PROTOCOLO LAL - LACTANTES / SHOP - 02

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1 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 DATOS INICIALES (enviar los Datos Iniciales antes del día +4) Número de paciente: Nombre del paciente Código de Historia: Fecha de nacimiento: Edad: años Sexo:. Masculino 2. Femenino Fecha Diagnóstico: Peso: kg Talla: cm s.c.: m 2 Sangre Periférica: 9 Hb: gdl Leucocitos: 0 l Plaquetas: 0 l Blastos: % 9 Médula Osea: Blastos: % FAB:. L 2. L2 3. L3 4. No evaluable LCR:. Normal 2. Patológico Nº blastos: célmm Testiculos:. Normal 2. Infiltrado 3. Sexo Femenino 3 DATOS INICIALES -

2 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 DIAGNÓSTICO INICIAL Exploración: (Marcar con una X) RX Tórax: Otros Infiltrados: ECO Abdominal: Normal: Masa Mediastínica: Derrame Pleural: Infiltración pulmonar: Cardiomegalia: Ausente: Cutáneo: Amigdalar: Oseo: Gingival: Parotídeo: Masa Abdominal no HEM: Otros: No efectuada: Normal: Hepatomegalia Esplenomegalia Adenopatías: Masa Abdominal: TC Craneal: No efectuado: Normal: Atrofia Cortical: Dilatación ventricular: Aumento densidad aracnoides: Hemorragia: Metastasis: Calcificaciones: Otros: Infecciones: Ausencia: Sd Febril sfoco: Sepsis: Cutánea: Neumonía: Gastroenteritis: Urinaria: Tuberculosis: Coagulación: TP: TTPA:. Normal 2. Alargado Fibrinógeno: gl CID: Bioquímica: ALT: LDH: Ul Ul Ac. Urico: µ moll mgdl x 59,5 = µ moll µmoll mgdl x 88,4 = µ moll ESTUDIO FENOTÍPICO Fenotipo Inmunológico: Fenotipo Inmunológico. Pro-B 2. Común 3. Pre-B ( µ citoplasmática+) 4. T 5. Bifenotípica Marcadores Mieloides: ESTUDIO CITOGENÉTICO MOLECULAR Citogenética:. No realizada valorable 3. Normal 4. Patológica Cromosopatía Constitucional:. Ninguna 2. Sd. Down 3. Otras Citogenética Patológica: (Marcar con una X) Alteraciones Numéricas: Casi haploidia (24-29 cromosomas): Hipodiploidia (30-45 cromosomas): Diploidia (46 crom sin alteraciones estructurales): Pseudodiploidia (46 crom con alteraciones estructurales): Hiperdiploidia baja (47-50 cromosomas): Hiperdiploidia alta (5-8 cromosomas): Casi tetraploidia (82-94 cromosomas): Alteraciones Estructurales: t(2;2) o TEL-AML+: t(4;): t(9;22) o BCRABL+: Reordenamiento MLL+: t(;9) o E2A-PBX+: Otras Alteraciones Citogenéticas: Especificar: Estudio Molecular: No Realizado: Realizado: TEL-AML: Reordenamiento MLL Si realizado, especifiar la prueba efectuada: BCRABL: E2A-PBX Otras (especificar): Indice DNA:. No realizado 2. <0,6 3. 0,6-0, >-,6 6. >,6 DIAGNÓSTICO INICIAL ESTUDIO FENOTÍPICO ESTUDIO CITOGENÉTICO MOLECULAR - 2

3 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 INDUCCIÓN DNR e.v. (48 h.) 4 mgkg Filgrastim (5) VCR e.v. (bolus) 0,05 mgkg DXT e.v. u oral 0,2 mgkgdía 0,2 mgkgdía 0,05 0,02 ARA-C (30 min) 2,5 mgkgdía 70 ukgdía Fecha: (ddmmaa) Mielograma día 0 Mielograma día +4 Blastos: % Blastos: % (si afectación SNC) Hemoglobina (gdl): GOTGPT: Náuseas Vómitos: 0. >= gdl;. 9,5-0,9 gdl; ,4 gdl; 3. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=2000; ; ; ; 4. < >=00.000; ; ; ; 4. < no;. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida); 0. no;. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.; 0. no;. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Infección Fiebre: INDUCCIÓN - 3

4 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 CONSOLIDACIÓN MTX e.v. (24h) 65 mgkgdosis * *(ver descripción del tratamiento en página 4 del protocolo) Filgrastim (7) 6-MP v.o. 0,85mgkgdía ARA-C e.v. (3 h.) 00 mgkg2h. x 4 * *(ver nota en página 4 del protocolo) 70 ukgdía Fecha: (ddmmaa) Mielograma día antes de la consolidación Blastos: % Hemoglobina (gdl): 0. >= gdl;. 9,5-0,9 gdl; ,4 gdl; 3. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=2000; ; ; ; 4. < >=00.000; ; ; ; 4. < GOTGPT: Náuseas Vómitos: 0. no;. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida); 0. no;. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.; 0. no;. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Infección Fiebre:. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: CONSOLIDACIÓN - 4

5 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 INTENSIFICACIÓN BLOQUE A DEXA oral 0,7 mgkgdía VCR e.v. 0,05 mgkgdía MTX e.v. (24 h.) 65 mgkgdosis ARA-C e.v. (3 h.) 35 mgkg2 h. x ukg Filgrastim (7) *(ver descripción del tratamiento en página 5 del protocolo) Fecha inicio: (ddmmaa) Hemoglobina (gdl): GOTGPT: Náuseas Vómitos: 0. >= gdl;. 9,5-0,9 gdl; ,4 gdl; 3. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=2000; ; ; ; 4. < >=00.000; ; ; ; 4. < no;. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida); 0. no;. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.; 0. no;. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Infección Fiebre: INTENSIFICACIÓN BLOQUE A - 5

6 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 INTENSIFICACIÓN BLOQUE B DEXA oral 0,7 mgkgdía VCR e.v. 0,05 mgkgdía Filgrastim (7) DNR e.v. (24 h.) 2 mgkg CFM e.v. 7 mgkgdía x 5 MTX e.v. (24 h.) 65 mgkgdosis 350 ukg *(ver descripción del tratamiento en página 6 del protocolo) Fecha inicio: (ddmmaa) Hemoglobina (gdl): GOTGPT: Náuseas Vómitos: 0. >= gdl;. 9,5-0,9 gdl; ,4 gdl; 3. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=2000; ; ; ; 4. < >=00.000; ; ; ; 4. < no;. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida); 0. no;. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.; 0. no;. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Infección Fiebre: INTENSIFICACIÓN BLOQUE B - 6

7 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 INTENSIFICACIÓN BLOQUE C DEXA oral 0,7 mgkgdía ARA-C e.v. (3 h.) 35 mgkg2 h. x 4 VP-6 e.v. 3,5 mgkg2 h. x 5 Filgrastim (7) 350 ukg Fecha inicio: (ddmmaa) TPH alogénico *Repetir bloques A y B en caso de realizar un TPH autólogo Hemoglobina (gdl): GOTGPT: Náuseas Vómitos: 0. >= gdl;. 9,5-0,9 gdl; ,4 gdl; 3. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=2000; ; ; ; 4. < >=00.000; ; ; ; 4. < no;. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida); 0. no;. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.; 0. no;. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Infección Fiebre: INTENSIFICACIÓN BLOQUE C - 7

8 INTENSIFICACIÓN BLOQUE A - BIS (TPH AUTÓLOGO) PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 DEXA oral 0,7 mgkgdía VCR e.v. 0,05 mgkgdía MTX e.v. (24 h.) 65 mgkgdosis ARA-C e.v. (3 h.) 35 mgkg2 h. x ukg Filgrastim (7) *(ver descripción del tratamiento en página 5 del protocolo) Fecha inicio: (ddmmaa) Hemoglobina (gdl): GOTGPT: Náuseas Vómitos: 0. >= gdl;. 9,5-0,9 gdl; ,4 gdl; 3. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=2000; ; ; ; 4. < >=00.000; ; ; ; 4. < no;. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida); 0. no;. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.; 0. no;. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Infección Fiebre: INTENSIFICACIÓN BLOQUE A Bis - 8

9 INTENSIFICACIÓN BLOQUE B - BIS (TPH AUTÓLOGO) PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 DEXA oral 0,7 mgkgdía VCR e.v. 0,05 mgkgdía Filgrastim (7) DNR e.v. (24 h.) 2 mgkg CFM e.v. 7 mgkgdía x 5 MTX e.v. (24 h.) 65 mgkgdosis 350 ukg *(ver descripción del tratamiento en página 6 del protocolo) Fecha inicio: (ddmmaa) Mantenimiento (tras reconstitución hematopoyética) Hemoglobina (gdl): GOTGPT: Náuseas Vómitos: 0. >= gdl;. 9,5-0,9 gdl; ,4 gdl; 3. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=2000; ; ; ; 4. < >=00.000; ; ; ; 4. < no;. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida); 0. no;. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.; 0. no;. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Infección Fiebre: INTENSIFICACIÓN BLOQUE B Bis - 9

10 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 MANTENIMIENTO (PACIENTES TPH AUTÓLOGO TRAS RECONSTITUCIÓN HEMATOPOYÉTICA) Fecha inicio mantenimiento: (ddmmaa) 6-MP oral (diariamente)* 2 mgkgdía * continuar hasta 2 años diariamente MTX i.m. (semanalmente)** 0,66 mgkgsemana ** continuar hasta 2 años semanalmente Modificación de la Dosis: 6-MP oral: MTX i.m.: Marcar con una X Supresión temporal de la Quimioterapia: 6-MP oral: MTX i.m.: días días Toxicidad Tto. Mantenimiento: 6-MP oral: MTX i.m.: Marcar con una X. Ausencia 2. Hepática 3. Medular 4. Neurológica 5. Otra Especificar: MANTENIMIENTO - 0

11 PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 ACTUALIZACIÓN Fecha de actualización: Datos de Filiación: Número de paciente: Nombre del paciente Código de Historia: Estado Actual:. RC en tto. 2. RC fuera de tto. 3. Recidiva 4. Exitus en RC 5. Recidiva y Exitus 6. Sale de protocolo por otras causas 7. Exitus antes de RC Especificar situación del tratamiento: Quimioterapia: TPH alogénico: TPH autólogo: Fecha Trasplante Si recidiva, fecha: Recidiva MO Recidiva SNC Recidiva Testicular (Marca con una X) Otras recidivas Exitus: Si exitus, fecha: Causa del exitus: Enfermedad Progresiva Infecció Toxicidad Quimioterapia Toxicidad Trasplante Otras causas (Marca con una X) Supresión: Si supresión permanente tto. por tox., fecha Secuelas: Otras secuelas:. Ausencia 2. Neurológicas 3. De crecimiento 4. Endocrinológicas 5. Oculares 6. Otras Fecha Finalización del Tratamiento ACTUALIZACIÓN -

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