EL CÓDIGO DE ÉTICA EN LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL NO PUEDE SER LETRA MUERTA

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1 Anuario Toxicología 2001;1(1):140-5 Centro para el control Estatal de la Calidad de los Medicamentos EL CÓDIGO DE ÉTICA EN LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL NO PUEDE SER LETRA MUERTA Lic. Alina de la Torre Rodríguez, 1 Dr. Juan M. Figueroa Medina 2 y Dra. Lázara Martínez Muñoz 3 RESUMEN: El trabajo tiene como objetivo dar nuestra apreciación sobre el comportamiento ético. Se revisan en la literatura las consideraciones sobre ética en la experimentación animal y se hace énfasis en la necesidad de sensibilizar al personal que labora en actividades que involucran animales de experimentación, desde etapas tempranas de su formación, continuando a lo largo de su vida laboral. El código de ética no es un documento muerto, sino que tiene que estar incorporado de manera a consciente a la actividad diaria del experimentador. DeCS: COMITES DE ETICA/normas; ANIMALES DE LABORATORIO; ORIO; ALTERNA TERNATIV TIVAS AS DE PRUE- BAS EN ANIMALES. En nuestro país desde hace algunos años, se está realizando una revisión, actualización y generación de documentos de carácter ético, en diferentes sectores de la investigación biomédica. Se han realizado eventos científicos nacionales donde se han discutido aspectos bioéticos de la investigación en humanos. Nuestra institución desde 1991, tiene regulada la obligatoriedad de la presentación de la documentación que respalda la aplicación de la bioética en los ensayos clínicos (Comités de ética, Comités de revisión,etc.). Simultáneamente, en la experimentación con animales se han tomado conciencia de forma paulatina sobre la necesidad del comportamiento ético con respecto a los animales de laboratorio. Actividades tales como la introducción de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), la acreditación de laboratorios, exigencias en relación a la cultura en el comportamiento de los animales dentro de la documentación del personal, han contribuido a sentar las bases legales para el desarrollo de la ética en el uso y cuidado de los animales de laboratorio. Más recientemente, la creación de la Sociedad de Animales de Laboratorio constituye un marco propicio para lograr unifor- 1 Licenciada en Biología. Aspirante a Investigadora. 2 Médico Veterinario. Aspirante a Investigador. 3 Especialista de II Grado en Bioquímica. Investigadora Auxiliar. 140

2 midad en el enfoque nacional del código de ética para el uso de animales de laboratorio. Este trabajo pretende dar la apreciación del comportamiento ético. El código de ética no es un documento muerto, sino que tiene que estar incorporado a la actividad diaria del experimentador. El uso de animales de laboratorio dentro del proceso experimental es hasta ahora inevitable debido a que los resultados obtenidos en pruebas con animales constituyen la apreciación más aproximada con que se cuenta, en la inmensa mayoría de los casos, para determinar el posible impacto de una sustancia candidata para el uso humano. Desde el siglo XIX se comenzó a tomar conciencia de la necesidad de conducir los experimentos de una forma más humana, no sólo por conciencia y consideración hacia el animal, sino porque se conoce que el dolor y el distrés en los animales de laboratorio introducen variables indeseables en la investigación y pueden interferir notablemente en la interpretación de los resultados. 1 Mucho se ha publicado sobre ética en el uso de animales, en todas las ramas de la investigación. 1-8 QUÉ ES LA ÉTICA? Puede ser definida como una actitud ante la vida, un compromiso moral. Constituye una responsabilidad individual consciente, donde no sólo bastan los sentimientos y la consideración en el trato con los animales; lo que en realidad hace efectivo el comportamiento ético es el conocimiento, la ética es una actividad cognoscitiva. 2 Existen varios factores que intervienen en el éxito de un experimento como: - Las condiciones de vida del animal de experimentación. - El diseño del experimento. - El recurso humano. Se conocen que adecuadas condiciones de vida de los animales de laboratorio contribuyen a lograr su bienestar y salud. 2,3,4 Algunos parámetros a tener en cuenta para garantizar este ambiente son: - La selección del habitáculo: sus dimensiones, estructura, así como sus complejidades y objetos de manipulación que les permiten la expresión de las posturas típica de la especie y realizar las actividades que permitan su bienestar. - El alimento y agua de bebida acorde con los requerimientos de la especie. - El encamado. - Higiene del macro y microambiente. - Temperatura y humedad relativa. - Ventilación. - Iluminación. - Ruido. - Ambiente social de acuerdo con las necesidades de la especie. En el diseño del experimento es importante: - La selección del modelo animal: su calidad y cantidad. - La selección del inóculo: dosis, vía y frecuencia de inoculación. - La determinación del punto final del experimento. 2 El recurso humano tiene una extraordinaria importancia en el éxito de un experimento, ya que va a ejercer influencia sobre los otros factores antes mencionados. Se puede contar con un equipamiento e instalaciones modernas, con los requerimientos que necesita la especie con la cual se va a realizar el estudio, pero si a esta instalación y al equipamiento no se les realiza un mantenimiento adecuado y una manipulación correcta, esto va a incidir de forma negativa sobre el bienestar animal y por tanto, los resultados obtenidos no serán 141

3 confiables. El personal vinculado a la experimentación con animales va a ser además, el encargado de realizar el diseño del experimento y el manejo de los animales para lo cual es importante conocer la biología y etiología de la especie en cuestión. Por eso, es esencial contar con un personal debidamente entrenado, motivado y que esté consciente de que cualquier estudio con animales puede producir en estos distrés o dolor, por lo que cualquier esfuerzo es poco para tratar de minimizarlo sin afectar el objetivo del experimento. Pero, qué conocemos acerca del dolor en los animales? Hasta, el momento, se considera que cualquier procedimiento que cause dolor o distrés en humanos, también puede causarlo en los animales. Se han establecido algunos criterios para asegurar cuando existen condiciones de morbilidad y mortalidad en los animales de experimentación. Por ejemplo, se han fijado observaciones clínicas que evidencian la presencia del dolor y el distrés en los animales de laboratorio empleados en investigaciones oncológicas y estudios toxicológicos. 3 En general, el incremento o disminución de la defecación y de la orina, la pérdida de peso, los cambios en el comportamiento y la inmovilidad son signos clínicos de dolor y distrés. En roedores, son indicadores del dolor que se encuentren recostados y los cambios en la apariencia del vello corporal y cualidades subjetivas como la actitud. Se han establecido además, los criterios para aplicar eutanasia en animales moribundos, entre éstos tenemos: una rápida pérdida de peso en pocos días (15 al 20 %); expansión del área de caídas de pelos; diarreas prolongadas (3 días); signos clásicos de neoplasia; signos del sistema nerviosos central como tremores y parálisis, sangramientos; orina muy descolorida; lesiones que interfieran en comer o beber. 3,5 En investigaciones con modelos de animales con tumores implantados y animales para producción de anticuerpos donde los procedimientos producen molestias y dolor se toman consideraciones especiales, así como en animales transgénicos debido a su condición de inmunodeficiencia. El uso de los analgésicos y anestésicos apropiados, la determinación del punto final del experimento y la selección del método de eutanasia humanitaria acorde con la especie, son algunos aspectos que se tienen en cuenta con el objetivo de minimizar o suprimir el sufrimiento en los mismos. 3,6 Pero no sólo el personal que manipula animales de laboratorio debe conocer estos criterios, ya que éstos sin entrenamientos, no son suficientes para conocer el dolor, un personal inexperto puede confundir determinados signos clínicos que produzca algún inóculo con signos de morbilidad. Se debe considerar incluir dentro de la documentación del laboratorio un código de ética que no sólo establezca la necesidad de reconocer minimizar el dolor en los animales, sino que dicte además las medidas a adoptar para que se ejecute lo que se establece; el laboratorio tiene que planificar el entrenamiento del personal en esa actividad para que el código sea realmente efectivo. Un personal bien entrenado y actualizado en el cuidado y uso del animal de laboratorio es esencial para asegurar la conformidad con las normas éticas y deben ser consideradas en la acreditación de laboratorios. Se debe considerar como tarea principal la educación bajo principios éticos de científicos y especialistas que trabajan con animales. Esta labor educativa debe comenzar desde estudios de pregrado y continuar a lo largo de la vida laboral. 142

4 EN PREGRADO - Conocer los principios de las BPL. - Realizar lecturas sobre modelos animales. - Organizar talleres de bioestadística. - Proyectarles videos de temas como métodos alternativos, comportamiento animal. 4 PARA GRADUADOS - Se deben organizar regularmente cursos nacionales sobre la ciencia con animales de laboratorio. - Participar en cursos internacionales sobre esta ciencia. - Publicación de artículos científicos y la descripción y divulgación de técnicas experimentales. - Todo proyecto científico para ser financiado necesita la aprobación de un Comité Ético. 4 Existen organizaciones que defienden el criterio de desarrollar una ciencia basada en principios éticos en la experimentación con animales de laboratorio, por ejemplo: - Comité Institucional de Uso y Cuidado de Animales (IACUC) establece las condiciones que debe cumplir un proyecto investigativo para ser aprobado. 7 - Centro Europeo para la validación de Métodos Alternativos (ECVAM) promueve diversos simposios sobre métodos alternativos. Además, sirve como canal de comunicación entre diversas instituciones, para promover estudios colaborativos con el fin de validar un determinado método propuesto como alternativa. - Fondo para el Remplazamiento de Animales en Experimentos Médicos (FRAME) edita protocolos, fruto de estudios colaborativos, que tienen como objetivo la sustitución de pruebas que emplean animales por técnicas in vitro. Además edita la Revista Alternativa para Animales de Laboratorio (ATLA). - Colegio Brasileño de Experimentación Animal (COBEA) promueve recursos y diversos entrenamientos para el personal que trabaja en la cría y la experimentación con animales, con el objetivo de mejorar su manejo para procurarles un mayor bienestar. - Consejo Institucional de Revisión (IRB) revisa y aprueba proyectos investigativos. 7 - Asociación para la Ciencia del Animal de Laboratorio (LASA) promueve el desarrollo de la ciencia del animal de laboratorio y el avance del conocimiento sobre el cuidado y bienestar de éstos. Estos objetivos son perseguidos en cooperación con otros centros interesados en esta ciencia, el bienestar y la tecnología. LASA apoya el concepto de las 3 R de Rusell y Burch, (refinamiento, reducción y reemplazamiento) de la siguiente forma: - Los procedimientos in vivo deben ser reemplazados siempre que sea posible por métodos alternativos que no contengan uso de animales vivos. LASA tiene un departamento que se encarga de revisar y validar todas las innovaciones en este sentido. Luego de validar la técnica, se encarga de promoverla y divulgarla como método de reemplazamiento. - Los animales de laboratorio en un proyecto investigativo deben reducirse todo lo posible, sin afectar la confiabilidad de los resultados, a través de la implementación de continuos mejoramientos en la ciencia y el diseño experimental. Promueve además, la selección de los modelos animales apropiados y las mejoras en los diseños. 8 - Promueve el refinamiento de las técnicas con el objetivo de minimizar el sufrimiento en los animales de laboratorio. Por 143

5 ejemplo: el uso de técnicas invasivas, 8 proveer el animal de un ambiente adecuado; el uso de analgésicos y anestésicos. LASA facilita la discusión y diseminación del conocimiento sobre el cuidado y uso de animales de laboratorio. - Por lo tanto, esta organización no sólo constituye un apoyo financiero para que se lleve a cabo el desarrollo de iniciativas en la ciencia del animal de laboratorio y para el entrenamiento del personal, sino que publica y promueve activamente los principios de la técnica experimental humana para el beneficio de los animales de laboratorio, la comunidad científica y la sociedad. - Estas organizaciones son un ejemplo del esfuerzo internacional en promover un uso apropiado de los animales del laboratorio, incluyendo la reducción y el reemplazamiento. Conclusiones Después de revisar la literatura y apoyados en esta experiencia se concluye que es importante; contar con un Código de Ética Institucional, tener un personal motivado y adecuado en los principios éticos y se deben aplicar procedimientos normalizados de operación que aseguren y documenten que estos principios se cumplen en la práctica diaria. Recomendaciones Introducir los principios éticos y de buenas prácticas de laboratorio desde la educación de pregrado en las disciplinas afines. Fortalecer los Comités de Ética en las instituciones donde se realicen experimentos con animales. Adiestrar a todo el personal que intervenga en actividades investigativas que involucren animales de experimentación, tanto profesionales, como técnicos y criadores. Verificar durante el proceso de acreditación el cumplimiento efectivo de un Código de Ética. SUMMARY: The objective e of this paper is to make e known wn our appreciation of ethic behaviour viour.. The considerations on ethics in animal experimentation appearing in literature are reviewed and emphasis is made on the need to sensitize those persons working with laboratory animals since the early stages of their training and during their working life. The ethics code is not a dead document. It has to be consciously incorporated to the daily activity of the experimenter. Subject headings: ETHICS COMMITTEES/standards; ds; ANIMALS, LABORATOR ORY; ; ANIMAL TESTING ALTERNA TERNATIVES. TIVES. Referencias bibliográficas 1. Burger T, Gary y Miller L Cheryl. Animal Care and Facilities. Principles and Methods of Toxicology. 2da Ed. Edited by A. Wallace Hayes. Raven Press. Ltd. New York. 1989; National Research Council. Institute of Laboratory Animal Resources. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. Natinal Academy Press. Washington, D.C Montgomery Charles A. Oncologic and Toxicologic Research: Alleviation and Control of Pain and Distress in Laboratory Animals. Cancer Bull. 1990;42:

6 4. SECAL. Felasa. Palma de Mallorca. Balearic Islands, Spain May, SECAL. Recomendaciones para la Eutanasia de los Animales de Experimentación: Parte I. Laboratory Animals. 1996; SECAL Recomendaciones para la Eutanasia de los Animales de Experimentación: Parte II. Laboratory Animals. 1997; National Research Council. Institute of Laboratory Animal Resources. Perspectives on Xenotransplantation. Ilar Journal. 1995; 37: Blasckshaw, Judith K. y Allan, David J. Principles of Laboratory Animal Management. The Australian Society for the Study of Animal Behaviour Recibido: 29 de mayo del Aprobado: 30 de junio del Lic. Alina de la Torre Rodríguez. Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos. Ave. 17 No entre 200 y 202, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba. 145