Clasificación Artículo 226 LGS

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1 COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS RELACIÓN DE MODIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS M2009 OHRENCIA Abatacept Solución IV Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de 16-nov-2011 MT aprobado PREPARATION H Aceite de higado de tiburón / fenilefrina Supositorio VI Pfizer, S.A. de 15-ago-2011 MG aprobado 161M2003 GLUTICORT Acetato de metilprednisolona Suspensión Iv Productos Farmacéuticos, S.A. de 1-sep-2011 MR aprobado SYNALAR SIMPLE Acetónido de Fluocinolona Crema IV Productos Farmacéuticos, S.A. de 2-dic-2011 MR aprobado SYNALAR - O Acetónido de Fluocinolona Solución IV Productos Farmacéuticos, S.A. de 29-nov-2011 MR aprobado 184M2007 RAPICLAV Ácido clavulánico / amoxicilina Solución IV Solara, S.A. de 3-oct-2011 MG aprobado 141M98 AUGMENTIN 12H Ácido clavulánico / amoxicilina Suspensión IV Glaxosmithkline México, S.A. de 19-ago-2011 MR aprobado 113M2004 SIDANTIL Acido fusidico Crema IV Laboratorios Dermatológicos Darier, S.A. de 1-sep-2011 MG aprobado 070M2003 MYFORTIC Ácido micofenólico Tableta IV Novartis Farmacéutica, S.A. de 23-ago-2011 MR aprobado 545M2000 FRESOMEGA Ácidos grasos Omega - 3 Emulsión IV Fresenius Kabi México, S.A. de 17-ago-2011 MG aprobado 510M2005 ZAMOPRAX Alprazolam Tableta II Glaxosmithkline México, S.A. de 18-oct-2011 MR aprobado 162M97 TAFIL AP Alprazolam Tableta II Pfizer, S.A. de 3-ago-2011 MR aprobado ESPAVEN ALCALINO Aluminio / dimeticona / magnesio Tableta VI Laboratorios Grossman, S.A. 1-ago-2011 MG aprobado 286M2008 KINESTREL Amantadina Jarabe IV Psicofarma, S.A. de 25-ago-2011 MG aprobado 005M83 MUCOSOLVAN Ambroxol Solución VI 26-sep-2011 MR aprobado 197M2008 ZAGAPSOL Amlodipino Tableta IV Solara, S.A. de 22-nov-2011 MG aprobado 295M90 CLAVULIN Amoxicilina/ Acido clavulánico Tableta IV Grimman, S.A. de 15-nov-2011 MR aprobado 037M2001 BRUPEN Ampicilina Tableta IV Bruluagsa, S.A. de 28-sep-2011 MG aprobado PANAC Ampicilina /dicloxacilina Solución IV Grimman, S.A. de 12-sep-2011 MG aprobado 022M2009 EQUALTHA Anidulafungina Solución IV Pfizer, S.A. de 12-oct-2011 MR aprobado 022M2009 EQUALTHA Anidulafungina Solución IV Pfizer, S.A. de 4-nov-2011 MT aprobado 001H90 ARNICA NARTEX Arnica Montana Tableta VI Nartex Lab. Homeopáticos, S.A. de 12-dic-2011 MH aprobado 549M2001 TRACTOCILE Atosiban Solución IV Ferring, S.A. de 30-sep-2011 MG aprobado 087M2006 AMSLER Azelastina Solución IV Antibióticos de México, S.A. de 3-oct-2011 MG aprobado 266M91 AZITROCIN Azitromicina Polvo IV Pfizer, S.A. de 4-nov-2011 MR aprobado 358M2003 SUFREXAL P Benzocaína / ketanserina Gel IV Janssen Cilag, S.A. de 1-ago-2011 MR aprobado CELESTONE PEDIATRICO Betametasona Solución IV Schering Plough, S.A. de 1-ago-2011 MR aprobado CELESTONE Betametasona Solución IV Schering Plough, S.A. de 1-ago-2011 MR aprobado 097M2005 AVASTIN Bevacizumab Solución IV Productos Roche, S.A. de 11-oct-2011 MT aprobado 097M2005 AVASTIN Bevacizumab Solución IV Productos Roche, S.A. de 20-sep-2011 MT aprobado 467M2001 LUMIGAN Bimatoprost Solución IV Allergan, S.A. de 21-dic-2011 MR aprobado Página 1 de 6 Diciembre 2011

2 152M2007 GANFORTI Bimatoprost / timolol Solución IV Allergan, S.A. de 30-ago-2011 MG aprobado 310M2001 SYMBICORT TURBUHALER Budesonida / formoterol Polvo IV Astrazeneca, S.A. de 22-ago-2011 MR aprobado 289M2006 TRANSTEC Buprenorfina Parche II Grünenthal de México, S.A. de 25-ago-2011 MR aprobado 311M99 FELGO Cafeína / carbonato de calcio / paracetamol Tableta VI Genomma Laboratories México, S.A. de 15-ago-2011 MG aprobado 401M2001 ATACAND PLUS Candesartán cilexetilo /Hidroclorotiazida Tableta IV Astrazeneca, S.A. de 12-may-2011 MR aprobado 0173M81 CAPOTENA Captopril Tableta IV Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de 1-dic-2011 MR aprobado 035M2006 BIXELOR-C Cefaclor Suspensión IV Bruluagsa, S.A. de 23-nov-2011 MG aprobado DURACEF Cefadroxilo Suspensión IV KEFLEX Cefalexina Tableta IV Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de 8-sep-2011 MR aprobado 5-sep-2011 MR aprobado 368M2008 LUPICEFF ER Cefalexino Tableta IV Emifarma, S.A. de 11-oct-2011 MG aprobado 176M2001 CEFTOMAX Cefotaxima Solución IV Solara, S.A. de 5-jul-2011 MG aprobado 090M93 BENAXONA IM Ceftriaxona Solución IV Ivax Pharmaceuticals México, S.A. de 7-sep-2011 MG aprobado 343M95 TERBAC I.V. Ceftriaxona Solución IV Micrometrix, S.A. de 18-nov-2011 MR aprobado 344M95 TERBAC I.M. Ceftriaxona Solución IV Micrometrix, S.A. de 15-nov-2011 MR aprobado 455M93 TACEX Ceftriaxona Solución IV Probiomed, S.A. de 22-ago-2011 MG aprobado 452M95 NOVADOR Cefuroxima Suspensión IV Laboratorios Dermatológicos Darier, S.A. de 15-ago-2011 MR aprobado 354M2006 CETRIZTAN Cetirizina Tableta VI Merck, S.A. de 18-ago-2011 MG aprobado TIAMINAL B12 50,000 Cianocobalamina / lidocaína / tiamina Solución IV Laboratorios Silanes, S.A. de 8-sep-2011 MG aprobado INCREMIN CON HIERRO Cianocobalamina / piridoxina / tiamina /Llisina / pirofosfato férrico 180M87 TIENAM Cilastatina / imipenem Solución IV Solución IV Pfizer, S.A. de 17-ago-2011 MG aprobado 17-ago-2011 MR aprobado 614M2005 CIRIAX Ciprofloxacino Comprimido IV Siegfried Rhein, S.A. de 30-jun-2011 MG aprobado 261M87 CIPROXINA Ciprofloxacino Tableta IV Bayer de México, S.A. de 27-sep-2011 MR aprobado 156M92 DALACIN V Clindamicina Crema IV Pfizer, S.A. de 10-nov-2011 MR aprobado 484M2000 DALACIN V Clindamicina Ovulo IV Pfizer, S.A. de 24-oct-2011 MR aprobado 014M96 DALACIN C RTU Clindamicina Solución IV Pfizer, S.A. de 16-ago-2011 MR aprobado CLORO- TRIMETON Clorfenamina Jarabe VI Schering Plough, S.A. de 2-sep-2011 MR aprobado PRINDEX NEO PEDIATRICO Clorfenamina / fenilefrina / paracetamol Solución VI Armstrong Laboratorios de México, S.A. de 20-sep-2011 MG aprobado 406M95 HIPERTON Cloruro de sodio Solución IV Laboratorios Grin, S.A. de 21-sep-2011 MG aprobado 117M93 TYLEX CD Codeína / paracetamol Cápsula II Janssen Cilag, S.A. de 30-sep-2011 MG aprobado Página 2 de 6 Diciembre 2011

3 65423 COSMEGEN Dactinomicina Solución IV Armstrong Laboratorios de México, S.A. de 1-ago-2011 MR aprobado 066M2011 ARANESP Darbepoetina alfa Solución IV Amgen Inc 17-ago-2011 MT aprobado 076M2007 PREZISTA Darunavir Tableta IV Janssen Cilag, S.A. de 15-dic-2011 MR aprobado 067M2011 PROLIA Denosumab Solución IV Amgen Inc 17-ago-2011 MT aprobado 298M87 MARVELON Desogestrel / Etinilestradiol Tableta IV Schering Plough, S.A. de 2-ago-2011 MR aprobado ESPAVEN PEDIATRICO Dimeticona Suspensión VI Laboratorios Grossman, S.A. 1-ago-2011 MR aprobado ESPAVEN M.D. Dimeticona / metoclopramida Cápsula IV Laboratorios Grossman, S.A. 1-ago-2011 MR aprobado ESPAVEN Dimeticona / pantotenato de calcio Tableta IV Laboratorios Grossman, S.A. 1-ago-2011 MR aprobado 322M2002 YASMIN Drospirenona / etinilestradiol Comprimido IV Bayer de México, S.A. de 23-ago-2011 MR aprobado 363M2004 AVODART Dutasterida Cápsula IV Glaxosmithkline México, S.A. de 4-nov-2011 MR aprobado 310M87 CO-RENITEC Enalapril/Hidrocloriatiazida Tableta IV 23-nov-2011 MR aprobado ILOSONE500 Eritromicina Tableta IV Grisi Hnos, S.A. de 18-ago-2011 MR aprobado 398M96 BAYRO CREMA Etofenamato Crema IV Bayer de México, S.A. de 1-ago-2011 MR aprobado 464M2001 ARCOXIA Etoricoxib Comprimido IV 29-nov-2011 MR aprobado 075M98 ALLEGRA Fexofenadina Tableta VI Sanofi - Aventis de México, S.A. de 28-nov-2011 MR aprobado 137M94 CANDIZOL Fluconazol Cápsula IV Lemery, S.A. de 1-jun-2011 MG aprobado 254M89 DIFLUCAN Fluconazol Cápsula IV Pfizer, S.A. de 19-ago-2011 MR aprobado 518M89 DIFLUCAN Fluconazol Solución IV Pfizer, S.A. de 19-ago-2011 MR aprobado 090M86 ANSAID Flurbiprofeno Tableta IV Pfizer, S.A. de 16-ago-2011 MR aprobado 007M2008 FLIXOVENT Fluticasona / salmeterol Aerosol IV Grimann, S.A. de 11-oct-2011 aprobado 310M2000 NEURONTIN Gabapentina Tableta IV Pfizer, S.A. de 22-ago-2011 MG aprobado 213M2001 REMINYL Galantamina Tableta IV Janssen Cilag, S.A. de 29-ago-2011 MR aprobado 079M97 GEMZAR Gemcitabina Solución IV 9-oct-2011 MR aprobado GENVER Gentamicina Solución IV Productos Maver, S.A. de 4-oct-2011 MG aprobado 032P2002 PIASCLEDINE 300 Glycine max / Persea gratissima Cápsula IV Grisi Hnos, S.A. de 6-oct-2011 MF aprobado HALDOL Haloperinol Tableta IV Janssen Cilag, S.A. de 11-oct-2011 MR aprobado 012P2001 PANOTO-S Hereda hélix Jarabe VI Siegfried Rhein, S.A. de 29-nov-2011 MF aprobado BUSCAPINA Hioscina Tableta VI BUSCAPINA COMPOSITUM Hioscina / metamizol sódico Tableta IV 12-sep-2011 MR aprobado 25-ago-2011 MR aprobado 272M2004 ADVIL Ibuprofeno Cápsula VI Pfizer, S.A. de 15-ago-2011 MG aprobado 221M2008 NEO - MELUFEN Ibuprofeno Cápsula VI Sanofi-Aventis de México, S.A. de 4-oct-2011 MG aprobado Página 3 de 6 Diciembre 2011

4 189M2008 KEDRIGAMMA Inmunoglobulina humana normal endovenosa Solución IV Serral, S.A. de 18-ago-2011 MB aprobado 415M97 APROVEL Irbesartán Tableta IV Sanofi-Aventis de México, S.A. de 18-ago-2011 MR aprobado 538M2002 NEOTREX Isotretinoina Cápsula II Serral, S.A. de 3-nov-2011 MG aprobado 116M88 STROMECTOL Ivermectina Tableta IV 1-ago-2011 MR aprobado 379M95 LAMICTAL DISPERSABLE Lamotrigina Tableta IV Glaxosmithkline México, S.A. de 22-nov-2011 MR aprobado 137M2008 PRILKENZIDE Lamotrigina Tableta IV Laboratorios Kendrick, S.A. 23-ago-2011 MG aprobado 135M2002 ZANIDIP Lercanidipino Tableta IV Grimann, S.A. de 12-oct-2011 MR aprobado 037M93 CARDISPAN Levocarnitina Tableta IV Laboratorios Grossman, S.A. 20-sep-2011 MR aprobado 192M2003 XUZAL Levocetirizina Tableta IV Productos Farmacéuticos, S.A. de 31-oct-2011 MR aprobado 079M2009 QUINOFRES Levofloxacino Solución IV Fresenius Kabi México, S.A. de 31-ago-2011 MG aprobado 045M88 CLARITYNE Loratadina Tableta IV Schering Plough, S.A. de 29-nov-2011 MR aprobado 284M95 COZZAR Losartán Comprimido IV 196M88 MEVACOR Lovastatina Tableta IV 27-sep-2011 MR aprobado 12-sep-2011 MR aprobado BONADOXINA Meclozina/Piridoxina Solución IV Pfizer, S.A. de 17-nov-2011 MR aprobado 075M2000 RUBIDEXOL Metadona Tableta I Laboratorios Pisa, S.A. de C.V: 7-oct-2011 MG aprobado 602M2002 DABEX XR Metformina Tableta IV Merck, S.A. de 21-sep-2011 MG aprobado 086M2002 SOLIPRED Metilprednisolona Solución IV Solara, S.A. de 5-jul-2011 MG aprobado 163M87 PROKEN M Metoprolol Tableta IV Laboratorios Kendrick, S.A. 1-dic-2011 MG aprobado 284M2008 MIRCERA Metoxi polietilenglicol eritropoyetina beta Solución IV Productos Roche, S.A. de 25-ago-2011 MB aprobado 268M95 BEBEKTIN Miconazol / Oxido de Zinc Pomada VI Janssen Cilag, S.A. de 8-sep-2011 MG aprobado 033M2010 MYSPESS Misoprostol Ovulo IV Ferring, S.A. de 15-nov-2011 MG aprobado 116M92 AUROREX Moclobemida Comprimido IV Laboratorios Grossman, S.A. 23-ago-2011 MR aprobado 433M86 M.V.I. 12 PEDIATRICO Multivitamínico Solución IV Laboratorios Grossman, S.A. 11-oct-2011 MV aprobado 509M97 CENTRUM SILVER Multivitamínico con minerales Tableta VI Wyeth, S.A. de 21-sep-2011 MV aprobado 391M2006 CESAMET Nabilona Cápsula II Laboratorios Grossman, S.A. 19-oct-2011 MR aprobado 211M92 ADALAT OROS Nifedipino Tableta IV Bayer de México, S.A. de 5-sep-2011 MR aprobado 418M99 SANDOSTATINA LAR Octreotida Suspensión IV Novartis Farmacéutica, S.A. de 17-ago-2011 MR aprobado 154M2002 ZYPREXA IM Olanzapina Solución IV 15-dic-2011 MR aprobado 539M2001 INHIBITRON Omeprazol Solución IV Laboratorios Liomont, S.A. de 12-oct-2011 MG aprobado 226M2000 INHIBITRON INFUSION Omeprrazol Tableta IV Laboratorios Liomont, S.A. de 1-nov-2011 MG aprobado 216M91 ZOFRAN Ondansetrón Solución IV Glaxosmithkline México, S.A. de 4-nov-2011 MR aprobado 432M2001 SETRONAX Ondansetrón Solución IV Solara, S.A. de 5-dic-2011 MG aprobado 215M91 ZOFRAN Ondansetrón Tableta IV Glaxosmithkline México, S.A. de 26-sep-2011 MR aprobado Página 4 de 6 Diciembre 2011

5 065M2011 VECTIBIX Panitumumab Solución IV Amgen Inc 16-ago-2011 MT aprobado 119M2007 ZEMPLAR Paricalcitol Cápsula IV Abbott Laboratories de México, S.A. de 29-ago-2011 MR aprobado 133M2006 ZEMPLAR Paricalcitol Solución IV Abbott Laboratories de México, S.A. de 6-sep-2011 MR aprobado 511M2004 PAXIL CR Paroxetina Tableta IV Glaxosmithkline México, S.A. de 26-ago-2011 MR aprobado 675M2004 TECTA Pentaprazol Tableta IV Nycomed, S.A. de 14-nov-2011 MR aprobado 006M93 VASOFYL Pentoxifilina Tableta IV Lemery, S.A. de 15-sep-2011 MG aprobado LAXOBERON Picosulfato sodico Tableta VI 081M2000 ZACTOS Pioglitazona Tableta IV 18-ago-2011 MR aprobado 29-sep-2011 MR aprobado 047M86 FELDENE Piroxicam Tableta IV Pfizer, S.A. de 6-oct-2011 MR aprobado 007M2002 COL-ALPHAR Pravastatina Tableta IV Laboratorios Alpharma, S.A. de 2-jun-2011 MG aprobado BLEFAMIDE SF Prednisolona / sulfacetamida Suspensión IV Allergan, S.A. de 2-may-2009 MG aprobado 530M2004 LYRICA Pregabalina Cápsula IV Pfizer, S.A. de 17-oct-2011 MR aprobado 079M82 NORFENON Propafenona Tableta IV Abbott Laboratories de México, S.A. de 14-sep-2011 MR aprobado 429M2000 ACUZIDE Quinapril / Hdroclorotiazida Tableta IV Pfizer, S.A. de 16-nov-2011 MR aprobado 153M2004 COPEGUS Ribavirina Comprimido IV Productos Roche, S.A. de 18-ago-2011 MG aprobado 039M95 RISPERDAL Risperidona Solución IV Janssen Cilag, S.A. de 14-sep-2011 MR aprobado 589M2002 RISPERDAL QUICKLET Risperidona Tableta IV Janssen Cilag, S.A. de 18-oct-2011 MR aprobado 357M2008 XARELTO Rivaroxabán Comprimido IV Bayer de México, S.A. de 20-sep-2011 MR aprobado 213M98 SSA VIAGRA Sildenafil Tableta IV Pfizer, S.A. de 8-nov-2011 MR aprobado 468M89 ZOCOR Simvastatina Tableta IV 1-ago-2011 MR aprobado POLIBATRIN Sulfametoxazol / trimetoprima Tableta IV Lemery, S.A. de 12-sep-2011 MG aprobado 177M98 POLIBATRIN F Sulfametoxazol / trimetoprima Tableta IV Lemery, S.A. de 9-sep-2011 MG aprobado 233M2006 SUTENT 28 Sunitinib Cápsula IV Pfizer, S.A. de 10-nov-2011 MR aprobado 241M2008 RUBRUM ASF Temozolamida Cápsula IV Asofarma de México, S.A. de 11-oct-2011 MG aprobado 107M2010 TORISELL Temsirolimus Solución IV Pfizer, S.A. de 17-ago-2011 MR aprobado 069M86 TILCOTIL Tenoxicam Comprimido IV Laboratorios Grossman, S.A. 1-ago-2011 MR aprobado 088M2006 LAMISIL Terbinafina Aeosol VI Novartis Farmacéutica, S.A. de 17-oct-2011 MR aprobado 330M2006 LOWTIYEL Testosterona Gel IV Abbott Laboratories de México, S.A. de 29-ago-2011 MR aprobado PRIMOTESTON DEPOT Testosterona Solución IV Bayer de México, S.A. de 14-oct-2011 MR aprobado DEXABION Tiamina /Piridoxina Solución IV Merck, S.A. de 30-sep-2011 MG aprobado 150M2006 BONAVAX Tibolona Tableta IV Lemery, S.A. de 14-sep-2011 MG aprobado Página 5 de 6 Diciembre 2011

6 216M2011 BRILINTA Ticagrelor Tableta IV Astrazeneca, S.A. de 16-dic-2011 MR aprobado 206M2003 EPITREL Tretinoina Crema IV Loeffler, S.A. de 18-ago-2011 MG aprobado 215M2003 TS-BAC Trimetoprina / Sulfametazol Suspensión IV Ultra Laboratorios, S.A. de 20-oct-2011 MG aprobado 234M2008 BRAVELLE Urofolitropina Solución IV Ferring, S.A. de 8-nov-2011 MB aprobado 057M2010 IDFLU Vacuna trivalente antiinfluenza de virus fraccionados e inactivados tipo A y B. 484M2001 SINCRETONE Valproato de magnesio Solución IV Suspensión IV Sanofi Pasteur S.A. 25-ago-2011 VA aprobado Representaciones e Investigaciones Médicas, S.A. de 27-sep-2011 MG aprobado 246M2007 VACSOL Vancomicina Solución IV Solara, S.A. de 12-sep-2011 MG aprobado VITAVID Vitaminas / minerales Cápsula IV Laboratorios Liomont, S.A. de 9-sep-2011 MV aprobado 003V2000 PHARMATON KIDDI Vitaminas / Minerales /Lisina Tableta VI 004P2007 ANTISTAX FORTE Vittis vinifera Tableta VI 6-may-2011 MV aprobado 20-sep-2011 MF aprobado Claves de de Medicamentos: MR Medicamento de Referencia MG Medicamento Genérico MB Medicamento Biológico MT Medicamentos Biotecnológico VA Vacuna Página 6 de 6 Diciembre 2011

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