Almirall: I+D. Cooperación entre compañías farmacéuticas y bioempresas en salud humana

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1 Almirall: I+D Cooperación entre compañías farmacéuticas y bioempresas en salud humana Dr. José Luis Díaz Jefe de Dirección de Proyectos I+D Julio 2010

2 Somos una empresa basada en la I+D Primera farmacéutica multinacional española más de 40 años de tradición en investigación Más de empleados Gasto I+D 2009: Plantilla I+D 2010: Ventas netas 2009: ~15% de las ventas netas 550 profesionales 925 millones Productos de nuestra propia I+D representan ~ 45% de las ventas de la compañía. almotriptan (2000) aceclofenac (1992) ebastine (1990) cinitapride (1990) piketoprofen (1985) almagate (1984) clebopride (1979)

3 Development Pipeline Overview (April 2010) Preclinical Ph I Ph II Ph III Registr. Expected filing date Aclidinium anti-muscarinic COPD 2011 Aclidinium + Formoterol anti-muscarinic + LABA COPD Not disclosed Aclidinium + ICS anti-muscarinic + ICS COPD Not disclosed LAS OD LABA Asthma / COPD >2013 LAS (backup) OD LABA Asthma / COPD >2013 LAS DHODH inhibitor RA /MS >2013 Linaclotide Guanylate Cyclase agonist CC and IBS-C Not disclosed Sativex Cannabinoid Spasticity in MS Cancer pain Approval Spain 3Q 10 Not disclosed Respiratory Autoimmune Other

4 Ongoing Dermatology Projects Preclinical Phase I Phase II Phase III Registr. Expected filing date LAS41002 Topical antiinflammatory Skin inflammation (eczema, psoriasis,.. ) * 2010* LAS41005 Combination Non-melanoma skin cancer Registration LAS41004 Combination Psoriasis >2013 LAS41003 Combination infected Eczema >2013 LAS41006 Retinoid Nail Psoriasis >2013 LAS41007 Not disclosed >2013 Non-melanoma skin cancer * LAS41002 Formulation 1 filed 2008, Formulation 2 filed Formulation 3 remains to be filed 2010

5 Centros I+D Sant Feliu de Llobregat La mayor inversión hecha por la industria farmacéutica en España ( 43 MM). Inaugurado en mayo de m 2 Plantilla 400 profesionales. - Investigación, - Desarrollo Preclínico, - Médica, - Desarrollo Farmacéutico, - Asuntos Regulatorios, - Propiedad Intelectual.

6 Nuestras líneas de trabajo La investigación actual se concentra en la búsqueda y el diseño de nuevos fármacos para el tratamiento de enfermedades como: Respiratorias: Asma Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Inflamatorias y autoinmunes: Psoriasis Artritis reumatoide Esclerosis múltiple

7 Almirall I+D: experiencia y capacidad Investigación Desarrollo Investigación Preclínica Fase I Fase II Fase III Registro Grupo multidisciplinar de 150 científicos con más de 15 años de experiencia en la investigación de enfermedades respiratorias y otras enfermedades inflamatorias crónicas. Generación de proteínas, desarrollo de ensayos y HTS Farmacología funcional: - Acceso a tejido humano para experimentos in vitro - Gama amplia de modelos agudos y crónicos in vivo Departamento de Química Médica (> 50 químicos) dedicado exclusivamente a investigación Apoyo de grupos potentes en Investigación Computacional y ADME. Capacidad de formulación para administración vía oral, tópica o inhalada. Extensa red de colaboradores externos para complementar y potenciar la investigación interna

8 Nuestra red de colaboraciones de Investigación Biotech/PYMES Centros públicos Proveedores de química Proveedores de servicios Grupo mixto Academia/Almirall

9 Nuestras colaboraciones de investigación con centros públicos españoles Biotech/PYMES Centros públicos Proveedores de química Proveedores de servicios Grupo mixto Academia/Almirall S. de la Luna (CRG) Mª C. Minguillón (PCB) CESCA J.M. Redondo (CNB) M. Borrás (PCB) R. Lavilla (PCB) L. Mengod (CSIC) J. Alvarez-Builla (U. Alcalá) J.L. Parra (CSIC) L. Pardo (UAB) D. Closa (CSIC) E. Giralt (UB) J. Teixidó (CIB) J. Bosch (UB) I. Saenz detejada (FIDA) J. Bonjoch (UB) C. Marín (Hospital Clínic Barcelona) S. Vilaró (UB) J.A. Barberà (Hospital Clínic Barcelona) A. Celada (UB) R. Pujol (Hospital del Mar Barcelona) M. Rubiralta (UB) P. Cuevas (Hospital Rey Carlos III) NMR servicios (UB) J. del Pino (Hospital Univ. Salamanca) J. Luque/M. Orozco (UB) X. Montalban (L'Hospital Univ. Vall d'hebron) Banc de Tixits (UB) F. Sanz (IMIM) X. Messeguer (UPC) R. Guigó (IMIM) A. Sanchez-Navarro (U. Salamanca) J. Irurre (IQS) M Loza (USC) J. Teixidó (IQS) E. Morcillo (UV) M. Pons (PCB) J.L. Rios (UV) F. Albericio (PCB) C. Cativela (UZ)

10 Nuestras colaboraciones de investigación con biotech/pymes españolas Biotech/PYMES Centros públicos Proveedores de química Proveedores de servicios Grupo mixto Academia/Almirall Advancell Afigen ALMA Bioinformatics Alt Radical Biotec Chemotargets CrystaX Enantia Galchimia Lead Mol. Design

11 Participación de la I+D Almirall en el fomento de la investigación española y europea Proyectos CDTI. Acción PROFARMA (calificación Excelente) Proyectos PROFIT / INVESTIGACIÓN APLICADA Proyecto CENIT (INGENIO 2010) Duración enero 2006 Diciembre 2009 Genius Pharma (AIE): Universidades y Centros Públicos de Investigación

12 Neogenius Aprovechamiento de los resultados de Genius Pharma: - Explotación de las plataformas consolidadas en Genius Pharma - Enriquecimiento de estas plataformas con nuevas actividades e integración en un proceso real de descubrimiento de fármacos Fortalecimiento y extensión de las sinergias iniciadas con Genius Pharma, en una colaboración íntima entre socios que facilita: - Aprendizaje mutuo de nuevas metodologías químicas y biológicas - Implementación de nuevos procesos de gestión Obtención de un candidato a desarrollo que supere la terapia actual en una indicación de elevada prevalencia y con una necesidad no cubierta: - Proyecto innovador de elevado valor económico potencial - Contribución importante al arsenal terapéutico

13 EL CONSORCIO: NEOGENIUS PHARMA Almirall, Esteve y Palau Pharma, juntamente con la biotecnológica Proteomika (Bilbao) han formado una AIE, denominada Neogenius Pharma, y han solicitado un proyecto CENIT-E

14 NEOGENIUS. OBJETIVOS El objetivo principal del proyecto es ejecutar un programa de investigación para identificar al menos un candidato a desarrollo para el tratamiento sintomático del dolor crónico asociado a la artrosis El segundo objetivo es la identificación de biomarcadores vinculados con el dolor (Proteomika) Para alcanzar estos objetivos, se han establecido colaboraciones con 4 PYMES y 7 centros académicos de Investigación Además, se han contratado 3 empresas externas para la gestión administrativa, informática y soporte jurídico.

15 NEOGENIUS. LAS COLABORACIONES Galchimia USC: ensayos primarios PROTEOMIKA CIC BioGUNE BRAINco CBMSO: ensayos celulares ICIQ PCB Enantia UPF: ensayos in vivo UGR: ensayos in vivo Química Biomarcadores Biología Safety/Tox

16

17 LA FINANCIACIÓN: CENIT-E CENIT-E es una iniciativa del Gobierno Español cuyo objetivo es promover actividades I+D, financiando proyectos de Investigación que se ejecuten entre empresas españolas y centros académicos españoles. Requerimientos principales: Se necesitan como mínimo cuatro empresas para constituir el consorcio. Se requiere un objetivo común. Desde septiembre del 2009 a diciembre del Se requiere la subcontratación de actividades:15% a PIMES y 20% a centros académicos. El Gobierno financia el 50% de todos los gastos, tanto externos como internos.

18 Participación de la I+D Almirall en el fomento de la investigación española y europea Proyectos CDTI. Acción PROFARMA (calificación Excelente) Proyectos PROFIT / INVESTIGACIÓN APLICADA Proyecto CENIT (INGENIO 2010) Participación en la Innovative Medicines Initiative (IMI). Convocatorias año 2008: - Asma - EPOC - Education and Training - Qualification of Translational Safety Biomarkers Convocatorias año 2009: - Inflamación

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