DESARROLLO DE FORMULACIONES FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODULADA PARA COMPRIMIDOS ORALES. Dr. Rubén Manzo

Transcripción

1 DESARROLLO DE FORMULACIONES FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODULADA PARA COMPRIMIDOS ORALES Dr. Rubén Manzo Desarrollo de nuevas formulaciones de interés farmacéutico orientadas a modular la liberación de fármacos vía oral, obtenidas a partir de materiales acomplejados. Descripción del desarrollo Esta plataforma se basa en el desarrollo de productos obtenidos por interacción iónica entre un polímero y fármacos de interés de manera de constituir matrices hidrofílicas. En este desarrollo el polímero es la carboximetilcelulosa que junto al fármaco forman el complejo (CMC-F), que posee la propiedad de liberar de manera modulada el principio activo. Estos productos abarcan una amplia gama de elementos de utilidad fármacoterapéutica con la capacidad de adaptar las propiedades de sus formulaciones farmacéuticas a las necesidades específicas de cada fármaco. Aspectos innovadores Este desarrollo implica la generación de productos para situaciones farmacoterapeuticas específicas, lo que lo convierte en un desarrollo tecnológico altamente calificado e innovador para la industria farmacéutica.

2 Ventajas competitivas Los productos CMC-F pueden ser procesados por una metodología de compresión directa que facilita el proceso de formación de tabletas, ya que se trata de un material sólido de buenas propiedades de compresión y con posibilidad de modular la liberación del principio activo a través de la relación polímero-fármaco. Asimismo pueden actuar como hidrogeles de liberación modificada, dado que poseen alta capacidad de adsorción de agua siendo a la vez insolubles en ella, con forma definida, blandos y elásticos, lo que le brinda una amplia versatilidad para su manejo. Estado de desarrollo de la capacidad tecnológica El equipo de investigación cuenta con el equipamiento necesario para realizar todas las instancias de laboratorio requeridas para el proceso. El desarrollo se encuentra finalizado a escala de laboratorio y validado a través de datos clínicos obtenidos de ensayos realizados en animales de experimentación. Propiedad intelectual El equipo de investigación cuenta con 3 patentes concedidas (en Argentina Nº AR y AR007762B1 y en EEUU Nº ) y 5 solicitudes de patentes (en Argentina Nº P , , P y P ; y en EEUU Nº ) relacionadas con este desarrollo. Referencias Swellable drug-polyelectrolyte matrices of drug-carboxymethylcellulose complexes. Characterization and delivery properties. Maria V. Ramirez Rigo, Daniel A. Allemandi, and Ruben H. Manzo. Drug Delivery, 2009; 16(2): Contacto Dr. Rubén Hilario Manzo Investigador Principal de CONICET Docente en Universidad Nacional de Córdoba rubmanzo@fcq.unc.edu.ar Tel.: int 112 Departamento de Farmacia

3 DESARROLLO DE CRISTALES LÍQUIDOS COMO VECHÍCULO ADYUVANTE PARA VACUNAS Dr. Daniel Allemandi Desarrollo de compuestos autoagregados para la formulación de vacunas que permiten vehiculizar de manera eficiente moléculas con actividad inmunoestimulante (antígenos). Descripción del desarrollo Los cristales líquidos o coageles son sistemas semisólidos obtenidos a partir de la agregación de determinados compuestos tensioactivos. La utilización de estos compuestos en las formulaciones farmacéuticas provoca un notable efecto sinérgico del efecto inmunológico, provocado por el antígeno, y de la liberación controlada del adyuvante utilizado. En vacunas, la utilización de este sistema permite una liberación prolongada del antígeno y el adyuvante, lo que provoca un aumento considerable en la respuesta inmune resultante en comparación a los adyuvantes de vacunas actualmente disponibles. Aspectos innovadores Este desarrollo es innovador ya que propone un nuevo sistema que puede aumentar el efecto adyuvante mediante distintos mecanismos sinérgicos entre sí: Efecto Depot. Liberación sostenida. Efecto protector de CpG (aumento de estabilidad). Actividad inmunoestimulatoria per se.

4 Ventajas competitivas El aumento en la respuesta inmune resultante permite disminuir la concentración del antígeno y la frecuencia de dosis, beneficio fundamental en la terapia farmacéutica. Asimismo, los procesos de desarrollo son simples, económicos y escalables y pueden ser adaptables a distintos antígenos potencialmente útiles en medicina humana y veterinaria. Estado de desarrollo de la capacidad tecnológica El equipo de investigación cuenta con el equipamiento necesario para realizar todas las instancias de laboratorio requeridas. El desarrollo se encuentra finalizado a escala de laboratorio y validado a través de datos clínicos obtenidos de ensayos (para un antígeno modelo OVA, ovoalbúmina) realizados en animales de experimentación Propiedad intelectual El equipo de investigación cuenta con 2 solicitudes de patentes en Argentina (Nº AR y Nº AR089801) relacionadas con este desarrollo. Referencias Adjuvant activity of CpG-ODN formulated as a liquid crystal. M. F. Sánchez Vallecillo, G. Ullio Gamboa, S. Palma, M. Harman, A. Chiodetti, G. Morón, D. Allemandi, M. Pistoresi- Palencia, B. Maletto. Biomaterials, 2014, 35(8), ISSN: Contacto Dr. Daniel Allemandi Investigador Principal de CONICET Docente en Universidad Nacional de Córdoba dalemand@fcq.unc.edu.ar Tel.: int 1124 Departamento de Farmacia

5 DESARROLLO DE NANOCRISTALES REDISPERSABLES COMO PLATAFORMAS PARA MEJORAR LA BIODISPONIBILIDAD DE FÁRMACOS Dr. Santiago Palma Desarrollo de compuestos moleculares utilizados en la administración de fármacos, orientados a lograr una eficiente biodisponibilidad y eficacia de los mismos. Descripción del desarrollo La plataforma propuesta se basa en dos procesos sucesivos que permiten, en una primera instancia, obtener nanocristales a partir de ingredientes farmacéuticos activos insolubles, para luego someterlos a un proceso de secado en condiciones que permiten obtener un sólido (polvo) redispersable a partículas de tamaño nanométrico. Estos nuevos productos presentan una velocidad de disolución considerablemente mayor y han demostrado mejorar la biodisponibilidad, eficacia y seguridad de fármacos. A través de este desarrollo se pueden solucionar problemas de biodisponibilidad de fármacos que presentan baja velocidad de disolución, ya que los materiales redispersables generados también pueden incorporarse a formas farmacéuticas, medicamentos convencionales como comprimidos o capsulas.

6 Aspectos innovadores Es un desarrollo innovador ya que se aplican tecnologías comúnmente usadas en industria farmacéutica que permiten mejorar la performance de productos con limitaciones de biodisponibilidad. Ventajas competitivas Los procesos son simples, económicos, escalables y pueden ser aplicados a una amplia gama de activos de uso farmacéutico en medicina humana y veterinaria. Estado de desarrollo de la capacidad tecnológica El desarrollo del proceso se encuentra finalizado para fármaco antiparasitario y validado a través de datos clínicos obtenidos de ensayos realizados en animales de experimentación en laboratorio. La experiencia es extrapolable a otros principios activos, a través de la adaptación de las condiciones para cada Fármaco. Propiedad intelectual El equipo de investigación cuenta con 2 solicitudes de patentes en Argentina (Nº AR y Nº AR089801) relacionadas con este desarrollo. Referencias Recent advances in thermosensitive hydrogels as drug delivery systems: a review. José María Bermudez, Daniela Quinteros, Ricardo Grau, Daniel Allemandi and Santiago Palma. Drug delivery Letters 2011, 1(2) Improvement of acetazolamide ocular permeation using ascorbyl laurate nanostrucures as drug delivery systems. Tartara I, Quinteros D, Saino V, Allemandi D and Palma Santiago. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics (2) Contacto Dr. Santiago Palma Investigador Independiente de CONICET Docente en Universidad Nacional de Córdoba sdpalma@fcq.unc.edu.ar Tel.: Departamento de Farmacia