GUIA PRACTICA PARA USO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DIRIGIDA AL PERSONAL DE SALUD DEL ESTADO YARACUY

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1 CARIBBEAN INTERNATIONAL UNIVERSITY VICERRECTORADO DE ESTUDIOS ON LINE WILLEMSTAD, CURACAO, ANTILLAS HOLANDESAS GUIA PRACTICA PARA USO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DIRIGIDA AL PERSONAL DE SALUD DEL ESTADO YARACUY TRABAJO FINAL DE INVESTIGACIÓN PARA OPTAR AL TÍTULO DE DOCTOR EN BIOETICA Y DERECHO MEDICO Autor: Pedro Hernández V Tutor: Dr. José Rincón WILLEMSTAD CURACAO, Diciembre 2014

2 CARIBBEAN INTERNATIONAL UNIVERSITY VICERRECTORADO DE ESTUDIOS ON LINE WILLEMSTAD, CURACAO, ANTILLAS HOLANDESAS ACEPTACION DEL TUTOR Por la presente hago constar que ha leído la tesis, presentada por el ciudadano Pedro Francisco Hernández Rivero para optar al grado de Doctor en Derecho Medico y Bioética, cuyo titulo tentativo es: Guía Practica para uso del Consentimiento Informado dirigido al personal de Salud del Estado Yaracuy; y que acepto asesorar al estudiante, en calidad de tutor, durante la etapa de desarrollo del trabajo (tesis) hasta su presentación y evaluación. En la Ciudad de San Felipe, a los 4 días del mes de Octubre de (Firma) Nombre y Apellido ii

3 DEDICATORIA A dios por darme salud hasta el momento y guiarme en el camino para lograr las metas que me he propuesto. A mi medre por su apoyo y dedicación. A mi hija y esposa por el estimulo y el apoyo incondicional en todo momento, y por ser ellos la inspiración para finalizar este proyecto. iii

4 AGRADECIMIENTOS A mis profesores durante toda la duración de este doctorado por su excelente nivel académico y su gran experiencia pedagógica. A mi tutor Dr. José Guillermo Rincón, excelente profesional, no tengo palabras Dios te cuide por siempre. A mis compañeros de estudio del Doctorado, excelentes personas y con la cual se amplio mi espectro de amistades, los aprecio mucho a todos de corazón. Al personal del IPASME Yaracuy por su valiosa colaboración y apoyo. Gracias Al Doctor Luis Ortiz, Que sin su valiosa colaboración no hubiese sido posible la realización de esta Tesis. A la licenciada Betty Gutiérrez (metodólogo), por su valiosa colaboración y oportuna respuesta iv

5 ÍNDICE GENERAL CARTA DE APROBACION DEL TUTOR. DEDICATORIA.. AGRADECIMIENTO INDICE GENERAL... LISTA DE CUADROS LISTA DE GRAFICOS RESUMEN ii iii iv v viii ix x INTRODUCCION CAPÍTULO I. EL PROBLEMA Planteamiento del Problema.. 14 Objetivos de la Investigación 20 Objetivo General Objetivos Específicos 22 Justificación del Estudio Alcances y Limitaciones II. MARCO TEÓRICO.. 27 Antecedentes. 31 Bases Teóricas Consentimiento. 37 Tipos de consentimiento Consentimiento ineficaz Consentimiento en menores de edad 46 Consentimiento en testigos de Jehová 50 La importancia del consentimiento informado. 52 v

6 La autonomía y el consentimiento informado.. 53 Consentimiento en el contrato de asistencia medica 54 Consentimiento informado. Asentamiento. Adhesión. 58 Consentimiento legítimamente declarado Modelo de consentimiento Parámetros utilizados por otros países para el consentimiento informado 73 Bases legales III. MARCO METODOLÓGICO. 94 Naturaleza de la Investigación Tipo de investigación.. 95 Diseño de investigación.. 95 Población y muestra 96 Técnicas e instrumentos de recolección de datos. 97 Procedimiento de la investigación. 97 Análisis de los datos.. 98 Sistema de variables 98 Validez y confiabilidad. 102 IV ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS 105 Resultados. 105 Conclusiones del diagnóstico Recomendaciones. 128 V PROPUESTA. 129 Diseño de la propuesta. 129 Presentación Formulación de la propuesta 130 Estructura de la propuesta 130 Objeticos de la propuesta. 130 Objetivo general del programa Objetivos específicos. 130 vi

7 Fundamentación 131 Fundamentación teórica 132 Fundamentación filosófica Fundamentación sicológica Procedimiento metodológico 134 Estrategias para la utilización de la guía Condiciones de aplicación de la propuesta REFERENCIAS 149 ANEXOS. 155 ANEXO A: CUESTIONARIO 156 ANEXO B: SOLICITUD DE PERMISO ANEXO C: CARTA DE VALIDACION ANEXO D: ESCALA DE VALIDACION ANEXO E: CUESTIONARIO 163 vii

8 pp LISTA DE CUADROS 01 Cuadro de operacionalización de variables 02 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Autonomía 03 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Principio de autodeterminación 04 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Derecho medico 05 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Lenguaje entendible 06 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Riesgo y consecuencias 07 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Constitución de Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Ley orgánica de salud 09 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Ley del ejercicio de la medicina 10 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Ley sobre donación y trasplante de órganos, tejidos y células en seres humanos 11 Distribución de las respuestas de los encuestados para el indicador Ley de protección del niño, niña y adolescente viii

9 LISTA DE GRÁFICOS GRÁFICO 01 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Autonomía 02 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Principio de autodeterminación 03 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Derecho medico 04 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Lenguaje entendible 05 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Riesgo y consecuencia 06 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Constitución de Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Ley orgánica de salud 08 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Ley del ejercicio de la medicina 09 Distribución de las respuestas de los encuestados para el Indicador Ley sobre trasplante de órganos, células y tejidos en seres humanos 10 Distribución de las respuestas de los encuestados para el indicador Ley de protección del niño, niña y adolescente pp ix

10 CARIBBEAN INTERNATIONAL UNIVERSITY VICERRECTORADO DE ESTUDIOS ON LINE WILLEMSTAD, CURACAO, ANTILLAS HOLANDESAS GUIA PRÁCTICA PARA USO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DIRIGIDO AL PERSONAL DE SALUD DEL ESTADO YARACUY TRABAJO FINAL DE INVESTIGACIÓN PARA OPTAR AL TÍTULO DE DOCTOR EN BIOETICA Y DERECHO MEDICO RESUMEN Autor: Pedro Hernández C.I Tutor Dr. José Rincón Fecha: diciembre, 2014 El consentimiento informado, es el procedimiento médico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de autonomía del paciente, el medico esta obligado a respetar a los pacientes como individuos y hacer honor a sus preferencias en cuidados médicos. En algunos casos, como el examen físico a un paciente, el consentimiento es tácito y sobreentendido. Para procedimientos invasivos o aquellos que impliquen riesgo o que tienen implicados alternativas, el consentimiento debe ser presentado por escrito y firmado por el paciente. La finalidad de este estudio tuvo por objetivo el diseño de una Guía práctica para uso del consentimiento informado dirigida al personal de salud del Estado Yaracuy, La investigación se estructurará en cinco (5) capítulos. El estudio se basa bajo un paradigma cuantitativo mediante una investigación de campo de carácter descriptivo en la modalidad de proyecto factible. La obtención de los datos de este trabajo fueron aportados por una muestra representativa de 25 sujetos profesionales de la salud de una población de médicos que laboran en el Estado Yaracuy. Una vez recolectada la información se analizó y tabuló representándose en cuadros y graficas de frecuencias donde se evidencio que tanto el personal de salud como los pacientes están en la mejor disposición para entablar mejores relaciones interpersonales en cuanto al consentimiento informado, las cuales serían orientadas por el médico. Se concluye que a través de la elaboración de la guía, se espera que los médicos tomen conciencia sobre la necesidad, aplicabilidad y utilidad del consentimiento informado y las responsabilidades civiles, penales, administrativas, disciplinarias y éticas de no utilizarlo. Se recomienda sensibilizar al personal médico en el manejo del consentimiento informado mediante conversatorios, jornadas, mesas de trabajo con la finalidad de fortalecer la praxis médica, presentar los resultados del estudio a los profesionales que fueron encuestados. Descriptores: Guía Practica, Consentimiento informado, relación medico-paciente. x

11 INTRODUCCIÓN La práctica médica exige del profesional de la medicina que, en forma individual o en conjunto con su equipo de trabajo, informe a los pacientes acerca de la naturaleza y las implicaciones que pudiera tener la práctica que se les va a realizar; la conveniencia de efectuarla; las diferentes opciones o vías que se emplean para ejecutar un determinado procedimiento; así como los posibles riesgos y las consecuencias que se derivan de tal práctica; el tratamiento que se le va a suministrar o aplicar y los posibles resultados favorables o adversos. Asimismo, en la historia clínica, el médico debe dejar constancia de esto, es decir, de haberle proporcionado al paciente esta información de forma clara, precisa y directa, a su vez, el paciente como una demostración de haberla recibido y comprendido avala con su firma lo expuesto en la citada historia. Esta explicación dada por el médico tratante al paciente es lo que se denomina Consentimiento Informado (CI) y es un derecho que asiste a toda persona que solicite ser atendida en un centro asistencial sea éste público o privado. En términos generales, Toro (2008), el CI se define como "la aceptación por parte de un enfermo, de un procedimiento diagnóstico o terapéutico después de tener la información adecuada para implicarse libremente en la decisión clínica"(p1); o bien como lo conceptualiza la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) que señala que es aquel consentimiento "que se obtiene con libre albedrío, sin amenazas ni incitaciones, tras revelar debidamente a la paciente una información adecuada y comprensible y con un lenguaje que ella entienda (p.30). De acuerdo con estas definiciones, el CI constituye, entonces, un instrumento que garantiza a la vez que protege la autonomía del paciente y debe firmarse antes de la intervención médica, pues de lo contrario, si se obtiene después de efectuada, el documento carecería de valor legal. Conviene destacar en este punto que el CI no exonera de una mala praxis, ni tampoco obliga al médico a ejercer una medicina a la defensiva. Por lo tanto, según Da Costo y Otros (2009), la información medica es un derecho de los pacientes, porque constituye uno de los pilares sobre los que se asienta la 11

12 relación medico-paciente, ya que forma una parte importante del acto asistencial y es un proceso que se debe garantizar y emprender las acciones necesarias para que los pacientes puedan participar activamente en la toma de decisiones y estén satisfechos con esta información (p.30). En referencia a lo citado por los autores se puede mencionar que en la actualidad la autonomía y el derecho del enfermo no han sido considerados como principios básicos de la ética médica-bioética por el personal de salud, por lo que se hace necesario reconocer el consentimiento informado (CI) como un proceso gradual y verbal en el seno de la relación medico-paciente, en virtud del cual el paciente acepta o no someterse a un procedimiento diagnostico o terapéutico, después que el médico le haya informado acerca de la naturaleza, los riesgos y beneficios que conlleva, así como las posibles alternativas. Es allí donde la aceptación o rechazo a la intervención médica en condiciones de internado o ambulatorias son una manifestación del ejercicio de la autonomía. El (CI) a las indicaciones medicas se hace sobre la base de la información recibida con anterioridad, la cual puede desarrollarse en franca y pacifica discusión con el paciente o a través de un formulario impreso en el que se le solicita su consentimiento. El documento de (CI), no es mas que el soporte documental de este proceso y trata de garantizar que la información mas relevante haya sido ofrecida por el medico y recibida por el paciente, sirviendo como fundamento legal y ético. Por ello, es relevante que el médico obtenga (CI), realizarse la técnica al paciente, no se puede dejar esta tarea en otras manos. Los profesionales de la salud, no conocen o no le brindan la suficiente importancia al consentimiento informado, exponiéndose a un conjunto de acciones de tipo jurídico en que se pueden ver involucrados en su quehacer diario, ignorando incluso la responsabilidad que tienen por cada una de las actuaciones de sus subordinados. Con base en lo expresado, el motivo de la investigación fue la elaboración de una guía para la correcta aplicación del consentimiento informado por parte del personal de salud, para que el profesional de salud conozca algunos conceptos sobre derecho medico, el marco jurídico del consentimiento informado y consecuencias de no utilizarlo. De manera que de poseer los profesionales de salud conocimientos en el 12

13 área de derecho medico específicamente sobre consentimiento informado, podrían desempeñar su labor de manera mas eficiente y segura, con claros beneficios para el, la salud de los pacientes y de la institución donde labora. Esta investigación ha sido estructurada de la siguiente manera: Capítulo I. El problema. Comprende el planteamiento del problema, el objetivo general y los específicos la justificación e importancia, alcance y limitaciones. Capítulo II. Marco Teórico. Compuesto por los antecedentes, las bases teóricas, bases legales, y el glosario de términos. Capítulo III. Marco Metodológico. Donde se detalla naturaleza de la investigación el tipo y nivel de la investigación, método, sistema de variables, la población, las técnicas e instrumentos de recolección de datos, la validez y confiabilidad, las técnicas de análisis de datos. Análisis y Procesamiento de los Resultados. Donde se representa la información recolectada a través de cuadros y gráficos. Allí se interpretan y analizan los resultados de manera porcentual. Capítulo IV. Análisis de los resultados, conclusiones y recomendaciones. Capítulo V La propuesta sobre la Guía practica para el uso del consentimiento informado dirigida personal de salud del Estado Yaracuy, aporta una síntesis de los hallazgos obtenidos, así como las sugerencias para la solución de la problemática encontrada. 13

14 CAPITULO I PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Con el fin de una aproximación al concepto de conocimiento, se revisaron distintas definiciones del término partiendo de las principales perspectivas existentes. Teniendo en cuenta la dificultad que implica extraer una conclusión al respecto puesto que como señalan Vassiliadis, Scufert, Back y Von Krogh (2000; 10), el conocimiento en las organizaciones ha sido considerado por muchos, definido por algunos, comprendido por pocos, y formalmente valorado por prácticamente nadie. Por una parte, Nonaka y Takeuchi (1995) diferencian dos concepciones del conocimiento: De un lado, la epistemología occidental tradicional considera al conocimiento como algo estático y formal. Esta epistemología se ha centrado en la verdad como el atributo esencial del conocimiento, destacando la naturaleza abstracta, estática y no humana del conocimiento, expresado en proposiciones y en una lógica formal. La otra concepción a la que se refiere Nonaka y Takeuchi (ob.cit), y con la que se identifican estos autores, concibe al conocimiento como un proceso humano dinámico de justificación de la creencia personal en busca de la verdad. Esta concepción destaca la naturaleza activa y subjetiva del conocimiento, representada en términos de compromiso y creencias enraizadas en los valores individuales. En la misma línea Brown y Duguid (1998), Nonaka, (2000) conciben al conocimiento como un activo creado y mantenido de forma colectiva a través de la interacción entre individuos y su entorno, más que creado de forma individual. Como señala Tsoukas y Vladimirou (2001), el conocimiento es la capacidad individual para realizar distinciones o juicios en relación a un con texto, teoría o ambos. 14

15 De los conceptos anteriormente mencionados por los autores citados, se puede definir el conocimiento como la capacidad que posee el hombre de aprehender información acerca de su entorno y de si mismo. El hombre tiene la propiedad de ser sensitivo y suprasensitivo o intelectual, a diferencia de los animales que solo abarca el aspecto sensitivo. El conocimiento humano es sensitivo, porque son los sentidos los que nos ayudan a obtener experiencias, y suprasensitivo, ya que brinda como resultado el razonamiento. La humanidad a lo largo de la historia, ha hecho grandes descubrimientos, a sido grandes protagonista de numerosas guerras, ha concebido diferentes ideas políticas, religiosas y filosóficas. Es decir, que en el siglo XX se cometieron abusos en nombre de una supuesta ciencia, tratando de obtener conocimiento a través de experimentos llevados a cabo en la Alemania del Tercer Reich, donde se realizaron numerosas experiencias pseudomedicas: ablación de músculos, castración y esterilización, inoculación de enfermedades, formación de llagas infectadas, quemaduras por aplicación de fósforo, observación directa de la muerte del corazón, introducción de las personas en una bañera llena de hielo para controlar los efectos fisiológicos del frio, o en una cámara de baja presión, para determinar los limites de la resistencia humana en alturas extremas. Estos experimentos impulsaron la redacción de una serie de códigos internacionales que regulan este campo de investigación. Por lo tanto surge después de estos acontecimientos, dos pilares fundamentales de la regulación de la experimentación sobre seres humanos son el Código de Núremberg de 1947, que establece por primera vez la obligatoriedad del consentimiento informado, y la declaración de Helsinki de la Asociación Medica Mundial de Es importante acotar que en este siglo, los primeros códigos permitieron la creación de la Ley Alemana de 1931 y la Common Law de Estados Unidos en 1935, tuvieron un carácter orientador para los investigadores, donde se proponía el respeto a la autonomía de los sujetos de experimentación. Sin embargo, debido a las denuncias de violaciones a dichas leyes, se hizo necesario, redactar otros códigos y declaraciones donde se especificara en forma más contundente, el respeto a los seres humanos. El Código de Núremberg (1947) marca 15

16 pauta en su principio, donde se señala que el consentimiento voluntario de los sujetos es absolutamente esencial. De este, se derivaron otros, tales como: la declaración de Helsinki (1963) (ultima actualización en 2008) y en 1978, el informe Belmont. En el ámbito nacional, la Ley del Ejercicio de la Medicina, el Código de Deontología medica, Constitución de la República Bolivariana de Venezuela (1999) y el Código de Bioética y Bioseguridad del FONACIT (2008) resaltan la importancia del libre consentimiento de los sujetos para realizar investigación. El consentimiento informado debe entenderse como un deber de justicia y como un derecho primario, considerado como un derecho humano. Existen varias definiciones de Derecho Medico, en las cuales se establece la naturaleza jurídica de la relación medico-paciente, ofreciendo un entendimiento de los principios de la responsabilidad legal medica, referidos a la obligación de reparación, resarcimiento e indemnización por aquellos daños sufridos como producto de la actividad profesional medica. De otra parte existen también las responsabilidades de diferente índole (civiles, penales, administrativas, etc.,) y los riesgos a los que se ven enfrentados aquellos profesionales que ejercen labores directivas en instituciones de salud, que obligan muchas veces a ejercer una medicina defensiva, ante el creciente numero de demandas que se presentan día a día. El grupo de profesionales de la salud no conoce o no brinda la suficiente importancia, al conjunto de acciones de tipo jurídico en los que se pueden ver involucrados en su quehacer diario, y no maneja suficientemente bien los conceptos, ignorando incluso la responsabilidad que tienen por cada una de las actuaciones de sus subordinados independientemente del tipo de vinculación que posean con la entidad prestadora de servicios de salud. Ahora bien, es relevante mencionar que en los albores del siglo XXI sorprenden a la humanidad con un alto grado de desarrollo medico si se compara con lo que ofrecía la medicina a sus pacientes hace solo 100 años. Sin embargo, resulta paradójico que cuando la ciencia ofrecía poco para los pacientes, los castigos y los juicios por mala practica medica eran excepcionales, y hoy que los médicos pueden poner a disposición de los pacientes recursos y soluciones mucho mas efectivas, el numero de juicios legales, en lugar de ser una 16

17 excepción es infinitamente mayor, y Venezuela no escapa de este fenómeno. En el referido contexto, el derecho medico se constituye en una referencia de especial pertinencia en el ejercicio de la actividad profesional medica con extensión a los gerentes de los centros de salud. Es por ello, que el sector salud, con todo el complejo de interrelaciones en los que generan sus funciones no solo de restauración, sino también de protección del estado de salud de las poblaciones humanas mediante acciones de prevención, ha desarrollado un conjunto de normas que constituyen, sin duda, una rama del derecho con características definitorias de muy amplio espectro. Sin embargo, no existe anuencia en el ámbito internacional sobre el tema, pues las diferencias en la concepción y ejercicio de la medicina en los diversos sistemas sociales dificultan la uniformidad de una doctrina al respecto. La actividad del profesional de la salud es el desarrollo del arte de curar es, en la actualidad, objeto de interés creciente. El acceso a la comunicación hace que la práctica médica sea cuestionada continuamente, lo que deriva en acciones judiciales que intentan encontrar responsabilidad ante eventos calificados de adversos. Por ello la legislación, jurisprudencia y doctrina se ocupan cada vez más del tema. En las sociedades de consumo, donde el ejercicio de la medicina deviene con mayor frecuencia en forma usual de enriquecimiento, los médicos se protegen cada vez mas de las reivindicaciones de los pacientes y se ejerce una ya denominada medicina defensiva con perjuicio en el tratamiento particularizado del enfermo, lo que ha originado el desarrollo, en mayor o menor grado de definición, de un conjunto de disposiciones, resoluciones o leyes del llamado Derecho Medico, cuya delimitación y objetivos, preocupa a los especialistas de distintas ramas jurídicas. Por lo tanto, según (Aguiar, 2001; Domínguez, 2003; Rodríguez, 2004). Existen varios conceptos de Derecho médico, entre los cuales pueden mencionarse Castaño (2006): La define como la rama autónoma del Derecho Médico, que regula la actividad del medico, en su ejercicio profesional, la relación medico-paciente y las consecuencias derivadas de esta. Por otra parte, según Tulio, (1999): Es la rama del derecho que trata de la relación y aplicación de las leyes comunes y estatutarias a los 17

18 principios y procedimientos de la higiene, ciencias de la salud y administración publica, Asimismo, Casabona, (1990): Como una nueva forma de estudiar jurídicamente las consecuencias del desarrollo, aplicación y práctica de las ciencias de la salud en el ser humano. De igual forma Varsi (2006).se refiere a la rama del derecho que estudia las relaciones de los profesionales de la salud (médicos y no médicos) entre si, con los usuarios de los servicios sanitarios (públicos y privados), con el sistema de salud y, de un modo más general, las relaciones entre las ciencias de la salud y la sociedad. Por ultimo, el Doctor Aguiar (2001), el Derecho medico, es el conjunto de normas jurídicas y preceptos Ético- morales, de carácter publico y privado, que regulan la actividad del medico con motivo del ejercicio de su profesión, la relación jurídica medico-paciente y las consecuencias derivadas de la misma, estableciendo así los principios generales de la responsabilidad medica, se establece entonces, según lo refiere el mismo autor, la naturaleza jurídica de la relación médico-paciente, y una vez así constituida, ofrece un amplio entendimiento de los principios fundamentales de la responsabilidad legal medica. Asimismo, Aguiar (ob.cit) en cuanto al consentimiento informado, involucra en una forma fundamental y casi exclusiva la información previa a los fines de lograr el consentimiento para un tratamiento médico en particular. Sin embargo, puede un médico informar sobre todas las alternativas diagnosticas y/o terapéuticas a un paciente menor de edad por la ley, aunque físicamente mayor, y no por ello se obtiene un consentimiento valido, igualmente se puede informar sobre los riesgos de una intervención quirúrgica a un entredicho civil y evidentemente ese paciente no tiene la capacidad jurídica de ofrecer un consentimiento válido. Se puede por otra parte obtener un consentimiento de un paciente mayor de edad y capaz jurídico pero para un procedimiento médico cuyo consentimiento es ineficaz por la ley, por ejemplo: la Eutanasia. Todas estas situaciones analizadas llevan para considerar un concepto personal, y el cual tiende a separarse del concepto tradicional del consentimiento meramente informado. 18

19 El autor antes mencionado define: El consentimiento informado o consentimiento legítimamente declarado : como un Acto expreso de voluntad, libremente declarado, especifico y determinado oportuna y cabalmente informado, documentado y valido, mediante el cual un paciente (física y jurídicamente) capaz, acepta los procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos a ser realizados por un medico con quien anticipadamente, ha convenido en establecer una relación medico-paciente, en los términos establecidos por la ley, y que en ninguna forma o circunstancia significa la renuncia del paciente a sus derechos ni tampoco exonera per se la responsabilidad legal individual medica subjetiva o la institucional objetiva en una forma general.(p.185) Contextualizando lo mencionado por el autor,, el grupo médico y en general el de los profesionales de la salud en Venezuela específicamente del Estado Yaracuy, a pesar de que el consentimiento informado tiene un rango Constitucional, no conoce o no brinda la importancia suficiente, al conjunto de acciones de tipo jurídico en los que pueden verse involucrados por no utilizar el consentimiento, que traería sanciones administrativas, penales tipificada en la ley del ejercicio de la medicina, código de deontológica medica, código civil y penal. Sin embargo, de poseer los médicos y en general el personal de salud conocimientos sobre consentimiento informado, su importancia y las consecuencias jurídicas, se minimizarían los casos de dispraxia médica como también el número de demandas. De manera que, utilizando el consentimiento informado por parte del personal de salud, se lograría mejorar la situación de atención asistencial, pues al implementar procedimientos como el consentimiento legítimamente declarado, en donde se requiere establecer una relación de tipo horizontal entre el medico y el paciente para explicar e informar de una serie de situaciones con respecto a los tratamientos o procedimientos que se van a realizar, se establece una relación de confianza, en donde se brinda una información oportuna y veraz. Derivado de lo anterior es que se pretende con esta tesis elaborar una guía practica para uso del consentimiento informado dirigida al personal de salud del Estado Yaracuy así como determinar el nivel de conocimiento que tiene el personal de salud en Venezuela (Edo Yaracuy) 19

20 sobre el consentimiento legítimamente declarado y posteriormente establecer los lineamientos necesarios para dar a conocer esta herramienta de trabajo. El conocimiento recopilado y organizado en esta investigación es de gran importancia para el gremio méedico y demás personal asistencial que ocupa posiciones directivas de diversos niveles en los centros de atención de salud tanto públicos como privados, pudiéndose aplicar a los programas de formación de pregrado y post-grado existentes o creando nuevas propuestas. En referencia a lo antes señalado, el consentimiento informado es un tema que suscita debates continuos. Es de notar, como lo afirman varios autores que no siempre se hace una reflexión seria acerca de los complejos retos éticos que el consentimiento informado tiene para los profesionales de la salud y la sociedad en general. La inadecuada comprensión de las intrincadas relaciones que se encuentran en la base del consentimiento informado genera confusión (Simón, P y Barrios, I. 2004). Según Lidz y Meisel (1999) hay razones de peso para pensar que, en la practica la participación de los pacientes no ha sido suficientemente valorada, y se desestima el papel que tiene el consentimiento informado, con respecto a la salvaguarda de valores fundamentales en nuestras sociedades, tales como el respeto de la autonomía de las personas y la adherencia a los tratamientos, aspectos que según algunos estudios, contribuyen a los resultados de las terapias medicas. Cabe agregar, con el recorrido histórico del consentimiento informado, se prevé que es hora de que los diferentes sistemas de salud, logren integrar al consentimiento informado plenamente. Al parecer, la obligación legal ha antecedido en la práctica el cambio de paradigma que concibe el respeto de la autonomía de las personas como fundamento ético de la relación médico-paciente. Rubiera, (2004), señala que el documento del consentimiento informado tiene gran utilidad, pues se convierte en un elemento de apoyo para aclarar las dudas del paciente y su familia y es un soporte documental donde se verifica que el paciente ha recibido y entendido la información suministrada por el médico. Sin embargo es preciso no confundir el documento del consentimiento informado, con el proceso relacional. Como lo describe Rubiera, (Op. Cit), existen distintas legalidades del consentimiento 20