Situación actual y retos para el progreso de la formación de postgrado en I+D de medicamentos

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1 Situación actual y retos para el progreso de la formación de postgrado en I+D de medicamentos Mabel Loza Departamento de Farmacología Plataforma de HTS USEF Universidad de Santiago de Compostela Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

2 Situación actual y retos para el progreso de la formación de postgrado en I+D de medicamentos La I+D de medicamentos La formación de postgrado La posición española Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

3 La I+D de medicamentos cada vez mas cara $M (in year 2000 dollars) Average R&D costs per NCE medicine launched Post-launch costs R&D IBC mtg Bain & Co Dec Year Fuente:Jørgen Universidad Menéndez Dirach: Pelayo Education La & plataforma Training within española the de Innovative medicamentos Medicines innovadores Initiative. Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

4 La I+D de medicamentos. Pérdida de innovación 200 Global sales 180 Indexed values (1992 = 100) Global R&D expenditure Development time (3 year moving average) Innovation Gap 60 0 Global NME output p Year Fuente:Jørgen Universidad Menéndez Dirach: Pelayo Education La & plataforma Training within española the de Innovative medicamentos Medicines innovadores Initiative. Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

5 Europa esta perdiendo competitividad Fuente:Jørgen Universidad Menéndez Dirach: Pelayo Education La & plataforma Training within española the de Innovative medicamentos Medicines innovadores Initiative. Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

6 La contribución a la innovación Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores Nature reviews/drug discovery

7 The 4 pillars of IMI: A strong structure Innovative Medicines Initiative Safety Knowledge Management Education & Training Efficacy Fuente:Jørgen Universidad Menéndez Dirach: Pelayo Education La & plataforma Training within española the de Innovative medicamentos Medicines innovadores Initiative. Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

8 Situación actual y retos para el progreso de la formación de postgrado en I+D de medicamentos El I+D de medicamentos La formación de postgrado La posición española. Retos y oportunidades Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

9 Educación y Formación Educación implica la enseñanza y el aprendizaje de habilidades específicas, pero también de algo menos tangible y mas profundo: entendimiento, criterio y perspectiva. Formación implica la enseñanza práctica de habilidades prácticas específicas. Wikipedia, The Free Encyclopedia Fuente:Jørgen Universidad Menéndez Dirach: Pelayo Education La & plataforma Training within española the de Innovative medicamentos Medicines innovadores Initiative. Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

10 La Academia Europea de Investigación en Medicamentos ( EMRA) En 2013 la EMRA estará establecida Una plataforma pan-europea para la educación y la formación de profesionales implicados en I+D del ciclo completo de vida de los medicamentos. Ligada al proceso de Bolonia.EEES Fuente:Jørgen Universidad Menéndez Dirach: Pelayo Education La & plataforma Training within española the de Innovative medicamentos Medicines innovadores Initiative. Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

11 Espacio Europeo de Educación Superior (EEES) El acuerdo de 45 Ministerios de Educación para: La adopción de un sistema universitario basado en dos ciclos: grado y postgrado. El establecimiento de un sistema de créditos ECTS como cuantificación docente definida y equivalente para todas las universidades, con un sistema estricto de acreditación. Una clara conexión entre el EEES y el Área Europea de Investigación (European Research Area) integrando pregrado, postgrado, doctorado y postdoctorado. Fuente:Josep Universidad Menéndez Baños: Pelayo El horizonte: La el plataforma EEES. Jornada española de de medicamentos Educación y innovadores Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

12 Espacio Europeo de Educación Superior (EEES) Un cambio metodológico en la docencia Un énfasis en el aprendizaje vs enseñanza del estudiante. Ajustar la formación de los estudiantes a las necesidades profesionales y sociales. Mejorar la capacidad de autoaprendizaje mediante una fuerte reducción del aprendizaje pasivo (clases), sustituyéndolo por métodos activos. Favorecer el desarrollo de puntos de vista críticos y el concepto de aprendizaje a lo largo de la vida profesional. Para ser alcanzado en 2010 Fuente:Josep Universidad Menéndez Baños: Pelayo El horizonte: La el plataforma EEES. Jornada española de de medicamentos Educación y innovadores Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

13 Situación actual y retos para el progreso de la formación de postgrado en I+D de medicamentos El I+D de medicamentos La formación de postgrado La posición española. Retos y oportunidades EMRA EEES Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

14 El marco legal en España Real Decreto 55/2005 de 21 de enero, que establece la estructura de los cursos y regula los estudios oficiales de grado [BOE del ]. Real Decreto 56/2005 de 21 de enero, que regula el postgrado [BOE del ]. Fuente:Josep Universidad Menéndez Baños: Pelayo El horizonte: La el plataforma EEES. Jornada española de de medicamentos Educación y innovadores Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

15 Master about D+I in Medicines, Spain 768 Master in D+I by Public and Privated Universities-Centres Spain-Course Master in pharmacology by Public and Privated Universities-Centres Spain-Course Master D+I in medicine-related >40% of theory-practice contents-related 9 Master D+I in medicine innovation >70% of theory-practice contents-related Fuente:Inmaculada Universidad Menéndez Bellido: Pelayo El presente: La plataforma El mapa española docente de medicamentos en España. innovadores Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

16 PhD about D+I in Medicines, Spain Farmacología (U. Autónoma Barcelona) Farmacología y Terapéutica Humana Investigación, (U. Complutense desarrollo Madrid) y control de medicamentos. Investigación y Desarrollo (U. Barcelona) de Medicamentos Diseño, Síntesis (U. Santiago y Evaluación de Compostela) Biológica Farmacología Diseño, de Medicamentos Obtención y (U. AutonómaClínica e investigación (U. Navarra) Madrid) Evaluación de Fármacos 12 PhD programs (U. Salamanca) terapéutica Evaluación D+I on medicines e Investigación (U. related Las Palmas G. de Canaria) Ciencias Biofarmacia,Farmacología Farmacéuticas Medicamentos (21,05%) y (U. Complutense de Madrid) Calidad(U. de País Medicamentos Vasco) (U. de Navarra) Farmacología (U. de Valencia) Fuente:Inmaculada Universidad Menéndez Bellido: Pelayo El presente: La plataforma El mapa española docente de medicamentos en España. innovadores Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

17 D+I in Medicines, Spain Investigación Industria Investigación Farmacéutica Desarrollo de aplicada ensayos a Clínica y Atención Farmacéutica Clínicos la Industria Parafarmacéutica Farmacéutica (U San Pablo Dianas Internacionales Química CEU, Madrid) Terapéuticas y de (CESIF, (U. Madrid) Alcalá, EPHOS) (International Formación Farmacéutica Universitary experimental Señalización Study y Celular Medicina (Institut Medicina Center, Universitari Farmacéutica Forense Barcelona) Ciencia (U. i Alcalá) Empresarial Atención Tecnologia, (U Valencia) Farmacéutica en la Industria y Fabricación (Medipharm, Barcelona) Químico-Farmacéutica en la Farmacia Asistencial Industria (U. Politécnica Farmacéutica (U Sevilla) de Cartagena) y afines (Institut Medicina Técnico Investigación Monitorización Universitari Ciencia Farmacia Investigación, Desarrollo, en Farmacéutica Compliance Industrial y de Evaluación Ensayos i Tecnologia, Barcelona) y en Industria Farmacéutica Desarrollo Procedimientos e Práctica Innovación Medicina para (U. Alcalá, la Clínica Clínicos Europeos Dirección y Industria Galénica y Servicios de Autónoma, EPHOS) Investigación Cirugía de ESAME Medicamentos de Tropical y Madrid) y Gestión Registro Desarrollo de y Parafarmacéutica (U Complutense, y de Farmacéutica Industria (U Regulación (U. Valencia) Salud Madrid) Navarra) y Farmacéutica Afines Medicamentos de Medicamentos (Mba) (U Complutense, Madrid) (CESIF, (U. Barcelona) Barcelona) (Vocalía de (U. Industria-COFM, Alcalá, EPHOS) (U. San Pablo-CEU) Madrid) Fuente:Inmaculada Universidad Menéndez Bellido: Pelayo El presente: La plataforma El mapa española docente de medicamentos en España. innovadores Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.

18 Future Academic Degree Grade c ECTS-3+1 years Master Program c ECTS-1-2 years Grade s project Practical training SPECIALIZATION Academic Professional PhD. Program 3 years Thesis Professional position RESEARCH Professional related with training Professional non related with training Academia Fuente:Inmaculada Universidad Menéndez Bellido: Pelayo El presente: La plataforma El mapa española docente de medicamentos en España. innovadores Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela. Research

19 Comité de Educación y Formación Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores (PTEMI) 1) Integrar en el Comité de Educación y Formación de la PTE a todos los agentes implicados. 2) Compilar las actuales iniciativas en educación y formación en I+D de fármacos en España. 3) Elaborar líneas generales respecto a los contenidos necesarios para la educación y formación en I+D de medicamentos en España. 4) Crear un sistema de respuesta rápida que sea capaz de identificar necesidades concretas en un ámbito del I+D fármacos y poner en marcha de forma ágil cursos de formación aplicada en castellano. Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

20 Comité de Educación y Formación Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores (PTEMI) Jornada de Educación y Formación en I+D de Medicamentos en España 6 de junio en Santiago de Compostela Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

21 I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España 70 profesionales de los distintos ámbitos del I+D de medicamentos Difundido por las Sociedades de Farmacología y Química Terapéutica. (39) Sector público del ámbito universitario, hospitalario, de fundaciones sin ánimo de lucro, de comités éticos, de la Agencia Española de Medicamentos, etc (31) Sector privado de los distintos departamentos relacionados con el I+D de medicamentos, gestión del conocimiento, docencia, etc. Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

22 I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España Objetivo Punto de partida para agrupar y estructurar los esfuerzos formativos que favorezcan la excelencia y la competitividad del I+D de medicamentos en España Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

23 Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

24 Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

25 I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España DEBILIDADES Un sistema académico bastante desconectado del entorno, deficitario en pragmatismo. Un importante déficit en innovación y una concentración de la investigación en terapéuticas de alta rentabilidad. Desequilibrio entre el número de investigadores en la academia y la industria, muy desplazado hacía la primera, en proporción contraria a otros países desarrollados. Baja experiencia y formación en la realización de ensayos clínicos. FORTALEZAS Buenas universidades y hospitales. Redes y plataformas tecnológicas de calidad que cuentan con las tecnologías mas avanzadas. Una situación en la que todo puede ser hecho: - aumentar las colaboraciones, licencias, contratos público/privados, - crear compañías biotecnológicas - crear un entorno mixto robusto y productivo. Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

26 I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España CONCLUSIONES (i) 1. La importancia de mantener la conexión entre los miembros del Comité de Educación y Formación de la PTEMI. 2. La necesidad de llevar a cabo un inventario de la oferta disponible en educación y formación. 3. Elaborar una guía de ofertas/oportunidades de trabajo en la industria 4. Adecuar las demandas a las necesidades de profesionales con perfiles para los que no hay oferta en España, frente a perfiles profesionales excedentarios. 5. Desarrollar habilidades nuevas, gestión, presentación, comunicación y difusión, de trabajo en equipo, liderazgo, organización del tiempo Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

27 I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España CONCLUSIONES (ii) 6. Proponer respuestas rápidas a las necesidades de cursos de formación utilizando nuevas tecnológicas presenciales/distancia. 7. Crear estructuras, congresos e instituciones, que desarrollen y favorezcan los distintos perfiles en investigación traslacional. 8. Cursos y masteres donde la docencia sea compartida entre la universidad y la industria farmacéutica. 9. Crear opinión pública para acabar con la ruptura cientificos/sociedad. Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

28 I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España CRONOGRAMA Septiembre de 2006 Constitución del foro de Educación y Formación en I+D de medicamentos en la pagina web de la PTEMI Diciembre de 2006 Inventario de la oferta de actividades docentes en España. Inventario de la oferta de trabajo a través de la industria farmacéutica española Enero de 2007 Presentación del Cuaderno Esteve de la I Jornada de Educación y Formación de la PTEMI de Santiago de Compostela. Organización del segundo taller de trabajo desde el análisis de los inventarios, identificación y propuesta de acciones para 2007 Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

29 Barreras para un mayor desarrollo científico e industrial Integración formación/ejercicio profesional Integración de ciencia basica/clinica Integración de todos los implicados Integración de las periferias con madrid/barcelona Integración universidad/industria Universidad Menéndez Pelayo La plataforma española de medicamentos innovadores

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