_4- Zo 2_ COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS. CIRCULAR No. 04 DE 2012

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1 _4- REPUBLICA DE COLOMBIA Zo 2_ It COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS CIRCULAR No. 04 DE 202 Por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo En uso de las facultades establecidas en el articulo 245 de la Ley 00 de 993. los articulos 87 y 90 de la Ley 438 de 20. el Decreto 07 de 202, las Circulares 04 de 2006 y 0 de 20 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud y Proteccion Social en su calidad de administrador de los recursos del FOSYGA ha establecido los 'Valores Máximos de Recobro que corresponden a los valores máximos para el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio, razón por la cual, estos valores limitan el valor que puede reembolsar el FOSYGA por tales medicamentos. Que esta medida busca evitar cobros excesivos al FOSYGA por medicamentos no incluidos en el plan obligatorio de salud y por tanto únicamente obliga al fondo a limitar los reembolsos a los actores del sistema. Que el Ministerio de Salud y Protección Social expidió la reglamentación sobre valores máximos de recobro cuando el monto alcanzado por los recobros, en su momento desregulados, alcanzaron 52 4 billones en el 200 luego de crecer a tasas injustificadas del orden del 66% anual, poniendo en riesgo la sostenibilidad del sistema de salud. Que mediante las resoluciones del Ministerio de Salud y Proteccion Social que establecían los valores máximos de recobro. durante 20 se detuvo el crecimiento de los recobros y se logró una reducción de los mismos en comparación con Os registrados en el ano antenor correspondiente. Que esa reducción ha sido indispensable pero insuficiente para asegurar la sostenibilidad del Sistema de Salud. por lo cual es necesario persisitir en la contención del gasto en medicamentos. Que el Consejo de Estado resolvió la suspensión provisional del Decreto 4474 de 200 y de las resoluciones expedidas al amparo de dicho decreto actos administrativos mediante los cuales el Ministerio de Salud y Protección Social reguló los valores máximos de recobro. Que dado que las resoluciones han perdido fuerza vinculante por haberse declarado de manera provisional la falta de competencia para expedirlas, es necesario expedir la siguiente circular como una medida provisional para garantizar la sostenibilidad del sistema mientras el Consejo de Estado toma una decisión definitiva. Que el parágrafo del articulo 245 de la ley 00 de 993 faculta a la hoy Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos para formular la politica de regulación de precios de los medicamentos Que el establecimiento de limites al gasto en salud y el desarrollo de modelos de gestión que permitan disminuir los precios de los medicamentos es un interés de salud pública y constituye un mandato de la ley. Que en virtud de lo anterior el Gobierno Nacional dispone de facultades para reducir el gasto en salud y una de ellas, es la adopción de precios máximos de venta al público por parte de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.

2 CIRCULAR NÚMERO e DE 202 HOJA N 2 Zel Continuacion de la Circular - Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo" RESUELVE: ARTICULO. Régimen de control directo. Incorporar al régimen de control directo aquellos medicamentos cuyo pnncipio activo y forma famiaceutica se listan en la Tabla No. : Tabla No. N' Principio Activo Formas Formacenticas Unidad Precio enareno de venta ($) FACTOR ANT wifmofilico VII RECOMBINANTE Lioblizado PO Solución Inyectan/o v., $ F ACTOR ANTHIMOFILICO VII PLASMATCO (I RITUXIIAM3 ( I ) linfilizado yfo Sotuoon Inyectable XI S 0 484,49 interferon ALFA 2 e PEGILADO rn: INTERFCRON ALFA 2 b PEGILADO Lo6oitad0 pó SolucOn Inyectable mcg o INTERFERON BETA a t nrentorres ' interferon BETA a,0brizadio yro Solución Inyectable invoclob electrónico /atamiento/roes $ INTERFERON BETA b L.oprizado ye Sokoón In yectable tratamentovnes S ) 4 ADMIM0043 lioblizado y/o Solución Inyectada mo C 5 TRASTUZUMAB (2) loliáza0 y.0 Sofocan inyectaba O INFLIXIMAB lic y 0 Solución Inyectaba mg IMATINIB (2) Cápsula. Tableta po Comonrrado ^ d E M, COFENOLATO 2 Capsvia Tableta y ni Compnmdo nq ETANERCEPT (2 La:Aliado po Solución Inyectable mg 5 '284 5 t.: LIEVACiZuMAB t citlizaeo y 'e Solución Inyectada mg 3 9 B98 83 TACROLIMUS Cápsula. Tableta y/o Comprimido mg S 3 09 UngUento nn inmunoglobulina OGGI mg Loblaado fo Solución Inyectable INMUNOGLOBIII INA '.C.C. igm IGA/ C CtipSula Tableta y (0 Comprimido nig LEVETIRACETAM Solucsón Oral '' SS 24 Loblizado yo Solución Inyectinle 09 S '4 BORTEZC)MIB lobilzatio po Soiucon inyectable Mg $ s ACETATO DE OCTREOTiDA lipa/lado ro Solución Inyectado -o u 6 PALIVIZUMAB Lob/ad i'0 Solución Inyectable rro $ SORA f E46 Cápsula. Tobera Po Comprimido ITO S i VALGANCICLOVIR Cápsula Tableta yo Comprimido mg S CAPECITABINA [2 CaPaula Tableta VoCompnmiclo m SOMATROPINA LooNizado po Solución Inyectable mo TEMOZOLOMiDA Cápsula. T ableta yo COmplendo nri '" 22 DASATINIB Cápsula. T &Vela y I0 Compurndo ^ ABATACEPT L Triado y 'o Solución Inyectable mo S LENALIDOMIDA Cápsula. Tableta wo Comorirekle Capsula $ ILOPROST..icláza0o r Soi uoón para i nna lación ncg S IMIGLUCERASA Liofilizado v'o Solución Inyectarle UI TOXINA BOTULINICA CLOSTRIDIUM TIPO A loldiza00 yo Solución Inyectable u :

3 2 oci CIRCULAR NÚMERO e DE 202 HOJA N 3 Continuacion de la Circular - Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo' N' Pnnciplo Activo Formas Farmacéuticas Unidad Precio máximo de venta (I) TOXINA DEMAGE IlTININA DE TOXINA TiP0 A U $ RANiBIZIMAR t &Mar% y.o Solución a/vetada in9 $ ) RREGADALINA Cápsula. Tableta yo Comprimido mg $ 2,44 32 CETUXiMAB I op tado yo Solucaon Inyectable mg $ ACETATO DE LEUPROLIDF LIP8liza00 yo Solución Inyectable nvi EVEROLIMUS Cápsula Tableta yo C0708"80 mg ,52 33 ATORVASTATINA (3) mg Cápsula. Tate/a yo COmOnmi00 ATORVASTATINA EN COMBINACIÓN mg $ LAMOTRIGINA :9) Cápsula. Tableta y:0 Comerla» mg $ CLOPIDOGREL ( ) Cápsula, Tableta yo Comprimido mg RISPE RIOONA Gotas Ti Liolitsza00 yo Solución Inyectable mg $ RISPERIOONA 3) CapstrIa. Tableta y O COmirando mg SIROLIMUS Cápsula. Tableta yro Comprimido mg $ in LINEZOLID L censado v*0 Sour Inyectaba mg S 234 9, Capsuia Tablea WO Comprimido mg 5 220, TOPIRAMATO Capacita. Tableta yo Compomdo ng ) DORNASA Solución ara in halación mg TORRAMICINA Sola/cien para inhatacion mg LANREOTIDE,5'7i/400 yo Soluble:en Inyectable mg $ GOSERF l INA Lioldizado y.o Sorucion inyectaore mg $ GEIiCITABINA.2. L cé l asclo y 'o Solución Inyectabe mg SUNITINIO Capsula, Tableta y:o Compnrnido mg DOMPERIDONA SuspenCh ora/ ng t Cápsula. Tadeta yo Compomd0 mg $ ORLISTAT CapSula Tat eta yo Go-normado mg $ AGALSIDASA AFTA I lollizado y'o solución Inyectable mg ,26 4s LARONIDASA /chiflado yo SoluoOn Imrecm: e mg E ' 50 C I LOSTAZOL Cápsula. Tableta yo Comprimido mg $ 4,49 5 TENECTEPIASC (»utilizado y,95 Solución Inyectaba. Ul 409 ei 52 FONDAPARINUX t te/fi/zaga yo Solución Inyectable mg ' 53 LEVOSIMENOAN ciliado y.0 SOMOOn Inyectable rng Al.PROSTADI/.0en4DUnlan0' t afilia% y'o Solución Inyectarle mcg ' ALPROSTADIL (Cardovascular) Loe/izado y,5 SolutCn Inyectable vial :3 55 TRIM( TAZID INA Cápsula T ableta yo Concom ido r`0,; IVABRADINA Cápsula Tableta yo Comprimido mg to VALSARTAN Cápsula T ableta YO Comphmodo m CANDESARTAN Cápsula. Tableta y/o Comporrod0 mg $ 376 C6 59 AL iskireno Cánula Tatiela yo Corrotm 4o 5 2).'C 60 ROSUVASTATINA Cápsula Tableta yo Compnmd0 mg I 706 6'. i FENOFIBRATO Cápsula. T ablea yo Compnratto 5 t2. 5

4 CIRCULAR NÚMERO e "? DE 202 HOJA N 4 Continuación de la Circular "Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo" N' Principio Activo Formas Farmacéuticas Unidad RrKio momo de venta IS/ 62 CiPROF ibrato Carsua TableW y lo Comprrndo mg $ CABCRGOLINA Cápsula. Tableta yto Comprimido mg ,6 t4 OXiBuTINNA Cápsula Tableta %PO CemtamOn mg ALFL)ZOSINA Cápsula Tableta pri Comprima:0 mg $ 327 na m TAMSULOSINA Cápsula. Tableta y/o C OmPlinde mg DUTASTERIDA Cápsula Tableta y lo Compnrrudo mg s TIROTROPINA I m'izado ye Solución Inyectable mg iu 69 DE SMOPRESiNA Solución era 'rencor mog Itz800 oral mcg $ DESMCPRESINA (3 Salvo& Inyectable mcg S DEFLAZACORT Cápsula Tableta y/0 Comprimido mg 534,0 PARICALCITOL Capsuta Tat eta a0 Comor m'ex* mcg S Se 7 2 TIGECICLINA I lorilizado wo Solución InyeClable mg E DORIP[NEm l r :400 Po Solución inyectaba mg $ lorilizacto y/o Solución inyectable mg S '4 MOXIFLOXACINA Gotas mg S Capsula Tableta yo COMpomp/0 mg $ VORICONA20 Liofilizado po Solución Inyectable mg Capsula Tableta yo Comprimido m9 $ 333,04 7G POSACONAZOL Suspensión oral mg S DA RUNAVIR Capsula Tate2 po Comvsne80 mg S 99' 7 0 ENTECAVIR Cápsula. Tableta y/0 Comprimido mg S ETRAvIRINA Caosuia Tablea ye Com -m os mg S 85,C 80 ENI-UVIRTIDA Lioninado yo Solución Inyectab le mg S e' FI JOARABINA LiollhalOo yhd Solución Inyectable mg $ DOC ETAXEL loblizad0 pe Solución Inyectable mg TRAHECTEDIN Lofilizado y.o Solución Inyectab l e m ,0C Pa DOXORUSICINA IIPOSOMAL LioNizado ye Solución Inyectable mg ID A RRUB IC INA lipfilizad0 v io Solución Inyectable mg $ IXABF.PiLONA lellizado yo Solución Inyectada mg $ OXAL 'PLATINO LioblasSo y/o Solución Inyectable mg 5 449,7 88 IR INOTECAN Lioldizado ye Solución Inyectable 9 S ERIOTINIB Capsule Tableta y/o Compn mitio mg BICALUTAMiDA Caosula T abes yo Comprimido mg S LETROZOL Cápsula Tableta yro COrnpornido ,74 92 EXEMESTANO Capsuó Tabeta yo C Om Pir le 03 Ti S LEFIUNOMIDE (2) Cápsula Tableta yo Comiximid0 mg $ TOCILIZUMAB L O. 'izado ro Solución Inyectable mg S '5 95 GLUCOSAMINA Doliendo y0 Solución Inyectable mg 5 4,76 Cápsula Tab leta y 0 Comprimido mr/ S 0 8' 96 IBANDRONCO ACIDO II)./Ofilraild0 5n 0 Solución Inyectable mg $

5 o CIRCULAR NÚMERO A DE 202 HOJA N 5 Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo N" Principio Activo Formas Farmacéuticas unidad Precio ~timo de venta 5 Coeli. a Tablea ro Comporndo mg RISEORONICO ACIDO Cápsula, Tableta vio Comprimido m9 $ 99,86 93 ZOLEDRONICO ACIDO (2 Liottizad0 yo SOludd Inyectable mg LIDOCAINA Parche UPRENORFINA Paren* n ,23 0 OXCARBAZEPINA Suspensión oral 9 S Capsula. Tableta yo Comprimido n9 S GABAPENTIN Captura. Tableta r0 COrnpnr do mg PRAMIPEXOA Cápsula. Tabeia ro Comprimido mg OUETIAPINA Capsula Tanda ro Computo: mg $ Tableta de liberación prolongada mg $ ARIPIPRAZOL Capsula, Tadeta y0 COnPomielo mg S 744 e' 06 ESCITALOPRAM Cápsula. Tableta veo Criaran/0 mg E 87, 07 MIRTAZAPINA Capsul* Tableta yho Cornpmnoo mg BUPROPION Capsula. Tableta y/0 Com primido mg S 2,30 09 OUIOXETINA Cápsula. Tableta y 'o COrri,40 mg DONEPECILO CI. ORIDDRATO Cápsula, Tableta ro Com primido I / RIVASTIGMINA (3) Pacte mg $ RIVASTIGMINA Capsula. Tableta y/ocomprimido mg S 06,4 2 GALANTAMINA C.orshula. Tableta y "o Comprimido rg MEMANTINA Gotas " Capstita Tat ieta ro Com pri mo: mg TIOTROPIO BROMURO Inhalador de privo seco meg S 24,22. 5 MONT ELUKAST Capsula Tableta yo Conspnmido mg S 280,73 76 OMALIZUMAB Liollfizad0 yo Solución Inyectable mg NITRICO OXIDO Gas para nhalaoon Litros BRIMONIDINA (3)5) Gotas mi $ PILOCARPINA Cápsula Tableta ro Comprimido mg E 709,4 20 TIMOLOL (3) Gotas mg LA TANOPROST Gotas meg BIMATOPROST Golas mi TRAVOPROST Cotas mcg OEFERASIROX Ca4sua Taceta ro Cr/mar m do mg OMEPRAZOL (4) Cápsula. Tableta yio Comprimido mg I 297,86 27 DABIGATRAN ETEXILATO Cápsula. Tableta yo Compro-cc mg , FACTOR VIII INHIBIDOR ACTIVADO POR OTPASS I indizado ro Solución Inyectable UI ERITROPOYE ina (3).06' zadc 50 Schocsan Inyectable UI AMBRISENTAN Cápsula, Tableta ro Comprimido mg METOPROLOL (3) Cápsula. Tableta yló COnOnnuac mg CARVEDILOL (2 Cdpsun. Tableta ro Comprimido mg IRBESARTAN Cápsula Tat'eta ro Comeomd3 mg

6 CIRCULAR NUMERO e i DE 202 HOJA N 6 0 Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo" P4 Principio Activo Formas Farmacéuticas Unidad Precio maslen0 de venta (SI 33 TOITERODINA Cápsula. Tableta y 'o Comercio r9 5 ' SOMATOSTATINA l'enlozado y/o Solución Inyectable mg $ '35 TERPARATIDE Ithlizad0 y '0 SCl uescn Inyectabe mcg ERTAPENCIA Lioillaado ro Solución Inyectable g Cápsula. Tableta yo Compnm.dc ng 82 C4 37 [TRACOMA/0,0697~ yo Solución inyectable mg 5 782,66 Solución Oral mg 5 2/ 3 '38 RALTEGRAVIR Cápsula. Tableta WO COmiximodo mg S 4705 Ir 39 PEMETREXED I o5nzado yo Solución Inyectable mg S O Cl OFARABINA Lófaizado yin Solución Inyectable mg E ' 4 OCCRABINA ~bade yó SOluoon lryectabe mg NILOTINIB Cápsula. Tableta y/o Comprimido mg S VORINOSTAT Cápsula, Tableta yó Cremado mg 5 ' TRIPTORel IN (6) i filizado y/o Soluoon inyectable mg TRIPTOREL IN len ot ras rencentrac,ones) Lioeutado y 'o Solución lrye ztabe mg I FULVESTRANT I ofilizado yfio Solución Inyectable mg ANASTR020. Cápsula, Tableta yo Compre:0 mg F ILGRASTIM I lorilizado y/o Solución Inyectable meg 5 345,35 48 ANTiTiMOCITO INMUNOGLOBULiNA :J'afead yó ScluCzdn lryeabe "n '49 NATALIZUMA8 0liaad0 yfi0 Solución Inyectable mg 5 / ] CERTOL IZUMA8 PEGOL Lardando ro Solución Inyectable mg USTEKINUMAB Loblizado y/o Solución Inyectable mg '52 FENTANYL Parche / 4 53 NARATRIPTAN Cápsula 'Tableta yio Comprimido mg CARBAMAZEPINA (3) Cápsula. Tableta ye Comprimido rng S O 3, 54 CARBAMAZE PINA Tableta de liberación prolongada ng 5 3,09 Suspensión 0 3 g VAt PROICO ACIDO liofitizad0 WO Solución Inyectable r* VALPROICO ACIDO {3 Cápsula Tabeti Compro y:0 Granules ng a MARKT RINA Cápsula Tableta yro ComPornido mg 6,35 57 VI NLAFAXINA Cápsula Tageta ro Comprimido mg lis DESVENI AFAXINA Cápsula, Tableta y/o Comprimido mg '59 AT 08E/RETINA Cápsula Tableta s'o Concoma* ng S 3094] 60 CAFEINA i ionitzado yfo Solución Inyectable mg S R ILUZOL Cápsula Tab leta po Corle n' I57 MOMETASONA (5) Suspensión para inhalación g S '63 DORZOLAMIDA 5 GOtas ni ,98 No habrá lugar al reconocimiento y pago para la indicación terapia y concentración expresamente incluidas en el Anexo / del Acuerdo 29 de 20 de la Cornrpen de Regulación en Salud - GRES y en sus modificaciones y adiciones Ro hebra luga r al reconocimiento y pago para las indicaciones expresamente incluidas en el Anexo del Acuerdo 29 de 20 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones

7 ter CIRCULAR NÚMERO 95 DE 202 HOJA N 7 Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo No habrá lugar al reconearmentió y pago para las concentraciones expresamente incluidas en el Anexo del Acuerdo 29 de 20 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones Sólo para concentraciones de 0 mg Precio por unidad de contando (gramo o ml) en la presentacian comercial. Para concentraciones de hasta 3.75 mg ARTÍCULO 2. Precio máximo de venta. El precio máximo de venta registrado en la Tabla No está expresado en unidades de principio activo. Para efectos de facturación. deberá ser convertido a la correspondiente presentación comercial del medicamento, de conformidad con la descripción técnica que soporta el registro sanitario respectivo. ARTICULO 3. Alcance del régimen de control directo. El precio máximo de venta por unidad minima registrado en la Tabla No y su correspondiente precio por presentación comercial según lo establecido en el Articulo 2, aplicará a todas las operaciones de compra y venta de medicamentos financiadas con recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud, entre las cuales se incluye el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficios realizado con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantia (Fosyga). ARTICULO 4. Vigencia y derogatorias. La presente Circular rige a partir de su publicación. Dada en Bogotá D.C., a los 8 IV 202 PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE CCLICILÁrk_(Acur CATALINA CRANE ARANGO Delegada del Presidente de la República ALEJIAAAJIRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Protección Social r- V\ SERGIO DÍAZ-GRANADOS Ministro de Comercio, Industria y Turismo

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