HORIZONTE 2020: SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR. Marta Gómez Quintanilla Representante española Salud e IMI marta.gomez[at]cdti.

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1 HORIZONTE 2020: OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+I SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y Madrid, 5 de noviembre de 2015 BIENESTAR Marta Gómez Quintanilla Representante española Salud e IMI marta.gomez[at]cdti.es * Acudan a las webs oficiales para disponer de la información más actualizada

2 ÍNDICE El Reto de la Salud, el Cambio Demográfico y el Bienestar Programas de trabajo Iniciativas: IMI, EDCTP, AAL, etc. Conclusiones 3

3 ÍNDICE El Reto de la Salud, el Cambio Demográfico y el Bienestar Programas de trabajo Iniciativas: IMI, EDCTP, AAL, etc. Conclusiones 4

4 El Programa Marco de la UE para Investigación e Innovación M Simplificación Parte esencial de la Estrategia Europa 2020 Foco en retos sociales, e.g. Salud Partenariados: Público-Privado, Público-Público Cooperación Internacional 5

5 Enfoque estratégico Horizon 2020-Official Version - European Commission 07 December

6 Digital Agenda for Europe Objetivo: desarrollar un mercado único digital para dirigir a Europa hacia un crecimiento inteligente, sostenible e integrador. 7

7 Digital Agenda for Europe Cuáles son los obstáculos que dificultan la agenda digital? la fragmentación de los mercados digitales; la falta de interoperabilidad; el incremento de la ciberdelincuencia y el riesgo de escasa confianza en la redes; la ausencia de inversión en las redes; la insuficiencia de los esfuerzos de I&I; las carencias en la alfabetización y la capacitación digitales; la pérdida de oportunidades ara afrontar los retos sociales 8

8 Digital Agenda for Europe: ICT for ageing well & ehealth ehealth Action Plan

9 The Silver Economy 10

10 Horizonte 2020 Objetivos y estructura Prioridades Europa 2020 Cooperación Internacional Objetivos y principios compartidos Difundir y ampliar participación Ciencia con y para la sociedad Espacio Europeo de Investigación Abordando los Retos Sociales EIT Creando Liderazgo Industrial y Marcos Competitivos Excelencia en la Ciencia Base CCI Acceso simplificado Reglas comunes, kit de esquemas de financiación Coherente con otras acciones de la UE y los EEMM 11

11 Presupuesto (precios corrientes, M ) 12

12 Salud, cambio demográfico y bienestar Objetivos: La salud a lo largo de la vida y el bienestar de todos, unos sistemas sanitarios y asistenciales de alta calidad y económicamente sostenibles e innovadores y oportunidades para generar nuevos puestos de trabajo y crecimiento. 13

13 Líneas generales de las actividades 1. Comprender la salud, el bienestar y la enfermedad 2. Prevenir la enfermedad 3. Tratamiento y gestión de las enfermedades 4. Envejecimiento activo y autogestión de la salud 5. Métodos y datos 6. Prestación de atención sanitaria y asistencia integrada 14

14 Salud, cambio demográfico y bienestar (7.257) Implementación (posible, en definición) Conv. «ordinarias» Vía programa de trabajo CE implementa o agencias ejecutivas Partenariados con: - EEMM y PPAA - Industria - Otros 15 Partenariados Público-Privados (PPP/JTI) Público-Públicos (P2P) Otros: ERANET...

15 ÍNDICE El Reto de la Salud, el Cambio Demográfico y el Bienestar Programas de trabajo Iniciativas: IMI, EDCTP, AAL, etc. Conclusiones 16

16 Salud, cambio demográfico y bienestar (7.257) Implementación (posible, en definición) Conv. «ordinarias» Vía programa de trabajo CE implementa o agencias ejecutivas Programa de trabajo bienal 17

17 PROGRAMA DE TRABAJO (+anexos) /annexes/h2020-wp1617-annex-ga_en.pdf wp1617-health_en.pdf 18

18 El Programa de Trabajo 2016/17 en breve Enfoque estratégico: WP Bienal (2016 y 2017) Co-gestión DG RTD y DG CONNECT Más bottom-up, sin mención de enfermedades*, a propuesta de los consorcios la solución -> enfoque en el impacto Más clínica y más cercano al mercado, sin olvidar la parte más básica y la salud pública Estimación (no elegibilidad) respecto a financiación Evaluación en una fase, una fase + hearing o dos fases Topics con financiación para más de un proyecto** * Excepciones en enf. Raras, malaria, inmune ** Excepto Proyectos 15M, CSAs y ERANET

19 El Programa de Trabajo 2016/17 en breve (ii) Convocatoria Medicina personalizada - PM - 21 topics (10 en 2016, 10 en abierto ambos años) - 608,76 M (323,5 M ,26 M 2017) Convocatoria para Acciones coordinadas - HCO - 15 topics (12 en 2016, 3 en 2017) - 49,5 M (19,5 M M 2017) Convocatoria para instrumento PYME - 2 topics: 5a+5b+6 (abiertos ambos años excepto subtopic 5b) - 110,5 M (53 M ,5 M 2017) Contribución otros retos/liderazgo: - DS-3 + IoT-1 + FTIPilot (38,3 M ) Otros (no abierto a conv. ordinaria) Otras acciones (126,928 M ) M

20 Prioridades de investigación Medicina personalizada (PM) Promoción del envejecimiento saludable (HA) Biomonitorización humana (HB) Las TIC en salud (ICT) Enfermedades infecciosas (ID) Salud materno-infantil (M) 21

21 Comprender los objetivos de la convocatoria: ejemplo topic Código + año + título Contexto del reto específico Alcance del proyecto Horquilla presupuestaria recomendada Impacto/s esperados, a conseguir durante la vigencia del proyecto Tipo de acción 22

22 1. Comprender la salud, el bienestar y la enfermedad 1.1 Understanding health, well-being and disease Topic PM 1 Multi omics for personalised therapies addressing diseases of the immune system M /proy M RIA PM 2 New concepsts in patient stratification RIA ª fase 04/10/16 2ª fase 11/04/17 PM 3 Diagnostic characterisation of rare diseases RIA PM 4 Networking and optimising the use of RIA population and patient cohorts at EU level Total Type Budget 115 Deadline 15% 23 PM HA BM ICT ID M

23 2. Prevenir la enfermedad 1.2. Preventing disease Topic Type Budget Deadline M /proy M PM 5 The European Human Biomonitoring Initiative EJP Total PM 6 Vaccine development for malaria and neglected infectious diseases a) Larger platforms proposals RIA b) Smaller proposals specifically focused on a single disease and/or a single vaccine candidate 3-5 PM 7 Promoting mental health and well-being in the young 40 RIA % 1ª fase 04/10/16 2ª fase 11/04/17 24 PM HA BM ICT ID M

24 3. Tratamiento y gestión de las enfermedades 1.3 Treating and managing diseases Topic PM 8 New therapies for rare diseases RIA Type Budget Deadline M /proy M ª fase 04/10/16 2ª fase 11/04/17 PM 9 New therapies for chronic diseases RIA PM 10 Comparing the effectiveness of existing healthcare interventions in the adult population RIA ª fase 04/10/16 2ª fase 11/04/17 PM 11 Clinical research on regenerative medicine ( ) RIA Total % 25 PM HA BM ICT ID M

25 4. Envejecimiento activo y autogestión de la salud 1.4 Active ageing and self-management of health Topic PM 12 - PCP - ehealth innovation in empowering the patient PM 13 - PPI for deployment and scaling up of ICT solutions for active and healthy ageing PM 14 -EU-Japan cooperation on Novel ICT Robotics based solutions for active and healthy ageing at home or in care facilities PM 15 - Personalised coaching for well-being and care of people as they age Total Type M /proy M PCP PPI , RIA- JAPON Budget RIA ,5 Deadline 8% 26 PM HA BM ICT ID M

26 5. Métodos y datos 1.5 Methods and data Topic PM 16 In-silico trials for developing and assessing biomedical products PM 17 Personalised computer models and in-silico systems for well-being PM 18 Big Data supporting Public Health policies RIA PM 19 PPI for uptake of standards for the exchange of digitalised healthcare records PM 20 - Development of new methods and measures for improved economic evaluation and efficiency measures in the health sector Total Type Budget M /proy M RIA RIA PPI 3-4 8, RIA? ,26 Deadline 8% 27 PM HA BM ICT ID M

27 6. Prestación de atención sanitaria y asistencia integrada 1.6 Health care provision and integrated care Topic PM 21 - Implementation research for scaling-up of evidence based innovations and good practice in Europe and low- and middle-income countries Total Budget Deadline Type M /proy M RIA % 28 PM HA BM ICT ID M

28 Acciones de coordinación Call Co-ordination activities Topic HCO 1 Valorisation of FP7 Health and H2020 SC1 research results HCO 2 Standardisation of pre-analytical and analytical procedures for in vitro diagnostics in personalised medicine HCO 3 Implementing the Strategic Research Agenda on Personalised Medicine HCO 4 - Towards globalisation of the Joint Programming Initiative on Antimicrobial resistance HCO 5 Coordinating personalised medicine research Type M /proy M CSA CSA ERANE T Budget CSA CSA Deadline HCO 6 Towards an ERA-NET for building sustainable and resilient health system models CSA HCO 7 - Global Alliance for Chronic Diseases (GACD) RIA? HCO 8 Actions to bridge the divide in European health research and innovation CSA PM HA BM ICT ID M

29 Acciones de coordinación (ii) Call Co-ordination activities Topic HCO 10 Support for Europe s leading Health ICT SMEs CSA HCO 11 Coordinated action to support the recognition of Silver Economy opportunities arising CSA from demographic change HCO 12 Digital health literacy CSA HCO 13 Healthcare workforce IT skills CSA 0,5 0, HCO 14 EU-US interoperability roadmap CSA HCO 15 - EU ehealth Interoperability conformity assessment CSA HCO 16 - Standardisation needs in the field of ICT for Active and Healthy Ageing CSA Total Type Budget Deadline M /proy M ,5 6% 30 PM HA BM ICT ID M

30 Instrumento PYME SME Instrument Type of action Budget Deadline Topic SMEInst Supporting Innovative SMEs in the healthcare biotechnology sector a) Cell technologies in medical applications ( ) M /proy SME SME Fase 1 Fase 2 SME SME Fase 1: Fase2: 1-5 M b) Clinical research for the validation of biomarkers and/or diagnostic medical devices (only 2017-phase 2) SME SME Fase2: 1-5 M Total SMEInst Accelerating market introduction of ICT solutions for Health, Well-Being and Ageing Well SME SME Fase 1: Fase2: 0,5-2 M 18 12, ,5 14% PM HA BM ICT ID M

31 Otras acciones Other Actions Type of action Budget Topic M /proy HOA : Subscription fee: Human Frontier Science Programme Organisation HOA InnovFin Infectious Diseases (InnovFin ID) Pilot HOA : First interim evaluation of the EDCTP2 programme HOA : First interim evaluation of the IMI2 programme HOA : European registry for human embryonic stem cell lines HOA /2017: Studies, activities of the Scientific Panel for Health, conferences, events and outreach HOA /17: External expertise Subscription Financial instrument Expert contracts Expert contracts CSA Grant to identified beneficiary Public procurement DG RTD DG CONNECT Expert contracts DG RTD DG CONNECT 4, ,15 0,15 1 2,4 2,61 0,5 0,5 1,7 2,11 2,72 2, ,65 1,67 32 PM HA BM ICT ID M

32 Otras acciones Other Actions Type of action Budget Topic M /proy HOA : Horizon Prize on reducing maternal and new-born morbidity and mortality - the Birth Day Prize Inducement prize 1 HOA : Grant to the Global Alliance for Chronic CSA Grant to identified beneficiary Diseases 0,24 HOA : Expert group for alternatives to animal testing Expert contracts 0,2 HOA /2017: Presidency events - ehealth CSA Grant to identified beneficiary 0,3 0,3 HOA EU m-health hub including evidence CSA Grant to identified for the integration of mhealth in healthcare systems beneficiary 3 33 PM HA BM ICT ID M

33 Detalle convocatoria: Portal del participante Asegurarse de las fechas de cierre! Información actualizada de las convocatorias, con presupuestos, fechas, etc. 35 Información útil sobre cómo participar, guías, etc.

34 Información PP Información sobre fechas, presupuesto, conv. etc. Información sobre el topic Información sobre la solicitud: List of countries and applicable rules for funding, Eligibility and admissibility conditions & Proposal page limits and layout, Evaluation, Indicative timetable for evaluation and grant agreement, Provisions, proposal templates and evaluation forms for the type(s) of action(s), Additional provisions, Open access and Additional documents Envío de la propuesta Apoyo 38

35 Formularios: Ejemplo Research & Innovation Action A B Datos administrativos y financieros Formato PDF Contenido técnico de la propuesta Formato Word PDF SC1 39

36 Ética Documentos guía para aspectos éticos : Ciencias sociales y Humanidades Investigación en alimentación Investigación en embriones humanos/fetos Ensayos clínicos en Productos medicos en poblaciones pediátricas Privacidad 41 Consentimiento Informado TICs Investigación en animales Investigación que involucra a Países en desarrollo Uso Dual Etnografía/Antropología Mal uso/uso malintencionado

37 Sexo y género Sex: a biological quality Gender: a socio-cultural process Sexo y género: reflejados desde el diseño de la I+D+I Género: en el diseño del consorcio y la gestión del mismo. Guías útiles: Guidance on methods of sex / gender analysis and the issues to be taken into account Fact sheet: Gender Equality in Horizon

38 Ensayos clínicos Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations Obligatorio para determinados topics Informe de reclutamiento de pacientes a medio término, 50% reclutamiento Nuevo Uso de Unit Cost opcional en algunos topics Clinical Studies in H2020 Proposals (PPT infoday) 43

39 Otros aspectos horizontales a considerar Aspectos sociales Considerarlos desde el diseño de la investigación, no como un añadido. Ejemplos: ética, vulnerabilidad, inequidades y aspectos legales, económicos... Comunicación Comunicaci Difusión ón Comunicación (GA artículo 38.1): Promocionar el proy. y sus resultados más allá del entorno del proyecto Comunicación que pueda ser entendida por una audiencia no especializada, e.g. medios de comunicación, público en general Guía: Difusión (GA artículo 29): e.g. artículos científicos o conferencias Obligación Open access 44

40 Implementar prioridades políticas -> priorización propuestas -> ex aequos PYME GÉNERO 45

41 NCP = facilitador NCP NCPs SALUD Carolina Carrasco (CDTI) - carolina.carrasco@cdti.es Juan Riese (ISCIII) - jriese@eu-isciii.es 46

42 ÍNDICE El Reto de la Salud, el Cambio Demográfico y el Bienestar Programas de trabajo Iniciativas: IMI, EDCTP, AAL, etc. Conclusiones 47

43 Salud, cambio demográfico y bienestar (7.257) Implementación (posible, en definición) Partenariados con: - EEMM y PPAA - Industria - Otros 48 Partenariados Público-Privados (PPP/JTI) Público-Públicos (P2P) Otros: ERANET...

44 Innovative Medicines Initiative M Mejorar el proceso de elaboración de medicamentos con un apoyo más eficaz a la cooperación en I+D entre academia, PYME y el sector biofarmacéutico, para que los pacientes dispongan de medicamentos mejores y más seguros M Otros NON M 213 M

45 Innovative Medicines Initiative

46 SRA IMI2 nts/imi2_sra_march2014.pdf 51

47 Conv. 6 Call topics: Development of Quantitative System Toxicology (QST) approaches to improve the understanding of the safety of new medicines Establishing impact of RSV (respiratory syncytial virus) infection, resultant disease and public health approach to reducing the consequences Topics under the Big Data for Better Outcomes programme: Real World Outcomes Across the AD (Alzheimer s disease) Spectrum (ROADS) to Better Care Development of an outcomes-focused platform to empower policy makers and clinicians to optimise care for patients with haematologic malignancies Stage 1 submission deadline: 12 January h Brussels time 53

48 BD4BO: Big data for better outcomes Conv. 6 ADITIONAL TOPICS? 54

49 Futuros topics y programas en marcha FUTUROS TOPICS Coordination and Support Action (CSA) for the Big Data for Better Outcomes programme Joint influenza vaccine effectiveness surveillance ND4BB New Drugs for Bad Bugs Resistencia Antimicrobiana 55 BD4BO Big Data for Better Outcomes ÉBOLA & other filovirus Convocatorias proyectos en marcha: EU LEAD FACTORY: y las oportunidades abiertas ENABLE- European Gram Negative AntiBacterial Engine: Pueden encontrar a continuación información sobre el proyecto ( y las oportunidades abiertas (

50 Oportunities for new players CERRADO Example: EBOLA CALL only for clinical players? 1. Vaccine development Phase I, II, and III 2. Manufacturing capability 3. Stability of vaccines during transport and storage 4. Deployment and compliance of vaccination regimens 5. Rapid diagnostic tests 56

51 Partenariados Público-Públicos (P2P)- Salud EDCTP 2 (683 M CE) Mejorar la capacidad de la UE para invertir de forma más eficiente en I+D de procedimientos médicos nuevos o mejorados para luchar contra las enfermedades de la pobreza en beneficio de los países en desarrollo, en particular los subsaharianos, y en asociación con ellos. 57 AAL 2 (175 M CE) Ampliar la disponibilidad de productos y servicios basados en TICs para un envejecimiento activo y saludable, mejorar la calidad de vida de las personas mayores y de sus cuidadores y contribuir a aumentar la sostenibilidad de los sistemas de cuidados. Abordar los retos que tiene que afrontar el sistema europeo de investigación en metrología y aprovechar plenamente la ventaja que representan para Europa unas soluciones de medición mejoradas. EMPIR (300 M CE / 60 M Health)

52 ÍNDICE El Reto de la Salud, el Cambio Demográfico y el Bienestar Programas de trabajo Iniciativas: IMI, EDCTP, AAL, etc. Conclusiones 58

53 Escenario El Reto y las iniciativas relacionadas con presupuesto estimado 59 JPI HDHL? M IMI: Innovative Medicines Initiative AAL: Active & Assisted Living FET: Future and Emerging Technologies HBP: Human Brain Project JPI: Joint Programming Initiative JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing JPI AMR? M KIC HL&AA? M Health, Demographic Change & Wellbeing M IMI M JPI JPND? M Eurostars 287 M FET HBP? M EIP AHA 0 M AAL 175 M ICTs for Health M? EDCTP2 683 M JPI MYBL? M EMPIR 60 M (300M total)

54 Escenario posible* 50% presupuesto para conv. ordinarias - Eliminadas áreas de I+D+i cubiertas por otras iniciativas Convocatorias vía Programa de trabajo IMI: Innovative Medicines Initiative AAL: Active & Assisted Living FET: Future and Emerging Technologies HBP: Human Brain Project JPI: Joint Programming Initiative JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing Health, Demographic Change & Wellbeing M EHBMI 50 M ICTs for Health M? IDFF 100 M ++ PM 60

55 Posición respecto al Horizonte 2020 Pasiva Inversión pequeña = resultados pequeños /moderados Activa Inversión Estrategia 62 Con inversión en estrategia se consiguen mejores resultados para la entidad -> mejores resultados para España

56 Modalidades de participación Participar en - proyectos / propuestas - iniciativas europeas Influir en la definición de las convocatorias Participar como experto 63

57 Apoyo CDTI en todas las fases NCPs IDEA ENCAJE NO EXCLUSIVO! - Oficinas apoyo entidad/local/regional - Apoyo aspectos concretos EU: socios, IPRs, etc. CONSORCIO PREPARAR PROPUESTA REVISAR PROYECTO NEGOCIACION EVALUACION ENVIAR 64

58 Apoyo CDTI en todas las fases APCs: ayuda a la preparación de propuestas comunitarias (empresas) Programa de Especialización de Gestores: estancias de gestores en nuestra oficina SOST Programa formación + plan de trabajo en Bruselas Oficinas apoyo: contratación de servicios a entidades especializadas en el apoyo a empresas para su participación en el Horizonte Red PIDI: Servicio de Información y Asesoramiento Telemático de la Red de Puntos de Información sobre Actividades de Investigación, Desarrollo e Innovación (PI+D+i) nodo especializado en programas internacionales para la financiación de proyectos de I+D. 65

59 H2020: Web, guía y twitter

60 Resumen apoyo CE: helpdesk y guías de interés H2020 IPRs Ética Sexo & Género Ensayos clínicos Comunicación Difusión Horizon 2020 Helpdesk H2020 manual IPR Helpdesk: Assistance on Intellectual Property issues Ethics: from proposal definition to project implementation Guidance on methods of sex / gender analysis and the issues to be taken into account Fact sheet: Gender Equality in Horizon Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations essential_information_for_clinical_studies_en.pdf Clinical Studies in H2020 Proposals (PPT infoday) Guía: Guía Open acces: 67

61 Donde hay más información?

62 Contad con nuestra ayuda Contactos «Salud»: Carolina Carrasco Carolina.carrasco[at]cdti.es Marta Gómez Quintanilla Marta.gomez[at]cdti.es Definición Orientación estrategica, Futuras iniciativas 69

63 Reflexión final Opportunity rarely knocks on your door. Knock rather on opportunity's door if you ardently wish to enter. B. C. Forbes Bertie Charles Forbes (May 14, 1880 May 6, 1954) was a Scottish financial journalist and author who founded Forbes Magazine. 70

64 CONTACTO: Marta Gómez Quintanilla Spanish Representative - HEALTH Spanish Representative - IMI Spanish MB Member - JPND / 00 marta.gomez[at]cdti.es

65 GLOSSARY & LINKS AAL: Ambient Assisted Living /Active and Assisted Living COCIR: European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry EC: European Commission EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership EJP: European Joint Programme EFPIA: The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EIP: European Innovation Partnership EIT: European Institute of Innovation & Technology EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research FET: Future and Emerging Technologies HBP: Human Brain Project IMI: Innovative Medicines Initiative JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life JPI MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives JPI: Joint Programming Initiative JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research KIC: Knowledge and Innovation Community / HL&AA: Healthy Living and Active Ageing PPP: Public-Private Partnership & P2P: Public-Public Partnership SBIR: Small Business Innovation Research SIA: Strategic Implementation Agenda / SIP: Strategic Implementation Plan SME: Small and medium-sized enterprises 72