Medicamentos huérfanos para enfermedades neurológicas

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1 Medicamentos huérfanos para enfermedas neurológicas Medicamento Indicación Mecanismo acción Estado comercialización Nombre comerci Laboratorio (6aS)-1,10-dimethoxi-6- methil-5,6,6a,7-tetrahidro- 4H- dibenzo[,g]quinoline- (S)-6-hidroxi-2,5,7,8- tetrametil-n-((r)- piperidin-3-il)croman-2- carboxamida hidrocloruro 1-(2-isopropoxietil)-2- tioxo-1,2,3,5- tetrahidropirrolo[3,2- d]pirimidin-4-ona 17α,21-dihidroxi-16α- metil-pregna-1,4,9(11)- trieno-3,20-diona Distrofia Miotónica Desconocido Valentia Biopharma SL Leigh, Enfermedad Neuroprotector Khondrion BV Shy Drager, Síndrome Inhbidor enzimático Astra Zeneca Bloqueador las citoquinas ReveraGen Biopharma 5,7-dicloro-2- metilaminometil-8- hidroxiquinolona, hidrocloruro 5-[1-(2,6- diclorobencil)piperidina-4- ilmetoxi]quinazolina-2,4- diamina, dihidrocloruro 5-bromo-N-(prop-2-in-1- il)-2-1h-1,2,4-triazol-1- il)pirimidina-4,6-diamina Atrofia Muscular Espinal 5q Neuroprotector Neurojprotector Inhibidor enzimático Prana Biotechnology Repligen Palobiofarma S.L. Página 1 23

2 6-Cloro-2,3,4,9-tetrahidro- 1H-carbazol-1- carboxamida Prevención l daño celular Siena Biotech AAV1-FS344 Milo Biotechnology Ácido ascórbico Charcot Marie Tooth, Enfermedad Mielinizante Murigenetics SAS Alfa fetoproteina recombinante humana Miastenia Gravis Inmunomodulador Merrimack Alfa-tocotrienol quinona Ataxia Friedreich Incremento los niveles glutatión intracelular Edison Orphan Pharma Leigh, Enfermedad Incremento los niveles glutatión intracelular Edison Orphan Pharma Amifampridina Lambert Eaton, Síndrome Bloqueo los canales l potasio Comercializado en España Firdapse BioMarin Pharmaceutical Lambert Eaton, Síndrome Bloqueo los canales l potasio EUSA Pharma SAS Página 2 23

3 Angiotensina (1,7) Desconocido US biotest Inc Cinturas Desconocido US biotest Inc Anticuerpo anti GDF 8 recombinante humano Bloqueo la miostatina Wyeth (EEUU) Anticuerpo monoclonal humanizado antimiostatina Inmunomodulador Pfizer Inmunomodulador Pfizer Anticuerpo monoclonal recombinante humano contra el receptor activina tipo IIB Anticuerpos murinos monoclonales anti-tcr Miositis por Cuerpos Inclusión Inmunomodulador Novartis Farmacéutica Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Tolera Arimoclomol Neuroprotector Orphazyme Página 3 23

4 Arimoclomol Neuroprotector CytRx Corporation Atalureno Desconocido Pendiente comercialización en España para la Duchenne Translarna PTC AVI-4658 Inductor la expression distrofina Sarepta Avi-5038 Inductor la expression distrofina Sarepta Baclofeno Esclerosis Múltiple Estimulador los receptores GABA-B Comercializado en España Lioresal Novartis Farmacéutica Brivaracetam Epilepsias Mioclónicas Progresivas Antiepiléptico UCB Pharma Cannabidiol Epilepsia Mioclónica Severa la Infancia Desconocido GW Carbenoxolona Neuroprotector Oxalys Página 4 23

5 Células alogénicas progenitoras neuronas motoras procentes células Células rivadas l tejido umbilical humano Células madre autólogas rivadas tejido adiposo Terapia celular Terapia celular Terapia celular California Stem Cell (UK) Advanced Technologies & Regenerative Medicine Mayo Clinic Células madre autólogas mesenquimales rivadas la médula ósea expandidas ex-vivo Terapia cellular TCA Cellular Therapy Células mesenquimales estroma rivadas médula ósea autóloga secretoras factores Terapia celular Brainstorm Cell UK Células progenitoras alogénicas las motoneuronas rivadas células madre Terapia celular California Stem Cell (UK) Células progenitoras neuronas motoras alogénicas procentes células madre Atrofia Muscular Espinal 5q Terapia celular California Stem Cell (UK) Células progenitoras neurales olfatorias Terapia celular RhinoCyte Página 5 23

6 Células progenitoras restringidas a las gliales y su progenie Terapia celular Q Inc Ck Potenciador la fuerza muscular Cytokinetics Inc Cladribina (vía intravenosa) Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Comercializado en España para otras indicaciones Leustatin Janssen-cilag Clobazam Lennox Gastaut, Síndrome Anticonvulsivante Ovation Clorhidrato ácido (1S,3S)-3-amino-4- (difluorometileno) ciclopentanocarboxílico Clorito sodio West, Síndrome Antiepiléptico Catalent Pharma Solutions Limited Anitinflamatorio Shore Limited CNV Neuralgia l Trigémino Bloqueador los canales l sodio Convergence Combinacion fija (R- S) baclofeno, cloridrato naltrexona y D-sorbitol Charcot Marie Tooth, Enfermedad Desconocido Pharnext SAS Página 6 23

7 Corticotropina (liberación prolongada) Terapia substitución Comercializado en Estados Unidos y Reino Unido para otra indicación Acthar Questcor d6-tetrabenazina, utetrabenazina Regulador la dopamina Auspez Dantroleno Neuroléptico Maligno, Síndrome Relajante muscular Comercializado en Japón Dantrium Yamamouchi Pharmaceutical Deferiprona Ataxia Friedreich Quelante ApoPharma Deflazacort Antiinflamatorio Comercializado en España pero no autorizado para esta indicación Marathon Derivado la fenilalanina ópticamente puro Dexametasona, fosfato sódico, encapsulada en eritrocitos autólogos humanos Dimebon Narcolepsia Desconocido Aerial BioPharma Ataxia Telangiectasia Antiinflamatorio Eryl spa Inhibidor la muerte celular Medivation Inc Página 7 23

8 Dimetilfumarato Ataxia Friedreich Desconocido Prof. Gino Cortopassi Ataxia Friedreich Desconocido Comercializado en Estados Unidos para otra indicación Tecfira Biogen Eculizumab Devic, Enfermedad Inmunomodulador Comercializado en España,pero autorizado sólo para la Hemoglobinuria Paroxística Nocturna Soliris Alexion Miastenia Gravis Inmunomodulador Comercializado en España,pero autorizado sólo para la Hemoglobinuria Paroxística Nocturna Soliris Alexion Edaravona Neuroprotector Treeway B.V. Neuroprotector Comercializado en Japón, pero no autorizado para esta indicación huérfana Radicut MitsubishiTanabe PharmaCo Eicosapentanoato etilo Inhibidor la fosfolipasa A2 Comercializado en Japón, pero no autorizado para estas indicaciones huérfanas Epal Mochida Pharmaceutical Inhibidor la fosfolipasa A2 SLA Pharma (UK) Ltd. Página 8 23

9 Eicosapentanoato etilo Inhibidor la fosfolipasa A2 Laxdale Ltd. Estiripentol Epilepsia Mioclónica Severa la Infancia Antiepiléptico Pendiente comercialización en España Diacomit Laboratoires Biocox Factor crecimiento endotelial vascular recombinante humano Terapia sustitución protéica Neuronova AB Fampridina Guillain Barre, Síndrome Bloqueo los canales l potasio Comercializado en España para la Esclerosis múltiple Ampyra Acorda Guillain Barre, Síndrome Bloqueo los canales l potasio Dr Ulrich Granzer Esclerosis Múltiple Bloqueo los canales l potasio Dr Ulrich Granzer Esclerosis Múltiple Bloqueo los canales l potasio Comercializado en España para la Esclerosis múltiple Ampyra Acorda Felbamato Lennox Gastaut, Síndrome Antiepiléptico Comercializado en EEUU Felbatol Medpointe Página 9 23

10 Fenfluramina Epilepsia Mioclónica Severa la Infancia Serotoninérgico Brabant Pharma Limited Fenilbutirato sódico Atrofia Muscular Espinal Reductor la hiperamonemia Comercializado en España, pero sólo autorizado para sórnes l Ciclo la Urea Ammonaps Orphan Europe SL (España) Atrofia Muscular Espinal Reductor la hiperamonemia Lucane Pharma Filgastrim Regenerador celular Sygnis Bioscience GmbH & Co. KG Fingolimod Polineuropatía Desmilienizante Inflamatoria Crónica Inmunosupresor Comercializado en España para la Esclerosis Múltiple Gilenya Novartis Europharm Limited Esclerosis Múltiple Inmunosupresor Comercializado en España para la Esclerosis Múltiple Gilenya Novartis Europharm Limited Givinostat Antiinflamatorio/Regenerador muscular Italfarmaco Antiinflamatorio/Regenerador muscular Italfarmaco Página 10 23

11 Glatiramero, acetato Inmunomodulador Comercializado en España, pero sólo autorizado para la Esclerosis Múltiple Copaxone Sanofi Synthelabo Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Comercializado en España, pero sólo autorizado para la Esclerosis Múltiple Copaxone Sanofi Synthelabo Gliceralhido-3-fosfato shidrogenasa Esclerosis Múltiple Desconocido BPT Glicopirronio (tópico) Frey, Síndrome Anticolinergico Wellesley Halofuginona, bromhidrato Antagonista la síntesis colágeno Tempostatin PPD Global Ltd. Antagonista la síntesis colágeno Halo Heat Shock Protein 70 Desconocido ALS Biopharma Ibenona Ataxia Friedreich Captación radicales libres Comercializado en Francia para la Neuropatá Leber Raxone Santhera Página 11 23

12 Ibenona Ataxia Friedreich Captación radicales libres Comercializado en Italia Mnesis Laboratoires Takeda MELAS, Síndrome Captación radicales libres Comercializado en Francia para la Neuropatá Leber Raxone Santhera MELAS, Síndrome Captación radicales libres Comercializado en Italia Mnesis Laboratoires Takeda Captación radicales libres Comercializado en Italia Mnesis Laboratoires Takeda Captación radicales libres Comercializado en Francia para la Neuropatá Leber Raxone Santhera Inmunoglobulina humana normal tratatada con polietilenglicol y liofilizada Polineuropatía Desmilienizante Inflamatoria Crónica Inmunomodulador Comercializado en Japón para la Polineuropatía Desmilienizante Inflamatoria Crónica Kenketu Glovenin-I- Nichiyaku Nihon Pharmaceutical Inmunoglobulina humana sulfonatada y liofilizada Guillain Barre, Síndrome Inmunomodulador Comercializado en Japón, pero no autorizado para esta indicación huérfana Kenketu Venilon-I Teijin Limited Interferon beta-1a Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Comercializado en España Rebif Serono Página 12 23

13 Interferon beta-1a Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Comercializado en España Avonex Schering Plough Interferon beta-1b Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Comercializado en España Betaseron Schering Interferon gamma Ataxia Friedreich Inmunomodulador Prof. Roberto Testi Interferon gamma-1b Ataxia Friedreich Inmunomodulador Foundation for Fatal Rare Diseases Ataxia Friedreich Inmunomodulador Comercializado en España, pero sólo autorizado para la Enfermedad Granulomatosa Crónica como indicación huérfana Imukin Boehringer Ingelheim Ataxia Friedreich Inmunomodulador Horizon Pharma ISIS Inhibidor la superóxido dismutasa Isis KNS Protector celular Knopp neurosciences Página 13 23

14 Laminina-111 Protector muscular Prothelia Inc Lamotrigina Lennox Gastaut, Síndrome Inhibidor la liberación l ácido glutámico Comercializado en España Lamictal Wellcome Levodopa/carbidopa (vía gastrointestinal) Litio tetrahidrato, citrato (en una formulación micelas inversas) Parkinson, Enfermedad (iopática avanzada con fluctuaciones motoras severas y que Dopaminérgico/inhibidor periférico la dopascarboxilasa Neuroprotector Comercializado en España Duodopa NeoPharma Production AB Mesis Pharma LSP-GR1 Desconocido LifeSplice Pharma LLC Mecasermina Anabolizante Anabolizante Comercializado en España para el tratamiento la ficiencia primaria l facto crecitmienot insulínico tipo I Comercializado en Japón para el Leprechaunismo y Enanismo Laron Increlex Somazon Ipsen Pharma Fujisawa Distrofia Miotónica Anabolizante Comercializado en Japón para el Leprechaunismo y Enanismo Laron Somazon Fujisawa Página 14 23

15 Mecasermina Distrofia Miotónica Anabolizante Comercializado en España para el tratamiento la ficiencia primaria l facto crecitmienot insulínico tipo I Mercaptamina liberación retardada Reductor los niveles cistina intracelular Increlex Ipsen Pharma Bennu Metotrexato sódico Miastenia Gravis Inhibidor l crecimiento celular Comercializado en España Metotrexato Lerle Laboratories Micofenolato mofetilo Miastenia Gravis Inmunosupresor Comercializado en España por otro laboratorio para otra indicación Laboratoire HRA Pharma Mitoxantrona Esclerosis Múltiple Inhibidor l crecimiento celular Comercializado en España Novantrone Wyeth Farma Modafinilo Narcolepsia Estimulante nervioso Comercializado en España Modiodal Noventure Molécula pequeña inhibidora la fosfodiesterasa 10 Desconocido Omeros Corporation Monarsen Miastenia Gravis Colinérgico Ester Neurosciences Página 15 23

16 N-(2- ((4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z) -docosa-4,7,10,13,16,19- hexaenamido)etil)-2- N-(6-(2-aminofenilamino)- 6-oxohexil)-4- metilbenzamida Bloqueador l NF-ĸB Catabasis Ataxia Friedreich Inhibidor la histona acetilasa Repligen Naproxcinod Antiinflamatorio/vasodilatador NicOx Natalizumab Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Comercializado en Francia y Alemania Tysabri Amgen Europe BV Ndx-Peptidos Desconocido NeoDiagnostic Research Neostignina, metilsulfato Miastenia Gravis inhibidor la colinesterasa Luitpold, Inc. Oligonucleótido antisentido dirigido contra el gen SMN2 Atrofia Muscular Espinal 5q Isis Oligonucleótido fosforotioato específico exón 52 Prosensa Página 16 23

17 Oligonucleótido fosforotioato específico exón 55 Prosensa Oligonucleótido fosforotioato específico l exón 45 Prosensa Oligonucleótido fosforotioato específico l exón 53 Terapai génica Prosensa Oligonucleótido fosforotioato específico frente al exón 44 Prosensa Oligopéptido que contiene 6 aminoácidos (H-Phe-Ser-Arg-Tyr-Ala- Arg-OH) Omigapilo Distrofia muscular congénita con ficiencia colágeno VI Distrofia muscular congénita con ficiencia merosina (laminina alfa 2) Desconocido Antiapoptótico Antiapoptótico Genervon Biopharmaceuticals Santhera Santhera Oxibato sódico Narcolepsia Desconocido Comercializado en España Xyrem UCB Pharma Página 17 23

18 Oxibato sódico Narcolepsia Desconocido Idis Ltd Ozanezumab Inmunomodulador Glaxo Smithkline Peptidomiméticos receptores antígenos células B autoinmunitarias y Perampanel Miastenia Gravis Inmunomodulador CuraVac Europe Lennox Gastaut, Síndrome Antiepiléptico Comercializado en España Fycompa Eisai Limited PF Inhibidor la fosfodiesterasa Pfizer Pitolisant Narcolepsia Antagonista l receptos r H3 Bioprojet Plasmido ADN que codifica el receptor la acetilcolina Miastenia Gravis Bayhill Poloxamer-188 Nf Neuroprotector Phrixus Página 18 23

19 Poloxamer-188 Nf Neuroprotector Therax (Europe) Ltd Pridopidina Estabilizador dopaminérgico NeuroSearch Proteína fusión recombinada compuesta por la región extracelular l receptor humano Regulador l crecimiento celular INC Research UK Ltd R, S-O-(3-piperidino-2- hidroxi-1-propil) - dihidrocloruro ácido nicotínico amidoxima Protector muscular N-Gene Research Laboratories Raav-Dxiap Neurologix Neurologix Receptor recombinante la células T Esclerosis Múltiple Inmunomodulador Virogenomics Inc Riluzol Neuroprotector Comercializado en España, pero no autorizado para esta indicación huérfana Rilutek Aventis Pharma SA Página 19 23

20 Rufinamida Lennox Gastaut, Síndrome Antiepiléptico Comercializado en España Inovelon Eisai Limited S[+] apomorfina Neuroprotector University of Sheffield SA237 Devic, Enfermedad Inmunomodulador Chugai (Japón) Sapropterina Machado Joseph, Enfermedad Cofactor enzimático Comercializado en Japón para la forma atípica la fenilcetonuria Biopten Daiichi Pharmaceutical Machado Joseph, Enfermedad Cofactor enzimático Comercializado en España Kuvan Merck KGaA Siálico, ácido Miopatía Hereditaria por Cuerpos Inclusión Terapia substitución Ultragenyx Pharmaceutical Smilagenina Estimulador neurotrófico Phytopharm plc SMT C1 100 Regulador la utropina Summit Página 20 23

21 SRT501 MELAS, Síndrome Desconocido Sirtris Suero caprino hiperinmune Inmunomodulador Daval International Sultiamo Epilepsia Benigna la Infancia con Puntas Rolándicas (centrotemporales) Epilepsia Benigna la Infancia con Puntas Rolándicas (centrotemporales) Desconocido Marathon Desconocido Comercializado en Alemania Ospolot Desitin Arzneimittel Tacrolimo Miastenia Gravis Inmunosupresor Comercializado en España, pero no autorizado para estas indicaciones huérfanas Prograf Fujisawa Tetrabenazina Antagonista dopaminérgico Comercializado en España, pero autorizado solo para la Enfermedad Huntington Nitoman UCB Pharma Disquinesia Tardía Antagonista dopaminérgico Comercializado en España, pero autorizado solo para la Enfermedad Huntington Nitoman UCB Pharma Timidina fosforilasa recombinante encapsulada en eritoricitos autólogos Encefalopatía Mitocondrial Gastrointestinal Terapia celular St George's University of London Página 21 23

22 Topiramato Lennox Gastaut, Síndrome Antiepiléptico Comercializado en España Topamax Janssen-cilag Topiramato (inyectable) Epilepsia Desconocido Ligand UK Ltd. Trehalosa Machado Joseph, Enfermedad Establilizador proteinas BioBlast Pharma Triheptanoina Vector basado en la estructura un virus ano-asociado serotipo 2, pseudo-serotipado con Vector l plásmido ADN (pck-hgfx7) que expresa el factor crecimiento los Vector viral anoasociado l serotipo 8 no replicante que expresa el gen Déficiencia l transportador la glucosa tipo 1, Síndrome por Déficiencia l transportador la glucosa tipo 1, Síndrome por Encefalopatía Mitocondrial Gastrointestinal Miopatía miotubular ligada al X Anaplerótico Anaplerótico Baylor Research Institute B Braun Vall d'hebron Institute of Research ViroMed Co Ltd Auntes Página 22 23

23 Vector viral anoasociado l serotipo 8 que contiene el gen humano MD1 Vector viral anoasociado que contiene el gen l gamma sacoglicano Vector viral anoasociado que contiene el gen humano l alfa-sarcoglicano Vector viral autocomplementario anoasociado, serotipo 9, que empaqueta el gen Vector vírico que contiene ADN que codifica la proteina humana SMN Cinturas Neuropatía Células Gigantes Atrofia Muscular Espinal 5q Viloxazina Narcolepsia Estimulante nervioso Comercializado en Francia y Portugal, pero no autorizado para esta indicación huérfana Vivalan Généthon Généthon Généthon Hannah's Hope Fund University of Sheffield AstraZeneca (Francia y Portugal) Narcolepsia Estimulante nervioso Stuart Página 23 23

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