Preguntas frecuentes sobre las investigaciones

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1 Preguntas frecuentes sobre las investigaciones A qué se dedica la Fundación Reeve en el campo de investigación sobre lesiones medulares? Estoy buscando una esperanza, dirección, ver qué se está haciendo actualmente, qué puedo apoyar, qué se puede esperar. Desde el comienzo (en 1982, cuando éramos la Asociación Americana de Parálisis), la Fundación Reeve ha invertido más de $90 millones en laboratorios de investigación en todo el mundo para desarrollar tratamientos efectivos para lesiones de médula espinal agudas y crónicas. Puede ver información específica de nuestro programa de investigación al pulsar aquí. Si le interesa ver exactamente cómo repartimos los dólares, puede ver las distintas áreas de investigación que apoyamos junto con la cantidad de dinero que reciben aquí. Al revisar el reparto para las investigaciones verá que organizamos e invertimos abundantemente en redes colaborativas de investigación. Qué función cumple la NACTN? La Red Norteamericana de Estudios Clínicos (North American Clinical Trials Network, NATCN) de la Fundación Reeve se lanzó en 2006 para brindar terapias prometedoras a las lesiones de médula espinal, desde el laboratorio hasta la clínica, de una manera que asegure el bienestar de los pacientes bajo tratamiento y la recopilación de información útil. Desde 2006, la NACTN ha recibido fondos mediante dos premios multianuales del Departamento de Defensa de los EE. UU. La NACTN colecta y documenta la información médica de los pacientes en un registro para alcanzar un mayor conocimiento sobre el trascurso natural de recuperación del cuerpo tras una lesión; utiliza protocolos estándar de examen de pacientes y crea nuevos y lleva a cabo nuevos estudios clínicos sobre terapias para lesiones medulares. La NACTN recientemente comenzó su primer estudio clínico, un estudio fase 1 para verificar que no existan riesgos al tomar el fármaco neuroprotector Riluzole. Riluzole es un fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de esclerosis lateral amiotrófica, en la cual prolonga la sobrevida de los pacientes. El fármaco le quita la posibilidad a los ionos de sodio y calcio de penetrar y dañar las neuronas y glía. Estudios de laboratorio lo han determinado eficiente en cuanto a limitar el daño traumático en la médula espinal. De no presentarse cuestiones de seguridad o toxicidad durante la Fase I, se continuará con un estudio Fase II con un grupo más amplio de pacientes. Algunos de los hospitales con la NACTN:

2 - Insituto Metodista Neurológico, Houston, TX; - Universidad Thomas Jefferson, Filadelfia, PA; - Universidad de Louisville, Louisville, KY; - Sistema Médico de la Universidad de Maryland, Baltimore, MD; - Universidad de Miami, Miami, FL; - Centro de Ciencia de la Salud, Universidad de Texas; Houston, TX; - Universidad de Toronto, Toronto, Canadá; - Universidad de Virginia, Charlottesville, VA; - Centro Médico de la Armada Walter Reed, Washington, DC. El centro de estadísticas biológicas y control de datos se encuentra en otra parte del Centro de Ciencia de la Salud de la Universidad de Texas en Houston. El centro farmacológico está localizado en la Universidad de Houston. Los investigadores revisan constantemente la literatura científica, buscando nuevas terapias del mañana que evaluar en estudios clínicos. Las decisiones sobre cuales evaluar se toman basándose en pruebas convincentes tras estudios con animales, tomando en cuenta los riesgos y la eficacia. Qué es la Red de NeuroRecuperación (NeuroRecovery Network, NRN)? La Red de NeuroRecuperación (NRN) de la Fundación Reeve es una serie de redes cooperativas de centros clínicos de rehabilitación con la más alta tecnología que ofrecen terapias comprobadas para promover la recuperación de función y mejorar la salud y la calidad de vida de las personas con parálisis. Financiada por la Fundación Reeve a través de un convenio cooperativo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), la NRN toma los últimos avances científicos y los convierte en tratamientos efectivos de rehabilitación con enfoque en la actividad. Actualmente, la terapia que utiliza la NRN es el entrenamiento locomotor. Los participantes de la NRN ya han completado la rehabilitación hospitalizada; es decir, ya no se los considera lesiones agudas, y muchos ya llevan varios años post-lesión. Cada centro clínico tiene personal profesional especialmente entrenado para las terapias de la NRN, incluidos los directores del centro, los médicos, supervisores clínicos y administrativos, controladores de datos, fisioterapeutas y técnicos de actividades. Hoy día, los centros clínicos NRN sólo toman personas con lesiones de médula cervicales o torácicas incompletas que mantengan cierto movimiento o tono muscular en las piernas. Sin embargo, se está planeando expandir esta base en los centros clínicos NRN. Todos los participantes pasan a formar parte de la base de datos que abarca toda la red y junta toda la información médica sobre el progreso de cada paciente. Más de 400 sujetos ya forman parte de la base de datos. Ahora la Fundación expandió la NRN para incluir el Programa Comunitario de Ejercicio y Bienestar, diseñado para apoyar al desarrollo de instalaciones locales especializadas en lesiones de médula espinal y otras discapacidades físicas. Estas instalaciones proveen ejercicios estándar con enfoque en actividades basándose en las últimas pruebas clínicas y científicas. Hoy por hoy,

3 las instalaciones del programa se concentran en incorporar el entrenamiento locomotor sobre cintas rodantes y en el piso, la estimulación eléctrica en bicicleta, el ejercicio cardiovascular y el de fortalecimiento, en un programa abarcador de ejercicio y bienestar. El entrenamiento locomotor es una intervención sobre la cual Christopher Reeve estaba muy interesado entendía que se trataba de algo que podría mejorar la salud, independencia y función de las personas con lesiones medulares, y nos desafió a que la hagamos disponible para los pacientes en todo el país. La Red de NeuroRecuperación está haciendo exactamente eso. La Fundación Reeve financia a compañías farmacéuticas o tecnobiológicas presentes en el área de lesiones medulares? A lo largo de su historia, la Fundación Reeve no ha financiado compañías con fines lucrativos. La Fundación Reeve apoya investigaciones en instituciones sin fines de lucro en todo el mundo, el modelo comprobado para inversiones filantrópicas. En qué parte de la página web puedo ver más noticias sobre investigaciones actuales y pruebas clínicas? Si revisa la sección de Investigación, encontrará información sumamente detallada sobre los programas de investigación de la Fundación Reeve. También puede leer Research News (noticias de investigación), donde compartimos los nuevos estudios sobre lesiones medulares, informes publicados, etc. (Pruebas clínicas). Es difícil para una persona común y corriente poder distinguir entre la esperanza verdadera y las promesas vacías? Una excelente pregunta. El estado actual de investigación sobre lesiones medulares no es pésimo; de hecho, es muy prometedor comparado con las primeras etapas en el área, hace ya unos 30 años. En tres décadas, el mundo de la médula espinal ha cambiado totalmente, dejando atrás el dogma tan aceptado de que la médula espinal dañada nunca podría ser reparada por una variedad de terapias prometedoras en distintas etapas de desarrollo. Laboratorios de todas partes del mundo están trabajando para limitar o cesar la parálisis por completo en el momento de la lesión y para fomentar crecimiento y regeneración. Los científicos están explorando cómo poder aprovechar la capacidad natural del cuerpo de repararse por sí mismo tras lesiones o enfermedades, al igual que la plasticidad del cerebro y la médula espinal, y cómo manejar la inteligencia intrínseca de la médula espinal. El reto yace en que la médula espinal es sumamente compleja y como resultado de una lesión muchos tipos diferentes de células mueren o se dañan. Una de las cosas que comprendemos ahora es que no va a haber una sola solución mágica, ninguna terapia única que cure las lesiones de médula espinal y las consecuencias secundarias. Los tratamientos vendrán en una variedad de combinaciones, según la edad y condición médica del paciente, el tipo de lesión (contusión, compresión, etc), el nivel de la lesión y una larga cantidad de variables. Claramente, se deberá adaptar las terapias a las distintas condiciones de las etapas agudas, sub-agudas y crónicas. Cuando hablamos de un estudio particular con animales, una prueba clínica o una revelación, o un momento a-ja en la ciencia, solemos hacerlo fuera de este complejo contexto y eso puede causar que se presuma erróneamente que el reparo de la médula espinal es una cuestión sencilla.

4 Todos coincidimos que la esperanza es un elemento de crítica importancia en la condición humana, y existen todo tipo de razones para que pensemos que las terapias de la médula espinal sean reales y estén al alcance. Esto lo indica la buena ciencia. Lo que no debemos tolerar es la exageración que sugiere arreglos rápidos o terapias mágicas. El área de la médula espinal ha estado repleta de muchos que prometieron curas que nunca aparecieron, que hicieron predicciones que Christopher Reeve caminaría en 5, 7 o 10 años, o que se fueron mucho más allá de las realidades de las investigaciones con células madre. Qué debo saber sobre las células madre? Las células madre son el ejemplo perfecto de cómo lo que se habla se pone por encima de la compleja y a veces incómoda verdad, en este caso con estas notables células y las investigaciones sobre el potencial de una cura. La Fundación Reeve piensa que se acelerará el progreso al invertir nuestros fondos en ciencia rigurosa que ya haya pasado por el escrutinio de la revisación de los colegas, publicación en revistas científicas y replicación en laboratorios independientes en distintas partes del mundo. Creemos en la colaboración entre científicos y entre todos nosotros en la comunidad de lesionados medulares. Juntos, no hay quien nos detenga! Notablemente, la razón por la cual Christopher Reeve se juntó con la Asociación Americana de Parálisis tras su lesión fue porque quedó impresionado con el nivel de colaboración que exigimos por parte de los científicos que financiamos. En particular, quedó encantado con el Consorcio Internacional de Investigación, la primera red de investigaciones sobre lesiones medulares, a la cual dimos comienzo en La Fundación Reeve le sugiere revisar las normas de ICCP para tratamientos experimentales para lesiones en la médula espinal. Las normas ayudan a los pacientes a utilizar criterios objetivos al evaluar la investigación y una posible participación. Estas normas provienen de una comunidad internacional de científicos, preocupados por los pacientes que depositan grandes cantidades de dinero para participar en estudios sin pruebas y de pobre documentación. Revise los enlaces a continuación (agrupados por la Sociedad Internacional de Investigación en Células Madre) para más información sobre este tipo de estudios: - Los diez aspectos más relevantes. - Manual del pacientes sobre terapias con células madre. - Cómo la ciencia se convierte en medicina. Cuál es el estado actual de la Ley de la Parálisis Christopher y Dana Reeve (CDR Paralysis Act, CDRPA)? Se está financiando alguna investigación a través de esto? La CDRPA tal cual está escrita permite, pero no dicta, finanzación para los programas, por lo cual se aprobó sin dinero adjunto. La Fundación está trabajando con miembros del congreso y el gabinete para asegurar que el espíritu de la ley permanezca intacto. Al mismo tiempo, estamos en medio de una profunda revisación de nuestros esfuerzos legales pasados, lo cual nos ayudará a dar forma al futuro del programa. En cuanto a la colaboración entre científicos, la Fundación piensa que si nosotros, la comunidad de lesionados medulares, nos expresamos bajo una misma voz, seremos una fuerza más poderosa.

5 Puedo recibir estimulación epidural como el joven que salió en las noticias? Al no ser un estudio clínico, lamentablemente no están aceptando candidatos en este momento. Es un descubrimiento científico para alegrarse, que se está explorando a fondo bajo el Programa de Medicina de Médula Espinal del Instituto Frazier de Rehabilitación en Louisville, Kentucky. Puede comunicarse con ellos por cualquier pregunta al La Fundación Reeve fue uno de los patrocinadores financieros de esta investigación.