II Reunión del Grupo Asesor variantes utilizadas por otros grupos de investigadores en la definición de los patrones, constatándose

Transcripción

1 Editorial Durante los pasados días 7 y 8 de mayo se celebró en el Auditorio Winterthur de Barcelona la II 1 Reunión del Grupo Asesor del Proyecto con el propósito general de valorar los resultados de los análisis definidos en la I Reunión del Grupo Asesor, celebrada el pasado mes de diciembre, debatir y consensuar aspectos metodológicos controvertidos y establecer criterios operativos para desarrollar las líneas de acción recientemente aprobadas por la dirección del Proyecto. En primer lugar, se constató la buena concordancia de los patrones circadianos obtenidos mediante la realización de MAPAs de 24 o de 48 horas (ver páginas interiores). A la vista de estos resultados, el Grupo Asesor consideró de gran interés realizar un análisis más exhaustivo y, eventualmente, publicar los resultados que se obtengan, al objeto de validar dicha concordancia observada en algunas subpoblaciones de pacientes e identificar las variables que mejor expliquen la variabilidad entre una y otra forma de medida. Asimismo, el Grupo Asesor dedicó la jornada del sábado a valorar el efecto sobre la clasificación de los patrones circadianos al aplicar II Reunión del Grupo Asesor variantes utilizadas por otros grupos de investigadores en la definición de los patrones, constatándose igualmente el bajo impacto de emplear una u otra variante; también se debatió la significación clínica de la variabilidad observada en la clasificación de los patrones circadianos obtenidos según la hora de inicio de la monitorización. La intensa sesión del sábado se completó con la revisión de los protocolos de investigación sobre HTA no tratada y HTA refractaria, además de precisar detalles de estos estudios que está previsto que se realicen durante el cuarto trimestre del presente año y de definir las principales características de un nuevo estudio que se diseñará para conocer el grado de control de la hipertensión arterial medida mediante MAPA o en consulta. La sesión del domingo se dedicó a trabajar sobre aspectos metodológicos del estudio de intervención que se iniciará próximamente, a definir las dos primeras publicaciones científicas del Proyecto, que se centrarán en describir el Proyecto CRONOPRES y su plataforma tecnológica de soporte, y a presentar el análisis descriptivo de las primeras MAPAs. Núm. 2 Octubre 2005 Finalmente, todos los participantes se felicitaron por la excelente acogida que el Proyecto CRONOPRES está recibiendo desde su inicio y que atestiguan los más de 800 investigadores clínicos que configuran la Red CRONOPRES y las más de monitorizaciones incluidas en el registro cuando todavía no se ha cumplido un año desde su puesta en marcha. Dr. Javier Sobrino Martínez Coordinador de la SEH-LELHA del proyecto CRONOPRES apoya el CRONOPRES En una reunión del Consejo de la European Society of Hypertension (ESH) celebrada durante el reciente Congreso Europeo de Hipertensión, que tuvo lugar en Milán entre los días 17 y 21 de junio, los miembros del consejo acordaron que la ESH apoye el Proyecto CRONOPRES. Con este acuerdo se abre una interesante oportunidad de colaboración entre la ESH y la SEH-LELHA. La red CRONOPRES: 1 Asistieron a la reunión: Dr. Antoni Coca (Hospital Clínic de Barcelona), Dr. Rafael Durá (Centro de Salud de Burjassot), Dra. Àngela Felip (Hospital de Mataró), Dr. Josep Mª Galcerán (Hospital de Palamós), Dr. Manolo Gorostidi (Hospital San Agustín), Dra. Raquel Hernández (Hospital General de L Hospitalet), Dra. Mara López (Hospital Clínico San Carlos), Dr. Luis Miguel Ruilope (Hospital 12 de Octubre), Dr. Julián Segura (Hospital 12 de Octubre), Dra. Cristina Sierra (Hospital Clínic de Barcelona), Dr. Javier Sobrino (Hospital de l Esperit Sant) y Dr. Ernest Vinyoles (CAP La Mina). MÉDICOS Nº MAPAs 20 de septiembre de 2005 MÉDICOS Nº MAPAs

2 Noticias Riesgo cardiovascular y control de la PA El pasado 25 de abril CRONOPRES alcanzó los registros; corresponden a MAPAs válidas y pertenecen a pacientes diferentes Utilizando la clasificación de riesgo de la ESH/ECS, que se basa en cifras de PA clínica, se observa que el 41% de los pacientes son de riesgo alto o muy alto (N = 5.516). El 24% de los pacientes de riesgo alto o muy alto muestran cifras de PA clínica > 180/110 mm Hg (HTA grado 3). El 13% de los pacientes de riesgo alto o muy alto tienen valores de PA clínica normales o normales-altos (< 139/89 mm Hg). El 31% de los pacientes con tres o más factores de riesgo cardiovascular y/o con lesión en órgano diana y/o diabetes y/o con otras enfermedades cardiovasculars asociadas tiene una presión arterial clínica mayor de 140/90 mm de Hg. Sin otros F.R. 1-2 F.R > 3 F.R o LOD o diabetes Enfermedades asociadas* Normal PAS: PAD: Normal-alta PAS: PAD: Grado 1 PAS: PAD: Grado 2 PAS: PAD: Grado 3 PAS > 180 PAD > 110 Riesgo basal 4% Riesgo bajo 17% Riesgo moderado 38% Riesgo alto 26% Riesgo muy alto 15% * Ictus, enfermedad cardiaca, enfermedad renal, enfermedad vascular periférica, retinopatía avanzada CRONOPRES investiga Están en fase de redacción cuatro publicaciones sobre: las características generales del proyecto, un análisis descriptivo de las primeras monitorizaciones registradas, y dos análisis comparativos, el primero sobre la concordancia de las MAPAs de 24 y 48 horas, y el segundo sobre la correspondencia entre los valores de presión arterial medidos en clínica y con MAPA. Durante este trimestre del año está previsto iniciar dos estudios transversales descriptivos en pacientes con hipertensión refractaria, y en pacientes hipertensos no tratados. Está en fase de diseño y valoración un estudio de intervención dirigido a evaluar los beneficios clínicos de revertir el patrón circadiano de pacientes no dipper.

3 Núm. 2 Octubre 2005 Patrón circadiano y riesgo cardiovascular Riesgo alto y muy alto 6% 35% 41% 17% El 59% de los pacientes de riesgo alto o muy alto son no dipper o riser Resto de pacientes 8% 46% 37% 9% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% % pacientes Extrem Non Riser Distribución de los pacientes según el grado de PA clínica Normal Normal-alta Grado 1 25,1% 9,7% 9,5% 12,2% Grado 2 Grado 3 43,4% Número de principios activos prescritos a pacientes con grados 2 y 3 de HTA 4 o más principios 21,9% 78,1% 3 principios activos 29,0% 71,0% 2 principios activos 36,5% 63,5% Monoterapia 51,2% 48,8% Sin tratamiento 58,2% 41,8% Los pacientes con grado 3 de HTA tienden a ser tratados con mayor número de principios activos que los de grado 2. Grado 2 de HTA Grado 3 de HTA 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% % pacientes Grupos terapéuticos prescritos a pacientes con grados 2 y 3 de HTA Diureticos Ara II IECA Beta-alfa bloqueantes 17,3% 16,3% 24,2% 27,1% Los diuréticos y los Ara II son los grupos terapéuticos más utilizados en el tratamiento con los pacientes con grados 2y3deHTA. Calcio antagonistas 15,0% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% % pacientes

4 Noticias Comparación MAPA 24 h frente a 48 h De las primeras MAPAs registradas, 719 (4,8%) son MAPAs de 48 h válidas 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% DIPPER NO DIPPER Primeras 24 h 51% 49% Total48h 51% 49% La lectura de las primeras 24 h y las lecturas totales (48 h) identifican la misma proporción de pacientes dipper (51%) y no dipper (49%). 48 h 24 h No Total48h No Total24h El 89% de las MAPAs de 48 h clasifican a los pacientes con el mismo patrón circadiano cuando se utilizan las lecturas de las primeras 24 h o las lecturas totales correspondientes a las 48 h. Índice Kappa = 0,783 El grado de concordancia entre la lectura de las primeras 24 h y las lecturas totales (48 h) es muy elevado (89%) y el índice de Kappa (0,783) indica un grado de acuerdo bueno, tanto en pacientes tratados como no tratados. Concordancia en pacientes tratados Concordancia en pacientes no tratados 48 h 48 h No Total24h No Total24h 24 h No Total48h h No Total48h Índice Kappa = 0,767 Índice Kappa = 0,799 El 88% de las MAPAs de 48 h clasifican a los pacientes con el mismo patrón circadiano cuando se utilizan las lecturas de las primeras 24 h o las lecturas totales correspondientes a las 48 h. El 90% de las MAPAs de 48 h clasifican a los pacientes con el mismo patrón circadiano cuando se utilizan las lecturas de las primeras 24 h o las lecturas totales correspondientes a las 48 h. Medida de acuerdo entre métodos alternativos de observación (concordancia) La concordancia puede definirse como el grado de acuerdo entre varios métodos (en este caso MAPA 24 h frente a 48 h) que clasifican a un paciente según una serie de posibilidades (categorías, en este caso dipper/no dipper) mutuamente excluyentes. Con el fin de determinar hasta qué punto es superior la concordancia observada a la que es esperable obtener por puro azar, se define el índice de concordancia kappa de la siguiente manera: K= P o- P e 1-Pe Donde Po es la proporción de concordancia observada (en tanto por 1) y Pe es la proporción de concordancia esperada por puro azar. En caso de acuerdo perfecto, la proporción de concordancia será 1, por lo que 1-Pe representa el margen de acuerdo posible no atribuible al azar. De ese margen nosotros observamos probablemente sólo una parte Po-Pe, salvo que haya acuerdo perfecto Po=1. Fuente: Medidas de concordancia para variables cualitativas en Páginas sobre bioestadística de la SEH-LELHA (disponible en Kappa <0 0-0,2 0,2-0,4 0,4-0,6 0,6-0,8 0,8-1 Grado de acuerdo sin acuerdo insignificante bajo moderado bueno muy bueno

5 Núm. 2 Octubre 2005 Media de MAPAs registradas por investigador Nº MAPA/ Investigador < >25 Galicia 14,7 Asturias 60,5 Cantabria Castilla León 38,0 33,2 Madrid 23,2 País Vasco Castilla La Mancha Extremadura 28,4 27,4 Andalucía 19,5 28,2 Navarra 31,4 La Rioja 37,6 Aragón 23,0 Murcia C.Valencia 11,2 16,6 Cataluña 22,7 Canarias 20,3 Baleares 21,5 Publicaciones CRONOPRES Ya se están redactando los cuatro primeros artículos originales del Proyecto CRONOPRES. El primero tratará de la estrategia y proceso de puesta en marcha del Proyecto; el segundo presentará un análisis descriptivo de las primeras MAPAs; y en el tercero se evaluará la reproducibilidad entre las MAPAs de 24 y 48 horas. CRONOPRES recomienda leer Directrices prácticas de la Sociedad Europea de Hipertensión para la medición de la presión ambulatoria, en clínica y por el propio paciente Eoin O Brien, Roland Asmar, Lawrie Beilin et alii en nombre del Grupo de Trabajo de la Sociedad Europea de Hipertensión para la monitorización de la Presión Arterial. Journal of Hypertension 2005, 23: En este artículo de lectura imprescindible, la SEH ha hecho pública una versión resumida y actualizada de las recomendaciones publicadas en Las nuevas directrices para la medición de la presión arterial afianzan el uso de la MAPA en la práctica clínica y refrendan, aún más si cabe, el enorme interés del Proyecto CRONOPRES para mejorar el diagnóstico y control del paciente hipertenso en atención primaria. En síntesis, se destacan los comentarios siguientes: Por primera vez se incluyen recomendaciones específicas sobre la utilización de la MAPA. La Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial (MAPA) ha sido incluida por primera vez dentro de las directrices prácticas de la SEH para la medición de la presión arterial, junto con la medición de la presión arterial convencional (MPAC) y la automedición de la presión arterial (AMPA). Textualmente se indica: La técnica de la MAPA se utiliza cada vez con mayor frecuencia en la práctica clínica. La MAPA permite detectar mejor la hipertensión enmascarada, el efecto bata blanca y otras formas de hipertensión clínicamente relevantes, con lo cual es posible identificar fenómenos de hipertensión que previamente eran difícilmente detectables. En efecto, con la utilización de la MAPA se puede proporcionar un perfil de presión arterial lejos del entorno médico, lo que ayuda a un mejor tratamiento clínico de la hipertensión de bata blanca. Asimismo, con la ayuda de la MAPA se podrán demostrar patrones de comportamiento de la presión arterial que pueden resultar relevantes, la hipertensión enmascarada, la hipotensión y un aumento en la variabilidad de la presión arterial. La MAPA permite detectar pacientes con mayor riesgo de daños en órganos y de morbilidad cardiovascular. Es muy importante destacar que la utilización de la MAPA ayudará a detectar a aquellos pacientes con mayor riesgo de daños orgánicos y de morbilidad cardiovascular, como son los pacientes en los que la reducción de la presión arterial es menor o nula por la noche (no dippers). Gracias al empleo de este medio diagnóstico se conseguirá un mejor pronóstico hipertenso y, por tanto, un aumento de la esperanza y de la calidad de vida del paciente hiperten- so. A largo plazo, se ha demostrado que la MAPA predice mejor la morbilidad cardiovascular y la mortalidad que la MPAC. El control de la presión arterial ambulatoria tiene un gran número de indicaciones. La MAPA es la técnica de elección en un gran número de variedades de hipertensión que hasta ahora eran difícilmente diagnosticables: sospecha de hipertensión de bata blanca, hipertensión nocturna, hipertensión enmascarada, determinación del perfil dipper, hipertensión resistente e hipertensión en el embarazo. Asimismo, presenta importantes indicaciones potenciales que pueden ayudar a un mejor diagnóstico en pacientes de edad avanzada y pacientes con diabetes tipo I, en la evaluación de síntomas sugestivos de hipotensión ortostática y en pacientes en los que se haya producido algún fallo del sistema nervioso autónomo. Finalmente, se destaca que la MAPA puede ser de gran utilidad como guía para el seguimiento y control del tratamiento con fármacos antihipertensivos.

6 Noticias Tratamiento de los pacientes y RCV Número de principios activos prescritos a los pacientes de riesgo alto o muy alto 19% 11% 19% Sin tratamiento Monoterapia 2 principios activos 3 principios activos 4 o más principios activos 28% 24% Actividades CRONOPRES Durante la X Reunión de la SEH- LELHA (Barcelona, del 15 al 18 de marzo) se celebró la primera reunión de investigadores del Proyecto CRONOPRES, a la que asistieron 400 profesionales. Asimismo, el Dr. Javier Sobrino presentó la ponencia Registro nacional de MAPA de la Sociedad Española de Hipertensión: el Proyecto CRONOPRES dentro de la sesión plenaria: CRONOTERAPIA EN HIPERTENSIÓN ARTERIAL. Además se realizaron dos talleres de formación sobre MAPA, se presentaron dos pósters (El Proyecto CRONOPRES y Resultados de las primeras MAPAs ) y se celebró una mesa redonda sobre Cronoterapia para enfermería. Siguen las actividades formativas sobre Cronobiología y Cronoterapia y Registro de Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial (MAPA) a escala nacional. Los últimos talleres se realizaron en los meses de abril y mayo en Talavera de la Reina, Granada y Barcelona, con un total de 60 participantes que se han incorporado como nuevos investigadores del Proyecto CRONOPRES. El Proyecto CRONOPRES estuvo presente en la II Reunión Castellano-Manchega de HTA y Riesgo Vascular celebrada en Almagro (Ciudad Real) el 4 y 5 de marzo de También en Barcelona, del 18 al 20 de mayo, durante la celebración del XI Congreso de la Sociedad Catalano-Balear de Medicina Interna se presentaron dos comunicaciones orales sobre el proyecto y se realizó una conferencia sobre Cronoterapia a cargo de la Dra. Àngela Felip Benach (perteneciente al Grupo Asesor de CRONOPRES). CRONOPRES ha recibido el Premio Aspid 2005 al mejor logotipo en el apartado de Productos Farmacéuticos Éticos o de Prescripción. La deliberación del jurado tuvo lugar el pasado 4 de mayo y la ceremonia de entrega de premios se celebró el 6 de junio en el Hotel Eurostars Grand Marina de Barcelona. El galardón lo recibieron la agencia Pharmacom, los laboratorios Lácer y la SEH-LELHA. Durante los próximos meses (noviembre enero de 2006), CRONOPRES celebrará reuniones con los investigadores clínicos del proyecto con el propósito de presentar los avances más significativos e impulsar el plan de investigación.

7

8 Noticias L/K-BO-2-05 Edita: Asociación de la Sociedad Española de Hipertensión Liga Española para la lucha contra la Hipertensión Arterial Tiraje: ejemplares DL B ISSN Diseño gráfico y producción: Braincom media GOC networking Impresión: Artymprès