Norma ISO 9001:2000. Espacio empresarial Ltda.

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1 Norma ISO 9001:2000 Espacio empresarial Ltda..

2 Principios Fundamentales de la Gestión de Calidad 8 Principios

3 Principio 1: organización orientada al cliente Estudiar y comprender las necesidades (requisitos) de los clientes (7.2.1.). Comunicar los requisitos de los clientes en la organización. Medir la satisfacción de los clientes (8.4). Asegurar el equilibrio entre la satisfacción del cliente y de las otras partes interesadas en la gestión de la organización (ej. dueños-proveedores). Beneficios: fidelidad de los clientes y/o más clientes. Principio 2: Liderazgo Dar señales concretas de liderazgo para lograr el compromiso de todos los miembros de la organización. Beneficios: mayor colaboración, uso eficiente de los recursos, compromiso evidente, visión de futuro, valores compartidos, más confianza.

4 Principio 3: Participación del personal Fomentar y facilitar la participación de las personas que la integran. Beneficios: más motivación e involucramiento, aumento de la posibilidad de compartir conocimientos. Mejora de la gestión. Principio 4: Enfoque de procesos Gestionar sus recursos y actividades como procesos formales y controlados ( y 7.4). Beneficios: ahorros, mejoras de la gestión, orientar la gestión de mejor forma, prevenir errores.

5 Principio 5: Enfoque del sistema hacia la gestión Identificar, entender y gestionar los procesos como un sistema de relaciones (interacciones). Beneficios: disminución de barreras entre funciones, las personas son propietarios de los procesos. aumento de la eficacia y eficiencia potenciando la consecución de los objetivos de la organización. Principio 6: Mejora continua Mejorar en forma continua el desempeño y demostrar las mejoras. Beneficios: se establecen ventajas competitivas, mejora la capacidad de reaccionar ante los cambios del entorno.

6 Principio 7: Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones Tomar decisiones basándose en datos procesados (información). Beneficios: se establece una base clara para la gestión, se consideran hechos reales medidos, utilización de métodos válidos que orientan la gestión. Principio 8: Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores Crear valor a través del desarrollo de un trabajo coordinado con los proveedores. Beneficios: beneficio mutuo, disminución de costos y errores, facilidad en las comunicaciones, trabajo conjunto.

7 Sistema de Gestión de la Calidad

8 Definición de Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en Resultados (ISO 9000:2000). Esquema de proceso: Elementos de entrada Proceso Resultados

9 Ej. entradas al proceso Ej. salidas del proceso Productos Servicios Información Reportes Archivos Necesidades Datos Expectativas Requisitos de los clientes Quejas de los clientes Recursos Autorizaciones Dinero Decisiones documentadas Planes de acción (para la mejora) Soluciones Registros Informes de auditoria de calidad (8.2.2) Actas de revisión por la alta gerencia (5.6) balances, entre otros.

10 Procedimientos documentados: La norma ISO 9001 pide 6 procedimientos documentados obligatorios: Existen a parte de los 6 procedimientos documentados, procedimientos operacionales propios (de su negocio) que pueden estar documentados. La organización decide cuales documentar (ej. compras,, contrataciones, Gestión de quejas y reclamos, etc.).

11 Qué es ISO 9001 La norma ISO 9001 elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización, especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia de la gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente. No incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, como gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos. Permite a una organización integrar o alinear su propio sistema de gestión de la calidad, con requisitos de sistemas de gestión relacionados. Es una norma certificable y tiene una nueva estructura basada en procesos.

12 Qué es ISO 9001 Consta de los siguientes puntos principales: 1. Requisitos generales. 2. Responsabilidad de la Dirección 3. Gestión de recursos 4. Realización del Producto 5. Medición, análisis y mejora Se basa en la Mejora Continua: El sistema de gestión de la calidad tiene que ser algo dinámico que se va enriqueciendo continuamente alimentado por la satisfacción/insatisfacción de los clientes y por sus diferentes demandas a lo largo del tiempo.

13 Ámbitos de ISO SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 REQUISITOS GENERALES 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.3 POLITICA DE CALIDAD 5.4 PLANIFICACION Objetivos Planificación de la Calidad 5.5 RESPOSNABILIDA, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS Generalidades Competencia, toma de conciencia y formación 6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

14 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos relacionados con el producto Comunicación con los clientes 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO Planificación del diseño y desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo Control de cambios del diseño y desarrollo 7.4 COMPRAS Proceso de Compras Información de las compras Verificación de los productos y servicios comprados 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente Preservación del producto 7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE MEDIDA Y SEGUIMIENTO

15 Ámbitos de ISO MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA 8.1 GENERALIDADES 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Satisfacción del cliente Auditorias internas Seguimiento y medición de los procesos Seguimiento y medición del producto 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 8.4 ANALISIS DE DATOS 8.5 MEJORA Mejora Continua Acción correctiva

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