UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO ESCUELA DE MEDICINA FACULTAD DE MEDICINA

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1 UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO ESCUELA DE MEDICINA FACULTAD DE MEDICINA AMETROPÍA RESIDUAL EN PACIENTES CON MIOPÍA Y ASTIGMATISMO OPERADOS CON LASIK, CLÍNICA DE OJOS CÁCEDA: TESIS PARA OPTAR EL GRADO DE BACHILLER EN MEDICINA AUTOR: CASTILLO CASTILLO KEITH JOHNSON ASESOR: ALBERTO MANRIQUE GANOZA CO- ASESORA: NILA CALDERON ALARCÓN TRUJILLO PERÚ 2013 Página 1

2 AGRADECIMIENTOS A mis queridos padres Fanny y Milton por su amor, esfuerzo y sacrificio que realizaron para hacer que nuestras metas lleguen a cumplirse. A mis hermanos John y Kelly por el apoyo y confianza que me brindaron en cada momento de mi vida Página 2

3 Mi más sincero agradecimiento al Dr. Alberto Manrique Ganoza y a la Dra. Nila Calderón Alarcón por su paciencia y acertada dirección en la asesoría de esta tesis. Página 3

4 ÍNDICE RESUMEN. Pág. 05 INTRODUCCIÓN. Pág. 07 PROBLEMA.. Pág. 10 OBJETIVOS. Pág. 10 MATERIAL Y MÉTODOS... Pág. 11 RESULTADOS. Pág. 16 DISCUSIÓN... Pág. 20 CONCLUSIONES... Pág. 23 RECOMENDACIONES.. Pág. 23 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Pág. 24 ANEXOS Pág. 27 Página 4

5 RESUMEN Objetivos: El presente trabajo se realizó con el objetivo de describir la ametropía residual obtenida con LASIK en pacientes con miopía y astigmatismo, y determinar si existe diferencia significativa con lo reportado en la bibliografía. Material y método: Se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo, de corte transversal, en el cual se procedió a recolectar los datos de ametropía residual y agudeza visual sin correctores (AVSC) postoperatoria de las historias clínicas de pacientes con miopía y astigmatismo que fueron intervenidos con LASIK en la clínica de ojos Cáceda- Trujillo luego de un seguimiento medio de 2 meses. Resultados: Se encontró una ametropía residual media de D ± 0.60 (DE), el 82.5% de los ojos obtuvo una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la emetropía, no existió diferencia significativa con los valores de referencia. El 100% de los ojos alcanzó una AVSC postoperatoria de 20/40 ó mejor, demostrando que LASIK en el presente estudio es eficaz. Conclusiones: Mediante LASIK en el presente estudio se obtienen valores de ametropía residual concordantes con lo reportado en la bibliografía. LASIK demostró ser eficaz para corregir los rangos de miopía y astigmatismo incluidos en el estudio. Palabras clave: LASIK, Miopía, Astigmatismo, Ametropía residual, Agudeza visual. Página 5

6 ABSTRACT Objectives: This study was carried out to describe the residual refractive error obtained with LASIK performed on patients with myopia and astigmatism and determine whether there is significant difference with the results reported in the literature. Material and Methods: A descriptive, retrospective, cross-sectional study was performed. We proceeded to collect residual refractive error data and postoperative visual acuity of the medical records of patients with myopia and astigmatism that underwent LASIK at the Cáceda Eye Clinic of Trujillo, after a mean follow up of 2 months. Results: We found an average residual refractive error of D ± 0.60, 82.5% of eyes achieved a residual refractive error within ± 1.00 D of emmetropia, no significant difference was obtained with the standard value. 100% of eyes achieved postoperative uncorrected visual acuity of 20/40 or better, demonstrating that in this study LASIK is effective. Conclusions: By LASIK in this study was obtained results of residual refractive error consistent with those reported in the literature. LASIK proved to be effective for correcting myopia and astigmatism in this study. Keywords: LASIK, Myopia, Astigmatism, residual refractive error, visual acuity. Página 6

7 INTRODUCCIÓN La cirugía refractiva incluye un conjunto de procedimientos quirúrgicos destinados a corregir de manera permanente alguna ametropía: miopía, hipermetropía, astigmatismo o la combinación de estos. La cirugía corneal lamelar para la corrección de los defectos de refracción viene a ser una de sus ramas más importantes; fundamentalmente, intenta modificar el estroma corneal de tal forma que el radio de curvatura de la interfase corneal anterior sea alterada según se desee (1) (2) (3) El aprovechamiento de la tecnología de láser de excímeros para realizar cirugía corneal lamelar fue un avance técnico fundamental que dio origen a una de las técnicas lamelares más recientes: la queratomileusis in situ asistida por láser de excímeros (LASIK) (4) (5). El láser de excímeros, este ultimo derivado de dímeros excitados, es una radiación ultravioleta compuesta por fluoruro de argón (ArF) de 193 nm de longitud de onda, es un láser pulsado que tiene un amplio potencial debido a que puede hacer ablaciones muy certeras y precisas en el tejido corneal, a una profundidad exacta y con mínima disrupción del tejido remanente. (4) (5) (6) La LASIK para corrección de miopía astigmática es una técnica quirúrgica lamelar relativamente nueva, que demostró desde su inicio mejores resultados refractivos que sus predecesoras, ganando cada vez mayor aceptación por los cirujanos (5) (6). La técnica quirúrgica consiste básicamente en crear un colgajo corneal (flap) promedio de 160 micras de profundidad, exponer el lecho estromal subyacente para luego provocar una ablación del tejido estromal mediante el láser de excímeros, logrando la corrección deseada; el colgajo debe ser reubicado y fijado exactamente en su lugar original sin necesidad de suturas (7) (8) (9) Página 7

8 Los diversos autores han sometido constantemente a LASIK a evaluaciones de predictibilidad (porcentaje de ojos dentro de un objetivo postoperatorio dado), eficacia (porcentaje de ojos que logran cierto nivel de agudeza visual no corregida), seguridad (porcentaje de ojos con perdida postoperatoria de la visión mejor corregida), estabilidad (estabilidad refractiva dentro de cierto intervalo posoperatorio) y calidad de visión (incidencia de fenómenos visuales adversos como halos o deslumbramiento) y continúa desarrollándose, modificando constantemente varias fases en su ejecución adaptando para sí tecnologías cada vez más novedosas (9) (10). Balazsi y colaboradores estudiaron una serie sucesiva de 236 ojos de 125 pacientes con miopía en el intervalo de a D y astigmatismo en el intervalo de 0.00 a D, quienes fueron intervenidos con LASIK, realizando un seguimiento medio de 6 meses, encontrando: una ametropía residual media de 0.02 ± 0.64, el 91.2% obtuvo una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la emetropía y el 94.6% una AVSC de 20/40 o mejor (11). Sanders estudió los resultados en 162 ojos de 136 pacientes con miopía en el intervalo de a D y astigmatismo en el intervalo de 0.00 a D intervenidos con LASIK, después de un seguimiento medio de 1 mes, encontraron una ametropía residual media de ± 0.69, el 90% obtuvo una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la emetropía y el 90% una AVSC de 20/40 o mejor (12). Bailey y Zadnik realizaron un registro de los datos de los Summaries of Safety and Effectiveness de cada uno de los láser excimer aprobado por la US Food and Drug Administration (FDA), con el fin de reportar los resultados refractivos obtenidos con LASIK para miopías en un intervalo de a D más un astigmatismo en el intervalo de 0.00 a D, luego de un seguimiento medio de 6 meses, encontrando Página 8

9 que el 90% obtuvo una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la emetropía y el 93% una AVSC de 20/40 o mejor (13). Yuen y colaboradores realizaron un estudio en ojos de pacientes con miopía que fueron intervenidos con LASIK, evaluando los resultados refractivos durante un seguimiento de hasta 10 años; para el grupo de miopía en el rango de a D, encontraron que, luego de un seguimiento medio de un año de la intervención, el 93.2% de los ojos obtuvo una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la corrección programada y alrededor del 99%, obtuvo una AVSC de 20/40 o mejor; no encontrando diferencia significativa en dichos valores al plazo de 10 años (14). En los Summaries of Safety and Effectiveness Data de la FDA, se incluyen los resultados esperados de LASIK para miopía y astigmatismo, en donde fueron propuestos resultados objetivo para cada una de las variables clave de eficacia, resumiéndose de la siguiente manera: para miopías en el rango de a D asociadas a un astigmatismo de 0.00 a D, se espera como objetivo que el 82% de los ojos obtengan una ametropía residual dentro de ± 1.00 D y que el 85% obtenga una AVSC de 20/40 o mejor (15). JUSTIFICACIÓN: Desde el inicio de la cirugía LASIK se han realizado múltiples estudios alrededor del mundo evaluando su eficacia y seguridad (11) (12) (13) (14); sin embargo, a pesar de que en nuestra ciudad dicha cirugía tiene ya varios años ejecutándose, no contamos con estudios al respecto; lo mencionado, sumado a la necesidad de la comunidad médicocientífica de conocer los resultados de este nuevo procedimiento quirúrgico, fue lo que motivó al desarrollo del presente estudio. Página 9

10 PROBLEMA Cuál es la ametropía residual obtenida después de la corrección con LASIK en los pacientes con miopía y astigmatismo intervenidos en la Clínica de ojos Cáceda en el periodo comprendido entre el año 2007 al 2011? OBJETIVOS OBJETIVOS GENERALES Determinar el porcentaje de ojos que alcanzó una ametropía residual dentro de ± 1.00 D (de la emetropía), luego de la corrección con LASIK. Determinar la ametropía residual media luego de la corrección con LASIK. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Determinar el porcentaje de ojos que alcanzó una AVSC de 20/40 ó mejor, luego de la corrección con LASIK. Evaluar la eficacia de LASIK realizada en el presente estudio. Determinar el grado de correlación entre los valores de miopía residual y los valores de AVSC postoperatoria. Página 10

11 MATERIAL Y MÉTODO. POBLACIÓN OBJETIVO: Todas las historias clínicas de los pacientes operados con LASIK en la clínica de ojos Cáceda en el periodo que cumplan los criterios de inclusión y exclusión. Criterios de inclusión (14) (15) (16): Edad de 20 años o más. Estabilidad refractiva: miopía con progresión menor de 0.50D en un año. Espesor corneal superior a 500 micras. AV con correctores preoperatoria de 20/20. Miopía de D a D (asociado a un astigmatismo de 0.00 D a -4.00D). Haber descontinuado el uso de lentes de contacto blandos por al menos 1 semana antes de la cirugía y de lentes de contacto rígidos por al menos 3 semanas antes de la cirugía. Tener por lo menos un control postoperatorio entre 1 mes y 6 meses post- LASIK. Criterios de exclusión (14) (15) (16): Se excluyeron de la investigación los pacientes con: Patologías oculares: queratocono, ojo seco severo, distrofias corneales, catarata, glaucoma no controlado, lesiones maculares, uveítis, blefaritis no controlada, estrabismo, nistagmo, ambliopía, antecedente de queratitis herpética y de cirugía ocular previa. Enfermedades autoinmunes y del tejido conectivo, tratamiento inmunosupresor y tener prueba para VIH positivo. Página 11

12 Antecedente de cicatrización queloide. Estado de gestación o estar amamantando. Moldeamiento corneal por uso prolongado de lentes de contacto. Astigmatismo irregular evidenciado en el análisis topográfico. Muestra: Para determinar el tamaño muestral fue utilizada la fórmula para estimar una proporción poblacional (17) con una confianza del 95%, una proporción de ametropía residual estándar de 0.82 (15) y un nivel de precisión (error de tolerancia) de 0.05, luego se hizo la corrección por tratarse de una población conocida (valor estimado de la población: 120 ojos). Con estos datos se determinó una muestra de 80 ojos que fue seleccionada aleatoriamente. TÉCNICA QUIRÚRGICA: Se realizó LASIK convencional utilizando microquerátomo Nidek con cabezales de 130 o 160 micrómetros y anillos de 8,5 y 9,5 mm. Todos los pacientes fueron intervenidos usando el Nidek EC-5000 excimer láser. En el postoperatorio inmediato se instiló en el ojo intervenido Vigamox y Dexametasona. En el control, un día después de la intervención, se realizaron las siguientes técnicas de exploración: microscopía con lámpara de hendidura, se examinó la AV sin correctores y se valoró la refracción postoperatoria con autorrefractómetro y fueron realizadas otras medidas y exploraciones según necesidad. VARIABLES Y ESCALAS DE MEDICIÓN Refracción preoperatoria: obtenida de los valores preoperatorios de refracción subjetiva con ciclopéjicos que figuran como tal en las historias clínicas de la clínica Página 12

13 Cáceda, los cuales fueron convertidos a su equivalente esférico (Variable cuantitativa, de tipo escala de intervalo). Refracción postoperatoria: obtenida de los valores postoperatorios de refracción objetiva mediante autorrefractómetro, que figuran como tal en las historias clínicas de la clínica Cáceda, dichos valores fueron convertidos a su equivalente esférico. Fueron tomados los valores de refracción objetiva debido a la ausencia de los valores de refracción subjetiva postoperatoria. (Variable cuantitativa, de tipo escala de intervalo). Agudeza visual sin correctores postoperatoria: obtenida de los valores postoperatorios de AV de lejos, sin correctores, que figuren como tal en las historias clínicas de la clínica Cáceda (variable cuantitativa, de tipo escala de intervalo). DEFINICIONES OPERACIONALES Miopía: todo diagnóstico de miopía que figure como tal en las historias clínicas de la clínica Cáceda. El grado de miopía preoperatorio será tomado del valor que fue determinado por medio de refracción subjetiva con ciclopejía (14). Astigmatismo: todo diagnóstico de astigmatismo que figure como tal en las historias clínicas de la clínica Cáceda. El grado de astigmatismo preoperatorio será tomado del valor que fue determinado por medio de refracción subjetiva con ciclopejía (14). Ametropía residual: está definido como el defecto refractivo residual luego de la corrección con LASIK, en nuestro estudio será igual a la refracción postoperatoria objetiva convertida a su equivalente esférico (18). Equivalente esférico (EE): su valor será igual a la suma del valor absoluto del componente esférico más la mitad del valor absoluto del componente cilíndrico, portando el signo del componente esférico antedicho. (18) (19) Página 13

14 Agudeza visual sin correctores (AVSC): definida como la última línea en la proyección de optotipos de Snellen en la cual el paciente puede leer el 80% o más de los optotipos sin la ayuda de lentes de contacto o anteojos (18). Criterio de éxito: definimos como éxito una ametropía residual dentro de ±1.00 D de la emetropía ó también a una AVSC postoperatoria de 20/40 ó mejor (11) (14) (20). Eficacia: definimos al procedimiento como eficaz cuando se obtienen resultados de AVSC de 20/40 o mejor en el 85% o más de los ojos intervenidos con LASIK (15). PROCESO DE CAPTACIÓN DE INFORMACIÓN: Se revisaron las historias clínicas de los pacientes que fueron atendidos en la clínica Cáceda entre septiembre del año 2007 a diciembre del año 2011 que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión. Se investigó en la historia clínica del paciente: la refracción preoperatoria con ciclopejía por medio de refracción subjetiva, la refracción postoperatoria objetiva mediante autorrefractómetro, y la agudeza visual sin correctores (AVSC) postoperatoria; los datos postoperatorios fueron obtenidos de los controles realizados entre el primer y sexto mes posteriores a la intervención con LASIK. Fueron seleccionadas las historias clínicas que contenían todos los datos pertinentes por muestreo aleatorio simple hasta completar el tamaño muestral en ambos grupos. Se registró la información pertinente en una ficha de recolección de datos. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA INFORMACIÓN: Para establecer si existió diferencia significativa entre los valores preoperatorios con los postoperatorios se empleó la prueba t de Student de datos pareados con un nivel de significancia del 5%. Para analizar la información se construyeron tablas de frecuencia de 1 entrada con valores absolutos y relativos, tanto de ametropía residual (refracción postoperatoria) como de agudeza visual postoperatoria. Para determinar si existió Página 14

15 diferencia significativa del porcentaje de pacientes con una ametropía residual dentro de ±1.00 D de la emetropía (ó con AVSC de 20/40 o mejor) obtenido del presente trabajo en relación con los valores de referencia (para cada parámetro) se utilizó la prueba Z de una proporción, utilizando la distribución normal, con un nivel de significancia del 5%. Para determinar el grado de correlación entre la AVSC postoperatoria con la ametropía residual se utilizó la correlación de Pearson. ASPECTOS ÉTICOS: La investigación se realizó a través de las historias clínicas de la población en estudio; no hubo contacto directo con los pacientes. Según las pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos, este estudio pertenece a la categoría I, considerándose sin riesgo, debido a que no se modificó ninguna variable. Se tuvo suma consideración y respeto de las normas que rigen sobre el manejo de información de los pacientes asumidas en el Código de Ética y Deontología del Colegio Médico del Perú:(21) Art. 63 : Que se respete la confidencialidad del acto médico y del registro clínico. Art. 89 : El médico debe mantener el secreto profesional para proteger el derecho del paciente a la confidencialidad de los datos que le ha proporcionado, no debiendo divulgarlos, salvo expresa autorización del paciente. Art. 95 : El médico debe mantener el anonimato del paciente cuando la información contenida en la historia clínica sea utilizada para fines de investigación o docencia. Página 15

16 RESULTADOS Comparación de valores de ametropía preoperatoria con los de ametropía postoperatoria En primer lugar, fue conveniente evaluar si existió diferencia significativa entre los valores preoperatorios con los postoperatorios, para ello se empleó la prueba t de Student de datos pareados con un nivel de significancia del 5%, encontrando los siguientes resultados: Existió una diferencia altamente significativa entre los valores de equivalentes esféricos preoperatorios con los equivalentes esféricos postoperatorios (t=17.91, p<0.001) Existió una diferencia altamente significativa entre los valores preoperatorios de los componentes esféricos con sus respectivos valores postoperatorios (t=17.85, p<0.001). Existió una diferencia altamente significativa entre los valores preoperatorios de los componentes cilíndricos con sus respectivos valores postoperatorios (t=5.54, p<0.001). Comparación de resultados de ametropía residual y AVSC postoperatoria con valores de referencia: A continuación se muestran las tablas de frecuencia con valores absolutos y relativos de los resultados encontrados en nuestro estudio tanto de ametropía residual como de agudeza visual sin correctores (AVSC) postoperatoria (ver Tabla 1 y Tabla 2). Página 16

17 AMETROPÍA RESIDUAL N % Dentro de ± 1.00 D % Fuera de ± 1.00 D % TOTAL % TABLA 1: valores absolutos y relativos de ametropía residual, para los ojos que alcanzaron resultados dentro del rango de ± 1.00 D de la emetropía y fuera del rango de ± 1.00 D de la emetropía. AVSC POSTOPERATORIA N % 20/ % < 20/ % TOTAL % TABLA 2: valores absolutos y relativos de AVSC postoperatoria, para los ojos que alcanzaron resultados de AVSC de 20/40 ó mejor ( 20/40) y los que alcanzaron resultados de AVSC inferiores a 20/40 (< 20/40). Para analizar si existió diferencia significativa entre la ametropía residual obtenida en el presente estudio con el valor de referencia (15) se empleó la prueba Z de una proporción, con un nivel de significancia del 5%, encontrando que no existió diferencia significativa en la proporción de ojos con ametropía residual dentro de ± 1.00 D obtenidos en nuestro estudio con los valores de referencia (p>0.05) (ver Tabla 3). Página 17

18 AMETROPÍA RESIDUAL VALOR ENCONTRADO (%) VALOR DE REFERENCIA (%) Z P Dentro de ± 1.00D 82.5% 82% 1.56 >0.05 TABLA 3: comparación de los valores relativos de ametropía residual para el porcentaje de ojos que alcanzó una ametropía dentro de ± 1.00 D obtenido en nuestro estudio versus el valor de referencia. Para analizar si existió diferencia significativa entre los valores de AVSC postoperatoria obtenidos en el presente estudio con los valores de referencia (15), se empleó la prueba Z de una proporción con un nivel de significancia del 5%, encontrando una diferencia altamente significativa en los resultados de AVSC postoperatoria de 20/40 ó mejor, obtenidos en nuestro estudio con los valores de referencia (p<0.001). AGUDEZA VISUAL VALOR ENCONTRADO (%) VALOR DE REFERENCIA (%) Z P 20/40 100% 85% <0.001 TABLA 4: comparación de los valores relativos de AVSC postoperatoria, para la proporción de ojos que alcanzó resultados de AVSC de 20/40 ó mejor, obtenidos en nuestro estudio versus los valores de referencia. Página 18

19 Comparación de ametropía residual media con valor de referencia: Se encontró una ametropía residual media de D ± Al comparar el valor de ametropía residual media encontrado en nuestro estudio con el valor de referencia de 0.02 D ± 0.64, se encontró que no existió diferencia significativa entre ambos valores (p>0.05) (ver tabla 5). AMETROPÍA RESIDUAL RANGO (D) VALOR MEDIO (D) < -1.91, 1.63 > a 0.36 TABLA 5: Valores de ametropía residual: rango, media, desviación estándar e intervalo de confianza. Grado de correlación entre resultados de AVSC y ametropía residual: Para determinar el grado de correlación existente entre los valores de AVSC postoperatoria con los de ametropía residual se empleó la correlación de Pearson, encontrando un coeficiente de correlación: r = -0.50, indicando este valor que: los resultados de ametropía residual y la AVSC postoperatoria en este estudio, siguen una correlación lineal negativa moderada. Los valores de equivalentes esféricos preoperatorios y postoperatorios se listan en el Anexo 02; los valores de esferas preoperatorias y postoperatorias en el Anexo 03; los de cilindros preoperatorios y postoperatorios en el anexo 04; y la comparación de los valores de miopía residual con los valores de AVSC postoperatoria se lista en el Anexo 05. DE IC Página 19

20 ANÁLISIS Y DISCUSIÓN Se compararon los valores preoperatorios de componente esférico, componente cilíndrico y equivalentes esféricos respecto de sus valores postoperatorios; esto se realizó con el fin de comprobar que LASIK efectivamente provoca un cambio significativo en dichos parámetros. Evidenciando una diferencia altamente significativa entre los valores preoperatorios y postoperatorios luego de la corrección con LASIK tanto para valores de componente esférico y cilíndrico de la refracción, y para los equivalentes esféricos. Porcentaje de ojos que alcanzaron una ametropía residual de ± 1.00 D post- LASIK. Se logró una ametropía residual de ± 1.00 D en el 82.5% de los ojos intervenidos con LASIK, con un intervalo de confianza (IC) de a Evaluamos la concordancia de este valor con los reportados en la bibliografía, encontrando que la FDA reporta para este mismo objetivo un valor del 82%, por lo que no encontramos diferencia significativa entre ambos valores (p>0.05). Al comparar los resultados obtenidos en el presente estudio con los resultados obtenidos por Sanders (12) quien, al igual que Bailey y Zadnik (13), encuentra para este mismo objetivo un valor de 90%, tampoco existió diferencia significativa con los resultados obtenidos por estos autores. Balazsi (11) en su estudio encuentra un valor de 91.2% para alcanzar el mismo objetivo, en este caso si existió diferencia significativa con los resultados obtenidos en el presente estudio, al analizar el estudio realizado por dicho autor encontramos que trabajó con valores de componente cilíndrico preoperatorio inferiores a los del presente estudio, en el intervalo de 0 a D. Página 20

21 Ametropía residual media post-lasik El valor de ametropía residual media en el estudio fue de D ± 0.60, Balazsi (11) obtuvo un valor de ametropía residual media de 0.02 D ± 0.64, no existiendo diferencia significativa entre ambos valores. Sanders (12) obtuvo una ametropía residual media de ± 0.69, tampoco existiendo diferencia significativa con lo reportado en dicho estudio. Los resultados de ametropía residual se encontraron dentro de los valores de referencia y no difirieron significativamente con lo obtenido por otros autores, por lo cual podemos inferir que la técnica quirúrgica LASIK realizada en nuestro medio proporciona resultados de ametropía residual concordantes con lo reportado en la bibliografía. Porcentaje de ojos que alcanzaron una AVSC de 20/40 ó mejor post- LASIK. El 100% de los ojos intervenidos con LASIK obtuvo una AVSC de 20/40 o mejor, mientras que la FDA da para este mismo objetivo un valor estándar de 85%, encontrando una diferencia altamente significativa con los valores dados por la FDA. Existiendo también diferencia significativa con los resultados obtenidos por Bailey y Zadnik, quienes reportan un valor de 97% (p<0.05); lo mismo sucede con Balazsi, quien da un valor de 94.6%; y Sanders, quien obtiene un valor del 90% para alcanzar el mismo objetivo. No existiendo diferencia significativa con los resultados obtenidos por Yuen y cols., quienes encuentran un valor de 99% para alcanzar el mismo objetivo (p>0.05). Observamos que los resultados de AVSC de 20/40 ó mejor obtenidos en el presente estudio fueron superiores a la mayoría de los estudios evaluados; siendo también este resultado muy variable entre los diversos autores. Página 21

22 Como fue mencionado anteriormente, se define a un procedimiento LASIK como eficaz cuando se obtienen resultados de AVSC de 20/40 o mejor en el 85% o más de los ojos intervenidos con LASIK (15). Por lo que el procedimiento LASIK realizado en el presente estudio es eficaz para corregir los rangos de miopía y astigmatismo evaluados. Grado de correlación entre los valores de miopía residual y de AVSC post-lasik Existen estudios que tratan de relacionar la agudeza visual con el valor dióptrico de la ametropía medido por refracción, Yves Le Grand (19) es uno de los autores que estudió la relación existente entre estos parámetros, encontrando que los valores de refracción y los de agudeza visual sin correctores en ojos con miopía en el intervalo de 0.00 a D mantienen una relación lineal negativa perfecta o casi perfecta, encontrando que estos se relacionan por la siguiente fórmula: AVSC= 0,25/VD, lo que se significa que la AVSC es igual a 0,25 entre el valor de miopía en dioptrías (VD) medido por refracción. Se formuló como objetivo evaluar si dicha relación era la misma en los ojos postoperados de LASIK, para lo cual se empleó la correlación de Pearson encontrando que los resultados de miopía residual medidos por refracción objetiva y los de AVSC post-lasik no mantienen una correlación negativa perfecta; en cambio, estos siguieron una correlación lineal negativa moderada (r = -0.50). Se menciona que LASIK conlleva un cambio de la asfericidad natural de la córnea, lo cual conlleva a una alteración de la lectura de la refracción cuando es realizada mediante autorrefractómetro (5), ésta sería una de las causas principales de la relativamente poca correlación encontrada entre la miopía residual y la AVSC post-lasik. Página 22

23 CONCLUSIONES 1. Los resultados de ametropía residual post-lasik obtenidos en el presente estudio son concordantes con los reportados en la bibliografía. 2. El procedimiento LASIK evaluado es eficaz para corregir los rangos de miopía y astigmatismo incluidos en el estudio. 3. Existe una correlación lineal negativa moderada entre los resultados de ametropía residual con los valores de AVSC post-lasik. RECOMENDACIONES Recomendamos realizar mayor investigación en este campo de la oftalmología, ahondar en el estudio de otros aspectos de la función visual de estos pacientes, estabilidad de los resultados en el tiempo, seguridad del paciente y complicaciones asociadas. Página 23

24 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Riordan P. White O. Óptica y Refracción. En: Oftalmología general de Vaughan y Asbury. 17 ed. México: Manual Moderno; Boyd B. Principios fundamentales de la cirugía refractiva. En: Atlas de Cirugía Refractiva. Panamá: Higlights of Ophthalmology; Kanski J. Cirugía Corneal y Refractiva. En: Oftalmología clínica. 6 ed. Barcelona: Elsevier; Galvis V, Tello A, Carreño N, Irrazabal V, Arba S. Sistema Amaris de Excimer Láser: El Último Desarrollo en Cirugía Refractiva. Highlights of Ophthalmology 2008; 36(3): Boyd, BF, Agarwal S, Agarwal A. LASIK presente y futuro: Ablación a la medida con Frente de Onda. Colombia: Highlights of Ophthalmology; Waring G. The future of refractive surgery; Confluence of techniques and staged delivery. J Refract Surg 2004; 20:S647-S Marinho A. Pinto M. Vaz F. Los límites de la cirugía láser de córnea. En: Cirugía Refractiva Lenticular Paso a Paso. Colombia: Amolca; Galvis V, Tello A. Defectos refractivos y su corrección quirúrgica. MÉD UIS 2009; 22(2): Machat J., Slade S., Probst L. El arte de LASIK. 2 ed. Nueva Jersey: Slack; Kato N. y cols. Five-Year Outcome of LASIK for Myopia. Ophthalmology 2007; 115(5): Página 24

25 11. Balazsi G, Mullie M, Lasswell L y cols. Laser in situ keratomileusis with a scanning excimer laser for the correction of low to moderate myopia with and without astigmatism. J Refract Surg 2001; 27(12): Sanders DR, Matched population comparison of the Visian implantable Collamer lens and standard LASIK for myopia of to diopters, J Refract Surg 2007; 23: Bailey M. Zadnik K. Outcomes of LASIK for Myopia with FDA-Approved Lasers. Cornea 2007; 26 (3): Yuen L, Chan WK, Tan D, y cols. A 10-year prospective audit of LASIK outcomes for myopia in 37,932 eyes at a single institution in Asia. Ophthalmology 2010; 117: U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health. Supplemental Premarket Approval Application (PMA). Summary of Safety and Effectiveness Data (P970053/S002). Nidek EC-5000 Excimer Laser System. Rockville: Center for Devices and Radiological Health; Disponible en: 16. González V. Valoración del uso actual del láser excimer en oftalmología. AETSA, Dawson-Saunders B. Trapp R. Estimación y comparación de proporciones. En: Bioestadística médica. 2 ed. Manual moderno; 1999: Lens A. Optics, retinoscopy and refractometry. 2 ed. Nueva Jersey: Slack; Gil del Río E. Óptica fisiológica clínica. Barcelona: Toray; 1984 Página 25

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