PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TƒCNICAS DEL CONCURSO ABIERTO DE '(7(50,1$&,Ï1'(7,32'(35Ï7(6,6$57,&8/$5(6

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TƒCNICAS DEL CONCURSO ABIERTO DE '(7(50,1$&,Ï1'(7,32'(35Ï7(6,6$57,&8/$5(6 ALCANCE DEL CONCURSO El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de pr tesis articulares que se implantar n en los Centros dependientes del Servicio AragonŽs de Salud, as como seleccionar a las empresas que a travžs de los procedimientos negociados previstos en el art culo 182 g. del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Pœblicas, aprobado por Real Decreto Legislativo 2/2000 de 16 de junio, pueden resultar adjudicatarias del suministro. 7,32'(35Ï7(6,6$57,&8/$5(6 - Lote 1 ± Pr tesis de rodilla unicompartimental - Lote 2 ± Pr tesis de rodilla total primaria cementada y no cementada - Lote 3 ± Pr tesis de rodilla de revisi n - Lote 4 ± Pr tesis femoropatelar - Lote 5 ± Pr tesis de hombro - Lote 6 ± Elementos especiales - Lote 7 ± Pr tesis para cabeza de radio. - Lote 8 ± Pr tesis para cabeza de cœbito - Lote 9 ± Pr tesis de codo - Lote 10 ± Pr tesis de mu eca - Lote 11 ± Pr tesis trapecio metacarpiana - Lote 12 ± Implante para escafoides - Lote 13 ± Implante escafotrapezoidal - Lote 14 ± Pr tesis metacarpofal ngica - Lote 15 ± Pr tesis interfal ngica de mano - Lote 16 ± Pr tesis de tobillo - Lote 17 ± Pr tesis de pie plano - Lote 18 ± Pr tesis metatarsofal ngica - Lote 19 ± Pr tesis de cadera parcial cementada - Lote 20 ± Pr tesis de cadera primaria cementada y no cementada - Lote 21 ± Pr tesis de cadera de revisi n - Lote 22 ± Pr tesis de cadera, elementos especiales &21',&,21(6*(1(5$/(6'((-(&8&,Ï1'(/680,1,6752 Los adjudicatarios de los procedimientos negociados derivados de este concurso de determinaci n de tipo deber n depositar el material adjudicado en la cantidad suficiente para un desarrollo ptimo de la actividad asistencial del Centro peticionario. Esta cantidad ser fijada, una vez hecha la adjudicaci n, entre el Centro y el adjudicatario. El material depositado deber venir acompa ado de su correspondiente albar n valorado (uno por cada elemento), en el que figurar la referencia, la cantidad y el nœmero de lote y serie, as como la fecha de caducidad. PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 1

2 Las cantidades depositadas por el adjudicatario deber n siempre estar actualizadas por el mismo, en cuanto a su caducidad El instrumental necesario y espec fico para el implante de la pr tesis ser suministrado y mantenido en uso por el adjudicatario, sin que ello suponga gasto adicional al Centro. Si durante el tiempo de vigor del contrato, las pr tesis adjudicadas sufrieran evoluci n, mejoras o sustituci n en sus componentes, estos ser n suministrados en las mismas condiciones del contrato. Por parte del Centro, en el momento que se produzca un implante, se remitir el pedido correspondiente a ese implante al adjudicatario, pedido que servir tanto para la reposici n del material por parte del adjudicatario como para la facturaci n del material consumido, no obstante, cada Centro, de acuerdo con el adjudicatario, podr establecer el procedimiento que estime conveniente. Las facturas comprender n el material implantado, debiendo indicar en las mismas el nœmero de pedido y los nœmeros de albaranes a que corresponde. La reposici n del material implantado se efectuar en el plazo m ximo de 48 horas contadas desde la recepci n del pedido. Al finalizar el contrato, los dep sitos no consumidos ser n retirados por el adjudicatario. Las empresas suministradoras tendr n un telžfono, fax o espec fico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta. REFERENCIAS TƒCNICAS. SOBRE C VARIANTES. Se admitir n variantes siempre que los art culos sean de iguales caracter sticas a las solicitadas en el presente Pliego de Prescripciones TŽcnicas y puedan abordar mejoras que enriquezcan de forma efectiva la oferta. El sobre C de referencias tžcnicas, contendr adem s de lo indicado en el Pliego de Cl usulas Administrativas Particulares la siguiente documentaci n: Declaraci n de producto sanitario con marcado CE, segœn modelo de Anexo I de este Pliego de Prescripciones TŽcnicas. Descripci n tžcnica del material a suministrar, incluyendo cat logos. Indicaci n de las caracter sticas de composici n de los implantes, dise o y superficie (aspereza o rugosidad). As como, en su caso, formas de fabricaci n, esterilizaci n y almacenaje. PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 2

3 62/8&,21(6 (&21Ï0,&$6 48( 6( $'0,7(1 5(48,6,726 < MODALIDADES Los licitadores podr n presentar diferentes soluciones econ micas, para ser tenidas en cuenta en los procedimientos negociados que se deriven del presente concurso, consistentes en ofrecer descuentos sobre la facturaci n o entrega de productos de igual naturaleza de las que el licitador pudiera resultar adjudicatario y efectivamente lo sea por: nœmero de unidades por pedido, al alcanzar un determinado nœmero de unidades de pedido en la ejecuci n del contrato, por volumen estimado de contrataci n, etc., as como prestaciones complementarias al suministro del producto. '(6&5,3&,Ï17e&1,&$'(/26352'8&726 LOTE 1-35Ï7(6,6'(52',//$81,&203$57,0(17$/ 1.1 Componente femoral met lico para cementar 1.2 Componente tibial met lico para cementar 1.3 Componente tibial de polietileno 1.4 Componente tibial de polietileno monoblock 1.5 Tornillos para fijaci n tibial 1.6 Componente femoral (CMI) cementado 1.7 Componente femoral (CMI) no cementado 1.8 Componente tibial (CMI) LOTE 2-35Ï7(6,6'(52',//$727$/35,0$5,$&(0(17$'$<12 CEMENTADA 2.1 Componente femoral met lico para cementar con conservaci n del LC 2.2 Componente femoral met lico para cementar sin conservaci n del LC 2.3 Componente femoral met lico con recubrimiento poroso con conservaci n del LC 2.4 Componente femoral met lico con recubrimiento poroso sin conservaci n del LC 2.5 Componente femoral met lico para cementar para polietileno m vil con conservaci n del LC 2.6 Componente femoral met lico para cementar para polietileno m vil sin conservaci n del LC 2.7 Componente femoral met lico con recubrimiento poroso para polietileno m vil con conservaci n del LC 2.8 Componente femoral met lico con recubrimiento poroso para polietileno m vil sin conservaci n del LCP PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 3

4 2.9 Componente femoral met lico para cementar para pr tesis de alta flexi n con conservaci n del LC 2.10 Componente femoral met lico para cementar para pr tesis de alta flexi n sin conservaci n del LC 2.11 Componente femoral met lico con recubrimiento poroso para pr tesis de alta flexi n con conservaci n del LC 2.12 Componente femoral met lico con recubrimiento poroso para pr tesis de alta flexi n sin conservaci n del LC 2.13 Componente femoral met lico de composici n antialžrgica con conservaci n del LC 2.14 Componente femoral met lico de composici n antialžrgica sin conservaci n del LC 2.15 Componente femoral de cer mica 2.16 Componente tibial met lico para cementar con tetones/quilla 2.17 Componente tibial met lico con recubrimiento poroso con tetones/quilla/tornillos 2.18 Componente tibial met lico cementado para polietileno m vil 2.19 Componente tibial met lico no cementado para polietileno m vil 2.20 Componente tibial monoblock de tantalio con polietileno con conservaci n del LC 2.21 Componente tibial monoblock de tantalio con polietileno sin conservaci n del LCP 2.22 Componente tibial modular para pr tesis de rodilla m nimamente invasiva 2.23 Componente tibial de polietileno con conservaci n del LC 2.24 Componente tibial de polietileno sin conservaci n del LC 2.25 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado con conservaci n del LC 2.26 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado sin conservaci n del LC 2.27 Componente tibial de polietileno m vil con conservaci n del LC 2.28 Componente tibial de polietileno m vil sin conservaci n del LC 2.29 Componente tibial de polietileno para alta flexi n con conservaci n del LC 2.30 Componente tibial de polietileno para alta flexi n sin conservaci n del LC 2.31 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado para alta flexi n con conservaci n del LC 2.32 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado para alta flexi n sin conservaci n del LC 2.33 Componente tibial de polietileno ultracongruente 2.34 Componente tibial de polietileno (monoblock) para cementar con conservaci n del LC 2.35 Componente tibial de polietileno (monoblock) para cementar sin conservaci n del LC PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 4

5 del LC 2.36 Componente rotuliano de polietileno 2.37 Componente rotuliano de polietileno con base met lica de tantalio 2.38 Tornillos para componente tibial met lico atornillado 2.39 Tornillos para fijaci n de componentes de corte 2.40 V stago de cierre para tibial met lico para pr tesis de rodilla de meniscos m viles LOTE 3-35Ï7(6,6'(52',//$'(5(9,6, Componente femoral met lico para cementar modular para revisi n 3.2 Componente femoral met lico con bisagra rotatoria para cementar 3.3 Espaciador temporal femoro-tibial 3.4 Componente tibial met lico offset 3.5 Componente tibial met lico para pr tesis de bisagra rotatoria 3.6 Componente tibial met lico cementado modular offset 3.7 Componente tibial met lico cementado modular 3.8 Componente tibial de polietileno para pr tesis de bisagra rotatoria 3.9 Componente tibial de polietileno para repr tesis de rodilla 3.10 V stago de extensi n para componente tibial modular 3.11 V stago de extensi n para componente femoral modular 3.12 V stago de extensi n offset para componente tibial modular 3.13 V stago de extensi n offset para componente femoral modular 3.14 V stago de extensi n para componente tibial modular extralargo 3.15 V stago de extensi n para componente femoral modular extralargo 3.16 Patela de revisi n de un tet n 3.17 Bloques met licos de aumento adaptables al componente femoral modular 3.18 Bloque de aumento femoral distal 3.19 Bloque de aumento femoral posterior 3.20 Bloque de aumento adaptable al componente tibial met lico 3.21 Bloque de aumento completo adaptable al componente tibial met lico 3.22 Bloque de aumento tibial completo para pr tesis de bisagra rotatoria 3.23 Hemibloque c nico met lico 3.24 Casquillo valgo femoral varios grados 3.25 Cu a met lica adaptable al componente tibial modular 3.26 Adaptador offset 3.27 Tornillo offset PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 5

6 LOTE 4-35Ï7(6,6)(02523$7(/$5 4.1 Componente femoral 4.2 Componente patelar LOTE 5-35Ï7(6,6'(+20% Componente humeral met lico 5.2 Cabeza humeral met lica 5.3 Elemento glenoideo de polietileno 5.4 Componente humeral modular, v stago cementado 5.5 Componente humeral modular, v stago no cementado 5.6 Componente humeral modular, v stago de revisi n 5.7 Componente humeral modular, v stago de reconstrucci n 5.8 Componente humeral modular, cuerpo modular degenerativo con cuello 5.9 Componente humeral modular, cuerpo humeral traumatol gico con cuello 5.10 Componente humeral modular, cuerpo humeral inverso 5.11 Componente humeral modular, polietileno para inverso 5.12 Conos adaptadores para cabeza humeral 5.13 Cœpula bipolar humeral 5.14 Suplementos espaciadores para v stagos de reconstrucci n 5.15 Componente glenoideo met lico no cementado 5.16 Polietileno glenoideo para glena met lica 5.17 Esfera glenoidea para hombro inverso 5.18 Tornillos para componente glenoideo 5.19 Ep fisis humeral cementada 5.20 Ep fisis humeral no cementada H.A Di fisis humeral cementada 5.22 Di fisis humeral no cementada H.A Cœpula humeral 5.24 Metaglena 5.25 Esfera glenoidea 5.26 Tornillos metaglena 5.27 Alargador humeral 5.28 V stago humeral temporal 5.29 Placa de ajuste 5.30 Tornillo humeral LOTE 6 - ELEMENTOS ESPECIALES PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 6

7 6.1 Sistema para cerclaje de huesos y reinserci n de partes blandas en pr tesis de hombro LOTE 7-35Ï7(6,63$5$&$%(=$'(5$',2 7.1 V stago para radio en titanio poroso 7.2 Cuello anat mico en titanio para v stago 7.3 Cabeza en carb n pirol tico LOTE 8 - PROTESIS PARA CABEZA DE CUBITO 8.1 V stago para cœbito en cromo cobalto con recubrimiento de titanio plasma spray u otros 8.2 V stago de revisi n para cœbito en cromo cobalto con recubrimiento de titanio plasma spray u otros 8.3 Cabeza de cœbito en cromo cobalto con pulido extrafino LOTE 9-35Ï7(6,6'(&2'2 9.1 Componente humeral de titanio para pr tesis de codo 9.2 Componente humeral de Co-Cr para pr tesis de codo 9.3 Componente cubital de titanio para pr tesis de codo 9.4 Componente cubital de Co-Cr para pr tesis de codo 9.5 Sistema de fijaci n de bisagra para los componentes de la pr tesis de codo 9.6 Cœpula radial flotante 9.7 V stago de di fisis radial 9.8 Eje de uni n giratorio 9.9 Superficie deslizante de polietileno LOTE 10-35Ï7(6,6'(08f(&$ 10.1 V stago radial izdo.y dcho. poroso en cromo cobalto 10.2 Componente carpiano poroso en titanio 10.3 Componente de polietileno 10.4 Tornillo carpiano en titanio 10.5 Componente radial monobloque con polietileno 10.6 Componente carpiano con cabeza LOTE 11-35Ï7(6,675$3(&,20(7$&$53,$1$ 11.1 Pr tesis incluyendo componente trapezoidal en Cr-Cb y comp. metacarpiano en polietileno PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 7

8 11.2 V stago metacarpiano con recubrimiento de hidroxiapatita 11.3 Cabeza met lica 11.4 Cœpula trapezoidal con recubrimiento de hidroxiapatita LOTE 12 - IMPLANTE PARA ESCAFOIDES 12.1 Implante protžsico de sustituci n del polo proximal del escafoides en carb n pirol tico. LOTE 13 -IMPLANTE ESCAFOTRAPEIZOIDAL 13.1 Implante protžsico de sustituci n del polo escafotrapeizoidal en carb n pirol tico LOTE 14-35Ï7(6,60(7$&$532)$/È1*,&$ 14.1 Componente articular de silicona 14.2 Componente articular de carb n pirol tico 14.3 Componente parcial en carb n pirol tico (base de 1er. meta.) 14.4 Componente semiconstre ido incluyendo componente proximal met lico y componente distal en polietileno de alta densidad 14.5 Componente con recubrimiento de hidroxiapatita para metacarpo 14.6 Componente con recubrimiento de hidroxiapatita para falange 14.7 Componente total de pol mero con articulaci n cil ndrica 14.8 Componente cer mico para metacarpiano 14.9 Componente cer mico para falange LOTE 15-35Ï7(6,6,17(5)$/È1*,&$'(0$ Pr tesis articular de silicona 15.2 Pr tesis semiconstre ida incluyendo componente proximal en Cr-Cb y componente distal en titanio y polietileno de alta densidad 15.3 Pr tesis en carb n pirol tico incluyendo componente proximal y distal 15.4 Pr tesis con recubrimiento de hidroxiapatita. Componente interfal ngico proximal 15.5 Pr tesis con recubrimiento de hidroxiapatita. Componente interfal ngico distal 15.6 Pr tesis total de pol mero con articulaci n cil ndrica 15.7 Componente cer mico para falange distal 15.8 Componente cer mico para falange proximal LOTE 16-35Ï7(6,6'(72%,// Componente astragalino 16.2 Componente tibial 16.3 Superficie de deslizamiento m vil PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 8

9 16.4 V stago tibial LOTE 17-35Ï7(6,6'(3,(3/$ Componente para pie plano /27(35Ï7(6,60(7$7$562)$/È1GICA 18.1 Componente cer mico para metatarsiano 18.2 Componente cer mico para falange LOTE 19-35Ï7(6,6'(&$'(5$3$5&,$/&(0(17$'$ 19.1 Cabeza bipolar 19.2 Cabeza monopolar simple 19.3 Cabeza monopolar adaptable a los suplementos de longitud de cuello de v stago 19.4 Pr tesis de Thomson 19.5 V stago modular autobloqueante 19.6 V stago cementado para cabeza monopolar adaptable a los suplementos de longitud de cuello 19.7 Suplementos de longitud para cuello en cadera monopolares 19.8 Obturador distal/femoral no reabsorbible 19.9 Obturador distal/femoral reabsorbible LOTE 20-35Ï7(6,6'(&$'(5$35,0$5,$&(0(17$'$<12&(0(17$'$ $1,//260(7È/,&26&2126,125,),&, Anillo met lico cementado para nœcleo de polietileno articulado 20.2 Anillo met lico c/recubrimiento exterior de madržpora/otros 20.3 Anillo met lico c/recubrimiento exterior de hidroxiapatita 20.4 Anillo met lico sin recubrimiento exterior de hidroxiapatita 20.5 Anillo met lico polivalente para nœcleo de cer mica, polietileno o retentivo (antiluxaci n) 20.6 Anillo met lico con resaltes antirrotacionales 20.7 Anillo el ptico modular de tantalio 20.8 Anillo monoblock de tantalio con polietileno incorporado 20.9 Anillo met lico de titanio o con malla de titanio con o sin perforaciones Anillo met lico con malla de titanio con puntas antirrotacionales Anillo met lico con malla de titanio y recubrimiento de hidroxiapatita Anillo con nœcleo par metal/metal, para pr tesis sin osteotom a de cabeza femoral PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 9

10 20.13 Anillo met lico con H.A. para nœcleo de polietileno articulado Anillo titanio-plasma polivalente p/ nœcleo de cer mica, polietileno o retentivo (antiluxaci n) Anillo polietileno/met lico cementado p/ fricci n metal/metal Nœcleo de polietileno articulado para inserci n en anillo met lico cementado. Interior 22 y 28 mm. de di metro Nœcleo polietileno para cementar alto perfil c/ ceja Nœcleo polietileno para cementar bajo perfil c/ ceja Nœcleo polietileno para cementar perfil standard c/marcador met. c/ceja Nœcleo polietileno para cementar perfil standard c/marcador met. s/ceja Nœcleo de polietileno para cementar constre ido antiluxaci n Nœcleo de polietileno para cementar con solapa para presurizaci n Nœcleo de polietileno con interior de cer mica Nœcleo de cer mica Nœcleo de polietileno c/recubrimiento interior de metal Nœcleo de polietileno p/anillo met lico presfit Nœcleo de cer mica para anillo met lico polivalente Nœcleo de polietileno para anillo met lico polivalente Nœcleo retentivo para anillo met lico polivalente Nœcleo de polietileno altamente entrecruzado con ceja y sin ceja Nœcleo de polietileno altamente entrecruzado con 7mm de offset Nœcleo de polietileno altamente entrecruzado para cabeza de 36 mm Nœcleo de polietileno con ceja adaptable a cotilo modular de tantalio Nœcleo de polietileno constre ido antiluxaci n adaptable a cotilo modular de tantalio Nœcleo de polietileno de fijaci n obl cua Nœcleo de polietileno excžntrico Nœcleo de cer mica adaptable a los anillos con malla de titanio Nœcleo de polietileno articulado para inserci n en anillo met lico con H.A Cabeza de 22 mm. de di metro met lica Cabeza de 28 mm. de di metro, cer mica Cabeza de 28 mm. de di metro, acero Cabeza de 28 mm de di metro otras aleaciones Cabeza 28 mm. cer mica p/fricci n cer mica-cer mica Cabeza met lica p/fricci n metal-metal Cabeza femoral de oxinium de 28 mm. de di metro Cabeza de 32 de di metro cer mica Cabeza de 32 de di metro met lica PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 10

11 20.48 Cabeza de 36 mm de di metro met lica Cabeza de 36 mm. de di metro cer mica Cabeza par metal/metal para pr tesis sin osteotom a de cabeza femoral V stago autobloqueante p/cementar c/s centrador V stago anat mico p/cementar c/s centrador V stago p/displasias recto pulido p/cementar V stago recto pulido p/cementar c/s centrador V stago lateralizado V stago recto de titanio V stago recto c/recubrimiento proximal de hidroxiapatita V stago recto c/recubrimiento total de hidroxiapatita V stago recto c/recubrimiento de madržpora/otros V stago p/displasias c/recubrimiento de hidroxiapatita V stago p/ displasias c/otros recubrimientos V stago p/displasias s/recubrimiento V stago para displasia con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada V stago para displasia con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada y recubrimiento de HA V stago anat mico c/apoyo metafisario c/recubrimiento proximal de hidroxiapatita V stago anat mico c/apoyo metafisario c/recubrimiento total de hidroxiapatita V stago anat mico c/recubrimiento de madržpora y otros V stago con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada V stago de con met fisis ampliada con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada V stago con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada y recubrimiento de HA V stago con met fisis ampliada con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada y recubrimiento de HA V stago conservador con m nima eliminaci n sea V stago tricapa CromoCobalto/Composite/Titanio V stago para cuello modular, no cementado con hidroxiapatita Cuello femoral modular V stago modular: di fisis no cementada V stago modular: met fisis no cementada Puntas p/sujecci n de cotilo PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 11

12 20.79 Tapones para orificio de anillo met lico Tornillo de sujeci n de anillo met lico Obturador para anillo met lico polivalente Tornillo de sujeci n para anillo met lico polivalente Tornillo de sujeci n para cotilo de tantalio Tornillo para anillo Allofit Centrador de v stago distal Centrador de v stago proximal Centralizador de control de hundimiento para v stago LOTE 21-35Ï7(6,6'(&$'(5$'(5(9,6,Ï Anillo met lico c/gancho p/orificio obturador y placas iliacas 21.2 Anillo de refuerzo con gancho 21.3 Anillo met lico con recubrimiento exterior de hidroxiapatita p/nucleo de cer mica 21.4 Anillo de refuerzo de titanio con orificios de fijaci n a ilion y estabilizaci n en isquion 21.5 Anillo de revisi n de titanio con aletas de fijaci n 21.6 Anillo met lico de sostžn acetabular 21.7 Anillo met lico ovoideo 21.8 Anillo de tantalio para revisi n 21.9 Anillo de reconstrucci n de titanio Anillo met lico de sostžn con dispositivos separadores para cementaci n Anillo met lico de refuerzo con solapas con posibilidad de mœltiples tornillos Anillo met lico ovalado modular con orificios y posibilidad de suplementarlo con placas dobles y ganchos Nœcleo de cer mica para anillo met lico de revisi n con recubrimiento de hidroxiapatita Nœcleo de polietileno para anillo de sostžn acetabular Nœcleo de polietileno std. con rotaci n creciente y capa de titanio Nœcleo de polietileno antiluxaci n con rotaci n creciente y capa de titanio Nœcleo de polietileno para anillo con gancho y placas iliacas Nœcleo de polietileno para anillo ovoideo Nœcleo de polietileno adaptable al anillo de revisi n de tantalio Nœcleo de polietileno para anillo met lico ovalado modular con orificios y posibilidad de suplementarlo con placas y ganchos Nœcleo de cer mica para anillo met lico ovalado modular con orificios y posibilidad de suplementarlo con placas y ganchos PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 12

13 21.22 Cabeza bipolar p/vastago de revisi n Cabeza cer mica con 14/ Cabeza met lica cono 14/ Cabeza cer mica de 28 mm. de di metro Cabeza de cer mica de 32 mm. de di metro Cabeza met lica de 22 mm. de di metro Cabeza met lica de 28 mm. de di metro Cabeza met lica de 28 mm. de di metro cono Cabeza met lica de 28 mm. de di metro par fricci n polietileno altamente entrecruzado Cabeza met lica de 32 mm. de di metro Cabeza met lica de 32 mm. de di metro cono Cabeza monopolar para v stago de revisi n V stago anat mico con apoyo diafisario V stago anat mico revisi n con recubrimiento de madržpora/otros V stago anat mico revisi n sin recubrimiento de hidroxiapatita V stago con acerrojamiento distal con hidroxiapatita V stago con acerrojamiento distal sin hidroxiapatita V stago c nico tipo Wagner V stago monobloque temporal V stago para displasia a medida V stago reconstrucci n con modularidad met fisis/di fisis/cono V stago recto con apoyo diafisario V stago c nico con apoyo matafisario/distal largo V stago recto revisi n con recubrimiento de madržpora/otros V stago recto revisi n con recubrimiento total de hidroxiapatita V stago recto revisi n para cementar V stago recto revisi n sin recubrimiento V stago revisi n para displasia V stago de revisi n modular no cementado con apoyo diafisario c nico - Cuerpo proximal V stago de revisi n modular no cementado con apoyo diafisario c nico - V stago distal V stago modular de revisi n para cementar V stago modular no cementado con recubrimiento de plasmaspray de titanio para revisi n de cadera V stago modular no cementado con recubrimiento corindonizado de titanio para revisi n de cadera PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 13

14 para revisi n de cadera Cuerpo metafisario modular no cementado con relleno medial y recubrimiento de plasmaspray de titanio Cuerpo metafisario modular no cementado c nico con recubrimiento de plasmaspray de titanio V stago de revisi n modular: v stago diafisario no cementado V stago de revisi n modular: met fisis con cuello no cementada Suplementos espaciadores para v stago de reconstrucci n Suplementos met licos de c lcar para v stago modular cementado Suplementos acetabulares de tantalio para defectos de cadera Restrictores acetabulares de tantalio para defectos de cadera Cuello femoral modular Placas dobles para anillo met lico modular con orificios Ganchos para anillo met lico modular con orificios Tuerca de compresi n para sistema modular de revisi n de cadera Tornillo para anillo met lico con gancho y placas iliacas Tornillo para anillo met lico de sostžn acetabular Tornillo para anillo met lico ovoideo Tornillo para anillo de revisi n con recubrimiento de hidroxiapatita Tornillo para v stago con acerrojamiento distal Tornillo para v stago de reconstrucci n para toda modularidad Tornillos para anillo met lico modular con orificios LOTE 22 -PROTESIS DE CADERA, ELEMENTOS ESPECIALES 22.1 Cierre para sistema de cerclaje 22.2 Grapa de fijaci n trocantžrica para cerclaje, varios tama os 22.3 Malla de refuerzo femoral 22.4 Malla de refuerzo acetabular 22.5 Placa de sostžn para cerclaje 22.6 Placa de acero p/ cerclaje de 5 y 7 orificios 22.7 Placa de acero p/ cerclaje de 9 y 11 orificios 22.8 Cable de cerclaje met lico varios di metros 22.9 Tornillo para malla de refuerzo Grapa trocantžrica corta de titanio con cerclajes incorporados para sistema cerclaje Grapa trocantžrica larga de titanio con cerclajes incorporados para sistema cerclaje Grapa trocantžrica de titanio extendida con cerclajes incorporados corta para sistema cerclaje PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 14

15 sistema cerclaje Grapa trocantžrica de titanio extendida con cerclajes incorporados larga para sistema cerclaje Placa met lica para sistema de cerclaje con cerclajes incorporados Cable de cerclaje de acero inoxidable de 1,8mm Cable de cerclaje de cromocobalto de 1,8mm Cable de cerclaje de cromocobalto de 1,8mm para grapa trocantžrica Cable de cerclaje de acero inoxidable de 1,8mm para placa Cable de cerclaje con aguja de 1,3mm de acero inoxidable Cable de cerclaje con aguja de 1,3mm de titanio Cable pin de cerclaje con tornillo incorporado en el cable Tornillo de fijaci n para sistema de cerclaje en acero inoxidable Tornillo de fijaci n para sistema de cerclaje en titanio Tornillo para placa de cerclaje en acero Tornillo de titanio p/grapa trocantžrica Hilos de cerclaje e inserci n PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 15

16 ANEXO I '(&/$5$&,Ï1352'8&7266$1,7$5,26&210$5&$'2&( D., como de la empresa FABRICANTE, REPRESENTANTE LEGAL DEL FABRICANTE, IMPORTADORA, DISTRIBUIDORA (t chese lo que no proceda), de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuaci n, declara que los datos que se reflejan son ciertos: PRODUCTOS OFERTADOS 1GHRUGHQ del producto en el Pliego Oferta base / Of variante Nombre GenŽrico Marca Comercial Referencia Clase conforme R.D. 414/96 Declaraci n de conformidad del Fabricante (1) Organismo notificador (2) (1): Productos Clase I, no estžriles, ni con funci n de medici n. Cuando proceda se consignar SI (2): Productos Clase I estžriles y Productos Clase I con funci n de medici n, Clase IIa, Clase IIb, o Clase III, e implantes activos. Cuando proceda se consignar el nœmero del organismo notificador Fecha: Firma: PPTEC ² D.T. Pr tesis articulares 16