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1 UNIDAD DE INNOVACIÓN INTERNACIONAL Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores FARMAINDUSTRIA Finalidad y actividades de la Amelia Martín Uranga Madrid, 28 de enero de 2009

2 Contenido La : concepto y finalidad Actuaciones realizadas Resultados de las entrevistas Empleo y ventas Gasto y personal en I+D Etapas de I+D Líneas de I+D Financiación de I+D Interés en el PM y en IMI Conclusiones Madrid, 28 de enero de

3 La : concepto y finalidad Concepto y Finalidad de la de la PTEMI La de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores (PTEMI) comenzó su actividad a finales del 2007 Se propone como instrumento de promoción y apoyo a las empresas y entidades españolas activas en el sector biomédico. Promover la participación de las empresas y otras entidades españolas en la Innovative Medicines Initiative (IMI) así como en los programas del VII Programa Marco relacionados con las ciencias biomédicas, como el Programa Salud. Maximizar los retornos, no sólo económicos sino también científicos, por la participación de las organizaciones españolas en dichas iniciativas y programas. Madrid, 28 de enero de

4 Actuaciones realizadas Acciones de comunicación y difusión Presentación y difusión de la en 16 jornadas, seminarios y conferencias. Organización de dos Information Days específicos sobre la Innovative Medicines Initiative. Difusión continua a través de la web de la PTEMI Acciones de promoción Encuesta a empresas y entidades sobre sus intereses en la IMI y el VII Programa Marco. Visitas y entrevistas con los responsables de I+D de las empresas seleccionadas. Madrid, 28 de enero de

5 Entrevistas a empresas Objetivo de las entrevistas Explorar la capacidad y disposición de la empresa visitada para participar en proyectos dentro del VII Programa Marco y de la IMI. Dar a conocer las oportunidades y ventajas que para la empresa implica su participación en proyectos del VII Programa Marco y de la IMI. Motivar a las empresas para su participación. Concretar posibles ideas de proyectos así como los potenciales socios requeridos. Descubrir las necesidades, en cuanto a formación y apoyo concreto en la elaboración de las propuestas, que requerirían. Madrid, 28 de enero de

6 Entrevistas a empresas realizadas Las 29 entrevistas se han realizado de junio a diciembre, con los responsables de I+D de las empresas. Abbott Amgen AstraZeneca Bayer Boehringher- Ingelheim Grünenthal Janssen-Cilag Lilly Lundbeck Menarini Merck Novartis Pfizer Pierre Fabre Roche Sanofi-Aventis UCB Almirall Esteve Faes Ferrer Leti Palau-Pharma Rovi Salvat-Biotech Zeltia Neuron BP Bionaturis Neocodex Madrid, 28 de enero de

7 Entrevistas a empresas Al final de cada entrevista se realiza un informe donde, entre otros aspectos, se recoge: La información obtenida más relevante sobre la actividad y capacidad de la empresa. Una descripción, lo más detallada posible, sobre los potenciales proyectos en los que la empresa estaría interesada. Las necesidades de soporte que la empresa precisa por parte de la. Un plan de acciones futuras con la empresa. Una versión pública de este informe se publicará en la pagina web: con el fin de dar a conocer la actividad de I+D de las compañías. Madrid, 28 de enero de

8 Entrevistas realizadas: empleo y ventas En estas 29 empresas emplean a más de profesionales y tienen unas ventas en España de cerca de millones de euros. Ventas (millones ) Empleados Bio Nacionales Filiales Multinacionales Farma Nacionales Madrid, 28 de enero de

9 Entrevistas realizadas: I+D En estas 29 empresas emplean a cerca de profesionales en I+D e invierten anualmente en I+D en España más de 750 millones de euros. Gasto I+D (millones ) Personal I+D Bio Nacionales Filiales Multinacionales Farma Nacionales Madrid, 28 de enero de

10 Entrevistas realizadas: etapas de I+D En conjunto las 29 empresas analizadas cubren todas las etapas de desarrollo de fármacos, desde drug discovery hasta el registro, pasando por las distintas fase preclínicas y clínicas. Sin embargo hay diferencias importantes. Las farma de capital nacional suelen cubrir todas las etapas de desarrollo aunque trabajando sobre dianas validadas. Las filiales de multinacionales están focalizadas en las etapas de desarrollo clínico y estudios epidemiológicos. Unas pocas tienen centros de investigación básica, en química médica principalmente, que colaboran en las etapas de drug discovery con las centrales. Las biotecnológicas analizadas se centran es aspectos concretos del proceso del desarrollo de fármacos: producción de proteínas, cribado de sustancias naturales, análisis de ADN,... Madrid, 28 de enero de

11 Entrevistas realizadas: líneas de I+D En conjunto las 29 empresas analizadas tienen líneas de investigación en medicamentos para enfermedades dentro de las principales áreas terapéuticas:... Oncología Cardiovascular Sistema Nervioso Central Antiinfecciosos Endocrino Reumatología Lógicamente, cuanto menor es el tamaño de la compañía más focalizada es su investigación. Madrid, 28 de enero de

12 Entrevistas realizadas: financiación de I+D Las empresas analizadas suelen acudir a los programas públicos de ayuda a la I+D para financiar su investigación aunque existen importantes diferencias. Las farma de capital nacional en su mayoría acuden al programa PROFIT, a las ayudas del CDTI, muchas tienen proyectos CENIT y una un proyecto EUREKA, o a los distintos programas de las CCAA: IMADE, CIDEM. En general, los proyectos más valorados son los CENIT. Por el contrario, las filiales de multinacionales apenas hacen uso de este tipo de ayudas, únicamente Programa Torres Quevedo o las provenientes de los programas de las CCAA: IMADE, CIDEM,... El desconocimiento y la falta de adecuación de estas ayudas a la investigación que realizan, suele ser algunas de las causas. Para las biotecnológicas analizadas estas ayudas son vitales ya que, en general, por el momento carecen de otro tipos de ingresos aparte de las aportaciones de capital de sus socios. En general se observa una cierta tendencia: cuanto mayor es la compañía menos uso suelen hacer de este tipo de ayudas Madrid, 28 de enero de

13 Entrevistas realizadas: interés en el PM En cuanto a conocimiento e interés en los proyectos europeos dentro del Programa Marco de la UE, la mayoría de las empresas analizadas apenas conocen o lo conocen muy superficialmente, sólo dos están activamente involucradas en estos proyectos. Las principales razones suelen ser: Percepción de una falta de adecuación de los temas que se proponen y la investigación que realizan Problemas con la protección de propiedad industrial: patentes Falta de control en el trabajo: consorcios muy grandes con intereses dispersos Dificultad en encontrar socios En general, la mayoría prefiere los proyectos tipo CENIT o, incluso, EUREKA antes que este tipo de proyectos. En las filiales de multinacionales este tipo de proyectos no suele entrar en su estrategia, dada la investigación que realizan. Puede haber alguna oportunidad en epidemiología y estudios observacionales. Madrid, 28 de enero de

14 Entrevistas realizadas: interés en la IMI Esta iniciativa despierta mayor interés entre las empresas analizadas, la mayoría la conocen y varias de las compañías están activamente involucradas. Aunque hay diferencias: Hay dos farma de capital nacional activamente implicadas en IMI y el resto tienen el problema de que no son PYMEs ni pertenecen a la EFPIA y no saben cómo podrían participar. Las filiales de multinacionales suelen conocer la iniciativa aunque no saben cuál podría ser el mecanismo para, desde su compañía, involucrarse más activamente en los proyectos. Para ello deben interactuar más con la central. Las biotecnológicas analizadas se muestran altamente interesadas, habiendo revisado el plan de trabajo e identificado posibles temas, precisan soporte en la búsqueda de consorcios. Madrid, 28 de enero de

15 Conclusiones Resultados obtenidos a través de una encuesta sobre la Primera Convocatoria de IMI son satisfactorios para la 29 expresiones de interés presentadas, más del 20% del total. De ellas 6 lideradas por instituciones españolas. Se reparten del siguiente modo Madrid, 28 de enero de

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