18/9/13. La vuelta al mundo en CDA Un viaje por el mundo de la historia clínica compartida. Around the World In CDA. Agenda. Diego Kaminker.

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1 Around the World In CDA Traducido de Around the world in CDA - Presented by Diego Kaminker to the Columbia University DBMI (Department of Biomedical Informatics, January 2013) La vuelta al mundo en CDA Un viaje por el mundo de la historia clínica compartida Presentado por: Diego Kaminker, HL7 International, Affiliate Director Diego Kaminker Introducción web : HL7 Argentina Co-Fundador circa 2001 Secretario y Asesor Técnico hasta 2006 Presidente (ahora vocal de la C.D.) HL7 International Affiliate Director (rep. afiliados en el Board de HL7) Education Work Group, co-chair HL7 E-Learning Course, coordinador, autor (español/inglés) International Mentoring Commitee, co-chair Other KERN-IT srl, Information Architect, Gerente/Socio * ESTE ES MI DAY JOB Columbia Univ NY HIT Certificate Program, HIME role, consultor, CDA Academy, guest faculty Pag. 2 Agenda Projectos de HCE compartida basados en CDA R Objetivos Decisiones A viajar: DMP, PCEHR, HIBA, HC3, epsos Conclusiones Preguntas Pag. 3 1

2 Pequeño Glosario Inicial HCE = Historia Clínica Electrónica - equivalente a ECE (Expediente Clínico Electrónico) HCE compartida - historia clínica compartida por más de una institución o prestador Prestador: médico u otro profesional de la salud: enfermera, nutricionista, etc. Individual: una sola persona, Organización: Hospital, Clínica, Sanatorio, Laboratorio de Examenes Clínicos, Farmacia, Centro de Diagnóstico por Imágenes CDA R2: Clinical Document Architecture Release 2.0: Estándar de HL7 que define el contenido de la información intercambiada entre prestadores en forma de DOCUMENTO (ejemplo: informe de alta, epicrisis, nota de consulta, etc.) Vocabulario controlado, Terminología: Conjunto controlado de conceptos que permite intercambiar información COMPRENDIENDO lo que se intercambia Objetivos de HCE compartida basada en CDA R2 Para qué hacemos esto? Objetivos Primarios Repositorio longitudinal de Historia de Salud y/o Continuidad de Cuidados (Basada en Documentos) Acceso para prestadores a la historia compartida 24/7, desde su propio software de HCE Acceso para los pacientes (PHR) It s the patient, stupid! Privacidad, Seguridad Every breath you take Pág. 4 Objetivos de HCE compartida basada en CDA R2 Para qué hacemos esto? Objetivos Secundarios Consentimiento Cómo puedo borrarme de esta cosa?! Soporte Multimedial Quiero ver mi radiografía de tórax, no el informe! Uso Secundario de la Información Cuántos pacientes en total con diabetes? Interoperabilidad Semántica Evolutiva Necesitamos cambiar todo el software que utilizamos de golpe? Pag. 5 2

3 Agenda Projectos de HCE compartida basados en CDA R2 1 Objetivos 2 3 Decisiones A viajar: DMP, PCEHR, HIBA, HC3, epsos 4 Conclusiones 5 Preguntas Pag. 3 Decisiones Leer antes de probar esto en casa Gobernanza Temas a Discutir (no técnicos) Retorno de Inversión - Sostenibilidad Educación de Pacientes Educación de Prestadores / Efectores Formación y Certificación de Vendedores de Software Pag. 7 Decisiones Leer esto antes de probar de hacerlo en casa Infraestructrura Estrategias de Identificación de Pacientes Estrategias de Almacenamiento Transporte de Documentos Firma digital y Seguridad Privacidad / Confidentialidad / Consentimiento Pag. 8 3

4 Decisiones Leer esto antes de probar de hacerlo en casa Identificadores Globalmente Únicos Generación de Documentos Consumo de Documentos y Extracción de Datos Tipos de Documentos, Plantillas, Texto, Elementos estructurados Vocabularios / Terminologías controladas Pag. 9 Agenda Projectos de HCE compartida basados en CDA R2 1 Objetivos 2 Decisiones 3 A viajar: DMP, PCEHR, HIBA, HC3, epsos 4 Conclusiones 5 Preguntas Pag. 3 A viajar! Algunos proyectos que revisamos* De todo el mundo DMP (Dossier Médical Personnel)-Francia Personally Controlled EHR Australia HC3 Cataluña, España Proyecto epsos, Unión Europea *NOTA: Esto es lo que pudimos averiguar, preguntar y obtener respuesta, o leer en la documentación o especificaciones. Si alguien se ofende o siente que alguna información es incorrecta o está distorsionada, ofrezco mis mas sinceras disculpas. Y como dicen los italianos. SE NON È VERO, È BEN TROVATO Pag. 11 4

5 DMP Dossier Medical Personnel Objetivos and Resultados Objetivos: permitir a los prestadores de salud que atienden a un paciente compartir la información requerida para la coordinación del tratamiento Alcance: todo el país (toda Francia) 372,878 carpetas creadas (hasta el 1/9/2013) 210MM? inversión en 5 años 203 organizaciones participantes 148 aplicaciones DMP-compatibles MM = Pag. 12 DMP Dossier Medical Personnel Temas No Técnicos Gobernanza: creada y mantenida por l ASIP Santé que significa: Agencia de Información de Sistemas Compartidos de Información de Salud Educación de Pacientes y Prestadores: varios videos disponibles en el sitio de DMP dmp.gouv.fr (en Francés, je suis désolé!) para pacientes y prestadores, Q&A y un curso de e-learning al respecto. Educación y Certificación de Vendedores: información y guías públicas de implementación. Programa de Certificación. Ejemplos de código en Java y C# Pag. 13 DMP Dossier Medical Personnel Pag. 14 Infraestructura Estrategia de Identificación de Pacientes: INS-A (Identificador Nacional de Salud) + servicios web Estrategia de Almacenamiento: Repositorio Central de Documentos Transporte de Documentos: IHE XDS.b o SOAP +Mensajes HL7 V3 Firma Digital / Seguridad : SAML, Digital Signing for XML Document (XADES), separada del doc. Privacidad: opt-in explícito. El paciente puede excluir el acceso por tipo de documento y prestador 5

6 DMP Dossier Medical Personnel Identificadores Globalmente Únicos (administrados por ASIP) Para pacientes (INS) Para prestadores (a través de la tarjeta CPS) Para organizaciones Consumo de Documentos: botón o ícono especial que llama a un servicio web brindado por DMP Pag. 15 DMP Dossier Medical Personnel Contenidos de los Documentos Tipos de Documento, Plantillas, Texto, Estructura Definiciones de cabecera generados por ASIP: HIS Interoperability Framework Content Layer Common Rules and Templates for CDA Headers module (Hay una traducción al inglés de la versión 1.0) NonXMLbody: pdf/jpg/tiff/rtf/text Soporte para DICOM Pag. 16 DMP Dossier Medical Personnel La versión más moderna (11/2012) incluye definiciones basadas en perfiles de IHE para: Alta Hospitalaria Resumen Médico Cardiología Resultados de Laboratorio Certificado de Salud Pediátrica Tarjeta de Vacunación Reporte de Imagenología Directiva Anticipada para la Atención Médica Pag. 17 6

7 DMP Dossier Medical Personnel Terminología / Vocabularios Procedimientos, Imágenes, Patología: CCAM Diagnósticos: ICD-10 Resultados de Consultas: DRC (dictionaire de results de consultation- Societe Francaise de Medicine) Labs: LOINC Pag. 18 PCEHR Personally Controlled EHR Objetivos y Resultados Objetivos: enfrentar la fragmentación de la información permitiendo a cada persona acceder más fácilimente a su propia información de salud y hacer su información accesible de forma segura sus distintos prestadores de salud involucrados en su cuidado Alcance: país entero (Toda Australia) Pag. 19 PCEHR Personally Controlled EHR Objetivos y Resultados usuarios registrados (Mayo 2013) Inversión mayor a $400 MM (2010-) 243 organizaciones participando 15 aplicaciones compatibles Pag. 20 7

8 PCEHR Personally Controlled EHR Temas No Técnicos Gobernanza: por ley gestionada por el Departamento de Salud y Vejez. Desarrollada por una agencia llamada NEHTA. Educación de Pacientes y Prestadores: centro de aprendizaje, sitios web. Incentivos MONETARIOS para prestadores Pag. 21 PCEHR Personally Controlled EHR Temas No Técnicos Privacidad: opt-in explícito, los pacientes tienen que abrir una cuenta a través de un proceso específico, y seleccionar un nivel de acceso para sus prestadores. Certificación y Educación de Vendedores: Centro para desarrolladores con acceso a todas las especificaciones, ejemplos y seminarios. No hay una lista de productos certificados aún (vendors.nehta.gov.au) Pag. 22 PCEHR Personally Controlled EHR Identificadores Globalmente Únicos IHI - Identificador Individual de Salud HPI-I - Identificador Individual de Prestador HPI-O - Identificador Individual de Organización Consumo de Documentos Guía de Implementación sobre como mostrar un documento CDA de PCEHR. Pag. 23 8

9 PCEHR Personally Controlled EHR Contenido de Documentos Tipos de Documento, Plantillas, Texto, Estructura Foco en definición lógica basada en arquetipos, más alla de la implementación como CDA R2 Pag. 24 PCEHR Personally Controlled EHR Contenido de los documentos Definiciones lógicas y guías de implementación para: Directivas de Cuidado Adelantadas Sumario Electrónico de Alta Manejo Electrónico de Medicación Interconsulta Electrónica Notas y resumen de salud ingresadas por el paciente. Resumen de eventos compartidos PCEHR Carta del Especialista Pag. 25 PCEHR Personally Controlled EHR Terminología Cada guía especifica sus vocabularios y conjuntos de códigos. Esto incluye: SNOMED CT-AU, LOINC para tipos de documento Vocabularios específicos australianos para sexo, uso de nombres, estado o tribu indígena, etc. Pag. 26 9

10 HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña Objetivos y Resultados Objetivos: es el registro electrónico con el conjunto de los documentos conteniendo datos e información relevante acerca de la situación de un paciente durante la provisión de cuidado de su salud Alcance: regional (Cataluña es una de las regiones autónomas de España) Pag. 27 HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña Objetivos y Resultados accesos/mes (prestadores) Sin información accesible sobre la inversión 468 organizaciones participantes 11 aplicaciones compatibles con HC3 51,000,000 de documentos publicados También publicada como PHR (Carpeta Personal de Salud), con bajo nivel de acceso aún (50 hits diarios) Pag. 28 HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña Temas No Técnicos Gobernanza: gestionada por TicSalut, Departament de Salut, Cataluña Educación de Vendedores: TicSalut provee servicios para vendedores incapaces de conectar sus propios productos, incluyendo configuración de middleware (Mirth). Consentimiento: la generación de documentos para HC3 es OBLIGATORIA para los prestadores. La participación en CPS es opcional para los pacientes. Pag

11 HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña Pag. 30 Infraestructura Estrategia de Identificación de Pacientes: Tarjeta CIP de Cataluña + otros 2 posibles identificadores (nacional, europeo) Estrategia de Almacenamiento: repositorio central+repositorios individuales, registro central.. Document Transport: SOAP/IHE/servicios web ad-hoc. Seguridad / Firma Digital : PKI/ SAML Multimedia: todos los objetos DICOM están disponibles HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña Identificadores Globalmente Únicos Gestionados por TICSALUT para prestadores, organizaciones y vocabularios locales. Consumo de Documentos Portal Ad-hoc, con acceso a través de SAML Acceso a traves de cada HCE si la HCE lo implementa Pag. 31 HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña Tipos de Documentos, Plantillas, Estructura Los contenidos mínimos de los documentos para las HCE fueron definidos por una ley española La ley contiene especificaciones para Reporte de Alta, Reporte de Emergencia, Laboratorio, Patologia, Imagenologia, Enfermeria, y Resumen de Historia HC3 cumple con lo definido por la ley española Pag

12 HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña CDA R2 IG para: Informe de Alta Informe de Alta de Emergencias Reporte de Enfermería Nota de Consulta Ambulatoria Reporte de Imagenologia Reporte de Laboratorio y Anat. Patologica Vacunación Resumen de Historia Pag. 33 HC3 Historia Clinica Compartida de Cataluña Terminología SNOMED CT (versión en Catalán, administrada por TicSalut) ICD9, ICD10 NANDA (para enfermería) SERAM (para imagenología) LOINC para tipos de documento y laboratorios Pag. 34 Proyecto epsos Objetivos y Resultados Objetivos: permitir el intercambio de información personal de salud a través de las fronteras servicios epsos : (servicios inteligentes abiertos para pacientes europeos) - Prescripción Electrónica, Resumen de pacientes (más servicios planeados a futuro) Alcance: se está probando ahora en 11 países: Austria, República Checa, Dinamarca, Francia, Grecia, Italia, Holanda, Noruega, Eslovaquia, España, Suecia - 23 países participan en total Pag

13 Proyecto epsos Objetivos y Resultados Inversión : USD 50 MM + FTEs contribuídas de países y compañias participantes. El proyecto comenzó en Su objetivo es probar conceptos de interoperabilidad entre países, y está en una fase de prueba, así que no hay resultados publicados disponibles en términos de su uso efectivo Pag. 36 Proyecto epsos Temas No Técnicos Gobernanza: coordinado por la Swedish Association of Local Authorities and Regions (SALAR) Educación de Pacientes y Prestadores: hay una guía para pacientes y prestadores en el sitio de epsos donde se puede encontrar que hospitales tienen acceso a epsos y como utilizarlo Certificación y Educación de Proveedores: documentación accesible en forma gratuita en Pag. 37 Proyecto epsos Temas No Técnicos Consentimiento: opt-in para pacientes, declarado a un epsos health professional y luego (en otro país) el paciente necesita ir a otro epsos Point of Care donde un nuevo consentimiento se requiere tanto para acceder al resumen de historia como para crear un nuevo resumen. Pag

14 Proyecto epsos Infrastructure Estrategia de Identificación de Pacientes: Servicios nacionales a través de identificadores nacionales o regionales + número de asegurado (opcional) Estrategia de Almacenamiento: repositorios nacionales Transporte de Documentos: servicios web basados en perfiles IHE XDS llamados National Interface + National Connector Seguridad : core elements : Security Manager, Pag. 39 Policy Manager, Consent Manager, Audit Manager Proyecto epsos Pag. 40 Identificadores globalmente únicos Asignados a nivel nacional salvo para los vocabularios y set de datos epsos Consumo de Documentos Para resumen de historia de paciente... complicado! Involucra la traducción interlenguajes del contenido clínico epsos provee traducciones a través de sus propios servicios semánticos y de vocabulario (ejemplo: el resumen es de un médico español, pero lo tiene que leer un médico francés) Proyecto epsos Tipos de Documento, Plantillas, Estructura Los contenidos están definidos en la guía de implementación epsos CDA R2. Algunas de las secciones definidas para los documentos son: Alergias, Medicaciones, Vacunación, Historia de Enfermedades Anteriores, Procedimientos e Intervenciones, Dispositivos, Estado Funcional, Signos Vitales, Resultados, Plan de Cuidado Pag

15 Proyecto epsos Terminología: epsos produjo sus propios servicios terminológicos para medicaciones y, problemas. Tienen que traducir el contenido original del documento al lenguaje destino Pag. 42 Agenda Projectos de HCE compartida basados en CDA R2 1 Objetivos 2 Decisiones 3 A viajar: DMP, PCEHR, HIBA, HC3, epsos 4 Conclusiones 5 Preguntas Pag. 3 Conclusiones Algunas reflexiones finales CDA está bien, pero se necesita mucho más que CDA ( infoestructura, aspectos no técnicos) Surgen buenas prácticas comunes a todos los proyectos (uso de XML Signature, IHE XDS, SAML). No parece ser posible alcanzar el aprovechamiento masivo de estos proyectos si el consentimiento es opt-in. Hay una tendencia a compartir el documento + el contenido clínico, no solo el documento Pag

16 Conclusiones Y un Pag. 45 Conclusiones Le parece completamente inentendible? Para nosotros es CDA En todo el mundo! Pag. 46 Agradecimientos Pero la lista podria continuar... Virginia Lorenzi y Frances Morrison (Columbia University NY) Carlos Gallego (HL7 Spain / epsos) Richard Dixon Hughes (HL7 Australia) Xinting Huang (HL7 China) Fernando Campos (HL7 Argentina) Pag

17 Agenda Projectos de HCE compartida basados en CDA R Objetivos Decisiones A viajar: DMP, PCEHR, HIBA, HC3, epsos Conclusiones Preguntas Pag. 48? Preguntas??? Pag

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