Ingelvac CircoFLEX Máxima protección, seguridad y conveniencia en una sola aplicación

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1 Ingelvac CircoFLEX Máxima protección, seguridad y conveniencia en una sola aplicación

2 Circovirosis, un grave problema PCV2 es más que el conocido Síndrome del desmedro, es un agente reconocido como el causal primario de un grupo de enfermedades multifactoriales englobadas bajo el concepto de PCVAD (Enfermedades Asociadas a Circovirus). Las formas de presentación del PCV2 son: PMWS ó síndrome del desmedro post destete PDNS ó síndrome de dermatitis y nefropatía porcina Participante en el complejo respiratorio porcino Enfermedad pulmonar por PCV2 Enteritis asociada a PCV2 Fallo reproductivo asociado a PCV2 Enfermedad subclínica con pérdida de performance productivo En términos generales, PCV2 es responsable de grandes pérdidas económico productivas en las explotaciones porcinas actuales. Prácticamente está presente en el 100% de las granjas, pudiendo ver su impacto en los distintos niveles de la producción porcina. Dentro de los signos más evidentes está el aumento general de la mortalidad y del número de cerdos de bajo desarrollo y retraso general en el crecimiento de los cerdos. Su acción sobre el sistema inmunológico favorece además la aparición de otras enfermedades con los más variados signos clínicos. 2

3 PCV2 y problemas reproductivos La presentación de problemas reproductivos asociados a PCV2 es en función del momento de infección del feto durante la gestación. Momento de infección del feto durante la gestación 1 a 35 días 35 a 70 días 70 a 115 días Consecuencia en parámetros reproductivos Muerte embrionaria Retornos a estro regulares Pseudogestación Camadas pequeñas Fetos momificados Abortos Fetos momificados Nacidos muertos Nacidos débiles Partos tardíos Abortos Sergio López Soria Joaquim Segalés. Dic

4 20 puntos de Madec Control del PCV2 Sitio 1 / Maternidad 01. Todo dentro - todo fuera, con vaciado, limpieza y desinfección. 02. Lavar y desparasitar a las cerdas antes del parto. 03. Limitar la homogenización de camadas, a sólo lo estrictamente necesario y dentro de las primeras 24hrs. Sitio 2 o recría 04. Corrales pequeños con divisiones sólidas. 05. Todo dentro - todo fuera, con vaciad, limpieza y desinfección. 06. Baja densidad animal, menor o igual a 3 cerdos/m2 ó 0,33m2/cerdo. 07. Amplio espacio de comedero, mayor a 7cm/cerdo. 08. Mejorar la calidad del aire (NH3 menor a 10ppm, CO2 menor a 0,1%, humedad relativa menor al 85%, etc.). 09. Mejorar el control de la temperatura. 10. No mezclar animales de distintos lotes. En Sitio 3 o engorda 11. Corrales con divisiones sólidas. 12. Todo dentro - todo fuera, con vaciado, limpieza y desinfección. 13. No mezclar animales provenientes de distintos corrales de recría. 14. No mezclar animales dentro de los corrales de engorda. 15. Baja densidad animal, mayor a 0,75m2/cerdo. El control de PCV2 pasa por una serie de puntos a considerar, los cuales han sido ampliamente descritos en los últimos años. Madec et al., (1999) proponen 20 medidas de manejo aplicables a nivel de granja en pos del control del impacto económico productivo del PMWS. Estos 20 puntos abarcan los más diversos aspectos, dando una perspectiva integral de control de la enfermedad Uno de los 20 puntos es la correcta inmunización de cerdos a través de la vacunación. 16. Mejorar la calidad del aire y la temperatura. Generales 17. Programa de vacunación adecuado. 18. Flujo acorde a las construcciones (de aire y animales). 19. Estricta higiene (corte de colmillos, cola, inyecciones, etc.). 20. Rápida remoción de cerdos enfermos a corrales de enfermería o eutanasia. 4

5 Producto Alternativas de vacunas contra PCV2 disponibles en el mercado A la fecha existen 5 vacunas comerciales de PCV2 disponibles en el mercado global para uso en hembras o lechones según los registros entregados por las autoridades sanitarias competentes de cada país Ingelvac CircoFLEX Porcilis PCV Circumvent PCV Fostera /Relsure PCV Circovac (Boehringer Ingelheim) (MSD - Japan / EU) (MSD - NAFTA) (Zoetis) (Merial) Tipo Lechones, una aplicación Lechones, 1 o 2 dosis Lechones, 2 dosis Antígeno PCA (Antígeno de Circovirus purificado) Expresado de ORF2 en Baculovirus Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 Expresado de ORF2 en Baculovirus Lechones, 1 o 2 dosis Quimérico (PCV1/PCV2) Hembras primerizas, 2 dosis Lechones y hembras adultas, 1 dosis Virus inactivado Dosis 1 ml 2 ml 2 ml 2 ml (o 2x 1 ml) Cerdas adultas y primerizas 2 ml Lechones 0.5 ml Edad > 2 semanas de edad 3 semanas de edad > 3 días y 2-3 sem después 3 y 6 sem de edad > 3 sem de edad y 3 sem después Chanchillas (cachorras), hembras adultas y lechones (> 3 sem de edad ) Adyuvante ImpranFLEX Polímero acuoso Microsol Diluvac Forte (parafina líquida ligera + vit E) Microsol Diluvac Forte (aceite mineral + vit E) Sulfolipociclodextrina (SLCD) y Escualano Aceite (más una suspensión para emulsión) Una dosis de confianza: Por su inalterada efectividad frente a distintos títulos de anticuerpos calostrales, Ingelvac CircoFLEX es la única vacuna registrada en todo el mundo para ser usada en lechones a partir de las 2 semanas de edad. 5

6 CircoFLEX, una vacuna de una aplicación Muchos conocen a CircoFLEX como una vacuna monodosis contra el PCV2, pero en realidad Hablamos de una dosis o de una aplicación? Es una aplicación, que libera el antígeno en forma lenta a través del tiempo gracias a su efecto depot (3 a 4 semanas) Esto lo permite su adyuvante patentado ImpranFLEX Una aplicación es al menos tan efectiva como dos dosis Bajo ciertos escenarios epidemiológicos, una aplicación puede ser mejor que dos dosis (circulación de PRRS, SIV y otros agentes) Reconocimiento y liberación: El antígeno libre de la estructura de carbómero es inmediatamente reconocido para generar una rápida respuesta inmunitaria. Antígeno encapsulado: Otra fracción de las partículas antigénicas se libera lentamente del ImpranFLEX, cumpliendo un efecto booster, llevando a una inmunidad duradera. El adyuvante ImpranFLEX está constituido por carbómeros cuyos enlaces mejoran la presentación del antígeno a las células diana y crean un efecto de liberación lenta y acción prolongada. Por otra parte, algunas de las partículas antigénicas quedan libres para una acción inmediata. 6

7 Ingelvac CircoFLEX Efectivo control del PMWS Tanto en condiciones de campo como experimentales Ingelvac CircoFLEX ha demostrado ser eficaces en la reducción de la viremia, enfermedad clínica y lesiones macro y microscópicas atribuibles a PCV2. El siguiente, es un meta análisis en donde se discrimina entre 107 estudios publicados entre los años 2006 y 2008 frente al uso de distintas vacunas disponibles en el mercado global. Meta-análisis 107 estudios de uso de distintas vacunas PCV2 ( ) 24 estudios comparables GDP +10,6g en recría. GDP +41,5g en engorda. GDP +33,6g en Destete Venta. Mortalidad en engorda -4,4 % Mortalidad Destete Venta -5,4 % No se encontraron diferencias en performance productiva entre las distintas vacunas Kristensen et al.,

8 Comparativa de eficacia de varios programas de vacunación contra PCV2 1 er estudio - Rendimiento a término Grupo GDP (gr/día)* ECA Peso final (Kg)** a 2,75 122,6 a b 2,71 127,5 b b 2,69 125,9 b b 2,74 126,3 b * Valores en la columna con diferentes letras son estadísticamente diferentes (p=0,01) ** Valores en la columna con diferentes letras son estadísticamente diferentes (p=0,02) Grupo Tratamiento 1 No vacunado 2 Dosis completa Ingelvac CircoFLEX al destete 3 Media dosis de Ingelvac CircoFLEX al destete y tres semanas después 4 Dosis completa de Circumvent PCV al destete y tres semanas después 2 do estudio - Rendimiento a término Grupo GDP (kg/día)* Mortalidad (%) Pérdidas (%) 1 0,72 a 1,3 a ** 5,7 a*** 2 0,68 b 3,8 b 12,2 b 3 0,74 a 3,0 ab 3,7 a 4 0,74 a 5,1 b 4,6 a 5 0,56 b 3,7 b 15,3 b * Valores en la columna con diferentes letras son estadísticamente diferentes (p<0,0001) ** Valores en la columna con diferentes letras son estadísticamente diferentes (p=0,02) *** Valores en la columna con diferentes letras son estadísticamente diferentes (p<0,0001) Grupo Tratamiento 1 Dosis completa Ingelvac CircoFLEX - MycoFLEX al destete 2 Dosis completa Ingelvac CircoFLEX - MycoFLEX a los 5 días de edad 3 Media dosis de Ingelvac CircoFLEX - MycoFLEX a los 5 días y al destete 4 Dosis completa de Circomvent PCV y Respisure One a los 5 días y al destete 5 Control - no vacunado Dos estudios fueron realizados en Estados Unidos con el fin de comparar varios programas de vacunación contra PCV2. El primero fue un estudio independiente realizado por la Unidad de Investigación de la Universidad de Arkansas en colaboración con productores del medio oeste. No se observaron diferencias estadísticas en la crianza. Todos los grupos vacunados incrementaron GDP y peso final comparado a cerdos no vacunados. La mejora en peso ganado fue debido a un no significativo incremento en el consumo de alimento y eficiencia de alimento. Los cerdos que recibieron una aplicación de Ingelvac CircoFLEX al destete se desempeñaron tan bien como los que recibieron una aplicación de media dosis de Ingelvac CircoFLEX al destete y otra aplicación de media dosis tres semanas después, o una aplicación a dosis completa de Circumvent PCV al destete y otra aplicación completa tres semanas después. El segundo estudio fue realizado en granja por el Dr. Tom Wetzell e involucró 5 grupos de 400 cerdos cada uno. Todos estos cerdos provinieron de una granja de 3200 hembras y fueron criados fuera de estas instalaciones, en un sistema tradicional de dos etapas (crianza engorda). Los cerdos fueron pesados individualmente y los cerdos de los 5 tratamientos fueron agrupados en el mismo pabellón. En términos de performance, Ingelvac CircoFLEX - MycoFLEX administrada a los 5 días de edad no fue estadísticamente diferente al grupo control. Todos los demás programas de vacunación (dosis completa de Ingelvac CircoFLEX MycoFLEX al destete, media dosis de Ingelvac CircoFLEX MycoFLEX a los 5 días y al destete, dosis completa Circumvent PCV Respisure One a los 5 días y al destete) producen mejoras en ganancia diaria y pérdidas comparados al grupo control. Los únicos cerdos que mostraron mejoras estadísticamente significativas comparados al grupo control para todos los parámetros evaluados (ganancia, mortalidad y pérdidas) fueron los vacunados con Ingelvac CircoFLEX MycoFLEX al destete. Mensajes clave La aplicación de una dosis completa de Ingelvac CircoFLEX al destete ha demostrado ser al menos tan eficaz como dos dosis de Circumvent PCV, administradas a los 5 días de edad y el destete, o en el destete y 3 semanas más tarde. Dosificaciones en Split o divididas (uso fuera de etiqueta de media dosis en dos aplicaciones) de Ingelvac CircoFLEX no fue más eficaz que una aplicación única de Ingelvac CircoFLEX al destete (uso según etiqueta). BASTA CON LA APLICACIÓN DE UNA DOSIS COMPLETA DE INGELVAC CircoFLEX AL DESTETE 8

9 jun-08 ago-08 oct-08 dic-08 feb-09 abr-09 jun-09 ago-09 oct-09 dic-09 feb-10 abr-10 jun-10 ago-10 oct-10 dic-10 feb-11 Prevalencia Ingelvac CircoFLEX Efectivo frente a la falla reproductiva causada por PCV2 Ingelvac CircoFLEX ha demostrado ser eficaz en el control de fallas reproductivas ocasionadas por la infección de PCV2. Distintas experiencias de campo muestran la efectividad de CircoFLEX en el control de los problemas reproductivos asociados a PCV2. A nivel global, existe cada vez más evidencia de la falla reproductiva relacionada a PCV2 y el beneficio que otorga, así como en el lechón, la vacunación del hato reproductor. En el primer estudio realizado en México se evaluó la prevalencia de PCV2 en hato reproductor antes y después de la vacunación con Ingelvac CircoFLEX antes del parto. El monitoreo se realizó a través de la técnica qpcr para PCV2, considerando un pool por cada paridad, pudiendo evidenciar una disminución de la prevalencia en hembras conforme se continuaba con la inmunización contra PCV2. La disminución de la prevalencia fue desde un 38% a un 0% desde octubre de 2009 hasta febrero de do estudio. Indicadores productivos en Sitio 1 Indicadores Grupo Vx Grupo s/vx Abortos 0,2% a 1,0% b Nacidos vivos 95,4% a 92,9% a Nacidos muertos 2,0% a 2,8% b Momias 2,6% a 4,2% b Mortalidad predestete 8,6% a 11,1% b Peso destete camada (Kg) 73,36 a 70,94 a a-b Letras diferentes muestran diferencias estadísticas significativas (p<0,05), con un 95% de confianza. 40% 30% 20% 10% 0% Prevalencia de PCV2 en cerdas preparto En el segundo estudio se muestra la evolución de indicadores reproductivos del hato de una granja negativa a PRRS, de 1200 vientres, donde se compara grupos de hembras vacunadas contra PCV2 vs grupos de hembras no vacunadas. El protocolo de vacunación de hembras fue dos semanas previo al parto, y hembras de reposición a las 27 semanas de edad. La motivación de este sistema para realizar el estudio fue debido a la signología clínica atribuible a PCV2 en Sitio 1, y cargas virales en promedio de 9,67 logs en lechones de 3 semanas de edad, así como un aumento en el número de momias y nacidos muertos sin asociación a otros cofactores. En términos de resultados, al comparar ambos grupos se observaron diferencias significativas en % de lechones nacidos vivos y nacidos muertos, % de momias y en la mortalidad predestete. 9

10 Ingelvac CircoFLEX máxima eficacia frente a distintos niveles de inmunidad materna 1 er estudio. Desempeño destete - venta de lechones vacunados(v) o no vacunados(n), hijos de hembras vacunadas(v) o no vacunadas(n) Vacunación de Madre - Vacunación de lechón 2 do estudio. Ganancia Diaria Promedio (GDP) de 3 a 25 semanas de edad en animales con distintos títulos iniciales de anticuerpos frente a PCV2 Título anticuerpos PCV2 a Bajo (título < 1:1000) Alto (título < 1:1000) Ganancia Media Diaria (gr/día) Placebo b Vacuna c Diferencia Diferencia 1 6 Valor 0,8034 0,2674 Valor p , ,003 a Título de anticuerpos frente al PCV2 en el momento de la vacunación (3 semanas de edad). b n=419 y 304 animales con bajo y alto nivel de anticuerpos, respectivamente, vacunados con Placebo. c n=398 y 320 animales con bajo y alto nivel de anticuerpos, respectivamente, vacunados con Ingelvac CircoFLEX V - V N - V V - N N - N Número de cerdos Mortalidad (%) 0,51 ª 2,04 a 6,57 a 5,18 b Pérdidas (%) 1,53 c 1,63 c 6,82 d 6,63 d GMD (0-125 días,lbs) 1,78 e 1,79 e 1,70 f 1,70 f ab Prueba exacta de Fisher (p<0,01) cd Prueba exacta de Fisher (p 0,002) ef Prueba de Tukey HSD (p<0,05) En el primer estudio, Edler et al. (1) compararon lechones vacunados contra PCV2 hijos de cerdas vacunadas contra PCV2 vs lechones vacunados hijos de cerdas no vacunadas. 173 hembras fueron incluidos en este estudio, 78 fueron vacunados 6 y 3 semanas preparto, mientras que las otras 95 no estaban vacunados. Los lechones de cada grupo de cerdas o bien fueron vacunados con Ingelvac CircoFLEX a las 3 semanas de edad (destete) o se mantienen como animales de control no vacunados, lo que resulta en cuatro grupos de tratamiento (madre vacunada / lechones vacunados (V-V), madre no vacunada / lechones vacunados (N -V), madre vacunada / lechones no vacunados (V-N) y, finalmente, madre no vacunada / lechón no vacunados (N-N). Los cerdos individuales conformaron la unidad experimental, por lo que fueron marcados en la oreja. El peso fuero tomados a las 3, 10 y 22 semanas de edad. Los resultados se resumen en la tabla adjunta. La mortalidad y las tasas de sacrificio, así como la ganancia media diaria se mejoró mediante la vacunación de cerdos, independientemente del estado de vacunación contra la madre. (V-V vs V-N, N-V vs N-N). En este caso particular, la vacunación de la madre por sí misma no mejoró el rendimiento productivo (VN vs NN), ni la vacunación de la madre parece interferir con la inmunización activa de cerdos. (V-V vs N-V) En un segundo estudio Fachinger et al. (2) comparan la ganancia diaria de peso de cerdos vacunados con CircoFLEX y cerdos no vacunados, en un sistema destete venta en el norte de Alemania. Como segundo factores, ellos compararon resultados entre cerdos con altos y bajos títulos de anticuerpos maternales medidos a las tres semanas de edad (bajo título <1:1000 vs alto título >1:1000), esto en cada grupo de tratamiento. Los resultados a la comparación vertical muestran que animales vacunados con altos títulos de anticuerpos maternales tienen una Ganancia Media Diaria (GMD) similar (671 gr/día) a los animales con bajos títulos de anticuerpos maternales (665 gr/día; p=0,2674). Por otra parte, la comparación horizontal entre animales vacunados con altos títulos de anticuerpos maternos (671/gr/día) y animales no vacunados con altos títulos de anticuerpos (650gr/día) muestran una diferencia significativas en favor de los animales vacunados (+21gr/día; p=0,003). Todo esto demuestra que la protección que entrega CircoFLEX fue independiente de los niveles de anticuerpos maternales. Resultados similares has sido descritos por Cline et al. (3), Grosse Liesner et al. (4) y Kixmöller et al. (5) en cerdos vacunados con CircoFLEX a las 3 semanas de edad, hijos de hembras con una exposición natural a la infección por PCV2, donde se espera que la inmunidad materna esté presente. Referencias 1. Edler, R., Wilt, V., Diaz, E., Cline, G., (2008) Efficacy of PCV2 vaccination of pigs, dams, or both on pig performance. Proceedings Allen D. Leman Swine Conference (35) Supplement: Fachinger, V, Bischoff, R., Jedidia, S.B., Saalmueller, A. and Elbers, K. (2008) The effect of vaccination against porcine circovirus type 2 in pigs suffering from porcine respiratory disease complex. Vaccine (26) Cline, G., Wilt, V., Diaz, E. And Edler, R. (2008) Efficacy of porcine circovirus type 2 immunization in pigs vaccinated at 3 or 6 weeks of age. Veterinary Record, In press. 4. Grosse Liesner, B., Orveillon, F-X., Fachinger, V. and Denotte, J-V. (2008) Efficacy of Ingelvac CircoFLEX in face of maternal antibodies in a field trial in France. Proceedings Allen D. Leman Swine Conference (35) Supplement:9. 5. Kixmoeller, M., Ritzmann, M., Eddicks, M., Saalmueller, A, Elbers, K. and Fachinger, V. (2008) Reduction of PMWS-associated clinical signs and coinfections by vaccination against PCV2. Vaccine (26)

11 PCV2 Vacunación Viremia - Performance Boehringer Ingelheim dirigió 5 pruebas de campo en EEUU, en donde se compararon cerdos vacunados con un producto de dos aplicación vs Ingelvac CircoFLEX, en términos de porcentaje de cerdos virémicos, título promedio en PCR (log) y Ganancia Media Diaria (GMD). Estudio Vacuna de dos aplicación Ingelvac CircoFLEX % virémicos* Prom título (log) GMD, lbs % virémicos* Prom título (log) GMD, lbs ,99 1, ,87 1, , ,11 1, ,12 1, ,63 1, ,34 8 4,11 1, ,31 1,43 4 4,07 1,44 Promedio 17,2 4,28 1, ,36 1,52 * % de cerdos con peak > 4 log. Con la técnica usada en este laboratorio, un cerdo es considerado positivo con 4 logs Los resultados obtenidos frente a la utilización de dos aplicación a dosis completa de una vacuna de dos no marcan diferencias estadísticamente significativas en relación a los obtenidos con una sola aplicación de Ingelvac CircoFLEX, en términos de porcentaje de cerdos virémicos, títulos promedio de virus en suero y GMD. Cabe señalar que en los estudios 3 y 5 existe una aparente diferencia en el porcentaje de cerdos virémicos y en la carga viral, sin correlacionarse a diferencias en la ganancia media diaria. Pero incluso de haber habido una diferencia en el porcentaje de cerdos virémicos o en el título medio de virus en el suero, en favor de un mismo producto para todos los ensayos, estos criterios no son en lo que los productores deben basar su decisión al momento de elegir una vacuna. La fuente de ingresos para los productores no es sobre la base de resultados de viremia. Creemos que la elección de las vacunas deberá basarse en la rentabilidad, la seguridad, la conveniencia y el posible impacto en el bienestar animal. 11

12 Ingelvac CircoFLEX Máxima seguridad y bienestar Ingelvac CircoFLEX ha probado ser tan inocua como una inyección de suero fisiológico, demostrando a través de diversos estudios un menor registro de lesiones (en cantidad y gravedad) que otras vacunas para lechones. En los presentes estudios de campo, H. Bak y P. Rathkjen (BI Nordic, Denmark) comparan el impacto en performance durante las primeras semanas post vacunación frente al uso de dos vacunas disponibles en el mercado danés, Ingelvac CircoFLEX (1ml) y Porcilis PCV (2ml). Ambos grupos fueron vacunados al destete (4 semanas de edad) y ambas vacunas fueron aclimatadas a temperatura ambiente previo a la inyección. La merma de performance observada en el presente estudio en animales vacunados con Porcilis PCV podría estar relacionada al gran número de reacciones locales. En el grupo vacunado con Ingelvac CircoFLEX, muy pocos cerdos muestran reacciones locales, todas de limitado tamaño. Los resultados muestran que la elección de vacuna PCV2 puede generar un impacto en performance inmediatamente luego del destete, este podría reflejarse en el performance hacia etapas avanzadas de la crianza. Peso y peso ganado post vacunación Vacuna N de cerdos Peso al destete (Kg) Peso ganado (g/día) 2 sem post destete Porcilis PCV 460 6, ,7 Ingelvac CircoFLEX 478 6, ,8 Dif PP - CF - 0,008-14,1* * = El resultado en los 2 grupos es estadísticamente significativo (p<0,05) 100% 80% 60% 40% 20% 0% Aparición de reacciones locales y su magnitud Ingelvac CircoFLEX Porcilis PCV 12

13 Las ventajas de Ingelvac CircoFLEX Ingelvac CircoFLEX, una sola aplicación con múltiples ventajas. Característica Beneficios Característica Beneficios Característica Beneficios Característica Beneficios Una sola aplicación de 1 ml Menos manejo y estrés para el cerdo y el operario Menos inyecciones; no precisa revacunación Sin interacción con la inmunidad maternal Autorizada para cerdos a partir de las 2 semanas de edad Más conveniencia al permitir la vacunación cercana a la edad del destete Protección a partir de las 2 semanas post aplicación Antígeno de Circovirus purificado (PCA ) Altamente efectiva Menos inyecciones; no precisa revacunación Adyuvante acuoso (ImpranFLEX ) Facilita la rápida respuesta inmune Crea inmunidad duradera por su efecto depot Fácil administración Perfil de seguridad sin igual: 1. Sin reacciones locales ni sistémicas 2. Sin retrasos en la producción 3. No perjudica la calidad de la carne 13

14 Si desea más información, por favor contáctenos: Carlos Roudergue M.V. Servicios Técnicos - CoE ROPU Sudamérica Boehringer Ingelheim Animal Health carlos.roudergue@boehringer-ingelheim.com Tel: Cel: