ISO 9001:2015 Todo sobre la Prevención de Riesgos dentro de las Organizaciones

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1 ISO 9001:2015 Todo sobre la Prevención de Riesgos dentro de las Organizaciones Boletín Técnico No. 11 Mayo 2014 Nueva revisión enfocada en la Gestión de Riesgos y la Simplificación Cada cinco años, el Comité Técnico grupo responsable de las normas ISO 9000 y que cuenta con delegaciones en más de 80 países y más de 20 países observadores - debe revisar y actualizar las normas ISO 9000 para asegurar que continúen siendo adecuadas a los modelos de negocios actuales y adaptarse a las nuevas tecnologías. Es usual que las actualizaciones generen incertidumbre entre las empresas, ya que deben considerarse todos los cambios requeridos al implementarse en sus Sistemas de Gestión. Un cambio radical pudiera tener un fuerte impacto, especialmente para aquellas que han trabajado arduamente para establecer directrices específicas, refinado sus estrategias y lograr el éxito. En el pasado, las revisiones introdujeron cambios menores, que requirieron pocos o ningún cambio en los procesos o documentación existentes. Sin embargo, otros como la transición de la versión 1994 a la 2000, necesitaron diversas adecuaciones, exigiendo a las organizaciones desarrollar e implementar nuevos elementos de calidad dentro de sus sistemas y su respectiva documentación. En noviembre del 2012, se completó una revisión de la norma ISO 9001:2008, y presentó un borrador de la norma actualizada para su revisión a los miembros de la ISO, por sus siglas en inglés) y posteriormente programada para ser publicada en Hasta el momento, se sabe que la próxima revisión introducirá cambios significativos, incluyendo un diseño más "ligero" sin embargo será rígido en elementos del enfoque de procesos, eliminará el manual de calidad y serán más flexibles los temas relacionados al Representante de la Dirección, así como la documentación del Sistema de Gestión.

2 Menos Documentación en el Sistema de Gestión En el ámbito de la calidad, los primeros Sistemas de Gestión de los 90 s se basaron en gran medida en los documentos, manuales, procedimientos e instrucciones de trabajo para apoyar un sistema. Por ejemplo, un Gerente de Compras establecía un procedimiento para la gestión de una orden de compra, y se escribían instrucciones sobre cómo elaborar una solicitud de compra y crear y aprobar una orden de compra para asegurar que se solicitaba el producto correcto al proveedor correcto. Como muchos sabemos, este esquema se ha vuelto obsoleto: sofisticados sistemas integrados MRP (Material Requeriment Planning), como el software SAP, se utilizan para ejecutar la mayoría de las transacciones y los procesos del día a día del negocio. La necesidad de crear procedimientos e instrucciones de trabajo para el uso de SAP es redundante. Así, los cambios en la norma ISO 9001 están diseñados para tener en cuenta los nuevos modelos de negocio. La revisión 2015 reconoce que las organizaciones ya no necesitan escribir procedimientos y establecer la arquitectura de una documentación simplificada. Los manuales ya no serán requeridos, sin embargo algunos documentos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad seguirán siendo obligatorios.

3 Prevención de riesgos para clientes, empleados, proveedores y otras partes interesadas La revisión 2015 mantiene la estrategia global existente para la Gestión de Sistemas, con la excepción de la prevención de riesgos. La versión 2008 contiene un apartado dedicada a las acciones preventivas, más no para el conocimiento de los riesgos relacionados con la mala entrega de productos o servicios. A pesar de que es inherente la creación de valor cuando se logra la satisfacción de los clientes, la palabra "riesgo" ni siquiera es mencionada. Mientras que la nueva versión no contiene una cláusula de acción preventiva, utiliza toda la norma como herramienta de prevención de riesgos. El borrador de la nueva norma menciona la palabra "riesgo" y "eficacia" varias veces por lo que requiere que la organización especifique y anticipe los riesgos, así como establecer estrategias para mitigarlos o eliminarlos. Simplificación de los requisitos del diseño y desarrollo del producto o servicio En la versión ISO 9001:2008, se establecen detalladamente los requisitos para el diseño y desarrollo del producto o servicio donde se requiere un número importante de registros y procesos. Por ejemplo, existen requisitos para revisar periódicamente diseños de productos por lo que se llevan a cabo revisiones del diseño a escala real de un producto ya existente que sólo fue ligeramente modificado. El borrador de la versión 2015 reconoce la carga excesiva que tienen las empresas para cumplir con esta sección y reduce los requisitos de forma significativa. Las empresas tendrán la flexibilidad de diseñar un programa tan intenso, detallado o conveniente como lo requieran, siempre y cuando puedan gestionar adecuadamente los riesgos asociados con el diseño y desarrollo del producto o servicio.

4 Objetivos de la nueva norma ISO 9001:2015 Proporciona un marco estable de requisitos para los próximos diez años Ser lo suficientemente genérica y relevante para todos los tipos y tamaños de organizaciones, independientemente de su industria o sector Mantener el actual enfoque en la gestión eficaz de los procesos con el fin de lograr los resultados deseados Tener en cuenta los cambios de la práctica y la tecnología desde la última mayor revisión en el 2000 Reflejar los cambios en un entorno de trabajo cada vez más complejo y dinámico en el que operan las organizaciones Aplicar una estructura uniforme, textos simplificados y definiciones que se establecen en el Anexo SL de las Directivas ISO (Estructura de alto nivel) con el fin de garantizar la compatibilidad con otros Sistemas de Gestión ISO (por ejemplo, ISO 14001) Simplificar la efectiva implementación en las organizaciones y la efectiva revisión de su cumplimiento Utilizar un lenguaje claro y sencillo para asegurar la comprensión y correcta interpretación de los requisitos Las 10 cláusulas de ISO 9001: Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora

5 Conclusión El proyecto de la Comisión Técnica lleva un avance aproximado del 95%, aunque los comentarios de los revisores aún se siguen considerando. En la actualidad, se recomienda a las empresas certificadas ISO 9001 enfocarse en la prevención de riesgos y familiarizarse con las publicaciones sobre las técnicas de gestión de riesgos, tales como "ISO 31000:2009 Gestión de riesgos - Principios y Directrices" Esto les será de mucha utilidad para identificar la magnitud de los cambios que deberán implementar en sus sistemas de gestión de calidad una vez que la versión 2015 entre en vigor. Acerca de TÜV Rheinland México TÜV Rheinland México es una empresa dedicada a la certificación, inspección y verificación de instalaciones técnicas, seguridad de productos y sistemas de gestión que contribuyen al desarrollo de las empresas nacionales e internacionales. Cuenta con 20 años de experiencia en México, más de 140 años a nivel mundial. TÜV Rheinland México pone en práctica enfoques innovadores para convertirlos en soluciones generadoras de valor. Para más información visite: Contacto: Ing. Luis Javier Cerecedo Tel.: +52 (55)

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