FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: Ranitidina

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1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: Ranitidina 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Antiúlcera péptica, antisecretor gástrico, antagonista de los receptores H2 de la histamina. 1.2 Cómo actúa este fármaco: La ranitidina disminuye la producción de ácido en el estómago (ácido clorhídrico) y de pepsina al bloquear la acción de la histamina (sustancia producida por nuestro organismo que estimula la producción de ácido gástrico). La reducción de ácido gástrico reduce los síntomas gastroduodenales y ayuda a curar la úlcera. Se ha demostrado en muchas úlceras resistentes que hay una infección (Helicobacter pylori) por lo que es frecuente que este tratamiento se combine con antibióticos. 1.3 Usos principales: Tratamiento de la úlcera de estómago o de duodeno, alteraciones donde hay producción muy elevada de ácido (tal como en un síndrome llamado de Zollinger-Ellison), esofagitis péptica (inflamación grave y/o prolongada del esófago), prevención de la hemorragia gástrica debida a úlcera de estrés. Las especialidades publicitarias (aquellas que no precisan receta médica) están indicadas en el alivio temporal de las molestias leves relacionadas con hiperacidez (producción excesiva de ácido), tales como ardor de estómago, digestiones pesadas y acidez. 1.4 Inicio del efecto: De 30 a 60 minutos. 1.5 Duración de la acción: Hasta 12 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, comprimidos efervescentes y ampollas. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento o a otros antihistamínicos H2 (cimetidina, famotidina, etc). 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos:

2 La presencia de ciertos problemas médicos como la insuficiencia renal pueden afectar la dosis de ranitidina que usted requiere. Advierta a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido porfiria. Este medicamento podría precipitar ataques de porfiria aguda Alcohol: El alcohol aumenta la produción de ácido. Evíte tomar bebidas alcohólicas. Se han observado mayores niveles de alcohol cuando se administra alcohol conjuntamente con ranitidina Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: No existen recomendaciones específicas Dopaje Sustancia permitida en el deporte de competición Otras consideraciones especiales: El consumo de tabaco puede aumentar la producción de ácido gástrico y empeorar la enfermedad. Póngase en contacto con su médico si los síntomas vuelven al haber finalizado el tratamiento. Las especialidades publicitarias (sin receta médica) no deben utilizarse para tratar úlceras Advertencias dietéticas: Alimentos: suele recomendarse una dieta exenta de sustancias que irriten el estómago (salsas picantes, zumo de frutas, ajo, ectc).. Bebidas: debe evitarse la ingestión, en cantidades altas, de bebidas con cafeína, como té, café, cacao o cola o carbonatadas debido a que pueden aumentar la producción de ácido. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: No se han observado efectos adversos en el feto. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: Este medicamento se excreta con la leche materna. Se recomienda evitar su uso, a menos que su médico lo estime imprescindible Niños: No se han observado efectos adversos específicos en estos pacientes. Uso aceptado para el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal.

3 2.4.4 Ancianos: En pacientes ancianos se han observado algunos casos de confusión mental, depresión y alucinaciones. Vigile la aparición de cualquiera de estos síntomas. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: No conduzca hasta que conozca los efectos del medicamento. En algunos pacientes se han observado mareos. 2.6 Información importante de excipientes Algunas presentaciones de este medicamento pueden llevan como excipiente lactosa y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes intolerantes a la lactosa. Alguna presentación lleva aspartamo como excipiente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con fenilcetonuria. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? - Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, pero especialmente en el caso de: - Antifúngicos (ketoconazol, itraconazol): Espaciar 2 horas la administración de ambos fármacos. - Sucralfato (>2 g). Espaciar 2 horas la administración de ambos fármacos. - Pruebas cutáneas con extractos alérgénicos, pruebas de secreción ácida gástrica: la ranitidina puede modificar el resultado de la prueba, por lo que se aconsenja no tomar ranitidina 24 horas antes de la prueba. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos y ancianos, oral: Ulcera duodenal: 150 mg/12 horas (mañana y noche), o bien 300 mg/24 horas por la noche. Ulcera gástrica benigna: 150 mg/12 horas, o bien 300 mg/24 horas. Esofagitis péptica: 150 mg/12 horas, o bien 300 mg/24 horas. En casos moderados o graves: 150 mg/6 horas. Alivio de la hiperacidez: 75 mg cuando aparezcan las molestias, generalmente son suficientes 75 mg cada horas. Niños, oral: Ulcera gástrica o duodenal: 2 a 4 mg/kg dos veces al día, hasta una dosis máxima de 300 mg de ranitidina al día. Si estima que la acción de ranitidina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Ingiera los comprimidos con un poco de líquido (medio vaso de agua). 3.3 Duración del tratamiento:

4 La duración normal para el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal es de 4 a 6 semanas. Otras alteraciones necesitasn tratamientos más prolongados. No suspenda el tratamiento sin consultar con su médico, aunque mejore antes. Las formas de ranitidina que no precisan receta médica (publicitarias) no deben tomarse durante más de 1 semana. Si los síntomas persisten o empeoran, consultar con su médico o farmacéutico. En ningún caso supere la dosis recomendada. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas: Se han adminintrado hasta 6 g/día sin síntomas de sobredosis. No obstante, cabe la posibilidad de que se observen vómitos, diarrea, dificultad en la respiración, problemas al hablar, aumento de las pulsaciones, delirio : Acciones a seguir qué hacer? Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología ( ) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante pero presentación no habitual (muy rara): Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: palpitaciones cardiacas, hipotensión, alteraciones sanguíneas (manifestadas como hemorragia inusual o hematomas), fiebre, escalofríos, aumento de la susceptibilidad a las infecciones, urticaria, edema de lengua o garganta. Gravedad moderada y presentación no habitual (rara): disminución del deseo sexual,confusión mental, depresión, alucinaciones, insomnio, hinchazón y/o molestias en las mamas (hombre y mujeres), dolor muscular y de articulaciones. Menor gravedad y presentación no habitual (rara): cefalea, fatiga, náuseas, dolor abdominal. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION. Mantenga ranitidina fuera del alcance y de la vista de los niños.

5 No se precisan condiciones especiales de conservación. 5.2 Caducidad. No utilizar ranitidina después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta / caja / frasco.

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