SISTEMA DE PRÓTESIS ANATÓMICA DE CABEZA DE RADIO

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1 SISTEMA DE PRÓTESIS ANATÓMICA DE CABEZA DE RADIO 1

2 SISTEMA DE PRÓTESIS ANATÓMICA DE CABEZA DE RADIO Acumed lleva desde 1988 desarrollando soluciones destinadas a las exigentes situaciones que afrontan los cirujanos ortopédicos, los hospitales y sus pacientes. Nuestra estrategia ha sido conocer la indicación, diseñar una solución que se adapte y ofrecer productos e instrumentos de primera calidad. La prótesis de cabeza de radio anatómica de Acumed está diseñada para ofrecer un implante anatómico preciso para reemplazar la cabeza de radio original del paciente. Se han incluido muchas características innovadoras de diseño en las cabezas y vástagos así como en los instrumentos necesarios para mejorar la técnica quirúrgica y los resultados en el paciente. El sistema de prótesis anatómica de cabeza de radio es una solución completa para las fracturas de la cabeza de radio. El sistema Acutrak 2 Mini puede incluirse en la base de la bandeja, así como la placa para cabeza de radio de la Clínica Mayo, si es necesario y bajo pedido. Con el sistema de prótesis anatómica de cabeza de radio, el cirujano dispone de las herramientas necesarias para restaurar la anatomía del paciente mediante cirugía de sustitución de la cabeza de radio. Para obtener información más detallada, consulte la Documentación técnica del sistema de prótesis anatómica de cabeza de radio. CPS60-02 El sistema de prótesis anatómica de cabeza de radio de Acumed, diseñado con la participación del Dr. Shawn O Driscoll, ofrece una solución completa para la sustitución de la cabeza de radio. Con 10 implantes izquierdos y derechos de cabeza de radio de forma anatómica y 20 opciones de vástagos, el sistema ofrece 200 combinaciones de cabeza/vástago para adaptarse a la anatomía de cada paciente. Al proporcionar una prótesis anatómica al paciente, el desgaste del capitelum se reduce teóricamente gracias a la mejora de las características biomecánicas y del equilibrio en el interior del codo. El resultado es la reducción del dolor para el paciente y una menor posibilidad de que se afloje la prótesis a largo plazo. En las fracturas de cabeza de radio que requieran una sustitución articular, el sistema ofrece al cirujano instrumentos avanzados y diseñados para determinar con precisión la longitud completa del radio. Una técnica quirúrgica avanzada facilita la precisa inserción y colocación del implante. Los innovadores diseño del implante y procedimiento de inserción hacen que el sistema de prótesis anatómica de cabeza de radio de Acumed constituya la última generación en sustitución de la cabeza de radio. 2

3 Las cabezas y vástagos anatómicos reproducen la geometría natural de la cabeza de radio del paciente. El platillo anatómico excéntrico en el extremo proximal del implante de cabeza de radio, mejora la articulación con el capitelum. El ángulo del cuello es de 4 grados, lo que impide que se suelte el implante y mantiene la adecuada relación angular entre el cuello del radio y el plano de la cabeza. Los instrumentos sencillos incluyen un exclusivo calibre de altura de cuello que mejora el método de determinación de la longitud total del radio. Las raspas, los vástagos y las cabezas de prueba diferenciados con colores permiten distinguir rápidamente los componentes y tamaños del sistema. El sistema incluye alisadores de collarete para crear una superficie del cuello perpendicular para el anillo del vástago. Las 200 combinaciones de cabezas y vástagos ofrecen al cirujano la opción adecuada para la forma natural anatómica de la cabeza de radio del paciente. Las 20 opciones de vástago en cinco diámetros, cada uno con cuatro opciones de altura de cuello, permiten realizar una restauración adecuada de la longitud total del radio. Las cabezas anatómicas se suministran en cinco tamaños, izquierdas y derechas, para pacientes de diferentes tamaños. Tamaños de cabeza 20 mm - 28 mm Diámetros de vástago 6 mm - 10 mm La zona articular cubital medial es angulada y lisa para mejorar el contacto con la muesca radial. 10 mm Cabeza de cromocobalto altamente pulida para maximizar la articulación. Múltiples alturas de cuello para restaurar la longitud radial. Superficie lateral contorneada que mejora el contacto con el ligamento anular. 25 mm Vástago estriado para mejorar la estabilidad rotacional. La longitud del vástago de 25 mm es suficiente para ofrecer estabilidad frente a movimientos de flexión, pero es también lo suficientemente corto como para no llegar a la curva proximal del canal. Vástago cónico de titanio para facilitar la inserción. Superficie de vástago tratada con chorro de arena que estimula el crecimiento óseo sobre la superficie. 3

4 TÉCNICA QUIRÚRGICA Autor: Dr. Shawn O Driscoll A continuación se describe el método recomendado por Acumed para el implante de la prótesis anatómica de cabeza de radio. Si tiene preguntas específicas que no se traten en esta documentación, póngase en contacto con su representante local de Acumed o con Acumed en el teléfono en el , o visite el sitio Web Paso 1: Incisión y disección Aunque existen muchos métodos de exposición aceptables, el intervalo de Kaplan en una línea desde el epicóndilo lateral hacia el tubérculo de Lister (con el antebrazo en rotación neutra) permite dejar intacto el ligamento colateral. En las dislocaciones con fractura, la exposición es a través de la abertura traumática en el complejo ligamentario. A nivel proximal, el origen LRCE se suelta con la cápsula anterior para permitir el acceso directo a la parte delantera de la cabeza de radio. Paso 2: Resección de la cabeza de radio Utilice una plantilla radiográfica para medir la cabeza de radio antes de la cirugía para determinar el nivel adecuado de resección Reseccione la cabeza de radio con una sierra microsagital, lo más cerca posible del cuello quirúrgico. Es posible sustituir una longitud máxima del radio de 17 mm. Estos 17 mm incluyen la longitud del radio escariada con el alisador de collarete que se describe en el Paso 4. Paso 3: Determine el diámetro del vástago Use el punzón de 5 mm (TR-0206) para entrar al canal inicialmente. Empezando con la raspa más pequeña (6 mm, TR-BRA06), prepare el canal para el vástago. Utilice raspas secuencialmente más grandes hasta que se note un ajuste apretado. Golpee el extremo posterior de la raspa con un martillo. La raspa tiene un surco justo encima de las estrías de corte que indica cuándo es necesario detenerse. Tenga en cuenta que las raspas son 0,5 mm más pequeña que el vástago definitivo para garantizar un ajuste apretado. Paso 4: Proceda a escariar con el alisador de collarete Seleccione el alisador de collarete (TR-CRAxx) que corresponda al diámetro de vástago determinado por la raspa en el paso anterior. Con motor o a mano, proceda a escariar la superficie para crear una superficie donde al menos el 60% del vástago de radio esté en contacto con el alisador. Para escariar a mano, acople el alisador de collarete al mango en T (MS-T1212). No realice un escariado excesivo del vástago. Si se quita demasiado hueso, la cabeza de radio no se articulará correctamente con el capitelum. 4

5 Paso 5: Determine el diámetro de la cabeza Determine el diámetro de la cabeza colocando la cabeza reseccionada en las cavidades situadas en la base del impactador (TR-MS03). Si tiene un tamaño intermedio entre dos, seleccione el diámetro más pequeño. Paso 6: Monte el cabezal y la pieza de calibrado Monte el cabezal (TR-TG02) y la pieza de calibrado (TR-TGA06). El cabezal debe estar completamente introducido. Paso 7: Determine la altura del cuello Inserte la pieza de calibrado (TR-TGA06) en el canal óseo. Empezando con el extremo +0 del medidor de prueba (TR-TG01), incremente secuencialmente la altura insertando el extremo del medidor debajo del cabezal de la pieza de calibrado hasta que llegue al capitelum. Es esencial que la apófisis coronoides esté en contacto con la tróclea durante este proceso. La apófisis coronoides separada de la tróclea es un indicador de que el cuello es demasiado grande. El número del medidor de prueba (+0, 2, 4, 8 mm) corresponderá a la altura del cuello en el vástago. Paso 8: Seleccione los implantes de prueba y móntelos Después de seleccionar la cabeza y el vástago de prueba, alinee las marcas láser de la cabeza y el vástago y móntelos presionando con la mano. La marca láser del vástago indica izquierda (L) y derecha (R) para que la orientación sea correcta. Si resulta difícil la unión de la cabeza y el vástago de prueba, aplique una solución salina antes de realizar la unión. 5

6 Paso 9: Inserción del implante de prueba Inserte el implante de prueba dentro del radio. Asegúrese de que la marca láser de la cabeza y el vástago esté alineada con la cara lateral del radio cuando el antebrazo está en posición neutra. Compruebe la articulación correcta con el capitelum y la apófisis coronoides. La apófisis coronoides debe estar en contacto con la tróclea para garantizar una posición correcta del implante de prueba. Los vástagos de prueba son 0,5 mm más pequeños que las raspas para facilitar la inserción. Paso 10: Montaje del implante definitivo Después de determinar el tamaño correcto de la cabeza y el vástago con los implantes de prueba, coloque el vástago del implante definitivo dentro del orificio del tamaño adecuado en la base del impactador (TR-MS03). Alinee las marcas láser y acople la cabeza y el vástago; a continuación, cierre la unión de cono Morse utilizando un impactador (TR-MS05) y un martillo. Paso 11: Inserción del implante definitivo Inserte el implante definitivo dentro del radio utilizando un impactador (TR-MS05) y un martillo. Asegúrese de que la marca láser de la cabeza esté alineada con la cara lateral del radio cuando el antebrazo está en posición neutra. Se incluye un extractor de vástago (TR-MS30) en el sistema por si fuera necesario. Paso 12: Protocolo postoperatorio El control postoperatorio viene determinado por el control global del codo y extremidad, en mayor medida que la cabeza del radio específicamente. En fracturas aisladas de la cabeza y el cuello del radio sin lesión de los ligamentos, los primeros movimientos serán de flexión y extensión, así como pronación y supinación. Generalmente, este proceso comienza a los pocos días de la cirugía. 6

7 INFORMACIÓN DE PEDIDOS Cabezas CABEZA ANGULADA DERECHA 20 MM TR CABEZA ANGULADA DERECHA 22 MM TR CABEZA ANGULADA DERECHA 24 MM TR CABEZA ANGULADA DERECHA 26 MM TR CABEZA ANGULADA DERECHA 28 MM TR CABEZA ANGULADA IZQUIERDA 20 MM TR CABEZA ANGULADA IZQUIERDA 22 MM TR CABEZA ANGULADA IZQUIERDA 24 MM TR CABEZA ANGULADA IZQUIERDA 26 MM TR CABEZA ANGULADA IZQUIERDA 28 MM TR Vástagos VÁSTAGO TR 6 MM DIA X 0,0 MM VÁSTAGO TR 6 MM DIA X 2 MM VÁSTAGO TR 6 MM DIA X 4 MM VÁSTAGO TR 6 MM DIA X 8 MM VÁSTAGO TR 7 MM DIA X 0,0 MM VÁSTAGO TR 7 MM DIA X 2 MM VÁSTAGO TR 7 MM DIA X 4 MM VÁSTAGO TR 7 MM DIA X 8 MM VÁSTAGO TR 8 MM DIA X 0,0 MM VÁSTAGO TR 8 MM DIA X 2 MM VÁSTAGO TR 8 MM DIA X 4 MM VÁSTAGO TR 8 MM DIA X 8 MM VÁSTAGO TR 9 MM DIA X 0,0 MM VÁSTAGO TR 9 MM DIA X 2 MM VÁSTAGO TR 9 MM DIA X 4 MM VÁSTAGO TR 9 MM DIA X 8 MM VÁSTAGO TR 10 MM DIA X 0,0 MM VÁSTAGO TR 10 MM DIA X 2 MM VÁSTAGO TR 10 MM DIA X 4 MM VÁSTAGO TR 10 MM DIA X 8 MM RASPA 6 MM RASPA 7 MM RASPA 8 MM RASPA 9 MM Instrumentos TR-H200R-S TR-H220R-S TR-H240R-S TR-H260R-S TR-H280R-S TR-H200L-S TR-H220L-S TR-H240L-S TR-H260L-S TR-H280L-S TR-S0600-S TR-S0602-S TR-S0604-S TR-S0608-S TR-S0700-S TR-S0702-S TR-S0704-S TR-S0708-S TR-S0800-S TR-S0802-S TR-S0804-S TR-S0808-S TR-S0900-S TR-S0902-S TR-S0904-S TR-S0908-S TR-S1000-S TR-S1002-S TR-S1004-S TR-S1008-S TR-BRA06 TR-BRA07 TR-BRA08 TR-BRA09 Instrumentos (cont.) MEDIDOR DE PRUEBA TR-TG01 MEDIDOR DE CABEZA TR-TG02 PIEZA DE CALIBRADO DE VÁSTAGO 6 MM TR-TGA06 CABEZA DE PRUEBA IZQUIERDA 20 MM TR-TH20L CABEZA DE PRUEBA DERECHA 20 MM TR-TH20R CABEZA DE PRUEBA IZQUIERDA 22 MM TR-TH22L CABEZA DE PRUEBA DERECHA 22 MM TR-TH22R CABEZA DE PRUEBA IZQUIERDA 24 MM TR-TH24L CABEZA DE PRUEBA DERECHA 24 MM TR-TH24R CABEZA DE PRUEBA IZQUIERDA 26 MM TR-TH26L CABEZA DE PRUEBA DERECHA 26 MM TR-TH26R CABEZA DE PRUEBA IZQUIERDA 28 MM TR-TH28L CABEZA DE PRUEBA DERECHA 28 MM TR-TH28R VÁSTAGO DE PRUEBA 6 MM DIA X 0,0 MM TR-TS60 VÁSTAGO DE PRUEBA 6 MM DIA X 2 MM TR-TS62 VÁSTAGO DE PRUEBA 6 MM DIA X 4 MM TR-TS64 VÁSTAGO DE PRUEBA 6 MM DIA X 8 MM TR-TS68 VÁSTAGO DE PRUEBA 7 MM DIA X 0,0 MM TR-TS70 VÁSTAGO DE PRUEBA 7 MM DIA X 2 MM TR-TS72 VÁSTAGO DE PRUEBA 7 MM DIA X 4 MM TR-TS74 VÁSTAGO DE PRUEBA 7 MM DIA X 8 MM TR-TS78 VÁSTAGO DE PRUEBA 8 MM DIA X 0,0 MM TR-TS80 VÁSTAGO DE PRUEBA 8 MM DIA X 2 MM TR-TS82 VÁSTAGO DE PRUEBA 8 MM DIA X 4 MM TR-TS84 VÁSTAGO DE PRUEBA 8 MM DIA X 8 MM TR-TS88 VÁSTAGO DE PRUEBA 9 MM DIA X 0,0 MM TR-TS90 VÁSTAGO DE PRUEBA 9 MM DIA X 2 MM TR-TS92 VÁSTAGO DE PRUEBA 9 MM DIA X 4 MM TR-TS94 VÁSTAGO DE PRUEBA 9 MM DIA X 8 MM TR-TS98 VÁSTAGO DE PRUEBA 10 MM DIA X 0,0 MM TR-TS100 VÁSTAGO DE PRUEBA 10 MM DIA X 2 MM TR-TS102 VÁSTAGO DE PRUEBA 10 MM DIA X 4 MM TR-TS104 VÁSTAGO DE PRUEBA 10 MM DIA X 8 MM TR-TS108 IMPACTADOR DE CABEZA TR-MS05 BASE DE IMPACTADOR TR-MS03 ALISADOR DE COLLARETE 6 MM TR-CRA06 ALISADOR DE COLLARETE 7 MM TR-CRA07 ALISADOR DE COLLARETE 8 MM TR-CRA08 ALISADOR DE COLLARETE 9 MM TR-CRA09 ALISADOR DE COLLARETE 10 MM TR-CRA10 MANGO EN T DE ANCLAJE RÁPIDO MS-T1212 PUNZÓN TR-0206 EXTRACTOR DE VÁSTAGO TR-MS30 BANDEJA TR-0001 RASPA 10 MM TR-BRA10 7

8 AcUMEDr 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR (888) Distribuido por: Patente en trámite CPS00-09-A Fecha de publicación: 11/2008