El nuevo ARCSA: Un enfoque competitivo para el primer mundo. ARCSA, Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien

Transcripción

1 El nuevo ARCSA: Un enfoque competitivo para el primer mundo ARCSA, Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien

2 CONTENIDOS Ámbito de regulación, control y vigilancia de ARCSA Normativa de alto impacto 2015 Permisos de funcionamiento Acciones transformadoras en el ARCSA Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para industria procesadora de alimentos. Nuevo registro sanitario por perfil de riesgos, para alimentos procesados. Avances de regulación para EPS

3 Ámbito de Regulación, Vigilancia y Control de ARCSA Qué regula, vigila y controla? Alimentos Procesados 80 % Cosméticos Medicamentos Reactivos Bioquímicos A TRAVÉS DE: Permisos, registros sanitarios, BPM Dispositivos Médicos Productos Naturales Procesados de uso Medicinal 20 % otros

4 Decretos Ejecutivos de conformación de ARCSA Decreto Ejecutivo 1290 del 30 de agosto de 2012 Decreto Ejecutivo 544 del 14 de enero de 2015

5 Normativa de Alto Impacto Alimentos Registro sanitario por BPM (18 de marzo 2015) Alimentos Registro sanitario de alimentos por perfil de riesgo (08 de junio 2015) Alimentos Norma sustitutiva de BPM Alimentos (3 de Junio 2015) Plaguicidas Registro Sanitario de Plaguicidas (25 de marzo 2015) Naturales Resolución para Reinscripción Productos Naturales (14 de abril 2015) Estableci mientos Alimentos Eliminación de permiso de funcionamiento (21-mayo y 15 de julio de 2015). Certificado de Procesamiento Higiénico para EPS

6 Proceso para generación de regulaciones Análisis de riesgos o necesidades de regulación Reuniones con Usuarios/ industriales Grupos de Trabajo continuo PúblicoPrivado Aprobación de Regulaciones Publicación /Comunicación

7 Establecimientos que YA NO requieren permiso de funcionamiento de ARCSA (21 de mayo y 15 de julio de 2015) Tiendas Panaderías (solo comercialización productos de panificación) Tiendas de abarrotes Licoreras Servicios Mortuorios Servicios funerarios Salas de velaciones Turismo Servicios de turismo y hospedaje Hotel Hotel residencia Hotel apartamento Hostales, hostales- residencia Pensión Hostería Refugios y cabañas, albergues turísticos, apartamentos turísticos Motel Complejos vacacionales Cruceros turísticos, hoteles flotantes Sin perjuicio a que los mismos estén sujetos a control y vigilancia (por ej. bajo denuncia)

8 Estética Centros de cosmetología y estética (sin procedimientos invasivos) Spa Salones de belleza y peluquería Establecimientos que prestan servicios combinados de cosmetología y estética Spa, salones de belleza, peluquerías, o combinados artesanales Entretenimiento Escenarios permanentes de espectáculos Centros de convenciones Plazas de toros (en provincias donde sea permitido) Salas de cine Discotecas, peñas, salas de baile Bares, cantinas, karaokes, salas de billar Actividad Física Gimnasios Establecimientos deportivos Estadios Coliseos Centros deportivos Sin perjuicio a que los mismos estén sujetos a control y vigilancia (por ej. Bajo denuncia) Recreación Establecimientos de recreación o complejos turísticos públicos y privados. Piscinas, termas, baños de cajón, turco, sauna, hidromasajes, duchas. Establecimientos de recreación o complejos turísticos combinados entre dos o más actividades.

9 Expendio de productos alimenticios Micromercados Delicatesen Heladería / Fuente de soda Casa de banquetes Servicio de catering Otras actividades de servicios de comida y bebidas (kioskos, islas, entre otros) Servicios funerarios Crematorios Columbarios Tanatorios Albergues Casa hogar / albergues infantiles / aldeas de niños(as) Albergue adultos / adultos mayores Sin perjuicio a que los mismos estén sujetos a control y vigilancia (por ej. Bajo denuncia)

10 Acciones transformadoras en el ARCSA Simplificación de Trámites Obtención inmediata del registro sanitario de alimentos procesados por empresas con certificados BPM ARCSA, Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien

11 INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO REQUISITOS Requisitos: 1. Solicitud dirigida a la Arcsa (VUE). 2. Diseño de etiqueta o rótulo del producto, ajustado a los requisitos que exige el Reglamento de Alimentos y el Reglamento Técnico Ecuatoriano (RTE INEN 022) sobre rotulado de productos alimenticios para consumo humano y normativa relacionada. 3. Descripción del código de lote, suscrito por el técnico responsable. 4. Descripción del proceso de elaboración del producto, con nombre y firma del responsable técnico. 5. Ficha de estabilidad del producto 6. Especificaciones técnicas del material de envase, emitida por el proveedor, a nombre de la empresa fabricante del producto; en caso de fabricantes que tienen contratos con personas naturales o jurídicas para la elaboración de un determinado productos y/o convenio de uso de marcas, se requiere una copia notariada del documento. 7. Declaración de la Norma Técnica Nacional o Internacional específica que aplica al producto y bajo la cual está sujeto de cumplimiento, con nombre y firma del responsable técnico. 8. Documento con datos para la factura. 9. Comprobante de Pago. 10. Certificado de exportación conferido por el Instituto Nacional de Pesca (INP), que suple a los adjuntos 7 y Certificado fitosanitario otorgado por la autoridad competente, cuando se trate de los siguientes productos: nueces sin cáscara, almendras, avellanas, pasas, ciruelas pasas, piñones de consumo humano, entre otros, no sometidos a procesos de transformación. 12. Copia notariada de la certificación como producto orgánico 13. Demás documentos adicionales

12 Simplificación de Trámites Registro Sanitario Ahora RS por Línea BPM Requisitos: 1.Declaración ARCSA, Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien

13 Base Legal Buenas Prácticas de Manufactura Decreto Ejecutivo 3253 de noviembre de 2002: Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para Alimentos procesados. Fue derogado el 21 de mayo de 2015 por el señor Presidente, Ec. Rafael Correa Delgado. El mismo decreto encargó al Arcsa, por ser de su competencia, expedir el reglamento sustitutivo. El 03 de junio de 2015 ARCSA expidió La Norma Técnica Sustitutiva de BPM para Alimentos Procesados por medio de la Resolución ARCSA-DE GGG

14 Socialización de BPM Fecha Zona Asistentes estimados Ciudades Sugeridas martes, 10 de noviembre de Ibarra miércoles, 11 de noviembre de Atuntaqui jueves, 12 de noviembre de Cayambe viernes, 13 de noviembre de Tena sábado, 14 de noviembre de 2015 domingo, 15 de noviembre de 2015 lunes, 16 de noviembre de Manta martes, 17 de noviembre de Santo Domingo miércoles, 18 de noviembre de Guaranda jueves, 19 de noviembre de Babahoyo viernes, 20 de noviembre de Guayaquil sábado, 21 de noviembre de 2015 domingo, 22 de noviembre de 2015 lunes, 23 de noviembre de Guayaquil martes, 24 de noviembre de Machala miércoles, 25 de noviembre de Loja jueves, 26 de noviembre de Cuenca viernes, 27 de noviembre de Cuenca sábado, 28 de noviembre de 2015 domingo, 29 de noviembre de 2015 lunes, 30 de noviembre de Riobamba martes, 01 de diciembre de Ambato miércoles, 02 de diciembre de Quito CAPACITADOS ARCSA, Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien

15 Proceso de Registro Sanitario de alimentos basado en Perfil de Riesgos Riesgo Alto Riesgo Medio REVISIÓN TÉCNICA Y DOCUMENTAL REVISIÓN DOCUMENTAL (Cárnicos, lácteos, agua envasada) (Aceites, jugos, mermeladas) EMISIÓN Bajo Riesgo y Productos BPM (Caramelos, café, hierbas aromáticas) Recepción del Registro sanitario por el Usuario Ingreso de Solicitud del Usuario Tabla de referencia en:

16 Permiso de funcionamiento para industria de medicamentos y cosméticos Industria farmacéutica: Laboratorios farmacéuticos con BPM y Permiso de funcionamiento: 43 Industria de cosméticos: 85 Laboratorios con permiso de funcionamiento

17 Norma técnica BPM alimentos procesados A través del Decreto Ejecutivo N.662 del 29 de abril de 2015, se deroga el Decreto Ejecutivo No 3253 de noviembre de ARCSA, genera la Norma Técnica Sustitutiva de BPM para Alimentos Procesados (3 de Junio 2015). ARCSA, Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien

18 Nueva normativa para las organizaciones de la EPS Qué? UNA GUIA VOLUNTARIA DE PRÁCTICAS CORRECTAS DE HIGIENE PCH Para Quién? ARTESANOS MICROEMPRESAS ORGANIZACIONES EPS Para que? PREPARAR A LAS ORGANIZACIONES DE LA EPS EN PRACTICAS CORRETCTAS DE Facilitar la producción y comercialización de productos de la EPS HIGIENE ARCSA capacita y trabaja junto al emprendedor.

19 Gracias ARCSA, Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien