO TF/VIIa PARENTERAL INDIRECTO Los AVK inhiben

Más detalles

INFORME A LA COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (06/04/2009) DABIGATRÁN

INFORME A LA COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (06/04/2009) DABIGATRÁN Centro de Información de Medicamentos. Servicio de Farmacia. INFORME A LA COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (06/04/2009) DABIGATRÁN Datos del solicitante Dr. XXX del Servicio de Traumatología solicita

Más detalles

Nº 5 / AÑO 2009 CENTRO DE INFORMACIÓN Farmacoterapéutica

Nº 5 / AÑO 2009 CENTRO DE INFORMACIÓN Farmacoterapéutica SUBDIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS boletín de evaluación farmacoterapéutica de nuevos medicamentos Nº 5 / AÑO 2009 CENTRO DE INFORMACIÓN Farmacoterapéutica Rivaroxaban Principio activo.................................................................

Más detalles

Uso Seguro de los Anticoagulantes Orales

Uso Seguro de los Anticoagulantes Orales Uso Seguro de los Anticoagulantes Orales Dra. Mariela Suarez Jefa Servicio Farmacia De los Arcos Swiss Medical Group Anticoagulante Ideal Herimberg J. et al Sem Thromb Haemat 2008; 34:39-57 Rápido inicio

Más detalles

Dra. M. C. Hernández Sánchez. Sº de Hematología y Hemoterapia

Dra. M. C. Hernández Sánchez. Sº de Hematología y Hemoterapia Dra. M. C. Hernández Sánchez Sº de Hematología y Hemoterapia 2008 2014 ENSAYOS Y ESTUDIOS CIENTÍFICOS 2014 INFORMACIÓN EXPERIENCIA RIESGO TROMBÓTICO RIESGO HEMORRÁGICO INR Conocimientos generales. Mecanismo

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido

Más detalles

GUÍA RÁPIDA. Comisión Farmacoterapéutica Autonómica Servei de Salut de les Illes Balears

GUÍA RÁPIDA. Comisión Farmacoterapéutica Autonómica Servei de Salut de les Illes Balears Guía para la elección de tratamiento anticoagulante oral en la prevención de las complicaciones tromboembólicas asociadas a la fibrilación auricular no valvular GUÍA RÁPIDA Comisión Farmacoterapéutica

Más detalles

CONFLICTOS DE INTERES BOEHRINGER INGELHEIM BAYER ALMIRALL PFIZER BRISTOL QUINTILES MENARINI SERVIER

CONFLICTOS DE INTERES BOEHRINGER INGELHEIM BAYER ALMIRALL PFIZER BRISTOL QUINTILES MENARINI SERVIER CONFLICTOS DE INTERES BOEHRINGER INGELHEIM BAYER ALMIRALL PFIZER BRISTOL QUINTILES MENARINI SERVIER Nuevos ANTICOAGULANTES ORALES. Indicaciones Prevención ETEV en Cirugía programada de cadera y rodilla

Más detalles

RIVAROXABAN Prevención de tromboembolismo venoso en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla

RIVAROXABAN Prevención de tromboembolismo venoso en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla Comisión de Evaluación de Medicamentos RIVAROXABAN Prevención de tromboembolismo venoso en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla 1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO 1 Y AUTORES DEL INFORME Fármaco:

Más detalles

Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 26,51 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.

Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 26,51 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4. Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones

Más detalles

Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Noviembre 20 - Volumen I Ficha Vildagliptina nº 42 Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Eficacia La vildagliptina es un inhibidor de la DPP-4, enzima que inactiva las

Más detalles

GUÍA SOBRE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES

GUÍA SOBRE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES GUÍA SOBRE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA / SOCIEDAD ESPAÑOLA DE TROMBOSIS Y HEMOSTASIA Autores (por orden alfabético): Gines Escolar Albadalejo 1 Javier

Más detalles

Pacientes de edad avanzada No es necesario ningún ajuste de dosis (ver sección 5.2). Peso corporal. Sexo

Pacientes de edad avanzada No es necesario ningún ajuste de dosis (ver sección 5.2). Peso corporal. Sexo Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones

Más detalles

Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 22,9 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4.

Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 22,9 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rivaroxaban. Excipientes

Más detalles

GUIA PARA EL MANEJO DEL SANGRADO CON LOS ANTICOAGULANTES ORALES: APIXABÁN, DABIGATRÁN Y RIVAROXABÁN

GUIA PARA EL MANEJO DEL SANGRADO CON LOS ANTICOAGULANTES ORALES: APIXABÁN, DABIGATRÁN Y RIVAROXABÁN GUIA PARA EL MANEJO DEL SANGRADO CON LOS ANTICOAGULANTES ORALES: APIXABÁN, DABIGATRÁN Y RIVAROXABÁN Autores Mª Dolores Fraga Fuentes (Servicio de Farmacia) y Virginia Fernández Cisneros (Servicio de Hematología)

Más detalles

Actualitzacions en anticoagulants orals

Actualitzacions en anticoagulants orals Actualitzacions en anticoagulants orals Alfredo Bardají Servicio de Cardiología Hospital Universitario de Tarragona Joan XXIII IISPV. Universitat Rovira Virgili I JORNADA D ACTUALITZACIÓ EN RISC CARDIOVASCULAR

Más detalles

RIVAROXABAN en prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.

RIVAROXABAN en prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. RIVAROXABAN en prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. (Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital

Más detalles

Manuel Cancio Fanlo. Servicio de Urgencias Hospital Universitario Donostia

Manuel Cancio Fanlo. Servicio de Urgencias Hospital Universitario Donostia Manuel Cancio Fanlo Servicio de Urgencias Hospital Universitario Donostia 1 Diana de los anticoagulantes ORAL DIRECTO TF/VIIa PARENTERAL INDIRECTO Los AVK inhiben la síntesis hepática de varios factores

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita

Más detalles

Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 26,51 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.

Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 26,51 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4. Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eliquis 2,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido

Más detalles

HEPARINA Y ANTICOAGULANTES ORALES

HEPARINA Y ANTICOAGULANTES ORALES HEPARINA Y ANTICOAGULANTES ORALES HEMOSTASIA Conjunto de mecanismos que intentan evitar la pérdida sanguínea tras un traumatismo vascular 1º) Hemostasia primaria: respuesta vascular y plaquetaria *Tapón

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita

Más detalles

ELIQUIS (APIXABAN) Comprimidos recubiertos

ELIQUIS (APIXABAN) Comprimidos recubiertos ELIQUIS (APIXABAN) Comprimidos recubiertos Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva Información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios

Más detalles

CÁNCER Y Enfermedad tromboembólica venosa

CÁNCER Y Enfermedad tromboembólica venosa CÁNCER Y Enfermedad tromboembólica venosa Olga Madridano Servicio de Medicina Interna Hospital universitario Infanta Sofía Universidad Europea de Madrid Epidemiología Fisiopatología Factores de riesgo

Más detalles

John Alexander Alzate Piedrahita Residente segundo año de Medicina Interna Universidad Tecnológica de Pereira

John Alexander Alzate Piedrahita Residente segundo año de Medicina Interna Universidad Tecnológica de Pereira LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES: -PAPEL EN LA PRACTICA CLÌNICA- John Alexander Alzate Piedrahita Residente segundo año de Medicina Interna Universidad Tecnológica de Pereira TEMAS Por què debemos saber

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido

Más detalles

Efectos adversos de la terapia antitrombótica en reemplazos articulares

Efectos adversos de la terapia antitrombótica en reemplazos articulares Efectos adversos de la terapia antitrombótica en reemplazos articulares Dr. Bernardo Aguilera*, Dr. Andrés Echeverri*, Dr. Julio César Palacio*, Dr. Willy Stangl*, Dr. Jairo Villa**, Dra. Michelle Cortés***

Más detalles

RIVAROXABÁN para profilaxis en cirugía ortopédica Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía 15/10/09

RIVAROXABÁN para profilaxis en cirugía ortopédica Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía 15/10/09 RIVAROXABÁN para profilaxis en cirugía ortopédica Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía 15/10/09 1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME Fármaco: Rivaroxabán (Xarelto

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Pradaxa 110 mg (Etexilato de dabigatran) Cápsula. 110 mg. 110,0 mg

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Pradaxa 110 mg (Etexilato de dabigatran) Cápsula. 110 mg. 110,0 mg RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: DCI Forma farmacéutica: Fortaleza: Presentación: Titular del Registro Sanitario, país: Fabricante, país: Número de Registro Sanitario: Pradaxa

Más detalles

RIVAROXABAN FÁRMACO DEL MES (7/2012) Cátedra de Farmacología, Facultad de Medicina Universidad Francisco Marroquín, Guatemala FÁRMACO-EVIDENCIA

RIVAROXABAN FÁRMACO DEL MES (7/2012) Cátedra de Farmacología, Facultad de Medicina Universidad Francisco Marroquín, Guatemala FÁRMACO-EVIDENCIA FÁRMACO DEL MES (7/) Cátedra de Farmacología, Facultad de Medicina Universidad Francisco Marroquín, Guatemala FÁRMACO-EVIDENCIA RIVAROXABAN Consideraciones Básicas: La terapia con drogas anticoagulantes

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 75 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 75 mg de

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO POSTINOR 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Excipientes en el apartado 6.1. Comprimidos. Los comprimidos son

Más detalles

Introducción. Nuevos anticoagulantes orales

Introducción. Nuevos anticoagulantes orales Progresos en la prevención del ACV asociado a la fibrilación auricular Dabigatrán, rivaroxabán y apixabán son anticoagulantes orales nuevos que pueden ser una alternativa a la warfarina en el tratamiento

Más detalles

Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 2 microgramos de amarillo anaranjado (E110).

Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 2 microgramos de amarillo anaranjado (E110). 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 75 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 75 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato). Excipiente(s) con efecto

Más detalles

Qué es Xarelto y para qué se utiliza?

Qué es Xarelto y para qué se utiliza? Qué es Xarelto y para qué se utiliza? Xarelto 10 mg (rivaroxaban) en comprimidos recubiertos con película Xarelto pertenece a un grupo de fármacos que se conocen como anticoagulantes orales que bloquean

Más detalles

Iatreia ISSN: 0121-0793 revistaiatreia@udea.edu.co Universidad de Antioquia Colombia

Iatreia ISSN: 0121-0793 revistaiatreia@udea.edu.co Universidad de Antioquia Colombia Iatreia ISSN: 0121-0793 revistaiatreia@udea.edu.co Universidad de Antioquia Colombia Aristizábal Henao, Natalia; Montoya Lopera, Juan Pablo; Donado Gómez, Jorge Hernando Rivaroxaban frente a heparinas

Más detalles

IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO Y AUTORES DEL INFORME

IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO Y AUTORES DEL INFORME IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO Y AUTORES DEL INFORME Medicamento o grupo: nuevos anticoagulantes orales (dabigatrán etexilato, apixabán y rivaroxabán). Indicación clínica: prevención del ictus y de la

Más detalles

IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO Y AUTORES DEL INFORME

IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO Y AUTORES DEL INFORME IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO Y AUTORES DEL INFORME Medicamento o grupo: nuevos anticoagulantes orales (dabigatrán etexilato, apixabán y rivaroxabán). Indicación clínica: prevención de episodios tromboembólicos

Más detalles

El fenómeno trombótico, de manera general, es la. Artículo de revisión. Los nuevos anticoagulantes orales: una realidad

El fenómeno trombótico, de manera general, es la. Artículo de revisión. Los nuevos anticoagulantes orales: una realidad Med Int Mex 2013;29:171-178 Artículo de revisión Los nuevos anticoagulantes orales: una realidad Luis Fernando García-Frade-Ruiz, 1 Emmanuel Solís-Ayala 2 RESUMEN Uno de los más grandes avances en la medicina

Más detalles

DABIGATRÁN ETEXILATO Prevención tromboembolismo

DABIGATRÁN ETEXILATO Prevención tromboembolismo Comisión de Evaluación de Medicamentos DABIGATRÁN ETEXILATO Prevención tromboembolismo 1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME Fármaco: Dabigatrán etexilato Indicación clínica: Prevención

Más detalles

COMITÉ DE EVALUACIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO

COMITÉ DE EVALUACIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO COMITÉ DE EVALUACIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO INFORME DE EVALUACIÓN Principio activo: Nombre comercial y presentaciones: DABIGATRÁN ETEXILATO PRADAXA (Boehringer Ingelheim S.A.) 75 y

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Coulergin 10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

Más detalles

Debe utilizarse la dosis eficaz mínima durante el periodo más corto posible a fin de reducir las reacciones adversas.

Debe utilizarse la dosis eficaz mínima durante el periodo más corto posible a fin de reducir las reacciones adversas. ANEXO III 1 ENMIENDAS A INCLUIR EN LAS SECCIONES RELEVANTES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN NIMESULIDA (FORMULACIONES SISTÉMICAS) El texto añadido aparece

Más detalles

FICHA TÉCNICA. - FRAXIPARINA 0,3 ml solución inyectable, cada jeringa precargada contiene 2.850 UI anti Xa de nadroparina cálcica.

FICHA TÉCNICA. - FRAXIPARINA 0,3 ml solución inyectable, cada jeringa precargada contiene 2.850 UI anti Xa de nadroparina cálcica. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FRAXIPARINA 0,3 ml solución inyectable FRAXIPARINA 0,4 ml solución inyectable FRAXIPARINA 0,6 ml solución inyectable FRAXIPARINA 0,8 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

PRINCIPALES PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS

PRINCIPALES PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS 11 11 El programa de farmacología clínica que ha permitido la evaluación de las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de Victoza ha incluido 26 estudios (19 en individuos sanos y 7 en pacientes

Más detalles

Antídotos y monitorización de los nuevos anticoagulantes

Antídotos y monitorización de los nuevos anticoagulantes Antídotos y monitorización de los nuevos anticoagulantes Dr Vicente Vicente Servicio de Hematología y Oncología Médica Hospital Universitario Morales Meseguer/Reina Sofía -Murcia - Los Nuevos Anticoagulante

Más detalles

Boletín de Actualización Farmacoterapeutica

Boletín de Actualización Farmacoterapeutica Cátedra de Farmacia Clínica y Asistencial Depto. de Ciencias Biológicas Facultad de Ciencias Exactas - Universidad Nacional de La Plata Calle 47 esq 115 - (1900) La Plata (54 221) 423-0121 Int.53 Boletín

Más detalles

Dra. Sofía Grille Asistente - Cátedra de Hematología Hospital de Clínicas- Facultad de Medicina Octubre 2012

Dra. Sofía Grille Asistente - Cátedra de Hematología Hospital de Clínicas- Facultad de Medicina Octubre 2012 Dra. Sofía Grille Asistente - Cátedra de Hematología Hospital de Clínicas- Facultad de Medicina Octubre 2012 SEGURO EFECTIVO ORAL REVERSIBLE HNF HBPM (predomina efecto anti- Xa) AT WARFARINA INHIBIDORES

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Ebastina Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ebastina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FICHA TÉCNICA. Ebastina Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ebastina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA Ebastina Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ebastina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

II Reunión de la Sociedad Asturiana de Hematología y Hemoterapia. Nuevos anticoagulantes. Simplifican el tratamiento antitrombótico?

II Reunión de la Sociedad Asturiana de Hematología y Hemoterapia. Nuevos anticoagulantes. Simplifican el tratamiento antitrombótico? II Reunión de la Sociedad Asturiana de Hematología y Hemoterapia. Nuevos anticoagulantes Simplifican el tratamiento antitrombótico? Mª Fernanda López Fernández Complejo Hospitalario Universitario A Coruña

Más detalles

Actualización en Fibrilación Auricular Sociedad Peruana de Cardiología Hotel Sonesta, 28 Agosto 2013

Actualización en Fibrilación Auricular Sociedad Peruana de Cardiología Hotel Sonesta, 28 Agosto 2013 Actualización en Fibrilación Auricular Sociedad Peruana de Cardiología Hotel Sonesta, 28 Agosto 2013 Estado actual de prevención de ACV Nuevos Anticoagulantes Orales Dra. Carolina Guevara Caicedo Electrofisiología

Más detalles

Nuevos anticoagulantes: dabigatrán, rivaroxabán y apixabán

Nuevos anticoagulantes: dabigatrán, rivaroxabán y apixabán Gaceta Médica de México. 2012;148:257-64 A.G. Vargas Ruiz, et al.: artículo Nuevos anticoagulantes de revisión Nuevos anticoagulantes: dabigatrán, rivaroxabán y apixabán Ángel Gabriel Vargas Ruiz 1 *,

Más detalles

Nuevos anticoagulantes: dabigatrán, rivaroxabán y apixabán

Nuevos anticoagulantes: dabigatrán, rivaroxabán y apixabán Gaceta Médica de México. 2012;148:257-64 A.G. Vargas Ruiz, et al.: ARTÍCULO Nuevos anticoagulantes DE REVISIÓN Nuevos anticoagulantes: dabigatrán, rivaroxabán y apixabán Ángel Gabriel Vargas Ruiz 1 *,

Más detalles

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara.

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NorLevo 1500 microgramos comprimido. 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel. Excipientes: Lactosa

Más detalles

EFICACIA DE NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES Y ENOXAPARINA PARA LA TROMBOPROXILAXIS EN ARTROPLASTÍA DE CADERA Y RODILLA.

EFICACIA DE NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES Y ENOXAPARINA PARA LA TROMBOPROXILAXIS EN ARTROPLASTÍA DE CADERA Y RODILLA. EFICACIA DE NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES Y ENOXAPARINA PARA LA TROMBOPROXILAXIS EN ARTROPLASTÍA DE CADERA Y RODILLA. Dr. Jesús Porras Colón 1 Dra. Desirée Sáenz Campos 2 1. Médico Asistente. Área de Medicamentos

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/7 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Revasc 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial de Revasc polvo

Más detalles

Conclusiones científicas

Conclusiones científicas Anexo II Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto presentados por la Agencia Europea de Medicamentos 7 Conclusiones

Más detalles

Repafet. Rupatadina Tabletas. Rupatadina II.- DENOMINACIÓN GENÉRICA: III.- FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Repafet. Rupatadina Tabletas. Rupatadina II.- DENOMINACIÓN GENÉRICA: III.- FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Repafet Rupatadina Tabletas II.- DENOMINACIÓN GENÉRICA: Rupatadina III.- FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada tableta contiene: Fumarato de Rupatadina equivalente a... 10 mg de Rupatadina Excipiente

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA POSTINOR 1500 microgramos comprimido. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel. Para los excipientes, véase el apartado

Más detalles

Rivaroxabán. Francisco S. Lozano Sánchez

Rivaroxabán. Francisco S. Lozano Sánchez Rivaroxabán Francisco S. Lozano Sánchez Historia del tratamiento anticoagulante Parenteral Heparina no fraccionada: antitrombina (AT)-dependiente inhibicion del Factor Xa = IIa 1930s Oral Parenteral Antagonistas

Más detalles

Recomendaciones de utilización de los NACOs

Recomendaciones de utilización de los NACOs Recomendaciones de utilización de los NACOs Catheline Lauwers Nélissen Área Asistencial Cardiovascular. Servicio de cardiología. Hospital Clínico Universitario de valencia Valencia, 5 de Junio de 2014

Más detalles

NUEVOS ANTICOAGULANTES

NUEVOS ANTICOAGULANTES NUEVOS ANTICOAGULANTES Seguridad y Control Biológico ICOMZ 28 Enero 2014 Dra Olga Gavín Sección Coagulación. Servicio de Hematología y Hemoterapia HCU LOZANO BLESA. ZARAGOZA Un siglo de anticoagulación

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

FICHA TÉCNICA. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTOS FICHA TÉCNICA Loratadina NORMON 10 mg Comprimidos EFG. Loratadina NORMON 1 mg/ml Jarabe EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Más detalles

EFECTOS ADVERSOS: POSOLOGIA

EFECTOS ADVERSOS: POSOLOGIA POSOLOGIA NILOTINIB se administra por vía oral. La dosis recomendada es según prescripción médica. CÓMO se debe TOMAR Nilotinib? Debe tomarlo sin alimentos, es decir, 1 hora antes o dos horas después de

Más detalles

1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME

1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME DABIGATRÁN Prevención de tromboembolismo en cirugía electiva de sustitución de prótesis de rodilla y de cadera (Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Virgen de las Nieves) 12-05-2009

Más detalles

Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina)

Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Glucomed 625 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina) Para la lista

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácidos Omega 3 ratiopharm 1000 mg cápsulas blandas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene 1.000

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clarityne 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Más detalles

CONTENIDO DEL CURSO TROMBOSIS Y EMBOLIA

CONTENIDO DEL CURSO TROMBOSIS Y EMBOLIA Módulo I 1. Objetivo 1.1.1. HistologÍa y estructura de la pared vascular 1.1.2. EL Endotelio 1.1.3. Plaquetas 1.1.4 Fisiología de la coagulación 1.1.5 Proceso de la coagulación 1.1.6 Generalidades de la

Más detalles

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a:

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a: FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOVIDA 30 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente

Más detalles

NUEVOS ANTICOAGULANTES PARA PREVENCIÓN PRIMARIA y SECUNDARIA del ACV CARDIOEMBÓLICO. Dra. Cecilia Legnani Neuróloga Ex Prof. Adjta.

NUEVOS ANTICOAGULANTES PARA PREVENCIÓN PRIMARIA y SECUNDARIA del ACV CARDIOEMBÓLICO. Dra. Cecilia Legnani Neuróloga Ex Prof. Adjta. NUEVOS ANTICOAGULANTES PARA PREVENCIÓN PRIMARIA y SECUNDARIA del ACV CARDIOEMBÓLICO Dra. Cecilia Legnani Neuróloga Ex Prof. Adjta. Neurología FIBRILACION AURICULAR La FA es la causa más frecuente de ACV

Más detalles

HOSPITAL REINA SOFÍA CÓRDOBA

HOSPITAL REINA SOFÍA CÓRDOBA RIVAROXABAN para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con FA no valvular Informe de la Comisión de Farmacia- HOSPITAL REI SOFÍA CÓRDOBA 1.- Identificación del fármaco Nombre comercial:

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mucosan 30 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de ambroxol hidrocloruro.

Más detalles

Comprimidos recubiertos redondos, blancos marcados con 333 en una cara.

Comprimidos recubiertos redondos, blancos marcados con 333 en una cara. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAMPRAL 333 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acamprosato, 333 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección

Más detalles

Metoclopramida. Comprimidos. Formula: Cada comprimido contiene: Metoclopramida (como clorhidrato)... 10 mg. Excipientes autorizados c.s.

Metoclopramida. Comprimidos. Formula: Cada comprimido contiene: Metoclopramida (como clorhidrato)... 10 mg. Excipientes autorizados c.s. Metoclopramida Comprimidos Control Médico Recomendado Industria Argentina Formula: Cada comprimido contiene: Metoclopramida (como clorhidrato)... 10 mg Excipientes autorizados c.s. ACCION TERAPEUTICA:

Más detalles

EZETIMIBA COMPRIMIDOS 10 mg

EZETIMIBA COMPRIMIDOS 10 mg EZETIMIBA COMPRIMIDOS 10 mg Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro

Más detalles

AVK o NACO Caso clínico

AVK o NACO Caso clínico AVK o NACO Caso clínico Daniel Serrano Barrena Farmacéutico Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 6 de Mayo de 2014 Situación del paciente Mujer de 83 años, Barthel 90, Pfeiffer 0, Clcr basal 35-40ml/min.

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Granisetrón está indicado para la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos asociados con quimioterapia y radioterapia.

FICHA TÉCNICA. Granisetrón está indicado para la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos asociados con quimioterapia y radioterapia. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GRANISETRÓN G.E.S. 3 mg / 50 ml Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada bolsa

Más detalles

en el Paciente Quirúrgico

en el Paciente Quirúrgico Trombo profilaxis en el Paciente Quirúrgico CLINICA MEDICA C PROFESOR DR JUAN ALONSO Dra Lila Borràs Asistente Clinica Medica C BENEFICIO CLINICO NETO SANGRADO TROMBOSIS Que situaciones aumentan el riesgo

Más detalles

FICHA TECNICA. Comprimido. El comprimido es redondo y blanco, de aproximadamente 6 mm de diámetro y marcado con L en una cara y con 1 en la otra.

FICHA TECNICA. Comprimido. El comprimido es redondo y blanco, de aproximadamente 6 mm de diámetro y marcado con L en una cara y con 1 en la otra. FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levonorgestrel STADA 1,5 mg comprimido EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel. Excipiente(s) con efecto

Más detalles

El manejo de los anticoagulantes en situaciones especiales

El manejo de los anticoagulantes en situaciones especiales BLOQUE II: CARDIOVASCULAR Anticoagulación con seguridad El manejo de los anticoagulantes en situaciones especiales Dr. José María Guinea de Castro Hospital Universitario Araba ESQUEMA CHARLA Recordatorio

Más detalles

Vivir anticoagulado FEDERACION. Aula taller ESPAÑOLA DE ASOCIACIONES DE ANTICOAGULADOS. Camila Romero Vicepresidenta de AVAC y Tesorera de FEASAN

Vivir anticoagulado FEDERACION. Aula taller ESPAÑOLA DE ASOCIACIONES DE ANTICOAGULADOS. Camila Romero Vicepresidenta de AVAC y Tesorera de FEASAN FEDERACION ESPAÑOLA DE ASOCIACIONES DE ANTICOAGULADOS Aula taller Vivir anticoagulado Camila Romero Vicepresidenta de AVAC y Tesorera de FEASAN Dra. Mª Ángeles Fernández Hematóloga y asesora científica

Más detalles

Manejo de Lenalidomida - Dexametasona en el Tratamiento del. Autora M.V. Mateos

Manejo de Lenalidomida - Dexametasona en el Tratamiento del. Autora M.V. Mateos Manejo de Lenalidomida - Dexametasona en el Tratamiento del Mieloma Múltiple Autora M.V. Mateos Manejo de Lenalidomida - Dexametasona en el Tratamiento del Mieloma Múltiple Dra. María Victoria Mateos

Más detalles

Anexo IV. Conclusiones científicas

Anexo IV. Conclusiones científicas Anexo IV Conclusiones científicas 54 Conclusiones científicas 1. - Recomendación del PRAC Información general Ivabradina es un medicamento que reduce la frecuencia cardíaca, con acción específica sobre

Más detalles

A continuación se exponen los criterios de inclusión de cada uno de los fármacos en los estudios correspondientes para mayor información del clínico:

A continuación se exponen los criterios de inclusión de cada uno de los fármacos en los estudios correspondientes para mayor información del clínico: TRATAMIENTO ANTITROMBÓTICO EN LAS DIFERENTES CARDIOPATÍAS Febrero 2013 FIBRILACION AURICULAR AISLADA El tratamiento de elección en pacientes con fibrilación auricular aislada e indicación de anticoagulación

Más detalles

Rev Esp Salud Pública 2012; 86: 591-602. N.º 6 Noviembre-Diciembre 2012

Rev Esp Salud Pública 2012; 86: 591-602. N.º 6 Noviembre-Diciembre 2012 Rev Esp Salud Pública 2012; 86: 591-602. N.º 6 Noviembre-Diciembre 2012 ORIGINAL IMPACTO PRESUPUESTARIO PARA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD DE LA PREVENCIÓN DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO CON APIXABAN EN PACIENTES

Más detalles

FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013

FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 CETIRIZINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ANTIHISTAMINICO Página 1 CETIRIZINA 10 mg Comprimidos Recubiertos Principio

Más detalles

FICHA TECNICA. Un comprimido con cubierta pelicular contiene 8,42 mg de cetirizina como cetirizina diclorhidrato 10 mg. Para excipientes Ver 6.1.

FICHA TECNICA. Un comprimido con cubierta pelicular contiene 8,42 mg de cetirizina como cetirizina diclorhidrato 10 mg. Para excipientes Ver 6.1. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TECNICA DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO CETIRIZINA BEXAL 10 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

CIPROFIBRATO Cápsulas 100 mg

CIPROFIBRATO Cápsulas 100 mg CIPROFIBRATO Cápsulas 100 mg Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de éste medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene alguna duda o no está seguro

Más detalles

Trombo profilaxis en el Paciente Quirúrgico

Trombo profilaxis en el Paciente Quirúrgico Trombo profilaxis en el Paciente Quirúrgico JIMENA BUENO, LILA BORRAS, DANIELA OLIVARI, BORIS PEREZ, MARCELO CHIARELLA CLINICA MEDICA C DEPARTAMENTO CLINICO DE MEDICINA, HOSPITAL DE CLINICAS Guías para

Más detalles

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol KERN PHARMA 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol KERN PHARMA 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol KERN PHARMA 1 mg comprimidos

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INNOHEP 20.000 UI anti-xa/ml, solución inyectable en jeringas

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INNOHEP 20.000 UI anti-xa/ml, solución inyectable en jeringas 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INNOHEP 20.000 UI anti-xa/ml, solución inyectable en jeringas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una jeringa contiene 20.000 UI anti-xa/ml de tinzaparina sódica. Para excipientes,

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida STADA 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida STADA 1 mg comprimidos EFG Repaglinida STADA 2 mg comprimidos EFG Repaglinida

Más detalles