La farmacia se enfrenta a la judicialización de los baremos

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1 14 al 20 de diciembre de Año X - Nº 455 Periódico de la Comunidad del Medicamento 32 Javier Cuevas, A LA CONTRA: Cuando corres muy deprisa puedes tropezar 08 Médicos y pacientes piden la financiación de los antitabaco Ambos colectivos coinciden en señalar que no existen argumentos técnicos, sociales o económicos para rechazar su financiación 12 La RFID adquiere ventaja como sistema para la trazabilidad La salida de Farmaindustria de la prueba piloto hace perder protagonismo al Datamatrix 17 Las Comisiones de Parafarmacia, vigías de los que juegan sucio Tanto CGCOF como COF provinciales cuentan con órganos de detección de posibles fraudes 23 Lilly mantiene su apuesta por innovar La compañía estadounidense seguirá con su apuesta por la innovación para aportar valor añadido a sus medicamentos La farmacia se enfrenta a la judicialización de los baremos La sentencia de la cuestión asturiana será fundamental para cambiar los concursos Canarias, Galicia, Canarias, Extremadura, Aragón, la Comunidad Valenciana... La diferencia en los baremos que actualmente establecen los diferentes concursos autonómicos para la adjudicación de nuevas oficinas de farmacia ha provocado que muchos de ellos se encuentren en los tribunales de justicia, que ya han procedido a anular varios de los procesos de adjudicación. Estos casos no son, sin embargo, más que la punta de un iceberg que tiene en la cuestión prejudicial asturiana planteada ante el Tribunal de Luxemburgo su auténtica prueba de fuego.p. 11 Los presupuestos autonómicos sanitarios para 2010: déficit en farmacia Presupuestos sanitario y farmacéutico por CC.AA. para 2009 Si las comunidades autónomas hubieran contado entre noviembre de 2008 y octubre de 2009 con el presupuesto previsto para medicamentos del año que viene, hace tiempo que se habrían quedado sin dinero. Así se desprende de los datos a los que han llegado este periódico en base a los proyectos sanitarios de cuentas públicas de las comunidades autónomas para el año que viene: el déficit farmacéutico del SNS estaría en torno al 7,61 por ciento, con casos especialmente alarmantes. Así, en la Comunidad Valenciana, región que persigue el crecimiento cero de la factura, el desfase sería casi del 40 por ciento; en Cataluña, que lleva años presupuestando a la baja, sería del 25 por ciento. Puede decirse que el gasto farmacéutico ha pagado los platos rotos de la crisis ya que, si bien el presupuesto sanitario crece un austero 2 por ciento, las previsiones en materia de fármacos prescritos con receta médica, una partida ampliable en los presupuestos generales, se quedan en una casi congelación, si bien van acompañadas de una intensa y detallada batería de propuestas autonómicas que tienen como objetivo el control de esta factura. P.9 Los fármacos huérfanos cobran una gran importancia entre las novedades de 2009 Páginas centrales El debate de la DTC busca su hueco en la nueva DG Sanco De nada parece haberle servido a la industria farmacéutica el apoyo del Europarlamento a la propuesta de la Comisión Europea sobre la DTC. La transferencia de competencias en medicamentos a la Dirección General de Salud parece remover este debate para conseguir,como pretende España, comenzar de cero. Así quedó patente en una jornada que se celebró la semana pasada en Bruselas.P. 10 La industria farmacéutica gana peso en la inversión en I+D La industria farmacéutica española afianza su liderazgo como el sector que más invierte en I+D. Y lo hace tanto en términos absolutos como en porcentaje sobre ventas.a este respecto, cabe destacar que las compañías farmacéuticas españolas fueron responsables del 19,8 por ciento de la inversión realizada en Esta cifra supone un incremento del 10 por ciento con respecto a la inversión realizada por las compañías durante el ejercicio anterior.p. 23

2 2 Segunda EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 La foto de El Global Encuesta ree que Sanidad aceptará el pacto de mínimos ofrecido por Cel sector para cambiar el Sistema de Precios de Referencia? Sí No 54% 46 % La pregunta de la próxima semana: Considera que la salida de Farmaindustria de las Comisiones de Seguimiento y Control de la prueba piloto es un paso atrás en el objetivo de implantar la trazabilidad en España? Puede votar en: [ encuesta web ] E La Anefp premia la labor del COF de Murcia l presidente de laasociación para elautocuidado de la Salud (Anefp), Jaume Pey, entregó la pasada semana al presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia, Prudencio Rosique, el PremioAutocuidado de la Salud por el trabajo realizado por la institución colegial: Proyecto de atención farmacéutica: medicamentos sin receta y publicitarios.anefp, que este año celebró su 30º aniversario, reconoció así un proyecto que tiene como objetivo reforzar la dispensación de los medicamentos sin receta, un proceso en el que el farmacéutico juega un papel primordial. Las caras de la noticia Esta semana Estamos ya casi inmersos en plenas Navidades, época en las que proliferan los deseos para el nuevo año y en la que se empieza a sopesar qué pedir a Papá Noel o a los Reyes Magos, según las preferencias. Si nos adentrarnos en la mente de los 17 consejeros de Sanidad autonómicos, a buen seguro que más de uno tendría entre sus peticiones recibir la fórmula con la que poder estirar al máximo los austeros presupuestos que su gobierno regional ha destinado a Sanidad para 2010 y no acabar así el año con el déficit queyahansufridoen2008.sinembargo,haydeseosquenopuedensersatisfechospor susmajestadesyquedebenserencontradosenelbuenquehacerdiario.enestenúmero, EG publica un informe en el que se revela un preocupante panorama para Se repiten errores del pasado? Será cíclico el problema hasta que no se suba el PIB para Sanidad?Sobreellopuedeopinarennuestrosblogs. La industria farmacéutica consolida y amplía su liderazgo en las inversiones en I+D Sanidad financiará los nuevos anticonceptivos... Y para cuándo los antitabaco? Lilly reafirma que su compañera de viaje ha sido, es y será siempre la innovación El COF de Valencia crea un registro de objetores para dar cobertura legal a estos profesionales La Farmacología reclama un mayor papel para dar a conocer el buen usodefármacos Humberto Arnés. Suma y sigue. La industria farmacéutica nacional no sólo ha afianzado en este 2008 su liderazgo como sector que más invierte en investigación y desarrollo (I+D) en España, sino que incluso ha aumentado la distancia con sus perseguidores. Según datos de Farmaindustria, ya es responsable del 19,8 por ciento del total de estas inversiones, frente al 18 por ciento de Trinidad Jiménez. Ampliar la financiación de los anticonceptivos ha sido una de las reivindicaciones más recurrentes de las asociaciones de planificación familiar durante años. Lo mismo puede decirse de los fármacos antitabaco. Para los especialistas, la negativa del Estado a financiar estos fármacos no tiene explicación y es despilfarrar los fondos públicos. Entonces, para cuándo? John Lechleiter. Frente a la tendencia actual seguida por buena parte de las compañías farmacéuticas, que prefieren la diversificación antes que centrar toda su apuesta en la investigación de nuevos fármacos, el presidente de Lilly ha reafirmado que su objetivo principal seguirán siendo las innovaciones. En definitiva, arriesgar para ganar, algo loable en tiempos de crisis. Javier Climent. El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia ha sido el primer organismo en crear un registro oficial de colegiados que se niegan a dispensar sin receta la píldora del día después. Desde esta institución recuerdan que con este registro de objetores no se pretende señalar a esos profesionales, sino que se hace para respaldar legalmente su decisión. Teresa Tejerina. No son pocas las ocasiones en las que las autoridades sanitarias hacen un llamamiento al buen y efectivo uso de los fármacos. Sin embargo, los organismos que trabajan por conocer al máximo las características y efectos de los mismos, como la Sociedad Española de Farmacología, denuncian el escaso papel en asesoramiento que se les otorga.

3 EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Opinión 3 Una publicación de: PRESIDENTE-EDITOR: Santiago de Quiroga Bouzo EDITOR ADJUNTO: José María López Alemany SUBDIRECTOR: Juan Nieto Consejo de Administración: Santiago de Quiroga, Roberto García-Soto,Albert Ferrer, Borja García-Nieto, Vicente Díaz, Juan Ollero y Áureo Ruiz de Villa ConsejodeDirección: Santiagode Quiroga, Ramiro Nieto, Albert Ferrer y Luis Sangil Director de Desarrollo, Ventas y Marketing: Luis Sangil Paloma García del Moral (Dtora. Oficina de Barcelona), Jesús Díaz (AsesorEditorial),BeatrizAmores (subdir.comercial) y Miguel Á. Tovar Martínez (dtor. Asociado de Barcelona) Publicidad (Barcelona): Lola Gómez Redacción: Carlos B. Rodríguez (Jefe de sección de Política Sanitaria) Corresponsales: Enrique Pablos (C. León) y Toni Martínez (C. Valenciana) Correo electrónico: Rafael Real (Sistemas, IT y Distribución),Tania Viesca (Administración) y Carlos Siegfried (Fotografía y Cierre) Todos los derechos reservados. Depósito legal: M ISNN: Imprime: Imcodavila SPV-288-R-CM C/ Juan dearespacochaga y Felipe, 12 DISTRIBUCION (esquina MiguelYuste, 58) GRATUITA MADRIDTlf.: Fax: BARCELONA:VíaAugusta nº 59-3ª planta, dcho Barcelona.Tlf.: Fax: Mucho suele hablarse de la frialdad de los datos estadísticos, pero a veces hasta los datos se quedan cortos comparados con la realidad. Los datos del 7,61 por ciento de déficit presupuestario en materia de farmacia calculados por EG son alarmantes, pero toman tintes escabrosos si se tiene en cuenta, además, que se ha hecho comparando el presupuesto previsto para el año que viene con el gasto real en medicamentos que las comunidades autónomas han venido haciendo públicos entre noviembre de 2008 y octubre de Sólo en la Comunidad Valenciana, el desfase estaría cercano al 40 por ciento. En Cataluña tampoco irían mal servidos: más Editorial 2010: la cruda realidad Los presupuestos de las comunidades autónomas en materia de Farmacia generarían un desfase de casi el 8% con el gasto real de los últimos 12 meses de un 25 por ciento... Podríamos hablar también de Castilla-La Mancha, Baleares o Madrid... La frialdad de sus datos, lo único que demuestra es que, con toda seguridad, las cosas serán mucho peores. Muchos gestores ya lo saben, pero es preferible pecar de precavidos en una factura que en los presupuestos tiene un carácter ampliable. Y precisamente por ello tampoco resulta extraño que, ante esta situación, las comunidades estén intentando, por todos los medios posibles, explotar las vías existentes para reducir la factura y encontrar otras nuevas. Esta semana ha sido Galicia la que ha creado un Observatorio para el uso racional de los medicamentos. Entre sus misiones está el generar ideas para reducir el gasto farmacéutico, al igual que la segunda Comisión Vilardell de Cataluña. Murcia diseñó recientemente un Plan Farmacéutico que está generando excelentes resultados; el País Vasco va a crear un Mini-Nice... Y todo eso sin contar con las comisiones asesoras de Farmacia que se multiplican en los hospitales. Está claro. Hay que controlar el gasto, pero sin olvidar que en España, el problema de la sanidad es puramente económico. Ya que tanto nos gustan las comparaciones, subamos el porcentaje del PIB dedicado a sanidad. Acerquémoslo a la media europea. Entonces nos daremos cuenta de que, al igual que ocurre en Europa, el porcentaje del gasto farmacéutico baja y se sitúa en el 15 por ciento. La frase de la semana No es posible que imponga el precio aquel que no tiene capacidad más que para dar cobertura a un territorio mínimo Antonio Abril El presidente de Hefame se sumo, como no podía ser de otra manera, a las voces que desde el sector piden cambios para paliar la preocupante situación económica por la que atraviesan tanto distribución como oficina de farmacia. En este sentido, AntonioAbril volvió a incidir en la necesidad de que el nuevo Plan Estratégico de Política Farmacéutica impulsado por el Ministerio de Sanidad asegure que a la hora de establecer precios menores se tome como referencia a los fabricantes que demuestren tener cobertura nacional. Personaje El Global Fundamed La Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios (Fundamed), presidida por Enrique Sánchez de León, recibirá esta semana la Placa de Plata de la Sanidad Madrileña como reconocimiento del excepcional esfuerzo de colaboración con el sistema sanitario madrileño a través de las asociaciones de pacientes y familiares, y en el establecimiento de mecanismos de participación. Este premio concedido por la Comunidad de Madrid significa para Fundamed un nuevo aliciente para desempeñar su mandato fundacional que desarrolla desde hace casi 10 años. Asimismo, otro amigo y colaborador de esta casa, el doctor Bartolomé Beltrán, también ha sido reconocido con la Gran Cruz de Honor de Plata de la Sanidad Madrileña. Regionalizar para ser más cercano. También la prensa A nadie se le escapa que la descentralización de la sanidad ha sido un paso más para acercar la sanidad al ciudadano. España posee uno de los sistemas sanitarios más descentralizados del mundo occidental. Incluso, hace no muchos meses se lanzó un debate sobre si algunas competencias debían ser devueltas al Gobierno de la Nación, para recentralizar ámbitos considerados clave en manos de las 17 consejerías sanitarias. Una inteligente Marina Geli lo decía con mucha claridad en el seno del Congreso de Hospitales que tan magníficamente preparó el equipo de la extremeña María Jesús Mejuto, una de mis consejeras más admiradas, y que tiene en la innovación su razón de ser. Todavía hay que dar más pasos en el camino de la regionalización de muchas otras cosas, para acercarlas a los profesionales. Y la prensa especializada se ha quedado al margen, hasta ahora. En breve aparecerán ediciones regionales de comunidades que son clave para la sanidad del país, en las que el sector, sus profesionales y sus noticias, tendrán una preferencia informativa. Gaceta Médica, publicación hermana de EG, liderará este proceso de regionalizar la información y así acercarla a sus protagonistas. Una revolución en la comunicación sanitaria, en un 2009 que se llevó a los semanarios sanitarios y que deja a Gaceta Médica con la responsabilidad de seguir. Claves Globales E Santiago de Quiroga Prospectos por DTC: en eso quedará la reforma? n el pasado se han cometido errores. Esto lo podemos aplicar a tantas cosas que resulta una obviedad. La industria farmacéutica no hacía público sus ensayos clínicos, preocupada por la dura competencia. Lilly abrió el camino de la transparencia al publicar en una web todos los ensayos en marcha. Es cierto, en ocasiones se ocultaban trabajos que no habían salido muy bien. Quizá por errores metodológicos del estudio, por cuestiones de seguridad del fármaco o por falta de eficacia. En algunos casos se frenaba la investigación y se anunciaba y venía el desplome en bolsa, si cotizaba. Hemos visto casos de estos muy recientes. Quizá alguna compañía, en el pasado, no puso mucho entusiasmo en la publicación del estudio. En el pasado, algunos médicos han acudido a congresos acompañados de sus parejas. Si a las puertas de 2010 se cuestiona que la industria tiene la capacidad de hacer las cosas bien, ser transparente y conjugar su interés comercial con la protección del paciente, nuestra sociedad tiene un problema. Y el sector, en su conjunto, otro. Cuestionar que la industria no puede ser fuente de información porque es sesgada, es negar la evidencia: son los expertos que trabajan en los ensayos y su rigor el que lo pierde tira su prestigio lo que hace que sean escogidos para investigar. Sería un gran fracaso quedarse sólo en la mejora de los prospectos, como alternativa a la DTC. C La píldora Trazabilidad: quién será capaz de poner el cascabel al gato? La ausencia de Farmaindustria lastra el pilotaje uenta Esopo en una de sus fábulas que había en una casa un gato tan celoso de su trabajo, el cazar ratones, que el número de estos disminuía rápidamente. Por ello, los ratones convocaron una asamblea para tratar de encontrar una solución e intentar que la frenética actividad del felino no diezmase aún más la colonia de roedores. En esa asamblea se discutió y se desecharon varios de los proyectos presentados. Eso sí, uno de ellos, presentado por uno de los ratones, dio con la clave para acabar con la labor silenciosa del gato y avisar con el suficiente anticipo a los ratones para que éstos pudiesen resguardarse. La idea? Poner un cascabel al gato. Una idea que fue acogida con una salva de aplausos por todos los presentes en la asamblea. Por todos menos por uno de los ratones que elevó la voz para preguntar: Quién va a encargarse de poner el cascabel al gato? Como demuestra la fábula de Esopo, una cosa es la teoría y otra muy distinta es la práctica. Una máxima que, en este caso, se puede trasladar a la bienintencionada iniciativa para implantar un sistema de trazabilidad de los medicamentos que impida, por un lado, la falsificación de fármacos y, por otro, garantice la seguridad de los pacientes. Dos asuntos que no son baladí y sobre los que todos los agentes del sector deberían reflexionar, más allá de sus apuestas particulares: ya sea Datamatrix o RFID. Una máxima que se puede aplicar al pilotaje que se iniciará para determinar el sistema más adecuado y en la que no estará presente uno de los tres agentes del sector: la patronal de la industria farmacéutica, Farmaindustria. Bien, ya se ha decidido que hay que poner el cascabel al gato pero... quién, cuándo y cómo se lo va a poner? Este debería ser el primer paso a dar. Se quiere realmente poner el cascabel al gato? Porque si es así, el color del cascabel debería ser lo de menos.

4 4 Opinión EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Las autonomías legislan mientras el ministerio sestea La angustia financiera se redoblará en 2010 debido a una economía cortoplacista, improvisada y errática Sergio Alonso Lascomunidadesautónomassehanpuestoaactuarporsucuenta y riesgo ante la evidente inacción del ministerio frente a la bancarrota que asola la sanidad española. Andalucía fue la primera autonomía en mover ficha, al dotarse de una norma quelepermitiráestablecerlafinanciaciónselectivadelosfármacoshospitalarios. Aragón, también del PSOE, siguió su estela, y dentro de poco podrá excluir indicaciones o fármacos enteros de su catálogo de especializada, en lo que podría considerarse como un medicamentazo específico. La última en encaminarse por esta senda ha sido Madrid. En línea con las ideas propuestas por el consejero Juan José Güemes en el Foro Nueva Economía, la Consejería de Sanidad madrileña ha decidido nutrir a los médicos de información objetiva e independiente sobrelosfármacos,especificándolescuálessonlosmásbaratosencadaindicación.comoseve,laspalabrasdeltitularsanitariomadrileñonoeran un brindis al sol ni una proclama de cara a la galería para quedar bien ante un escenario abarrotado de agentes del sector. Aunque puedan parecer aisladas e independientes entre sí, la actuación de estas tres comunidades autónomas tiene conexión: la angustia financieraquesoportansusarcas.unaangustiaque se redoblará aún más en 2010, si cabe, ante los negrosnubarronesqueseciernensobrelaeconomía española, incapaz de levantar el rumbo por mor de unas políticas erráticas, improvisadas y cortoplacistas. Es previsible por ello que nuevos territorios se sumen pronto a este baile de legislaciones periféricas contrarrestadoras del gasto y se pongan a actuar.algunos decidieron esperar al cacareado Pacto por la Sanidad que con tanto alarde viene anunciando el Ministerio de Sanidad. Sin embargo, el conocimiento del contenido del mismo ha supuesto un jarro de agua fría para sus expectativasporque,lejosdemojarseenlaadopciónuniformeentodoelsistema Nacional de Salud de iniciativas impulsoras de ahorro y de racionalización del gasto, el documento no acumula más que generalidades, propuestas vacuas y frases retóricas y Andalucía, Aragón y Madrid ya han movido ficha para dotarse de normas para afrontar la bancarrota sanitaria Semana Sanitaria grandilocuentes, que consolidan lo queyahayperoquenoponenfreno a la insostenibilidad del sistema. El enfado de las autonomías con respecto a la pasividad del Ministerio de Sanidad a la hora de afrontar este problema no es monopolio exclusivo del Partido Popular. Pocas comunidades socialistas, por no decir ninguna, se creen ya el pacto. Otra cosa es que lo acaten por decisión del partido, pero el hecho de que algunas se hayan animado a legislar por su cuenta, sin esperar a las directrices de Madrid, evidencia que la confianzaenelequipodelaministradesanidad,trinidadjiménez,para arreglar el desaguisado es mínima. Uno de los feudos más quejosos conlaactuaciónministerialyconelprimercontenidoconocidodelpacto por la Sanidad vaya eufemismo es Cataluña. Su consejera de Salud, Marina Geli, arrastra los mismos problemas a la hora de afrontar el pago de las facturas que Güemes en Madrid, por lo que no de extrañar que bramara al conocer el texto que le remitió el ministerio. Sergio Alonso es redactor jefe de La Razón Preguntas sin respuesta Qué miembro de una patronal llamó a los funcionarios de una consejería y pidió explicaciones por una norma que perjudica a sus asociados? Cómo pudo el ministerio cometer el feo de no enviar a ningún representante a la cena de aniversario de la patronal de los medicamentos sin receta? Considera Sanidad que estos productos no atajan el gasto? Qué multinacional mantiene una importante división sobre la relación que mantiene Farmaindustria con el Gobierno, y cuenta con un sector que aboga por incumplir las directrices emanadas de la patronal? A qué preboste del sector asegurador con problemas en Sevilla ha operado recientemente el jefe del Servicio de Urología de un conocido hospital madrileño? H T En Buenas Manos Industria y la tendencia sostenible Los pasos que se dan hacen que los conozcamos ay estructuras que son muy farmacodinámicas. Esas que su plan estratégico,aunquenoloconozcamos,lo podemos diseñar por la informaciónyporcómoacomodansuspasos y el trayecto que siguen. Así ocurreconrovi,farmaindustriay el director general de esta patronal, Humberto Arnés. O bien con ladinámicadeesemecenazgocada vez más asentado en el área de la investigación farmacéutica. Ahora, UCB y Rovi anuncian que han alcanzado una alianza para la comercialización conjunta del medicamento de UCB Cimzia (certolizumab pegol), anticuerpo anti-tnfa pegilado (factor de necrosis tumoral alpha TNFa), en España. El medicamento ha sido autorizado por la Comisión Europea para el tratamiento de la artritis reumatoide. Khoso Baluch, director general de UCB España, comentó que la alianza estratégica supone unir esfuerzos para conseguir un objetivo común: satisfacer las necesidades de los pacientes. Esta relación contribuirá a que el mayor número posible de enfermos con artritis reumatoide en España tengan un acceso más rápido al medicamento innovador Cimzia. Juan López-Belmonte, consejero delegado de Rovi, dijo que la alianza con UCB va a capitalizar el conocimiento que posee Rovi en el segmento hospitalario. Recuerden que Rovi invirtió en Granada. Como quiera que Arnés sigue su plan como corresponde, al paso, ya estamos en ese asunto tan propicio como es el que Farmaindustria financie con 50 millones de euros casi cien propuestas de las comunidades autónomas en I+D. Lo matizó el señor Arnés al decir que éste era el vehículo adecuado del entendimiento con la Administración. Buen trabajo de engranaje de José Ramón Luis-Yagüe, en ese cometido que desde Farmaindustria tiene para con las autonomías. Así, mientras se deshoja la margarita de lo que se hará en un futuro para equilibrar presupuestos y economía sostenible a fin de que la financiación no acabe en bancarrota, recibamos con alegría la propuesta de la sociedad civil que reclama una reforma legal para estimular las donaciones a la I+D. Así lo contaba Josep Corbella magistralmente en un trabajo que tituló en La Vanguardia Hacia una economía del conocimiento. En ella, Juan Rossell, presidente de Fuego Amigo Un deseo Antonio González Foment del Treball, decía que es indudable que el Beltrán Bartolomé aumento del mecenazgo para investigación contribuye al incremento de actividades relacionadas con el conocimiento. Miquel Valls, presidente de la Cámara de Comercio, indicó que somos uno de los países desarrollados con un trato fiscal más obsoleto del mecenazgo para investigación. El modelo hacia el que deberíamos tender es el de Estados Unidos. Leopoldo Rodés, presidente de la Fundación Fero, apuntaló que la investigación biomédica es uno de nuestros grandes activos. Las instituciones deber ser conscientes de la importancia que tienen para el país y potenciarla más. Y, finalmente, Pascual Maragall, presidente de la fundación que lleva su nombre, sentenció que era el momento de reformar la ley de mecenazgo. Nuestro objetivo es lograr que España equipare su fiscalidad a la de Francia. Es lo que hay. Seguro. Dr. Bartolomé Beltrán, director de Prevención y Servicios Médicos del Grupo Antena3 engo la suerte, o la desgracia, de vivir en pleno centro de Madrid. Con la llegada de tan señaladas fechas, tan llenas de luces de colores como vacías de contenido, se multiplican los actos de fraternidad y agasajo. Como todos sabemos, el sector sanitarioesunodelosmáspródigosenlaconvocatoria de tales festejos, al margen de crisis y de cuál sea la evolución del gasto farmacéutico o de las listas de espera. El caso es que, aprovechandounadelasventajasdeviviren elcentro,cuandoacudoaalgunodeestossaraos navideños, que suelo disfrutar cuando puedo y a los que no tengo nada que objetar, suelo volver andando a casa. Y ahí empieza elotrosarao,quetienemásdecallejeroymenosdehospitalario.yesque,deuntiempoaestaparte, cada vez veo más y más mendigos en la calle. No sé hastaquépuntolacrisistienequever,queimaginoque sí, pero el caso es que en Madrid son ya una legión. Suelo verlos casi siempre solos, aunque en ocasiones se reúnan en grupos para pasar la noche, casi siempre alcoholizados, desamparados, pocas veces violentos, y, en muchas ocasiones, o me atrevería decir que en la mayoría, víctimas de algún tipo de patología mental. Por eso, cuando los veo en estas noches de saraos (de día suelen pasar más desapercibidos), me acuerdo de la siempre prometida y nunca cumplida mejora de los servicios de salud mental. Acto seguido, pienso que, más allá de las declaraciones, los planes y las buenas intenciones, algo falla, y algo importante, para que tengamos nuestras calles llenas de pacientes sin atender, y que demandan asistencia urgente. Siempre se habla del estigma del enfermo mental, un tema además que permite quedar bien tanto al que lo trata como al que se interesa por él, pero en realidad solemos ocultar hasta qué punto funciona ese gran prejuicio. Nadie en su sano juicio dejaría de ayudar a la víctima de un infarto en plena calle, y más en la dichosa Navidad, pero somos capaces de pasar día tras día, año tras año, junto a personas que sufren graves patologías sin mover un dedo para denunciarlo. Los periodistas no somos médicos (por mucho que algunos lo parezcan), ni especialistas de salud mental, pero a veces tenemos la posibilidad de transmitir ideas, o deseos en este caso que, quién sabe, igual pueden convertirse algún día en realidad de la mano de aquellos que pueden movilizar los recursos suficientes para hacer que algo cambie. No voy a entrar, ni sabría hacerlo, en el debate sobre si la reforma psiquiátrica estuvo bien hecha o sobre qué modelos de asistencia habría que poner en marcha, sólo afirmo que tener a pacientes por las calles sin asistencia es una vergüenza para una sociedad desarrollada, y me permito expresar humilde pero firmemente mi deseo de que esto cambie cuanto antes. Antonio González es periodista del diario Público

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6 6 PolíticaP Sanitaria EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Presupuestos sanitario y farmacéutico por CC.AA. para 2009 EL GLOBAL Fuente: Elaboración propia a partir de proyectos de presupuestos de CC.AA. Con el presupuesto previsto en Farmacia para 2010, el SNS cerraría hoy con un déficit del 7,61% La crisis congela los presupuestos para fármacos y acentúa la necesidad de ahorrar en la factura pública CARLOS B. RODRÍGUEZ Madrid En momentos de crisis es cuando se pueden apreciar de forma más clara las virtudes de un sistema sanitario. Desde este punto de vista, el SNS ha pasado el examen. A pesar de que el presupuesto sanitario para 2010 se reducirá en nueve regiones, el saldo medio supera el 2 por ciento. No puede decirse lo mismo del presupuesto farmacéutico: a falta de conocer los datos de Cantabria, quedaría practicamente congelado. Y ello se produce a pesar de que las previsiones presupuestarias de varios departamentos de salud son conscientes de la asignación de recursos que necesita, o más bien necesitará en el futuro, el capítulo del gasto de farmacia: el envejecimiento es indiscutible, como lo es el hecho de que el gasto en fármacos crece a un ritmo muy superior para las personas mayores. La dirección general del Gobierno de Aragón considera indispensable que la asignación global de recursos para farmacia suponga, entre los años 2010 y 2013, un incremento medio del 7 por ciento con respecto a Para el próximo año sólo es del 4 por ciento, debido a la crisis. Pero al menos crece.y en cuantía, es la tercera que más lo hace,por detrás de Castilla y León (un 4,29 por ciento) y Extremadura (un 5,50). El presupuesto en Farmacia para 2010 sólo baja en cinco regiones, aunque el saldo medio nacional resulta negativo En otras comunidades no hay tanta suerte. De todos los presupuestos sanitarios, el de Baleares es el que más se resintió. Mientras El gasto sanitario se lleva un buen pedazo de la tarta presupuestaria, y la proporción crece año tras año. En 12 comunidades la Sanidad supone más del 33 por ciento del presupuesto regional. A la cabeza se sitúa todavía la Comunidad Valenciana, que roza el 40 por ciento. Le siguen Canarias, Madrid y Murcia, en torno al 38. Sólo Castilla-La Mancha, Cataluña, Extremadura y Navarra se colocan por debajo del 30 por ciento. Por su parte, el gasto farmacéutico de recetas supone casi la cuarta parte del presupuesto sanitario, y también las cuentas totales de las islas se reducen en un 4,9 por ciento, el dinero para el departamento de Vicenç Thomas lo hará en un 6,9 por ciento. No sorprende que la comunidad lidere también la reducción del presupuesto farmacéutico,con un 13,20 por ciento. Le sigue Cataluña, una comunidad que, a diferencia de Baleares, incrementa sus presupuestos sanitarios un 4,84 por ciento, si bien reserva para Farmacia una rebaja del 12,90 por ciento gracias, con toda probabilidad, a las conclusiones del segundo informe Vilardell. En este sentido, la consejera de Sanidad catalana, Marina Geli, anunció que estará listo en diciembre y que, en comparación con el momento en el que se publicó el primero (2005) ahora es una obligación moral hablar de sostenibilidad. Objetivo: Farmacia De sostenibilidad hablan muchos proyectos presupuestarios. Conscientes de esta situación, los departamentos han actuado en consecuencia. Murcia, por ejemplo, decidió congelar su presupuesto farmacéutico,pues su objetivo es reducir en diez millones de euros el gasto para 2011 a través del Plan de Uso Racional de los Medicamentos. Las 22 líneas de actuación del programa ahorraron más de tres millones de euros desde enero, y han convertido a Murcia en la región que más redujo el gasto medio por receta, que incluso aumentaron. Otra medida de ahorro será perfeccionar el Farmacia: un peso irreal en la factura sanitaria aquí se ve el interés de los gestores en reducir la factura. Siete comunidades han bajado el peso de su presupuesto farmacéutico en al menos un punto con respecto al presupuesto de Otras siete lo han subido y una, Galicia, lo mantiene. Pero no se trata de presupuesto real, pues es una partida ampliable. El mejor ejemplo es Cataluña, que es la comunidad que tiene el menor peso en Farmacia, sólo el 14,9 por ciento, aunque, como se ha señalado, esta previsión presupuestaria ya se habría agotado con el gasto de sus últimos 12 meses. modelo centralizado de compras a proveedores. En la ComunidadValenciana,el consejero de Sanidad, Manuel Cervera, se comprometió a lograr un crecimiento cero del gasto farmacéutico para lo que resta de legislatura, con medidas que ahorrarán 152 millones de euros,y por eso sólo aumentó su presupuesto Únicamente siete comunidades autónomas, encabezadas por el País Vasco arrojarían un saldo positivo farmacéutico un 0,9 por ciento. La apuesta gallega por los genéricos o el Nice vasco son otros ejemplos. Déficit presupuestario Con estas cifras, el SNS cerraría hoy con un déficit farmacéutico del 7,61 por ciento. La comunidad peor parada sería la valenciana.la comparación de su presupuesto en Farmacia para 2010 con los datos de gasto real entre noviembre de 2008 y octubre de 2009 arrojan ya una deuda del 36,4 por ciento. Le siguen Cataluña (25,7), Castilla-La Mancha (18,3) Baleares (16,6) y Madrid (8,83). Siete comunidades, encabezadas por el País Vasco, arrojarían saldos positivos.

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8 8 Política Sanitaria EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Médicos y pacientes piden financiar los fármacos antitabaco para no despilfarrar el dinero público Los expertos aseguran que no hay argumentos técnicos, sociales ni económicos para rechazar la financiación de los fármacos antitabaco Piden también la prohibición de fumar en lugares públicos, la regulación de la publicidad subliminal y un aumento del precio de la cajetilla MARÍAARRIBAS Madrid Los fármacos contra el tabaco han demostrado sus beneficios en distintos estudios internacionales de coste-efectividad En un momento en que profesionales, pacientes y sociedades científicas reclaman una reforma de la actual ley contra el tabaco, el debate sobre si el Estado debe o no financiar los tratamientos para dejar de fumar se ha convertido en uno de los aspectos que más preocupan a los expertos. Y es que, cuando se habla de sustentar con dinero público los fármacos que ayudan a dejar este hábito, las opiniones de los expertos son unánimes, tal y como se puso de manifiesto en el café de redacción organizado por Contenidos e Información de Salud, que contó con la presencia de Carlos Jiménez, coordinador del área de Tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ); el neumólogo Juan Antonio Riesco, representante de Separ en la junta directiva del Comité Nacional de Prevención deltabaquismo (CNPT);y de José Antonio Herrada, presidente de la Coalición de Ciudadanos con Enfermedades Crónicas. En este sentido,todos ellos coincidieron en que,dados los recursos que se utilizan para tratar las afecciones que produce el tabaquismo, la falta de financiación para los tratamientos que ayudan a dejar de fumar es poco menos que despilfarrar los fondos públicos. El Estado tiene que financiar los tratamientos. Es algo de lógica, aseguró Herrada, que afirmó también que las administraciones no tienen argumentos para negarse a facilitar el acceso a este tipo de tratamientos. No hay forma de argumentar políticamente un no a esta financiación. No se pueden basar en un criterio económico porque no existe. En un criterio técnico tampoco, puesto que el tratamiento tiene una eficacia probada, y tampoco se puede apelar a un criterio social porque, lo que estamos intentado desde la sociedad es, precisamente, un cambio de la ley y un endurecimiento de sus posturas,alegó. Tratamientos muy efectivos El coste efectividad de los fármacos para dejar de fumar,una de las cuestiones que normalmente se De izquierda a derecha, José Antonio Herrada, presidente de la Coalición de Ciudadanos con Enfermedades Crónicas; Carlos Jiménez, coordinador del área de Tabaquismo de Separ; José María López, editor adjunto de EG y moderador del café; y Juan Antonio Riesco, representante de Separ en la junta directiva del CNPT, en un momento del encuentro. ponen sobre la mesa cuando se habla de financiar los tratamientos contra el tabaco, fue defendido en esta reunión por los especialistas. Para Riesco, hay argumentos de peso para defender la rentabilidad y eficacia de estos tratamientos. Cuando se hacen estudios y se compara la coste-eficacia del tratamiento del tabaquismo con el de otros tratamientos, realmente no hay color,declaró. Su opinión fue compartida por Carlos Jiménez que subrayó la diferencia que supone contar con la ayuda de un profesional cuando se decide dejar el tabaco. Cuando un fumador hace un serio esfuerzo por dejar de fumar, sus posibilidades de éxito, no utilizando ningún tipo de tratamiento,están en torno al 5 por ciento; todo lo más un 10 por ciento, explicó Jiménez, que añadió que los datos cambian sustancialmente cuando el enfermo recibe ayuda farmacológica para abandonar el tabaco. Estamos hablando de que sus posibilidades de éxito se multiplican por tres, por cuatro y en ocasiones, si sigue un tratamiento intenso, hasta por cinco. De ahí que, para los especialistas, la negativa del Estado a financiar estos fármacos, no tenga explicación. La decisión más saludable que un fumador puede tomar en su vida es dejar de fumar. Es lo que más salud le va a procurar y resulta que, cuando toma esa decisión, nosotros no le tratamos. Es algo incomprensible, aseveró el responsable del área de Tabaquismo de Separ. Estamos permitiendo que haya muchos fumadores que no hagan un esfuerzo por dejar de fumar y, sin embargo, estamos financiando otros tratamientos cuando sabemos que no están teniendo la misma eficacia, agregó JuanAntonio Riesco. Tabaco y enfermedades Y es que, para los expertos, una de las mayores contradicciones que existen en la negativa de la Administración de financiar el tratamiento contra el tabaco es el hecho de que se esté tratando a los enfermos crónicos con patologías directamente derivadas de esta adicción, con broncodilatadores y mucolíticos, a pesar de que existen evidencias científicas que ponen de manifiesto que son ineficaces de cara a combatir estas dolencias. Separ exige participar en la modificación de la ley La necesidad de cambiar la ley contra el tabaco para que introduzca mayores restricciones a la prohibición de fumar en los lugares públicos, la publicidad directa e indirecta y la regulación de los precios de los cigarrillos, es algo en lo que coincidieron todos los ponentes, que subrayaron que el 70 por ciento de la población española está a favor de los cambios en la ley. Sin embargo, dijeron, es necesario que el futuro texto legal sea fruto del consenso entre profesionales, pacientes y administración, una inquietud común que manifestó Carlos Jiménez. Estamos muy preocupados por los rumores que apuntan a que hay un primer borrador de la ley que no ha circulado por Separ, admitió. Por eso, exigimos que si existe un borrador de la ley, nos sea enviado para expresar nuestras ideas y que si no existe, se desmienta oficialmente. Respecto a los plazos, los ponentes coincidieron en que la opción más acertada sería concretar la ley en el primer semestre de 2010, coincidiendo con la presidencia española de la UE. El Gobierno se sumaría así a un grupo de países que ya lo están haciendo y sería más fácil endurecer la ley, lo que va a suceder aunque no sabemos en qué condiciones, declaró Herrada. Y es que la petición de financiar los tratamientos contra el tabaco, cuenta con el consenso, reflejado en forma de documento, de 17 sociedades científicas y 17 asociaciones de pacientes que se han sumado a las demandas planteadas por Separ a la Administración sanitaria. Un respaldo que, para Riesco, exige una respuesta por parte de los políticos. Con un consenso tan elevado, la respuesta tiene que ser positiva, no se entendería otra cosa. El más llamativo es el caso de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Según los datos manejados por Separ,el 70 por ciento de los enfermos de EPOC en grado leve o moderado en nuestro país son fumadores. El único tratamiento que les curaría de su enfermedad sería que dejaran de fumar,explicó Jiménez, que subrayó que en La ayuda farmacológica incrementa hasta cuatro veces las posibilidades de éxito cuando se quiere dejar de fumar este momento el único tratamiento que se les está dando son broncodilatadores y mucolíticos, una terapia puramente sintomática. Es decir,que sólo se va a conseguir que los síntomas de la enfermedad sean menos acusados, pero no una mejora cuando, asegura Jiménez, se ha demostrado la eficacia de fármacos como vareniclina DCI a la hora de ayudar a dejar el hábito del tabaco a estos pacientes. El 50 por ciento de los que emplearon este fármaco dejaron de fumar, afirmó el experto. Sin embargo, este fármaco no está financiado. No hay quién lo entienda, se sorprende. Los efectos que puede tener el tabaco sobre los enfermos crónicos son otro de los aspectos que señalan los especialistas a la hora de pedir la financiación de los tratamientos. El tabaco exacerba mucho más a todo crónico, expli-

9 EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Política Sanitaria 9 có José Antonio Herrada, quien recordó que en nuestro país existen más de 20 millones de enfermos crónicos que, por regla general, desconocen que su patología puede verse muy agravada por el efecto de los cigarrillos, especialmente en el caso de los diabéticos. El tabaco es peste, es un veneno que, junto con el azúcar, te lleva de manera casi inevitable a ser o ciego o amputado, declaró el presidente de la Coalición de Ciudadanos con Enfermedades Crónicas, que recalcó que de las amputaciones anuales de pies que se hacen en nuestro país, el 80 por ciento se practican en fumadores de largo recorrido. Esto hay que explicárselo a la gente porque no se sabe. Hay que hacérselo ver,reafirmó Herrada. Y es que, el tabaco no sólo empeora el pronóstico de muchas enfermedades, sino que también hace mucho más difícil el tratamiento de algunas, como el cáncer. Un motivo más, aseguraron los expertos, para que las autoridades sanitarias tomen medidas que conduzcan a la reducción del número de fumadores. Hay argumentos y evidencias científicas suficientes para asegurar que los fumadores tienen una menor respuesta a la poliquimioterapia, insistió Riesco, que se mostró de acuerdo con la afirmación de Herrada respecto a que, lo que se quiere como paciente, no es que te curen el cáncer,sino que te ayuden a dejar de fumar para no ser un candidato a padecerlo. El tabaco como enfermedad Preguntados por el coste económico que podría tener para el sistema sanitario el que los tratamientos contra el tabaco fuesen asumidos por la Administración pública,los ponentes coincidieron en que, pese a ser elevados, los costes siempre serían menores que los que genera el tabaquismo. Estamos hablando de un problema de salud pública, declaró el doctor Riesco, que aseveró que este aspecto debería tenerse en cuenta en la planificación sanitaria. Es importante informar y educar a los administradores y a los políticos para que tengan claro los perjuicios que ocasiona el tabaco, porque en los argumentos No se puede entender que te prohíban fumar en un local en el que a la vez se permita la venta tabaco, señaló Riesco La sociedad tiene que tomar conciencia de que el tabaquismo es una enfermedad, que es crónica y que mata que han dado hasta ahora, hay deficiencias que llevan a pensar que no tienen claro que el tabaquismo sea una enfermedad, explicó. Por su parte,carlos Jiménez,de Separ,matizó que,si bien es cierto que los políticos no están concienciados, éste es un problema que está también en la calle. Estamos en una sociedad muy permisiva. La gente consume tabaco y cree que lo tiene es una mal hábito, pero no se reconoce a sí misma como enferma crónica por tabaquismo. Para los expertos,éste es uno de los motivos por los que en España resulta cada vez más complicado frenar la epidemia del tabaco, a diferencia de lo que sucede en otros países de nuestro entorno. En los países del Este, donde los jóvenes tienen una mayor cultura de la salud, son ellos mismos los que afean la postura del que fuma. Esa cultura de la salud es lo que falta aquí,aseguró Herrada. Precisamente, el endurecimiento de aquellos puntos de la ley que regulan la prohibición de fumar en lugares públicos es uno de los aspectos que más preocupa a los expertos, que consideran que un ambiente menos permisivo, redundaría de forma positiva en la reducción del tabaquismo. El hecho de que los jóvenes vayan a los lugares de ocio y vean que se rechaza el tabaco, es algo que impacta, enunció Juan Antonio Riesco. Es algo que se ha comprobado con estudios en países como Estados Unidos, donde estas medidas ya están implantadas. Y es que, en opinión de los ponentes,la permisividad de algunos aspectos de la actual ley contra el tabaco, hace que los jóvenes reciban mensajes contradictorios sobre este hábito. No podemos estar de acuerdo, con que por un lado se declare un lugar libre de humo, y por otro, se permita la compra-venta de tabaco en ese mismo lugar,matizó Riesco. Para Carlos Jiménez, la eficacia de la nueva ley del tabaco está condicionada a que se incorporen aspectos como la prohibición total de fumar en lugares públicos y una regulación de la publicidad indirecta del tabaco que haga especial hincapié en los mensajes subliminales, algo en lo que coincidió también JuanAntonio Riesco. Hay que tener cuidado con el cine, cuidado con la moda, con toda esa publicidad subliminal que impacta en los jóvenes y que hay que atajar, subrayó Riesco que recordó que hace unos años, la que era entonces presidenta de la Organización Mundial de la Salud, calificaba el tabaquismo como una enfermedad transmisible cuyo vector fundamental era la publicidad. Un incremento del precio de la cajetilla que evite que los jóvenes se inicien en el hábito y la inclusión de la financiación pública de los tratamientos que ayudan a dejar de fumar algo que ya se está haciendo en algunas comunidades autónomas son otros de los aspectos necesarios para hacer efectiva la ley. Los beneficios de estas políticas los notaremos en los próximos 5 ó 10 años.,declaró Carlos Jiménez, quien subrayó que, si bien es cierto que se trata de mucho tiempo, es menos que el que hay que esperar para que las políticas preventivas muestren resultados, algo que no se produce, destacó hasta que transcurre una media de 25 años. A este respecto, según manifestó Herrada, hasta donde sabemos como coalición hay motivación en este sentido en el ministerio. Por eso nosotros vamos a seguir presionando, porque éste es un tema en el que cada día que pasa corre en contra de la salud de la gente. Diferencias entre comunidades autónomas Uno de los aspectos que suscitó mayor polémica durante el encuentro fue el que se refiere a las iniciativas que se han puesto en marcha en algunas comunidades para financiar los tratamientos contra el tabaco y que ya están funcionando en Navarra,LaRioja,Madrid,yen algunas áreas sanitarias de Murcia y Cataluña, donde la cobertura del tratamiento es parcial. En este sentido, los ponentes mostraron su malestar por el hecho de que se estén creando situaciones de discriminación entre los ciudadanos en función del lugar en el que vivan. Por qué yo, por estar empadronado aquí, tengo derecho a que se me pague el tratamiento y otra persona de otra autonomía no? Es algo que no puede ser, que tiene que solucionarse, declaró Riesco. Más vehemente se mostró el representante de los pacientes en el encuentro, José Antonio Herrada, que aseguró que si la Administración no toma medidas para corregir la situación, no descartan acudir a la vía legal. Se está originando un agravio comparativo que está castigado por ley, y si eso sigue así, y no se soluciona, tendremos que acudir a los tribunales porque ahora mismo hay una fragmentación muy importante de la cohesión en materia sanitaria, puntualizó. Ninguna enfermedad crónica afecta a tanta gente como el tabaquismo Los estudios sobre la eficacia de los tratamientos contra el tabaco tienen que pesar en la ley En España faltan labores de formación y prevención sobre los efectos del tabaquismo Carlos Jiménez. Coordinador áreadetabaquismosepar. Que los tratamientos para dejar de fumar son efectivos es algo que está fuera de toda duda, apuntó en este foro Jiménez, que insistió enquelapoblacióntomaríamásconcienciadelagravedaddeltabaquismo si el tratamiento fuese financiado por el Estado. La gente, sería mucho más receptiva a los mensajes que hablan del tabaquismo como enfermedad porque lo compararía con la financiación del tratamiento de otras enfermedades. En relación al tratamiento que deben recibir las personas que deciden dejar de fumar, el médico de Separ aseguró que la mejor atención posible sería la queinvolucrase atodoslosprofesionalessanitarios. Esunaenfermedad que afecta al 30 por ciento de la población. No hay otra enfermedad crónica con una incidencia tan alta. Por eso, ayudar a un fumador a dejar el tabaco debe ser tarea de todos, de los médicos de atención primaria, los farmacéuticos, los enfermeros... Sólo los pacientes con necesidades especiales por su alto grado de dependencia precisarían un tratamiento especializado. José Antonio Riesco. Representante de Separ en la junta directiva del CNPT. Enestosmomentos,eltabaquismoeslaprimeracausademortalidadenlospaísesdesarrollados,laprincipalde enfermedadevitableyla tercerademortalidadevitableenelmundo. Así de tajante se mostró este neumólogo, al hacer referencia a una posible negativa a financiar el tratamiento para dejar de fumar. Riesco recordó a la Administración el documento de consenso que presentaron17sociedadescientíficasy17asociacionesdepacientes paraquesefinancienestostratamientosyapuntóqueelmismo debe tener una respuesta. Además, agregó que no existen argumentos paranegarseacostearlasayudasparadejardefumaralosenfermos eintrodujolaideadeque,silasituacióneconómicaactualnopermite ofrecer esta posibilidad a todos, se financien al menos las terapias a colectivos como diabéticos, cardiópatas y personas con riesgos especiales incrementados por su condición de fumadores. A día de hoy,nopodemosofrecereltratamientodeltabaquismocuandosabemos queesloúnicoquerealmentevaaofrecerunbeneficio. José Antonio Herrada. Presidente de la Coalición de Ciudadanos con Enfermedades Crónicas. Lo que hay que conseguir es que se reconozca que hay una enfermedad que se llama tabaquismo, que es crónica, que mata y que está afectando a un porcentaje altísimo de la población. Con estas palabras, José Antonio Herrada, resumía lo que hace falta para hacer eficaz la nueva ley contra el tabaco. Una legislación que, según el portavoz de los pacientes crónicos, debe incluir la financiación estatal de los tratamientos para dejar de fumar, ya que, se trata de una adicción que está afectando sobre todo a la población joven y que, por lo tanto, cada vez manifiesta sus lesiones en población de menor edad. Por ello, Herrada quiso aprovechar este foro para lanzar un mensaje a lasadministraciones. Enmateriadelegislacióncontraeltabacohay que llamar a la cordura y la cordura es que cada seis minutos muere un español como consecuencia de esta enfermedad, declaró para después lanzar una pregunta: En qué criterio nos basamos entonces para no financiar el tratamiento?.

10 10 Política Sanitaria EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Los cambios en la DG Sanco reavivan la petición a favor de rediseñar la DTC Pacientes, gestores y consumidores piden una DTC con un perfil más sanitario que industrial CARLOS B. RODRÍGUEZ Madrid La transferencia de competencias en medicamentos y productos sanitarios desde la Dirección General de Empresa e Industria hasta la Dirección General en Salud y Consumo (Sanco) está llamada a remover los cimientos de muchos debates a nivel europeo. Unodeelloseseldelainformación sobre fármacos de prescripción.a principios de diciembre, el Europarlamento auspició una reunión que constituye, en la línea de lo anunciado por España, un llamamiento a la CE para trabajar en una nueva y más ambiciosa estrategia sobre la DTC, centrada más en proteger la salud pública que en intereses industriales. Casi un centenar de participantes, en representación de todo el espectro sanitario grupos de pacientes y consumidores, gestores, sistemas de seguridad social, profesionales sanitarios e industria farmacéutica estuvieron presentes el 2 de diciembre en Bruselas. Casi todos cuestionaron el valor añadido de la propuesta y sus beneficios concretos para la salud pública. De nada parece haber servido a la industria el apoyo del Europarlamento a la propuesta de DTC (ver EG num. 450) lanzada desde Industria y Empresa. De hecho, el que Europa vuelva a debatir este asunto, tras la intentona de hace unos años, es para algunos un déjà vu difícil de entender. Así lo cree Barbara Mintzes, profesora de la Universidad canadiense de British Columbia, que recomendó aprender de la desastrosa experiencia de su país o Estados Unidos. En lugar de debilitar la legislación, la CE debería esforzarse por imple- El Europarlamento acogió el 2 de diciembre un encuentro de expertos (grupos de pacientes y consumidores, gestores, sistemas de seguridad social, profesionales sanitarios e industria farmacéutica) sobre la controvertida propuesta de directiva sobre información de fármacos de prescripción al público. mentar totalmente y reforzar la regulación europea sobre promoción de medicamentos,dijo. Todos coinciden en señalar que ante el cambio principal propuesto en la directiva, dar a la industria farmacéutica un papel mayor a la hora de comunicar directamente, hay que averiguar si merece la pena o es preciso una mejor solución.y a la hora de intentar determinar el valor añadido de esta estrategia, se pusieron sobre la mesa varios ejemplos, con Vioxx a la cabeza, para demostrar que no se puede contar con las compañías para proveer información actualizada sobre los efectos secundarios de sus productos. No fue el único ejemplo. Para dilucidar si la industria farmacéutica es una buena fuente de información para los pacientes también se analizó cómo actúa en otro campo: el de la información a los médicos. No toda la información que reciben de la industria parece muy científica, dijo Jörg Schaaber, presidente de la Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (ISBD).El porqué de esta afirmación radica en varias estrategias selectivas que han contribuido a delimitar la frontera entre información y publicidad en los países que han apostado por liberalizar la DTC. En primer lugar, una estrategia de publicación selectiva. Schaaber citó el caso de 12 antidepresivos, sobre los cuales la FDA tiene archivados 74 estudios.de ellos,23 nunca han sido publicados en revistas médicas y,salvo uno,todos los excluidos tienen en común unos resultados negativos o, cuando menos, cuestionables. Los prescriptores sólo pueden confiar en los resultados publicados, dijo Schaaber,y la realidad es que el 94 por ciento de esos trabajos publicados eran positivos. Otra estrategia es la información selectiva sobre los resultados de algunos de esos estudios. Aquí es donde la barrera entre información y publicidad parece más difusa,y es más peligrosa si está accesible desde Internet. Mintzes y Jörg resumieron los motivos por los cuales la información de la industria no es una buena opción : a menudo es incompleta y engañosa; exagera los beneficios al tiempo que minimiza los riesgos; no es comparativa y, sobre todo, no es gratuita. Los gastos de representación se añaden al precio de los fármacos y promueven un consumo innecesario,dijo Schaaber. Consenso unánime Sin la industria, cómo conseguir una información fiable, objetiva e independiente? Las opciones que más consenso generan pasan por mejorar el contenido de los prospectos, reforzar la regulación sobre promoción de fármacos y situar la EMEA como fuente informativa central, con una buena red a nivel nacional y local. Otra vía que cobra fuerza es la de reforzar el papel de los pacientes en varios puntos, como la redacción de los prospectos y la notificación e intercambio de efectos adversos, y optimizar la comunicación entre éstos y los profesionales. Son los pacientes mayores los que más necesitan información fiable sobre los efectos de la polimedicación. Farmacéuticos y médicos tienen la responsabilidad de explicar los efectos de todos los fármacos de prescripción a los mayores y sus cuidadores, señaló un representante de la Plataforma Europea de latercera Edad. Galicia crea un observatorio de control del gasto farmacéutico REDACCIÓN Madrid La Consejería de Sanidad de Galicia puso en marcha en julio un plan de contención del gasto farmacéutico, aplicado a las buenas prácticas de prescripción y uso racional. En ese marco se inició una exitosa campaña de prescripción de medicamentos genéricos, que ahora se amplía con la creación de un observatorio de gasto farmacéutico. Así lo señaló la semana pasada la consejera de Sanidad, Pilar Farjas, ante el Pleno del Parlamento gallego, en el que compareció para hablar de la factura regional en medicamentos. Dicho observatorio tendrá como objetivo establecer directrices de empleo racional de los medicamentos y en él trabajarán profesionales farmacéuticos y médicos. Éstos realizarán un seguimiento del empleo de determinados fármacos y establecerán las directrices de la utilización racional de los mismos,en función de sus características de coste,eficacia y seguridad. Generar ideas La consejera explicó que también se constituirá un grupo de trabajo interdisciplinar con el fin de generar ideas para la buena calidad de la prescripción y ampliar así los objetivos del plan de contención.galicia se suma así a la iniciativa lanzada recientemente por Cataluña, que en breve lanzará su segundo informevilardell. Otras de las medidas contempladas en el plan de la Xunta incluyen la mejora de la información del perfil de la prescripción y la incorporación de los farmacéuticos de Atención Primaria como agentes activos del sistema, además de los médicos. La reforma de Obama avanza con una opción pública descafeinada Washington. El acuerdo sobre la reforma del sistema sanitario en EstadosUnidosestácadavezmáscerca,aunquehatenidoquereducir sus ambiciones en cuanto a una sanidad pública. El acuerdo que permitiríaaprobarlareformaconsisteenunplancontroladoporaseguradorasprivadas,peroadministradoporelgobierno,yenampliar el Medicare a personas de 55 años. El Senado apoya al fisioterapeuta, pero no al farmacéutico Madrid. La Comisión de Sanidad del Senado ha dado su visto bueno a que en la Ley de Garantías se incluya que los fisioterapeutas puedanprescribirfármacossinrecetamédica.porestainiciativa,presentada por los grupos Mixto y Popular que recibió 13 votos a favor, 12 en contra y una abstención los fisioterapeutas se unen a los enfermeros y podólogos para poder prescribir algunos productos, a la espera de lo que diga el Congreso. Sólo CiU y Grupo Mixto votaron a favor de la enmienda referida a los farmacéuticos. La sanidad pública financiará los anticonceptivos de nueva generación Madrid. La sanidad española financia hoy sólo ocho anticonceptivos hormonales, los más baratos y antiguos del mercado, cuando hay hasta 35 modelos diferentes. Con el acuerdo alcanzado entre el PSOE y el grupo formadopor IU,ERCe ICVdentrode la Ley delaborto, se pretende que las comunidades autónomas se encarguen de ofrecer a las mujeres de forma gratuita o subvencionada al 40 por ciento el anticonceptivo que mejor se adapte a sus circunstancias, a excepción del preservativo, que no se considera medicamento. Los pacientes están en alerta por la norma de investigación con animales Bruselas. Cinco organizaciones europeas de pacientes (que representan a más de 150 millones de personas en toda la UE) han solicitado al Comité europeo que se ocupa de revisar la nueva legislación de investigación con animales que se mantengan las oportunidades actuales de encontrar curas y tratamientos a las enfermedades. Como beneficiarios directos de la investigación biomédica, estos grupos piden que, hasta que se encuentre una alternativa a la investigación con animales, no se flexibilicen ni se prohíba la utilización de simios antropoides.

11 REDACCIÓN Madrid FarmaciaF Los baremos en los concursos de adjudicación de farmacias ponen en jaque el modelo español La judicialización de los concursos en varias comunidades autónomas demuestra la necesidad de modificar el sistema La sentencia sobre la cuestión prejudicial asturiana marcará el futuro de los baremos autonómicos existentes En las últimas semanas ha vuelto a saltar a la palestra uno de los grandes problemas a los que se enfrenta el modelo farmacéutico español: los baremos que establecen las diferentes comunidades autónomas en los concursos de adjudicación de nuevas oficinas de farmacia. Un problema que, en estos momentos, afecta a varios centenares de boticas, cuyos titulares han visto cómo los tribunales de justicia han anulado estos concursos.y es que,estas sentencias amenazan con el cierre a muchas de estas oficinas de farmacia y, asimismo, tiene un efecto colateral: ponen en tela de juicio el modelo actual. Así ha ocurrido en el caso de Canarias, donde el pasado mes de julio eltribunal Supremo anuló la convocatoria de 2001 al entender que el Consejo de Gobierno regional no tenía potestad para convocar el concurso, ya que éste debería haber sido realizado por la Consejería de Sanidad. Un falló que también repercute sobre el concurso de 2007.De este modo,la sentencia obliga a cerrar 198 oficinasdefarmaciayaconvocarun nuevo concurso para adjudicar correctamente estas boticas. La comunidad de Galicia es otro ejemplo de esta guerra de La diferencia en los baremos que establecen los diferentes concursos autonómicos para la adjudicación de nuevas oficinas de farmacia ha provocado que muchos de ellos se encuentren el los tribunales de justicia, que ya han anulado diversos procesos de adjudicación. concursos.en este sentido,87 nuevas aperturas asignadas en marzo peligran tras la anulación por parte deltribunal Superior de Justicia gallego del concurso por las que se adjudicaron.así,el fallo del tribunal estimó que los baremos establecidos en este concurso eran discriminatorios,ya que primaba a los aspirantes con experiencia en farmacia hospitalaria. La prueba de fuego Sin embargo,el caso Canarias y el caso Galicia son sólo la punta reciente de un iceberg que tiene en la cuestión prejudicial asturiana planteada ante el Tribunal de Justicia de Luxemburgo su auténtica prueba de fuego. Un concurso de adjudicación que data de 2002, sobre el que ya se ha pronunciado el abogado general Miguel Poiares, sobre el que se fallará a principios de año y que se convertirá en la piedra de toque del futuro de los baremos por los que se rigen los concursos de las diferentes comunidades autónomas. En este sentido, destaca que el abogado general puso en tela de juicio este sistema por la falta de coherencia y los desajustes a la hora de incentivar, por ejemplo, a los farmacéuticos que han ejercido en zonas menos pobladas. Así, Poiares estimó que no era coherente, de acuerdo con el sistema planificado existente en España, dar prioridad a los farmacéuticos que no habían sido titulares sobre aquellos que cumplieron condena en zonas menos habitadas. A este respecto, parece que los más interesados en mantener estas diferencias en los baremos y en establecer criterios propios para la adjudicación de nuevas oficinas de farmacia (haber ejercido en la región, primar a los rurales, conocimiento de la lengua cooficial de la comunidad, expedientes, la formación,las publicaciones o la participación en programas sanitarios, discapacidades...), son las propias comunidades autónomas. Un asunto para el que tienen potestad, debido al traspaso de competencias en materia sanitaria,pero que se podría modificar si fuese Europa la que obligase a introducir cambios. Y es que,los diferentes baremos EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de que establecen las comunidades autónomas no son bien vistos por la mayoría de los profesionales farmacéuticos, que consideran que deberían unificarse criterios para la adjudicación de boticas. Un punto sobre el que también se han pronunciado desde el Ministerio de Sanidad en alguna ocasión, al señalar que a pesar de defender el modelo planificado existente en nuestro país sí se deberían introducir algunos cambios. Unos cambios que se centrarían en establecer un criterio común en los concursos para todo el país. Farmacia judicializada A la espera de la sentencia del Tribunal de Luxemburgo sobre la cuestión prejudicial asturiana, que será fundamental para llevar a cabo cambios en los baremos de los concursos de adjudicación, el panorama judicial español sigue trufado de asuntos relacionados con los concursos autonómicos de adjudicaciones de farmacias. En Andalucía, el Tribunal Supremo anuló el concurso de 2003 que otorgó 182 nuevas farmacias; en Extremadura, el Tribunal Superior de Justicia dejó sin efecto el concurso por el que en Gran parte de los farmacéuticos apoya el establecimiento de baremos unificados para todo el país 1998 se adjudicaron 35 boticas; en Cantabria, el Tribunal Supremo anuló parcialmente en 2007 el baremo que primaba la experiencia en la región; en Aragón se han interpuesto recursos al concurso de adjudicación de 2009; en la ComunidadValenciana se modificaron los baremos tras una sentencia del Tribunal Supremo en julio de

12 12 Farmacia EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Trazabilidad: la RFID parte con ventaja en el pilotaje La ausencia de Farmaindustria en el piloto lastra la opción del sistema Datamatrix La industria farmacéutica dice que la RFDI no tiene una fiabilidad del cien por cien REDACCIÓN Madrid La elección del sistema más adecuado para llevar a cabo la trazabilidad de los medicamentos, algo que deberá determinar la prueba piloto puesta en marcha por el Ministerio de Sanidad, parece decantarse desde un principio por la radiofrecuencia (RFID) frente al Datamatrix. Al menos así se desprende de la presencia de los distintos agentes del sector en los comités de dirección y de seguimiento del pilotaje.o mejor dicho, de la ausencia de los mismos de la parte que apostaba firmemente por la elección de Datamatrix: la patronal de la industria farmacéutica,farmaindustria. Con la renuncia de la industria farmacéutica a participar en este pilotaje, al menos como patronal, se ha caído una de las tres patas de ese banco que también componían la distribución (a través de la patronal Fedifar) y la farmacia (mediante el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos). Dos agentes que han manifestado en numerosas ocasiones su preferencia por la elección de la RFID como sistema de trazabilidad de medicamentos a recoger en el futuro real decreto al respecto. En este sentido, cabe destacar que la distribución ha señalado en reiteradas ocasiones la imposibilidad de establecer el Datamatrix como sistema de trazabilidad debido a la imposibilidad de poder leer envase por envase todos los fármacos que suministran. Una imposibilidad que inclinaría la balanza a favor de la RFID y que sería un hándicap para la implantación de Datamatrix si es que se quiere contar para llevar a cabo la trazabilidad a través de todos los agentes de la cadena del medicamento. Por ese motivo, con anterioridad a establecer las condiciones en las que se realizaría este pilotaje, desde la industria farmacéutica ya se solicitó al Ministerio de Sanidad que la distribución no participase en la prueba y que la trazabilidad de los medicamentos se llevase a cabo únicamente con el establecimiento de dos puntos de control:la fabricación (industria) y el punto de venta (la farmacia). Sin embargo, desde el Ministerio de Sanidad fueron contundentes: todos los agentes de la cadena del medicamento debían participar. Por otro lado, el tercer puntal sobre el que se debería asentar este pilotaje,tal y como en un principio fue concebido por los responsables de la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Los agentes que forman los comités de dirección y seguimiento del pilotaje se han manifestado a favor de implantar la RFID Farmaindustria justifica su decisión al estimar que su posición a favor del Datamatrix ya ha sido avalada por la Efpia Sanidad, el Consejo General, siempre ha sido un defensor de la RFID. Una defensa que sus máximos responsables siempre han manifestado y que tuvo su origen hace cerca de ocho años con el impulso del proyecto Tag-Far, que abordaba la viabilidad de aplicar un sistema de identificación por radiofrecuencia a la trazabilidad del lote de los medicamentos. A esta defensa por la implantación de la RFID habría que unir las declaraciones que se han realizado desde el Ministerio de Sanidad a favor del sistema RFID. En este sentido, los responsables ministeriales siempre han visto con buenos ojos la elección de la RFID, al señalar que puede ser útil y,a la larga,el coste no sería un problema. Eso sí, desde el ministerio siempre se ha insistido en la necesidad de contar con todos los agentes del sector. Sería muy complicado desarrollar la trazabilidad si se opusiesen radicalmente los distribuidores, la farmacia o la industria, señaló recientemente a EG el director general de Farmacia, Alfonso Jiménez. Una premisa que, de momento, no puede ser cumplida. Postura de la Efpia Por qué Farmaindustria ha renunciado a estar presente en este pilotaje una vez que ha echado a andar? El motivo principal es que consideran que el único sistema que a día de hoy puede ser implantado es el Datamatrix, que otorga un código único a cada medicamento donde se incluye información sobre el código del producto, el número del lote, la fecha de caducidad y un número de serie aleatorio que identifica cada caja de forma individual. La RFID a día de hoy no es un sistema infalible al cien por cien.al tratarse de medicamentos la fiabilidad debe ser del cien por cien,y en este momento el único sistema que cumple esto es el Datamatrix, señalan desde Farmaindustria. Asimismo, desde Farmaindustria justifican su ausencia del pilotaje al estimar que su posición es ya conocida y así lo ha certificado la patronal de la industria farmacéutica europea (Efpia). En este sentido, desde la patronal española recuerdan que una prueba piloto realizada por la Efpia en Suecia demostró que el Datamatrix es eficaz en este momento para La prueba de pilotaje puesta en marcha por Sanidad para determinar el mejor sistema para llevar a cabo la trazabilidad de los medicamentos nace lastrada por la ausencia de Farmaindustria. luchar contra las falsificaciones, el comercio paralelo, y garantiza la seguridad del paciente. A este respecto, la patronal española también considera que sería positivo seguir el camino iniciado por otros países de nuestro entorno, entre los que se encuentran Francia, Alemania, Italia o Bélgica, que se decantan por la implantación de una trazabilidad por Datamatrix. Sin embargo, a pesar de que la apuesta de Farmaindustria está clara, no descartan que en el momento en el que la RFID sea fiable al cien por cien se pueda implantar. No tendríamos ningún problema,indican. Proyecto Bridge Pharma Por otro lado, además del estudio elaborado por la Efpia, existen otros trabajos realizados por instituciones internacionales al respecto. Ése es el caso del proyecto Bridge Pharma, un pilotaje en el que participaron recientemente una decena de laboratorios y distribuidoras europeas. La conclusión que se ha obtenido?todos los agentes que participaron concluyeron que ambos sistemas son igual de útiles y viables, tal y como manifestó Mark Guillot, miembro del grupo internacional GS1 y coordinador de la prueba. Sería posible un sistema mixto? Las boticas guipuzcoanas colaboran en una campaña solidaria de Unicef San Sebastián. El COF de Guipúzcoa ha firmado un acuerdo de colaboración con Unicef para estas Navidades, por el cual las farmacias de la región venderán llaveros con forma de osito de peluche y cuyos beneficios serán destinados íntegramente a varios de los programas de desarrollo infantil que esta ONG lleva a cabo en 150 países. Un centenar de locales ya se han adherido a esta iniciativa. El COF coruñés inicia una campaña de educación en la toma de fármacos La Coruña. Algunos pacientes no interpretan correctamente ciertas pautas a la hora de tomar su medicación, a priori sencillas, como por ejemplo, tomarlo tres veces al día, lo cual asocian a desayuno, comida y cena y no tiene por qué ser así. En base a este parecer, manifestado por la presidenta del COF de La Coruña, Rosa Lendorio,estainstituciónhapuestoenmarchaensus510farmaciaslacampaña Tus medicamentos, cómo, cada cuánto tiempo y hasta cuándo?,conelobjetivodeeducareneficaciaterapéuticaaloscolectivos más vulnerables de malinterpretar los consejos relacionados con la toma de la medicación. Para ello se repartirán trípticos. Validan la elección de Dalmases como presidente del COF de Barcelona Barcelona. Los juzgados de lo Contencioso-Administrativo de Barcelona ante los que se habían interpuesto recursos contra la decisióndelamesaelectoraldelcolegiooficialdefarmacéuticosdebarcelona de no suspender la jornada de votación celebrada en julio de 2008, de la que resultó elegido presidente Jordi de Dalmases, y contra el acta de toma de posesión de los cargos de la nueva Junta de Gobierno, ha declarado ajustados a derecho los actos impugnados por el otro candidato a la presidencia, Joan Anton Soriano. En consecuencia, los tribunales han ratificado la validez del proceso electoral por el que salió designado Dalmases como presidente. Cecofar acaba su I Curso de Atención al Paciente en Farmacia Comunitaria Sevilla.LacooperativaCecofarhaclausuradoconéxitosuICursode Servicios de Atención al Paciente desde la Farmacia Comunitaria, en el que los participantes han adquirido una visión completa y conocimientosprácticos enmultituddeáreaspresentesenestoslocales, como Homeopatía, Ortopedia, Nutrición o Formulación Magistral.

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14 14 Publicidad EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009

15 EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Farmacia 15 Hefame muestra su preocupación por la situación económica REDACCIÓN Madrid Los analistas clínicos alicantinos declaran la guerra a las aseguradoras El COF de Alicante dice que las compañías de seguros ponen a estos profesionales al borde de la quiebra La institución farmacéutica alicantina anima a los analistas independientes a crear una agrupación propia El presidente de Hefame,Antonio Abril, se mostró preocupado por la situación económica del sector farmacéutico, especialmente la distribución y las farmacias.a este respecto, Abril precisó que sería deseable que el nuevo Plan Estratégico de Política Farmacéutica impulsado por el Ministerio de Sanidad estableciese un procedimiento de precios menores para que la aprobación se corresponda con el de un fabricante que pueda asegurar una cobertura nacional. No es posible que se imponga el precio a aquel que no tiene capacidad más que para dar cobertura de producción a un territorio mínimo,manifestó. Asimismo, hizo referencia a las dificultades de la financiación sanitaria, e incidió en el gasto farmacéutico.a este respecto,lamentó que hasta ahora no se hayan abierto opciones como el copago o la salida de la financiación de moléculas presentes en los medicamentos publicitarios. Dado el escaso margen de maniobra de las administraciones, lo más probable es que opten por retrasar los pagos y eso lleve al cierre de farmacias. REDACCIÓN Alicante El Colegio Oficial de Farmacéuticos dealicante ha alzado la voz contra las compañías de seguros sanitarios, a las que acusa de aplicar un nuevo sistema retributivo que implica un descenso de entre un 40 y un 60 por ciento en los honorarios de los analistas clínicos. En este sentido, el vocal de Análisis Clínicos de esta institución colegial, Jorge Martínez, consideró esta situación como un gran problema al afirmar que las compañías de seguros están poniendo a los analistas clínicos independientes al borde de la quiebra. Para Martínez, la política de bajada de honorarios que llevan a cabo algunas aseguradoras abocan a estos profesionales a la inviabilidad económica y al cierre, con la pérdida de puestos de trabajo y el deterioro de la calidad del servicio ofrecido a la sociedad. A este respecto, el vocal alicantino resalta que en la mayoría de los casos se realizan análisis por debajo del precio de coste real,ya que las tarifas actuales son ostensiblemente inferiores a las de hace 30 años. Este descenso de las tarifas es justificado por las aseguradoras en virtud de la mayor automatización de los laboratorios, algo que habría disminuido el coste de los reactivos. Sin embargo, esta postura no es compartida por Martínez, que indica que es evidente que los costes de personal, mantenimiento y sistemas de control, entre otros, se han multiplicado en estos 30 años. Sobre este punto, informa de que algunas compañías presentan a los laboratorios un contrato que, o es aceptado por el profesional o éste dejará de prestar servicios para la compañía al vencimiento del anterior. Un contrato que,según él,contiene cláusulas abusivas que llevarían al cierre de muchos de los laboratorios de análisis homologados que conforman una extensa red por toda la ComunidadValenciana. Agrupación propia Porestemotivo,yparadefenderse de esta insostenible situación,martínez animó a todos los analistas clínicos independientes a crear una agrupación propia.a este respecto, considera que esta agrupación podría ser capaz de defender los intereses de los analistas clínicos independientes con mayores posibilidades de éxito. Estos intereses serían, según Martínez, los del resto de ciudadanos. No podemos olvidar que en estos laboratorios siempre existe un profesional sanitario al frente del mismo, ya sea farmacéutico, médico o biólogo, lo que asegura un adecuado asesoramiento sanitario al ciudadano. Farmasierra Distribución triplicará su capacidad GUADALAJARA Madrid Farmasierra Distribución, operador logístico del Grupo Farmasierra, triplicará su capacidad operativa tras la inauguración en los próximos meses de un nuevo centro de distribución que se ubicará en Cabanillas del Campo (Guadalajara). De este modo, este operador logístico especializado pasará de distribuir 30 millones de unidades al año a hacerlo con cerca de 100 millones de envases anuales. El nuevo centro, en el que el Grupo Farmasierra ha invertido 17 millones de euros, es una instalación que contará con m 2 y tendrá capacidad de almacenar de forma convencional palés, otros 500 en zona de frío y 300 en zona de seguridad. Igualmente, estará dotado de las más avanzadas tecnologías en gestión de almacén, informática y preparación de pedidos, según el sistema de picking, producto-a-la-persona.

16 16 Farmacia EL GLOBAL, 14 al 20 de diciembre de 2009 Las autoridades sanitarias no se apoyan suficientemente en las sociedades científicas Teresa Tejerina Presidenta de la Sociedad Española de Farmacología ALBERTO CORNEJO Madrid En el perfecto conocimiento del medicamento y sus efectos, sabidos o por saber, deben estar implicados todos los agentes del sector sanitario, desde sus fabricantes hasta sus prescriptores y dispensadores. Por ello, entidades como la Sociedad Española de Farmacología (SEF) integran a médicos, farmacéuticos, veterinarios y biólogos de distinta procedencia profesional (académica, clínica, industria...) interesados en que el medicamento llegue al paciente en las mejores condiciones, tal y como indica Teresa Tejerina, catedrática de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid y que desde hace unas semanas se ha puesto al frente, para los próximos cuatro años,de esta sociedad. Pregunta. Con qué objetivos ha accedido al cargo? Respuesta. Todos nuestros miembros poseen un alto grado de conocimiento del medicamento en todos sus aspectos, por lo que uno de los principales objetivos no puede ser otro sino que la SEF ocupe el sitio y el papel que todos deseamos. Nos hemos propuesto convertirnos en referente, tanto para la Administración sanitaria y la comunidad científica como para la sociedad en general. Por ello, intentaremos incrementar el contacto con otras sociedades afines y las relaciones con la industria farmacéutica. P. Quieren servir de asesoramiento a las autoridades sanitarias. No se apoyan lo suficiente en las sociedades científicas? R. No. Actualmente se apoyan muy escasamente en este tipo de sociedades en las que, hay que insistir, se integran todo tipo de profesionales sanitarios con altísimos conocimientos del medicamento en todos sus aspectos, desde que se sintetiza hasta que interacciona con el paciente. Creemos que este tipo de sociedades siempre debería ser uno de los primeros referentes para laadministración, pero la realidad dice que raramente nos piden opinión. P. Apoyarse más en estas sociedades, acarrearía un mayor ahorro u optimización de los recursos económicos del sistema sanitario? R. Clarificar la cuantía del ahorro es difícil, pero seguro que propiciaría una mayor racionalidad en el uso del medicamento. Y racionalidad es sinónimo de contención del gasto. P. Defiende la importancia de la farmacología pero, se destinan recursos para su desarrollo? R. No hay recursos específicos para la farmacología,debido a que no se le otorga la importancia que merece.los recursos se derivan de estar implicados en determinados proyectos,pero nunca directos. Durante la celebración en Sevilla de su 31 er Congreso Nacional, el pasado 21 de octubre, la SEF eligió a su nueva junta directiva, que hasta 2013 encabezará Teresa Tejerina. P. A quién le correspondería asumir este mayor impulso? R. A todos. Como ente representativo, a las autoridades sanitarias. Pero también a todos los agentes del sector,desde los profesionales hasta la industria. En el campo de la farmacología estamos todos integrados, desde los que fabrican hasta los que prescriben y dispensan. Por tanto, todos podemos aportar en el exacto conocimiento del medicamento. P. Es importante ir todos de la mano o cada uno puede hacer individualmente sus aportaciones alacausa? R. Apostamos por el trabajo conjunto,de ahí que en la sociedad queramos incrementar el contacto con otras sociedades afines. Es muy importante, puesto que debido a nuestro fin y ámbito de actuación, la farmacología, hace que tengamos puntos en común con aproximadamente el 90 por ciento de las sociedades científicas del ámbito sanitario existentes a nivel nacional. P. También buscan incrementar las relaciones con la industria farmacéutica. Cómo son estas relaciones a día de hoy? R. Son cordiales, pero deseamos que sean mejores. Tanto ellos como nosotros tenemos en común el estudio de los efectos de sus medicamentos, tanto las novedades terapéuticas como los ya presentes en el canal sanitario. Intentaremos buscar una mayor articulación de la colaboración ya existente, haciéndola más directa y lo más conjunta posible. Nosotros tenemos mucho que aportarles en aquellos proyectos que se promuevan en el campo de los pacientes. P. En lo referente a la investigación en farmacología, considera que estamos al nivel de otros países europeos? R. Hay que intentar potenciar y facilitar la actividad científica de nuestros farmacólogos,así como el desarrollo tecnológico necesario para incrementar la competitividad de los grupos de investigación, tanto públicos como privados. Por nuestra parte, impulsando la presencia internacional de la farmacología española promoviendo la presencia activa de nuestros miembros en foros de debate y congresos internacionales. Aunque no seas ratón no desprecies las ratoneras U nviejocuentopopularhabladelahistoriade un ratón que descubrió que en la granja habían colocado una trampa para ratones. Preocupado, advirtió a la gallina, al cordero y a la vaca para que tuvieran cuidado.sinembargo,todosellosdespreciaron los consejos del ratón porque decían que no lesafectaba.unanochelaratonerasaltó,habíaatrapadoaalguien.acudiólaesposadel granjeromediodormidaaverlapresayésta resultó ser una víbora, que la mordió en la mano. La mujer se puso muy enferma y el granjeromatóalagallinaparahacerlauncaldo.como nomejorabavinieronsusparientesavisitarlayelgranjero sacrificó al cordero para darlos de comer. Finalmente la pobre mujer falleció, casi una multitud acudió al entierro y el granjero tuvo que matar a la vaca para atenderlos a todos. La moraleja es bien simple, todos los habitantes de la granja están interrelacionados. El mundo de los medicamentos se parece mucho a la granja de este cuento. En estos momentos, las administraciones, preocupadas por el incremento del gasto farmacéutico que no son capaces de El Bodoque Pablo Martínez financiar, recurren a la ratonera de un sistema de precios de referencia por equivalentes terapéuticos. Farmaindustria está pendiente de las patentes. Los fabricantes de medicamentos genéricos se encuentran agobiados por el descenso de los precios hasta niveles imposibles. Los fabricantes de medicamentos publicitarios están preocupados por las chinas que les ponen en su camino, dejando dentro de la financiación a moléculas que ellos producen. La distribución se encuentra agobiada por la competencia desleal de agentes ajenos que no cumplen los requisitos que a ella le exigen. Ylas oficinas de farmacia están desesperadas por la pérdida de rentabilidad y la progresión inmisericorde de los descuentos del Real Decreto 5/2000 y los de las recetas de funcionarios. Uf!, la ratonera es peligrosa, pero afecta más a otros, piensa cada uno de estos agentes para sus adentros. Pues mucho ojo, que puede llegar una mala víbora y todo se enreda de la peor manera. Pablo Martínez Periodista e historiador El 81% de los ciudadanos cree que los medicamentos deben reciclarse de forma específica REDACCIÓN Madrid Los ciudadanos españoles consideran que los medicamentos deben recibir un tratamiento medioambiental específico. Así lo indica un estudio llevado a cabo por el Sistema Integral de Recogida de Envases y Residuos Farmacéuticos (Sigre), que refleja que el 81 por ciento de la población española estima que los fármacos deben ser reciclados de manera específica para, de esta forma, lograr preservar de mejor forma el medio ambiente. Esta sensibilidad mostrada por los ciudadanos españoles a la hora de abordar el tratamiento de los medicamentos que ya no se utilizan en los hogares ha llevado a Sigre a incidir aún más en la necesidad de ese reciclado específico. Por ese motivo, Sigre ha lanzado una campaña de comunicación, La naturaleza, como siempre ha sido, con la que quiere fomentar el correcto reciclado de los restos de medicamentos y de sus envases a través de los puntos Sigre que están colocados en todas las oficinas de farmacia española. Además, se distribuirán carteles en centros de atención primaria,ambulatorios y hospitales para que los ciudadanos se unan al esfuerzo que todos los agentes del sector farmacéutico realizan para cuidar del medio ambiente y para mejorar los hábitos sanitarios.

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18 2 Novedades terapéuticas 14 al 20 de diciembre de 2009, EL GLOBAL Los fármacos huérfanos cobran una gran importancia entre las novedades de 2009 David Martín Cuatro de los once medicamentos que aparecen como autorizados y con precio concedido por parte del Ministerio de Sanidad durante 2009, son huérfanos. Una categoría de medicamentos que, en los últimos años está cobrando una gran importancia para las compañías farmacéuticas, que buscan nichos de mercado con necesidades sanitarias no cubiertas, y que beneficia especialmente a los pacientes que sufren cualquiera de estas enfermedades de baja prevalencia. Al igual que éstos, los medicamentos de uso o diagnóstico hospitalario copan gran parte de las novedades de los últimos años ya que los medicamentos autorizados con receta médica son, cada vez menos. De este modo, en 2009, solo cuatro de los nuevos principios activos autorizados y comercializados serán comercializados fuera del ámbito hospitalario. Al la vista del número de nuevos medicamentos autorizados este año, está claro que cada vez está siendo más palpable la escasa productividad de la I+D farmacéutica, que da lugar a menos desarrollos que los de hace unos años. Este hecho tiene su origen, entre otros elementos, en las exigencias crecientes en materia regulatoria, que encarecen la investigación clínica, con lo que las compañías farmacéuticas tienen que ser mucho más selectivas a la hora de desarrollar nuevos medicamentos. Además, destaca que cada vez más, los medicamentos desarrollados son muy especializados y dirigidos a condiciones muy concretas, en un intento de buscar nuevos nichos de mercado cubriendo enfermedades o condiciones sin alternativas terapéuticas eficaces. Medicamentos destacados En cualquier caso, este año contamos con algunos destacados medicamentos, entre los que cabe resaltar Volibris (ambrisentan DCI) de GSK para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, una patología rara que en los últimos años está teniendo importantes desarrollos farmacéuticos para su tratamiento. Además, en el área de oncología, se ha aprobado Vidaza (azacitidina DCI) de Celgene, una opción eficaz para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos. También cabe señalar el lanzamiento de un nuevo agente antimicrobiano, como Doribax (doripenem DCI) de Jannsen-Cilag, que está indicado para infecciones complicadas en el ámbito hospitalario. Otro de los ámbitos que está teniendo una gran proliferación de fármacos en desarrollo o recientemente comercializados es el de la hemostasia, área en la que en los últimos años han arribado los sucesores de Plavix o los medicamentos indicados para la prevención de tromboembolismos tras reemplazos de cadera y rodilla. En esta área terapéutica ha llegado a España Xarelto (rivaroxaban DCI) de Bayer. Selección de nuevos principios activos autorizados y con acuerdo de precio ( ) Principio Nombre comercial Condiciones Subgrupo ATC Indicaciones activo (compañía) de dispensación Ambrisetan Volibris Uso hospitalario C02KX.- Otros antihipertensivos Tratamiento de la hipertension arterial pulmonar (HAP) (GSK) Azacitidina Vidaza Uso hospitalario L01BC.- Antimetabolito: análogos Tratamiento de Síndromes mielodisplásicos (SMD) interme- (Celgene) pirimidinas dios 2 y de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), leucemia mieloide aguda (LMA) Doripenem Doribax Uso hospitalario J01DH.- Derivados Carbapenem Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos: neumo- (Janssen-Cilag) nía nosocomial, infecciones intraabdominales complicadas e infecciones urinarias complicadas Icatibant Firazir Uso hospitalario C01EB.- Otros preparados corazón Tratamiento sintomático de crisis agudas de angioedema here- (Jerini AG) ditario (AEH) en adultos Rivaroxaban Xarelto Receta médica B01AX.- Otros agentes antitrombóticos Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos (Bayer) sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla Sapropterina Kuvan Uso hospitalario A16AX.- Productos varios tracto Tratamiento de hiperfenilalaninemia (HPA) en pacientes adul- (Merck Farma Química) alimentario tos y pediátricos con fenilcetonuria o con deficiencia de tetra hidrobiopterina (BH4). Sugammadex Bridion Uso hospitalario V03AB.- Antídotos Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio (Schering Plough) o vecuronio Tafluprost Taflotan Receta médica S01EE.- Prep. glaucoma: análogos Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con (MSD España) prostaglandinas glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular Tetrabenazina Nitoman Receta médica N07XX.- Otros fármacos para sistema Trastornos del movimiento asociados a Corea de Huntington. (UCB Pharma) nervioso. Anidulafungina Ecalta Uso hospitalario J02AX.- Otros antimicóti-cos sistémicos Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos no (Pfizer) neutropénicos Etravirina Intelence Uso hospitalario J05AG.- Inh. no nucleosídicos de la Tratamiento del VIH-1en ptes adultos previamente tratados (Janssen-Cilag) transcriptasa reversa con antirretrovirales Fesoterodina Toviaz Receta médica G04BD.- Antiespasmódicos urinarios Tratamiento de los síntomas en pacientes con síndrome de (Pfizer) vejiga hiperactiva Laropiprant Tredaptive Receta médica C10AD.- Ac. Nicotínico y derivados Tratamiento dislipidemia (MSD) Micafungina Mycamine Uso hospitalario J02AX.- Otros antimicóticos uso Tratamiento candidiasis invasiva. Profilaxis (Astellas Pharma) sistémico Raltegravir Isentress Uso hospitalario J05AX.- Combinación antirretrovirales Tratamiento de la infección por el VIH-1 en pacientes adul- (MSD España) en el Tratamiento de infecciones tos tratados previamente por VIH Telvibudina Sebivo Uso hospitalario J05AF.- Nucleósidos y nucleótidos Tratamiento hepatitis B crónica en pacientes adultos (Novartis) inhibidores transcriptasa reversa Temsirolimus Torisel Uso hospitalario L04AA.- Inmunosupresores selectivos Carcinoma de células renales avanzado (Wyeth Farma) Fuente: Elaboración propia a partir de datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

19 EL GLOBAL 14 al 20 de diciembre de 2009 Novedades terapéuticas 3 Hematología Sólo dos novedades este año tras el boom de aprobaciones de 2008 La llegada de azacitidina revoluciona el tratamiento de los SMD Redacción En mayo de 2009 la Agencia Española del Medicamento (Aemps) dio luz verde a azacitidina, comercializado por Celgene como Vidaza, para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos (SMD) de alto riesgo e intermedio. Esto supuso un importante avance en el curso de esta enfermedad, puesto que la terapia epigenética azacitidina es el primer y único medicamento por el momento capaz de cambiar su evolución, incrementando la supervivencia hasta doblarla y retrasando su progresión a leucemia mieloide aguda (LMA). Hasta esa fecha, la mayoría de las terapias utilizadas en el manejo de los SMD consistían en tratamientos de soporte como los quelantes y las transfusiones sanguíneas. Sin embargo, con la nueva alternativa se reduce la necesidad de realizar estas transfusiones, disminuyendo las visitas al hospital del paciente y mejorando así su calidad de vida. De hecho, hoy en día se puede decir que en los síndromes mielodisplásticos de alto riesgo azacitidina es un fármaco de primera línea, según afirmó Evarist Feliu, presidente de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (antes AEHH). Como demostraron los resultados del estudio fase III AZA-001 con 358 pacientes con SMD de 15 países realizado entre febrero de 2004 y agosto de 2006, este fármaco incrementa la mediana de supervivencia global en nueve meses. Además, la tasa de supervivencia a dos años en pacientes tratados con azacitidina fue del 50,8 por ciento, prácticamente el doble de la tasa obtenida con los esquemas convencionales (26,2 por ciento), según explicó a GM Jaime Péreza de Oteyza, director del departamento de Hematología del Hospital Madrid Norte Sanchinarro, uno de los investigadores del estudio. Otro de las ventajas es que retrasa la progresión de la enfermedad a LMA en 17,8 meses frente a los 11,5 logrados por las terapias tradicionales. De esta forma, azacitidina, de la familia de los agentes inactivadores de la metilación de ADN, abre una puerta en el tratamiento de estos pacientes que van abocados a una leucemia y que al ser mayores no optan al trasplante de médula ósea, que sin duda es el tratamiento de elección en pacientes jóvenes, declaró Vicente Vicente, jefe de Servicio de Hematología del Hospital Morales Messeguer de Murcia. Púrpura trombocitopénica idiopática La otra novedad terapéutica aprobada en España este año en el campo de la Hematología es el primer fármaco desarrollado específicamente para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI). Se trata de romiplostin (Nplate), una molécula desarrollada por Amgen mediante la tecnología del ADN recombinante, con atributos de proteína y de anticuerpo, pero diferente de ambos, funciona de forma similar a la trombopoyetina. Este estimulador de la producción de plaquetas está indicado para pacientes adultos con PTI crónica esplenectomizados que no responden a otros tratamientos, así como en aquellos en los que la cirugía está contraindicada. Los expertos destacan la especificidad del fármaco, ya que las terapias anteriores estaban dirigidas a evitar la destrucción de plaquetas mediante inmunosupresión. Romiplostin aumenta la producción de plaquetas en la médula ósea y ha demostrado una respuesta buena en el 70 por ciento de los pacientes refractarios a los que se ha extirpado el bazo; esto abre una nueva vía en el tratamiento de la PTI, que se basaba exclusivamente en esteroides, esplenectomía o inmunosupresores, señaló Vicente. Este experto valora el 2009 como un año tranquilo en el que se han introducido en la medicina española todo el boom de fármacos nuevos que se produjo en Azacitidina es el único medicamento capaz de doblar la supervivencia en síndromes mielodisplásicos de riesgo intermedio y alto Vidaza (azacitidina) Principio activo: azacitidina Nombre comercial: Vidaza Compañía: Celgene Indicación Tratamiento de pacientes adultos que no se consideran aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que padecen síndromes mielodisplásicos(smd)intermedios 2 y de alto riesgo (según el IPSS), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 por ciento de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo o leucemia mieloide aguda (LMA) con 20 al 30% de blastos y displasia multilínea. Posología habitual La dosis inicial recomendada para el primer ciclo de tratamiento, para todos los pacientes, es de 75 mg/m2 de superficie corporal, inyectada por vía subcutánea, diariamente, durante siete días, seguido de un periodo de reposo de 21 días (ciclo de tratamiento de 28 días). Se recomienda que los pacientes reciban tratamiento durante un mínimo de seis ciclos. Mecanismo de acción Se cree que la azacitidina ejerce sus efectos antineoplásicos mediante diversos mecanismos, que incluyen citotoxicidad sobre las células hematopoyéticas anormales en la médula ósea e hipometilación del ADN. Principales estudios que lo avalan El estudio AZA-001 realizado entre febrero de 2004 y agosto de 2006 y publicado en The Lancet Oncology. Ventajas añadidas respecto a terapias anteriores Es el primer medicamento capaz de cambiar la evolución de los SMD incrementando la supervivencia y retrasando la progresión a leucemia mieloide aguda; también reduce la necesidad de realizar transfusiones de sangre.

20 4 Novedades terapéuticas 14 al 20 de diciembre de 2009, EL GLOBAL Depresión / SNC Con este lanzamiento se reactiva el área terapéutica de la depresión Valdoxan reduce los efectos adversos que provocan otros antidepresivos Redacción Después de varios años sin un lanzamiento de relevancia en el campo de los episodios de depresión mayor, Servier ha logrado reactivar esta área terapéutica. Y lo ha hecho aportando a los pacientes una nueva opción para el tratamiento de la depresión con una mayor eficacia que los fármacos que hasta ahora se comercializaban. Este lanzamiento es la primera novedad en este campo tras la puesta en el mercado de nuestro país de duloxetina DCI, comercializada desde el año 2004 por la farmacéutica americana Lilly. Como característica esencial de Valdoxan, aparece la escasa incidencia de efectos adversos que tradicionalmente han venido provocando estos medicamentos. Así, diversos estudios han evaluado la seguridad del principio activo en el que está basado Valdoxan, la agomelatina DCI. El novedoso mecanismo de acción es la carta de presentación del fármaco de Servier. La agomelatina actúa estimulando los receptores MT1 y MT2, que suelen ser activados en condiciones normales por la melatonina. Por otro lado, bloquea los receptores 5- HT 2C, que habitualmente son activados por la serotonina. En este último plano es en el que estaban centrados los antidepresivos de la última década, como confirmó Ángel Luis Montejo, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca e investigador que ha participado en uno de los ensayos clínicos que evaluaban la seguridad y los efectos adversos de Valdoxan en los pacientes que son tratados con él para solventar los episodios de depresión mayor. Ensayos clínicos con Valdoxan De los diversos estudios relacionados con la seguridad y eficacia de Valdoxan, destacan los realizados para compararlos con placebo. En ellos, como aseguró Ángel Luis Montejo, el fármaco mostró su superioridad en comparación a la visita al facultativo. Por otro lado, los ensayos que comparaban la eficacia de Valdoxan con los otros tratamientos antidepresivos que se han venido utilizando en los últimos años, las puntuaciones fueron prácticamente iguales en el plano de la eficacia, aunque en el de los efectos adversos fueron mucho menores y mucho menos representativos que en los grupos evaluados mediante los tratamientos convencionales. Sin duda, una de las principales novedades que aporta Valdoxan, es que no conlleva a un proceso de disfunción eréctil en el paciente en tratamiento. Además, como confirmó el propio Montejo, uno de los investigadores de este ensayo clínico que evaluaba el efecto de Valdoxan en la función sexual de pacientes sanos, tampoco tiene efectos retardantes del orgasmo ni del apetito sexual. Tradicionalmente, los antidepresivos podían provocar este tipo de síntomas en los pacientes que sufrían episodios de depresión mayor y eran tratados con otro tipo de antidepresivos. Antidepresivos en estudio En cuanto al resto de ensayos clínicos que actualmente evalúan la eficacia y la seguridad de otras moléculas candidatas a convertirse en fármacos que se utilicen para el tratamiento de episodios de depresión mayor, Montejo afirmó que no hay muchos en curso, de ahí la relevancia del lanzamiento de Valdoxan por parte de la farmacéutica Servier, que se produjo tras la aprobación de la EMEA en el mes de febrero. Por lo tanto, se puede señalar al año 2009 como un ejercicio clave en el campo del tratamiento de los episodios de depresión mayor, ya que, aunque sólo se ha producido un lanzamiento, se trata de un medicamento de relevancia por la dificultad de la investigación y el desarrollo de antidepresivos. Ángel Luis Montejo Hospital Clínico Universitario de Salamanca La principal característica de Valdoxan es su novedoso mecanismo de actuación en el paciente que lo utiliza Valdoxan (agomelatina DCI) Principio activo: agomelatina Nombre comercial: Valdoxan Compañía: Servier Indicación Tratamiento de la depresión mayor en adultos, cuyos síntomas suelen consistir en una profunda tristeza, sensación de inutilidad, trastornos del sueño o sensación de lentitud. Posología habitual La dosis recomendada de Valdoxan es de un comprimido de 25 mg de agomelatina una vez al día, tomado a la hora de acostarse, con o sin alimentos. Si los síntomas no mejoran a las dos semanas, el médico puede aumentar la dosis a dos comprimidos tomados juntos a la hora de acostarse. Los pacientes con depresión deben recibir tratamiento durante al menos seis meses para garantizar la desaparición de los síntomas. Mecanismo de acción El principio activo de Valdoxan, agomelatina, es un antidepresivo y actúa de dos formas. La primera, estimulando los receptores MT1 y MT2, que son activados habitualmente por la melatonina. Además, bloquea los receptores 5-HT 2C, que son activados normalmente por el neurotransmisor 5-hidroxitriptamina, más conocido como serotonina. Los estudios afirman que se produce un aumento de las concentraciones de dopamina y noradrenalina entre las neuronas del cerebro que intervienen en el estado de ánimo. Principales estudios que lo avalan En los dos estudios a corto plazo de Valdoxan comparado con placebo, el producto de Servier se mostró más eficaz. En los tres ensayos que comparaban la eficacia de Valdoxan con otros tratamientos antidepresivos, los resultados de eficacia fueron muy similares, pero no así los de seguridad y aparición de efectos adversos, en los que agomelatina obtuvo mejor valoración, ya que no conlleva, por ejemplo, la aparición de disfunción eréctil. Ventajas añadidas respecto a terapias anteriores Como se ha comprobado en un ensayo clínico, Valdoxan está ausente de ciertos efectos adversos que sí poseen otros tratamientos, como es el caso de la disfunción eréctil.

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