PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICION DE AGUJAS Y JERINGAS

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1 ARABAKO ESKUALDEA COMARCA ARABA EXPTE.: G/110/14/1/0618/O051/0000/ PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICION DE AGUJAS Y JERINGAS LOTE 1: AGUJAS Características Generales Todos los artículos deberán estar exentos de látex y deberá estar indicado en el envase. Atóxicas. Apirógenas. Estériles. Atraumática. Uso único (viene también en presentación) Bisel de triple facetado como mínimo para minimizar la resistencia epidérmica Las agujas para plumas de insulina deberán ser compatibles con cualquier inyector. Riesgo mínimo de contaminación durante la apertura del envase y la extracción Cumplir los requisitos de transporte Envase firme y antihumedad Presentación Presentación en caja de 100 unidades envasadas en blister identificado individualmente y con fecha de caducidad. Identificación del cono que deberá ser luer, utilizando los colores normalizados internacionalmente. Deberán llevar el distintivo CE, conforme a la legislación vigente reguladora de los productos sanitarios. En los productos, al ser estériles, figurará en el etiquetado la leyenda válido un solo uso o frase o simbología equivalente como Usar una vez y destruir o símbolo de un solo uso. Todo el etiquetado deberá venir en español. Tamaños aproximados: Aguja hipodermica 21Gx1" 0,8mmx25mm Aguja hipodermica 23Gx1" 0,6mmx25mm Aguja hipodermica 20Gx1" 0,9mmx25mm Aguja hipodermica 25Gx5/8" 0,5mmx16mm Aguja hipodermica 21Gx1 ½" 0,8mmx40mm Aguja hipodermica 20Gx1 ½" 0,9mmx40mm Aguja hipodermica 19Gx1 ½" 1,1mmx40mm Aguja para plumas de insulina 0,25mm 31G x 5mm Aguja para plumas de insulina 0,25mm 31G x 8mm Entrega de muestras para su examen

2 Para el examen y realización del Informe Técnico, deberán aportar 4 envases completos por cada una de las medidas ofertadas, será causa de exclusión el incumplimiento de este requisito. LOTE 2: JERINGAS Características Generales Jeringas: Todos los artículos deberán estar exentos de látex y deberá estar indicado en el envase. Estériles. Cono luer concéntrico o excéntrico. Cuerpo Cilíndrico con alas de sujeción. Graduación de ½ ml. en ½ ml. Acabado exterior suave, libre de bordes cortantes o ásperos. Que se vea bien la línea de referencia que es la que circunscribe el final del émbolo, para la determinación de la capacidad correspondiente a la escala de lectura Aleta de sujeción en la empuñadura Riesgo mínimo de contaminación durante la apertura del envase y la extracción Cumplir los requisitos de transporte Envase firme y antihumedad Jeringas de insulina y tuberculina: Émbolo formado por dos piezas. Pistón con dos juntas de estanqueidad Tope de seguridad que dificulte la salida accidental del émbolo. Escala graduada de 1 en 1 unidad, indeleble y nítida. Agujas premontadas atraumáticas: Atóxica. Apirógena. Estéril. Uso único (viene en presentación) Bisel de triple facetado como mínimo. Presentación Jeringas: Envasadas en blister identificado individualmente y con fecha de caducidad. Identificación del cono que deberá ser luer, utilizando los colores normalizados internacionalmente. Deberán llevar el distintivo CE, conforme a la legislación vigente reguladora de los productos sanitarios. En los productos, al ser estériles, figurará en el etiquetado la leyenda válido un solo uso o frase o simbología equivalente como Usar una vez y destruir o símbolo de un solo uso. Jeringa de insulina y tuberculina con aguja premontada de las medidas indicadas: Presentación en bolsa de 10 unidades estériles o en blister unitario estéril. Jeringa de dos piezas y tres piezas: Jeringa de 2 cuerpos de 2 ml. Luer Jeringa de 2 cuerpos de 5 ml. Luer Jeringa de 2 cuerpos de 10 ml. Luer Jeringa de 2 cuerpos de 20 ml. Luer Jeringa de 3 cuerpos de 2 ml. Luer Jeringa de 3 cuerpos de 10 ml. Luer Jeringa de insulina 0,3ml. Isulina U-100 c/aguja 0,30mm 30G)x8mm Jeringa de insulina 0,5ml. Isulina U-100 c/aguja 0,30mm 30G)x8mm Jeringa de insulina 1ml. Isulina U-100 c/aguja 0,33mm (29G)x12,7mm Jeringa de tuberculina 1ml c/aguja 25GA 0,5x16mm

3 Entrega de muestras para su examen Para el examen y realización del Informe Técnico, deberán aportar 4 envases completos por cada una de las medidas ofertadas, será causa de exclusión el incumplimiento de este requisito. Lugar de entrega de ofertas y muestras: Almacén Comarca Araba Calle Alava núm. 43 bajo Vitoria-Gasteiz PRESUPUESTO DE LICITACIÓN Aguja hipodermica 21Gx1" 0,8mmx25mm , , Aguja hipodermica 23Gx1" 0,6mmx25mm , , Aguja hipodermica 20Gx1" 0,9mmx25mm , , Aguja hipodermica 25Gx5/8" 0,5mmx16mm , , Aguja hipodermica 21Gx1 ½" 0,8mmx40mm , , Aguja hipodermica 20Gx1 ½" 0,9mmx40mm , , Aguja hipodermica 19Gx1 ½" 1,1mmx40mm , , Aguja para plumas de insulina 0,25mm 31G x 5mm , , Aguja para plumas de insulina 0,25mm 31G x 8mm , ,00 TOTAL LOTE 1. Sin IVA ,20 Unid. Px100 Importe Jeringa de 2 cuerpos de 2 ml. Luer , , Jeringa de 2 cuerpos de 5 ml. Luer , , Jeringa de 2 cuerpos de 10 ml. Luer , , Jeringa de 2 cuerpos de 20 ml. Luer , , Jeringa de 3 cuerpos de 2 ml. Luer , , Jeringa de 3 cuerpos de 10 ml. Luer , , Jeringa de insulina 0,3ml. Isulina U-100 c/aguja 0,30mm 30G)x8mm , , Jeringa de insulina 0,5ml. Isulina U-100 c/aguja 0,30mm 30G)x8mm , , Jeringa de insulina 1ml. Isulina U-100 c/aguja 0,33mm (29G)x12,7mm , , Jeringa de tuberculina 1ml c/aguja 25GA 0,5x16mm , ,00 TOTAL LOTE 2. Sin IVA 5.606,00 IMPORTE BASE LICITACIÓN ,20 anual + 2 prorrogas = ,60 sin IVA+ 10% de IVA 7.922,16 =87.143,76 euros IVA incluído para tres años. Las ofertas serán por lote completo

4 CRITERIOS DE VALORACIÓN PARA LA ADJUDICACIÓN Criterio de valoración mediante fórmula: 55 puntos. Precio: Fórmula de aplicación: Presupuesto Oferta Presupuesto Of. Mínima X 55 Criterios de valoración mediante juicios de valor: 45 puntos. - En el LOTE 1. GUJAS Se valorará con 45 puntos puntuando cada característica con 5 puntos para los sub lotes del 1 al 7 de la siguiente manera: Óptimo 5 Bueno 3 Aceptable 1 - Sistema de seguridad - Rigidez y consistencia - Penetrabilidad del extremo - Cubierta de la aguja - Conexión proximal - Facilidad de apertura del envase - Adecuada protección del contenido al manejar el envase - El envase no puede ser vuelto a sellar una vez abierto - Dificultad para que la aguja se doble durante el pinchazo Se valorará con 45 puntos puntuando los sub lotes del 8 y 9 de la siguiente manera: - Ausencia de efectos adversos derivados del uso de la aguja durante el pinchazo: dolor, hematomas, - Facilidad de la aguja para ajustar y enroscar en todos las plumas para administración de insulina. - Facilidad para que la aguja se deslice a través de la piel durante el pinchazo. - Dificultad para que la aguja se doble durante el pinchazo. - Ausencia de pérdida de insulina en el enroscado de la pluma. - Se valorará que las cánulas, aun manteniendo el mismo diámetro externo, tengan una mayor dimensión interna (caudal).

5 - En el LOTE 2 Se valorará cada característica con 5 puntos de la siguiente manera: Óptimo 5 Bueno 3 Aceptable 1 - Facilidad apertura del envase - El envase mantiene la esterilidad - Adecuada protección del contenido al manejar el envase - El envase no puede ser vuelto a sellar una vez abierto - Presencia de empuñadura que evita que ruede más de 180º en superficie plana y está libre de bordes filosos - Ausencia de escape de aire ni líquido por el tapón - Deslizamiento suave y uniforme del émbolo - Facilidad para eliminar burbujas - Émbolo anatómico