Neurofarmagen NEWS Edición para el paciente

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1 Neurofarmagen NEWS Edición para el paciente w w w. n e u ro f a r m a g e n. c o m NFG_NEWS_05.indd 1 10/10/11 13:03

2 En los ámbitos de neurología y psiquiatría es muy importante actuar y estabilizarse lo más rápido posible. Pero cada persona es única y, por lo tanto, el tratamiento que funciona para unos no necesariamente es adecuado para otros. Los últimos estudios científicos y el Proyecto Genoma Humano han demostrado que la respuesta a los fármacos está condicionada hasta en un 85 % por factores genéticos.* Somos distintos la respuesta a los medicamentos que se suelen utilizar para el tratamiento de determinadas enfermedades. Basándose en el genotipo del paciente la farmacogenética tiene como objetivo identificar la probabilidad de aparición de reacciones adversas y la falta de respuesta a un fármaco antes de su administración. Neurofarmagen: identificar la medicación más adecuada mediante el ADN del paciente. Neurofarmagen es un avance en farmacogenética. Es un análisis útil en neurología y psiquiatría, que permite identificar la medicación más adecuada para cada paciente de forma personal y más segura mediante un análisis de su ADN. desde un punto de vista genético y esas diferencias contribuyen a que cada persona responda a los fármacos de forma diferente. Esto llevó al desarrollo de la farmacogenética, la ciencia que estudia cómo las diferencias genéticas entre individuos influyen en Neurofarmagen ayuda a reducir el tiempo de búsqueda del tratamiento eficaz y, como consecuencia, ayuda a conseguir la estabilización más rápida del paciente. Hasta el día de hoy, el médico disponía de unas herramientas para elegir el tratamiento más adecuado para cada paciente (edad, peso, historial clínico propio y familiar, experiencia profesional, análisis bioquímicos). Ahora, el test Neurofarmagen proporciona una información adicional no disponible anteriormente, que aporta mayor información al médico a la hora de tomar una decisión respecto al tratamiento. Offit (2010) Personalized medicine: new genomics, old lessons Hum Genet 130:3-14 Guttmacher et al (2010) Personalized genomic information: preparing for the future of genetic medicine Nat Rev Genet 11: Ingelman-Sundberg et al (2007) Influence of cytochrome P450 polymorphisms on drug therapies: Pharmacogenetic, pharmacoepigenetic and clinical aspect. Pharmacology & Therapeutics 116: RESULTADOS APLICACIÓN MÉDICA Neurofarmagen apareció en enero del 2010 y desde entonces está siendo utilizado por psiquiatras y neurólogos en toda España. Según los resultados de la Clínica López-Ibor, Neurofarmagen ha permitido cambiar el tratamiento a 2/3 de los pacientes que se han hecho el análisis, y en el otro tercio ha supuesto un cambio de dosis. Neurofarmagen se utiliza en psiquiatría y neurología y tiene 3 líneas diferentes: Neurofarmagen Epilepsia Neurofarmagen Depresión Neurofarmagen Salud Mental. 2 NFG_NEWS_05.indd 2 10/10/11 13:03

3 Cómo funciona? El análisis Neurofarmagen ayuda a: Analizar cómo va a responder el paciente al conjunto de fármacos analizados en función de su perfil genético, para poder elegir un fármaco o grupo de fármacos más adecuados. Ajustar la dosis a nivel individual desde el principio del tratamiento, en función de los factores genéticos que controlan la activación, degradación y distribución de los fármacos. Reducir los cambios del tratamiento. Neurofarmagen proporciona información sobre la genética del paciente que, junto con el resto de observaciones del médico, permite seleccionar la medicación de una forma más precisa y eficaz. Reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios. Para algunos de los fármacos se ha descrito una relación entre el riesgo de efectos secundarios y una variante genética concreta. En estos casos, Neurofarmagen puede indicar si el paciente tiene mayor probabilidad de sufrir alguno de los efectos asociados con los fármacos analizados. La información que ofrece el test se traduce en una serie de recomendaciones y orientaciones que ayudan al médico a elegir la medicación más adecuada y así conseguir la estabilización del paciente. Procedimiento Neurofarmagen se realiza a partir de una muestra de saliva (también es posible hacer la prueba a través de una muestra de sangre). Se facilita un kit con toda la documentación necesaria para recoger la muestra y tramitar el análisis. Los resultados están disponibles en 10 días laborables y se facilitan 2 copias del informe de los resultados: una para el médico y otra para el paciente. El análisis se tramita a través de un médico: el informe de resultados Neurofarmagen contiene una información especializada que requiere la interpretación de un profesional. Se realiza a través del propio médico del paciente o de cualquier otro médico profesional. Pasos a seguir: Paso 1: Se introduce la saliva en el recipiente Paso 2: Se cierra la tapa Paso 3: Se mezcla la solución con la saliva Paso 4: Se separan las dos partes del tubo Paso 5: Se coloca el tapón en el tubo y la muestra queda lista para ser enviada al laboratorio. 3 NFG_NEWS_05.indd 3 10/10/11 13:03

4 Consideraciones a tener en cuenta: Lavarse los dientes entre 1 y 2 horas antes de obtener la muestra No comer, beber, fumar o mascar chicle durante media hora antes de obtener la muestra Se recomienda ayudarse con la lengua para frotar las paredes internas de las encías y mejillas En caso de resultar complicada la obtención de la muestra se recomienda tomar unos granitos de azúcar blanco, colocándolos en la lengua: Promueven la producción de saliva sin interferir en el proceso posterior de extracción del ADN. Llenar hasta la línea negra del tubo, con un mililitro de muestra es suficiente. Fármacos analizados Neurofarmagen analiza los fármacos para los que existe información genética suficientemente validada y contrastada, y en los que se permite correlacionar la respuesta del fármaco con variantes genéticas. Actualmente se analizan 39 fármacos, entre los que se incluyen todos los fármacos neuropsiquiátricos de la lista de FDA (US Food and Drug Administration). La herramienta se actualiza constantemente a medida que se dispone de nuevos estudios científicos o que organizaciones como la FDA y EMA incluyen nuevos medicamentos en sus listas. Fármacos considerados: Ácido Valproico * Amitriptilina Aripiprazol * Atomoxetina * Carbamazepina * Citalopram Clobazam Clomipramina Clonazepam Clozapina * Escitalopram Fenitoina Fenobarbital Según la FDA (US Food and Drug Administration), la farmacogenética puede jugar un rol importante en la identificación de los pacientes que responden y los que no responden ante la medicación, evitando efectos adversos y optimizando la dosis. La FDA publica de forma mensual un listado de biomarcadores y genes que considera recomendable analizar antes de prescribir ciertos fármacos (analizados en Neurofarmagen). Fluoxetina * Fluvoxamina Haloperidol Imipramina Lamotrigina Levetiracetam Litio Metadona Mianserina Mirtazapina Naloxona Naltrexona Nortriptilina (*) Fármacos para los que la FDA recomienda la realización de test genético al paciente previo a su prescripción. Lista actualizada en Febrero de Olanzapina * Oxcarbazepina Paroxetina Perfenazina Pramipexol Pregabalina Quetiapina Risperidona * Topiramato Venlafaxina * Vigabatrina Ziprasidona Zuclopentixol 4 NFG_NEWS_05.indd 4 10/10/11 13:03

5 APLICACIONES PRÁCTICAS Metabolizadores lentos de Risperidona (Ingelman-Sundberg et al. 2007) PROBLEMA Un 10% de los europeos son metabolizadores lentos, presentan una variante no funcional del citocromo P450 (CYP2D6). CONSECUENCIA Degradación y eliminación más lenta de mayores niveles en sangre. Aumento del riesgo de reacciones adversas. NEUROFARMAGEN BENEFICIOS Identificación de los metabolizadores lentos. Ajuste de la dosis de Risperidona antes de comenzar el tratamiento. Reducción de reacciones adversas. Reacciones adversas a Carbamazepina (Chung et al. 2004; Ferrell et al. 2008) PROBLEMA Un 50% de los pacientes sufren reacciones adversas a Carbamazepina, parte de éstos son hipersensibles al tratamiento. CONSECUENCIA Los pacientes hipersensibles sufren reacciones adversas muy graves (anemia, hepatitis, dermatitis, etc), pudiendo llegar a ser fatales. NEUROFARMAGEN BENEFICIOS Identificación de los pacientes con hipersensibilidad a Carbamazepina. Utilización de fármacos alternativos para el tratamiento. Transporte de Citalopram al sistema nervioso central (Uhr et al. 2008) PROBLEMA Variaciones genéticas en ABCB1 afectan al transporte de Citalopram a través de la barrera hematoencefálica. CONSECUENCIA Dosis en el sistema nervioso central superiores o inferiores a las deseadas. Reducción de la probabilidad de éxito del tratamiento. NEUROFARMAGEN BENEFICIOS Identificación de variantes genéticas relevantes antes de comenzar tratamiento. Ajuste de la dosis de Citalopram al paciente. Mayor probabilidad de éxito de la terapia. NFG_NEWS_05.indd 5 10/10/11 13:03

6 OPINIÓN DE LOS MÉDICOS Dra. María Inés López Ibor Psiquiatra del Instituto de Investigaciones Neuropsiquiátricas Dr. López Ibor: Es importante conocer el perfil genético a la hora de prescribir un tratamiento para un paciente con depresión. El motivo es que existen muchos fármacos, no sabemos cuál va a funcionar mejor en cada paciente y tienen muchos efectos secundarios, por lo que muchas personas acaban abandonando el tratamiento. Neurofarmagen es una prueba muy sencilla que analiza en una muestra de saliva la carga genética del paciente. En nuestra clínica ya hemos probado Neurofarmagen con decenas de pacientes: en dos de cada tres ha respondido útil o muy útil, hemos tenido que cambiar la medicación, y en el otro tercio ha supuesto un cambio de la dosis. Los pacientes están mejorando y están muy satisfechos tras hacerse este test. Dr. Antonio Russi Neurólogo responsable de la Unidad de Epilepsia del Centro Médico Teknon de Barcelona: El 50% de los pacientes de epilepsia tienen problemas con el tratamiento. Hay una decena de fármacos útiles para esta enfermedad crónica, pero ir probando todos puede ser un proceso muy largo y es importante disponer de marcadores biológicos que nos ayuden a encontrar el más adecuado. Con Neurofarmagen podemos prever, por ejemplo, que un determinado fármaco va a generar toxicidad en el paciente, y qué va a hacer cada fármaco en las neuronas del paciente. Es un paso hacia la medicina a la carta. 6 NFG_NEWS_05.indd 6 10/10/11 13:03

7 CASOS REALES G.A.D. es una mujer de 50 años que presenta depresión resistente y una mala respuesta al tratamiento, con metabolización lenta de los diversos fármacos que había probado hasta el momento. Su psiquiatra le recomendó hacerse el análisis Neurofarmagen y los resultados permitieron mejorar su tratamiento, identificando los fármacos más adecuados para su perfil genético en particular: en este caso se ajustaron las dosis de citalopram y topiramato. L.G.F. es una mujer de 40 años con trastorno esquizoafectivo. Presentaba una mala respuesta al tratamiento, con metabolización lenta. Tras hacerse el análisis Neurofarmagen por indicación de su psiquiatra, los resultados permitieron a su médico mejorar el tratamiento según su perfil genético: en este caso se aumentaron las dosis de seroquel y citalopram. X.V.G. es un varón de 45 años que presenta trastorno bipolar y que en los últimos meses había presentado episodios depresivos. Presentaba una mala respuesta al tratamiento, con metabolización lenta de topiramato y efectos secundarios derivados del tratamiento con citalopram, por lo que su psiquiatra le recomendó hacerse el análisis Neurofarmagen. Los resultados del informe permitieron cambiar el tratamiento según su perfil genético: en este caso se añadió al tratamiento litio y clomipramina, se ajustó la dosis de topiramato y se suprimió el citalopram. COMPROMISO SOCIAL NEUROFARMAGEN El cerebro humano está aún poco investigado. El compromiso de Neurofarmagen es desarrollar y facilitar las últimas soluciones y avances genéticos para mejorar la calidad de vida de las personas que padecen trastornos neurológicos y psiquiátricos, siendo una pauta de orientación en el proceso de tratamiento. Neurofarmagen ha sido desarollado por AB-BIOTICS, una empresa española biotecnológica Iíder en innovación y soluciones genéticas para la salud. Su actividad se centra en la investigación, el desarrollo, la protección y la distribución de soluciones biotecnológicas propias y, sobre todo, únicas en el sector, que contribuyen a mejorar la salud y el bienestar de las personas. Gracias a su filosofía innovadora y un know-how propio, AB-BIOTICS cuenta con una cartera de productos vanguardistas que aportan un alto valor añadido al sector sanitario, farmacéutico e industrial, y que no sólo suponen un beneficio para la salud, sino que también pueden contribuir a reducir el gasto sanitario. 7 NFG_NEWS_05.indd 7 10/10/11 13:03

8 CONTACTO BARCELONA MADRID GIRONA Blog Neurofarmagen, intercambio de opiniones y ayuda a los familiares: Edifici Eureka P1M1.1 Campus UAB Bellaterra Tel.: Paseo de la Castellana, 135 Planta 5ª Despacho Madrid Tel.: C/ Pic de Peguera, 11 Ala A - Lab. A Girona - Spain Tel Tel Mail: info@neurofarmagen.com Garantía de Confidencialidad AB-BIOTICS, S.A. garantiza la total confidencialidad del análisis Neurofarmagen. El tratamiento de las muestras será realizado de forma codificada. La codificación de las muestras comporta que en ningún momento el laboratorio dispondrá de información personal del paciente, sino únicamente un código de identificación que permitirá al médico relacionarlo con su expediente médico. Uso y destino de Neurofarmagen El análisis Neurofarmagen está especialmente dirigido para un uso profesional. La información proporcionada por el análisis, representa una herramienta para facilitar la prescripción al paciente, correspondiendo dicha función única y exclusivamente al médico prescriptor del test. El análisis genético Neurofarmagen, no es ni puede ser considerado en ningún caso por el médico prescriptor ni un sustito de su actividad prescriptora ni de la vigilancia médica requerida en cualquier tratamiento a sus pacientes, debiendo contextualizar la información facilitada por el test con el expediente médico y los tratamientos anteriormente prescritos al paciente. Departament d Economia i Finances NFG_NEWS_05.indd 8 10/10/11 13:03

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