INFORME Nº /APRNFF/DIGESA

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1 INFORME Nº /APRNFF/DIGESA A ASUNTO : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Encargada del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna :Solicitud de Autorización Sanitaria para la fabricación, distribución, comercialización y almacenamiento de útiles de escritorio. REFERENCIA : Solicitud del 13/02/2008 (Registro Nº 4356) Carta del 19/02/2008 (Registro N 4954) FECHA : 20/02/2008 Expediente. Nº AFJU Mediante el presente, me dirijo a usted para informarle con respecto al asunto de la referencia: I. ANTECEDENTES Mediante el documento de la referencia la Señora. MONICA CAROLINA VASQUEZ RODRIGUEZ identificado con DNI Nº , Representante Legal de la empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C con RUC Nº , solicita Autorización Sanitaria para la fabricación, comercialización, distribución y almacenamiento de útiles de escritorio, fabricados en el Perú según el detalle siguiente: II. VERIFICACION Se procede a verificar la documentación de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº SA y su modificatoria D.S. Nº SA. Cuadro Nº 1 DESCRIPCION DE UTILES DE ESCRITORIO COLA SINTETICA SC-2688/07 Descripción Presentación Contenido Colores Marca Cola Sintética Sticky 2 onzas con Frasco blanco de plástico con tapa 2 onzas Blanco a azúl Cola Sintética Sticky 3 onzas con Frasco blanco de plástico con tapa 3 onzas Blanco a azúl Cola Sintética Sticky 8 onzas con Frasco blanco de plástico con tapa 8 onzas Blanco a azúl Cola Sintética Sticky de 1/2 Kilo Envase de plástico 1/2 kilo Blanco Temperas SC-2685/07 Tempera Artesco Kids x 7 + Frascos de 30 cc + Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco,negro,marrón. Pincel Pincel Tempera Artesco Kids Set x 6 Frascos de 20 cc + Rojo,azúl,amarillo,verde,,blanco y negro + Pincel + Paleta de Mezclar pincel + paleta Témperas Artesco Kids 30ml 30 frascos de 30ml. Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro, surtidos celeste,piel, rosado. Témpera Artesco Kids 8 onzas con Frasco de 8 onzas Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro, aplicador piel. Témpera Artesco x Litro Amarillo Un Litro Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco,negro,marrón.

2 Crayones SC-2684/07 Crayones Delgados de Cera Crayones Jumbo de Cera mas un sacapuntas Crayones delgados de Cera Crayones Jumbo de Cera con caja plástica Crayones Fluorescente Jumbo de Cera por 06 unid. 06 crayones Amarillo, verde, azul, rojo, anaranjado, fucsia Plastilinas SC-2683/07 Plastilina Delgada x 10 barras de Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, 10 negro, marrón Plastilina Jumbo x barras de Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, morado, negro, plomo, marrón Plastilina Delgada x 10 barras de Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, 10 negro, marrón Plastilina Jumbo x barras de Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, morado, negro, plomo, marrón Plastilina 06 barras de Amarillo, verde, rojo, fucsia, azul, anaranjado Fluorescente x 06 RELACION DE ARTICULOS QUE NO REQUIEREN AUTORIZACIÓN SANITARIA Descripción Código Contenido Colores Marca Tinta para SC- Tampón 2686/07 30ml Azul,negro,rojo,verde. SC- 20 Tampón 2686/07 gramos Azul,negro,rojo,verde. Masa Limpia SC- 35 tipo 2687/07 gramos Azul Cuadro Nº 2 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19 (D.S SA.) Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador Cumple con carácter de Declaración Jurada Nombre y Razón Social MOVA INDUSTRIAL S.A.C 01 Nº RUC Av. Nicolás Ayllón Nº Ate Vitarte - Domicilio Legal del Importador Lima - Perú Descripción de productos Ver detalles del Cuadro Nº 1 Copia simple del Registro como importador de útiles 02 de escritorio y/o útiles de escritorio Registro Nº JUE-DIGESA Original o copia legalizada del Certificado o Informe Presenta fotocopias simples de informes de de Ensayo de Composición correspondiente con ensayos realizados por el Laboratorio: traducción libre, otorgado por un laboratorio INTERTEK Testing Services Perú S.A. de acreditado por INDECOPI o por entidades acuerdo a la Norma Internacional Europea internacionales, Laboratorio de la Autoridad (EN 71 Partes:3 - Migración de ciertos

3 competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante elementos) 03 la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: Título del ensayo Cumple INTERTEK Testing Services Perú S.A. (Av. Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Universitaria Nº 1045 San Miguel - Lima Perú) Nombre y dirección del solicitante MOVA INDUSTRIAL S.A.C EN 71 Partes:3-Migración de ciertos Identificación del método realizado elementos Descripción, estado e identificación del objeto u Cumple objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Cumple Resultados del Ensayo con sus unidades de Cumple (Ver detalles en cuadro Nº 3) medida. Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Cumple Declaración de que los resultados se refieren sólo a Cumple los objeto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los No especifica resultados. 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo contener el número de Registro de importador. Cumple con las especificaciones de Indecopi, incluye el Nº de registro JUE-DIGESA otorgado por la DIGESA 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente esta en base a Certificados de Calidad, realizados por el laboratorio INTERTEK Testing Services Perú S.A, todos los ensayos estan de acuerdo con la Norma internacional EN 71 Parte 3:1994+A1:2000 Migración de ciertos elementos analizados para (Cadmio, Plomo, Cromo), los análisis fueron solicitados por la empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C, los números de reportes de ensayos para cada producto se muestran a continuación. CUADRO Nº 3 REPORTES DE ENSAYO POR TIPO DE UTILES DE ESCRITORIO Certificados de calidad para: COLA SINTETICA SC-2688/07 Descripción Contenido Colores Certificación Cola Sintética Sticky 2 onzas con 2 onzas Blanco 5232/07 Cola Sintética Sticky 3 onzas con 3 onzas Blanco 5232/08 Cola Sintética Sticky 8 onzas con 8 onzas Blanco 5232/09 Cola Sintética Sticky de 1/2 Kilo 1/2 kilo Blanco 5232/10 Certificados de calidad para: TEMPERAS SC-2685/07 Descripción Contenido Colores Certificación Tempera Artesco Kids x 7 + Pincel Frascos de 30 cc + Pincel Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro,marrón. 5230/07 Tempera Artesco Kids Set x 6 + Pincel + Paleta de Mezclar Frascos de 20 cc + pincel + paleta Rojo,azúl,amarillo,verde, blanco y negro 5230/08 Témperas Artesco Kids 30ml surtidos 30 frascos de 30ml. Rojo,azúl,amarillo,verde, blanco, negro, celeste, piel, rosado. 5230/09

4 Témpera Artesco Kids 8 onzas con aplicador Témpera Artesco x Litro Amarillo Frasco de 8 onzas Un Litro Rojo,azúl,amarillo,verde, blanco, negro, piel. 5230/10 Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro,marrón. 5230/11 Certificados de calidad para: CRAYONES SC-2684/07 Descripción Colores Certificación Crayones Delgados de Cera Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde 5231/07 claro, verde oscuro, azúl, Crayones Jumbo de Cera Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde 5231/08 mas un sacapuntas claro, verde oscuro, azúl, Crayones delgados de Cera Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde 5231/09 claro, verde oscuro, azúl, Crayones Jumbo de Cera Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde 5231/10 con caja plástica claro, verde oscuro, azúl, Crayones Fluorescente Jumbo de Amarillo, verde, azul, rojo, anaranjado, fucsia 5325/10 Cera por 06 unid. Certificados de calidad para: Plastilinas SC-2683/07 Descripción Colores Marca Certificación Plastilina Delgada x 10 Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, 5229/07 azúl, negro, marrón Plastilina Jumbo x 12 Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, 5229/07 azúl, morado, negro, plomo, marrón Plastilina Delgada x 10 Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, 5229/07 azúl, negro, marrón Plastilina Jumbo x 12 Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, 5229/07 azúl, morado, negro, plomo, marrón Plastilina Fluorescente x 06 Amarillo, verde, rojo, fucsia, azul, anaranjado 5326/07 De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el cuadro anterior, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el anexo IV del D.S. Nº SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados. IV. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN La empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º y 21º del Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº SA y su modificatoria el D.S. Nº SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C, para la fabricación, distribución, comercialización y almacenamiento de útiles de escritorio fabricados en el Perú; la presente autorización se extiende para todas las fabricaciones a realizar por el administrado cuya descripción y códigos de productos sean los señalados en el Ítem II del presente informe (Expedientes Nº AFJU), el número de la Autorización Sanitaria otorgada por la DIGESA y el Número del Registro Nacional deberán incluirse en el rotulado final, además de los símbolos de advertencia sobre la edad y medidas preventivas de uso. Es todo cuanto tengo que informar a Usted. Atentamente,

5 Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P DEPA/DIGESA PROVEÍDO Nº / DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P Encargada del Área APRNFF/DEPA PROVEÍDO Nº / DEPA/DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.-