ES REALMENTE EFICAZ EL BROMURO DE TIOTROPIO EN LOS PACIENTES EPOC SINTOMÁTICOS?

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1 ES REALMENTE EFICAZ EL BROMURO DE TIOTROPIO EN LOS PACIENTES EPOC SINTOMÁTICOS?

2 ESCENARIO CLÍNICO Varón 72 años, HTA, DM tipo 2, DLP. EPOC con HRB con elevado núm. de exacerbaciones. TTO: Ingreso en Neumología por exacerbación. TTO al ALTA: TIOTROPIO en lugar de ipratropio. Resto igual. Sólo una exacerbación desde entonces.

3 PREGUNTA DE TRES COMPONENTES. En los pacientes EPOC sintomáticos, el tratamiento con bromuro de tiotropio (anticolinérgico de larga acción) tiene influencia (beneficio o daño) en la calidad de vida y en las exacerbaciones?

4 ESTRATEGIA DE BUSQUEDA PUBMED; Mesh Browser: Tiotropium and Copd PUBMED; Clinical Queries: Tiotropium and Copd TRIPDATABASE: Tiotropium and Copd Cochrane Library plus en español: Tiotropio Guía clínica de epoc de fisterra. Guía clínica para diagnóstico y tratamiento de EPOC de la normativa SEPAR. (http://www.separ.es/publicaciones/recomendaciones)

5 RESULTADOS DE LA BÚSQUEDA(1) PUBMED; MESH BROWSER: TIOTROPIUM AND COPD Limitamos la búsqueda y encontramos 36 artículos. PUBMED; CLINICAL QUERIES: therapy and specific search: TIOTROPIUM AND COPD Aplicando los mismos límites que anteriormente encontramos 15 ECA (A). De estos los más importantes son: Health outcomes following treatment for six months with once daily tiotropium compared with twice daily salmeterol in patients with COPD. Thorax May;58(5): A 6-month, placebo controlled study comparing lung function and health status changes in COPD patients treated with tiotropium or salmeterol. Chest Jul;122(1): Improved health outcomes in patients with COPD during 1 yr s treatment with tiotropium. Eur Respir J Feb;19(2): A long term evaluation of once-daily inhaled tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J Feb;19(2): A randomised controlled comparison of tiotropium and ipratropium in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. The Dutch Tiotropium Study Group. Thorax Apr;55(4):

6 RESULTADOS DE LA BÚSQUEDA(2) PUBMED; CLINICAL QUERIES: systematic reviews: TIOTROPIUM AND COPD The role of long-acting bronchodilators in the management of stable COPD. Chest Jan;125(1): Contemporary management of chronic obstructive pulmonary disease: scientific review. JAMA Nov 5;290(17): Tiotropium reduced exacerbations and health resource use in COPD. ACP J Club Nov-Dec;139(3):64. COCHRANE LIBRARY PLUS ENESPAÑOL: TIOTROPIUM Broncodilatadores anticolinérgicos versus agentes beta 2 simpaticomiméticos para las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

7 RESULTADOS DE LA BÚSQUEDA(3) TRIPDATABASE: TIOTROPIUM AND COPD Tripdatabase guidelines no se encontraron. Tripdatabase con enlaces directos basados en la evidencia encontramos: Tiotropium: a potential replacement for ipratropium in patients with COPD. Ottawa: Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment (CCOHTA),2002:4. Tiotropium for COPD. Birmingham: National Horizon Scanning Centre (NHSC),2001:6. Tripdatabase con enlaces en Peer-reviewed journals: therapy articles: Encontramos 17 articulos, que son los mismos que encontramos en pubmed-clinical queries.

8 SELECCIÓN DE LA EVIDENCIA PUBMED; CLINICAL QUERIES: Systematic review: Contemporary management of chronic obstructive pulmonary disease. JAMA.2003 Nov 5;290(17): Revisión sistemática de ensayos clínicos y revisiones sistemáticas desde 1980 a (A). ECA, doble ciego. Seguimiento medio de 3 meses a 1 año. Perfil similar de los pacientes en los distintos estudios.

9 RESULTADOS META-ANALISIS

10 RESULTADOS EXACERBACIONES ESTUDIO NUM.1 CASABURI: COMPARA TIOTROPIO-PLACEBO

11 RESULTADOS EXACERBACIONES ESTUDIO NUM. 2 DONOHUE: Compara exacerbaciones del tiotropio con salmeterol y con placebo, siendo ambos resultados no significativos. No se encontraron datos en el estudio para el cálculo de los NNT. ESTUDIO NUM.4 VAN NOORD: Compara exacerbaciones del tiotropio con el ipratropio, resultados que fueron no significativos. No se encontraron datos en el estudio para el cálculo de los NNT.

12 RESULTADOS EXACERBACIONES ESTUDIO NUM. 3 BRUSASCO: COMPARA TIOTROPIO-PLACEBO

13 RESULTADOS EXACERBACIONES ESTUDIO NUM. 3 BRUSASCO: COMPARA TIOTROPIO-SALMETEROL

14 RESULTADOS EXACERBACIONES ESTUDIO NUM. 5 VINCKEN: COMPARA TIOTROPIO-IPRATROPIO

15 CALIDAD DE VIDA EN RELACIÓN CON LA SALUD (CVRS) Medido mediante un test específico para EPOC: SGRQ (St.George s Respiratory Questionnaire). Contiene 50 items divididos en 3 subescalas (síntomas, actividad e impacto). Cuantifican lo perjudicado que está el paciente. El investigador puede determinar el efecto (beneficioso ó no) de las intervenciones sobre el estado funcional del paciente EPOC. Una puntuación baja, representa una mejoría en el paciente. Un cambio de 4 U de los items es considerado clínicamente significativo.

16 RESULTADOS CALIDAD DE VIDA ESTUDIO NUM.1 CASABURI: COMPARA TIOTROPIO-PLACEBO

17 RESULTADOS CALIDAD DE VIDA ESTUDIO NUM.2 DONOHUE: COMPARA TIOTROPIO-PLACEBO

18 RESULTADOS CALIDAD DE VIDA ESTUDIO NUM.2 DONOHUE: COMPARA TIOTROPIO-SALMETEROL

19 RESULTADOS CALIDAD DE VIDA ESTUDIO NUM.3 BRUSASCO: COMPARA TIOTROPIO-PLACEBO

20 RESULTADOS CALIDAD DE VIDA ESTUDIO NUM.3 BRUSASCO: COMPARA TIOTROPIO-SALMETEROL

21 RESULTADOS CALIDAD DE VIDA ESTUDIO NUM. 5 VINCKEN: COMPARA TIOTROPIO-IPRATROPIO

22 RECOMENDACIONES ANTE UN PACIENTE EPOC SINTOMÁTICO: La admon de TIOTROPIO (en lugar de ipratropio), mejora y mantiene la calidad de vida en relación a la salud y disminuye el número de exacerbaciones, debido fundamentalmente a su acción mantenida y a su modo de admon 1v/d, por lo que debe considerarse como tratamiento de 1ª línea. (A). El TIOTROPIO y el SALMETEROL (beta 2 de larga acción) tienen EFICACIA SIMILAR en la disminución de las exacerbaciones y en la mejora de la calidad de vida en relación a la salud.

23 APLICABILIDAD En el manejo de nuestro paciente la sustitución de Ipratropio por TIOTROPIO ha sido beneficioso, pues ha disminuído su número de exacerbaciones y ha mejorado en calidad de vida respecto a la salud. Se requieren más investigaciones sobre coste-efectividad del tiotropio respecto al ipratropio y también más estudios que comparen beta 2-larga acción (salmeterol u otros), con tiotropio e incluso asociados, pues podrían ser una buena medida terapéutica en el paciente EPOC.

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