GARANTIA DE CALIDAD F. ALAMEDA HOSPITAL DEL MAR

Transcripción

1 GARANTIA DE CALIDAD F. ALAMEDA HOSPITAL DEL MAR

2 FORMACION FORMACION CONTINUADA RESULTADOS. CONTROLES CORRELACIONES

3 REFERENCIAS Lab guidelines and quality control for cervical screening. P. Klinhamer and H.Balten European Guidelines for quality assurance in cervical cancer screening. International Agency for Research on cancer, 2008, 2010 Recomendaciones para la practica de citologia ginecologica. Sociedad de Citologia de Hong Kong, 2002 Cervical Cytology practice guideline. American Society for Cytopathology, Performance measures for australian laboratorios reporting cervical cytology. Natipnal Pathology Acreditation Advisory Council, 2006 Libro Blanco de la Anatomia Patologica 2009, 2013

4 FORMACION TEAP CITOTECNICOS PATOLOGOS

5 FORMACION. TEAP TECNICA DE LABORATORIO PATOLOGIA MOLECULAR CITOTECNOLOGIA (400 h)

6 TÉCNICOS DE LABORATORIO (European Guidelines) Capacidad de procesar suficientes casos para mantener los conocimientos necesarios en el personal del laboratorio (15000 casos año) Capacidad de monitorizar e introducir tecnología nueva.

7 FORMACION CONTINUADA TEAP Cursos de formación continuada de diversas escuelas Curso Anual Hospital Esperanza / Hospital del Mar, desde 1984 SEAP: Zaragoza 2011 No reglamentación No estímulos

8 FORMACION. CITOTECNOLOGIA TECNICA DE LABORATORIO PATOLOGIA MOLECULAR CITOTECNOLOGIA (400 h)

9 FORMACION TEAP CITOTECNOLOGIA ESCUELAS DE CITOTECNOLOGIA NO ESTIMULOS ENCUESTA LIBRO BLANCO

10 ENCUESTA LIBRO BLANCO 2013 CITOTECNICOS Los estudios oficiales de citotecnología (FP) son suficientes para afrontar el trabajo asistencial de un citotécnico? 88.5% cree que no 69.6% cree que con un año más, seria suficiente 72.8% cree que la citotecnología debe configurarse como una especialización dentro de los TEAP

11 ENCUESTA LIBRO BLANCO 2013 CITOTECNICOS Los estudios oficiales de citotecnología (FP) son suficientes para afrontar el trabajo asistencial de un citotécnico? 76.9% cree que debe existir un titulo oficial de citotecnología 82% cree que los CTT deben ser sustituidos por CTT y no por TEAP procedentes de las listas de contratación. 76.9% cree que el examen de la AIC debe tenerse en cuenta para la contratación.

12 ENCUESTA LIBRO BLANCO 2013 CITOTECNICOS Los citotécnicos al terminar el ciclo formativo, están preparados para realizar: Técnicas de laboratorio (62%) Screening de citología ginecológica (11.5%) Screening de citologia no ginecológica (2.6%) Interpretar técnicas especiales (7.7%) Controlar in situ el material obtenido por PAAF (7.7%)

13 CITOTÉCNICOS (EG) Currículum: Preparación específica, formación continuada y títulos (Recomendable, título de la AIC) Conocer todos los procedimientos del laboratorio Trabajos administrativos en relación con los casos Responsables del screening inicial (completo; marcado de células anormales). Uso de la clasificación Standard normal (Bethesda). Deben tener suficiente tiempo para hacer screening completo.

14 CARGA DE TRABAJO CITOLOGÍA CONVENCIONAL Screening a 10x. Duración: promedio de 10 casos por hora. 60 casos por jornada de trabajo (6 horas de screening). No deben hacer screening durante más de 6 horas / día. Deben descansar media hora cada dos horas seguidas de screening 2 horas restantes: Otros trabajos, Lectura de información clínica de los casos de screening. Los laboratorios de citología deben asegurar que los citotécnicos tengan suficiente tiempo para hacer screening completo de las preparaciones. Máximo de 100 casos cada 24 horas en no menos de 8 horas (12.5 casos por hora).

15 CARGA DE TRABAJO CITOLOGIA LIQUIDA Si la lectura es manual, igual que convencional No esta claro el numero de casos Si la lectura es automatizada Detecta más LSIL y HSIL que convencional (ThinPrep más que SurePath) Disminuye la tasa de inadecuados (ThinPrep más que SurePath) Calidad superior que convencional Interpretación requiere menos tiempo Satisfactorios: > 5000 células con 10 células endocervicales y/o metaplásicas Si insatisfactorios, especificar la causa.

16 CITOTÉCNICO SENIOR (EG) Mínimo 5 años en experiencia de citopatología ginecológica Supervisar al resto de los citotécnicos Revisar casos anormales/dificultosos Monitorizar los diagnósticos de los citotécnicos Control de tiempos de respuesta Supervisión del laboratorio Comunicar con citopatólogos

17 FORMACION CONTINUADA CITOTECNICOS ACCIONES DE LA SEC Reuniones periódicas Congresos, Cursos Curso de citología on line ACCIONES DE LA SCC Reuniones mensuales CURSOS DE CITOLOGIA LIQUIDA CURSO Y EXAMEN DE LA IAC

18 FORMACION. PATOLOGOS RESIDENCIA EN ANATOMIA PATOLOGICA Lo que debe ser: 4-6 meses de rotación por la unidad de citología, distribuida en toda la Residencia Lo que es:??? TITULACION: Citopatología Reconocida como subespecialidad en Europa y USA No existe en España

19 CITOPATÓLOGOS (EG) Responsables de la validación de las citologías. Valoración y firma de todos los casos, normales, patológicos y discrepantes. Resolución de casos discrepantes. Deben confirmar las citologías anormales reportadas por los citotécnicos. Comunicación y formación continuada de ginecólogos y citotécnicos.

20 FORMACION CONTINUADA PATOLOGOS SEAP / SEC Congresos, Reuniones, Cursos de formación continuada SCC / ACAP Congresos, Reuniones mensuales

21 SECRETARÍA (EG) Educación en terminología medica relevante Conocimiento de los sistemas de trabajo del laboratorio o servicio y capacidad de trabajar con los mismos

22 TODO EL EQUIPO (EG) Respeto a la confidencialidad de las pacientes. Participación en controles de calidad Manual de Calidad ISO Introducir y realizar aspectos de salud laboral. Uso de la clasificación Standard normal (Bethesda)

23 RESULTADOS LABORATORIO SECRETARIA CONTROLES DE CALIDAD CORRELACIONES

24 LABORATORIO CONTROL DE LA TECNICA (AUTOMATIZACIÓN, ESTANDARIZACIÓN) CONTROL DE LA CORRELACION MUESTRA/ HOJA DE SOLICITUD

25 SECRETARIA CORRELACION MUESTRA / HOJA DE SOLICITUD CORRELACION PACIENTE / RESULTADO / HOJA DE SOLICITUD

26 CONTROLES DE CALIDAD CONTROL INTERNO: Repetición del examen en el laboratorio Revisión de casos por otro patólogo. CONTROL EXTERNO: Repetición del examen en otro laboratorio Revisión de casos organizada por otros patólogos.

27 CONTROL DE CALIDAD INTERNO CITOLOGIA Carga de trabajo Indicadores de calidad Tasa de falsos negativos Tasa de falsos negativos a partir de casos VPH + Razón ASCUS/SIL Correlación citología-biopsia

28 INDICADORES DE CALIDAD Uso de terminología Bethesda Tiempos de respuesta Por citotécnico, por citopatologo, global Uniformidad en la gradación de las lesiones Controles internos de calidad

29 INDICADORES DE CALIDAD Porcentaje de ASCUS (4.3%) ASCH (0.3%) LSIL (2.5%) HSIL (0.5%) ACG (1.5%) Insatisfactorios (0.9%) Razón ASCUS/SIL: 1.5%

30 CONTROLES DE CALIDAD TASA DE FALSOS NEGATIVOS Citologia negativa VPH positivo Métodos de re-screening: Rápido en casos negativos Evaluacion inicial rápida en todos Al azar, 10% de negativos Casos negativos por grupos de pacientes (Pacientes de riesgo, etc).

31 La revisión rápida de los casos negativos (1-2 minutos/caso), o la evaluación inicial rápida aumenta la sensibilidad para CIN2+ un 10% (Faraker y Boxer 1996; Harbin y Schenk 2000; Amara 2005; Harbin 2003). La reevaluación del 10% no parece tener la misma fuerza estadística que la revisión rápida.

32 CONTROLES DE CALIDAD CORRELACION CITOLOGIA-BIOPSIA Correlación citología-biopsia en los casos de HSIL- AIS-Cáncer. debe ser superior al 65% en casos afirmativos y superior al 33% en casos de diagnostico de posibilidad Porcentaje de citologías anómalas con/sin correlación cito-histológica

33 CONTROLES INTERNOS DE CALIDAD. SEGUNDO SCREENING. CITOTECNICO SENIOR Insatisfactorios A petición del resto de citotécnicos Casos de control de calidad Citologías negativas con VPH positivo Primera citología normal, después de una citología anómala. (VPH) Casos negativos en pacientes sin atención ginecológica en los últimos 5 años (VPH) Frotis atróficos difíciles de clasificar o probablemente displásicos. (VPH)

34 CASOS PARA REVISIÓN POR EL CITOPATÓLOGO Casos patológicos y/o con consejo para el ginecólogo Otros casos, según HC, incluido sospecha clínica Casos discrepantes entre los citotécnicos y el citotécnico senior Casos con presencia de células endometriales en pacientes postmenopáusicas Revisión de los casos con Biopsia de HSIL

35 EDUCACION CONTINUADA Congresos y cursos Revisión de casos interlaboratorios Participación de tests de perfeccionamiento : IAC, EFCS Enseñando a citotécnicos, residentes y fellows Contribuciones a sociedades, libros, estudios, comités. Etc.

36 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO No es mandatario pero puede ser un componente importante del control de calidad Pueden intercambiarse casos entre distintos laboratorios Es recomendable que los laboratorios de citología participen en programas de control de calidad externos

37 CONTROLES DE CALIDAD VPH CONTROL INTERNO: Repetición de casos dudosos, positivos y negativos al azar en el mismo laboratorio. REPRODUCIBILIDAD INTRALABORATORIO. CONTROL EXTERNO: Repetición de casos dudosos, positivos y negativos al azar, en otro laboratorio. REPRODUCIBILIDAD INTERLABORATORIO Técnica: Testar los resultados de una técnica con casos previamente conocidos como positivos y negativos.

38 CONTROLES DE CALIDAD MIXTO: Razón ASCUS/HPV positivos-negativos Razón ASCH/VPH: positivos-negativos.

39 GRACIAS GRÀCIES GRAZAS ESKERRIK