Requisitos Sanitarios para la exportación de alimentos a los principales mercados. Ing. Sofía H. Prado Pastor

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1 Requisitos Sanitarios para la exportación de alimentos a los principales mercados Ing. Sofía H. Prado Pastor

2 Base Legal Ley N Ley General de Salud D.Leg. N 1062 Ley de Inocuidad de los Alimentos D.S. N SA (Art.86 al 92 ) Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. R.M. Nº SA/DM Criterios Microbiológicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de Consumo Humano.

3 R.M. Nº /MINSA Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas D.S. N SA Texto Único de Procedimientos Administrativos

4 EXPORTACIÓN

5 Y ahora, Qué requisitos debo cumplir?

6 Cumplir con las normas nacionales será suficiente?

7 Qué medidas pueden tomar los países? Condicionar el ingreso de productos considerados riesgosos contra el cumplimiento de requisitos que deben tramitarse antes del embarque o importación: - Firma de protocolos fito y zoosanitarios: permitir o impedir ingreso de productos de origen vegetal o animal.

8 - Establecimiento de medidas de control sanitario: permitir el ingreso de alimentos procesados, medicinas, suplementos vitamínicos, etc. Certifica que el producto cumple con los requisitos establecidos en el país de destino, relativos a inocuidad, efectividad, empaque, información, etc.

9 Organismos oficiales que regulan aspectos sanitarios de la exportación SENASA: sanidad agraria. Certificación fito y zoosanitaria. DIGEMID: medicamentos genéricos. Registros sanitarios, CLV y consumo. DIGESA: Certificación Sanitaria de Exportación para productos alimenticios procesados, CLV, AS. ITP: Certificación Sanitaria de alimentos de origen hidrobiológico.

10 Documentos que emite DIGESA para la Exportación Certificado de Libre Comercialización Certificado Sanitario Oficial de Exportación Autorización Sanitaria para Aditivos

11 Certificado de Libre Comercialización (CLV) Documento oficial que certifica que un alimento industrializado se vende libremente en el país. Plazo para la expedición del certificado: 05 días hábiles.

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14 Certificado Sanitario Oficial de Exportación Documento oficial donde se garantiza por escrito que un determinado lote de un alimento a exportar es apto para consumo humano y cumple con determinados requisitos sanitarios Emitido a solicitud de parte.

15 Requisitos Certificado Sanitario Oficial de Exportación Solicitud del exportador Acta de inspección Informe de Ensayo o Análisis Fotocopia de Resolución Directoral de Habilitación Sanitaria vigente. Recibo de pago original (1 % de la UIT hasta 20 TM, a partir de esa cantidad, se pagará 0.05 % de la UIT por TM adicional). Si un laboratorio acreditado tramita la solicitud, previamente el exportador, le deberá otorgar un poder simple.

16 Datos para la Solicitud a) Nombre o razón social y dirección del exportador. b) Identificación del producto: 1. Nombre Científico. 2. Tratamiento. 3. Código del lote 4. Tipo de embalaje. 5. Número de unidades 6. Peso neto. 7. Temperatura de almacenamiento y transporte c) Origen del producto: 1. Nombre y número de habilitación de la fábrica. d) Destino del producto: 1. Lugar de procedencia o embarque. 2. País, puerto de arribo y lugar de destino. 3. Medio de transporte. 4. Nombre del destinatario, dirección y lugar de destino. e) Idiomas en que se expedirá el Certificado.

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18 Acta de Inspección Acta de la evaluación higiénico-sanitaria del lote a certificar en lo que respecta a las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje. Expedido por un Laboratorio acreditado ante INDECOPI

19 Informe de Ensayo Informe de análisis emitido por un laboratorio acreditado por INDECOPI, relativo a las muestras seleccionadas y tomadas del respectivo lote de embarque. Análisis en función a las normativas

20 Habilitación Sanitaria Proceso por el cual se verifica que el establecimiento cumple con todos los requisitos y condiciones sanitarias señalados para la fabricación del producto destinado a la exportación

21 Requisitos Habilitación Sanitaria Formulario completamente llenado Plan HACCP, Manual de Buenas Prácticas de Manufactura y Programa de Higiene y Saneamiento por línea de producción. Recibo(s) de pago por derecho a trámite (15% UIT), si es PYME (5% UIT), además de los gastos de Inspección. Fotocopia del RUC que corresponda a la razón social. En caso de procesos de tratamiento térmico en conservas de baja acidez, presentar los estudios de distribución y penetración de calor para cada autoclave y formato respectivo (o rango de formatos). Duración de trámite: No mayor a 30 días hábiles. Vigencia: 1 a 2 años

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26 Procedimiento para la Certificación Sanitaria

27 Qué se debe tener en cuenta para la emisión del CS? Los laboratorios acreditados ante el INDECOPI deben remitir informe a la DIGESA, consignando lo siguiente: - N de Inspección - Nombre del exportador - Lugar de inspección - Fecha de inspección - Producto inspeccionado

28 - Lotes de producción - Volumen inspeccionado - Peso neto declarado - Tipo de envase y empaque - Fecha de producción El Certificado Sanitario se emite por lote de embarque, país destino y para un producto. Los análisis no podrán tener una vigencia mayor de 45 días.

29 Para la expedición de Certificado Sanitario, el interesado deberá presentar a la DIGESA su solicitud con no menos de 03 días hábiles de anterioridad a la fecha de embarque, no procede cambios de la fecha de emisión del CS. El sistema de Certificación Sanitaria esta sujeto a supervigilancia y auditorias.

30 Autorización Sanitaria para Exportación de Aditivos Aprobada por R.D. N 684/2003/DIGESA/SA y 775/2003/DIGESA/SA Documento oficial donde se garantiza la aptitud sanitaria de un determinado aditivo. Emitido a solicitud de parte.

31 Requisitos para la Autorización Sanitaria para Exportación de Aditivos Solicitud con carácter de declaración jurada. Informe de ensayo Información detallada sobre lo solicitado (proyecto de la autorización). Indicar el nombre técnico de cada aditivo a exportar. COSTO POR AUTORIZACIÓN Hasta 20 toneladas (1% U.I.T.) Mayor de 20 toneladas (0.05% UIT ) por el peso neto Plazo de expedición : 15 días hábiles Vigencia de la Autorización : 6 meses

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