Fichas de datos de seguridad para productos de banco de sangre

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1 Fichas de datos de seguridad para productos de banco de sangre Estimado cliente: Ortho Clinical Diagnostics (OCD) proporciona fichas de datos de seguridad (FDS) para cualquier producto de OCD que contenga materiales peligrosos en los umbrales regulados o por encima de estos. En condiciones normales de uso, los productos que contienen sustancias peligrosas no exponen al usuario a un riesgo químico. Sin embargo, dado que algunos productos pueden contener materiales biológicos, deben seguirse las precauciones estándar al manipular todos los productos. La lista de productos de Ortho Clinical Diagnostics o productos distribuidos por OCD incluye los productos para los que existe una FDS, y los productos que están exentos y no la incluyen. Los productos con un Sí en la primera columna de la lista cuentan con una FDS. La FDS se puede encontrar en o en el sitio web del fabricante indicado. Haga clic en el enlace de la biblioteca de FDS (MSDS Library) situado en la esquina inferior derecha de la página, seleccione su país y, a continuación, siga las instrucciones en la pantalla para obtener los documentos que necesite. Imprima la FDS para su registro. Los productos con un No en la primera columna de la lista no requieren una FDS. Imprima esta carta de exención y archívela para demostrar que no se requiere una FDS. Para obtener más información sobre estos productos, consulte el prospecto o las instrucciones de uso. Recomendamos archivar esta carta y la lista de productos junto con sus registros de FDS a efectos de documentación. Gracias por su apoyo continuo a los productos de Ortho Clinical Diagnostics. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc J55689ES (STDDOC668174) Página

2 No todos los productos están disponibles en todas las regiones. Contenido Historial de revisiones... 2 Reactivos de determinación de grupo sanguíneo ABO... 3 Reactivos de determinación de Rh-hr y Sueros Anti-D... 4 Reactivos de antiglobulina humana... 5 Medios de mejora de anticuerpos... 6 Antisueros poco frecuentes... 6 Hematíes reactivos... 7 Sistema BioVue... 9 Reactivos Sueros ORTHO Sera Kits de control de calidad Reactivos genéricos ORTHO Historial de revisiones Fecha del cambio Se ha añadido el número , BSA al 7% ORTHO. Ficha de datos de seguridad no necesaria pero se proporciona una Varios cambios a lo largo del documento Primera publicación del documento J55689ES (STDDOC668174) Página

3 Reactivos de determinación de grupo sanguíneo ABO Reactivos de determinación de grupo sanguíneo ABO de catálogo No Anti-A (Anti-ABO1) (combinación monoclonal murina) No Anti-A (Anti-ABO1) (combinación monoclonal murina) No Anti-A (Anti-ABO1) (combinación monoclonal murina) No Anti-A (Anti-ABO1) (combinación monoclonal murina) No Anti-B (Anti-ABO2) (combinación monoclonal murina) No Anti-B (Anti-ABO2) (combinación monoclonal murina) No Anti-B (Anti-ABO2) (combinación monoclonal murina) No Anti-B (Anti-ABO2) (combinación monoclonal murina) No Anti-A,B (Anti-ABO3) (combinación monoclonal murina) No Anti-A,B (Anti-ABO3) (combinación monoclonal murina) No Anti-A,B (Anti-ABO3) (combinación monoclonal murina) No ORTHO Anti-A 1 Lectin (Dolichos biflorus) No ORTHO Anti-A 1 Lectin (Dolichos biflorus) J55689ES (STDDOC668174) Página

4 Reactivos de determinación de Rh-hr y Sueros Anti-D Reactivos de determinación de Rh-hr y Sueros Anti-D No Anti-D (RH1) para pruebas en portaobjetos y tubos de ensayo modificados No Anti-D (Anti-Rh o ) para pruebas en portaobjetos y tubos de ensayo modificados No Anti-D (Anti-Rh o ) para pruebas en portaobjetos y tubos de ensayo modificados No Anti-D (RH1) (combinación monoclonal-policlonal humana) No Anti-D (RH1) (combinación monoclonal-policlonal humana) No Anti-D (Anti-Rh o ) (combinación monoclonal-policlonal humana) No Anti-D (Anti-Rh o ) (combinación monoclonal-policlonal humana) No Anti-C (Anti-RH2) (monoclonal) No Anti-C (Anti-RH2) (monoclonal) No Anti-E (Anti-RH3) (monoclonal) No Anti-E (Anti-RH3) (monoclonal) No Anti-c (Anti-RH4) (monoclonal) No Anti-c (Anti-RH4) (monoclonal) No Anti-e (Anti-RH5) (monoclonal) No ORTHO Rh-hr (humano y bovino) No ORTHO Rh-hr (humano y bovino) J55689ES (STDDOC668174) Página

5 Reactivos de antiglobulina humana Reactivos de antiglobulina humana No Anti-IgG,-C3d; poliespecífica (transparente) No Antiglobulina humana (monoclonal de conejo y murina) (transparente) Anti-IgG,-C3d; poliespecífica No Antiglobulina humana (monoclonal de conejo y murina) (transparente) Anti-IgG,-C3d; poliespecífica No Antiglobulina humana (monoclonal de conejo y murina) (transparente) Anti-IgG,-C3d; poliespecífica No Antiglobulina humana (monoclonal de conejo y murina) (transparente) Anti-IgG,-C3d; poliespecífica No Anti-IgG,-C3d; poliespecífica (verde) No Antiglobulina humana (monoclonal de conejo y murina) (verde) Anti-IgG,-C3d; poliespecífica No Antiglobulina humana (monoclonal de conejo y murina) (verde) Anti-IgG,-C3d; poliespecífica No Antiglobulina humana (monoclonal de conejo y murina) (verde) Anti-IgG, -C3d; poliespecífica No Anti-IgG (transparente) No Anti-IgG (conejo) (transparente) No Anti-IgG (conejo) (transparente) No Anti-IgG (conejo) (verde) No Anti-IgG (conejo) (verde) No Anti-C3d No Anti-C3d No Anti-C3b,-C3d (monoclonal murino) No Anti-C3b,-C3d J55689ES (STDDOC668174) Página

6 Medios de mejora de anticuerpos Medios de mejora de anticuerpos No Albúmina bovina al 22% No Solución de albúmina bovina ORTHO, concentración del 22%, ph 7,2 No Solución de albúmina bovina ORTHO, concentración del 22%, ph 7,2 No Albúmina bovina polimerizada No Albúmina bovina polimerizada ORTHO, ph 7,2 No Albúmina bovina polimerizada ORTHO, ph 7,2 Sí Solución de mejora de anticuerpos* ORTHO Sí Solución de mejora de anticuerpos* ORTHO Sí Solución de mejora de anticuerpos* ORTHO No Albúmina de suero bovino ORTHO, concentración proteínica del 22%, ph 7,2 No ORTHO Solución de albúmina bovina Solución bovina polimerizada No Solución bovina polimerizada ORTHO, ph 7,2 *La formulación incluye ProClin como conservante Antisueros poco frecuentes Antisueros poco frecuentes No Anti-Fy a (FY1) No Anti-Fy a (FY1) No Anti-Fy b (FY2) No Anti-Fy b (FY2) No Anti-Le a (LE1) (monoclonal) 2.0 No Anti-Le a (LE1) (monoclonal murino) 2.0 No Anti-Le b (LE2) (monoclonal) 2.0 No Anti-Le b (LE2) (monoclonal murino) 2.0 No Anti-P1 (cabra) No Anti-P1 (cabra) J55689ES (STDDOC668174) Página

7 Antisueros poco frecuentes No Anti-M (MNS1) (conejo) No Anti-M (MNS1) (conejo) No Anti-N (MNS2) (conejo) No Anti-N (MNS2) (conejo) No Anti-S (MNS3) No Anti-S (MNS3) No Anti-s (MNS4) No Anti-s (MNS4) No Anti-K (Anti-Kell) No Anti-Cellano (KEL2) No Anti-k (Anti-Cellano) (KEL2) No Anti-C w (RH8) Polyclonal IgM No Anti-C w (Anti-rh w1 ) No Anti-Jk a (JK1) (monoclonal) No Anti-Jk a (JK1) (monoclonal) No Anti-Jk b (JK2) (monoclonal) No Anti-Jk b (JK2) (monoclonal) Hematíes reactivos Hematíes reactivos No Affirmagen No Affirmagen (mezcla celular) No Affirmagen (mezcla celular) No Affirmagen (mezcla celular) No Affirmagen 4 No Affirmagen 4 No Affirmagen No Células A 2 ORTHO No Células A 2 ORTHO (mezcla celular) No Selectogen J55689ES (STDDOC668174) Página

8 Hematíes reactivos No Selectogen No Selectogen No Selectogen No Surgiscreen No Surgiscreen No Surgiscreen No Surgiscreen No Resolve Panel A No Resolve Panel A No Resolve Panel B No Resolve Panel B Sí Resolve Panel C sin tratar Resolve Panel C tratadas con ficina Sí Resolve Panel C tratadas y sin tratar No ORTHO Coombs (mezcla celular) No ORTHO Coombs (mezcla celular) No ORTHO Coombs (mezcla celular) No ,8% Affirmagen No ,8% Affirmagen 3 No ,8% Affirmagen 4 No ,8% Selectogen No ,8% Surgiscreen No ,8% Resolve Panel A No ,8% Resolve Panel B No Sistema 0,8% Resolve Panel C No Diluyente de hematíes 0,8% ORTHO No Diluyente de hematíes 0,8% ORTHO No Mezcla de células al 0,8% para escrutinio Ortho No Grupo O Di a positivo (3%) (Diego) No ,8% BioVue Screen J55689ES (STDDOC668174) Página

9 Sistema BioVue Sistema BioVue No Anti-K (Anti-K1) (monoclonal) (Cassette K) No Anti-K (Anti-K1) (monoclonal) (Cassette K/) No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoclonal) (Cassette de determinación de ABO-DD) No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) (Cassette de confirmación de ABD) No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) (Cassette de confirmación de ABD) No Anti-IgG (conejo) Globulina antihumana Anti-C3b, -C3d (monoclonal) (Cassette DAT/IDAT) No Anti-C (Anti-RH2) (monoclonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoclonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoclonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoclonal) (Cassette Rh-hr) J55689ES (STDDOC668174) Página

10 Sistema BioVue No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Anti-K (Anti-K1) (monoclonal) (Cassette ADK) No Globulina antihumana Anti-lgG (conejo) (verde) (cassette IgG) No Globulina antihumana Anti-lgG (conejo) (verde) (cassette IgG) No Reactivos de determinación de grupo sanguíneo Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoclonal) Globulina antihumana Anti-IgG (conejo) (verde) (Cassette recién nacido) No Reactivos de determinación de grupo sanguíneo Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoclonal) Anti-CDE (Anti-RH1,2,3) (monoclonal) (Cassette de determinación de ABO-Rh) No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoclonal) Anti-CDE (Anti-RH1,2,3) (monoclonal) (Cassette de determinación de ABO-Rh) J55689ES (STDDOC668174) Página

11 Sistema BioVue No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Reverse (Cassette de determinación de ABO-Rh/ Reverse) No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Reverse (Cassette de determinación de ABO-Rh/ Reverse) No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Reverse (Cassette de determinación de ABO-Rh/ Reverse) No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) Reverse (Cassette de determinación de ABO-Rh/ Reverse) No Anti-C (Anti-RH2) (monoclonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoclonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoclonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoclonal) Anti-K (Anti-K1) (monoclonal) (Cassette Rh/K) No Anti-C (Anti-RH2) (monoclonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoclonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoclonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoclonal) Anti-K (Anti-K1) (monoclonal) (Cassette Rh/K) J55689ES (STDDOC668174) Página

12 Sistema BioVue No Anti-IgG, -C3d; poliespecífica (Monoclonal de conejo y murino) (verde) (Cassette poliespecífico) No Anti-IgG, -C3d; poliespecífica (Monoclonal de conejo y murino) (verde) (Cassette poliespecífico) No Anti-IgG, -C3d; poliespecífica (Monoclonal de conejo y murino) (verde) (Cassette poliespecífico) No Anti-IgG, -C3d; poliespecífica (Monoclonal de conejo y murino) (verde) (Cassette poliespecífico) No Anti-IgG, -C3d; poliespecífica (Monoclonal de conejo y murino) (verde) Solución neutra (Cassette poliespecífico/neutro) No Anti-IgG, -C3d; poliespecífica (Monoclonal de conejo y murino) (verde) Solución neutra (Cassette poliespecífico/neutro) No Anti-IgG (conejo) (verde) (Cassette IgG) No Anti-IgG (conejo) (verde) (Cassette IgG) No Reverse (Cassette Reverse) No Reverse (Cassette Reverse) No Neutral (Cassette Neutro) No Neutral (Cassette Neutro) J55689ES (STDDOC668174) Página

13 Sistema BioVue No Anti-A (Anti-ABO1) (monoclonal) (Cassette de confirmación de ABD) Reactivos Sueros ORTHO Sera Reactivos ORTHO Sera Sí ORTHO Sera Anti-Fy a Sí ORTHO Sera Anti-Fy b Sí ORTHO Sera Anti-S Sí ORTHO Sera Anti-s Sí ORTHO Sera Anti-Jk a Sí ORTHO Sera Anti-Jk b Sí ORTHO Sera Anti-K Sí ORTHO Sera Anti-D (IAT) Sí ORTHO Sera Anti-D (DVI) Sí ORTHO Sera Anti-P1 Sí ORTHO Sera Anti-Le a Sí ORTHO Sera Anti-Le b Sí ORTHO Sera Anti-M Sí ORTHO Sera Anti-N Kits de control de calidad Kits de control de calidad No ORTHO CONFIDENCE WB No Sistema ORTHO Confidence J55689ES (STDDOC668174) Página

14 Reactivos genéricos ORTHO Reactivos genéricos ORTHO No BSA al 7% (5 ml) ORTHO Sí BSA al 7% (12 ml) ORTHO. Ficha de datos de seguridad no necesaria pero se proporciona una. J55689ES (STDDOC668174) Página