PRIMER EVENTO DE LIBERACIÓN DE INNOVADORES. PRODUCTO LABORATORIO AstraZeneca, S.A. de C.V. Takeda México, S.A. de C.V.
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- Antonia Carmona Vidal
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1 PRIMER EVENTO DE LIBERACIÓN DE INNOVADORES INDICACIÓN TERAPÉUTICA PRODUCTO Brilinta Edarbi Duocover (Clopidogrel) LABORATORIO AstraZeneca, S.A. de Takeda México, S.A. de Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de Cardiovascular Rasimlod (Aliskireno/Amlodipino) Novartis Farmacéutica S.A de C.V Redevant Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de Oncología Hematología Adcirca /Tadalafil Xgeva Zelboraf Xalkori Votrient Vectibix (panitumumab) Revolade Aranesp (Darbepoetina alfa) Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de Amgen México, S.A. de Productos Roche, S.A. de Pfizer, S.A. de Glaxosmithkline México, S.A. de Amgen México, S.A. de Glaxosmithkline México, S.A. de Amgen México, S.A. de Endocrinología Hectorol Genzyme México, S. de R.L. de Mimpara (cinacalcet) Amgen México, S.A. de Gastroenterología Dexivant Takeda México, S.A. de 1
2 Epilepsia Lacosamida UCB de México, S.A. de Urología Alprostadil UCB de México, S.A. de Osteoporosis Prolia (denosumab) Amgen México, S.A. de Esclerosis Múltiple Gilenya (Fingolimod) Novartis Farmacéutica, S.A de C.V Anestesiología Bridion Schering-Plough, S.A. de Hepatología Victrelis Merck Sharp & Dohme, S.A. de Oftalmología Lucentis Novartis Farmacéutica, S.A. de Respiratorias Fluenz AstraZeneca, S.A. de Vacuna Priorix Tetra AstraZeneca, S.A. de 2
3 SEGUNDO EVENTO DE LIBERACIÓN DE INNOVADORES GRUPO TERAPÉUTICO DENOMINACIÓN DISTINTIVA LABORATORIO Antirretroviral NORVIR Abbott Laboratories de México, S.A. de Trastorno autoinmune HUMIRA Abbott Laboratories de México, S.A. de Trastorno genético ZAVESCA Actelion Pharmaceuticals México, S.A. de Dermatología ACTIKERALL Almiral de México, S.A. de Trastorno genético NPLATE Amgen México, S.A. de Oncología CAPRELSA Astrazeneca, S.A. de Cardiovascular PROCOLARAN Beckman laboratories, S.A. de Cardiovascular COVERSAM Beckman laboratories, S.A. de Cardiovascular MICARDISDUO Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de Quirúrgico BEROMUN Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de Oncología YERVOY Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de Trastorno metabólicos KOMBIGLYZE XR Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de Quirúrgico NULOHJIX Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de 3
4 Respiratoria PEYONA Emifarma, S.A. de Oncología CLOLAR Genzyme México, S. de R.L. de Trastorno metabólicos ALDURAZYME Genzyme México, S. de R.L. de Quirúrgico MOZOBIL Genzyme México, S. de R.L. de Neurología SERLECT Lundbeck México, S.A. de Trastorno metabólicos RYZODEG Novo Nordisk México, S.A. de Trastorno metabólicos TRESIBA Novo Nordisk México, S.A. de Hematología XYNTA Pfizer, S.A. de Otorrinolaringología BLAXITEC Pfizer, S.A. de Oncología BUSILVEX Productos Farmacéuticos, S.A. de Oncología ERIVEDGE Productos Roche, S.A. de Cardiovascular DUALMETEC Schering-Plough, S.A. de Reproductivo ELONVA Schering-Plough, S.A. de Respiratoria ZENHALE Schering-Plough, S.A. de Trastorno autoinmune VIREAD Específicos Stendhal, S.A. de Trastorno autoinmune CIMZIA UCB de México, S.A. de 4
5 TERCER EVENTO DE LIBERACIÓN DE INNOVADORES GRUPO TERAPÉUTICO LABORATORIO DENOMINACIÓN DISTINTIVA VÍA DE LA PRESENTACIÓN DE SOLICITUD Endocrinología Pfizer UPLYSO Huérfano Oncología Pfizer INLYTA Acuerdo de Equivalencia EMA Cardiovascular/Ortopedia Bristol-Myers Squibb de México en alianza con Pfizer ELICUIS Acuerdo de Equivalencia EMA Metabolismo Bristol-Myers Squibb FORXIGA Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Reumatología Novartis Farmaceutica ILARIS Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Sistema inmunológico Sanofi Aventis de México. HEXACIMA Acuerdo de Equivalencia EMA Hematopoyético Baxter ADVATE Molécula nueva Metabólico GlaxoSmithkline México BENLYSTA IV Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Metabolismo Sanofi Aventis de México LYXUMIA Pacientes Mexicanos en estudios clínicos (Art. 170) Antineoplásico Novartis Farmacéutica JAKAVI Huérfano Cardiovascular Productos Farmacéuticos BERINERT Huérfano Hematopoyético Ferring LYSTEDA Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar 5
6 Hematopoyético Nycomed RENEGY Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Metabolismo Takeda Pharmaceuticals INCRESINA P Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Urología Laboratorios Keton de México TERIDECINA Molécula nueva Gastroenterología Ferring PICOPREP Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Antibiótico Bomuca BEVANCE Molécula nueva Vacuna Sanofi Pasteur MENACTRA Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Antineoplásico Asofarma VIDAZA Molécula nueva Vacunas Dermatología Laboratorios Imperiales FLUVACSIN- SV Vacuna Laboratorios Keton de México TAVITRAL Molécula nueva Hipocolesterolemiante Genzyme México KYNAMRO Huérfano Reumatología Pfizer XELJANZ Acuerdo de Equivalencia FDA Respiratoria Novartis Farmacéutica SEEBRI BREEZHALER Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Oftálmico Bayer de México EYLIA Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Endocrinología Pfizer. CONBRIZA Acuerdo de Equivalencia EMA Oncología GlaxoSmithKline México ARZERRA Oncología Pierre Fabre Farma de México / Productos Farmacéuticos JAVLOR Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar Certificado Libre Venta (CPP) vía estándar 6
7 CUARTO EVENTO DE LIBERACIÓN DE INNOVADORES LABORATORIO Allergan S.A. DE Almirall, S.A. de Asofarma de México S.A. de Boehringer Ingelheim, S.A. de Bristol Myers Squibb, S. de R.L. GlaxoSmithKline México, S.A. de Janssen Cilag, S.A. de.c.v Merck Sharp & Dohme, S. de R.L. de Novartis Farmacéutica, S.A. DE Productos Roche S.A. de Sanofi Aventis de México, S.A. de Takeda México S.A. de DENOMINACIÓN DISTINTITVA 1. LASTACAFT 2. EKLIRA GENUAIR 3. ASOPEXOLAN 4. GIOTRIF 5. BYDUREON 6. VOLEBRIS 7. RELVARE 8. INVOCANA 9. COZAR XQ 10. MENJUGATE 11. KADCYLA 12. AUBAGIO 13. ADCETRIS SUSTANCIA ACTIVA TIPO DE REGISTRO AREA TERAPEUTICA Alcaftadina Molécula Nueva Oftalmología Bromuro de Aclidinio Acuerdo de equivalencias Neumología Pramipexol Molécula Nueva Neurología Afatinib Molécula Nueva Oncología Exenatida Molécula Nueva Endocrinología Ambrisentan Molécula Nueva Neumología Fluticasona/ Vilanterol Artículo 170 Neumología Canagliflozina Molécula Nueva Endocrinología Losartán y Amlodipino Molécula Nueva Cardiovascular Vacuna antimeningococcica Molécula Nueva Neurología Trastuzumab emtansina Molécula Nueva Oncología Teriflunomida Molécula Nueva Neurología Brentuximab vedotin HUERFANO Endocrinología 7
8 1. Área Terapéutica QUINTO EVENTO DE LIBERACIÓN DE INNOVADORES Nombre Comercial Principio Activo Titular STIVARGA Regorafenib Bayer 2. XOFIGO Radio 223 Bayer 3. Oncología HALAVEN Mesilato de eribulina Eisai 4. FOLOTYN Pralatexate Mundipharma 5. GAZYVA Obinutuzumab Roche 6. Boehringer Ingelheim JARDIANZ Empagliflozina Promeco 7. Endocrinología JUXTAPID Mesilato de lomitapide Aegerion México 8. KAXIRON Testosterona Eli Lilly y Compañía de México 9. FEMELLEONE Ulipristal Laboratorios León Farma 10. ZYNFORO Ceftarolina fosamilo AstraZeneca 11. OLYSIO Simeprevir Janssen-Cilag 12. Infectología FLUZONE Vacuna Anti-influenza QUADRIVALENT Tetravalente Tipos A y B Sanofi Pasteur 13. FLUZACTAL-TETRA Vacuna Anti-influenza Tetravalente Tipos A y B GlaxoSmithKline 14. BRINTELLIX Vortioxetina Lundbeck 15. Psiquiatría MUREV Asenapina Schering Plough 16. VYVANSE Lisdexanfetamina Shire Pharmaceuticals 17. ZEPENDO Macitentant Actellion 18. Neumología ADEMPAS Riociguat Bayer 19. ULTRIBO-BREEZHALER Indacaterol/Glicopirronio Novartis Farmaceuticals 20. Oftalmología SAFLUTAN Tafluprost Merck Sharp & Dhome 8
9 21. ZALTRAPZIV Aflibercept Sanofi-Aventis de México 22. ZEBESTEN Bromfenaco Laboratorios Sophia 23. ARAHKOR Fimasartán Específicos Stendhal Cardiovascular 24. CARDECAL - DUO Amlodipino/Lisinopril Loeffler 25. FAMPYRA Fampridina Específicos Stendhal Inmunología 26. SIMPONI Golimumab Janssen-Cilag 27. LEMTRADA Alemtuzumab Genzyme Neurología 28. VYNDAQUEL Tafamidis Pfizer 29. Gastroenterología LINZESS Linaclotida Almirall Adapaleno/Clindamicina Laboratorios Keton de México 30. Dermatología MICROPAL-CM 31. Urología HELLEVA 32. VIH EDURANT Carbonato de Lodenafilo Rilpivirina Probiomed Janssen-Cilag 9
AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS PUBLICACIÓN
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