DEFINICIÓN DE OJO SECO

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1 Experiencia Clínica en el Ojo Seco Evaporativo con los AGPICL Omega-3 EL SÍNDROME DE OJO SECO AFECTA A 3,2 MILLONES DE MUJERES AMERICANAS DE MÁS DE 50 AÑOS 1 1-Schaumberg DA; Prevalence of dry eye syndrome among US women; Am J Ophthalmol 2003;136(2): Jaime Borras MD, MBA Director Médico Brudylab DEFINICIÓN DE OJO SECO El Ojo Seco es una enfermedad multifactorial en la que se altera la lágrima y la superficie ocular. ocasiona síntomas de molestia ocular, alteraciones visuales, e inestabilidad de la película lagrimal. Puede generar potencial daño en la superficie ocular. Se acompaña de un aumento de la osmolaridad de la lágrima y de inflamación en la superfie ocular. Report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye Workshop. Ocul Surface. 2007;5:

2 MENOPAUSIA DESEQUILIBRIO HORMONAL DÉFICIT ANDROGÉNICO SECRECIÓN LIPÍDICA ALTERADA DISFUNCIÓN GLANDULAR MEIBOMIANA MALA CALIDAD FILM LIPÍDICO LECTURA INTENSIVA, PANTALLAS ORDENADOR+ ATENCIÓN FRECUENCIA PARPADEO S.O. EXCESO EXPOSICIÓN EVAPORACIÓN ACELERADA HIPEROSMOLARIZACIÓI DAÑO EPITELIAL/INFLAMACIÓN S.O. Picor, escozor Sensación cuerpo extraño, dolor Sensación de roce Enrojecimiento Visión Borrosa, Krenzer KL; Effect of Androgen Deficiency on the Human Meibomian Gland and Ocular Surface; J Clin Endocrinol Metab 2000; 85: Sullivan DA; Androgen Influence on the Meibomian Gland; Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000;41: La Película Lagrimal Moco + Agua + Lípidos Lípidos de la glándula de Meibomio Lipidos Polares Polares: acción surfactante-estabilizante(enlaces hidrógeno) Non polares: acción barrera antievaporativa Lipidos No Polares mucina Vellosidades Epitelio Corneal Capa acuosa (Agua) Capa Mucínica (moco) 2

3 Influencia de la ingesta de ácidos grasos en la composición de los fosfolípidos de la membrana de la célula acinar Meibomiana Composición % WCeras 35 Ésteres Esteroles 30 Lípidos Polares 16 Diésters 8,5 Triglicéridos 4 A. G. Libres 2 Esteroles libres 2 La dieta rica en DHA estabiliza los lípidos polares 1 Harauma A, et al; Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids Feb 28. pii: S (14) doi: /j.plefa [E pu b ahead of print] Los triglicéridos de DHA se convierten en fosfolípidos para formar membranas celulares (cabeza polar) El DHA es un AGPICL Omega-3 con 6 dobles enlaces y es responsable de la fluidez en la membrana celular 3

4 Como enriquecer las membranas con DHA? 87% del DHA presente en la leche materna humana está en forma de triglicérido 1,2 El DHA se encuentra ubicado (50%) en posición central sn*-2 y (42%) en posición sn-3 de la estructura del glicerol 3 Los A.G. Poliinsaturados en posición sn-2 (central) facilitan su absorción en forma de monoglicérido y su conversión en fosfolípido para ser insertados en membrana celular 4 *Sn = Stereospecific numbering 1- Harzer G, et al; Am J Clin Nutr 1983; 37:612-21; 2- Sala-Vila A, et al; Nutr Res 2008; 28: Martin JC, et al; Lipids 1993; 8:637-43; 4-Ratnayake WMN, et al; Ann Nutr Metab 2009; 55:8-43 La Permite síntesis de enriquecer triglicéridos las membranas con DHA en la celulares posición con fosfolípidos central (Sn-2) de DHA La síntesis de triglicéridos con DHA en la posición sn-2 central GLUTATION > % a 4

5 Dósis-respuesta (Biodisponibilidad) después de 30 días de suplementación oral en 5 grupos de 10 voluntarios Marcador: membrana de eritrocito 2,0 1,5 N=49 % DHA variation 1,0 0,5 0,0-0,5-1,0-1,5-2,0 DHA EPA ARA/DHA Placebo 500 mg/d 1500 mg/d 2500 mg/d 3500 mg/d Dósis diaria de Brudy Plus Consolidated Group Transport & Vehiculation of drugs (2009 SGR-367) Department of Biochemistry and Molecular 9 Biology, University of Barcelona. Graphyc reproduction is prohibited Omega-6 versus OMEGA-3 = Actividad Pro/Anti-inflamatoria El DHA es un inhibidor de la activación del factor nuclear Nfκβ, responsable de la amplificación de la respuesta inflamatoria 5

6 Antecedentes sobre el consumo de AGPICL Omega-3 y el riesgo de Ojo Seco Las mujeres con Síndrome de Sjögren con mayor consumo de Omega 3 muestran un perfil cromatográfico de los lípidos polares diferente que las que hacen un consumo bajo. (Sullivan BD, et al; Lacrimal gland, Tear Film and dry eye Syndromes; Kluwer Academic/Plenum Publishers 2002) Las mujeres con síndrome de Sjögren hacen un consumo significativo más bajo de Omega-3 y de DHA que las controles sanas (Cermak JN et al; Nutrient intake in women with primary and secondary Sjögren s Syndrome; Eur J Clin Nutr 2003; 57: ) El Riesgo Relativo (Odds ratio) de sufrir Ojo Seco se reduce con el mayor consumo semanal de pescado. (Miljanovic B et al; Relation between dietary n-3 and n-6 fatty acids and clinically diagnosed dry eye syndrome in women; Am J Clin Nutr 2005; 82:887-93) TG-DHA EXPERIENCIA CLÍNICA PRÓPIA Prospectivos, randomizados, controlados, abiertos, de intervención, grupos paralelos, en: 1. Pacientes con Ojo Seco Moderado 2. Pacientes con Glaucoma y Ojo Seco por uso crónico de hipotensores oculares 3. Usuarios Intensivos de pantallas visualización Prospectivo, a doble ciego, randomizado, controlado con placebo, de intervención. 4. Pacientes con Disfunción Glandular Meibomiana Prospectivo, abierto, no comparativo, de intervención 5. Pacientes dagnosticados de Ojo Seco, usuarios de lágrima artificial pero no satisfechos. 6

7 BRUDYSEC 1,5g Composición, por 1 y por 3 cápsulas (BRUDYLAB, Barcelona, España) Pinazo-Duran MD, et al; Efectos de una formulación de nutracéutico basada en una combinación de antioxidantes y ácidos grasos esenciales Omega-3 en la expresión de la respuesta inflamatoria en la lágrima de pacientes con Ojo Seco; Clin Interv Aging 2013; 8: MATERIAL Y MÉTODOS Ojo seco moderado=30 Controles Sanos n=36 Suplementados al 50% con 2 caps/día de BRUDYSEC 1,5g durante 90 días. Obtención de lágrima refleja basal versus final RESULTADO DE LA SUPLEMENTACIÓN ACTIVA Mejora del test de Schirmer Mejora del B.U.T. OSDI: -64% reducción de síntomas Expresión de Citoquinas: IL-1β, IL-6, IL-10 NIVEL DE SIGNIFICACIÓN P<0.01 Expresión de mediadores inflamatorios y de la respuesta inmune en muestra de lágrima refleja μl en criotubos (-80ºC) Citometría de flujo de anticuerpos específicamente dirigidos a 12 citoquinas con el Human Cytokine Pannel (Luminex R200) 7

8 Galbis C, et al; Los Pacientes en tratamiento prolongado con colirios antihipertensivos que desarrollan sequedad ocular responden positivamente a la suplementación oral con antioxidantes y ácidos grasos esenciales MATERIAL Y METODOS Glaucoma co Ojo Seco n=31 Controles Sanosn=36 Ojo Seco puro n=30 Suplementados al 50% cada grupo con 2 caps/día de BRUDYSEC 1,5g durante 90 días RESULTADO DE LA SUPLEMENTACIÓN ACTIVA Mejora del test de Schirmer Mejora del B.U.T. Tinción con Rosa de Bengala y AV OSDI - 68% Reducción sintomas Expresión de Citoquinas: IL-6, TNFα NIVEL DE SIGNIFICACIÓN P< P< NS P<0.001 Clin Interv Aging 2013; 8: Ribelles A, et al; Ojo Seco. Tratamientos alternativos a los lubricantes oculares en un ensayo piloto MATERIAL Y MÉTODOS Usuarios intensivos de pantallas ordenador n=80 Controles sanos no usuarios n=31 Suplementados al 50% cada grupo con BRUDYSEC 1,5g, 3 caps/día durante 90 días. RESULTADO DE LA SUPLEMENTACIÓN ACTIVA Mejora del test de Schirmer Frecuencia parpadeo corta distancia Frecuencia parpadeo larga distancia Expresión de citoquinas: IL-6, IL-1β, TNF-α, GM-CSF NIVEL DE SIGNIFICACIÓN P<0,05 Medicina del Trabajo 2013; 22(3):

9 Oleñik A, et al; Estudio randomizado, a doble ciego para evaluar el effecto de la suplementación con ácidos grasos Omega-3 en la disfunción glandular meibomiana; Clin Interv Aging 2013;8: MATERIAL Y MÉTODOS Pacientes con DGM N=60 A doble ciego, randomizado, controlado con placebo Suplemetados al 50% con 3 caps/día de BRUDYSEC 1,5 o Placebo durante 90 días RESULTADO DE LA SUPLEMENTACIÓN ACTIVA Mejora del B.U.T. OSDI: reducción de síntomas Inflamación del borde palpebral Expresión del lípido Meibomiano Mejora del test de Schirmer Tinción superficie Ocular NIVEL DE SIGNIFICACIÓN P<0.001 P<0.01 P< P< P<0.01 NS Valoración de puntuación del cuestionario FS-36 items sobre la calidad de vida Física i Mental basal vs final Salud y calidad de vida Puntuación del componente físico Puntuación del componente mental Grupo Placebo p<0.000 P< NS Oleñik A, et al; Beneficio de la suplementación con ácidos grasos omega-3 sobre los aspectos de la calidad de vida relacionados con la salud en patients con DGM; Clinical Ophthalmol 2014;8: Oleñik A y el Grupo de Estudio ; Efectividad y tolerabilidad de la suplementación con una combinación de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 y antioxidantes en el tratamiento de los síntomas del ojo seco : estudio prospectivo. MATERIAL Y MÉTODOS RESULTADO DE LA SUPLEMENTACIÓN ACTIVA NIVEL DE SIGNIFICACIÓN Pacientes con Ojo Seco usuarios de lágrimas pero no satsfechos (N=905) Suplementados durante 90 días con 3 caps/día de BRUDYSEC Mejora de los síntomas molestos Percepción de síntomas permanentes Efectos adversos GI: ninguno -Regurgitación con sabor a pescado (n=37) -Náusea (n=13) - Diarrea (n=3), Vómito (n=1) Mejora en el uso de lentillas (en usuarios) Reduce frecuencia instilación de lágrima P< % 70,1% 13,5% 4,9% 1,3%-0,3% 68.1% P<0.001 Clin Ophthalmol 2014; 8:

10 Conclusiones: El TG-DHA modifica las propiedades físicas de los lípidos polares meibomianos Más fluido (menos obstructivos) Más estables (mejora el BUT) Menos evaporativo ( Mejora T. Schirmer) Efecto antiinflamatorio en la S. O. Efecto antioxidante potente en la S.O. Alivia los síntomas molestos Muchas Gracias! Interesados que deseen recibir visita de nuestros comerciales. Colegios Oficiales Farmacéuticos Autonómicos que deseen hacer esta charla. Jefe Ventas: Miguel Ángel Gallego magallego@brudylab.com Móvil:

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