Avances del Plan Nacional Resistencia Antibióticos. Impacto en Atención Primaria

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1 Avances del Plan Nacional Resistencia Antibióticos. Impacto en Atención Primaria Eduardo Padilla León Unidad de Coordinación Plan nacional Resistencia Antibióticos-AEMPS 36 Congreso SEMFYC La Coruña 9-11 junio 2016 asistencia sanitaria y el uso

2 Prioridad de salud pública Grave problema de escala mundial Resistencia-Uso inapropiado de ATB: Prescripción inadecuada: Elección ATB / sin indicación Inadecuada dosificación o duración del tratamiento Falta de adherencia al tratamiento Automedicación Consecuencias: Falta de alternativas terapéuticas Desarrollo de resistencias Elevado coste sanitario Riesgo para procedimientos médicos: Trasplantes, cirugía.

3

4 El Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos, fue aprobado en el año 2014 por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de la Salud y por la Conferencia Intersectorial de Agricultura Dar cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea y desarrollar un futuro «Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos» Movilizar a todos los profesionales involucrados

5 Planes de Acción Publicados

6 Integrantes

7

8 Objetivos del Plan Reducir la contribución del uso de antibióticos en medicina humana y veterinaria a la resistencia bacteriana y sus consecuencias sobre la salud Preservar de manera sostenible el arsenal terapéutico existente

9 ESTRATEGIA: Enfoque conjunto desde la sanidad humana y animal Toma en consideración las acciones que ya están en marcha CONTEXTO: Aumento de las resistencias a antibióticos Ausencia de nuevos antibióticos

10 Antibióticos aprobados ( )

11 Líneas Estratégicas

12 Vigilancia Objetivo: Obtener datos comparativos de salud humana y animal para mejorar el conocimiento sobre el uso y consumo de antibióticos y el desarrollo de la resistencia a los mismos, que nos permita implementar medidas dirigidas a su control y prevención

13 Datos de consumo de antibióticos en España (2012)

14 Evolución del Consumo de Antibióticos (DDD/1.000 hab/año) en España ( )* 10,00 9,00 8,00 7,00 6,00 5,00 4,00 AMOXICILINA CLAVULÁNICO AMOXICILINA 3,00 2,00 1,00 0, ,40 1,20 1,00 0,80 0,60 0,40 AZITROMICINA CEFUROXIMA AXETILO CIPROFLOXACINO LEVOFLOXACINO DOXICICLINA CLARITROMICINA COTRIMOXAZOL MOXIFLOXACINO 0,20 0, *Datos procedentes de prescripción oficial mediante receta electrónica

15 Consumo (%) por grupo de Antibióticos en España (2014)

16 Consumo (DDD/1.000 hab/año) comparado por grupo de Antibióticos España/Europa ( )* Penicilinas J01C Quinolonas J01M Macrólidos-Lincosaminas J01F 16,00 3,00 3,50 14,00 12,00 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 ESPAÑA EUROPA 2,50 2,00 1,50 1,00 0,50 ESPAÑA EUROPA 3,00 2,50 2,00 1,50 1,00 0,50 ESPAÑA EUROPA 0, , , Otros B-lactámicos (Cefalosporinas) J01D Tetraciclinas J01A Sulfamidas y Trimetoprim J01C 2,50 2,50 0,80 2,00 2,00 0,70 0,60 1,50 1,50 0,50 1,00 ESPAÑA EUROPA 1,00 ESPAÑA EUROPA 0,40 0,30 ESPAÑA EUROPA 0,50 0,50 0,20 0,10 0, , , *Europa: Datos ESAC-Net *España: Datos procedentes de prescripción oficial mediante receta electrónica

17 I. Vigilancia consumo Antecedentes: Fuentes de información incompletas: AP: Receta electrónica H: EPINE, ENVIN Falta de indicadores cuantitativos comunes Falta de indicadores cualitativos de consumo Avances PRAN: AP: Acuerdos con SEFAC: Registro de datos de consumo privado / Utilización de BIFAP ( como fuente de datos cualitativos H: Proyecto piloto ECDC / Acuerdos con las CCAA (Datos de facturación) Elaboración de Indicadores cuantitativos AP/H Desarrollando soluciones para asegurar la explotación y análisis de los datos a nivel local, regional y nacional y el retorno de la información.

18 II. Vigilancia resistencias

19 II. Vigilancia resistencias Antecedentes: Vigilancia incompleta y desagregada. Iniciativas : ENVIN, EPINE.. Iniciativas de algunas CCAA Falta de indicadores comunes Inexistencia de Red de Vigilancia Avances PRAN: Desarrollo de un Sistema Nacional de Vigilancia de Resistencias: Establecimiento de Indicadores (AP y H) Definición de la estructura de la Red de Vigilancia (Laboratorios de apoyo-caracterización molecular de BMR) Exploración y desarrollo de herramientas informáticas: integración de datos y retorno de la información (mapas epidemiológicos locales). Alertas de brotes por BMR

20 III. Antibióticos críticos Identificar y listar las clases de antibióticos considerados críticos para proceder a una vigilancia especifica de su consumo y aparición de resistencias. OBJETIVOS: Priorizar el desarrollo de estrategias de gestión de riesgo para aquellos antimicrobianos caracterizados como críticamente importantes (CI) para preservar su efectividad en el ámbito de salud humana. Asegurar que los antibióticos citados como CI son incluidos en programas de vigilancia específicos. Desarrollar opciones estratégicas de gestión del riesgo como el uso restrictivo de los antibióticos listados. Desarrollo de guías de uso prudente de antibióticos en salud humana.

21 III. Antibióticos críticos Resumen Listado de Antibióticos Críticos: Report of the 3rd Meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance, june 2011, Oslo, Norway CRÍTICAMENTE IMPORTANTES (CI) PRIORIDAD 1 CRITERIO 1 SUB CRITERIO 1.1 SUB CRITERIO 1.2 CRITERIO 2 SUB CRITERIO 2.1 CEFALOSPORINAS DE 3º y 4º SI SI SI SI SI QUINOLONAS y FLUORQUINOLONAS SI SI SI SI SI GLICOPÉPTIDOS SI SI SI SI SI MACRÓLIDOS y KETÓLIDOS SI SI SI SI SI CRÍTICAMENTE IMPORTANTES (CI) PRIORIDAD 2 CRITERIO 1 SUB CRITERIO 1.1 SUB CRITERIO 1.2 CRITERIO 2 SUB CRITERIO 2.1 AMINOGLICÓSIDOS SI SI SI CARBAPENEMS* SI SI SI SI PENICILINAS/AMINOPENICILINAS/PENICILINAS ANTIPSEUDOMONAS SI SI SI SI ÉSTERES CÍCLICOS SI SI SI GLICILGLICINAS SI SI SI LIPOPÉPTIDOS SI SI SI MONOBACTAMS SI SI SI OXAZOLIDINONAS SI SI SI POLIMIXINAS SI SI SI RIFAMICINAS SI SI SI SI * Aunque en el documento de referencia, los carbapenems son considerados como Críticamente Importantes prioridad 2, y debido al elevado grado de evidencia de que hay fuentes no humanas implicadas en la transmisión de bacterias resistentes o sus genes de resistencia a los seres humanos (por lo que cumpliría con el subcriterio 2.1.), en este documento los carbapenems son reclasificados como Críticamente Importantes prioridad 1. ANFENICOLES CEFALOSPORINAS 1º y 2ª / CEFAMICINAS LINCOSAMIDAS PENICILINAS (ANTIESTAFILOCÓCICAS) ESTREPTOGRAMINAS SULFONAMIDAS /INH DIHIDROFOLATO REDDUCTASA / COMBINACIONES TETRACICLINAS SULFONAS ALTAMENTE IMPORTANTES (AI) CRITERIO 1 CRITERIO 2 SI SI SI SI SI SI SI SI

22 III. Antibióticos críticos CRITERIO 1: Antimicrobiano como única terapia o una de pocas alternativas disponibles para tratar enfermedades humanas graves. Criterio 1.1: Alto número absoluto de personas afectadas por enfermedades para las que el antimicrobiano es el único o uno de pocas alternativas para el tratamiento de enfermedades humanas graves. Criterio 1.2: Alta frecuencia de uso del antimicrobiano para cualquier indicación en la medicina humana, debido a que el uso puede favorecer la selección de la resistencia. CRITERIO 2: El antimicrobiano se usa para tratar enfermedades causadas por microorganismos que se podrían transmitir a humanos por fuentes de origen no humanas o enfermedades humanas causadas por microorganismos que podrían adquirir genes de resistencia de fuentes no humanas. Criterio 2.1: Elevado grado de evidencia de que hay fuentes no humanas implicadas en la transmisión de bacterias resistentes (Campylobacter spp.), o sus genes de resistencia, a los seres humanos (alto para Salmonella spp., Escherichia coli y Enterococcus spp.).

23 Objetivo: Promoción e implementación de Programas de Uso Optimizado de antibióticos (PROA)

24 I. Promoción e implementación PROA

25 I. Promoción e implementación PROA Antecedentes: Iniciativas aisladas Implementación heterogénea Sin apoyo institucional Avances PRAN: Se han establecido las prioridades y estrategias de mejora de uso de antibióticos. Se ha definido la estructura básica de los equipos de optimización de uso de antibióticos en los Hospitales y Atención Primaria. Se ha definido la misión, marco institucional y Cartera de servicios Se está concretando la estrategia de implementación de los Programas de optimización de uso de antibióticos en las CCAA (Marco legislativo?). Encuesta PROA

26 Objetivos: Prevención Identificar e impulsar medidas alternativas de prevención y tratamiento Desarrollo e impulso de Recomendaciones y Programas para reducir el riesgo de infección y trasmisión de microorganismos Promover el desarrollo y uso de pruebas de sensibilidad y de diagnóstico rápido.

27 I. Desarrollar a nivel nacional RECOMENDACIONES Y/O GUÍAS de prevención de la infección en el ámbito hospitalario y en atención primaria (I) Precauciones estándar y basadas en los mecanismos de trasmisión, limpieza e higiene ambiental, y desinfección y esterilización de los materiales Recomendaciones para la prevención de infecciones específicas (hospital y atención primaria): Infección relacionada con el catéter vascular Infección quirúrgica Infección asociada a sonda urinaria Prevención de la infección respiratoria Infecciones por microorganismos de especial relevancia epidemiológica Inmunización de pacientes de riesgo

28 I. Promover la prevención de la transmisión de bacterias resistentes durante la atención sanitaria mediante PROGRAMAS ya existentes (II) Programa de adherencia a la higiene de manos de los profesionales del SNS. Programa para prevenir IRAS en los pacientes críticos (BZ, NZ): Revisar y actualizar los programas BZ y NZ para las UCI (adultos, pediatría, neonatología) Adaptación de BZ a unidades de hospitalización Recomendaciones de los programas BZ y NZ Apoyo a Programa Infección quirúrgica zero y Flebitis zero. Apoyo Programa código sepsis.

29 II. Promover el desarrollo y uso de pruebas de sensibilidad y de diagnóstico rápido Promover la utilización de las pruebas estandarizadas para el estudio de sensibilidad. Facilitar el acceso a la realización de pruebas de diagnóstico rápido para asegure una mejor prescripción y utilización de los antimicrobianos. Asegurar que las pruebas de diagnóstico rápido se realicen bajo estándares de calidad. Avances PRAN: Se han definido el catálogo y los estándares de calidad de las pruebas de diagnóstico rápido en Atención Primaria. Se está definiendo la estrategia de implementación a nivel autonómico (Marco legal)

30 Pruebas de diagnóstico en el punto de Atención al Paciente: Prueba rápida detección de EstreptoA en faringoamigdalitis aguda Prueba cuantitativa determinación Proteína C Reactiva (PCR) en infecciones respiratorias vías bajas

31 Investigación Desarrollar y promover una estrategia común en materia de investigación. Definir las prioridades en materia de investigación Avances PRAN: PRAN como asesor junto al ISCIII del JPI-AMR. Premios de investigación PRAN 2016

32 Desarrollar y promover una estrategia común en materia de investigación Investigación Definir las prioridades en materia de investigación

33 Avances PRAN: Educación Formación e Información a los profesionales sanitarios Dirección General de Política Universitaria: Desarrollo programas de formación de los profesionales de la salud. DG de Ordenación Profesional: Módulos de formación continuada Comisión Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud: - Incluir el uso racional de antibióticos como competencia básica obligatoria para todas las especialidades de ciencias de la salud - Incluir el uso racional de antibióticos como competencia específica obligatoria para determinadas especialidades de los troncos médico y quirúrgico

34 Comunicación Campañas para la población en General y subgrupos específicos Avances PRAN: Comunicación y sensibilización de la población en su conjunto y de subgrupos de población Desarrollo Imagen corporativa Vídeo institucional, folletos.. Desarrollo página Web Formación de grupos de trabajo específicos para mejorar el conocimiento sobre el uso de antibióticos en la población general: Uso de antibióticos sin receta, consumo de ATB sobrantes, cumplimiento del tratamiento.

35 Desarrollo de una página Web específica

36 Folleto y Tríptico

37 Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, Have you taken any oral antibiotics in the last 12 months?

38 Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, What was the reason for last taking antibiotics that you used? Results from Spain (n=1,008)

39 Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013 Knowledge about antibiotics Statement % in Spain % in EU 27 Antibiotics kill viruses 57% 49% Antibiotics are effective against colds and flu 46% 41% Unnecessary use of antibiotics makes the become ineffective Taking antibiotics often has side effects, such as diarrhoea 87% 84% 61% 66%

40 Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013 Knowledge about antibiotics: the four statements correctly answered

41 Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013 Self-medication of antibiotics Romania 20% Greece 16% Cyprus 10% Hungary 8% Spain 8% Estonia 7% Italy 5% EU (27 countries) 5% *Source: Eurobarometer report 407, 2013

42 Reunión Grupo ARNA-España Proyecto ARNA: - Financiado por CE - Objetivo: Contribuir a un uso prudente de antibióticos Consumo de antibióticos sin prescripción médica Automedicación Medida 1: Prescripción y dispensación de antibióticos cuando no están indicados: Justificación: - El 33% de los farmacéuticos han vendido alguna vez antibióticos sin prescripción médica. - El 20% de los médicos prescriben en alguna ocasión antibióticos cuando no están indicados. - El 63% de los médicos se sienten limitados respecto a lo que pueden hacer frente a la dispensación de antibióticos sin receta médica. - La mayoría de los médicos (70%) y farmacéuticos (57%) creen que el consumo de antibióticos se puede reducir mediante el fortalecimiento de las regulaciones relativas a las farmacias.

43 Reunión Grupo ARNA-España Medida 2: Almacenamiento y consumo de antibióticos sobrantes: Justificación: - Menos del 29% de los pacientes reciben información del farmacéutico sobre como utilizar de forma apropiada los antibióticos. - La información sobre el retorno de los sobrantes de antibióticos a los puntos de recogida oficial es baja (38%) - El 32% de los pacientes piensan que pueden conseguir fácilmente antibióticos de la familia, amigos y vecinos. - En España la dispensación de antibióticos se realiza (100%) en formatos completos. - En más de un tercio (37%) de los hogares en España hay al menos un envase de antibióticos. - El 27% de los pacientes utilizan sobrantes de antibióticos. - Después del último tratamiento el 50% de los pacientes responde que le sobraron antibióticos.

44 Reunión Grupo ARNA-España Medida 3: Presión de los pacientes a los profesionales sanitarios en la toma de decisiones relativas a la prescripción y dispensación de antibióticos. Justificación: - El 83% de los farmacéuticos a veces se han sentido presionados para dispensar antibióticos sin receta. - El 53% de los médicos se siente presionado a recetar antibióticos cuando no están indicados. - La mayoría de los médicos (90%) creen que el consumo de antibióticos sin receta médica se podría reducir mediante iniciativas públicas de educación a la población. - Las motivaciones más mencionadas por los pacientes para justificar la automedicación con antibióticos fueron que previamente habían sido recetadas por un médico y la eficacia (curación) a corto plazo del tratamiento.

45 Reunión Grupo ARNA-España Recomendaciones grupo de trabajo: (Médico de Atención primaria) Utilización de técnicas de diagnóstico rápido. Utilización de guías de ayuda a la prescripción (guías terapéuticas locales). Generalización de la cultura de prescripción diferida de antibióticos. Mejorar los canales de coordinación y accesibilidad de la información entre médicos y farmacéuticos. Implementación de Programas de uso optimizado de antibióticos en Atención Primaria. Adaptación de los formatos de los ATBs. Participación activa en las iniciativas de información y educación a pacientes. Disminuir la presión asistencial, la hiperfrecuentación y la demanda.

46 Reunión Grupo ARNA-España Recomendaciones grupo de trabajo: (Campañas de Salud Pública) 1. Dirigidas a: Población general y pacientes Importancia y consecuencias del uso inapropiado de los antibióticos. Prohibición de la dispensación de medicamentos sin receta oficial. Importancia de retornar el sobrante de antibióticos a los puntos de recogida oficial (Puntos Sigre) 2. Dirigidas a: profesionales sanitarios Concienciar al farmacéutico sobre la importancia de no dispensar antibióticos sin receta oficial. Intervenciones educativas y de formación sobre uso apropiado de antibióticos.

47 Reunión Grupo ARNA-España Recomendaciones grupo de trabajo: (Política y legislación sanitaria) El Plan Nacional Resistencia Antibióticos apoya y está desarrollando: Dar carácter de obligatoriedad mediante una aproximación legal a la implementación de Programas de Uso Prudente de antibióticos en Atención Primaria. Dar carácter legal a la necesidad de disponer de pruebas de diagnóstico rápido en Atención Primaria. Creación de un sistema de vigilancia de uso y de resistencias a antibióticos. Obligatoriedad de un registro de dispensación de antibióticos en las oficinas de farmacia. Iniciativas de Formación e información de los profesionales sobre el uso apropiado de antibióticos. Campañas informativas dirigidas a los farmacéuticos sobre el cumplimiento de la normativa legal que regula la dispensación de antibióticos y específicamente sobre la prohibición de dispensación sin receta médica. Campañas de comunicación a la población en general y pacientes sobre el uso prudente de los antibióticos y las consecuencias de la resistencia a los mismos.

48 CONCLUSIONES: Plan ambicioso, enfoque holístico y multidisciplinar Nace para resolver el grave problema de salud pública que supone la RA En AP: Implementación Pruebas de Diagnóstico Rápido Sistema de vigilancia de consumo y resistencias a ATB Implementación PROA AP: Guías locales de tratamiento Sistemas de ayuda a la prescripción Módulos de formación continuada Para tener éxito es necesario: La colaboración de todos los sectores de la Sociedad: Profesionales salud (humana y veterinaria) y población en general.

49 Eduardo Padilla León

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