10 Junio 2014 F. Buendía 10 Junio 2014 Fulgencio Buendía

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1 Instrumentos de pesaje utilizados en el control del contenido efectivo Información a los usuarios sobre requisitos de compra de equipos y situación de equipos existentes 10 Junio 2014 F. Buendía 10 Junio 2014 Fulgencio Buendía

2 AECIP Declaración Mettler Toledo SAE es miembro de AECIP, Asociación Española de Coordinación de la Industria del Pesaje El contenido de esta presentación ha sido consensuado por el CEM, la Comunidad de Madrid y AECIP. No representa la opinión individual de ningún miembro de AECIP. El presente documento no tiene validez legal, prevaleciendo siempre la legislación metrológica en vigor. 1

3 Introducción En los últimos tiempos, las autoridades competentes de las diferentes comunidades autónomas están aumentando los controles y las inspecciones en los puntos de producción de envasados para garantizar la aplicación de la legislación desarrollada al efecto. A través de este documento queremos recordarle las normativas vigentes en España, y en la CEE, que regulan la producción de producto pre-envasado con cantidad nominal indicada en el envase. Dado que una parte importante del control requiere el uso de instrumentos de pesaje en sus procesos productivos, nos extendemos en detallar los requerimientos metrólogicos aplicables a estos equipos, para facilitarles la selección de nuevos equipos a adquirir, la regularización de los existentes, y el mantenimiento metrológico de todos ellos. 2

4 Instrumentos de pesaje Índice 1. Legislación aplicable Para asegurar y documentar el contenido efectivo Para los equipos de control de peso 2. Tipos de instrumentos de pesaje a usar para el control de contenido efectivo 3. Pautas metrológicas para adquisición de nuevos instrumentos de pesaje Instrumentos No automáticos (IPFNA) Instrumentos automáticos (IPFA) 4. Pautas para la regularización metrológica de los instrumentos existentes Instrumentos No automáticos Instrumentos automáticos anteriores a Instrumentos automáticos posteriores a

5 Legislación Legislación sobre contenido efectivo Para garantizar la cantidad de producto (en peso o en volumen) contenido por el envase como objetivo para la protección del consumidor, hay una directiva europea y una legislación española que transpone la directiva CE- que es de obligado cumplimiento en todo el estado. Directiva 2007/45/CE Real decreto RD1801/2008 Link Link El control de contenido puede realizarse en masa/peso o en volumen, según lo indicado en el envase Los productos pueden mostrar el símbolo El RD1801/2008 exige que para el control del contenido efectivo de los lotes producidos se usen instrumentos que se hayan sometido al control metrológico del Estado Los instrumentos deben cumplir determinados requisitos de diseño, superar controles de fabricación y pruebas antes de su puesta en servicio, esto es, superar un procedimiento de evaluación de la conformidad 4

6 Legislación Legislación sobre los instrumentos de pesaje Ámbito europeo Ámbito nacional Balanzas estáticas (IPFNA) Control por muestreo Link Balanzas dinámicas (IPFA) Control de toda la producción OM RD 889/2006 Link OM ITC/1992/2010 Link Link Control para la puesta en mercado Control en la fase de servicio Una vez que los instrumentos han superado los controles necesarios para su puesta en servicio y ya están en uso, deben superar una verificación periódica cada dos años y, en su caso, también una verificación tras reparación o tras modificación 5

7 Tipos de instrumentos de pesaje Balanzas estáticas IPFNA - Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento No Automático - Usadas para el control por muestreo de cada lote producido Balanzas dinámicas IPFA - Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento Automático - Usadas para el control de todas y cada una de las unidades del lote 6

8 Balanzas estáticas (IPFNA) Link Aprobación CE de modelo 7

9 Balanzas estáticas (IPFNA) Organismo notificado Fabricante Aprobación CE de modelo Declaración CE de conformidad con el modelo Verificación CE de conformidad Marcado CE (de conformidad) 8

10 Balanzas estáticas (IPFNA) Link Aprobación CE de modelo Verificación CE de conformidad Marcado CE (de conformidad) 9

11 Balanzas estáticas (IPFNA) Marcado CE (de conformidad) Marca CE Dos últimos dígitos del año de puesta en servicio Organismo notificado Aprobación de modelo Marcado de conformidad: Letra M sobre fondo verde Precintos 10

12 Balanzas dinámicas (IPFA) Examen de modelo (Módulo B) Link 11

13 Balanzas dinámicas (IPFA) Organismo notificado Fabricante Exámen Examen de modelo (Módulo B) Organismo notificado Declaración CE de conformidad con el modelo (Módulo D) Certificado de conformidad con el modelo (Módulo F) Marcado CE (de conformidad) 12

14 Balanzas dinámicas IPFA Marcado CE (de conformidad) Marca CE Organismo notificado implicado en la conformidad Aprobación de modelo Marcado de conformidad: Letra M y dos últimos dígitos del año de la puesta en servicio Precintos 13

15 Balanzas dinámicas (IPFA) Exámen Examen de modelo (Módulo B) Link Organismo notificado Marcado CE (de conformidad) Certificado de conformidad con el modelo (Módulo F) 14

16 Puesta en servicio de los instrumentos Límites de error Reparación Verificación periódica cada dos años Verificación tras modificación o reparación Organismo autorizado de verificación metrológica Una vez los instrumentos de medida IPFNA y /o IPFA están en servicio, el titular del instrumento de medida es el responsable de que éste supere las correspondientes verificaciones metrológicas según se establece en las órdenes mencionadas anteriormente Estas verificaciones, que deben ser realizadas por un organismo autorizado de verificación metrológica, tienen por objeto comprobar que continúan operando de forma fiable y dentro de los limites de error que marca la norma. A tal comprobación se la denomina verificación periódica. 15

17 Reparación Límites de error Cada vez que el instrumento de pesaje sometido al control metrológico se averíe, si la reparación ( a realizar por un reparador inscrito en el Registro de Control Metrológico ) comporta romper precintos y/o reajustar el instrumento, una vez el reparador ha completado la reparación, ajustado el instrumento y repuestos los precintos, el propietario del instrumento viene obligado a solicitar de las autoridades metrólogicos de la Comunidad una verificación después de reparación. Un organismo autorizado de verificación metrológica, realizará unos ensayos específicos en el instrumento reparado que deberán demostrar que el instrumento opera de nuevo dentro de los errores máximos tolerados Reparación Verificación tras modificación o reparación Organismo autorizado de verificación metrológica 16

18 Quién puede hacer qué? Aprobación CE de modelo Examen de modelo (Módulo B) Organismo notificado a instancias del fabricante Misma validez para la puesta en servicio de los instrumentos Declaración CE de conformidad con el modelo (Módulo D) Verificación CE de conformidad Certificado de conformidad con el modelo (Módulo F) Fabricante Organismo notificado Organismo notificado Verificación periódica y tras reparación Organismo autorizado de verificación metrológica (CCAA) Las CCAA pueden designar organismos autorizados de verificación metrológica para realizar ensayos y emitir certificados en su nombre, para la verificación periódica como para la verificación post reparación. Estas entidades no pueden ser fabricantes, importadores ni reparadores (RD 889/2006) 17

19 Cuándo hacer cada cosa Declaración CE de conformidad con el modelo Verificación CE de conformidad Puesta en servicio Certificado de conformidad con el modelo Dos años Dos años Dos años Dos años Dos años Dos años 18

20 Nuevos instrumentos Pautas para la adquisición de nuevos instrumentos Balanzas estáticas (IPFNA) - Asegurarse de que las balanzas estáticas han superado el correspondiente procedimiento de comprobación de la conformidad según lo indicado anteriormente - Solicitar periódicamente ( cada 2 años) a un organismo autorizado de verificación metrológica la realización de la verificación periódica (y la de después de reparación en caso de avería sometida a control) Balanzas dinámicas (IPFA) - Asegurarse de que las balanzas dinámicas han superado la correspondiente evaluación de la conformidad según lo indicado anteriormente. - Solicitar periódicamente ( cada 2 años) a un organismo autorizado de verificación metrológica la realización de la verificación periódica (y la de después de reparación en caso de avería sometida a control) 19

21 Nuevos instrumentos Elección de los instrumentos El error cometido en la medida del contenido efectivo de un envase debe ser, como máximo, igual a la quinta parte del error máximo tolerado correspondiente a la cantidad nominal del envase Balanzas estáticas (IPFNA) El peso mínimo del envase a controlar depende de la precisión de la balanza Balanzas dinámicas (IPFA) La balanza tiene que cumplir las tolerancias legales para ser apta para controlar el contenido efectivo Capacidad nominal y escalón de verificación Escalón e T1 Capacidad nominal 0,1 g 0,5 g 5 g 0,2 g 1 g 11 g 0,5 g 2,5 g 28 g 1 g 5 g 110 g 2 g 10 g 333 g 5 g 25 g 1664 g 20

22 Instrumentos ya instalados Pautas para la regularización de instrumentos ya instalados Ante la necesidad de averiguar hasta que nivel el instrumento de pesaje IPFNA o IPFA - cumple o no con lo reglamentado, hay que iniciar un proceso de análisis con la asistencia de un experto. En general, el suministrador de su equipo dispondrá de la información técnica necesaria para informarle sobre el grado de cumplimiento del instrumento en cuestión Posibles casos para balanzas estáticas (IPFNA) 1. Que el instrumento IPFNA no tenga disponible la aprobación CE de modelo. En este caso, debe realizarse este paso antes que ningún otro proceso de legalización metrológica. Seguramente la mejor solución sería sustituir el instrumento por otro con todas las aprobaciones y certificados, aunque pueden existir casos particulares en los que pueda realizarse un procedimiento completo de evaluación de la conformidad 2. Que el instrumento IPFNA tenga disponible la aprobación CE de modelo, pero no tenga acreditada la superación de ninguna fase más. En este caso, debe realizarse la Verificación CE por un organismo notificado. 3. Que el instrumento IPFNA haya superado el procedimiento completo de comprobación de la conformidad, pero que se haya superado el periodo de 2 años desde esta fase sin ninguna verificación periódica. En este caso, debe solicitarse a un organismo autorizado de verificación metrológica que proceda a realizar la verificación periódica. Es muy importante que antes de solicitar la visita de la entidad verificadora para realizar los ensayos se asegure de que el instrumento funciona adecuadamente, tiene colocados todos sus precintos y sus errores de medida están dentro de los límites establecidos por la normativa aplicable. 21

23 Instrumentos ya instalados Pautas para la regularización de instrumentos ya instalados Posibles casos para balanzas dinámicas (IPFA) instaladas con anterioridad a Seleccionadoras ponderales automáticas y sistemas de pesaje de totalización continua, con aprobación de modelo: deberán superar una verificación periódica para regularizarse. Es muy importante que antes de solicitar la visita de la entidad verificadora para realizar los ensayos se asegure de que el instrumento funciona adecuadamente, tiene colocados todos sus precintos y sus errores de medida están dentro de los límites establecidos por la normativa aplicable. 2. Seleccionadoras ponderales automáticas y sistemas de pesaje de totalización continua, sin aprobación de modelo: la mejor solución seria sustituir el instrumento por otro con todas las aprobaciones y certificados, aunque pueden existir casos particulares, a consultar con la Administración, en los que pueda realizarse un procedimiento completo de evaluación de la conformidad. 3. Instrumentos gravimétricos de llenado ( que, además de los totalizadores discontinuos y las básculas puente de ferrocarril en movimiento, se citan en la Orden ITC 1922/2010 de 12.julio.2010 ).Deberán superar una verificación periódica para regularizarse. Es muy importante que antes de solicitar la visita de la entidad verificadora para realizar los ensayos se asegure de que el instrumento funciona adecuadamente, tiene colocados todos sus precintos y sus errores de medida están dentro de los límites establecidos por la normativa aplicable. 22

24 Instrumentos ya instalados Pautas para la regularización de instrumentos ya instalados Posibles casos para balanzas dinámicas (IPFA) instaladas con posterioridad a Instrumentos IPFA sin certificado de examen de modelo según modulo B. Seguramente la mejor solución será sustituirlo por otro con todas las aprobaciones y certificados, aunque pueden existir casos particulares en los que pueda realizarse un procedimiento competo de evaluación de la conformidad. 2. Instrumentos IPFA con certificado de examen de modelo según modulo B, pero sin declaración CE de conformidad según módulo D, o sin certificado de modulo F realizado por un organismo notificado ON. En este caso, deberá solicitarse a un organismo notificado que ejecute el modulo F. Es muy importante que antes de solicitar la visita de la entidad verificadora para realizar los ensayos se asegure de que el instrumento funciona adecuadamente, tiene colocados todos sus precintos y sus errores de medida están dentro de los límites establecidos por la normativa aplicable 3. Instrumentos IPFA con certificado de examen de modelo según modulo B, con declaración CE de conformidad según módulo D, o módulo F por organismo notificado, pero sin verificación periódica ( cada 2 años ). En este caso, debe solicitarse a los servicios de Industria de la C.A. la verificación periódica. Es muy importante que antes de solicitar la visita de la entidad verificadora para realizar los ensayos se asegure de que el instrumento funciona adecuadamente, tiene colocados todos sus precintos y sus errores de medida están dentro de los límites establecidos por la normativa aplicable 23

25 AECIP Muchas Gracias Fulgencio Buendía Mettler Toledo SAE 24

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