Avances en Tratamiento de Enfermedad de Alzheimer

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1 Avances en Tratamiento de Enfermedad de Alzheimer Dr Norbel Román Garita. Geriatra / Neurólogo / Gerontólogo Neurociencias. Director de Clínica de Envejecimiento y Memoria Hospital San Juan de Dios. Presidente de la Asociación Alzheimer de Costa Rica

2 Fisiopatología Factores Genéticos APOE E4, PSEN-1,-2, otras Factores Biológicos HTN, CVD, DM, hypoperfusion Factores Ambientales Trauma, toxinas, dieta Compromiso Vascular Estrés oxidativo Amiloide Neuroinflamación TAU

3 Envejecimiento Poblacional Reporte OMS 2012

4 Prevalencia 16% en hogares de ancianos en México Prevalencia 4.8% en cohorte de población Latina Fuente: ADI 2010 Alzheimer s Disease International Am Geriatr Soc 2003 Feb; xxx BMC Psychiatry 2004 Feb 18;4:3

5 Seria condición para el paciente y devastante para cuidadores y familiares Por prevalencia global, impacto global y efecto social. Actuar sobre factores modificables desde la infancia 14 de abril Por Dra Margaret Chan

6

7 Por qué hacer diagnóstico temprano? Menos del 50% son diagnosticados. De los diagnosticados menos de 50% se tratan con terapias aprobadas Fuente: Cummings JL. Alzheimer s disease. N Engl J Med 2004; 351 (1):56-67

8 Ensayo Clínico Es una evaluación experimental prospectivo de una sustancia. Utilizados en personas. Tienen demostrados efectos beneficiosos. Utilidad. Mecanismo. Efectividad comparativa. Efectos secundarios

9 CARACTERÍSTICAS Ensayo Clínico Variables controladas. Aleatorio. Control de sesgos. Grupo control. Parte de hipótesis observacional. Retrospectivos. Aprobado por comité de ética. Consentimiento Informado. Motivos de término.

10 Clasificación FASE I FASE IV DESARROLLO CLÍNICO FASE II FASE III

11 Clasificación Primera administración en humanos. No más de 100 individuos. Fase I Adultos jóvenes sanos masculinos. Se analiza toxicidad. Farmacocinética.

12 En individuos enfermos. Población Homogénea. Fase II Solo la enfermedad de estudio. De 100 a 200 individuos. Grupo control con el mejor medicamento conocido. Mide eficacia/toxicidad. Dosis optima.

13 Multicéntrico. Fase III Mayor cantidad de individuos hasta miles. Eficacia /toxicidad.

14 Farmacovigilancia. Ya comercializado. Fase IV Toxicidad no conocida. Eficacia a largo plazo. Reacciones adversas raras 1/1000. Aplicaciones adicionales.

15 9 sitios nuevos Neuropathology and Applied Neurobiology 2011, 37,

16 Existentes con licencia. No existe medicamento de la causa fisiopatológica. Placas y ovillos neurofibrilares

17 Inhibidores de Acetilcolinesterasa Clinical Intervenions in Aging 2008 :3 (2)

18 Sugerido European Guidelines por la Federación de Sociedades Neurológicas. Uso de ChEi desde el diagnóstico Nivel A Fuente: European Journal of Neurology 2007, 14: California WorkGroup Recomendado con educación Familiar Puede combinarse Fuente: European Journal of Neurology 2007, 14: Guias Practicas del Colegio Americano de Médicos. Iniciar con un criterio Individual. Recomendación 1. De acuerdo a perfil de seguridad. Recomendación 2. Fuente: Ann Intern Med 2008 National Institute for Health and Clinical Excellence. NICE Sigue Evidencia a Favor. 4 estudios de metaanálisis. Son recomendados leve a moderado. Es vital el diagnóstico temprano. Fuente:

19 Horizontes Terapéuticos ACC-001 FASE II Activo y Reclutando Vacuna. Producción de Ac contra Beta amiloide. Igual mecanismo de AN Diferente formulación.

20 Horizontes Terapéuticos AN-1792 Fase II. Descontinuado Primera Vacuna. Se detuvo el estudio. 6% con encefalitis.

21 Horizontes Terapéuticos AAB-001. Bapineuzumab Fase III Estudios clínicos activos y reclutando. Anticuerpo Monoclonal. Sobre beta amiloide. Fase II, con mayor utilidad en DA con APOe 4 negativo. Se reducen niveles en PET. Componente Pittsburgh B.

22 Horizontes Terapéuticos AL-108 Davunetide Fase II. Completado. Se planea Fase III Mejoró pruebas de memoria. NAP de 8 aa. Derivado de ADN P Remodela cromatina. 400 genes. Lesión tau. Curr Pharm Des 2011

23 Horizontes Terapeúticos Dimebon Fase III. Estudio co Completado.NEGATIVO No mejor que placebo. Con drogas estándar. Donepezil. Teoría mejora producción energética. Bloqueo neurotóxico de AB. Modula AMPA NMDA Canales de calcio. Poros mitocondriales.

24 Horizontes Terapéuticos Docosahexanenoic Acid (DHA) Fase III. (2) DCL y DA. Completado. Beneficio DCL y APOe4 negativo Omega 3. Componente de membranas. Util en adultos saludables. Faltan datos.

25 Insulina Intranasal. Disminución en LCR. Disminución de receptores. Disminuye depósito de amiloide.

26 Horizontes Terapeúticos Inmunoglobulina IV. Fase III. Activo y reclutando. Promueve el aclaramiento de BA. Resultados favorables en estudios de escasos participantes. Prometedor.

27 Horizontes Terapeúticos Azul de Metileno Fase II. Completado. Recientemente presentado. AAIC. Previene la agregación de Tau.

28 Horizontes Terapeúticos PBT-2 Clioquinol. Fase II. Completado. Positivo. Mejoramiento en pruebas cognitivas. Menores niveles de BA en LCR. Previene la agregación de BA en placas. Inhibe unión de zinc y cobre de BA. Más soluble y factible de eliminarse.

29 Horizontes Terapeúticos Resveratrol.Fase III. Activo y reclutando. Efecto de protección neuronal. Semejante a la restricción calórica. Lancet Neurolo 2011

30 Horizontes Terapeúticos Rosiglitazona. Fase III. Completado. NEGATIVO. Aprobado por FDA para DM tipo 2. En teoria útil con APOe4 negativo. OTROS Semagacestat. Solanezumab. Descontinuado por empeoramiento de pacientes. Fase III en actividad. Tarenflurbil. Fase III Negativo. Tramiprosate. Fase III.Negativo

31 AUMENTAN DISMINUYEN RIESGO Genotipo ApoE 4. Depresión. DM Hiperlipidemia en mediana edad. Trauma. Pesticidas. Menor soporte social. Fumado Dieta del Mediterráneo. Acido Fólico. Statinas. Alto Nivel Educativo. Ingesta moderada de alcohol. Actividades Cognitivas. Actividad Física Evidence Report.US Department of Health and Human Services 2010

32 Diabetes Mellitu Dislipidemia. Hipertensión FACTORES DE RIESGO Hiperhomocisteinemia Obesidad. Revisión Sistemática. MEDLINE 1292 EMBASE Cochrane 880 Selección de 43 VascularHealth and Risk Management 2010:

33 Hipertensión 6015 pacientes. Presión sistólica de más de 160 Alta Variabilidad. Reducción de eventos de 24 a 42%. Discreto efecto cognitivo si usa MMSE. Efecto tardío. VascularHealth and Risk Management 2010:

34 Solo dos estudios individuos. Seguimiento corto Lesiones establecidas. Variabilidad de métodos. Dislipidemia VascularHealth and Risk Management 2010:

35 Hiperhomocisteinemia 6 Estudios. Se uso nivel de homocisteina. Seleccionado en sujetos con lesión primaria. Diversos esquemas. Diversas mediciones. VascularHealth and Risk Management 2010:

36 DM y Obesidad No hay estudios sobre sobre peso diabéticos. Intervensión con 6.5% de Hbg vs 7.3%. Reducción de eventos mayores. VascularHealth and Risk Management 2010:

37 Conclusiones Existe evidencia sobre inhibidores de acetilcolinesterasa y memantide. Los ensayos clínicos son prometedores en algunas líneas teóricas. Sigue siendo multifactorial. El manejo de factores vasculares son de utilidad.

38 Avances en Tratamiento de Enfermedad de Alzheimer Dr Norbel Román Garita. Geriatra / Neurólogo / Gerontólogo Neurociencias Director de Clínica de Envejecimiento y Memoria Hospital San Juan de Dios.

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