PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE COMPRESAS Y GASAS QUIRURGICAS Y PARA CURAS DE USO GENERAL PARA EL HOSPITAL CENTRAL DE LA DEFENSA GOMEZ

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1 PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE COMPRESAS Y GASAS QUIRURGICAS Y PARA CURAS DE USO GENERAL PARA EL HOSPITAL CENTRAL DE LA DEFENSA GOMEZ ULLA

2 MINISTERIO DE DEFENSA HOSPITAL CENTRAL DE LA DEFENSA SERVICIO PRODUCTOS SANITARIOS PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA LA CONTRATACION DEL EXPEDIENTE Nº_PS_, TITULADO: COMPRESAS Y GASAS QUIRURGICAS Y PARA CURAS. CLAUSULA 1ª. OBJETO DEL EXPEDIENTE El presente Pliego de Prescripciones Técnicas tiene por objeto la adquisición de COMPRESAS Y GASAS que precisan distintos Servicios del Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla a fin de que pueda llevar a cabo su labor asistencia, y forma parte del Pliego de Cláusulas Administrativas para la adquisición del citado material de registro. CLAÚSULA 2ª: DESCRIPCIÓN DEL OBJETO 1. COMPRESAS Y GASAS QUIRÚRGICAS CARACTERÍSTICAS GENERALES Todas las gasas y compresas de uso quirúrgico deben haber cumplido los análisis químicos de control que establece la Farmacopea Europea (sustancias solubles en agua, solubles en éter, tensoactivos, almidón y dextrina, colorantes extraíbles y cenizas sulfúricas así como pérdida por desecación) y ser conformes con los requisitos del marcado CE. Se admiten medidas aproximadas LOTE Nº 1: GASA QUIRÚRGICA 20 X 40CM CON CONTRASTE RX (SOBRES DE 5 UDS) Gasa de tejido rectilíneo Plegado de seguridad con todos los bordes ocultos a 10 x 8 cm con un margen de tolerancia de +/- 1 cm Incorpora hilo de contraste radiológico exento de látex y sistema fijado que evite su deslizamiento Empaquetado en sobres de 5 a 10 unidades. Indicador químico externo para el control del proceso de por vapor Aplicaciones: En intervenciones quirúrgicas

3 LOTE Nº 2: COMPRESA QUIRÚRGICA 45X45 CM. 4 TELAS. SIN CONTRASTE RADIOLÓGICO. ENVASE DE 1 UNIDAD Compuesta de 4 telas cosidas con los bordes hacia dentro que garantice el no deshilachamiento y que no suelte las partículas que resulten después del corte Sin costura central de refuerzo Plegadas a 25x12 cm aproximadamente con un margen de +/- 1 cm Empaquetadas en sobres de 1 unidad Indicador químico externo para el control del proceso de por vapor LOTE Nº 3: COMPRESA QUIRÚRGICA 45X45 CM 4 TELAS. CON CONTRASTE RADIOLÓGICO. ENVASE DE 3 UDS. Compuesta de 4 telas cosidas con los bordes hacia dentro que garantice el no deshilachamiento y que no suelte las partículas que resulten después del corte Sin costura central de refuerzo Plegadas a 25x12 cm aproximadamente con un margen de +/- 1 cm Empaquetadas en sobres de 3 a 5 unidades Indicador químico externo para el control del proceso de por vapor El tamaño del sobre se ajustará adecuadamente al tamaño de la gasa plegada LOTE Nº 4: GASA QUIRÚRGICA 45X45 CM. 2 TELAS. SIN CONTRASTE ENVASES DE 1 UNIDAD. Compuesta de 2 telas cosidas con los bordes hacia dentro que garantice el no deshilachamiento y que no suelte las partículas que resulten después del corte Sin costura central de refuerzo

4 Plegadas a 25x12 cm aproximadamente con un margen de +/- 1 cm Empaquetadas en sobres de 1 unidad Indicador químico externo para el control del proceso de por vapor LOTE Nº 5: GASA QUIRÚRGICA 16X25 CM SIN CONTRASTE RADIOLÓGICO. ENVASES DE 5 UDS Empaquetadas en sobres de 5 unidades Indicador químico externo para el control del proceso de por vapor LOTE Nº 6: GASA QUIRÚRGICA DE 20X20 CM. SIN CONTRASTE RADIOLÓGICO. SIN ESTERILIZAR Empaquetadas en paquetes de 250 unidades. Aplicaciones: En consultas odontológicas CLAUSULA 3ª. CONDICIONES DE EJECUCION Y DOCUMENTACION TECNICA. Los licitadores deberán presentar declaración expresa responsable sobre el Marcado CE de los productos ofertados. Los productos ofertados deberán cumplir con la Legislación vigente R.D. 414/1996, de 1 de marzo que regula los Productos sanitarios. Las muestras que se acompañen, deberán depositarse en nuestro Almacén General Sanitario, debidamente identificadas, consignando en cada una de ellas: Nombre de la Empresa, Número de Concurso y Número de Partida.

5 CLAUSULA 4ª. CONDICION DEL MATERIAL. Los productos afectados por el presente pliego de prescripciones técnicas deberán cumplir las condiciones mínimas que se recogen en este pliego y superar las pruebas técnicas que como prueba de evaluación de la calidad se establezcan para la valoración de dicha calidad. Todo el material del presente concurso deberá estar exento de látex, por lo que es requisito imprescindible para su posible adjudicación que los licitadores presenten los certificados correspondientes junto con la documentación técnica. Todo el material estéril se presentará en envase unitario indicando nº de lote y caducidad así como la expresión exenta de látex impresa en los casos que así fuera. CLAUSULA 5ª. PLAZO DE ENTREGA Y CALENDARIO DE EJECUCION. El plazo y calendario de ejecución se ajustará a lo establecido en el Pliego de Cláusulas Administrativas. El Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla adquirirá mediante pedidos o programaciones, las cantidades que vaya necesitando para su normal funcionamiento. Las cantidades que figuran en el Modelo de Proposición Económica son estimativas del consumo de 12 meses, no estando obligados a la adquisición de su totalidad. Plazo de entrega: El adjudicatario está obligado a la entrega del material de acuerdo con la solicitud del Centro, en el plazo que determine el mismo, no debiendo tenerse en cuenta la cuantía económica del pedido. En el supuesto de incumplimiento del plazo de entrega señalado por causas imputables al suministrador, le será deducido de la cantidad retenida como fianza, por cada día de retraso el importe señalado en la ley de Contratos de las Administraciones Públicas. Cuando las penalidades por demora alcancen el 20 % del presupuesto total del suministro, el órgano de contratación estará facultado para proceder a la resolución del mismo o acordar la continuidad de su ejecución con imposición de nuevas penalidades. 3º.- Presentación del Producto: Los adjudicatarios están obligados a mantener la presentación del producto indicada en su oferta económica, durante todo el periodo de adjudicación. Si por motivos especiales, el adjudicatario tuviera que modificar la presentación de sus productos, deberá comunicarlo, con la debida antelación al Servicio de Productos Sanitarios del Hospital Central de la Defensa. CLAUSULA 6ª. LUGAR DE ENTREGA Y DESTINO FINAL. Lugar de entrega: Los productos deberán ser entregados en el Almacén del Hospital Central de la Defensa, debiendo indicarse en cada producto la siguiente información, sin perjuicio de lo establecido en la legislación vigente:

6 - Lote de fabricación. - Fecha de caducidad del producto (tanto en el embalaje como en el envase unitario). - Cualquier información que el proveedor considere de interés. - Ficha de datos de seguridad (F.D.S.) de los productos que lo requieran. Los pedidos cursados se referirán a las prótesis relacionadas para lo cual se establecerá como punto de seguimiento la Oficina de Productos Sanitarios situada en la 1ª planta de la Torre, pasillo I y cada pedido parcial se entregará en el almacén de Productos Sanitarios situado en el semisótano del edificio central (torre). Es condición obligatoria y se establece como único punto de recepción de mercancías el almacén de Productos Sanitarios, cualquier otro punto de entrega supondrá EL NO RECONOCIMIENTO de dicha entrega por el Hospital Central de la Defensa y la imposibilidad de su pago. CLAUSULA 7ª. PRUEBAS DE ACEPTACION Y DISCREPANCIAS. NO PROCEDE. CLAUSULA 8ª. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. El presente contrato está sujeto a la Inspección Oficial de Aseguramiento de la Calidad designada por la Dirección General de Armamento y Material (DGAM). Dicha Inspección oficial tendrá acceso a la totalidad de las instalaciones del contratista y sus subcontratistas en orden al cumplimiento de sus competencias. A estos efectos, el contratista deberá incluir en sus relaciones con los subcontratistas las condiciones necesarias para realizar la citada inspección. CLAUSULA 9ª. SEGURIDAD INDUSTRIAL. El contratista que resulte adjudicatario estará obligado a cumplir y hacer cumplir las NORMAS DE SEGURIDAD INDUSTRIAL DE LAS FAS que pudieran exigírsele para el desarrollo del presente contrato. CLAUSULA 10ª. CATALOGACION DE ARTICULOS. El contratista y sus posibles subcontratistas quedará obligados a aplicar, en los casos que así proceda, la catalogación obligatoria de artículos en las condiciones que se definan en los Pliegos de Cláusulas Administrativas Particulares. CLAUSULA 11ª. GARANTÍAS TECNICAS ESPECIALES. NO PROCEDE CLAUSULA 12ª. DIRECCION DEL EXPEDIENTE. El Órgano de Contratación designará para el presente contrato un Director que será el responsable de la comprobación y vigilancia de su correcta ejecución. Ni el Director del Contrato ni el contratista podrá introducir ni ejecutar modificaciones en las condiciones u objeto del contrato sin la debida aprobación y comunicación por escrito del Órgano de Contratación. Cualquier incidencia surgida en la ejecución del contrato será inmediatamente comunicada por escrito por el contratista a dicho Director y al Órgano Gestor Administrativo del mismo. El nombramiento del Director del Contrato será oportunamente comunicado al contratista una vez se haya realizado la adjudicación definitiva del contrato.

7 En general todas las medidas y características que figuran en todos los lotes de este pliego corresponden a descripciones con las que se alcanzaría el objetivo asistencial de cada lote pero se podrán valorar otras alternativas que cumplan este mismo objetivo final. En Madrid a 15 de julio de El Coordinador Responsable de la sección de Productos Sanitarios del Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios del Hospital Central de la Defensa El Jefe de Enfermería.