CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA Y EVOLUCIÓN DE LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC): ESTUDIO PAC-COPD

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1 CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA Y EVOLUCIÓN DE LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC): ESTUDIO PAC-COPD Investigador principal: Dr. Josep M. Antó Boqué Institut Municipal d'investigació Mèdica Duración: 3 años

2 1. Resumen La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) está considerada una enfermedad heterogénea (Calverley P. et al. Lancet 2003). Algunos estudios han cuestionado que la definición de la EPOC se base sólo en la obstrucción bronquial (Celli B. et al. NEJM 2004). El estudio Caracterización fenotípica y evolución de la EPOC (PAC-COPD) fue diseñado conforme a los siguientes objetivos: 1) caracterizar la variabilidad fenotípica de los enfermos con EPOC y 2) estimar la asociación entre los diferentes subtipos de EPOC y su evolución clínica y funcional. Se trata de un estudio transversal y longitudinal de una cohorte de pacientes admitidos por primera vez por una agudización de la EPOC en 9 hospitales terciarios desde enero de 2004 a marzo de 2006 con un seguimiento de 3 a 5 años. Las evaluaciones, tanto transversales como longitudinales, incluyen: cuestionarios sobre síntomas respiratorios, consumo de tabaco y alcohol, actividad física, calidad de vida, actividades de la vida diaria, somnolencia, depresión y ansiedad, comorbilidades, tratamientos y uso de servicios sanitarios, espirometría forzada y prueba broncodilatadora, pletismografía, DLCO, gasometría arterial, fuerza de la musculatura respiratoria y periférica, ecocardiograma, impedanciometría, TAC pulmonar de alta resolución, biomarcadores de inflamación en sangre periférica y esputo, pruebas cutáneas de alergia, prueba de la marcha, prueba de ejercicio cardiopulmonar, pulsioximetría nocturna, y almacenamiento de muestras de sangre para estudios genéticos. 2

3 2. Resultados El reclutamiento y primera evaluación completa finalizó en diciembre de De pacientes identificados, 449 se excluyeron por comorbilidad grave y 49 por un cociente posbroncodilatación FEV 1 /FVC 0,70. De las 604 personas elegibles, 342 (56%) aceptaron participar, sin diferencias de sexo, edad, tabaquismo, comorbilidad o tratamiento entre los participantes y los no-participantes. El seguimiento de la cohorte hasta diciembre de 2008 ha incluido una primera entrevista telefónica a los 6 meses y una segunda evaluación completa ya finalizadas, con un 90% y 76% de participación, respectivamente. Está en marcha una segunda evaluación telefónica, en la que ya han participado 159 individuos, y se prevé iniciar la tercera visita completa en marzo de Entre los resultados obtenidos, aún con carácter preliminar, hay que destacar los siguientes: 1) los pacientes con un primer ingreso por EPOC muestran un amplio abanico de gravedad, con un predominio de los estadios moderados y graves (estadios GOLD: I, 6%; II, 46%; III, 40%; IV, 8%), 2) niveles de PCR más altos de 3 mg/l se asocian con peor nivel de calidad de vida, 3) los pacientes que practican más actividad física de forma habitual presentan mejor estado funcional, en cuanto a DLco, fuerza muscular expiratoria, capacidad de ejercicio e inflamación sistémica, 4) las secreciones bronquiales muestran colonización por microorganismos potencialmente patógenos en un 30% de los casos y esta colonización parece asociarse con una respuesta inflamatoria sistémica, 5) los enfermos con EPOC presentan niveles de autoanticuerpos similares a los descritos en la bibliografía de enfermedades autoinmunes, 6) los pacientes del estudio manifiestan una ingesta calórica y de nutrientes apropiada aunque con niveles subóptimos de magnesio, cinc, folatos y vitamina E, 7) la tolerancia al ejercicio está considerablemente preservada y 3

4 sólo disminuye en los estadios graves de la enfermedad, 8) estos pacientes con EPOC en fase inicial presentan elevada prevalencia de trastornos cardiacos no sólo de ventrículo derecho, sino también de ventrículo izquierdo. Los resultados preliminares obtenidos hasta el momento muestran los primeros análisis descriptivos de los principales tests fenotípicos estudiados. Próximamente esperamos evaluar hipótesis fenotípicas específicas teniendo en cuenta los cambios temporales de la enfermedad, las hospitalizaciones y la mortalidad. Asimismo, el estudio sistemático en curso, empleando modelos factoriales y análisis de clústers, tiene que permitir disponer de una visión más completa de la variabilidad fenotípica de la enfermedad. 3. Relevancia y posibles implicaciones clínicas de los resultados finales obtenidos A pesar del carácter preliminar de los resultados obtenidos, el hecho de disponer de una fenotipación tan extensa para una población amplia de enfermos con EPOC hace previsible la obtención de resultados relevantes tanto desde el punto de vista científico como de la gestión clínica de los pacientes. El hecho de que una alta proporción de enfermos de EPOC presenten anomalías tales como niveles elevados de autoanticuerpos, así como trastornos cardiacos, sugiere que los hallazgos del presente estudio pueden tener importantes repercusiones en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad. Desde que iniciamos el proyecto, el interés por la heterogeneidad fenotípica de la EPOC ha aumentado considerablemente, pero todavía no se dispone de estudios relevantes que hayan aportado evidencias sobre la plausibilidad de la hipótesis (ver Fabbri LM, Rabe KF. From COPD to chronic systemic 4

5 inflammatory syndrome? Lancet 2007;370:797-9). La extensa fenotipación obtenida y la utilización de métodos estadísticos complejos constituye también una aportación novedosa a la investigación de las enfermedades crónicas complejas. 4. Publicaciones Eva Balcells, Judith Garcia-Aymerich, Josep M Antó. Estudio de la actividad física habitual mediante acelerómetro y cuestionario en pacientes con EPOC. Prueba piloto. [Evaluation of Regular Physical Activity in COPD Patients with an Accelerometer and a Questionnaire: A Pilot Study] Arch Bronconeumol 2007; 43(9): Garcia-Aymerich J, Gómez FP, Antó JM, on behalf of the PAC-COPD Research Study Group. Phenotype characterisation and course of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the PAC-COPD Study: design and methods. Arch Bronconeumol 2009;45(1):4-11. Judith Garcia-Aymerich, Àlvar Agustí, Joan A Barberà, José Belda, Eva Farrero, Antoni Ferrer, Jaume Ferrer, Juan B Galdiz, Joaquim Gea, Federico P Gómez, Eduard Monsó, Josep Morera, Josep Roca, Jaume Sauleda, Josep M Antó, on behalf of the PAC-COPD Study Group. The phenotypic heterogeneity of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Arch Bronconeumol 2009 (en prensa) Judith Garcia-Aymerich, Ignasi Serra, Federico P Gómez, Eva Farrero, Eva Balcells, Diego A Rodríguez, Jordi de Batlle, Elena Gimeno, David 5

6 Donaire-Gonzalez, Mauricio Orozco-Levi, Jaume Sauleda, Joaquim Gea, Robert Rodriguez-Roisin, Josep Roca, Àlvar G Agustí, Josep M Antó, and the PAC-COPD Study Group Physical activity and clinical and functional status in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chest 2009 (en prensa) Eva Balcells, Josep M Antó, Joaquim Gea, Federico P Gómez, Esther Rodríguez, Alicia Marin, Antoni Ferrer, Jordi de Batlle, Eva Farrero, Marta Benet, Mauricio Orozco-Levi, Jaume Ferrer, Àlvar G Agustí, Juan B Gáldiz, José Belda, Judith Garcia-Aymerich. Characteristics of patients admitted for the first time for COPD exacerbation. Respir Med. (En fase de respuesta a los revisores: enero de 2009.) Jordi de Batlle, Isabelle Romieu, Josep M Antó, Michelle Mendez, Esther Rodríguez, Eva Balcells, Antoni Ferrer, Joaquim Gea, Robert Rodriguez-Roisin, Judith Garcia-Aymerich, and the PAC-COPD Study Group. Dietary habits of firstly admitted Mediterranean COPD patients. (Remitido para su publicación: octubre de 2008.) Prevalence and determinants of systemic inflammation in chronic obstructive pulmonary disease. (Preparado para remisión y publicación: enero de 2009.) Unexpected high prevalence of left ventricular cardiopathy in patients with chronic obstructive pulmonary disease. (En fase de redacción; primera versión en circulación y discusión.) 6

7 Exercise tolerance in copd patients: relationships with body mass distribution and systemic inflammation. (En fase de redacción; primera versión en circulación y discusión). Circulating auto-antibodies in patients with chronic obstructive pulmonary disease. (En fase de redacción; primera versión en circulación y discusión.) 7

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