CONSEJERÍA DE DONANTES. IMPORTANCIA EN HEMOVIGILANCIA

Transcripción

1 CONSEJERÍA DE DONANTES. IMPORTANCIA EN HEMOVIGILANCIA Dra Graciela León de González Jefe del Banco de Sangre Instituto Diagnóstico Jefe del Banco de sangre Clínicas Sanitas

2 SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGÍA EDUCACIÓN MÉDICA CONTÍNUA DECLARACIÓN DE POTENCIALES CONFLICTOS DE INTERESES Conferencia: Consejería de donantes. Importancia en hemovigilancia Nombre del Conferencista: Graciela León de González Acciones ITEMS Sueldo / Honorarios profesionales Consultorías o asesorías Fondos para investigación Becas Testimonios Comité de Ética Invitación a eventos nacionales/internacionales CASA COMERCIAL NO NO NO NO NO NO NO NO Con el objeto de asegurar un adecuado balance, independencia, objetividad y rigor científico en todas las actividades de educación continua de la SVH, los conferencistas deberán declarar a la audiencia si han sido beneficiarios de recursos financieros de empresas fabricantes o proveedoras de medicamentos, reactivos o material relacionado con su conferencia durante los últimos 12 meses. La intención de esta declaración es permitir a la audiencia determinar bajo su propio criterio si la información presentada pudiera estar influenciada por las relaciones o compromisos del expositor.

3 PROCESO COMPLETO PARA UNA TRANSFUSIÓN SEGURA Reclutamiento Selección de Donantes Colección y Preparación Serología ITT Decisión de transfusión y Solicitud Almacenamiento Pruebas Pretransf Entrega Administración Monitoreo y Evaluación Seguimiento Lookback SANGRE SEGURA Producto SEGURIDAD DE LA TRANSFUSION GUIAS CLINICAS PROGRAMA DE HEMOVIGILANCIA

4 MODELO DE ALGORITMO PARA EL TAMIZAJE DE LA SAGRE 3 (OMS) Pruebas no reactivas Evaluación inicial de la muestra Prueba inicialmente reactiva Liberación de la donación y sus componentes Se acepta al donante para futuras donaciones Opción 1 (Con limitado sistema de calidad o sin él) Descarte de donación y sus componentes Opción 2 (Con efectivo sistema de calidad) Repetir la prueba en duplicado utilizando la misma muestra, una alícuota de la donación y el mismo ensayo Screening Donated Blood for Transfusion-transmissible Infections. Recommendations. WHO 2010 Negativa en ambas pruebas: liberación de la donación y sus componentes. Se acepta al donante para futuras donaciones Reactiva en una o ambas pruebas: descartar la donación y sus componentes. Enviar a confirmación

5 ALGORITMO PARA LAS PRUEBAS CONFIRMATORIAS (OMS) 2da opción Repetir en duplicado usando la misma muestra y el mismo ensayo y con el segmento de la bolsa Negativa en ambas pruebas Reactiva en una o ambas pruebas. Descarte de la donación y componentes* No se requiere prueba confirmatoria Se libera la sangre y componentes Se acepta al donante para futura donación Se realiza la prueba confirmatoria en concordancia con las estrategias nacionales y el algoritmo existente Confirmado negativo Se informa y orienta al donante y se difiere hasta que el tamizaje sea negativo Screening Donated Blood for Transfusion-transmissible Infections. Recommendations. WHO 2010 Inconclusa Hay reactividad inespecífica Se informa y orienta al donante, se difiere y se le hace seguimiento con otras investigaciones Confirmado positivo Donante infectado Se notifica y orienta al donante, se difiere y se refiere para tratamiento

6 Muestra repetidamente reactiva o dudosa con la misma muestra en duplicado y/o con el segmento de la bolsa. BMS-Venezuela CONFIRMACIÓN NEGATIVO POSITIVO INDETERMINADO CITAR A CONSEJERÍA / 2DA MUESTRA/Chequear si donó anteriormente (retrovigilancia en caso de confirmación o indeterminación) Pos/Ind Negativo Positivo Negativo Pos/Ind Negativo Confirmar Reingresar como donante Diferir permanenteme nte Confirmar Confirmar Reingresar como donante Neg/Ind/ Pos Orientación epidemiológica y clínica Negativo Pos/Ind Reingresar al negativizar el tamizaje / Diferir por 6 meses / Diferir permanente mente* Reingresar como donante Diferir permanente mente /Diferir por 6 meses ALERTA!! REVISAR TRAZABILIDAD ALERTA!! REVISAR TRAZABILIDAD Orientación epidemiológica y clínica

7 10,1% 9,8% 9,5% 7,3%

8 Ficha del Donante. Consejería Nombre y apellido Fecha de donación: Nº de donación: Fecha de la consulta: C.I.: Edad: Género: Ocupación Unidad: Fecha de Nac: Lugar de Nac: Marcador (es) reactivos Dirección: Teléfono(s): Pruebas adicionales: Prueba: Resultado: Fecha: Prueba: Resultado: Fecha: Prueba: Resultado: Fecha: AgsHB AnticHB VIH VHC Sífilis Chagas HTLV Donación previa Si No Nombre del Banco de Sangre: Año de la donación: Resultados anteriores: Pos Neg No sabe Tipo de donación: Voluntaria Reposición Autóloga Dirigida Por qué donó con resultados positivos? Antecedente de consumo de droga Si No Fecha de último consumo: Tipo de droga: Nº parejas en último año: Nº parejas en total: Relaciones con hombres (hombres): Si No Antecedentes transfusionales: Si No Fecha: Antecedente de hospitalización: Si No Causa:

9 Ficha del Donante. Consejería Contactos con personas con hepatitis: Fecha del contacto: Tipo de hepatitis: A B C No sabe Antecedente de hepatitis Si No Antecedente de pinchaduras Si No Antecedente de enfermedad venérea: Si No Picadura de chipo Si No Fecha: Tatuajes, peircing, etc Si No Fecha: Tratamiento: Vivió en rancho rural Si No Tipo de hepatitis A B C No sabe Ocupación de riesgo: Si No Tipo de enfermedad: Madre chagásica Si No Lactancia materna prolongada Si No Comentario: 1.- Toma de nueva muestra 2.- Exámenes a realizar 3.- Evaluación a pareja (si aplica) 4.- Evaluación a hijos (si aplica) 5.- Referencia a laboratorio específico para pruebas adicionales 6.- Consejos en cuanto a prevención y a futura donación 7.- Referencia a consulta especializada 8.- Otros: Morbi-mortalidad materna: Si No Otros: Nombre del médico: Nº MPPS: Firma Paciente

10 RETROVIGILANCIA (LOOK BACK) Se refiere a la investigación retrospectiva de las donaciones efectuadas por donantes que han seroconvertido. Esta recomendación se basa en la posibilidad de que dicho donante pudiera haber estado en período de ventana cuando la evaluación serológica resultó negativa La retrovigilancia es un proceso complejo porque implica la interrelación entre los bancos de sangre que detectan la seroconversión y los diferentes hospitales en los que se transfunden los pacientes. No siempre se puede tener acceso al paciente: fallecimiento por su enfermedad de base (más de la mitad de los casos).

11 Banco de sangre detecta y verifica falso negativo NO Se realizó la transfusión? SI No hubo transmisión de infección Retrovigilancia o Lookback 1. Confirmar la positividad en la donación 2. Contactar al médico tratante e informar el incidente. Informar al paciente/familiares. Tomar conducta de evaluación y terapéutica correspondiente. 3. Descartar componentes no transfundidos de la misma donación 4. Si el donante es repetido, buscar los componentes de su última donación y descartar los que no se hayan transfundido 5. Ubicar pacientes transfundidos con componentes de ese donante con resultados negativos y evaluar según la norma. En caso de infección tomar conducta terapéutica 6. Contactar al donante para hacerle seguimiento (consejería) 7. Notificar a la Planta Procesadora de Derivados Plasmáticos en caso de haberse enviado el plasma 8. Discusión en CTH de emergencia. Medidas correctivas y preventivas 9. Informar a la autoridad sanitaria y a la red de hemovigilancia

12 Donante repetido seroconvierte (RR) Confirmar la positividad 1. Contactar al donante para hacerle seguimiento (consejería) 2. Buscar los componentes de su última donación y descartar los que no se hayan transfundido 3. Hacer retrovigilancia según la norma establecida para determinar posibilidad de infección por período de ventana en los receptores anteriores 4. En caso de confirmarse infección, tomar conducta terapéutica correspondiente 5. Notificar a la Planta Procesadora de Derivados Plasmáticos en caso de haberse enviado el plasma 6. Discutir en CTH 7. Informar a la autoridad sanitaria y a la red de hemovigilancia

13 RETROVIGILANCIA: TIEMPOS País Prueba Tiempo EEUU (FDA) VIH, VHC y HTLV (Serología) EEUU VIH (p24) y VIH /HVC por NAT 12 meses previos 12 meses previos a la última donación negativa EEUU VHB No se hace. Baja prevalencia EEUU Chagas Hasta por 10 años o mas Brasil VIH, VHC, AgsHB, HTLV 6 meses previos a la última donación negativa Brasil Anti chb En la última donación negativa si esta ocurrió en los últimos 12 meses España (SETS) Plasma: VIH, VHC, VHB y HTLV 12 meses previos a la última negativa España Sífilis Solo a las plaquetas de la última donación negativa España VIH, VHC, VHB Eritrocitos: de la última donación negativa España Chagas, HTLV y Malaria Hasta conseguir receptores negativos

14 TRACE BACK

15 Médico Tratante: Caso sospechoso de infección transmitida por la transfusión Reportar al CTH / Médico Jefe del Banco de Sangre BS: Verificar el cumplimiento de la(s) transfusión(es) 1. Realizar trazabilidad de los procesos 2. Buscar los componentes fraccionados de la unidad involucrada. En caso de que existan: poner en cuarentena y rechequear 3. Ubicar a los otros pacientes transfundidos de la misma donación y evaluar 3. Notificar a la PPDP en caso de envío del plasma sospechoso Citar donantes involucrados para reevaluación serológica NO Serología Reactiva SI No se confirma transmisión por transfusión Trace-back Caso confirmado de transmisión por transfusión. Asignar imputabilidad Medidas preventivas y correctivas si aplican Notificación a autoridad sanitaria correspondiente y a la red de HV

16 MECANISMOS POR LOS QUE ACUDEN A LA CONSEJERÍA. BMS 30,7% Aproximadamente uno de cada tres donantes gestionados telefónicamente acude a la consejería

17 CARACTERÍSTICAS DE LOS DONANTES CONFIRMADOS ( ) Total de donantes RR a los que se les realizó prueba confirmatoria con la 1ra muestra (66.011/4.747=7,2%) (77,96%) Confirmados positivos (1ras muestras) 56,0% Total entrevistados y 2da muestra 1458 (30,7%) Confirmados positivos (2das muestras) 52,3% Donaciones previas Otros BS BMS* 476 (62,3%) / (T½) 3,49 ± 6,1 años 427(89,70%) 49 (10,29%) Discrepancias entre 1ra y 2das muestras ** 5 muestras (0,34%) : 2 anti chb, 2 sífilis, 1 anti HTLV I/II

18 Retrohemovigilancia* (seroconversiones detectadas en consejería en donantes de reposición con antecedentes de donación previa) Donaciones positivas previamente (fueron descartadas) 43 (87,7%) Donaciones negativas previamente 6 (12,24%) Marcador Tiempo de última donación Seguimiento 1.- HVC 4 meses Transmisión de HVC a dos receptores. Plasma: industria. Fue reportado (PV) 2.- Anti-cHB (anti-hbs Pos) 3 años 4 meses No fueron ubicables los receptores de GR y Pl (otro hospital) Plasma: industria 3.- AgsHB /AnticHB 1 año 6 meses Receptores de GR y Pl fallecieron. Plasma: industria 4.- Sífilis 7 años 3 meses No fue procesada en plaquetas 5.- Sífilis 4 años Receptor de Pl: Negativo 6.- Anti-cHB Anti-HBs Pos) 9 meses Receptor de GR: negativo Receptor de Pl: falleció Plasma: industria

19 RETROVIGILANCIA Retrovigilancia (discrepancias entre 1ras y 2das muestras) ( ) Anti-cHB (N:1) (Anti shb positivo) Anti-HTLV I/II (N:1) Anti-cHB (N:4) (Anti shb positivo) Anti-cHB (N:3) (anti shb negativo) Sífilis (N:1) Sífilis (N: 2) Receptor de plaquetas seronegativo. Receptor de GR ya era anti chb positivo Al realizarle la prueba confirmatoria resultó negativa. Receptores de GR y plaquetas: Negativos. Plasma: no transfundido No se pudieron resolver No se pudieron resolver Receptor de GR : Negativo Se fraccionó para plasma para crio: se descartó No se pudieron resolver

20 CONCLUSIONES

21 CONCLUSIONES

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