REVISIÓN DE LA LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (LME) REPÚBLICA DOMINICANA

Transcripción

1 REVISIÓN DE LA LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (LME) REPÚBLICA DOMINICANA Elaborado por: Dr. Edgard J. Narváez Delgado. Consultor, SIAPS/USAID Msc. Farmacoepidemiología, Msc. Economía y Gestión de la Salud Coordinacion general: Unidad Nacional de Gestion de Medicamentos e Insumos (UNGM) Dirección General de Coordinación de los Servicios Públicos de Atención en Salud (DGCSS) Apoyo de: Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional-USAID- Systems for Improved Access to Pharmaceuticals and Services (SIAPS). 1º de diciembre, 2014 Santo Domingo, Republica Dominicana 0

2 Contenido Revisión de la Lista Nacional de Medicamentos ESENCIALES... 0 República Dominicana Introducción Metodología Documentos de Referencia Paso 1: Análisis individual del listado y propuesta de actualización Paso 2. Propuesta de ajustes (inclusiones, exclusiones, modificaciones) Paso 3. Consenso Paso 4. Revisión y depuración final del LNM Resultado Final de la revisión del LNM y consenso Anexos Tabla para análisis del LNM Lista Nacional de Medicamentos de La Republica Dominicana a revisar/actualizar y BASE DE DATOS EN EXCEL CON PROPUESTA AJUSTES A LNM ELABORADA POR FARMACOEPIDEMIÓLOGO, INCLUYE LISTAS PROPUESTAS POR PROGRAMA DE SALUD MENTAL, SISALRIL, VIH Y TB Metodología de le revision/actualización de la LNM Informe de Viaje a República Dominicana: Agosto 11 15, Presentaciones realizadas por farmacoepidemiologo bases de datos en excel con acuerdos del consenso Lista Nacional de Medicamentos Esenciales de la republica dominicana final y lista complementaria (productos de alto costo protegidas) link a dropbox donde estan las evidencias que sustentan la revision: 9luxbpmLoTxa/Soportes%20Revision%20LNM%20Republica%20Dominicana%202014?dl= Propuestas de resoluciones ministeriales para el LNM de La República Dominicana Lista de Medicamentos a profundizar su análisis en EUM o estudios sistemáticos Lista de instituciones participantes en la elaboracion de la propuesta de LME

3 1. INTRODUCCIÓN. Según la OMS (1985), Uso Racional de Medicamentos (URM), se refiere a que los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requerimientos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y para la comunidad. Se estima que a nivel mundial el 50% de los medicamentos se recetan, dispensan o venden de forma inedecuada. 1 En los países en desarrollo, menos del 40% de los pacientes en el sector público y 30% en el sector privado son tratados de acuerdo a las guías clínicas. 2 Así mismo hay un incremento importante en la resistencia antimicrobiana por el uso inadecuado de antimicrobianos 3, 4. El uso inadecuado de medicamentos tambien ocasiona exceso de costos o desperdicio de los recursos financieros, se estima que el 80% del incremento del gasto en medicamentos se debe a medicamentos me too 5, 6, así tambien se incrementan los costos de los sistemas de salud debido a las reacciones adversas medicamentosas. 7 Todavia un gran poprcentaje de la población no tiene acceso a medicamentos esenciales. 8, 9 Las evidencias sugieren que con un número limitado de medicamentos se puede atender los principales problemas de salud de una población. Una de las estartegias para mejorar el uso de los medicamentos es que los países elaboren una Lista de Medicamentos esenciales basadas en los tatamientos elegidos. Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades de atención sanitaria prioritaria de la población. La utilización de una LME facilita todos los procesos del sistema de de gestión de medicamentos. 10 Las LME se deben basar en las mejores evidencias científicas disponibles, aplicables al contexto, de acuerdo a los problemas priorizados, conforme las normas/protocolos/guias de práctica clínica (GPC) disponibles, deben ser financiables y en su proceso debe llevarse a cabo un consenso participativo basado en las mejores evidencias científicas. Los criterios que la OMS ha definido para la selección de medicamentos son: eficacia, seguridad, conveniencia, costo y costo-efectividad. La lista nacional de medicamentos (LNM) de República Dominicana fue revisada y publicada por última vez en el año Debido a su desactualización y la falta de respaldo administrativo, esta no es utilizada como referente para la adquisición de medicamentos. Con el apoyo de OPS se iniciaron el 2013 algunas actividades de revisión, pero estas no concluyeron con su validación y presentación a la Comision Nacional de Cuadro Basico 1 Promoción del Uso Racional de medicamentos: componentes centrales. OMS, Ginebra. Septiembre La contencion de la Resistencia a los antimicrobianos. OMS, Ginebra. Abril Nordber MD, et al. Antibacterial drug resistance. Priority Medicines for Europe and the world. A public health approach to innovation. 5 Therapeutics Letter. April July Idem 1. 7 Assessing the Economic Impact of Adverse Drug Effects. Pharmacoeconomics 2003; 21 (9): Access to Esential Medicines. Prescription for healthy development: increasing access to medicines Medicines use in primary care in developing and transitional countries. Fact Book summarizing results from studies reported between 1990 and World Health Organization Idem 1. 1

4 para su aprobación. Por medio de la presente metodología se desarrollará el proceso de actualización de la LNM de República Dominicana. Los procesos claves desarrollados para la revisión fueron: 1) análisis y propuesta de farmacoepidemiólogo experto, 2) consenso con especiaistas y sectores claves a partir de propuesta de farmacoepidemiólogo y 3) revisión final por comité de coordinación para enviar propuesta a máximas autoridades. 2. METODOLOGÍA. 2.1 DOCUMENTOS DE REFERENCIA. Para la revisión de la LNM se tomó como referencia la 18va Lista Modelo de Medicamentos esenciales de la OMS 11, la 4ta Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales para Pediatría 12, el Reporte del Comité de Expertos para la Selección e inclusión de Medicamentos en el Fondo Estratégico de la OPS 13, la Lista de medicamentos priorizados para salvar vidas de mujeres y niños/as del año , la Lista de Medicamentos para Enfermedades Protegidas, Las normas farmacológicas de la OPS 2010, las normas/protocolos/gpc oficiales de República Dominiciana para los principales problemas de salud y también los estándares oficiales de agencias como OPS, OMS, UNFPA y UNICEF. 2.2 PASO 1: ANÁLISIS INDIVIDUAL DEL LISTADO Y PROPUESTA DE ACTUALIZACIÓN. Se realizó un análisis del LNM a fin de identificar los medicamentos que estaban contenidos en los documentos de referencia (inciso 2.1). Los productos incluidos en estos listados fueron incluidos de manera automática para quedarse en la nueva versión del LNM. El principio de este Paso 1 es que ya previamente para establecer estos listados, un grupo de expertos se reunió y basado en la metodología de selección de medicamentos de la OMS seleccionaron los medicamentos, entonces el medicamento se considera racional y costoefectivo. Producto de la revisión previa al taller de consenso se identificaron: una lista de 1,039 medicamentos en sus diferentes presentaciones, de los cuales: 11 Lista Modelo de Medicamentos esenciales de la OMS. 18ª lista abril Ultimas correcciones octubre del OMS. 12 Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales para Pediatría. 4ª lista Abril de 2013 (Correcciones finales - octubre 2013). OMS. 13 Report of the Expert Committee for the Selection and Inclusion of Medicines in the Pan American Health Organization Strategic Fund July PAHO. 14 Priority life-saving medicines for women and children

5 459 (44.2%) medicamentos estaban en los documentos de referencia. 208 (20%) medicamentos estaban en los documentos de referencia pero con modificaciones por consensuar. 372 (35.8%) medicamentos no estaban en los documentos de referencia y se proponían excluir, salvo la presencia de evidencias proveidas por el grupo de trabajo o decisión de permanencia por el consenso. 2.3 PASO 2. PROPUESTA DE AJUSTES (INCLUSIONES, EXCLUSIONES, MODIFICACIONES). Los medicamentos que no estaban incluidos en los documentos de referencia se analizaron uno a uno a fin de valorar: inclusión, exclusión o modificación. Los criterios para la selección de medicamentos fuera de los documentos de referencia se enuncian en el cuadro No. 1; siendo la base los criterios de eficacia, seguridad, conveniencia, costo y costoefectividad. Cuadro 1. Criterios Técnicos para la Selección de Medicamentos 1. Necesidad (perfil de enfermedades prevalentes; aspectos demográficos, genéticos y ambientales) 2. Eficacia y Seguridad (evaluaciones comparativas, basadas en la evidencia ) 3. Costo (incluyendo costo-efectividad) 4. Empleo de la denominación común internacional (DCI) 5. Preferencia por los mono fármacos 6. Propiedades farmacocinéticas favorables y conveniencia 7. Evitar la duplicidad innecesaria de medicamentos y formas de dosificación 8. Facilidades para la fabricación (o importación) y el almacenamiento 9. Disponibilidad de recursos humanos y facilidades de servicios especializados 10. Recursos humanos y facilidades existentes en los establecimientos de salud Conveniencia (ventajas en la administración o dosificación). 3

6 12. Autorización de registro sanitario.( para aquellos disponibles en el país) 13. Otras consideraciones: - Especificaciones técnicas adicionales ej. la sal o éster. - Tiempo de permanencia del fármaco en el mercado - Capacidad de financiamiento institutional - Guías Clínicas Nacionales vigentes Restricciones de uso (niveles de atención, otras). Las propuestas de inclusión, exclusión o modificación fueron soportadas por evidencias científicas (Revisión Sistemática, Metanálisis, GPC basadas en evidencias científicas y/o Ensayos Clínicos cabeza a cabeza) que demuestren la superioridad (en cuanto a eficacia o efectividad, seguridad y costo-efectividad) del medicamento propuesto con relación al que ya esta en los documentos de referencia y ha sido incluido en el LNM. Para este proceso de revisión se utilizará el formato del Anexo 1. Producto de la revisión previa realizada por Farmacoepidemiólogo se propuso la eliminación de 293 medicamentos (28.2%) del total del LNM original, de acuerdo a los criterios establecidos para la presente revisión. 2.4 PASO 3. CONSENSO. Una vez el Farmacoepidemiólogo hizo una revisión y propuesta de ajuste a la LNM se realizaron sesiones de consenso con la participación de gestores de salud, responsables o delegados de programas de salud, comisión de medicamentos, agencias de cooperación especializadas en salud, grupos de especialistas clínicos y farmacéuticos 15. Los participantes fueron organizados por grupos terapéuticos del LNM. El objetivo central de esta sesión fue consensuar las modificaciones /ajustes al LNM. Para el consenso se aplicaron los mismos criterios establecidos en el cuadro No. 1 para la selección de medicamentos y se utilizó el mismo formato del anexo 1. Todas las propuestas debieron estar sustentadas por evidencias científicas, para la jerarquía de la evdencia se utilizó el Cuadro No. 2. No se consideraron las propuestas que no presenten las evidencias científicas que las sustentaran. 15 Ver Informe de Viaje a República Dominicana: Agosto 11 15, 2014 en anexos. 4

7 Cuadro No. 2 Se acordó durante la sesión de consenso llevada a cabo en La República Dominicana que los productos de alto costo del programa de protegidas se incnluirían como una lista complementaria a la LNM (Ver informe Informe de Viaje a República Dominicana: Agosto 11 15, 2014). También se acordó durante la sesión del 12 y 13 de agosto: Vacunas serían revisadas por el PAI. Multivitaminas serían revisadas por un experto de OPS para proponer CDF de vitaminas con componentes y marenes para cada uno a fin de proponer uno para adultos y uno para pediatria (de ser posible). Los medicamentos de programa como Malaria, VIH, TB, Lepra, Leishmania, etc. Serán incluidos los productos de las normas de dichos programas. Suplementos nutricionales se excuyen de la lista (ya se realizó). Todos los medicamentos fue verificada su disponibilidad en el registro farmacéutico de RD. La lista de medicamentos de alto costo del programa de protegidas serán incorporados como una lista adjunta o anexa al listado de medicamentos esenciales. Todos los medicametnos que se acordó dejar en la lista y están incluidos en la lista de alto costo, se han dejado solo en la lista de alto costo (con excepción de Factor VIII y IX para hemofilia), por tanto han sido excluidos de la lista. 5

8 2.5 PASO 4. REVISIÓN Y DEPURACIÓN FINAL DEL LNM. Este proceso se llevó a cabo por la Comisión Coordinadora para la Actualización del LNM, integrada por SUGEMI, OPS y MSH, quienes harán una propuesta final para ser presentada a la Comision Nacional de Cuadro Básico y la máxima autoridad del Ministerio de Salud para su aprobación a través de una Resolución Ministerial. 3. RESULTADO FINAL DE LA REVISIÓN DEL LNM Y CONSENSO. Una vez realizado el conseso se obtuvo un listado final de 759 medicamentos (677 principios activos), de los cuales: 622 (81.9 %) -554 principios activos- estan en los listados y documentos de referencia descritos en el acápite 2.1. De estos 144 (18.9 %) -142 principios activoscon modificacones ya sea en concentraciones o formas farmacéuticas. O sea el listado básico se asemeja en un 81.9% a la lista de medicamentos esenciales de la OMS. 137 (18.0 %) -123 principios activos- no están en los listados y documentos de referencia descritos en el acápite 2.1, pero fueron producto del consenso y se analizaron las evidencias que sustentaban su inclusión, permanencia o modificación. En conclusión el listado se redujo en un 26.9 % (de 1,039 medicamentos a 759 medicamentos reduccion de 280 medicamentos-). 6

9 4. ANEXOS. 4.1 TABLA PARA ANÁLISIS DEL LNM CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA REPUBLICA DOMINICANA Principio activo Enflurano Halotano ANESTESICOS ANESTESICOS GENERALES Y OXÍGENO Presentación Nivel Uso Si=1, No= 0, Si con concen trac. Dif.= 2 OMS/OPS Comentario Programa protegidas alto costo Si= 1, No=0 Si= 1, No=0 Prioridad protegidas Observaciones previas Permanece V=vital, E= esencial, N= no esencial Nivel de resolución para us uso: 1= APS, 2=Centro con personal profesional, 3=hosp. General, 4= Hosp. Especializado Fco. 250 ml H 0 En OMS esta isoflurano N 3 X Fco. 250 ml. H 1 E Propuesta Farmacólogo Experto Eliminar (X) Sugerencia Nivel de resolución Sugerencia de inclusión Permanece para us uso: 1= de inclusión Comentario/ (nuevo o V=vital, E= APS, 2=Centro con (nuevo o Comentario/Justificación (evidencia) Eliminar (X) Justificación sustitución). esencial, N= personal profesional, sustitución). (evidencia) Justificación/ no esencial 3=hosp. General, 4= Justificación/ evidencia. Hosp. Especializado evidencia. Se propone dejar isoflurano, va a depender del tipo de vaporizadores disponibles. Isoflurano /bnf/current/php8526-volatile-liquidanaesthetics.htm lista presente en OMS Propuesta expertos comité de cuadro básico (completar solo si es diferente a la propuesta de farmacólogo experto) 4.2 LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE LA REPUBLICA DOMINICANA A REVISAR/ACTUALIZAR Y BASE DE DATOS EN EXCEL CON PROPUESTA AJUSTES A LNM ELABORADA POR FARMACOEPIDEMIÓLOGO, INCLUYE LISTAS PROPUESTAS POR PROGRAMA DE SALUD MENTAL, SISALRIL, VIH Y TB. 4.3 METODOLOGÍA DE LE REVISION/ACTUALIZACIÓN DE LA LNM. 4.4 INFORME DE VIAJE A REPÚBLICA DOMINICANA: AGOSTO 11 15, PRESENTACIONES REALIZADAS POR FARMACOEPIDEMIOLOGO. 4.5 BASES DE DATOS EN EXCEL CON ACUERDOS DEL CONSENSO. 4.6 LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA REPUBLICA DOMINICANA FINAL Y LISTA COMPLEMENTARIA (PRODUCTOS DE ALTO COSTO PROTEGIDAS) 4.7 LINK A DROPBOX DONDE ESTAN LAS EVIDENCIAS QUE SUSTENTAN LA REVISION: 9LUXBPMLOTXA/SOPORTES%20REVISION%20LNM%20REPUBLICA%20DOMINICANA% ?DL=0 7

10 4.8 PROPUESTAS DE RESOLUCIONES MINISTERIALES PARA EL LNM DE LA REPÚBLICA DOMINICANA. Resolución Ministerial xxxxxxx Que establece como prioridad el funcionamiento transitorio de la subcomisión técnica de evaluación para la revisión y actualización de la Lista Básica de Medicamentos Esenciales. CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud Pública garantizará, en coordinación con las autoridades competentes, la existencia permanente de medicamentos e insumos del Cuadro Básico y la disponibilidad y accesibilidad de la población a los mismos. CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud Pública es la encargada de aplicar en todo territorio de la República Dominicana, directamente por medio de los organismos técnicos de su dependencia, las disposiciones de la Ley General de Salud, sus Reglamentos y otras disposiciones legales que al efecto se promulgaren. CONSIDERANDO: Que el Reglamento para el control de los medicamentos del plan básico de salud contempla que el suministro de medicamentos esenciales, deben estar definidos en el CUADRO BASICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES. CONSIDERANDO: Que se entiende por medicamentos esenciales aquellos fármacos que estando suficientemente probada su seguridad y eficacia en el tiempo, responden de una manera adecuada, teniendo en cuenta la eficiencia, a las necesidades de salud de la población. Son definidos y actualizados regularmente por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, a partir del listado internacional de medicamentos esenciales realizado por la Organización Mundial de la Salud. La elaboración y actualización del cuadro básico la realiza la Comisión de Cuadro Básico. VISTA: La Ley general de salud No en su Art. 115 de fecha 8 de marzo del VISTO: El Decreto en sus artículos 226, 230, 273 de fecha 9 de junio del VISTO: El Decreto No que aprueba el Reglamento para el Control de los Medicamentos del Plan Básico de Salud de fecha 13 de julio del 2003 RESOLUCION Artículo 1: Se crea esta subcomisión técnica multisectorial y multidisciplinaria, la cual tiene por objeto actualizar de forma dinámica el Listado Básico de Medicamentos Esenciales con las inclusiones, exclusiones y modificaciones que se consideren convenientes para el mejor aprovisionamiento de medicamentos en el sector salud, de acuerdo con los avances de la ciencia y la tecnología. 8

11 Artículo 2 Los miembros de esta subcomisión técnica deberán reunir condiciones de solvencia moral y ética y estar en permanente capacitación y actualización en los avances del campo de la salud. Artículo 3: Todos los miembros de esta subcomisión técnica para formar parte de esta, deberán firmar una declaración de conflicto de interés, lo cual contribuirá a garantizar su conducta ética y la transparencia del proceso. Artículo 4 La subcomisión técnica estará conformada por miembros titulares o suplentes de las siguientes instituciones: 1. Dirección de Desarrollo y Fortalecimiento de los Servicios Regionales de Salud/UNGM; 2. Dirección General de Drogas y Farmacias; 3. Programa de Medicamentos Esenciales. /PROMESE/CAL; 4. Dirección General de Epidemiología; 5. Dirección de Atención primaria; 6. Programas de Salud Colectiva; 7. Representantes de los Servicios Regionales de Salud; 8. Un Representante de las Asociaciones de Clínicas y Hospitales Privados; 9. Un representante de las organizaciones no Gubernamentales del área de la salud debidamente acreditadas; 10. Un Representante del Colegio Medico Dominicano (CMD); 11. Un Representante de la Asociación Farmacéutica Dominicana; 12. Un representante de la Asociación de Representantes y Agentes de productores farmacéuticos (ARAPF) 13. Un representante de la Industria Farmacéutica Dominicana (INFADOMI). 14. Seguro Nacional de Salud. SeNaSa 15. Consejo Nacional de la Seguridad Social (CNSS) 16. SISALRIL 17. Hospital Padre Billini 18. Hospital Darío Contreras 19. Hospital Moscoso Puello 20. Universidad Central del Este. UCE 21. Universidad Autónoma de Santo Domingo. UASD 22. Asociación de dueños de Farmacias 23. Organización Panamericana de Salud (OPS). Apoyo técnico Artículo 5: Son funciones de esta subcomisión técnica: representar a su institución en las sesiones de la subcomisión; opinar, presentar argumentos científicos y de otra índole en las sesiones de trabajo; refrendar con su firma el acta, los informes y resoluciones de la subcomisión para presentar al Ministro de Salud. 9

12 PROPUESTA DE RESOLUCION QUE PONE EN VIGENCIA EL CUADRO BASICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES INSTITUIDO MEDIANTE LA LEY GENERAL DE SALUD CONSIDERANDO: que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social es la encargada de aplicar en todo territorio de la Republica, directamente por medio de los organismos técnicos de su dependencia, las disposiciones de la Ley General de Salud, sus reglamentos y otras disposiciones legales que al efecto se promulgaren. CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud Pública garantizará, en coordinación con las autoridades competentes, la existencia permanente de medicamentos e insumos del Cuadro Básico y la disponibilidad y accesibilidad de la población a los mismos. CONSIDERANDO: Que la definición estatal cualitativa de los recursos (medicamentos) que el en el listado son necesarios para la obtención de una cobertura básica de las necesidades de salud de la población, es lo que se denomina Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales de un país. CONSIDERANDO: que la autorización de los medicamentos se realizara mediante la evaluación y registro conferido por la Dirección General de Drogas y Farmacias del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. CONSIDERANDO: que el registro sanitario y la evaluación de los productos farmacéuticos se hará de acuerdo con las normas, los requisitos y procedimientos que al efecto se establezcan. CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Ley General de Salud No en su artículo 115 de fecha 8 de marzo del VISTO: el Reglamento No que determina las funciones de la Dirección General de Drogas y Farmacias. El Ministro de Salud Pública y Asistencia Social, en ejercicio de las atribuciones que le confiere la Ley General de Salud, dicta la siguiente. RESOLUCION PRIMERO: Se pone en vigencia la edición revisada del Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales instituido mediante la Ley General de Salud, cuyo listado queda anexado al texto de la presente resolución, debidamente rubricada. SEGUNDO: queda bajo la responsabilidad de la Dirección General de Drogas y Farmacias, coordinar conjuntamente con las instituciones correspondientes, la revisión del Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales cada dos (2) años, a partir de la fecha de la presente resolución. En Santo Domingo, Distrito Nacional, Capital de la República Dominicana, a los XXX días del mes de XXXXX del año

13 4.9 LISTA DE MEDICAMENTOS A PROFUNDIZAR SU ANÁLISIS EN EUM O ESTUDIOS SISTEMÁTICOS Medicamentos propuestos para realizar Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM). Medicamento LACTATO EN RINGER;;INYECTABLE;FRASCO SOLUCIÓN x 1 L;UNIDAD HIDROCORTISONA SUCINATO SODICO;100 mg/ml;inyectable;vial;unidad SEVOFLUORANO;1;SOLUCIÓN;FRASCO x 250 ml;unidad FENITOINA SODICA;250 mg;inyectable;vial;unidad CEFTRIAXONA;1 g;inyectable;vial;unidad ENOXAPARINA;40 mg;inyectable;jeringa PRECARGADA x 0.4 ml;unidad ERGONOVINA;0.2 mg/ml;inyectable;ampolla x 1 ml;unidad IMIPEMEN;1 g;inyectable;vial; Justificación 2.21% del valor del total de la programación 1.22% del valor del total de la programación. 1.19% del valor del total de la programación. 1.12% del valor del total de la programación. 0.55% del valor del total de la programación. 0.49% del valor del total de la programación. 0.45% del valor del total de la programación. Se debería usar más oxitocina. Entre ambos 0.85% del valor total de la programación. IMIPEMEN + CILASTATINA;1 g mg;inyectable;vial;unidad MEROPEMEN;1 g;inyectable;ampolla;unidad OMEPRAZOL;40 mg/ml;inyectable;vial;unidad 0.35% del valor total de la programación. 0.30% del valor total de la programación. 11

14 Medicamentos propuestos a realizar estudios o análisis a profundidad, como Revisiones Sistemáticas en conjunto con EUM. Medicamento CITICOLINA;500 mg;inyectable;vial;unidad INSULINA MIXTA 70 / 30 HUMANA;100 UI/ml;INYECTABLE;VIAL x 10 ml;unidad AMBROXOL;15 mg;inyectable;ampolla x 2 ml;unidad Diclofenac sódico, supositorio pediátrico de 12.5 mg KETOROLAKO;60 mg;inyectable;ampolla x 2 ml;unidad ACIDO FOLICO + VIT B12;5 mg mcg;jarabe;frasco x 120 ml;unidad ERITROPOYETINA;4000 UI;INYECTABLE;JERINGA PRECARGADA x 0.4 ml;unidad VANCOMICINA;1 g;inyectable;vial;unidad AMPICILINA (ANHIDRA);1 g;inyectable;vial;unidad Alendronato sódico, comprimido 70 mg Justificación Representó el 0.57% del total de la programación, sin embargo en la actualización del listado no se encontró evidencia de calidad que demostrara que fuera mejor a las alternativas existentes. Se propuso excluir de la LNM existente. 0.34% del valor de la programación, de ampli uso, sin embargo en la actualización de la LNM no se encontró mucha evidencia que sustentara la CDF. 0.29% del valor del total de la programación, sin embargo no se ha encontrado evidencia de alta calidad o es controversial respecto a su utilidad en la terapéutica, se propuesto excluir de la LNM. Se acordó dejar en la LNM nueva, sin embargo no hay evidencia de alta calidad que sustente su uso en pediatría, sobre todo por problemas de seguridad, vale la pena hacer un estudio a profundidad de las evidencias y de su uso (EUM). Representó el 0.26% del total de la programación, su uso es muy controversial por problemas de seguridad, sin embargo se dejo en la nueva versión de la LNM vale la pena hacer un estudio a profundidad de las evidencias y un EUM. Esta CDF representó el 28% del valor de la programación, se cuestiona el uso de CDF si no hay evidencia que lo sustente, se propone hacer un estudio a profundidad y proponer EUM. 0.28% del total de la programación, también solicitada en las de alto costo, se propone hacer estudio de la evidencia a profundidad y EUM de su uso. 0.26% del valor total de la programación, debería ser de las ultimas opciones de manejo, sobre todo para S. Aureus meticilino resistente, vale la pena hacer un estudio de perfil de sensibilidad a tratamientos previos y EUM de indicaciones de uso de vancomicina. Representó el 0.25% del total de la programación, en general hay tendencia a usar menos por reportes de alta resistencia, valdría la pena hacer estudios de sensibilidad de los gérmenes a este producto y analizar su uso para ver si persiste el valor en la terapéutica en RD. Se propuso dejar en LNM sin embargo el uso de los bifosfonatos es controversial, se propone hacer estudio a profundidad de la evidencia y de su uso (EUM) 12

15 4.10 LISTA DE ESPECILISTAS Y TECNICOS PARTICIPANTES EN LA ELABORACION DE LA PROPUESTA DE LME. 1- Dr. Roldolfo Nuñes Musa 2- Dr. Lucas Lanfranco, 3- Licda. Dolores de los Santos 4- Licda. Nelly Castillo, 5- Dra. Luz Herrera 6- Dr. José De Jesús Vicioso 7- Dra. Altagracia Tejeda 8- Dr. Víctor Suero 9- Licda. Dalia Castillo 10- Anselmo Aburto Araica 11- Dr. Alexander Suazo 12- Dra. Maribel García 13- Licda. Dinorah Mejía 14- Dra. Gisselle Vasquez 15- Dra. Juana González 16- Dr. Víctor Calderón 17- Dra. Glennis Colon 18- Dr Pedo Ramírez Slaibe 19- Dr. Syed Jamal Yunas 20- Licda. Escarlen Heredia 21- Licda. Manuela Carrasco 22- Dra. Giselle Scanlon 23- Dra. Ivelisse Taveras Herrera 24- Dr. Bienvenido Cabrera 25- Dr. David Díaz Guzmán 26- Dr. Juan Carrasco 27- Dra. Zelanda Matos 28- Dr. Zacarias Garib 29- Dra. Claudia Valdez 30- Dr. Edgar Barillas 31- Dr. Edgar Narváez 32- Lidca. María Elena Tapia 33- Lcda. Anadina Gautreaux 13