CALIDAD DE SEMILLAS. Laboratorio de Calidad de Semillas

Transcripción

1 CALIDAD DE SEMILLAS Laboratorio de Calidad de Semillas

2 Por qué es importante evaluar la calidad de las semillas? Son el primer paso de la cadena alimentaria Son el vehículo de la innovación genética UNIFORMIDAD MUESTRA PUREZA FÍSICA LIBRE DE DAÑO MECÁNICO GERMINACIÓN VIABILIDAD CALIDAD SANITARIA VIGOR GENÉTICA

3 SISTEMA DE ACREDITACIÓN POR ISTA Laboratorio de Calidad de Semillas Taller 3 Proyecto FAO Fortalecimiento de la capacidad nacional en bioseguridad de la biotecnología para la producción agrícola sustentable Caracterización y Detección Molecular de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados

4 ISTA The International Seed Testing Association

5 Que es el ISTA? Asociación Internacional de Laboratorios (públicos y privados) que evalúan semillas y personas Asociación independiente Actúa libre de intereses económicos e influencia política Imparcial Sin fines de lucro Objetiva Por qué es relevante el ISTA? Uniformidad MUNDIAL en la evaluación de la calidad de semillas

6 ISTA EN EL MUNDO Miembros en 76 países 99 personas 207 laboratorios miembros Laboratorios acreditados

7 HISTORIA 1869: Friedrich Nobbe funda el primer Laboratorio de análisis de semillas. 1876: Nobbe publica su Handbook Seed Science

8 1924: se funda el ISTA durante el 4th International Seed Testing Congress HISTORIA Knud Dorph-Peterson Primer presidente ISTA (1924)

9 HISTORIA 1931: Se adoptan las primeras reglas así como el esquema de los certificados ISTA. 1950: Luego de 13 años de interrupción, se declara que el ISTA es indispensable para el negocio de las semillas. 1995: La membresia ISTA se abre a laboratorios privados y empresas privadas de semillas. 1996: Se inician los programas de aseguramiento de la calidad para acreditar laboratorios de análisis de semillas. Se audita el primer laboratorio.

10 OBJETIVOS DE LA ASOCIACIÓN 1. Desarrollar, adoptar y publicar procedimientos estándares para muestreo y evaluación de semilas. Promover la aplicación uniforme de estos procedimientos en la evaluación de semillas. 2. Promover la investigación en todas las áreas de ciencia y tecnología de semillas incluyendo muestreo, evaluación, almacenamiento, procesamiento y distribución de semillas, para estimular la certificación, participar en conferencias y dictado de cursos y establecer y mantener laxos con otras organizaciones con intereses communes o relacionados a semillas.

11 Qué hace el ISTA? Desarrollar métodos de evaluación de semillas. Reglas ISTA internacionales (actualización anual) Programa de acreditación Estándar de acreditación Evaluación de competencia Auditorías Certificados internacionales ISTA emitidos exclusivamente por Laboratorios acreditados por ISTA. calidad de un LOTE de semillas. Promover la investigación, capacitación y publicación de información.

12 ADMINISTRACIÓN REUNIÓN ORDINARIA COMITÉ EXECUTIVO SECRETARÍA GENERAL COMITÉ TÉCNICO SECRETARÍA ISTA MIEMBROS

14 REUNIÓN ORDINARIA Todos los cambios (ej. Cambios en las reglas ISTA, Cambios en la Constitución ISTA) son decididos y votados durante la Reunión Ordinaria del ISTA PAÍSES CON DERECHO A VOTAR

16 COMITÉ EXECUTIVO

18 SECRETARÍA GENERAL La sede de la Asociación se encuentra en Suiza y es administrado por el Secretario General. El personal de la Secretaría se encarga de las finanzas, la administración y otras tareas de apoyo a los programas de la Asociación.

20 COMITÉS TÉCNICOS TÉCNOLOGÍA AVANZADA MUESTREO SEMILLAS DE FLORES SEMILLAS DE ÁRBOLES FORESTALES Y ARBUSTOS GERMINACIÓN GMO HUMEDAD NOMENCLATURA TEST ARBITRADOS PUREZA REGLAS SALUD DE SEMILLAS ESTADÍSTICA ALMACENAMIENTO SEMILLAS TETRAZOLIO VARIEDAD VIGOR EDITORIAL

22 BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Recibir de forma gratuita las reglas ISTA y sus actualizaciones. A partir del 2014 están on-line

23 BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Obtener información valiosa a través de publicaciones de ISTA.

24 BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Estar involucrados en el desarrollo de metodologías de análisis de semillas.

25 MODIFICACIÓN REGLAS ISTA MÉTODO PROPUESTO ESPECIE PROPUESTA ENVIO AL COMITÉ TÉCNICO DEL ISTA VALIDACIÓN DEL MÉTODO EVALUACIÓN Y APROBACIÓN POR EL COMITÉ TÉCNICO DEL ISTA PROPUESTA DE REGLA ISTA APROBACIÓN POR EL COMITÉ EJECUTIVO DEL ISTA APROBACIÓN POR LA REUNIÓN ORDINARIA DEL ISTA NUEVA REGLA ISTA

26 BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Participar en Test Arbitrados Sin costo para los laboratorios miembros Obligatorio para laboratorios acreditados Participación voluntaria para laboratorios miembros Ganar experiencia Comparar sus resultados con los obtenidos por laboratorios acreditados. Participación con costo para no miembros

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31 OBJETIVO REFEREE TEST Comprobar la capacidad de los laboratorios para: 1: detectar semillas transgénicas 2: cuantificar la presencia de semillas transgénicas en la muestras de semillas convencionales NOTA: La elección del método es a discreción de los participantes.

32 MUESTRA REFEREE TEST Cada laboratorio recibe 8 muestras de semillas numeradas de Gossypium spp.. Algunas de las muestras han sido enriquecida con semillas transgénicas de cualquier de los siguientes eventos transgénicos: GHB614, LLCotton25.

33 DETERMINACIÓN CUALITATIVA REFEREE TEST La prueba cualitativa se utiliza para determinar si una muestra dada contiene semillas GM o no Los resultados cualitativos se pueden determinar a partir de la prueba cuantitativa o de otra prueba. Información Opcional: Se puede indicar el método que ha usado y los detalles de cómo los resultados cualitativos se obtuvieron en la sección Información opcional. La inclusión de esta información es voluntaria.

34 CUANTIFICACIÓN DE SEMILLAS GM REFEREE TEST El Laboratorio decide si realiza un ensayo semicuantitativo o cuantitativo. ENSAYO SEMICUANTITATIVO: - Análisis de sub-muestras. - Para cada submuestra, la presencia o ausencia de un evento, se determina de manera cualitativa. Se analizan X grupos de tamaño conocido y se estima estadísticamente el porcentaje de eventos presente en la muestra. A partir de planillas de cálculo se puede decidir sobre el número de semillas a utilizar y el tamaño y cantidad de grupos, según un porcentaje de confianza establecido para la prueba y un límite máximo de OGM aceptado para la muestra o lote en estudio (SeedCalc v8).

35 CUANTIFICACIÓN DE SEMILLAS GM REFEREE TEST El Laboratorio decide si realiza un ensayo semicuantitativo o cuantitativo. ENSAYO CUANTITATIVO: Se refiere a la determinación del porcentaje de OGM en una muestra o lote. Esta cuantificación es posible debido a la metodología empleada y no debido a una estimación estadística, como en el caso del sub-muestreo. La técnica cuantitativa por excelencia, ampliamente utilizada en las transacciones comerciales, es la PCR en tiempo real o PCR cuantitativa.

36 ENSAYO CUANTITATIVO: El Laboratorio debe registrar la concentración de semillas GM para cada muestra evaluada. El resultado será: - % número de semillas - % por masa CUANTIFICACIÓN DE SEMILLAS GM REFEREE TEST - % número de copia

37 RESULTADOS A: no se detectaron problemas. B: existieron pequeños problemas, pero no se sugiere al participante una investigación específica o acción. C: existieron problemas, ISTA puede indicar que cosas el Laboratorio debe corregir. BMP (Below Minimum of Performance): ISTA indica que los resultados fueron insuficientes y que el Laboratorio tiene que proponer un plan de acciones correctivas.

38 RESULTADOS RONDA SOJA

39 CLASIFICACIÓN CUALITATIVA RESULTADOS RONDA SOJA

40 RESULTADOS RONDA SOJA CLASIFICACIÓN CUANTITATIVA

41 BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Obtener acreditación ISTA y emitir certificados internacionales Certificados ISTA: Sólo pueden ser emitidos por Laboratorios acreditados. Pueden ser emitidos por laboratorios públicos o privados Son aceptados a nivel mundial Son obligatorios para el comercio entre muchos países del mundo.

42 PROGRAMA ACREDITACIÓN ISTA - Miembro ISTA Laboratorio de SEMILLAS - Reglas ISTA - PROGRAMA DE ACREDITACIÓN ISTA AUDITORÍAS - Sistema de calidad de acuerdo al sistema de acreditación ISTA - Auditoría ISTA cada tres años TEST ARBITRADOS - 3 rondas por años

43 BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Participar en procesos de decisión del ISTA

44 BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Participar en eventos ISTA

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46 VISIÓN DEL ISTA SOBRE OGM Laboratorios ISTA de evaluación de semillas son centros competentes para. Evaluar pureza varietal Detectar, identificar y cuantificar semillas GM en lotes de semillas convencionales

47 ESTRATEGIA ISTA SOBRE OGM Uniformidad de los resultados de pruebas de OGM Capítulo Reglas ISTA: detección, identificación y cuantificación de OGM en lotes de semillas convencionales. Este capítulo no contendrá métodos específicos, pero definirá un nivel de reproducibilidad requerida para informar los resultados del ensayo con un ISTA Certificado internacional de Lote. Pruebas de competencia. Plataforma para el intercambio de información entre los laboratorios. Workshop Programas de entrenamiento

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51 OBJETIVO El objeto de este capítulo es dar pautas para detectar, cuantificar o confirmar la presencia de las semillas OGM en lotes de semillas. Estas directrices se pueden aplicar a las pruebas de presencia accidental de OMG y pruebas de pureza.

52 PRINCIPIOS GENERALES Para que un laboratorio para ser reconocido como Laboratorio ISTA acreditado para las pruebas de OGM, tendrá que asegurarse de que evidencia documentada de validación a disposición de los auditores ISTA. - Datos de rendimiento basados en muestras de semillas para el evento y especies para las que el laboratorio está buscando acreditación ISTA. - La participación en un ensayo de aptitud ISTA OGM incluyendo el evento específico de la especie, si está disponible.

53 PROCEDIMIENTO

54 CONDICIONES DE TRABAJO - Analistas capacitados - Equipamiento apropiado. Esquema de mantenimiento, verificación y calibración del equipamiento. - La disposición del Laboratorio debe evitar la contaminación - Se deben usar reactivos de grado apropiado y material de referencia certificado. - Controles apropiados deben ser realizados para validar los resultados.

55 MUCHAS GRACIAS