El dolor de rodilla le impide hacer lo que desea? [you-flex-ahhh] Hay otra manera de lograr alivio del dolor causado por la artrosis de rodilla

Transcripción

1 El dolor de rodilla le impide hacer lo que desea? [you-flex-ahhh] Hay otra manera de lograr alivio del dolor causado por la artrosis de rodilla Vea en el interior cómo puede ayudarle Euflexxa.

2 EUFLEXXA (hialuronato de sodio al 1%) se usa para aliviar el dolor de rodilla debido a artrosis. Se usa en aquellos pacientes que no logran un alivio suficiente con los analgésicos simples, como el acetaminofeno, o con el ejercicio y la fisioterapia. INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD No debe recibir este producto si ha tenido alguna reacción alérgica a EUFLEXXA u otro producto de hialuronan. No debe recibir una inyección en la rodilla si tiene la rodilla infectada o alguna enfermedad o infección en la piel que rodea el lugar de la inyección. EUFLEXXA es sólo para ser inyectado en la rodilla por un médico competente. Después de recibir esta inyección, es posible que deba evitar actividades como trotar, jugar al tenis, levantar objetos pesados o permanecer de pie por mucho tiempo (más de una hora). No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de administrar ciclos de tratamiento repetidos con EUFLEXXA. No se ha demostrado la seguridad ni la eficacia de EUFLEXXA en menores de 18 años de edad. Los efectos secundarios observados algunas veces al inyectar EUFLEXXA en la articulación de la rodilla fueron dolor, hinchazón, irritación y sensibilidad en la piel; éstos fueron generalmente leves y no duraron mucho.

3 Otro tipo de alivio del dolor para la artrosis de rodilla Si tiene artrosis en la rodilla, usted ya conoce los síntomas: dolor, rigidez y amplitud de movimiento limitada. Probablemente también sepa que para aliviar estos síntomas comúnmente se usan analgésicos de venta libre y ejercicios. Pero si está usando analgésicos de venta libre para el dolor de rodilla sin éxito, debe saber que hay otra opción: Euflexxa. Euflexxa es otro tipo de tratamiento para el dolor de rodilla por artrosis, llamado ácido hialurónico. Contribuye a lubricar, proteger y amortiguar la rodilla. Puede reducir el dolor y contribuir a mejorar la capacidad de realizar las actividades cotidianas. Suena bien? Siga leyendo para saber más.

4 A qué se debe la artrosis de rodilla Qué es la artrosis de rodilla? La artrosis (en inglés osteoarthritis, u OA ), la forma más común de artritis, es una enfermedad crónica en la cual se desgasta el tejido amortiguador (cartílago) que hay entre los huesos de una articulación. Además, en la artrosis de rodilla, el líquido espeso que rodea la articulación se vuelve más líquido y menos capaz de amortiguar, lubricar y proteger la articulación. Cuáles son los síntomas de la artrosis de rodilla? Los principales síntomas de la artrosis de rodilla son: Dolor de rodilla que empeora durante la actividad y mejora durante el reposo Rigidez, con una menor capacidad de mover la rodilla Hinchazón alrededor de la rodilla Crujidos al mover la rodilla Otros síntomas posibles incluyen: Doblamiento o inestabilidad de la rodilla Agrandamiento óseo de la rodilla Deformidad de la rodilla

5 Qué causa la artrosis de rodilla? Si bien los médicos no están completamente seguros de qué causa la artrosis de rodilla, algunos factores que pueden contribuir son: Edad avanzada Desgaste de la rodilla a lo largo de muchos años Lesión previa Peso excesivo Factores genéticos: puede darse en la familia Sexo: las mujeres son más propensas que los hombres a tener artrosis de rodilla Cómo se trata la artrosis de rodilla? Si bien la artrosis de rodilla no se cura, hay muchas opciones de tratamiento que pueden ayudarle a controlar el dolor y mantener un estilo de vida productivo. Las inyecciones de ácido hialurónico (AH), como Euflexxa, son una opción. Pueden usarse en combinación con uno o más de estos otros tratamientos: Cambios en el estilo de vida, como bajar de peso (si tiene sobrepeso) y hacer ejercicio/recibir fisioterapia Analgésicos de venta libre (por ejemplo: aspirina, Tylenol, Advil o Aleve ) Analgésicos tópicos, como cremas, ungüentos y rocíos Analgésicos de venta bajo receta, como Celebrex (celecoxib) o analgésicos narcóticos suaves Inyecciones de corticoesteroides Hable con su médico sobre las opciones de tratamiento que pueden estar indicadas en su caso, y no olvide preguntar sobre Euflexxa. Siga leyendo para saber más sobre Euflexxa.

6 Euflexxa es un tipo distinto de tratamiento Qué es Euflexxa? EUFLEXXA se usa para aliviar el dolor de rodilla debido a artrosis. Se usa en aquellos pacientes que no logran un alivio suficiente con los analgésicos simples, como el acetaminofeno, o con el ejercicio y la fisioterapia. Euflexxa es un tratamiento para la artrosis de rodilla y es seguro para usar con analgésicos de venta libre o fisioterapia. Euflexxa es una forma gelificada, natural y muy purificada de AH. El AH es una sustancia natural que se encuentra en el líquido que amortigua, lubrica y protege la rodilla. En las personas con artrosis de rodilla, este líquido es menos espeso y eficaz. Euflexxa es el tratamiento con AH que más se asemeja al AH presente en las rodillas sanas. Al inyectar Euflexxa en la rodilla, éste ayuda a reponer el AH en el líquido que rodea la rodilla, lo que contribuye a restaurar su función amortiguadora, lubricante y protectora.

7 De qué manera puede ayudar Euflexxa? Euflexxa puede lograr una reducción considerable del dolor Euflexxa puede ayudar a realizar las actividades cotidianas Más de 4 de cada 5 personas que recibieron Euflexxa estuvieron satisfechas o muy satisfechas con su tratamiento* *Basado en un ensayo clínico en el cual 157 personas evaluaron su satisfacción con Euflexxa.

8 En qué se diferencia Euflexxa de otros tratamientos con AH? Euflexxa es de origen 100% natural Euflexxa no contiene proteínas animales y puede usarse en personas que son alérgicas a los productos avícolas Algunos tratamientos con AH provienen de crestas de gallo y pueden ser problemáticos para las personas alérgicas a los productos avícolas (incluidos los huevos y las plumas) A diferencia de Synvisc (hylan G-F 20), un tratamiento de AH utilizado con frecuencia, Euflexxa no está fabricado con formaldehído ni partículas de plástico A diferencia de otros tratamientos con AH que pueden requerir hasta 5 inyecciones, Euflexxa ha demostrado surtir efecto con tan sólo 3 inyecciones (una vez por semana durante 3 semanas) Euflexxa puede brindarle el alivio del dolor que usted necesita para mantenerse activo. De hecho, Euflexxa ha ayudado a miles de personas con artrosis de rodilla a controlar mejor su dolor. Así que hable con su médico para averiguar si Euflexxa podría estar indicado en su caso.

9 Preguntas frecuentes sobre Euflexxa Cómo actúa Euflexxa? Euflexxa es una forma de ácido hialurónico(ah), una sustancia natural presente en el líquido que rodea la rodilla. En las personas con artrosis de rodilla, este líquido es más líquido y menos eficaz. Al inyectar Euflexxa en la rodilla, éste ayuda a reponer el AH y mejorar su función amortiguadora, lubricante y protectora. Cómo se administra Euflexxa? Euflexxa se inyecta en el espacio dentro de la articulación de la rodilla. El tratamiento consiste en 3 inyecciones: 1 inyección por semana durante 3 semanas. Cuánto tarda Euflexxa en hacer efecto? A algunas personas se les alivia el dolor después de la primera o segunda inyección de Euflexxa, pero el máximo beneficio se logra después de la tercera inyección. Más de 4 de cada 5 personas que reciben Euflexxa están satisfechas o muy satisfechas con su tratamiento*. Cuándo dura un tratamiento con Euflexxa? Cada persona es distinta. El tiempo que dura el alivio del dolor con Euflexxa varía de una persona a otra pero, en general, puede durar muchos meses. Se puede repetir el tratamiento con Euflexxa una vez cada 6 meses. * Basado en un ensayo clínico en el cual 157 personas evaluaron su satisfacción con Euflexxa.

10 Es seguro Euflexxa? Euflexxa está muy purificado y es el tratamiento con AH más similar al AH natural del cuerpo. En los ensayos clínicos se registraron pocos efectos secundarios y los que ocurrieron tendieron a ser leves y pasajeros (es decir, no duraron mucho). El único efecto secundario referido por más del 5% de las personas que recibieron Euflexxa fue artralgia (dolor en la articulación) (en el 8.75% de las personas). Euflexxa se puede usar sin riesgos junto con analgésicos de venta libre y bajo receta. EUFLEXXA (hialuronato de sodio al 1%) se usa para aliviar el dolor de rodilla debido a artrosis. Se usa en aquellos pacientes que no logran un alivio suficiente con los analgésicos simples, como el acetaminofeno, o con el ejercicio y la fisioterapia. INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD No debe recibir este producto si ha tenido alguna reacción alérgica a EUFLEXXA u otro producto de hialuronan. No debe recibir una inyección en la rodilla si tiene la rodilla infectada o alguna enfermedad o infección en la piel que rodea el lugar de la inyección. EUFLEXXA es sólo para ser inyectado en la rodilla por un médico competente. Después de recibir esta inyección, es posible que deba evitar actividades como trotar, jugar al tenis, levantar objetos pesados o permanecer de pie por mucho tiempo (más de una hora). No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de administrar ciclos de tratamiento repetidos con EUFLEXXA. No se ha demostrado la seguridad ni la eficacia de EUFLEXXA en menores de 18 años de edad. Los efectos secundarios observados algunas veces al inyectar EUFLEXXA en la articulación de la rodilla fueron dolor, hinchazón, irritación y sensibilidad en la piel; éstos fueron generalmente leves y no duraron mucho.

11 Qué más debo saber sobre Euflexxa?* Aquellas personas que sean alérgicas a los preparados de hialuronato o que tengan la articulación de la rodilla infectada o alguna enfermedad en la piel que rodea el lugar de la inyección no deben recibir Euflexxa Puede haber dolor e hinchazón pasajeros después de la inyección con Euflexxa Se recomienda evitar las actividades vigorosas, como trotar o jugar al tenis, en las 48 horas siguientes a la inyección de Euflexxa No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia de Euflexxa administrado conjuntamente con otros medicamentos inyectables No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia de Euflexxa inyectado en otras articulaciones, fuera de la rodilla Euflexxa está cubierto por los seguros médicos? Euflexxa está cubierto por muchas compañías de seguro. El proceso de obtener el reembolso varía de un plan a otro. Llame al consultorio del médico y a su compañía de seguros antes de comenzar el tratamiento para averiguar si Euflexxa está cubierto y cómo obtener el reembolso. Medicare: Para que lo cubra Medicare, Euflexxa debe obtenerse por intermedio del consultorio del médico. Para obtener más información sobre la cobertura de Euflexxa por Medicare, consulte al médico. * Lea la información sobre Euflexxa para el paciente al final de este folleto.

12 Por qué las personas que tienen dolor de rodilla debido a artrosis están tan entusiasmadas con Euflexxa? * Euflexxa. La jugada perfecta para Earl Euflexxa realmente contribuyó a aliviarme el dolor de rodilla que me causa la artrosis. Después de mi tercera inyección, mi esposa y yo empezamos a salir a caminar dos millas todos los días sin dolor. Después jugué al básquetbol en un torneo que se hizo en St. George, Utah: ocho partidos en tres días. No creo de ninguna manera que hubiese podido jugar en esos partidos si no hubiese sido por Euflexxa. Earl Witte Euflexxa. Un soplo de aire fresco para Sherry Le dije al médico que mi dolor de rodilla causado por la artrosis era tan fuerte que ni siquiera podía ni caminar por la playa con mi hijita. Todo lo que deseaba era caminar por la playa. ConEuflexxa, ahora puedo volver a compartir caminatas por la playa con mi niña. Sherry Kelly *Los resultados pueden variar de un paciente a otro.

13 Euflexxa : Un trayecto fluido para Julie Estoy tan contenta con mi rodilla después de Euflexxa que quiero gritarlo a los cuatro vientos. Antes de usar Euflexxa, me costaba muchísimo usar la bicicleta fija sin que me doliera la rodilla a causa de mi artrosis, y miren adónde he llegado: he vuelto a entrenar y estoy compitiendo a nivel nacional. Julie Kaplan Euflexxa : Lo mantiene activo a Frank Las inyecciones de Euflexxa hacen que me resulte más fácil levantarme de la silla de ruedas para poder ir a fisioterapia tres veces a la semana. Frank Presutti

14 Código del producto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EUFLEXXA (hialuronato de sodio al 1%) QUÉ ES EUFLEXXA? EUFLEXXA es un producto gelificado, elástico y estéril que contiene hialuronan (también conocido como hialuronato de sodio) muy purificado. El hialuronan es una sustancia natural que se encuentra en el organismo y está presente en cantidades particularmente grandes en los tejidos articulares y en el líquido que llena las articulaciones. El hialuronan del propio organismo actúa como lubricante y amortiguador en la articulación, y es necesario para que ésta funcione como debe. La artrosis es una enfermedad que consiste en el desgaste del cartílago (un revestimiento protector en los extremos de los huesos). Cuando se tiene artrosis, puede no haber suficiente hialuronan y puede haber una disminución de la calidad del hialuronan en el líquido y los tejidos articulares. EUFLEXXA viene en jeringas precargadas que contienen 2 ml (aproximadamente media cucharadita) de producto. EUFLEXXA se administra en forma de inyección directamente en la articulación de la rodilla. PARA QUÉ SE USA EUFLEXXA? EUFLEXXA se usa para aliviar el dolor de rodilla debido a la artrosis. Se usa en aquellos pacientes que no logran un alivio suficiente con los analgésicos simples, como el acetaminofeno, o con el ejercicio y la fisioterapia. QUÉ BENEFICIOS BRINDA EUFLEXXA? En Alemania se llevó a cabo un estudio clínico en el que participaron 321 pacientes de 50 a 80 años de edad con dolor de rodilla debido a la artrosis. El estudio investigó la seguridad y la eficacia de EUFLEXXA. Se asignó a los pacientes a uno de dos grupos. Un grupo recibió una inyección de EUFLEXXA en la articulación de una rodilla o de ambas, una vez por semana durante 3 semanas. El segundo grupo recibió una inyección de otro hialuronan (comercializado en el mercado) una vez por semana durante 3 semanas. Durante 12 semanas se midieron el dolor, la rigidez y el funcionamiento de la articulación de la rodilla y la opinión de los pacientes y los médicos en cuanto al éxito del tratamiento. Los pacientes con dolor articular en la rodilla artrósica que no habían logrado alivio del dolor con otros medicamentos lograron un alivio del dolor en la articulación de la rodilla con las inyecciones de EUFLEXXA similar al de los pacientes que recibieron inyecciones del otro hialuronan. QUÉ OTROS TRATAMIENTOS HAY PARA LA ARTROSIS? Si tiene artrosis, hay varias cosas que puede hacer además de recibir inyecciones de EUFLEXXA. Éstas incluyen: Tratamientos sin fármacos evitar actividades que puedan causarle dolor en la rodilla ejercicio fisioterapia extracción del exceso de líquido de la rodilla

15 Tratamiento con fármacos medicamentos para el dolor (analgésicos) como acetaminofeno y narcóticos. medicamentos que reducen la inflamación, como aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides ( NSAID por sus siglas en inglés) como el ibuprofeno y el naproxeno. corticoesteroides que se inyectan directamente en la articulación. HAY ALGÚN MOTIVO POR EL CUAL NO DEBERÍA RECIBIR EUFLEXXA? No debe recibir este producto si ha tenido alguna reacción alérgica a EUFLEXXA o a otro producto de hialuronan. No debe recibir una inyección en la rodilla si tiene la rodilla infectada o alguna enfermedad o infección en la piel que rodea el lugar de la inyección. QUÉ DEBE SABER SOBRE EUFLEXXA : EUFLEXXA es sólo para ser inyectado en la rodilla por un médico competente. Consulte al médico si es alérgico a los productos con hialuronan. Después de recibir la inyección, es posible que deba evitar actividades como trotar, jugar al tenis, levantar objetos pesados o permanecer de pie durante más de una hora. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de administrar ciclos de tratamiento repetidos con EUFLEXXA. EUFLEXXA no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en mujeres que están amamantando. Debe informar al médico si cree que está embarazada o si está amamantando. No se ha demostrado la seguridad ni la eficacia de EUFLEXXA en menores de 18 años de edad. COMPLICACIONES POSIBLES: Los efectos secundarios observados algunas veces al inyectar EUFLEXXA en la articulación de la rodilla fueron dolor, hinchazón, irritación y sensibilidad en la piel. Estas reacciones generalmente fueron leves y no duraron mucho. Hubo algunos pocos casos de dolor de espalda, aumento de la presión arterial, cansancio, náuseas y sensación de ardor, picazón y/o cosquilleo. Si tiene alguno de estos síntomas o signos después de recibir EUFLEXXA, o si tiene algún otro problema, debe llamar al médico. CÓMO SE ADMINISTRA EUFLEXXA? Su médico le administrará la inyección de EUFLEXXA (20 mg/ 2 ml) en la rodilla una vez por semana, durante 3 semanas (tres inyecciones en total). Si tiene alguna pregunta o problema, consulte a su médico. También puede llamar al FERRING. FABRICADO PARA: FERRING PHARMACEUTICALS INC. PARSIPPANY, NJ FABRICADO POR: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be er Tuvia, Kiryat Malachi 83104, Israel

16 Euflexxa es el tratamiento indicado para usted? Sí No Está tomando analgésicos simples (como Tylenol o Advil ) para aliviar el dolor de rodilla causado por la artrosis? Está recibiendo fisioterapia para aliviar el dolor de rodilla debido a artrosis o para mejorar su capacidad de realizar actividades físicas? Está tomando analgésicos bajo receta? No puede tomar aspirina u otros medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides ( NSAID, por sus siglas en inglés) o su médico le dijo que no los tome? Está tomando un analgésico bajo receta para su dolor de rodilla debido a artrosis que le está causando efectos secundarios desagradables? No puede disfrutar de ciertas actividades debido a que tiene dolor o discapacidad a causa de su artrosis de rodilla? Si respondió sí a alguna de estas preguntas, Euflexxa puede estar indicado en su caso. Converse con su médico sobre las respuestas a estas preguntas y averigüe si es un buen candidato para recibir tratamiento con Euflexxa. Sólo su médico puede determinar si el tratamiento con Euflexxa está indicado en su caso. Vea la información completa para la prescripción adjunta. Visite para obtener más información o para encontrar un médico cerca de su domicilio. Advil es una marca registrada de Wyeth Consumer Healthcare Inc. Aleve es una marca registrada de Bayer HealthCare LLC. Celebrex es una marca registrada de Pfizer Inc. Tylenol es una marca registrada de McNEIL PPC, Inc Ferring Pharmaceuticals Inc. 1/10 EUF-95851