Basel Statements on the Future of Hospital Pharmacy

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1 Basel Statements on the Future of Hospital Pharmacy The Global Conference on the Future of Hospital Pharmacy was hosted by the FIP Hospital Pharmacy Section as part of the 68th Annual Congress of the International Pharmaceutical Federation (FIP). A total of 348 hospital pharmacists representing 98 nations met in Basel, Switzerland on 30 and 31 August, 2008 and successfully developed these consensus statements reflecting the profession s preferred vision of practice in the hospital setting. This translation from English into Spanish, which was prepared by Dr. Eduardo Savio (Uruguay), Dr. Conrad Ortiz Alfaro (Perú), Edith Tafur (Perú), Dr. Marta Vazquez (Uruguay), and staff of the Pan American Health Organization (PAHO), is an unofficial document. PAHO participation in the translation does not imply endorsement of the Basel Statements. The official Proceedings of the Global Conference on the Future of Hospital Pharmacy were published in English as a supplement to the March 1, 2009 issue of the American Journal of Health-System Pharmacy and may be accessed, free of charge, through the journal web site at The International Pharmaceutical Federation (FIP) does not assume responsibility for the accuracy of the translation. FIP encourages hospital pharmacy leaders, pharmacy educators, and health authorities around the world to study the Proceedings and use them in planning the future direction of hospital pharmacy in their countries. For more information about the Global Conference, see the Conference web site at Translation date, July 21, 2010.

2 Declaración de Basilea sobre el futuro de la farmacia hospitalaria La Conferencia Mundial (CM) sobre El Futuro de la Farmacia Hospitalaria fue organizada por la Sección Farmacia Hospitalaria de la Federación Internacional Farmacéutica (FIP) como parte del 68 Congreso Anual de FIP. Farmacéuticos hospitalarios de todo el mundo se encontraron en Basilea, Suiza, los días 30 y 31 de agosto de 2008, y desarrollaron con éxito estas declaraciones por consenso, reflejando la visión preferida de la profesión en relación a la práctica en el medio hospitalario. Antes de llevarse a cabo la CM, a cada participante registrado se le asignó un grupo de trabajo en uno de los seis aspectos de la farmacia hospitalaria considerados por la conferencia, a quienes se los solicitó que analizaran el artículo de revisión relacionado con su grupo, intercambiando ideas por correo electrónico en relación a los potenciales declaraciones de consenso. En la CG, los grupos de trabajo liderados por los autores de dichos artículos de revisión, desarrollaron las declaraciones finales que fueron presentados a los representantes oficiales para computar el grado de consenso. Durante la sesión de votación, los representantes oficiales usaron una escala de likert de 4 puntos, con niveles definidos totalmente de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo). Durante el proceso de votación en la CM los promedios de los votos catalogados como totalmente de acuerdo o de acuerdo fue de un 97.5% De los 5259 votos emitidos, solamente 111 correspondieron a en desacuerdo y 22 totalmente en desacuerdo. Teniendo en cuenta todos los votos catalogados, 62.8% fueron totalmente de acuerdo y 21.7% fueron de acuerdo. Un total de 26 enunciados (33%) obtuvieron el 100% del consenso ( totalmente de acuerdo o de acuerdo ). El menor nivel de consenso alcanzado para cualquier enunciado fue de 90.4%. En forma posterior a CM, y en base a la retroalimentación recibida por los representantes oficiales y demás participantes, dos pares de los 74 enunciados originales fueron fusionados, se revisó la sintaxis de un enunciado para mejor comprensión y se agregaron otros tres nuevos. Estos cambios fueron puestos en consideración de todos los representantes oficiales para una votación por correo electrónico, y los resultados son aquí incluidos, en forma conjunta con los enunciados originales que no fueron modificados. Los enunciados finales (La Declaración de Basilea) totalizan 75 (Tabla 1). Los términos usados en la Declaración de Basilea son definidos en un glosario que es incluido en las Actas

3 Tabla 1 Los declaraciones por consenso en la Conferencia Mundial sobre el Futuro de la Farmacia Hospitalaria (las Declaraciones de Basilea) Declaraciones N de votantes que responden Totalmente de acuerdo (FA) De acuerdo (DA), En desacuerdo (ED) o Fuertemente Totalmente en desacuerdo (FD) TA A D TD n % de acuerdo Declaraciones generales 1. El objetivo general del farmacéutico hospitalario es optimizar el resultado del tratamiento del paciente a través de un uso (como esta en el glosario) criterioso seguro, eficaz, apropiado y costo-efectivo de los medicamentos. 2. A nivel global, se deben elaborar guías de Buenas Prácticas de Farmacia Hospitalaria basadas en la evidencia. Estas guías deben dar soporte para la definición de estándares nacionales en los diferentes niveles, cobertura y ámbito de los servicios de farmacia hospitalaria, incluyendo en ellas de recursos humanos que correspondan y requisitos de capacitación Los 5 correctos (el paciente correcto, el medicamento correcto, la dosis correcta, la vía correcta y el tiempo correcto) deben ser cumplidos en todas las actividades relacionadas con medicamentos en el hospital Las autoridades sanitarias y los administradores hospitalarios deben asegurar que existan farmacéuticos hospitalarios en todos los pasos del proceso del uso del medicamento en el hospital Las autoridades sanitarias deben asegurar que cada farmacia hospitalaria es supervisada por farmacéuticos que hayan completado capacitación especializada en farmacia hospitalaria El jefe/director de farmacia debe ser el profesional senior responsable de coordinar el uso criterioso, seguro, eficaz y costo-efectivo de los medicamentos en el hospital La autoridad del farmacéutico hospitalario en relación al proceso de uso de los medicamentos debería incluir autoridad sobre la selección y uso de dispositivos terapéuticos relacionados con medicamentos tales como dispositivos de administración, catéteres (giving sets), bombas de infusión y gabinetes de dispensación controlados por computadoras El farmacéutico hospitalario debe asumir la responsabilidad de toda la logística del medicamento en el hospital Los farmacéuticos hospitalarios deberían servir como

4 un recurso en relación a todos los aspectos del uso de los medicamentos y estar accesible como punto de contacto para los proveedores de cuidados sanitarios Todas las prescripciones deberían ser revisadas, interpretadas y validadas por un farmacéutico hospitalario previo a que la medicación sea dispensada y administrada Los farmacéuticos hospitalarios deberían monitorizar los pacientes que toman medicamentos (diariamente o cuando los medicamentos sean cambiados) para asegurar la seguridad del paciente, uso apropiado de los medicamentos y optimizar los resultados. Cuando las limitaciones de recursos no permitan al farmacéutico monitorizar todos los pacientes que toman medicamentos, se debería establecer un criterio de selección de pacientes para guiar la monitorización del farmacéutico Se le debería permitir el acceso al farmacéutico hospitalario a la historia clínica del paciente Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar que los pacientes sean educados en relación al uso apropiado de sus medicamentos El farmacéutico hospitalario deberían proveer orientación y educación a las enfermeras, médicos y personal del hospital en relación a las buenas prácticas en el uso del medicamento La currícula de pre-grado de farmacia debería incluir contenido relevante de farmacia hospitalaria y, se deberían desarrollar programas de capacitación de postgrado y especializaciones en farmacia hospitalaria Los farmacéuticos hospitalarios deberían involucrarse (comprometerse?) en la investigación de nuevos métodos y sistemas para mejorar el uso de los medicamentos Aprovisionamiento del medicamento 17. El proceso de aprovisionamiento debe ser transparente, profesional, ético y eficaz, para promover la equidad y el acceso, además de asegurar que son auditables frente a entidades gubernamentales relevantes y entidades legales El aprovisionamiento de medicamentos debería estar guiado por el principio de adquirir medicamentos seguros El aprovisionamiento de los medicamentos es un proceso complejo que requiere el control de farmacéuticos y personal técnicamente competente Los procedimientos de buenas prácticas de aprovisionamiento deben ser revisados regularmente, adoptando los modelos mas adecuados a las diferentes medios y necesidades emergentes, a través de las vías mas apropiadas y costo efectivas El aprovisionamiento debe estar respaldado por fuertes principios de aseguramiento de la calidad para

5 asegurar que los medicamentos de baja calidad no sean suministrados o permitidos en el sistema. Es obligatorio el adecuado almacenamiento para asegurar el mantenimiento de la calidad en toda la cadena El aprovisionamiento no debería llevarse a cabo en forma aislada, sino basado en el proceso de selección del formulario El aprovisionamiento debe estar respaldado por un sistema de información confiable que la provea en forma precisa, oportuna y accesible Deben existir los mecanismos formales para que los farmacéuticos soliciten la disponibilidad de los fondos para adquirir los medicamentos para sus pacientes Cada farmacia debería tener planes de contingencia en caso de escasez de medicamentos o compras de emergencia Influencia en la prescripción 26. Los hospitales deberían utilizar un sistema de formulario (local, regional y/o nacional) vinculado a guías de tratamiento estándar, protocolos y pautas de tratamiento basadas en la mejor evidencia disponible Los farmacéuticos hospitalarios deberían integrar los Comités de Farmacia y Terapéutica para cumplir un rol activo en la toma de decisiones sobre políticas y procedimientos de gestión del medicamento, incluyendo los de uso fuera de protocolo y medicamentos en etapa de investigación Los farmacéuticos hospitalarios deberían desarrollar un papel fundamental jugar un rol clave en la educación de los prescriptores, en todos los niveles de capacitación sobre el acceso a la mejor evidencia para hacer un uso óptimo y apropiado de los medicamentos, incluyendo la monitorización de los parámetros requeridos y subsecuentes ajustes de prescripción Los farmacéuticos hospitalarios deberían estar involucrados en todas las áreas de atención al paciente para influenciar prospectivamente el proceso colaborativo de toma de decisiones terapéuticas Los farmacéuticos hospitalarios deberían ser parte integral de las rondas de visita a los pacientes, de modo de asesorar en el proceso de decisión de la terapéutica y aconsejar sobre farmacia clínica y temas de seguridad del paciente. 31. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar la continuidad de los cuidados del paciente al trasladarse por los distintos sectores de atención mediante la transferencia de información de los fármacos del paciente Se deberían desarrollar cursos clínicos de postgrado para preparar farmacéuticos hospitalarios que colaboren con la prescripción de medicamentos, incluyendo

6 instrucción en aspectos legales y profesionales; este rol de los farmacéuticos hospitalarios debería de ser promovido a través de la currícula de otros profesionales de la salud Preparación y suministro de medicamentos 33. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar que se brindan las condiciones adecuadas de almacenamiento para todos los medicamentos que se usan en el hospital. 34. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asumir la responsabilidad de un correcto etiquetado y control de todos los medicamentos almacenados en todo el hospital. 35. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar que todos los medicamentos preparados en el hospital se elaboran en consonancia con estándares de calidad. 36. Los farmacéuticos hospitalarios deberían suministrar servicios de preparación de medicamentos parenterales usando técnicas asépticas 37. Los medicamentos peligrosos incluyendo citostáticos deberían ser preparados bajo condiciones ambientales que minimicen el riesgo de contaminación del producto y la exposición del personal del hospital al daño potencial. 38. Los farmacéuticos hospitalarios deberían disminuir el riesgo de errores de medicamentos implementando sistemas basados en la evidencia o tecnologías, tales como sistemas automatizados de prescripción, sistemas de dosis unitaria y sistemas de códigos de barra. 39. Los farmacéuticos hospitalarios deberían apoyar el desarrollo de políticas relacionadas con el uso de medicamentos traídos hacia el hospital por los pacientes, incluyendo una evaluación de la conveniencia del uso de los suplementos de hierbas medicinales y nutricionales. 40. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asumir la responsabilidad del almacenamiento, preparación, dispensación y distribución de todos los medicamentos bajo ensayo clínico. 41. Los farmacéuticos hospitalarios deberían implementar sistemas de trazabilidad de medicamentos dispensados por la farmacia (para facilitar devoluciones por ejemplo) Administración de medicamentos Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar que las fuentes de información requeridas para la preparación y administración segura de medicamentos estén accesibles en el lugar de uso (point of care). 43. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar que las alergias son adecuadamente registradas en un lugar estandarizado de la historia clínica del paciente, y evaluado antes de la administración de medicamentos. 44. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar que los medicamentos sean envasados y rotulados de modo de asegurar la identificación y mantenimiento de la integridad hasta inmediatamente antes de ser administrado a un determinado paciente. 45. Cuando los medicamentos sean rotulados para un paciente determinado, se deberían incluir todos los

7 detalles que aseguren una administración segura, como por ejemplo, nombre del medicamento, vía de administración, y cuando corresponda dosis expresada en masa o volumen. 46. El almacenamiento de productos de electrolitos concentrados (tales como cloruro de potasio o sodio) y otros medicamentos de alto riesgo para pacientes internados deberían retirados de las salas de hospitalización, dispensando diluciones listas para su administración, o, si es necesario, almacenando estos productos con una rotulación distintiva en áreas separadas o seguras. 47. Los profesionales de la salud responsables de la administración de medicamentos inyectables y la quimioterapia deberían ser capacitados en su uso, riesgos y precauciones a tomar. 48. Las dosis de quimioterapia y otros medicamentos seleccionados en base a un análisis de riesgo deberían de ser verificados contra la prescripción original por dos profesionales de la salud en el lugar de uso (point of care) previo a la administración al paciente. 49. Los farmacéuticos deberían asegurar que se implementan estrategias y políticas para prevenir errores en la vía de administración, incluyendo, por ejemplo, el rotulado de los circuitos intravenosos próximo al sitio de inserción para prevenir conexiones incorrectas, y usar catéteres de alimentación enteral que no puedan ser conectados con líneas intravenosas u otras formas parenterales 50. Los alcaloides de la vinca deberían ser diluidos, idealmente en una minibag y/o en jeringas grandes (para pacientes pediátricos), y dispensadas con rótulo de precauciones especiales para prevenir su administración intratecal inadvertidamente. 51. Las jeringas orales que son distintivamente diferentes que las jeringas hipodérmicas, deberían de ser usadas de modo de prevenir la inyección de medicamentos orales o enterales, especialmente en pacientes pediátricos 52. Los medicamentos que no están comercialmente disponibles para pacientes neonatales o pediátricos deberían de ser preparados por la farmacia hospitalaria. 53. Se debería determinar, procurar y preparar para todos los pacientes las concentraciones estándares de medicamentos, especialmente para los pacientes pediátricos, neonatales y en cuidados críticos. 54. Los farmacéuticos hospitalarios deberían ser responsables de determinar cuales medicamentos son incluidos en los stocks de salas de hospitalización, así como estandarizar sus condiciones de almacenamiento y manipulación. 55. Los farmacéuticos deberían desarrollar simples reglas basadas en aproximaciones para promover la seguridad del paciente, por ejemplo, cuando se requieren grandes

8 cantidades de dosis unitarias para completar una dosis (más de dos comprimidos, ampollas, etc), la prescripción debería ser verificada antes de su administración. 56. Los farmacéuticos hospitalarios deberían asegurar el desarrollo de estrategias de aseguramiento de la calidad para la administración de medicamentos, incluyendo el uso de metodologías de observación para detectar errores e identificar prioridades de mejora. 57. Los procesos de administración de medicamentos deberían ser diseñados de modo que los pasos de transcripción entre la prescripción original y la administración de medicamentos sean eliminados. Monitorización de medicamentos 58. Se debería establecer y mantener un sistema de notificación de medicamentos defectuosos para monitorear y tomar las acciones necesarias para minimizar los riesgos identificados. Los reportes de medicamentos defectuosos o sub-estándares deberían ser enviados a centros o programas de farmacovigilancia regionales o nacionales, cuando éstos estén disponibles. 59. Se debería establecer y mantener un sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, tomando las acciones necesarias para minimizar los riesgos identificados. Los reportes de las reacciones deberían de ser enviados a programas nacionales o regionales de notificación de farmacovigilancia, cuando los mismos estén disponibles. 60. Se debería establecer y mantener un sistema de notificación de errores de medicamentos, y se deberían tomar las acciones necesarias para minimizar los riesgos. Los reportes de errores de medicamentos deberían ser enviados a programas nacionales o regionales de notificación de errores de medicamentos, cuando los mismos estén disponibles. 61. La práctica de uso de medicamentos en el hospital debería de ser autoevaluada y la información distribuida internamente y comparada con la mejor práctica de otra institución, de modo mejorar la seguridad, la efectividad clínica y el costo-efectividad. 62. Las prácticas de uso de mediacamentos en el hospital deberían de ser revisadas por un programa de aseguramiento de la calidad externo. Los hospitales deberían realizar informes siguiendo la evaluación de calidad externa y periódicos, para mejorar la calidad y seguridad de sus prácticas. 63. Las intervenciones clínicas de los farmacéuticos deberían de ser documentadas en la historia clínica del paciente. Esta información debería de ser regularmente analizada para mejorar la calidad y seguridad de la práctica de uso de medicamentos. 64. Se deberían usar herramientas de activación (trigger tools) para suministrar información cuantitativa de eventos adversos con medicamentos en el hospital. Esta

9 información debería de ser revisada periódicamente para mejorar la calidad y seguridad de la práctica de uso de medicamentos. 65. Los servicios avanzados de farmacia clínica deberían manejar la terapia con medicamentos para optimizar los resultados terapéuticos. Los datos de los resultados de estos programas deberían ser regularmente revisados y usados para mejorar la calidad y seguridad de la práctica de uso de medicamentos. A modo de ejemplo, se incluye el manejo de la terapia con anticoagulantes, terapia antiinfecciosa y monitorización terapéutica de fármacos. Recursos humanos y capacitación 66. A nivel nacional, las autoridades de salud deberían de reunir todos los actores interesados para desarrollar en colaboración un plan basado en la evidencia sobre los recursos humanos en farmacia, alineado con las necesidades sanitarias y las prioridades a lo largo de los sectores público y privado, que optimice los resultados con los pacientes. 67. Los actores claves deberían asegurar que la educación, capacitación, competencia y capacidad son apropiados para todos los niveles, cobertura, alcances y responsabilidades de los diferentes cuadros que brindan servicios farmacéuticos 68. Los planes de recursos humanos de farmacia hospitalaria deberían de cubrir todos los cuadros y estar vinculados a los objetivos sanitarios. Tales planes deberían describir estrategias para la educación y capacitación de recursos humanos, captación y retención, desarrollo de competencias, mecanismos progresivos de carreras funcionales y salariales, gerenciamiento, y roles y responsabilidades de los actores para su implementación. 69. Los hospitales deberían mantener sistemas de información de los recursos humanos que contengan datos básicos sobre planificación, capacitación, evaluación y mantenimiento de la fuerza de trabajo. Los datos deberían ser tomados a nivel nacional para mejorar la estrategia en recursos humanos. 70. Las autoridades de salud, educadores, asociaciones de profesionales, y empleadores deberían manejar la escasez de recursos humanos en salud a través de estrategias sostenibles para el suministro de la fuerza de trabajo, captación, y retención, en particular en áreas rurales o alejadas. 71. Los programas de capacitación de recursos humanos de farmacia de nivel medio (técnicos o equivalente), deberían de ser formalizados a nivel nacional, armonizados y acreditados para el logro de competencias definidas en el marco de un ámbito de práctica establecido. 72. Las políticas hospitalarias de recursos humanos deberían ser establecidas sobre principios éticos, igualdad

10 de oportunidades, y derechos humanos, y estar ser compatibles con las regulaciones laborales, guías y estándares para la práctica de la farmacia hospitalaria. 73. Los niveles de práctica y requisitos de competencia asociados deberían definirse a nivel nacional, y regularmente evaluados para formar un marco de eferencia de competencia para todos los cuadros. 74. Los hospitales debería de usar un marco de referencia de competencia, aceptado a nivel nacional, para evaluar necesidades de capacitación individuales y desempeño de los recursos humanos 75. La brecha de evidencia en relación a los recursos humanos de farmacia hospitalaria debería de ser explorada y manejada a través de una agenda estratégica de investigación

11 Glosario de términos Como en cualquier emprendimiento internacional se debe reconocer que la comunicación de ideas precisas es un desafío. No solamente las diferencias de idiomas dan lugar a falta de comprensión, pero aun entre los países y culturas que comparten un mismo idioma, existen asimismo diferencias en la comprensión de las palabras y las frases. Mientras que el inglés es el idioma oficial de la Federación Internacional Farmacéutica (FIP), el mismo no fue la lengua nativa para la mayoría de los participantes de la Conferencia Global de FIP sobre el Futuro de la Farmacia Hospitalaria. Con el objetivo de maximinar la claridad de la declaraciones de la Conferencia Mundial (Declaración de Basilea) y asegurar para la mayor extensión posible, una comprensión común de los términos usados en las declaraciones, se ha desarrollado un glosario que fue usado durante las deliberaciones. Este glosario fue subsecuentemente revisado para reflejar entendimientos que fueron desarrollados durante y en forma posterior a la Conferencia. Por favor tenga en cuenta que se usaron una amplia variedad de fuentes para establecer esta lista de definiciones, y que todas reflejan un consenso de opiniones de quienes planificaron la Conferencia, facultades y participantes. Sin embargo, como sucede con todas las definiciones los conceptos maduran y cambian a lo largo del tiempo. Este hecho debería ser considerado cuando se apliquen este léxico en el futuro. Acreditar: Certificar que una institución reúne ciertos criterios de calidad ya sea (a) para proveer cuidados a los pacientes o (b) recibir reembolso de alguno o todos los pagadores por cuidados suministrados a los pacientes; también se refiere al proceso de verificación que los programas de educación y capacitación reúnen determinados estándares y objetivos. Administración: El acto final de dar físicamente una medicamento a un individuo, tal como inyectar un medicamento en la vena, aplicar tópicamente un medicamento o ingerir un comprimido. Evento adverso: Nocivo y no-intencional, que ocurre a dosis usada en el hombre con fines profilácticos, diagnóstico, terapia, o modificación de funciones fisiológicas (por la Organización Mundial de la Salud). Alergia: Reacción adversa mediada por el sistema inmune. Técnica aséptica: Procedimientos realizados bajo condiciones estériles, en este caso para la preparación de medicamentos estériles. Desgaste: Pérdida de individuos desde un sistema tal como el mercado laboral, el sector de empleo, programa de capacitación o empleo debido a retiro, deserción, problemas de salud, cambios de empleo, migraciones, entre otros. Automatizado: Instrumento mecánico que funciona automáticamente, sin la intevención continuo desde un operador. Lote: Cantidad de material preparado a partir de una operación (por ejemplo, preparar 50 dosis de 1 mg cada una a partir de un recipiente que contiene 50 mg del principio activo en el mismo) Cuadro: Un núcleo de personal capacitado en torno al cual una organización más grande puede ser construida y entrenada.

12 Área limpia: Un área con control definido de partículas y contaminación microbiana en el medio ambiente, construida y usada de modo tal de reducir la introducción, generación y retención de contaminación hacia el área. Servicios cognitivos: Aquellos servicios o funciones que requieren conocimiento profesional y habilidades más allá de las requeridas para la dispensación de un medicamento prescrito (por ejemplo consejo, información de medicamentos, monitorización de la presión sanguínea). Competencia: El conocimiento, habilidades, comportamientos y actitudes que un individuo acumula, desarrolla y adquiere a través de la educación, capacitación y experiencia de trabajo. Desarrollo de competencias: Procesos a través de los cuales la competencia es medida, mejorada y mantenida. Alcance de la competencia: colección completa de las competencias que se piensa son esenciales para la actuación. Elaboración: Preparación, mezcla, armado, empaque o rotulado de un medicamento. Tal medicamento es luego dispensado a un paciente por prescripción o por iniciativa en el curso de una práctica profesional, por un farmacéutico o un prescriptor. Compounding no es fabricación en un sentido legal. Educación continua: educación adicional a lo largo de una carrera para mantener la habilidad de ejercer independientemente la práctica farmacéutica. Difiere de la capacitación de post-grado por la educación continua se extiende a lo largo de una carrera en lugar de un período definido con comienzo y final. Desarrollo profesional continuo: Estructura de la educación contínua que involucra auto evaluación del personal, planes de desarrollo educativo, plan de implementación, documentación y evaluación. Control: Ejercer influencia sobre o regular el comportamiento de. El control de los medicamentos incluye aprovisionar, almacenar, gestión de existencias, preparación y dispensación, monitorización y sistemas de cuidado relacionados con los medicamentos. Citotóxico: Capaz de inducir muerte celular. Alta: Finalizar la estadía del paciente en el hospital. También denominado dar el alta. Dispensar: Identificar de las existencias y suministrar un medicamento clínicamente apropiado a un paciente o su cuidador, generalmente basado en una prescripción escrita, para auto administración o administración por otro profesional, y aconsejar para el uso seguro y efectivo. Distribución: Actividades requeridas para recibir productos farmacéuticos desde un proveedor y trasladarlos de manera segura, y eficaz y eficiente hacia los puntos del sistema de salud en los cuales los productos serán dispensados a los pacientes. Doctor: Persona con permiso para la práctica de la medicina; un médico, cirujano o dentista.

13 Principio activo, fármaco: Sustancia química o de otro tipo, que cuando se absorbe en el cuerpo de un organismo vivo, altera la función normal del cuerpo; en el contexto sanitario, también se acepta como sustancias de abuso sin valor clínico legal (por ejemplo, no empleado para afectar positivamente la salud o bienestar de un paciente). Interacción farmacológica: Situación en la cual la acción de un medicamento es interferida por otra sustancia, tales como otro medicamento o alimento (por ejemplo: interacción de dos anticoagulantes aumentado el riesgo de sangrado del paciente). Medicamentos esenciales: Aquellos medicamentos que satisfacen las prioridades de necesidades de cuidados de salud de la población. Vencido: Pasada la fecha de vencimiento impresa por el fabricante en el rotulado. Preparación extemporánea: Un producto que es dispensado inmediatamente después de su preparación y no mantenido en stock. Formulario: Lista de medicamentos en stock dentro las organizaciones o fácilmente obtenible a partir de una fuente externa. Formulación: La elaboración de una receta que asegurará que el paciente recibe la medicación requerida en una forma adecuada, que será estable durante un período de tiempo apropiado. Grupo de compra: Formación de una alianza de varios compradores para negociar precios de productos basados en un aumento de volumen. Esto incluye las compras a granel a través de licitación, a nivel regional o nacional. Autoridades sanitarias: Una agencia gubernamental responsable por los asuntos de salud pública. Cuidados de salud: La prevención, tratamiento, y manejo de la enfermedad y la preservación del bienestar físico y mental a través de servicios ofrecidos por los profesionales médicos, de enfermería y otros profesionales de la salud. De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, los cuidados de salud abarcan todos los bienes y servicios diseñados para promover la salud, incluyendo prevención, curación e intervenciones paliativas, ya sean dirigidas a los individuos o a las poblaciones. Proveedores de cuidados de salud: Un proveedor de cuidados de salud o profesional de la salud es una institución o persona que proporciona cuidados de salud adecuados de una manera profesional y sistemática a cualquier individuo que requiera servicios de cuidados de salud. Especialista en farmacia hospitalaria: Un farmacéutico que ha completado un programa de capacitación adicional luego de obtener el título de grado, de modo de adquirir un conocimiento mas profundo y específico relacionado con la farmacia hospitalaria. Esta definición no describe los farmacéuticos que trabajan en el hospital, y no han completado esta capacitación adicional. Recursos humanos: Las personas empleadas en un negocio u organización; personal.

14 Intervención: Proceso activo, ya sea prospectivo o retrospectivo, a través del cual un individuo no médico busca alterar los cuidados que de otro modo hubiesen sido elegidos, para mejorar los resultados del paciente. Medicamentos en investigación: Medicamentos usados en ensayos clínicos. Juicioso: caracterizado por, juicio correcto o bien pensado; una característica de un proceso de decisión usado por los prescriptores, en contraste con el término apropiado que es una característica o evaluación de la decisión tomada (por ejemplo, los individuos pueden ser juiciosos en su toma de decisiones, sin ser apropiadas las decisiones que optaron). Cabina de flujo laminar: Mesa de trabajo que suministra aire limpio usando un flujo constante de aire hacia fuera de las áreas de trabajo de modo de prevenir la contaminación de dicha área. Licencia: Registro que establece que un individuo reúne ciertos niveles básicos de competencia requeridos para la práctica. Logística: La planificación, implementación y coordinación de los detalles de un negocio u otras operaciones. Máquina lectora de códigos: Codificación (tales como GTIN o RFID) que contiene información que puede ser interpretada por la tecnología. Gestión: individuos cuyo rol parcial o totalmente involucra supervisión o tareas administrativas de un departamento/institución. Fabricante: Organización que lleva a cabo la fabricación de un artículo a partir de materias primas. Historia clínica: Documentación del tratamiento del paciente. Errores de medicación: Cualquier error prevenible que puede causar o conducir a uso inapropiado de los medicamentos o daño del paciente, mientras que los tratamientos están en control de profesionales de salud, el paciente o el consumidor. Tales eventos pueden estar relacionados con práctica profesional, productos de cuidados de salud, procedimientos y sistemas, incluyendo prescripción; órdenes de comunicación; rotulado del producto; envasado y nomenclatura; preparación; dispensación; distribución; administración; educación; monitorización y uso. Conciliación de la medicación: es el proceso de comparar las órdenes de medicación para un paciente con todos los medicamentos que este ha estado llevando. Esta conciliación se efectúa para evitar errores de medicación tales como omisiones, duplicación, errores de dosificación o interacciones de fármacos. Uso de medicamentos: Proceso relacionado con el aprovisionamiento, almacenamiento, prescripción, preparación y dispensación, administración, monitorización, gestión de existencias de medicamentos, y otros sistemas de cuidados relacionados con los medicamentos.

15 Medicinas: Cualquier sustancia o sustancias usadas para tratar enfermedades, dolencias, medicamento, remedio. Faltantes de medicamentos: Interrupción temporaria del suministro de medicamentos hacia el hospital debido a la fabricación, distribución u otros factores. Monitorear: Vigilancia cercana, observar. Medicamentos no de emergencia: Medicamentos de tal naturaleza que no se necesitan inmediatamente, de modo que usar los sistemas tradicionales de solicitud y procesos de distribución no pone en peligro al paciente. Orden: Registro en la historia clínica del paciente que describe acciones, incluyendo administración de medicamentos, que un individuo autorizado desea que se lleven a cabo durante una visita hospitalaria. Ingreso de órdenes: Proceso por el cual una orden de medicamentos es revisada y procesada su preparación para ser dispensada; puede incluir procesos manuales o electrónicos. Orientación: Proceso de familiarización de los proveedores de cuidados de salud con nueva información, procedimientos, expectativas, entorno o circunstancias; proceso de educación y capacitación. Caducado: Que ha pasado la fecha definida inicialmente para el uso de un producto (por ejemplo: luego de su apertura, reconstitución, etc); también conocida como expirado. Medicamentos que posee el paciente: Medicamentos traídos por el paciente al hospital con la intención de usarlos (con anterioridad a los suministrados por el hospital) durante a su estadía en el hospital. Actuación/Desempeño: Comportamiento efectivo y persistente. Servicios farmacéuticos: Todos los servicios prestados por el personal farmacéutico para apoyar la provisión de la atención farmacéutica. Más allá del suministro de productos farmacéuticos, los servicios farmacéuticos incluyen la información, educación y comunicación para promover la salud pública, la provisión de información sobre medicamentos y consejería, servicios regulatorios, educativos y de capacitación del personal. Farmacéutico: Persona profesionalmente calificada en farmacia; rama de las ciencias de la salud que trata sobre la preparación, dispensación y uso de los medicamentos. Esta definición no diferencia entre capacitación y licenciamiento. Escoger/Tomar: Seleccionar físicamente un medicamento desde su lugar de almacenamiento en el hospital de modo que pueda ser entregado a un paciente o una sala de hospitalización para su uso. Lugar de uso (point of care): Actividades que se llevan a cabo en el lugar y hora donde y cuando el paciente está recibiendo servicios de salud. Puede incluir pruebas de laboratorio fuera del laboratorio, documentación de la administración de medicamentos al lado de la cama del paciente.

16 Política: Un enunciado que claramente describe la posición de una organización y refleja las acciones esperadas y responsabilidades a ser asumidas en una situación dada. Capacitación de post-grado: Capacitación luego que el individuo está legalmente habilitado para la práctica farmacéutica de manera independiente. Estándar de práctica profesional: Los sistemas, procedimientos e información usada por los farmacéuticos en la provisión de servicios profesionales, que también sirven como un criterio contra el cual el desempeño puede ser evaluado. Preparación: Término general que incluye todas las operaciones de compra de materiales y productos, producción, control de calidad, liberación, almacenamiento, distribución de productos medicinales y controles relacionados. Prescribir: designar u ordenar el uso de medicamentos. Capacitación previa al servicio: Capacitación que se lleva a cabo antes que un individuo esté legalmente habilitado para la práctica farmacéutica de manera independiente. Privado: Sustentada y dirigida por una administración no gubernamental. Procedimiento: Instrucciones sobre como llevar una tarea paso a paso. Aprovisionamiento: Los procesos que involucran identificar y asegurar el suministro adecuado de medicamentos a un precio asequible con apropiado estándar de calidad. Incluye todas las actividades de gestión en la cadena de suministro de medicamentos. Producción: Una parte de la preparación; involucra todos los procesos y operaciones en la preparación de un producto medicinal; desde la recepción de materiales, pasando por el procesamiento y empaque, hasta completar un producto terminado. Proveedor: Ver proveedor de cuidados de salud. Público: Regida por una administración gubernamental. Uso racional de medicamentos: Uso de medicamentos, por los profesionales de la salud y consumidores, terapéuticamente fundado y costo efectivo (ver el sitio web de la OMS para información adicional). Devolución: Procesos por los cuales los medicamentos son retirados de los canales de distribución y devueltos al fabricante debido a asuntos de seguridad (tales como contaminación inadvertida del producto) u otros aspectos de integridad del producto (incluyendo menor potencia, etiquetado inapropiado, etc). Muestras médicas: Medicamentos dados por el fabricante o vendedor a los médicos del hospital o al paciente, sin costo con fines promocionales (en lugar de caritativos).

17 Autoadministración: Cuando un individuo se administra un medicamento a si mismo en el ámbito hospitalario, en ausencia de administración directa o supervisada por un proveedor de cuidados de salud, tal como una licenciada en enfermería o un médico. Sensibilidad: Reacción adversa no inmune, tal como un malestar estomacal. Capacitación especializada: Capacitación adicional adquirida más allá de la necesaria para ingresar a una fuerza de trabajo como un profesional; diseñada para suministrar conocimiento adicional y habilidades que permiten a un profesional proveer cuidados especializados. Actor: Persona u organización con intereses legítimos en una determinada situación, acción o emprendimiento. Estéril: libre de organismos y pirógenos. Estudiante: individuo que está en proceso de aprendizaje para ser un farmacéutico, pero no está legalmente autorizado para ejercer la farmacia independientemente. Técnicos, personal técnico: individuos que pueden brindar servicios farmacéuticos bajo la supervisión de un farmacéutico. Los estudiantes no son considerados como personal técnico. Transparente: Abierto, público; que tiene propiedades que son públicamente visibles, por lo tanto reducen el riesgo de corrupción, errores, etc. Obvio, evidente; fácil de ver o comprender. Herramienta de activación (trigger tool): Proceso de usar desencadenantes, o de inducción, para identificar eventos adversos a través de la revisión retrospectiva de la historia clínica del paciente. Pregraduado: Un estudiante en la universidad quien aún no ha completado sus estudios de grado. Dosis Unitaria (Unidosis): Medicamentos que son empacados y entregados en forma individual (como una dosis de uso) en lugar de en contenedores a granel (recipientes que contienen grandes cantidades de un artículo). Mayorista: Organización que compra artículos de un fabricante y las revende y distribuye a los usuarios finales.

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